Сегментированное склеральное кольцо для лечения пресбиопии и других расстройств зрения
Формула / Реферат
1. Сегментированное склеральное кольцо для растяжения, приспособленное для имплантации в зону склеры глаза или для прикрепления к зоне склеры, лежащей снаружи и примыкающей к цилиарному телу глаза, отличающееся тем, что указанное сегментированное склеральное кольцо для растяжения включает в себя:
множество смежных дугообразных сегментов, причем каждый сегмент имеет изогнутую переднюю кромку и изогнутую заднюю кромку, а также конструктивное средство смещения, размещенное между указанными передней кромкой и задней кромкой и жестко смещающее указанные кромки друг от друга,
причем каждый сегмент имеет боковые концы, снабженные средством крепления указанных концов к смежным сегментам с образованием указанного кольца,
при этом указанные передние кромки и задние кромки образуют при сборке в кольцо передний ободок и задний ободок кольца,
причем сегменты имеют такие размеры, что передний ободок кольца лежит снаружи, по меньшей мере, от одного из участков переднего участка указанной склеральной зоны, а задний ободок кольца лежит снаружи, по меньшей мере, от одного из участков заднего участка указанной склеральной зоны,
при этом, по меньшей мере, передний ободок, задний ободок или средство смещения имеют диаметр, превышающий диаметр смежной с ними склеральной зоны.
2. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное средство крепления содержит язычок, выполненный с возможностью входа в выемку смежного сегмента.
3. Склеральное кольцо для растяжения по п.2, отличающееся тем, что указанная выемка представляет собой канавку.
4. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из синтетической смолы.
5. Склеральное кольцо для растяжения по п.4, отличающееся тем, что синтетическая смола выбрана из группы, в которую входят поли(метилметакрилат), полиэтилен, полипропилен, поли(тетрафторэтилен), и силиконовые смолы.
6. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из упрочненного композитного материала.
7. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой синтетическую смолу, упрочненную стекловолокном.
8. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой материал, упрочненный углеродным волокном.
9. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой углерод, упрочненный углеродным волокном.
10. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из физиологически приемлемого металла.
11. Склеральное кольцо для растяжения по п.10, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из металла, выбранного из группы, в которую входят титан, платина, золото, тантал, нержавеющая сталь, сплавы с эффектом запоминания формы и физиологически приемлемые сплавы.
12. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из керамического материала.
13. Склеральное кольцо для растяжения по п.12, отличающееся тем, что указанная керамика выбрана из группы, в которую входят фарфор, оксид алюминия, диоксид кремния, карбид кремния и высокопрочные стекла.
14. Сегмент для склерального кольца для растяжения, приспособленный для сборки с образованием склерального кольца для растяжения, отличающийся тем, что указанный сегмент имеет
изогнутую переднюю кромку и изогнутую заднюю кромку и конструктивное средство смещения, размещенное между указанными передней кромкой и задней кромкой и жестко смещающее указанные кромки друг от друга,
причем указанный сегмент имеет боковые концы, снабженные средством крепления указанных концов к смежным сегментам с образованием кольца.
15. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что указанное средство крепления содержит язычок на одном из указанных боковых концов и канавку на другом из указанных боковых концов.
16. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что указанная передняя кромка имеет радиус кривизны ориентировочно от 8,0 до 8,5 мм.
17. Сегмент по п.16, отличающийся тем, что указанная передняя кромка имеет радиус кривизны около 8,3 мм.
18. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что указанная задняя кромка имеет радиус кривизны ориентировочно от 10,0 до 10,5 мм.
19. Сегмент по п.18, отличающийся тем, что указанная задняя кромка имеет радиус кривизны около 10,3 мм.
20. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что он изготовлен из синтетической смолы.
21. Сегмент по п.20, отличающийся тем, что синтетическая смола выбрана из группы, в которую входят поли(метилметакрилат), полиэтилен, полипропилен, поли(тетрафторэтилен) и силиконовые смолы.
22. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что он изготовлен из упрочненного композитного материала.
23. Сегмент по п.22, отличающийся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой синтетическую смолу, упрочненную стекловолокном.
24. Сегмент по п.22, отличающийся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой материал, упрочненный углеродным волокном.
25. Сегмент по п.24, отличающийся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой углерод, упрочненный углеродным волокном.
26. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что он изготовлен из физиологически приемлемого металла.
27. Сегмент по п.26, отличающийся тем, что он изготовлен из металла, выбранного из группы, в которую входят титан, платина, золото, тантал, нержавеющая сталь, сплавы с эффектом запоминания формы и физиологически приемлемые сплавы.
28. Сегмент по п.14, отличающийся тем, что он изготовлен из керамического материала.
29. Сегмент по п.28, отличающийся тем, что указанная керамика выбрана из группы, в которую входят фарфор, оксид алюминия, диоксид кремния, карбид кремния и высокопрочные стекла.
