Способ получения лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта
Формула / Реферат
1. Способ получения лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, содержащего смесь индивидуальных спиртовых экстрактов Iberis amara, Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba, отличающийся тем, что на первой стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:6 до 3:1 по объему, а затем по меньшей мере на одной из следующих стадий смесь, полученную на стадии а), смешивают с индивидуальными экстрактами других растений или их смесями, которые, при необходимости, дополнительно содержат экстракт Liquiritiae radix.
2. Способ получения лекарственного препарата по п.1, отличающийся тем, что на стадии b) получают смесь, содержащую экстракты Matricariae flos, Iberis amara и Carvi fructus, к ней добавляют смесь, полученную на стадии а), и на стадии с) добавляют экстракты Cardui mariae fructus, Menthae piperitae folium, Mellissae folium и Chelidonii herba.
3. Способ получения лекарственного препарата на основе растений по п.1, отличающийся тем, что по отдельности получают смеси, содержащие экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium; Cardui mariae fructus и Matricariae flos; Iberis amara и Chelidonii herba.
4. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что на стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:2 до 2:1 по объему.
5. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что на стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении 1:1 по объему.
6. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1 или 3-5, отличающийся тем, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, на стадии с) добавляют смесь, содержащую экстракты Cardui mariae fructus и Matricariae flos, и на стадии d) добавляют смесь, содержащую экстракты Iberis amara и Chelidonii herba.
7. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1 или 3-5, отличающийся тем, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, на стадии е) смешивают смесь, содержащую экстракты Cardui mariae fructus и Matricariae flos, со смесью, содержащей экстракты Iberis amara и Chelidonii herba, и на стадии f) смешивают смеси, полученные на стадиях b) и е).
8. Способ получения лекарственного препарата на основе растений по любому из пп.3-7, отличающийся тем, что смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, дополнительно содержит экстракт Liquiritiae radix.
9. Способ получения лекарственного препарата по п.8, отличающийся тем, что смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, дополнительно содержит экстракт Liquiritiae radix в объеме, находящемся в соотношении 1:1 с объемом экстракта Liquiritiae radix, содержащегося в смеси экстрактов Angelicae radix и Liquiritiae radix, получаемой на стадии а).
10. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-9, который содержит:
от 15 до 40 об.% Iberis amara,
от 5 до 30 об.% Menthae piperitae folium,
от 20 до 40 об.% Matricariae flos,
от 10 до 30 об.% Carvi fructus,
от 10 до 30 об.% Mellissae folium,
от 5 до 30 об.% Angelicae radix,
от 10 до 30 об.% Liquiritiae radix,
от 5 до 30 об.% Cardui mariae fructus и
от 5 до 30 об.% Chelidonii herba в виде индивидуальных спиртовых экстрактов.
11. Способ получения лекарственного препарата по п.10, который содержит
15 об.% Iberis amara,
5 об.% Menthae piperitae folium,
20 об.% Matricariae flos,
10 об.% Carvi fructus,
10 об.% Mellissae folium,
10 об.% Angelicae radix,
10 об.% Liquiritiae radix,
10 об.% Cardui mariae fructus и
10 об.% Chelidonii herba в виде индивидуальных спиртовых экстрактов.
12. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что используются экстракты свежих растений или готовые лекарственные экстракты.
13. Способ получения лекарственного препарата по п.12, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara представляет собой экстракт свежего растения Iberis amara totalis (цветы, листья, стебель и корни).
14. Способ получения лекарственного препарата по п.13, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит флавоноиды в количестве от 0,05 до 0,2 мг/мл.
15. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.13, 14, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит кукурбитацины в количестве до 200 мкг/мл.
16. Способ получения лекарственного препарата по п.15, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит кукурбитацины в количестве от 35 до 185 мкг/мл.
17. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит кукурбитацин I в количестве до 100 мкг/мл и кукурбитацин Е в количестве до 100 мкг/мл.
18. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-17, отличающийся тем, что экстракты Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba представляют собой готовые лекарственные экстракты.
19. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-18, отличающийся тем, что для экстракта свежего растения соотношение размягченного или промытого растения к экстракту находится в диапазоне от 1 г:10 мл до 1 г:1 мл.
