Устройство и способ для инъекций

010715 Изобретение относится к инъекционному устройству для инъекции вещества в организм с признаками ограничительной части п.1 формулы изобретения, в частности к инъекционному устройству для целенаправленной инъекции терапевтического вещества в заданном месте инъекции в ткань организма. Кроме того, изобретение относится к способу инъекции с применением инъекционного устройства. Из ЕР 1337183 известно медицинское рабочее устройство, с помощью которого можно вводить инъекционную иглу в подлежащую обработке ткань. Инъекционная игла на выходном конце рабочего устройства отклоняется под выходным углом относительно оси рабочего устройства. Глубина входа инъекционной иглы в ткань зависит от длины выступания вершины инъекционной иглы относительно выходного конца рабочего устройства. Согласно уровню техники предусмотрено контролирование позиционирования инъекционной иглы и инъекции с применением ультразвукового зонда. Для предотвращения нежелательного повреждения ткани обычно снабжают ультразвуковой зонд упором, с помощью которого предотвращается сдвигание инъекционной иглы из поля видимости ультразвукового зонда. С помощью способа согласно ЕР 1337183 обеспечивается большой прогресс для точного внесения терапевтического средства в ткань. Однако недостатком является то, что существует принципиальная опасность повреждения, поскольку, хотя инъекционную иглу можно позиционировать относительно ультразвукового зонда, ее нельзя позиционировать относительно ткани. Поэтому при практическом применении обычных рабочих устройств могут возникать следующие проблемы. Когда имеет значение точность позиционирования иглы в миллиметровом или субмиллиметровом диапазоне, то опасность повреждения окружающей ткани можно ограничивать лишь посредством особенно тщательного наблюдения ультразвукового изображения и медленного перемещения инъекционной иглы. Однако медленный процесс инъекции может, в частности, когда необходимо выполнить инъекции в один орган в нескольких местах, замедлять проведение процедуры и приводить к нежелательной нагрузке на пациента. Кроме того, точное позиционирование инъекционной иглы предъявляет особенно высокие требования к опыту и ловкости лечащего врача. Описанный в ЕР 1337183 способ служит особенно для целенаправленной инъекции веществ в стенку полостей тела или каналов (например, мочеиспускательный канал), при этом ультразвуковой зонд для изображения стенок интегрирован в инъекционное устройство или соединен с ним. Однако это выполнение может быть сопряжено с недостатками, поскольку ультразвуковой зонд или зонд MRI занимает место в полостях тела или в соответствующем канале тела, за счет чего может происходить растяжение окружающей ткани с потенциальной опасностью повреждения. Задачей изобретения является создание улучшенного медицинского рабочего устройства, с помощью которого можно устранять недостатки уровня техники и которое уменьшает опасность неправильного позиционирования и/или повреждений и обеспечивает ускорение процедуры инъекции. Задачей изобретения является также создание, соответственно, улучшенного способа инъекции вещества в организм. Эти задачи решены с помощью инъекционного устройства и способа инъекции с признаками пп.1 и,соответственно, 18 формулы изобретения. Предпочтительные варианты выполнения и применения приведены в зависимых пунктах формулы. В отношении устройства изобретение базируется на общей технической идее создания инъекционного устройства для инъекции вещества, содержащего сдвигающее устройство, с которым соединен инъекционный инструмент, и направляющее устройство с внутренним каналом для размещения инъекционного инструмента, при этом сдвигающее устройство и направляющее устройство соединены удерживающим устройством с возможностью сдвига относительно друг друга. Удерживающее устройство образует общий несущий элемент для направляющего и сдвигающего устройств, который предназначен для неподвижного позиционирования относительно организма, и в частности желаемого места инъекции. Инъекционный инструмент предпочтительно неподвижно соединен со сдвигающим устройством, в частности закреплен на сдвигающем устройстве. Удерживающее устройство предпочтительно обеспечивает возможность надежной и точной установки направляющего и сдвигающего устройств относительно организма и относительно друг друга, так что с помощью положения обеих устанавливаемых независимо друг от друга частей точно задается место инъекции в организме. За счет установки направляющего и сдвигающего