30. Способ восстановления амплитуды аккомодации глаза, отличающийся тем, что он предусматривает формирование, по меньшей мере, одного ориентированного по окружности канала в ткани склеры глаза, в круговой зоне склеры, лежащей снаружи от цилиарного тела, указанного глаза, введение в указанный канал сегментов склерального кольца для растяжения и соединение указанных сегментов с образованием склерального кольца для растяжения, описанного в пп.1-13.
Текст
1 Настоящее изобретение преимущественно представляет собой частичное продолжение находящейся на одновременном рассмотрении заявки 08/462,649, поданной 5 июня 1995 г,которая представляет собой выделенную заявку США 08/139,756, поданную 22 октября 1993,по которой в настоящее время выдан патент США 5,489,299, и выделенной заявки США 07/913,486, поданной 15 июля 1992 г, по которой в настоящее время выдан патент США 5,354, 331. Настоящее изобретение имеет отношение к созданию способов лечения пресбиопии (старческой дальнозоркости), дальнозоркости, первичной открытоугольной глаукомы и глазной гипертензии, а более конкретно, имеет отношение к созданию способов лечения указанных заболеваний за счет увеличения эффективного рабочего расстояния цилиарной мышцы. Настоящее изобретение также имеет отношение к увеличению амплитуды аккомодации глаза за счет увеличения эффективного рабочего диапазона цилиарной мышцы, а также имеет отношение к созданию протеза для достижения такой увеличенной амплитуды аккомодации. Для того, чтобы глаз человека мог четко видеть расположенные на различном расстоянии объекты, эффективное фокусное расстояние глаза должно регулироваться для возможно более четкой фокусировки объектов на сетчатке. Указанное изменение эффективного фокусного расстояния известно как аккомодация, которая осуществляется в глазе за счет изменения формы хрусталика. Вообще говоря, в не аккомодированном эмметропическом глазе кривизна хрусталика такова, что удаленные объекты четко сфокусированы на сетчатке. В не аккомодированном глазе близкие объекты не сфокусированы четко на сетчатке, так как их изображение лежит позади поверхности сетчатки. Для того,чтобы четко различать близкие объекты, кривизна хрусталика увеличивается, в результате чего увеличивается его преломляющая способность и изображение близкого объекта попадает на сетчатку. Изменение формы хрусталика осуществляется за счет действия определенных мышц и структур в глазном яблоке глаза. Хрусталик расположен в передней части глаза, непосредственно за зрачком. Он имеет форму классической двояковыпуклой оптической линзы, то есть он имеет главным образом круглое поперечное сечение с двумя преломляющими поверхностями, причем хрусталик расположен главным образом по оптической оси глаза, то есть на прямой линии, проведенной от центра роговицы к пятну сетчатки на задней части глазного яблока. В не аккомодированном глазе человека кривизна задней поверхности хрусталика, то есть поверхности, смежной со стекловидным телом,несколько больше, чем кривизна передней поверхности. Хрусталик тесно окружен мембра 001612 2 нозной капсулой, которая служит как промежуточная структура при поддержке и при приведении в действие (при изменении формы) хрусталика. Хрусталик и его капсула подвешены на оптической оси позади зрачка при помощи кольцевого блока, состоящего из множества радиально направленных упругих волокон,именуемых ресничными связками, которые связаны своими внутренними концами с капсулой хрусталика, а своими внешними концами связаны с цилиарным телом, которое представляет собой кольцо мышечной ткани, расположенное во внешней опорной структуре глаза, именуемой склерой. Цилиарная мышца в не аккомодированном глазе растянута и поэтому имеет наибольший диаметр. В соответствии с классической теорией аккомодации, восходящей к Гельмгольцу, относительно большой диаметр цилиарной мышцы в таких условиях вызывает натяжение в ресничных связках, которые в свою очередь растягивают радиально наружу капсулу хрусталика, что приводит к небольшому увеличению экваториального диаметра хрусталика и к уменьшению переднего- заднего размера хрусталика по оптической оси. При этом растяжение капсулы хрусталика приводит хрусталик в уплощенное состояние, при котором кривизна его передней поверхности и, в некоторой степени, задней поверхности меньше, чем в состоянии отсутствия растяжения. В таком состоянии преломляющая способность хрусталика относительно мала и глаз сфокусирован на наблюдение удаленных объектов. При необходимости фокусировки на близких объектах происходит сокращение цилиарной мышцы. В соответствии с классической теорией это сокращение побуждает цилиарную мышцу перемещаться вперед и внутрь, в результате чего происходит релаксация вытягивания наружу ресничных связок на экваторе капсулы хрусталика. Это снижение натяжения ресничных связок позволяет эластичной капсуле хрусталика сокращаться, что приводит к увеличению переднего и заднего диаметра хрусталика(то есть хрусталик становится более сферическим), в результате чего происходит увеличение оптической силы хрусталика. По причине топографической разности толщины капсулы хрусталика центральный передний радиус кривизны увеличивается больше, чем центральный задний радиус кривизны. Это состояние является состоянием аккомодации глаза, при котором изображение близких объектов четко сфокусировано