20. Способ получения лекарственного препарата по п.19, отличающийся тем, что соотношение размягченного или промытого растения к экстракту находится в диапазоне от 1 г:1,5 мл до 1 г:2,5 мл.
21. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-20, отличающийся тем, что экстрагент содержит воду и этанол с концентрацией в диапазоне от 0,1 до 60 об.%.
22. Способ получения лекарственного препарата по п.21, отличающийся тем, что экстрагент содержит этанол в концентрации от 30 до 50 об.% этанола.
23. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-22, отличающийся тем, что экстрагент для получения экстракта свежего растения представляет собой водный этанол с концентрацией этанола 50 об.%, а экстрагент для готовых лекарственных экстрактов представляет собой водный этанол с концентрацией 30 об.%.
Текст
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА НА ОСНОВЕ РАСТЕНИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАССТРОЙСТВ ЖЕЛУДОЧНО-КИШЕЧНОГО ТРАКТА Настоящее изобретение относится к способу получения лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, который содержит Iberis amara,Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae Настоящее изобретение относится к способу получения лекарственного препарата на основе растений, который содержит Iberis amara, Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba в виде спиртовых экстрактов,и к его применению. Лекарственный препарат Иберогаст (Iberogast) на основе растений (препарат на основе трав, фитофармацевтический препарат) используется для лечения функциональной диспепсии и различных желудочно-кишечных заболеваний. Он обладает как тонизирующим эффектом в отношении расслабленной гладкой мускулатуры, так и спазмолитическим эффектом в отношении пароксизмальных состояний гладкой мускулатуры. Активными фармацевтическими ингредиентами этого фитофармацевтического продукта являются препараты из свежих растений и лекарственные перпараты на основе трав (сухие растения или части растений) в виде жидких этанольных экстрактов. Иберогаст содержит экстракты Iberisamara (иберийка горькая), Menthae piperitae folium (листья перечной мяты), Matricariae flos (цветки ромашки), Carvi fructus (плоды тмина), Mellissae folium (листья мелиссы лимонной), Angelicae radix (корень дягиля), Liquiritiae radix (корень солодки), Cardui mariae fructus (плоды чертополоха морского) и Chelidonii herba (чистотел). Европейский патент ЕР 0550703 В 1 описывает лекарственный препарат на основе растений, содержащий ограниченное число, а именно 6, экстрактов. Иберогаст, содержащий 9 экстрактов, является лекарственным препаратом, хорошо зарекомендовавшим себя на протяжении многих лет. Фармацевтическое качество экстрактов имеет решающее значение для эффективности и безвредности травяных лекарственных препаратов. Помимо соответствия спецификациям на исходные лекарственные препараты в соответствии с фармакопеей необходимым условием высоких стандартов, предъявляемых к немецким и европейским фитофармацевтическим препаратам, является воспроизводимость процесса производства (валидация). В новых методических указаниях,относящихся и к лекарствам на основе трав, существует требование постоянства информации, касающейся содержания, заявляемого для соответствующего лекарственного препарата. Различия в этой информации могут составлять только 5% от заявленного содержания ингредиентов, определяющих эффективность (лидерное соединение, активное маркерное или аналитическое маркерное соединение). Доказано получение постоянного содержания действующих соединений в конечном лекарственном препарате Иберогаст, и достижение постоянного воспроизводимого качества препарата является проблематичным. Соответствующие исследования показали, что образование осадка/кристаллов в экстракте корня дягиля приводят к негомогенности образцов и, как следствие, к недопустимым колебаниям содержания остола (лидерного соединения). С одной стороны, скорость возврата содержания остола увеличивается в течение первых недель после первого анализа отфильтрованных прозрачных растворов, с другой стороны, общее содержание остола в образцах уменьшается в соответствии с образованием осадка. Таким образом, объектом настоящего изобретения являлась реализация возможности получения постоянного содержания действующего вещества в конечном лекарственном препарате и достижение