устройств на удерживающем устройстве исключается опасность неправильного позиционирования в организме. Направляющее устройство является длинной конструктивной частью, например трубой или стержнем, в стенке которого на части длины направляющего устройства проходит внутренний канал для размещения инъекционного инструмента. Направляющее устройство проходит вдоль базовой линии, которая в зависимости от желаемого применения инъекционного устройства может быть прямой или изогнутой. В первом случае направляющее устройство имеет форму прямого стержня или трубы, при этом базовая линия соответствует продольной оси направляющего устройства, в то время как во втором случае предусмотрена форма изогнутого стержня или трубы, при этом базовая линия соответствует средней линии направляющего устройства. На свободном, противоположном удерживающему устройству конце направляющего устройства предусмотрен выходной конец, которым заканчивается внутренний канал. У выходного конца внутренний канал имеет заданный угол относительно продленной по прямой у выходного конца базовой линии, которая представляет форму направляющего устройства. В случае прямого-1 010715 направляющего устройства внутренний канал образует на выходном конце угол относительно базовой линии (продольной оси) направляющего устройства. При изогнутой форме внутренний канал образует у выходного конца угол с продленной по прямой средней линией направляющего устройства. Направляющее устройство, по меньшей мере, в частичной зоне, в которой проходит внутренний канал, может быть выполнено из жесткого материала, например металла (например, нержавеющей стали) или пластмассы (например, армированной волокном пластмассы, такой как PVC, PEEK или т.п.), или же из гибкого, в частности эластично сгибаемого, материала, например пластмассы (например, РММА). С помощью сдвигающего устройства инъекционный инструмент можно сдвигать во внутреннем канале направляющего устройства. Сдвигающее устройство служит для приведения в движение инъекционного инструмента, при этом предусмотрены, в частности, следующие рабочие положения сдвигающего устройства на удерживающем устройстве. В отведенном назад рабочем положении сдвигающего устройства инъекционный инструмент отведен назад к удерживающему устройству. В сдвинутом вперед рабочем положении сдвигающего устройства инъекционный инструмент сдвинут вперед, так что его свободный конец перемещается от удерживающего устройства в направлении организма. Сдвигающее устройство предназначено для сдвигания по пути сдвига между рабочими положениями. Для направляющего устройства также предусмотрены, в частности, следующие рабочие положения. В отведенном назад рабочем положении направляющего устройства оно отведено назад к удерживающему устройству,так что выходной конец направляющего устройства имеет минимальное расстояние до удерживающего устройства. И, наоборот, выходной конец в сдвинутом вперед рабочем положении направляющего устройства имеет максимальное расстояние от удерживающего устройства. Направляющее устройство предназначено для сдвига и фиксации на пути сдвигания между указанными рабочими положениями. Установка направляющего и сдвигающего устройств между указанными рабочими положениями осуществляется в зависимости от текущей фазы работы инъекционного устройства и желаемой глубины ввода инъекционного инструмента в ткань организма. Длина инъекционного инструмента, длина направляющего устройства и пути сдвигания направляющего и сдвигающего устройств на удерживающем устройстве выбираются так, что в отведенном назад рабочем положении сдвигающего устройства инъекционный инструмент полностью отводится назад во внутренний канал направляющего устройства. Это обеспечивает возможность введения направляющего устройства без опасности повреждения в подлежащий лечению организм, например в полый орган организма. Установка направляющего устройства между отведенным назад и сдвинутым вперед рабочими положениями задает положение выходного конца направляющего устройства относительно сдвигающего устройства и тем самым свободную длину выхода инъекционного инструмента в сдвинутом вперед рабочем положении сдвигающего устройства. За счет образования угла между концом внутреннего канала и базовой линией направляющего устройства глубина укола в ткань организма задается за счет длины выхода инъекционного инструмента одновременно, как это описано в ЕР 1337183. Когда направляющее устройство находится в отведенном назад рабочем положении, то в сдвинутом вперед положении сдвигающего