на сетчатке. Пресбиопия представляет собой общее снижение амплитуды аккомодации, которое типично наблюдается у индивидуумов старше 40 лет. У людей, имеющих нормальное зрение,то есть имеющих эмметропические глаза, способность фокусирования на близких объектах 3 постепенно падает, поэтому они должны носить очки для близи, например для чтения. В соответствии с принятой теорией амплитуда аккомодации глаза уменьшается с возрастом по причине потери эластичности капсулы хрусталика и/или по причине склероза хрусталика. При этом, несмотря на то, что радиальное натяжение ресничных связок снято за счет сокращения цилиарных мышц, хрусталик не получает увеличения кривизны. В соответствии с принятой теорией никакое лечение не может восстановить аккомодационную способность пресбиопического глаза. Считается, что потеря эластичности хрусталика и капсулы является необратимой, поэтому единственным предложенным решением проблемы является ношение корректирующих линз (очков) для близи, или бифокальных линз, если коррекция требуется и для наблюдения дальних объектов. Для различных целей в глазной хирургии используются кольца и/или сегменты определенного вида. Кольца и/или сегменты из гибкого и/или упругого материала, которые вводят(или готовят на месте) и соединяют с концами полос материала вокруг задней части глазного яблока, позади ресничного кружка (над лежащей ниже сетчаткой), используются для сжатия склеры в определенных задних областях. Опорные кольца из металла, совпадающие по форме с контуром склеры, используются как временные опорные конструкции при хирургии глазного яблока. Однако ни одно из известных в настоящее время устройств не используется для хирургического лечения пресбиопии, причем ни одно из указанных устройств не предназначено для использования в качестве протеза при лечении пресбиопии. Склеральное кольцо, которое выполнено с возможностью прикрепления к склере глаза в области цилиарного тела, для растяжения склеры в этом районе и, следовательно, для увеличения рабочего расстояния цилиарной мышцы,описано заявителем настоящего изобретения в патенте США 5,354,331. Склеральное кольцо в соответствии с указанным патентом выполнено в виде единого объединенного устройства,которое может быть установлено на поверхность склеры и закреплено на ней, например,вшиванием. Несмотря на то, что указанное кольцо является эффективным, возможны альтернативные варианты, обеспечивающие большую гибкость при установке склерального кольца. В связи с изложенным, продолжает существовать необходимость в склеральном кольце для лечения пресбиопии и других глазных болезней, которое дает возможность хирургу использовать другие способы установки или имплантации кольца. В соответствии с настоящим изобретением предлагается альтернативная конструкция склерального кольца, которое может быть имплан 001612 4 тировано для лечения пресбиопии и других глазных болезней, причем такое кольцо содержит множество сегментов, которые могут быть собраны в глазе с образованием полного склерального кольца. В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ установки такого сегментированного склерального кольца, который включает в себя операции формирования каналов (туннелей) в веществе склеры, в районе, перекрывающем цилиарное тело, ввода сегментов склерального кольца в каналы и соединения концов сегментов с образованием единого склерального кольца. В связи с изложенным задачей настоящего изобретения является лечение пресбиопии. Другой задачей настоящего изобретения является лечение пресбиопии за счет увеличения эффективного рабочего расстояния цилиарной мышцы в пресбиопическом глазе. Другой задачей настоящего изобретения является лечение пресбиопии за счет увеличения радиального расстояния между экватором хрусталика и цилиарным телом. Другой задачей настоящего изобретения является лечение пресбиопии за счет имплантации в склеру, в районе, перекрывающем цилиарное тело, главным образом жесткого кольца,за счет чего склера растягивается в районе цилиарного тела. Другой задачей настоящего изобретения является создание сегментированного склерального кольца, которое может быть собрано в глазе с образованием, главным образом, жесткого склерального кольца. Другой задачей настоящего изобретения является создание сегментированного склерального кольца, которое содержит сегменты, которые могут быть введены в каналы, подготовленные в веществе склеры, и собраны после этого с образованием, главным образом, жесткого склерального кольца. Другой задачей настоящего изобретения является лечение дальнозоркости. Другой задачей настоящего изобретения является лечение первичной открытоугольной глаукомы. Другой задачей настоящего изобретения является лечение глазной гипертензии. Другой задачей настоящего изобретения является лечение для увеличения амплитуды аккомодации глаза. Указанные ранее и другие задачи изобретения будут более ясны из последующего детального описания, приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи. На фиг. 1 показана вертикальная проекция глаза человека с имплантированным в него склеральным растягивающим кольцом в соответствии с настоящим изобретением. На фиг. 2 показано поперечное сечение по линии 2 - 2 глаза, показанного на фиг. 1. 