постоянного воспроизводимого качества лекарственного препарата в конечной упаковке при хранении в течение длительного времени. Эта проблема была решена путем получения лекарственного препарата на основе растений способом по п.1. Другими словами, проблема была решена применением способа получения лекарственного препарата на основе растений, содержащего Iberis amara, Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvifructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba в виде спиртовых экстрактов, в котором на первой стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:6 до 3:1 по объему, а затем по меньшей мере на одной из следующих стадий смесь, полученную на стадии а), смешивают с полученными отдельно экстрактами других ингредиентов или смесями, их содержащими, которые, если это допустимо, тоже содержат Liquiritiae radix. Для решения описанной существующей проблемы ранее разрабатывался и исследовался целый ряд аналитических методов и способов получения. В частности, присутствие летучих компонентов в лекарствах, содержащих эфирные масла, и образование осадков/кристаллов в экстракте корня дягиля приводило к невоспроизводимым колебаниям качества препарата. Удивительно, но только применение способа получения по п.1 оказалось эффективным. Решающим фактором здесь является последовательность прибавления индивидуальных экстрактов. Предпочтительный вариант способа получения лекарственного препарата на основе растений по изобретению отличается тем, что на стадии b) получают смесь, содержащую экстракты Matricariae flos, Iberis amara и Carvi fructus, к ней добавляют смесь, полученную на стадии а), и на стадии с) добавляют экстракты Cardui mariae fructus, Menthae piperitae folium, Mellissaefolium и Chelidonii herba. На стадии а), как определено выше, смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:6 до 3:1 по объему. Предполагается, что сапонины экстракта солодки стабилизируют остол в экстракте дягиля, а также впоследствии эмульгируют эфирные масла преимущественно маслянистых лекарств (ромашка, Iberisamara и тмин). Кроме того, предполагается, что клейкие вязкие лекарства, такие как чертополох морской,предотвращают седиментацию (чертополох морской, мята, мелисса лимонная). Последовательность смешивания (последовательность прибавления) предотвращает образование кристаллов компонентов(второстепенные вещества из растений) экстрактов трав. Образование кристаллов влияет на гомогенность образцов. Таким образом, последовательность прибавления по изобретению обеспечивает воспроизводимость получения продукта. В каждом случае используются экстракты, полученные при однократной экстракции. Преимуществом использования смеси экстрактов, полученных при однократной экстракции, по сравнению с экстрактами, полученными многократной экстракцией, является то, что для соответствующих лекарств и свежих растений могут быть подобраны оптимальные экстрагенты и условия экстракции, и таким образом, достигается хороший выход ингредиентов, которые определяют эффективность или являются фармакологически значимыми. Скорость перехода ингредиентов и выходы экстрактивных веществ являются достаточно заметными, что является крайне важным для анализа. Предпочтительно в способе по изобретению для получения лекарственного препарата на основе растений по отдельности получают смеси, содержащие экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus иMellissae folium; Cardui mariae fructus и Matricariae flos; Iberis amara и Chelidonii herba. В частности, предпочтительным является смешивание на стадии а) экстракта Angelicae radix и экстракта Liquiritiae radix в соотношении от 1:2 до 2:1 по объему. В особенно предпочтительном воплощении способа по изобретению на стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении 1:1 по объему. При дальнейшем использовании смеси экстракта Angelicae radix и экстракта Liquiritiae radix, полученной на стадии а), был получен неожиданный результат - было установлено, что особенно подходящими являются различные варианты дальнейшего смешивания. Предпочтительный вариант воплощения способа получения по изобретению основан на том, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, на стадии с) добавляют смесь, содержащую экстракты CarduiChelidonii herba. Другой предпочтительный вариант воплощения способа получения по изобретению основан на том, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, на стадии e) смешивают смесь, содержащую экстракты Cardui mariae fructus и Matricariae flos, со смесью, содержащей экстракты Iberis amara иChelidonii herba, и на стадии f) смешивают смеси, полученные на стадиях b) и е). Поскольку первоначальная смесь, получаемая на стадии а), состоит из экстрактов Angelicae radix иLiquiritiae radix в соотношении от 1:6 до 3:1 по объему, было показано, что предпочтительным является дополнительное добавление на последующих стадиях определенного количества экстракта Liquiritiaeradix. Соответственно, предпочтительное воплощение настоящего изобретения отличается тем, что смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, дополнительно содержит экстракт Liquiritiae radix. Особенно предпочтительным является случай, когда смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, дополнительно содержит экстракт Liquiritiae radix в объеме, находящемся в соотношении 1:1 с объемом экстракта Liquiritiae radix,содержащегося в смеси экстрактов Angelicae radix и Liquiritiae radix, получаемой на стадии а). Согласно изобретению способ получения направлен на получение лекарственного препарата на основе растений, содержащего: от 15 до 40 об.% Iberis amara,от 5 до 30 об.% Menthae piperitae folium,от 20 до 40 об.% Matricariae flos,от 10 до 30 об.% Carvi fructus,от 10 до 30 об.% Mellissae folium,от 5 до 30 об.% Angelicae radix,от 10 до 30 об.% Liquiritiae radix,от 5 до 30 об.% Cardui mariae fructus и от 5 до 30 об.% Chelidonii herba в виде спиртовых экстрактов. Способ предпочтительно направлен на получение лекарственного препарата на основе растений,который содержит 15 об.% Iberis amara,5 об.% Menthae piperitae folium,20 об.% Matricariae flos,10 об.% Carvi fructus,10 об.% Mellissae folium,10 об.% Angelicae radix,10 об.% Liquiritiae radix,10 об.% Cardui mariae fructus и 10 об.% Chelidonii herba в виде спиртовых экстрактов. Предпочтительным является использование экстрактов из свежих растений или лекарственных экстрактов. В частности, предпочтительно, если экстракт Iberis amara представляет собой экстракт свежего растения Iberis amara totalis (цветы, листья, стебель и корни). Сбор свежего растения Iberis amara с цветами, листьями, стеблем и корнями происходит в то время, когда содержание флавоноидов достигает своего оптимума. Среди флавоноидов особенно значимыми в качестве противовоспалительных средств являются гликозиды кемпферола. Экстракт свежего растения содержит в качестве наиболее важного флавоноида кемпферол-3,4'-ди-Oглюкопиранозид-7-Oрамнопиранозид. Свежее растение содержит по меньшей мере 100 мкг/г флавоноидов, в частности кемпферол-3,4'-ди-Оглюкопиранозид-7-O-рамнопиранозид. Предпочтительно экстракт свежего растения Iberis amara содержит флавоноид кемпферол-3,4'-ди-Оглюкопиранозид-7-Oрамнопиранозид в количестве от 0,05 до 0,2 мг/мл. Растительный материал по изобретению дополнительно содержит ограниченное количество кукурбитацинов, в частности кукурбитацина I и кукурбитацина Е. Свежее растение предпочтительно содержит кукурбитацин I в количестве 500 мкг/г максимум и, аналогично, кукурбитацин Е в количестве 500 мкг/г максимум. Более высокие значения являются нежелательными, поскольку по достижении определенного порогового содержания у этих соединений могут появляться нежелательные побочные эффекты. Предпочтительно экстракт Iberis amara представляет собой экстракт свежего растения, который содержит от 0 до 200 мкг/мл кукурбитацинов. Особенно предпочтительно экстракт Iberis amara представляет собой экстракт свежего растения, который содержит кукурбитацины в количестве от 35 до 185 мкг/мл. В частности, предпочтительно экстракт Iberis amara представляет собой экстракт свежего растения, который содержит кукурбитацин I в количестве от 0 до 100 мкг/мл и кукурбитацин Е в количестве 0 до 100 мкг/мл. Как уже упоминалось, могут быть использованы экстракты свежих растений или лекарственные экстракты. Предпочтительно способ по изобретению отличается тем, что экстракты Menthae piperitaefolium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba представляют собой лекарственные экстракты. Что касается экстракта свежего растения Iberis amara totalis, предпочтительным является соотношение размягченное/промытое растение к экстракту, находящееся в диапазоне от 1 г:10 мл (10 г) до 1 г:1 