устройства достигается большая длина выхода инъекционного инструмента и тем самым большая глубина укола, чем при нахождении направляющего устройства в сдвинутом вперед рабочем положении. Инъекционное устройство согласно изобретению имеет особое преимущество, состоящее в том, что за счет установки направляющего и сдвигающего устройств относительно друг друга на общем несущем элементе можно определенным образом задавать глубину укола инъекционного инструмента. Согласно одному предпочтительному варианту выполнения изобретения удерживающее устройство имеет упор подачи, за счет которого ограничивается перемещение подачи сдвигающего устройства максимальным значением. Положение упора подачи выбрано так, что даже при отведенном назад направляющем устройстве инъекционный инструмент проникает в ткань не глубже заданной предельной глубины. В отличие от обычного медицинского рабочего устройства, в котором упор инъекционного инструмента предусмотрен относительно ультразвукового зонда или стержня для исключения неправильного позиционирования вне поля видимости ультразвукового зонда, упор подачи удерживающего устройства обеспечивает возможность ограничения движения инъекционного инструмента в неподвижной системе координат удерживающего устройства. За счет этого достигаются следующие важные преимущества инъекционного устройства согласно изобретению. Во-первых, исключаются непреднамеренные повреждения окружающей ткани. Во-вторых, подачу инъекционного инструмента к месту инъекции можно выполнять с относительно высокой скоростью, поскольку за счет упора подачи исключается случайное непопадание в место инъекции. Инъекция в организм ускоряется, что особенно желательно при инъекции в нескольких соседних местах инъекции, как, например, при инъекции в стенку мочеиспускательного канала. Согласно другому предпочтительному варианту выполнения изобретения удерживающее устройство имеет упор отвода назад, с помощью которого ограничивается движение отвода назад направляющего устройства относительно удерживающего устройства. За счет упора отвода назад можно предпочтительно также обеспечивать максимальную глубину укола инъекционного инструмента и, дополнительно к этому, также надежный отвод инъекционного инструмента назад во внутренний канал в отведенном назад рабочем положении сдвигающего устройства. Таким образом, положение упора отвода назад предпочтительно выбрано так, что инъекционный инструмент в отведенном назад рабочем положении сдви-2 010715 гающего устройства находится полностью во внутреннем канале направляющего устройства. Направляющее и сдвигающее устройства расположены на удерживающем устройстве с возможностью сдвига по прямой. Для этого, в принципе, может быть реализована любая пригодная сама по себе линейная направляющая, которая расположена, например, на поверхности удерживающего устройства. Согласно одному предпочтительному варианту выполнения изобретения удерживающее устройство имеет, однако, трубчатую конструкцию, во внутреннем пространстве которой расположено направляющее устройство, а на верхней поверхности которой расположено сдвигающее устройство. В стенке трубчатой конструкции предусмотрены выемки для прохождения инъекционного инструмента от сдвигающего устройства во внутренний канал направляющего устройства и, при необходимости, по меньшей мере для одного из упоров подачи и отвода назад или, при необходимости, других регулировочных приспособлений. Трубчатое удерживающее устройство обеспечивает предпочтительно компактную конструкцию инъекционного устройства, поскольку направляющее и сдвигающее устройства могут быть расположены, по меньшей мере, в частичной зоне коаксиально друг другу. Кроме того, трубчатая конструкция обеспечивает возможность поворота при прямой форме направляющего и сдвигающего устройств вокруг продольной оси удерживающего устройства. Когда направляющее и сдвигающее устройства расположены согласно одному предпочтительному варианту выполнения изобретения с возможностью поворота, то обеспечиваются дополнительные преимущества возможности инъекции со всех сторон через стенку полого органа, такого как, например, мочеиспускательный канал. Инъекционное устройство предпочтительно снабжено поворотной опорой, в которой расположено удерживающее устройство. Поворотная опора предназначена для неподвижного позиционирования относительно подлежащего лечению организма. Удерживающее устройство установлено в поворотной опоре без возможности сдвигания относительно организма. Удерживающее устройство с направляющим и сдвигающим