5 На фиг. 3 показано с увеличением поперечное сечение фиг. 4, в районе, обозначенном кружком 3. На фиг. 4 показана вертикальная проекция сегментированного склерального кольца в соответствии с настоящим изобретением. На фиг. 5 показан вид сбоку указанного кольца. На фиг. 6 показан вид в изометрии указанного кольца. На фиг. 7 показан вид в плане одного сегмента указанного кольца. На. фиг. 8 показан вид с торца сегмента кольца по линии 8-8 фиг. 7. На фиг. 9 показан вид с торца сегмента кольца по линии 9-9 фиг. 7. На фиг. 10 показано поперечное сечение сегмента кольца по линии 10-10 фиг. 7. На фиг. 11 показано поперечное сечение расплавленного язычка и участка канавки сегментированного склерального кольца по линии 11-11 фиг. 4. Настоящее изобретение основано на теории пресбиопии, отличающейся от классической теории Гельмгольца. Несмотря на то, что объем настоящего изобретения не связан предложенной автором теорией и не ограничен этой теорией, автор полагает, что пресбиопическая потеря аккомодации вызвана уменьшением рабочего расстояния цилиарного тела. Эта теория описана более подробно в патенте США 5,354, 331, ссылка на который уже была приведена. Следовательно, в соответствии с настоящим изобретением лечение пресбиопии может быть осуществлено за счет увеличения эффективного рабочего расстояния цилиарного тела. Это производят путем увеличения расстояния между цилиарной мышцей и экватором хрусталика за счет увеличения диаметра склеры в области цилиарного тела. В соответствии с настоящим изобретением предлагается производить увеличение эффективного рабочего расстояния цилиарной мышцы за счет имплантации в каналы или карманы,сформированные в ткани склеры глаза, множества сегментов склерального кольца. Затем сегменты соединяют с образованием полного склерального кольца для растяжения (растягивающего кольца), имплантированного, по меньшей мере, частично в склеру глаза. Размер полного склерального кольца выбирают немного больше размера склеры в области цилиарного тела. Поэтому склеральное кольцо для растяжения создает направленное наружу растяжение склеры, в результате чего склера слегка растягивается,главным образом, в плоскости хрусталика. Растяжение склеры приводит также к небольшому растяжению (то есть к увеличению диаметра) цилиарного тела, которое лежит непосредственно под склерой или внутри нее и анатомически связано с ней. 6 Для понимания работы склерального кольца для растяжения в соответствии с настоящим изобретением, соответствующей анатомии глаза и определения местоположения склеральных карманов, следует обратиться к фиг. 1-3. На фиг. 1 показан глаз 100, снабженный склеральным кольцом в соответствии с настоящим изобретением. Самый наружный слой глаза 100 содержит белую плотную склеру 102, которая образует большую часть глазного яблока, и прозрачную роговицу 104, которая образует передний участок (сегмент) наружной оболочки. Круговое соединение роговицы и склеры представляет собой лимб 106. В глазном яблоке, поперечное сечение которого по линии 2-2 фиг. 1 приведено на фиг. 2,имеется хрусталик 108, заключенный в тонкую мембранозную капсулу и расположенный сразу за радужной оболочкой 112, подвешенный по центру позади зрачка 114 на оптической оси глаза. Хрусталик 108 подвешен при помощи ресничных связок 115, идущих между капсулой хрусталика у экватора 110 хрусталика 108 и цилиарным телом 116. Цилиарное тело 116 лежит сразу под склерой 102 (то есть сразу внутри в склере 102) и связано с внутренней поверхностью склеры 102. Как это показано на фиг. 2,цилиарное тело 116 лежит главным образом в плоскости 130 экватора 110 хрусталика 108. Эта плоскость 130 может быть также продолжена до пересечения со склерой 102, в результате чего образуется главным образом круговое пересечение, расположенное ориентировочно на 2 мм позади лимба 106. В соответствии с настоящим изобретением направленное главным образом наружу растяжение прикладывают к склере в области цилиарного тела для растяжения склеры 102 в этой области. Указанное растяжение склеры 102 приводит к соответствующему растяжению связанного с ней цилиарного тела 116 и перемещает цилиарное тело 116 в направлении наружу с удалением от экватора хрусталика 108, главным образом в плоскости 130 экватора 110 хрусталика 108. Склера 102 преимущественно растянута ориентировочно в плоскости экватора хрусталика 108. Однако любое растяжение склеры 102 в области цилиарного тела 116, то есть в области или в зоне склеры, простирающейся несколько впереди или позади плоскости экватора 110 хрусталика 108, не выходит за рамки настоящего изобретения, при условии, что такое растяжение склеры 102 перемещает цилиарное тело 116 в направлении удаления от экватора 110 хрусталика 108. Типично растяжение склеры происходит в области или зоне, идущей ориентировочно от 1,5 мм впереди плоскости 130 экватора хрусталика 108 до 2,5 мм позади этой плоскости, то есть идущей ориентировочно от 0,5 мм до 4,5 мм позади лимба 106. В связи с изложенным, склеральный карман или канал 7 120 должен быть расположен в этой области или зоне склеры. Склеральное кольцо 200 в соответствии с настоящим изобретением собирают из множества сегментов 202. Собранное кольцо 200, такое как показанное на фиг. 1, 4, 5 и 6, имеет передний ободок 226, задний ободок 228 и перегородчатую конструкцию 230, соединяющую оба ободка. Для того, чтобы приложить желательное наружное растяжение склеры в области цилиарного тела, по меньшей мере, один