мл(1 г). В частности, для экстракта свежего растения предпочтительно соотношение размягченное/промытое растение к экстракту, находящееся в диапазоне от 1 г:1,5 мл (1,5 г) до 1 г:2,5 мл (2,5 г). Предпочтительно для лекарственных экстрактов, соотношение препарат к экстракту находится в диапазоне от 1 г:1 мл (1 г) до 1 г:10 мл (10 г). Особенно предпочтительно, для экстрактов лекарственных препаратов соотношение препарат к экстракту находится в диапазоне от 1 г:2 мл (2 г) до 1 г:4 мл (4 г). В предпочтительном воплощении, в случае лекарственных экстрактов, соотношение препарат к экстракту находится в диапазоне от 1 г:2,5 мл (2,5 г) до 1 г:3,5 мл (3,5 г). Предпочтительный экстрагент содержит воду и водный этанол с концентрацией этанола в диапазоне от 0,1 до 60 об.%. Особенно предпочтительно экстрагент содержит водный этанол в концентрации от 30 до 50 об.% этанола. В предпочтительном воплощении экстрагент для экстракта свежего растения представляет собой водный этанол с концентрацией этанола 50 об.%, а экстрагент для лекарственных препаратов представляет собой водный этанол с концентрацией этанола 30 об.%. Настоящее изобретение также включает лекарственный препарат на основе растений, получаемый способом по изобретению. Также настоящее изобретение включает применение этого лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, в частности для лечения функциональной диспепсии. Кроме того, применение лекарственного препарата на основе растений предпочтительно для ингибирования выработки желудочного сока и лечения язвы. Лекарственный препарат предпочтительно используется в качестве противовоспалительного средства. Также предпочтительным является применение препарата в качестве антиоксиданта и/или акцептора радикалов. Другим предпочтительным использованием препарата по изобретению является применение препарата в качестве модулятора активности сокращений желудочно-кишечного тракта. При соблюдении последовательности смешивания по изобретению значительно замедляется образование кристаллов. Если не придерживаться этой последовательности, содержание остола в экстракте дягиля и в конечном продукте выходит далеко за рамки допустимых значений, то есть выход целевого лидерного соединения остола не находится в диапазоне от 95 до 105% по отношению к целевому значению. Образцы, полученные с соблюдением последовательности смешивания по изобретению, не различались. Также, в случае соблюдения последовательности смешивания почти не наблюдается образования кристаллов. Например, на фиг. 1 и 2 представлена гомогенность образца в плане содержания анализируемого растительного ингредиента растения (остола) с произвольной последовательностью смешивания индивидуальных экстрактов трав (фиг. 1) и с последовательностью смешивания этих экстрактов по изобретению в соответствии с примерами 1, 2 и 3 (фиг. 2). В примерах 1, 2 и 3 по изобретению не наблюдается каких-либо значимых отличий, поэтому они не представлены каждый по отдельности. Изобретение далее разъяснено с помощью примеров. Экстрагент для Iberis amara: 50% этанол (об./об.) Экстрагент для всех остальных экстрактов лекарственных препаратов: 30% этанол (об./об.) Индивидуальные ингредиенты перед взвешиванием необходимо тщательно перемешать до гомогенности. Ингредиенты взвешивают и перемешивают согласно формуле продукта в емкостях из высококачественной стали и пластика. Пример 1. Последовательность А Предварительная смесь: Предварительную смесь получают смешиванием экстракта корня солодки и экстракта корня дягиля в соотношении 1:1. Ингредиенты взвешивают и тщательно перемешивают согласно формуле продукта. Конечная смесь: Смешивают ингредиенты лекарственных экстрактов листьев перечной мяты, тмина и мелиссы лимонной. К этой смеси добавляют предварительно полученную смесь экстрактов корня солодки и корня дягиля. К полученной смеси взвешивают и добавляют ингредиенты лекарственных экстрактов ромашки,чертополоха морского и чистотела, а также экстракта свежего растения иберийки. Перемешивают экстракты. Пример 2. Последовательность В Предварительная смесь: Смешивают экстракт корня солодки и экстракт корня дягиля в соотношении 1:1. Конечная смесь: Смешивают ингредиенты лекарственных экстрактов препаратов листьев перечной мяты, тмина и мелиссы лимонной. К этой смеси добавляют смесь экстрактов корня солодки и корня дягиля. Отдельно