устройствами расположено в поворотной опоре с возможностью поворота. Когда согласно другому варианту выполнения изобретения поворотная опора снабжена стержнем, который блокирует поворот удерживающего устройства в сдвинутом вперед рабочем положении сдвигающего устройства,то предпочтительно исключаются непреднамеренный поворот во время выступания инъекционного инструмента из направляющего устройства и тем самым опасность повреждения организма. Сдвигающее устройство предпочтительно имеет венец с отверстиями, который взаимодействует со стержнем поворотной опоры. Венец содержит множество направляющих отверстий, которые обеспечивают возможность подачи сдвигающего устройства в соответствии с заданными угловыми положениями. Число и угловое распределение направляющих отверстий выбираются в зависимости от желаемого геометрического распределения мест инъекции в организме. Таким образом, с помощью венца с отверстиями задается маска, которая обеспечивает возможность надежной, полностью радиальной инъекции в стенку полого органа. Другие преимущества для надежности и повторяемости выбора места инъекции можно обеспечивать, когда можно блокировать движение направляющего устройства относительно удерживающего устройства. Предусмотрена разъемная фиксация направляющего устройства на удерживающем устройстве. Для этого предпочтительно применяется первое зажимное приспособление, с помощью которого можно задавать положение направляющего устройства на удерживающем устройстве между сдвинутым вперед и отведенным назад рабочими положениями. Когда в качестве первого зажимного приспособления применяется зажимной винт, который вводится снаружи через прорезь в стенке трубчатого удерживающего устройства в тело направляющего устройства, то обеспечиваются преимущества более простого управления и перестановки управляющего устройства. Особенно предпочтительно зажимной винт снабжен внутренним промывочным каналом, через который можно вводить промывочную жидкость в канал в направляющем устройстве. При практическом применении инъекционного устройства согласно изобретению оно предпочтительно снабжается создающим изображение зондом, таким как, например, ультразвуковой зонд или зондMRI, для контроля за перемещением инъекционного инструмента в организме и/или инъекции вещества в месте инъекции. Направляющее устройство предпочтительно снабжено внутри каналом, в котором может быть расположен создающий изображение зонд, так что активная часть, например ультразвуковой преобразователь, выступает из канала у выходного конца направляющего устройства. Создающий изображение зонд может быть неподвижно соединен с направляющим устройством. Однако преимущества относительно гибкости применения инъекционного устройства обеспечиваются тогда, когда создающий изображение зонд расположен в канале направляющего устройства с возможностью сдвига для согласования с действительным положением направляющего устройства и сдвигающего устройства. Когда согласно одному предпочтительному варианту выполнения предусмотрено второе зажимное приспособление, с помощью которого можно фиксировать зонд относительно направляющего устройства, то обеспечиваются преимущества относительно надежности контролирования инъекции. Согласно изобретению сдвигающее устройство может служить не только для приведения в движение инъекционного инструмента, но также для размещения резервуара для подлежащего введению вещества. Для этого согласно другому варианту выполнения изобретения сдвигающее устройство может быть снабжено держателем, в который можно устанавливать резервуар, такой как, например, ампула иглы-3 010715 шприца. Особенно предпочтительно держатель снабжен регулировочным винтом для дозирования подлежащего введению вещества, с помощью которого можно точно и воспроизводимо регулировать количество инъекции. Согласно другому важному признаку изобретения инъекционное устройство может быть снабжено сенсорным устройством, которое имеет один или несколько датчиков для измерения положения по меньшей мере одного направляющего, сдвигающего или удерживающего устройства. С помощью сенсорного устройства можно предпочтительно создавать сигналы для автоматической установки сдвигаемых относительно друг друга частей инъекционного устройства в зависимости от заданной задачи инъекции. Рабочая надежность инъекционного устройства согласно изобретению может быть дополнительно повышена, когда удерживающее устройство снабжено возвратной пружиной, которая при свободной подвижности сдвигающего устройства вызывает его отвод в