круговой периферический участок кольца, то есть передний ободок 226, задний ободок 228 или соединяющая их перегородчатая конструкция 230 имеет диаметр, который после сборки кольца слегка превышает диаметр склеры в местоположении имплантации кольца. Само собой разумеется,что полное кольцо может иметь размер, слегка превышающий размер склеры. Наружное растяжение склеры приложено в области цилиарного тела, как это показано на фиг. 2, где приведено поперечное сечение глаза с имплантированным склеральным кольцом 200 в соответствии с настоящим изобретением, и на фиг. 3, где приведена деталь поперечного сечения глаза,обозначенная пунктирным кружком 3 на фиг. 2. Склеральное кольцо растяжения 200 показано установленным в склеральный канал 120, который имеет основание 126, наружный лоскут 128,переднюю границу 122 и заднюю границу 124. Склеральное кольцо 200 внутри канала или кармана 120 создает направленное наружу усилие на наружный лоскут 128 склерального кармана 120, так как это кольцо главным образом шире по диаметру, чем склера в той области, где произведена имплантация кольца. Затем наружный лоскут 128 передает наружное растяжение через его соединение с остальной частью склеры у передней границы 122 и задней границы 124. В результате склера растягивается в зоне,охватывающей цилиарное тело 116, и побуждает также связанное с ней цилиарное тело 116 увеличивать свой диаметр. Таким образом,склеральные карманы или каналы 120, которые похожи на петли ремня, через которые пропущено склеральное кольцо расширения, расположены в области цилиарного тела и главным образом рядом с плоскостью, образованной экватором хрусталика. При этом склеральное кольцо для растяжения расположено по отношению к передне-задней оси глазного яблока таким образом, что оно будет создавать радиальное растяжение цилиарного тела, расположенного непосредственно под склерой или внутри нее. Склеральное кольцо и его сегменты показаны на фиг. 4-11, причем везде одинаковыми позициями обозначены одинаковые детали. Склеральное кольцо 200 состоит из множества сегментов 202. Указанное кольцо 200 предназначено для установки на склеру глаза за счет образования склеральных карманов или каналов 8 в склере, с последующим вводом одного из сегментов 202 в каждый из каналов и скреплением концов сегментов вместе для образования полного кольца. В связи с изложенным каждый сегмент 202, такой как показанный на фиг. 9 и 10, имеет переднюю кромку 204, заднюю кромку 206, наружную поверхность 208, внутреннюю поверхность 210 и два боковых конца 212 и 214. Несмотря на то, что показанный на чертежах вариант сегмента имеет сплошную перегородку 230 материала, соединяющую переднюю кромку 204 и заднюю кромку 206, такая соединительная конструкция 230 не обязательно должна быть сплошной. Может быть использована любая конструкция, например, решетчатая или с отверстиями, при условии, что она имеет достаточную прочность для сохранения относительного расположения передней кромки 204 и задней кромки 206, с обеспечением необходимой жесткости кольца 200 в сборе. В показанном на чертежах варианте один боковой конец 212 каждого сегмента 202 снабжен язычком 216, а другой боковой конец 214 снабжен соответствующей канавкой 220. После ввода сегментов в склеральные каналы концы 212 и 214 открыты,как это показано на фиг. 1. Тогда каждый язычок 216 вводят в соответствующую канавку 220 и закрепляют по месту внутри канавки с образованием полного склерального кольца, показанного на фиг. 1, 4 и 5. Может быть использовано любое средство крепления сегментов 202 друг к другу. Сегменты могут быть соединены клеем, а также сварены или сплавлены вместе. Для соединения вместе концов сегментов 202 может быть использовано также механическое крепежное средство, такое как винт или заклепка. Преимущественным способом соединения вместе сегментов 202, в том случае, когда сегменты изготовлены из предпочтительной пластмассы,такой как поли(метилметакрилат), является сварка или сплавление нижней поверхности 218 язычка 216 с основанием 222 канавки 220 за счет ультразвуковой сварки. Для ультразвуковой сварки может быть использована известная техника. Например, язычок 216 может быть сначала установлен в канавке 220, затем под край 214 сегмента 202 может быть введена опора и ультразвуковой сварочный инструмент приложен к язычку 216 на время, достаточное для образования сварной оплавленной зоны 224(фиг. 11). Размер сегмента 202 обычно выбирают так, чтобы он плотно входил в канал склеры. Типичный сегмент имеет ширину около 2 мм и толщину около 0,25 мм. Длина типичного сегмента, измеренная по кругу от одного конца основного тела сегмента 202 до другого составляет около 13 мм. Язычок имеет длину около 3 мм. Специалисты легко поймут, что размеры должны соответствовать конкретному глазу, в который должна быть произведена имплантация 9 склерального кольца. В частности, хирург должен быть снабжен комплектом длин, из которого могут быть выбраны сегменты, так что после сборки на глазном яблоке полное склеральное кольцо растяжения будет иметь надлежащий размер для создания желательного наружного растяжения склеры и цилиарного тела. Если сегменты 202 изготовлены из материала, который имеет некоторую гибкость в направлении,перпендикулярном к его поверхности, например, изготовлены из синтетической смолы, то сегменты могут быть изготовлены плоскими и затем могут быть изогнуты для совмещения с кривизной глазного яблока при имплантации кольца. При изготовлении кольца из более жесткого материала предпочтительно формирование соответствующей кривизны ранее операции имплантации. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, типичный сегмент, такой как показанный на чертежах, имеет радиус кривизны переднего ободка около 8,3 мм и соответствующий радиус кривизны заднего ободка около 10,3 мм. Радиусы ободков могут быть подогнаны под конкретные размеры глаза, в который должна быть проведена имплантация кольца. Несмотря на то, что в показанном на чертежах варианте показана конструкция с язычками и канавками для соединения сегментов 202,образующих склеральное кольцо 200, специалисты легко поймут, что могут быть использованы и другие конструкции. Например, может быть использовано простое соединение встык при помощи склеивания или сварки. Может быть также использовано соединение внахлестку или соединение в косой накладной замок. И в этом случае один конец сегмента 202 может иметь выступ, который входит в канавку или выемку на конце смежного сегмента. Концы могут иметь дополняющую форму, чтобы стыковаться друг с другом аналогично деталям наборной картинки-загадки. При осуществлении способа в соответствии с настоящим изобретением хирург прежде всего находит надлежащую область или зону на склере, которая должна растягиваться, отмеряя расстояние 2 мм назад от лимба. После этого он формирует склеральные каналы или карманы,преимущественно при помощи следующей процедуры. На расстоянии 2,5 мм по часовой и против часовой стрелок от каждого из 45 меридианов глаза и на расстоянии 2 мм позади лимба хирург делает частичные по толщине склеры радиальные насечки (разрезы), то есть переднезадние насечки длиной 2 мм и глубиной 350 мкм. При помощи тонкого лезвия склера рассекается до соединения частичных по толщине склеры насечек, так что образуются четыре склеральных кармана или петли ремня, которые имеют переднюю длину 5 мм и длину, идущую главным образом по оси глаза, составляющую 2 мм. Таким образом, каждый карман или петля 10 ремня преимущественно отцентрированы по 45 меридиану глаза. Каждый канал направлен главным образом по окружности относительно круга, образованного главным образом пересечением склеры с плоскостью экватора хрусталика, хотя каналы и не обязательно должны лежать в этой плоскости. После этого вводят сегмент 202 склерального кольца 200 в каждый карман, так что концы 212 и 214 сегментов 202 встречаются в пространстве между карманами,как это показано на фиг. 1. Затем производят соединение концов 212 и 214 сегментов 202. В показанном на чертежах варианте концы соединяют вводом язычка 216 одного сегмента 202 в канавку 220 соседнего сегмента и закреплением язычка в канавке ультразвуковой сваркой или при помощи иной техники, что обсуждалось выше. После этого завершенное склеральное кольцо обеспечивает симметричное склеральное растяжение, которое будет создавать желательный результат увеличения эффективного рабочего расстояния цилиарной мышцы. На чертежах показан преимущественный вариант настоящего изобретения с использованием четырех склеральных каналов и четырех сегментов склерального кольца. По выбору хирурга каналов может быть больше или меньше. Не исключается использование единственного канала, когда сегменты кольца соединены через соответствующие надрезы. Склеральное кольцо в соответствии с настоящим изобретением изготовлено из материала, который имеет достаточную жесткость для приложения к склере усилия, достаточного для требующегося в соответствии с настоящим изобретением радиального растяжения, которое является физиологически приемлемым для долговременной имплантации или для контакта с тканями глаза. Такие материалы хорошо известны в хирургии и включают в себя подходящие металлы, керамические материалы и синтетические смолы. Среди подходящих металлов можно указать титан, золото, платину, нержавеющую сталь, тантал, сплавы с эффектом запоминания формы, а также различные хирургически приемлемые сплавы и другие материалы. Среди подходящих керамических материалов можно указать кристаллические и стекловидные материалы, такие как фарфор, оксид алюминия, диоксид кремния, карбид кремния, высокопрочные стекла и иные материалы. Среди подходящих синтетических материалов можно указать физиологически инертные материалы, такие как поли(метилметакрилат), полиэтилен, полипропилен, поли(тетрафторэтилен), поликарбонат,силиконовые смолы и другие материалы. Сегменты могут быть также изготовлены из композитных материалов, содержащих синтетическую смолу или иную матрицу, упрочненную волокнами из материала высокой прочности, такими как стекловолокна, волокна из бора и другие волокна высокой прочности. Сегменты могут 11 быть изготовлены, например, из эпоксидной смолы, упрочненной стекловолокном; из эпоксидной смолы, упрочненной углеродным волокном; из углерода, упрочненного углеродным волокном (материал углерод- углерод), и т.п. Преимущественным материалом для изготовления сегмента 202 является поли(метилметакрилат) хирургической градации(класса). Сегмент склерального кольца в соответствии с настоящим изобретением может быть изготовлен при помощи любой известной технологии, соответствующей использованному материалу, такой как механическая обработка,литьевое формование, горячее формование,прессование и т.