получают смесь из смеси экстрактов плодов чертополоха морского и лекарственного препарата ромашки и смеси лекарственного экстракта чистотела и экстракта свежего растения иберийки. Все смеси объединяют и перемешивают. Пример 3. Последовательность С Предварительная смесь: Предварительную смесь получают смешиванием экстракта корня солодки и экстракта корня дягиля в соотношении 1:2 (1 часть на 2 части). Ингредиенты взвешивают и тщательно перемешивают согласно формуле продукта. Конечная смесь: Смешивают дополнительное количество экстракта корня солодки с лекарственными экстрактами листьев перечной мяты, тмина и мелиссы лимонной. К этой смеси добавляют предварительно полученную смесь экстрактов корня солодки и корня дягиля. Добавляют лекарственные экстракты ромашки,чертополоха морского и чистотела, а также экстракта свежего растения иберийки. Растворы, полученные по примерам 1, 2 и 3, хранят в резервуарах из высококачественной стали или пластика при комнатной температуре (15-25C) в течение по меньшей мере 14 дней (включая день начала хранения и день извлечения из резервуара). Определяли содержание остола в образцах, которые были получены с соблюдением последовательности смешивания по примерам 1, 2 и 3. Сравнивали с образцами, полученными с произвольной последовательностью смешивания индивидуальных травяных экстрактов. Результаты измерений представлены на фиг. 1 (произвольная последовательность смешивания без получения предварительной смеси) и на фиг. 2 (последовательность смешивания по изобретению). Как видно на фиг. 2, соблюдение последовательности смешивания предотвращает образование кристаллов ингредиентов (второстепенные вещества из растений) травяных экстрактов. Образование кристаллов исследовали при помощи микроскопа, измерения проводили через 2 и через 6 недель хранения. Результаты представлены в табл. 1 и 2. Таблица 1. Двухнедельное хранение при комнатной температуре Таблица 2. Хранение в течение 6 недель при комнатной температуре ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ получения лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта, содержащего смесь индивидуальных спиртовых экстрактов Iberis amara, Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Carduimariae fructus и Chelidonii herba, отличающийся тем, что на первой стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:6 до 3:1 по объему, а затем по меньшей мере на одной из следующих стадий смесь, полученную на стадии а), смешивают с индивидуальными экстрактами других растений или их смесями, которые, при необходимости, дополнительно содержат экстрактLiquiritiae radix. 2. Способ получения лекарственного препарата по п.1, отличающийся тем, что на стадии b) получают смесь, содержащую экстракты Matricariae flos, Iberis amara и Carvi fructus, к ней добавляют смесь,полученную на стадии а), и на стадии с) добавляют экстракты Cardui mariae fructus, Menthae piperitae folium, Mellissae folium и Chelidonii herba. 3. Способ получения лекарственного препарата на основе растений по п.1, отличающийся тем, что по отдельности получают смеси, содержащие экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissaefolium; Cardui mariae fructus и Matricariae flos; Iberis amara и Chelidonii herba. 4. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что на стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении от 1:2 до 2:1 по объему. 5. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-4, отличающийся тем, что на стадии а) смешивают экстракт Angelicae radix и экстракт Liquiritiae radix в соотношении 1:1 по объему. 6. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1 или 3-5, отличающийся тем, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты Menthaeamara и Chelidonii herba. 7. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1 или 3-5, отличающийся тем, что на стадии b) смесь, полученную на стадии а), смешивают со смесью, содержащей экстракты MenthaeCardui mariae fructus и Matricariae flos, со смесью, содержащей экстракты Iberis amara и Chelidonii herba, и на стадии f) смешивают смеси, полученные на стадиях b) и е). 8. Способ получения лекарственного препарата на основе растений по любому из пп.3-7, отличающийся тем, что смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium,-6 019477 дополнительно содержит экстракт Liquiritiae radix. 