отведенное назад рабочее положение. В частности, в управляемом вручную инъекционном устройстве сдвигающее устройство подается вперед против действия возвратной пружины, до выступания инъекционного инструмента из внутреннего канала направляющего устройства. Когда это ручное усилие подачи снимается, то возвратная пружина автоматически вызывает отвод назад сдвигающего устройства и тем самым отвод инъекционного инструмента во внутренний канал. В отношении способа указанная выше задача решена согласно другому аспекту изобретения за счет применения инъекционного устройства согласно изобретению тем, что сначала позиционируют направляющее устройство в организме, а затем приводят в действие сдвигающее устройство для подачи инъекционного инструмента. Предпочтительно одновременно с позиционированием направляющего устройства осуществляют позиционирование создающего изображение зонда, который обеспечивает получение изображения желаемого места инъекции. В качестве альтернативного решения позиционирование создающего изображение зонда можно осуществлять независимо от инъекционного устройства, за счет чего могут обеспечиваться преимущества более компактной конструкции инъекционного устройства и уменьшенной растягивающей нагрузки на окружающие ткани. Когда приведение в действие сдвигающего устройства для введения инъекционного инструмента до места подачи содержит подачу до упора подачи, то можно предпочтительно ускорять инъекцию. Когда инъекция согласно одному предпочтительному варианту выполнения выполняется с применением ампулы шприца, то можно облегчать дозирование подлежащего введению вещества. Другие подробности и преимущества изобретения следуют из приведенного ниже описания изобретения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых схематично изображено: фиг. 1-3 - разрезы инъекционного устройства в различных рабочих состояниях согласно первому варианту выполнения изобретения; фиг. 4 - разрез инъекционного устройства согласно другому варианту выполнения изобретения; фиг. 5 А и 5 В - инъекционное устройство согласно другому варианту выполнения изобретения в разрезе и на виде сверху и фиг. 6-9 - отдельные части показанного на фиг. 5 инъекционного устройства. На фиг. 1 схематично показан в разрезе первый вариант выполнения инъекционного устройства 100. Инъекционное устройство 100 содержит направляющее устройство 10, сдвигающее устройство 20 и удерживающее устройство 30. Позицией 70 на фиг. 1 обозначено сенсорное устройство, с помощью которого можно определять положение направляющего устройства 10, сдвигающего устройства 20 и удерживающего устройства 30. Сенсорное устройство 70 содержит, например, оптические датчики, с помощью которых можно определять штриховую маркировку на направляющем и/или сдвигающем устройствах. Направляющее устройство 10 является прямой жесткой трубой с внутренним каналом 11 и каналом 12. Внутренний канал 11 предусмотрен для размещения инъекционного инструмента 21 (изображен штриховыми линиями) и у выходного конца 14 направляющего устройства 10 проходит под углом относительно средней линии 15 направляющего устройства 10. Канал 12 в показанном варианте выполнения предусмотрен для размещения создающего изображение зонда (как показано на фиг. 2). Длина направляющего устройства 10 составляет, например, около 40 см. Для ясности на фиг. 1 не показана вся длина направляющего устройства 10, а лишь изогнутой линией показано ее прерывание. Направляющее устройство 10 с помощью линейной направляющей 16 (показана схематично) расположено с возможностью сдвига на удерживающем устройстве 30. Инъекционный инструмент 21 является инъекционной иглой, которая закреплена на сдвигающем устройстве 20. Сдвигающее устройство 20 несет также гнездо 22 для инъекционного резервуара (не изображен), из которого подлежащее введению вещество можно вводить через инъекционный инструмент 21 в месте инъекции в ткань. Сдвигающее устройство 20 расположено наподобие салазок также с помощью линейной направляющей (не изображена) на удерживающем устройстве с возможностью прямолинейного сдвигания. Удерживающее устройство 30 снабжено упором 31 подачи, с помощью которого ограничивается перемещение подачи сдвигающего устройства 20. Кроме того, предусмотрен упор 32 отвода назад для направляющего устройства 10, с помощью которого ограничивается перемещение назад направляющего устройства 10. Когда сдвигающее устройство 20 прилегает к упору 31 подачи, а направляющее устройст-4 010715 во 10 - к упору 32 отвода назад, то инъекционный инструмент 21 