п. Использование склерального кольца в соответствии с настоящим изобретением для растяжения склеры в области цилиарного тела и для увеличения рабочего расстояния цилиарной мышцы может дать положительный эффект при лечении дальнозоркости у некоторых пациентов. Некоторые страдающие дальнозоркостью молодые пациенты могут получить относительно нормальное зрение при компенсации дальнозоркости за счет естественной аккомодационной способности глаза. Однако в связи с тем, что эта способность с годами падает, то становится труднее достичь нормального зрения за счет этого процесса, поэтому такие пациенты начинают испытывать головную боль и другие отрицательные симптомы, даже в несколько более молодом возрасте, чем при установлении пресбиопии. Очевидно, что увеличение амплитуды аккомодации по способу в соответствии с настоящим изобретением было бы полезно для восстановления способности компенсации дальнозоркости таких пациентов. Способ в соответствии с настоящим изобретением также может быть полезен при лечении первичной открытоугольной глаукомы, которая показывает корреляцию с возрастом у некоторых пациентов. Установлено, что внутриглазное давление (ВГД) главным образом линейно возрастает с возрастом. (Армали М.Ф.,Распределение давления уплощения. I. Статистические характеристики и влияние возраста,пола и семейного анамнеза глаукомы. Архивы офтальмологии. Том 73, стр. 11-18 (1965 г. Среди основного населения нашли группу индивидуумов, у которых развивается отличающееся от нормы высокое внутриглазное давление как результат первичной открытоугольной глаукомы, болезни, которая является одной из основных причин слепоты в мире. По теории в соответствии с настоящим изобретением, прямым результатом линейного нарастания ВГД с возрастом является уменьшение расстояния между экватором хрусталика и цилиарной мышцей, что приводит к линейному снижению эффективного растяжения цилиарной мышцы. Так как цилиарная мышца входит в трабекулярную 12 сеть, то указанное снижение растяжения приводит к уменьшению размера трабекулы и/или дренажных пор, что в результате приводит к линейному возрастанию ВГД с возрастом. Поэтому пациенты с развитой первичной открытоугольной глаукомой могут иметь врожденное предрасположение к более узким порам, к осаждению протеина в порах и/или к наличию меньшей трабекулярной сети, так что при снижении способности цилиарной мышцы к созданию усилия в возрасте 40 лет или позже такие пациенты имеют тенденцию к развитию чрезмерно высокого ВГД. Использование склерального кольца в соответствии с настоящим изобретением для увеличения эффективного рабочего расстояния цилиарной мышцы и, в результате, для увеличения усилия, которое цилиарная мышца может оказывать при своем сокращении на трабекулярную сеть, до величины, характерной для более молодого глаза. Поэтому можно ожидать,что будет преодолена тенденция глаза, который предрасположен к развитию с возрастом первичной открытоугольной глаукомы, и начало этого заболевания будет предотвращено или, по меньшей мере, задержано. Несмотря на то, что были описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения, совершенно ясно, что в них специалистами в данной области могут быть внесены изменения и дополнения, которые не выходят однако за рамки приведенной далее формулы изобретения. Поэтому описанные выше варианты следует рассматривать во всех отношениях как иллюстративные, а не как ограничительные,при этом объем настоящего изобретения определяется скорее приложенной формулой изобретения, а не предшествующим описанием,причем формула изобретения включает в себя все изменения, находящиеся в рамках эквивалентности и соответствующие его смыслу. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Сегментированное склеральное кольцо для растяжения, приспособленное для имплантации в зону склеры глаза или для прикрепления к зоне склеры, лежащей снаружи и примыкающей к цилиарному телу глаза, отличающееся тем, что указанное сегментированное склеральное кольцо для растяжения включает в себя: множество смежных дугообразных сегментов, причем каждый сегмент имеет изогнутую переднюю кромку и изогнутую заднюю кромку, а также конструктивное средство смещения, размещенное между указанными передней кромкой и задней кромкой и жестко смещающее указанные кромки друг от друга,причем каждый сегмент имеет боковые концы, снабженные средством крепления ука 13 занных концов к смежным сегментам с образованием указанного кольца,при этом указанные передние кромки и задние кромки образуют при сборке в кольцо передний ободок и задний ободок кольца,причем сегменты имеют такие размеры,что передний ободок кольца лежит снаружи, по меньшей мере, от одного из участков переднего участка указанной склеральной зоны, а задний ободок кольца лежит снаружи, по меньшей мере, от одного из участков заднего участка указанной склеральной зоны,при этом, по меньшей мере, передний ободок, задний ободок или средство смещения имеют диаметр, превышающий диаметр смежной с ними склеральной зоны. 2. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное средство крепления содержит язычок, выполненный с возможностью входа в выемку смежного сегмента. 3. Склеральное кольцо для растяжения по п.2, отличающееся тем, что указанная выемка представляет собой канавку. 4. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из синтетической смолы. 5. Склеральное кольцо для растяжения по п.4, отличающееся тем, что синтетическая смола выбрана из группы, в которую входят поли(метилметакрилат), полиэтилен, полипропилен, поли(тетрафторэтилен), и силиконовые смолы. 6. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из упрочненного композитного материала. 7. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой синтетическую смолу, упрочненную стекловолокном. 8. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой материал, упрочненный углеродным волокном. 9. Склеральное кольцо для растяжения по п.6, отличающееся тем, что упрочненный композитный материал представляет собой углерод,упрочненный углеродным волокном. 10. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из физиологически приемлемого металла. 11. Склеральное кольцо для растяжения по п.10, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из металла, выбранного из группы,в которую входят титан, платина, золото, тантал, нержавеющая сталь, сплавы с эффектом запоминания формы и физиологически приемлемые сплавы. 14 12. Склеральное кольцо для растяжения по п.1, отличающееся тем, что указанное кольцо изготовлено из керамического материала. 13. Склеральное кольцо для растяжения по п.12, отличающееся тем, что указанная керамика выбрана из группы, в которую входят фарфор, оксид алюминия, диоксид кремния, карбид кремния и высокопрочные стекла. 14. Сегмент для склерального кольца для растяжения, приспособленный для сборки с образованием склерального кольца для растяжения, отличающийся тем, что указанный сегмент имеет изогнутую переднюю кромку и изогнутую заднюю кромку и конструктивное средство смещения, размещенное между указанными передней кромкой и задней кромкой и жестко смещающее указанные кромки друг от друга,причем указанный сегмент имеет боковые концы, снабженные средством крепления указанных концов к смежным сегментам с образованием кольца. 15. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что указанное средство крепления содержит язычок на одном из указанных боковых концов и канавку на другом из указанных боковых концов. 16. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что указанная передняя кромка имеет радиус кривизны ориентировочно от 8,0 до 8,5 мм. 17. Сегмент по п.16, отличающийся тем,что указанная передняя кромка имеет радиус кривизны около 8,3 мм. 18. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что указанная задняя кромка имеет радиус кривизны ориентировочно от 10,0 до 10,5 мм. 19. Сегмент по п.18, отличающийся тем,что указанная задняя кромка имеет радиус кривизны около 10,3 мм. 20. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что он изготовлен из синтетической смолы. 21. Сегмент по п.20, отличающийся тем,что синтетическая смола выбрана из группы, в которую входят поли(метилметакрилат), полиэтилен, полипропилен, поли(тетрафторэтилен) и силиконовые смолы. 22. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что он изготовлен из упрочненного композитного материала. 23. Сегмент по п.22, отличающийся тем,что упрочненный композитный материал представляет собой синтетическую смолу, упрочненную стекловолокном. 24. Сегмент по п.22, отличающийся тем,что упрочненный композитный материал представляет собой материал,упрочненный углеродным волокном. 25. Сегмент по п.24, отличающийся тем,что упрочненный композитный материал представляет собой углерод, упрочненный углеродным волокном. 26. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что он изготовлен из физиологически приемлемого металла. 27. Сегмент по п.26, отличающийся тем,что он изготовлен из металла, выбранного из группы, в которую входят титан, платина, золото, тантал, нержавеющая сталь, сплавы с эффектом запоминания формы и физиологически приемлемые сплавы. 28. Сегмент по п.14, отличающийся тем,что он изготовлен из керамического материала. 29. Сегмент по п.28, отличающийся тем,что указанная керамика выбрана из группы, в которую входят фарфор, оксид алюминия, диок 16 сид кремния, карбид кремния и высокопрочные стекла. 30. Способ восстановления амплитуды аккомодации глаза, отличающийся тем, что он предусматривает формирование, по меньшей мере, одного ориентированного по окружности канала в ткани склеры глаза, в круговой зоне склеры, лежащей снаружи от цилиарного тела,указанного глаза, введение в указанный канал сегментов склерального кольца для растяжения и соединение указанных сегментов с образованием склерального кольца для растяжения, описанного в пп.1-13.
МПК / Метки
МПК: A61F 2/14
Метки: кольцо, расстройств, сегментированное, зрения, склеральное, других, лечения, пресбиопии
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/9-1612-segmentirovannoe-skleralnoe-kolco-dlya-lecheniya-presbiopii-i-drugih-rasstrojjstv-zreniya.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Сегментированное склеральное кольцо для лечения пресбиопии и других расстройств зрения</a>
Предыдущий патент: Местный анестетик для наружного применения
Следующий патент: Устройство, система и способ передачи и отображения собранных данных скважины, в близком к реальному масштабе времени в удаленном местоположении
Случайный патент: Пиридинил- и пиразинилметилоксиарильные производные, полезные в качеcтве ингибиторов селезеночной тирозинкиназы (syk)