9. Способ получения лекарственного препарата по п.8, отличающийся тем, что смесь, содержащая экстракты Menthae piperitae folium, Carvi fructus и Mellissae folium, дополнительно содержит экстрактLiquiritiae radix в объеме, находящемся в соотношении 1:1 с объемом экстракта Liquiritiae radix, содержащегося в смеси экстрактов Angelicae radix и Liquiritiae radix, получаемой на стадии а). 10. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-9, который содержит: от 15 до 40 об.% Iberis amara,от 5 до 30 об.% Menthae piperitae folium,от 20 до 40 об.% Matricariae flos,от 10 до 30 об.% Carvi fructus,от 10 до 30 об.% Mellissae folium,от 5 до 30 об.% Angelicae radix,от 10 до 30 об.% Liquiritiae radix,от 5 до 30 об.% Cardui mariae fructus и от 5 до 30 об.% Chelidonii herba в виде индивидуальных спиртовых экстрактов. 11. Способ получения лекарственного препарата по п.10, который содержит 15 об.% Iberis amara,5 об.% Menthae piperitae folium,20 об.% Matricariae flos,10 об.% Carvi fructus,10 об.% Mellissae folium,10 об.% Angelicae radix,10 об.% Liquiritiae radix,10 об.% Cardui mariae fructus и 10 об.% Chelidonii herba в виде индивидуальных спиртовых экстрактов. 12. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-11, отличающийся тем, что используются экстракты свежих растений или готовые лекарственные экстракты. 13. Способ получения лекарственного препарата по п.12, отличающийся тем, что экстракт Iberisamara представляет собой экстракт свежего растения Iberis amara totalis (цветы, листья, стебель и корни). 14. Способ получения лекарственного препарата по п.13, отличающийся тем, что экстракт Iberisamara totalis содержит флавоноиды в количестве от 0,05 до 0,2 мг/мл. 15. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.13, 14, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит кукурбитацины в количестве до 200 мкг/мл. 16. Способ получения лекарственного препарата по п.15, отличающийся тем, что экстракт Iberisamara totalis содержит кукурбитацины в количестве от 35 до 185 мкг/мл. 17. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что экстракт Iberis amara totalis содержит кукурбитацин I в количестве до 100 мкг/мл и кукурбитацин Е в количестве до 100 мкг/мл. 18. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-17, отличающийся тем, что экстракты Menthae piperitae folium, Matricariae flos, Carvi fructus, Mellissae folium, Angelicae radix, Liquiritiae radix, Cardui mariae fructus и Chelidonii herba представляют собой готовые лекарственные экстракты. 19. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-18, отличающийся тем, что для экстракта свежего растения соотношение размягченного или промытого растения к экстракту находится в диапазоне от 1 г:10 мл до 1 г:1 мл. 20. Способ получения лекарственного препарата по п.19, отличающийся тем, что соотношение размягченного или промытого растения к экстракту находится в диапазоне от 1 г:1,5 мл до 1 г:2,5 мл. 21. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.1-20, отличающийся тем, что экстрагент содержит воду и этанол с концентрацией в диапазоне от 0,1 до 60 об.%. 22. Способ получения лекарственного препарата по п.21, отличающийся тем, что экстрагент содержит этанол в концентрации от 30 до 50 об.% этанола. 23. Способ получения лекарственного препарата по любому из пп.12-22, отличающийся тем, что экстрагент для получения экстракта свежего растения представляет собой водный этанол с концентрацией этанола 50 об.%, а экстрагент для готовых лекарственных экстрактов представляет собой водный этанол с концентрацией 30 об.%.
МПК / Метки
МПК: A61K 36/23, A61K 36/53, A61K 36/232, A61K 36/534, A61K 36/28, A61K 36/31, A61K 36/66, A61P 1/00, A61K 36/484, A61P 29/00, A61P 39/06
Метки: расстройств, растений, желудочно-кишечного, получения, способ, препарата, тракта, лекарственного, лечения, основе
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/9-19477-sposob-polucheniya-lekarstvennogo-preparata-na-osnove-rastenijj-dlya-lecheniya-rasstrojjstv-zheludochno-kishechnogo-trakta.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Способ получения лекарственного препарата на основе растений для лечения расстройств желудочно-кишечного тракта</a>
Предыдущий патент: Антитела против il-23p19 и их применение
Следующий патент: Устойчивые к имидазолиноновому гербициду растения подсолнечника и их применение
Случайный патент: Валковая мельница