может входить лишь до заданной максимальной глубины в ткань организма 1. Повреждение смежной ткани исключается. На фиг. 1 показано инъекционное устройство 100 в рабочем состоянии, в котором направляющее устройство введено в полый орган, например мочеиспускательный канал подлежащего лечению организма 1 пациента. Направляющее устройство позиционировано так, что выходной конец 14 имеет заданное расстояние до желаемого места 2 инъекции в стенке мочеиспускательного канала. Это расстояние выбирается, в частности, в зависимости от желаемой глубины инъекции, как это показано ниже. В показанном на фиг. 1 рабочем состоянии сдвигающее устройство 20 находится в отведенном назад рабочем положении, так что инъекционный инструмент 21 не выступает из внутреннего канала 11. Позиционирование направляющего устройства 10 в организме 1 осуществляется под наблюдением с помощью создающего изображение зонда 50, который для ясности не изображен на фиг. 1. Зонд 50 разъемно зафиксирован на удерживающем устройстве 30 (см. фиг. 2). Он удерживается направляющим и сдвигающим устройствами, которые можно сдвигать относительно зонда 50. На фиг. 2 показано рабочее состояние инъекционного устройства 100 с выдвинутым вперед инъекционным инструментом 21. За счет наклона внутреннего канала 11 относительно продольной оси направляющего устройства 10 конец инъекционного инструмента 21 выступает в ткань 2. В этом состоянии приводится в действие расположенный на держателе 22 инъекционный резервуар для введения вещества в ткань 2. На фиг. 3 показано, так же, как на фиг. 2, рабочее состояние инъекционного устройства 100, в котором инъекционный инструмент 21 выдвинут вперед в ткань 2. Однако в этом случае направляющее устройство 10 также выдвинуто вперед на расстояние х, так что расстояние выходного конца 14 до ткани 2 уменьшено и тем самым уменьшена глубина введения инъекционного инструмента 21 в ткань 2. Для реализации изобретения на практике нет необходимости размещения создающего изображение зонда 50 в канале 12. В качестве альтернативного решения создающий изображение зонд 50 (например,ультразвуковой зонд или зонд MRI) может быть расположен отдельно от инъекционного устройства на поверхности тела (например, для получения трехмерных изображений) или же в соседней полости тела. В этом случае можно отказаться от канала 12 в направляющем устройстве 10. Тогда направляющее устройство 10 является прямой, жесткой стержнеобразной конструктивной частью 13, которая содержит лишь внутренний канал 11, а в остальном является сплошной, при этом создающий изображение зонд 50 с ультразвуковой головкой 51 и рукояткой 52 установлен отдельно, как показано на фиг. 4. На фиг. 5 А, 5 В показан модифицированный вариант выполнения инъекционного устройства 100 согласно изобретению, который является предпочтительным для реализации за счет компактной формы коаксиальной конструкции направляющего, сдвигающего и удерживающего устройств. В показанном на фиг. 5 А, 5 В рабочем состоянии сдвигающее устройство 20 находится в выдвинутом вперед рабочем положении. На фиг. 5 А показано в разрезе, а на фиг. 9 - в изометрической проекции направляющее устройство 10 с прямой фасонной трубой 16, в которой проходят внутренний канал 11 и канал 12. Канал 12 предусмотрен для размещения создающего изображение зонда (не изображен). Для ясности показана не вся длина фасонной трубы 16. Кроме того, направляющее устройство 10 содержит направляющее тело 17, наружный диаметр которого согласован с внутренним диаметром трубчатого удерживающего устройства 30. Сдвигающее устройство 20 (см. также фиг. 8) содержит скользящую часть 27 в виде разрезанного полого цилиндра с открытой на его верхней стороне боковой поверхностью и поперечным штифтом 26,который лежит в линейной направляющей 38 удерживающего устройства 30. Сдвигающее устройство 20, с которым соединен инъекционный инструмент 21, содержит дополнительно гнездо 22 для инъекционного резервуара 60 и венец 23 с направляющими отверстиями 24. Для установки инъекционного резервуара 60 в виде ампулы шприца держатель 22 содержит выступ 22.1 шприца и выступ 22.2 ампулы,который можно перемещать с помощью регулировочного винта 25. Внутренний диаметр скользящей части 27 соответствует наружному диаметру цилиндрической части 36 удерживающего устройства 30(см. ниже). Скользящая часть 27 предназначена для сдвигания на цилиндрической части 36. Удерживающее устройство 30 (см. также фиг. 7) содержит цилиндрическую часть 36 с опорной частью 37 и направляющей гильзой 36.2. Поверхность цилиндрической части 36 разрезана на верхней стороне для создания линейной направляющей 38 с путем сдвига для сдвигающего устройства 20. Путь сдвига проходит между упором 31 подачи и упором 39 на задней стороне. Кроме того, поверхность цилиндрической части 36 имеет выемку 36.1 для прохождения инъекционного инструмента 21 к направляющему устройству 10. На заднем конце направляющей гильзы 36.2 предусмотрен зажимной винт 36.3,с помощью которого фиксируется создающий изображение зонд в канале 12 направляющего устройства 10. Кроме того, направляющая гильза 36.2 образует несущий элемент для цилиндрической части 36 и заднего конца скользящей части 27. В выдвинутом вперед рабочем положении сдвигающего устройства возвратная пружина 35 нагружена на растяжение. Опорная часть 37 размещена в поворотной опоре 40 (см. фиг. 6), которая имеет стержень 41. Стержень 41 взаимодействует с венцом 23 с отверстиями сдвигающего устройства 20. Кроме того, поворотная опора 40 снабжена удерживающим пальцем 42 для неподвижного расположения, например, на шта-5 010715 тиве (не изображен). В поворотной опоре 40 находится фиксирующий выступ, например подпружиненный шарик 43, который взаимодействует с выемками 37.1 на поверхности опорной части 37. Цилиндрическая часть 36 удерживающего устройства 30 имеет на своей нижней стороне шлицеобразное отверстие 36.4 (см. фиг. 5 А), с помощью которого задается путь сдвига направляющего устройства 10. Для временной фиксации направляющего устройства 10 относительно удерживающего устройства 30 предусмотрен зажимной винт 34 с внутренним промывочным каналом 34.1, через который можно вкладывать шланг для введения промывочной жидкости в канал 12 направляющего устройства 10. Инъекцию с применением инъекционного устройства 100 согласно изобретению осуществляют в соответствии со следующим способом. Сначала позиционируют удерживающее устройство 30 с помощью поворотной опоры неподвижно относительно организма 1, например мочеиспускательного канала пациента. Фасонную трубу 16 вводят в мочеиспускательный канал, при этом введение осуществляют в отведенном назад рабочем положении сдвигающего устройства 20 (поперечный штифт 26 у заднего упора 39) и под наблюдением с помощью ультразвукового зонда 50. Направляющее устройство 10 позиционируют на таком расстоянии выходного конца 14 от ткани 2 (см. фиг. 1), что при выдвинутом вперед рабочем положении сдвигающего устройства 20 (поперечный штифт 26 у упора 31 подачи) инъекционная игла в выдвинутом вперед положении сдвигающего устройства 20 попадает в желаемое место инъекции в ткани 2. Затем осуществляют перемещение вручную сдвигающего устройства 20, так что инъекционный инструмент 21 выдвигается вперед. В то время как врач охватывает одной рукой, например, удерживающий палец 42 поворотной опоры 40 и венец 23 с отверстиями, можно другой рукой приводить в действие регулировочный винт 25 для подачи ампулы 62 шприца в шприц 61. После инъекции заданного количества, которое задается, например, определенным числом поворотов регулировочного винта 25,сдвигающее устройство 20 отпускают. После этого сдвигающее устройство 20 под действием возвратной пружины 35 отодвигается назад, пока венец 23 с отверстиями не выйдет со стержня 41. В этой ситуации удерживающее устройство 30 с направляющим устройством 10 и сдвигающим устройством 20 можно поворачивать на одно направляющее отверстие 24 и сдвигающее устройство 20 снова сдвигать вперед до упора 31 подачи. В этом положении осуществляют следующую инъекцию. Этот процесс повторяют, пока не будет завершен полный поворот. Затем удерживающее устройство 30 отводят назад, например, посредством сдвигания поворотной опоры 40 на штативе для выполнения другой радиальной инъекции в мочеиспускательном канале. Раскрытые в приведенном выше описании, чертежах и формуле изобретения признаки изобретения могут иметь значение как по отдельности, так и в любой комбинации для осуществления изобретения в его различных вариантах выполнения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Инъекционное устройство (100) для инъекции вещества в организм (1), содержащее направляющее устройство (10) с внутренним каналом (11), в котором расположен инъекционный инструмент (21) с возможностью сдвига,отличающееся тем, что предусмотрено сдвигающее устройство (20), с которым соединен инъекционный инструмент (21), и удерживающее устройство (30), которое образует несущий элемент для направляющего и сдвигающего устройств (10, 20), при этом направляющее и сдвигающее устройства (10, 20) расположены на удерживающем устройстве (30) с возможностью сдвига относительно друг друга. 2. Инъекционное устройство по п.1, в котором удерживающее устройство (30) имеет упор (31) подачи, с помощью которого ограничивается подача сдвигающего устройства (20) относительно удерживающего устройства (30). 3. Инъекционное устройство по любому из пп.1 или 2, в котором удерживающее устройство (30) имеет упор (32) отвода назад, с помощью которого ограничивается отвод назад направляющего устройства (10) относительно удерживающего устройства (30). 4. Инъекционное устройство по любому из пп.1-3, в котором удерживающее устройство (30) имеет трубчатую конструкцию, при этом направляющее устройство (10) расположено внутри удерживающего устройства (30), а сдвигающее устройство (20) расположено снаружи на удерживающем устройстве (30). 5. Инъекционное устройство по любому из пп.1-4, в котором направляющее устройство (10) и сдвигающее устройство (20) расположены с возможностью поворота вокруг продольной оси удерживающего устройства. 6. Инъекционное устройство по п.5, в котором предусмотрена поворотная опора (40), в которой удерживающее устройство (30) с направляющим устройством (10) и сдвигающим устройством (20) установлены с возможностью поворота. 7. Инъекционное устройство по п.6, в котором поворотная опора (40) имеет стержень (41), с помощью которого блокируется поворот удерживающего устройства (30) в выдвинутом вперед состоянии сдвигающего устройства (20). 8. Инъекционное устройство по п.7, в котором сдвигающее устройство (20) имеет венец (23) с от-6 010715 верстиями, который взаимодействует со стержнем (41) поворотной опоры (40). 9. Инъекционное устройство по п.8, в котором венец (23) имеет направляющие отверстия (24), число и/или угловое распределение которых выбрано в зависимости от желаемого геометрического распределения инъекции в организме. 10. Инъекционное устройство по любому из пп.1-9, в котором удерживающее устройство (30) имеет первое зажимное приспособление (34) для фиксации направляющего устройства (10) относительно удерживающего устройства. 11. Инъекционное устройство по п.10, в котором первое зажимное приспособление содержит зажимной винт (34) с промывочным каналом (34.1), который предназначен для введения промывочной жидкости в направляющее устройство (10). 12. Инъекционное устройство по любому из пп.1-11, в котором направляющее устройство (10) имеет канал (12) для размещения создающего изображение зонда (50). 13. Инъекционное устройство по п.12, в котором удерживающее устройство (30) имеет второе зажимное приспособление (39) для фиксации зонда (50) в канале (12). 14. Инъекционное устройство по любому из пп.1-13, в котором сдвигающее устройство (20) имеет держатель (22) для размещения инъекционного резервуара (60). 15. Инъекционное устройство по п.14, в котором держатель (22) для размещения инъекционного резервуара имеет регулировочный винт (25) для дозирования подлежащего введению вещества. 16. Инъекционное устройство по любому из пп.1-15, в котором предусмотрено сенсорное устройство (70) по меньшей мере с одним датчиком для измерения положения по меньшей мере одного из направляющего, сдвигающего и удерживающего устройств (10, 20, 30). 17. Инъекционное устройство по любому из пп.1-16, в котором удерживающее устройство (30) имеет возвратную пружину (35), которая предназначена для отвода назад сдвигающего устройства (20) из сдвинутого вперед рабочего положения. 18. Способ инъекции вещества в организм с применением инъекционного устройства (100) по любому из пп.1-17, содержащий стадии позиционирования направляющего устройства (10) в организме, так что выходной конец (14) имеет заданное положение относительно места (2) инъекции в организме (1),приведения в действие сдвигающего устройства (20) для подачи инъекционного инструмента (21) к месту (2) инъекции и инъекции вещества с помощью инъекционного инструмента (21). 19. Способ по п.18, дополнительно содержащий стадию позиционирования создающего изображение зонда (50) в направляющем устройстве (10) и получения изображения места (2) инъекции. 20. Способ по п.18, дополнительно содержащий стадию позиционирования создающего изображение зонда (50) снаружи инъекционного устройства (100). 21. Способ по любому из пп.18-20, в котором приведение в действие сдвигающего устройства (20) содержит подачу до упора (31) подачи. 22. Способ по любому из пп.18-21, в котором инъекцию осуществляют с применением ампулы (61) шприца, которая расположена на сдвигающем устройстве (20).