Устройство для лечения диафрагмы таза женщин

1 Настоящее изобретение относится к устройству, в частности, для использования беременными женщинами, и включающему оправку для введения во влагалище, причем основной функцией указанного устройства является расширение мышечной, сухожильной и соединительной ткани в диафрагме таза (diaphragmapelvis) и промежности с тем, чтобы сделать эти тканевые структуры более эластичными с целью снижения частоты и размера травматических повреждений во время действительного деторождения, таких как разрывы разной степени тяжести, и уменьшения числа хирургических вмешательств (эпизиотомия). Вторичная функция состоит в том, что устройство, кроме того,может использоваться для повторной тренировки вялой мускулатуры тазовой диафрагмы, например, вызванной родами, или для обычной поддерживающей тренировки, и может также способствовать сокращению упомянутых выше образований. Единственное устройство этого типа известно (см. ЕР 0 574 966 В 1). Это устройство,которое имеет исключительно механическое действие, включает растяжимую оправку для введения во влагалище. Оправка включает множество элементов, которые могут легко смещаться радиально друг от друга посредством эффекта заклинивания или связи для расширения тазовой диафрагмы. Устройство имеет относительно тяжелый и грубый внешний вид, но обеспечивает отличное управление при тренировке расширения тазовой диафрагмы, например, при приближающихся родах. Устройство может время от времени дать показатель расширения тазовой диафрагмы и защищает от непреднамеренного слишком быстрого расширения, которое может вызвать повреждение тазовой диафрагмы, поскольку сам пользователь контролирует расправление. Однако превосходства устройства затмеваются тем обстоятельством, что устройство не очень удобно и пригодно для использования. Так, устройство имеет нежелательное свойство, заключающееся в том,что при работе оно может вращаться во влагалище. Задачей изобретения является предоставление устройства упомянутого выше типа, которое легче использовать, чем чисто механически действующее устройство, упомянутое выше. Эта задача решается в соответствии с изобретением с помощью устройства, которое отличается тем, что оправка имеет установленный на ней расширяемый отрезок шланга, который может соединяться с воздушным насосом или подобным устройством для прокачки жидкости,по меньшей мере, через один канал в оправке, и тем, что оправка имеет выпускной канал, простирающийся в продольном направлении через него и при использовании заканчивающийся вне пользователя. Использование отрезка шланга обеспечивает расширение только в поперечном направлении, в то же время предоставляя воз 000960 2 можность обеспечения дренажного канала. Введение этого устройства во влагалище легче, чем чисто механического устройства, поскольку устройство в соответствии с изобретением может в принципе изготавливаться меньшего размера, т.е. быть в первую очередь тоньше. Кроме того, устройство не имеет тенденции к вращению при работе и использовании. Следует понимать, что устройство в соответствии с изобретением отличается от типа устройств, включающих баллон, которые исключительно используются для измерения мышечной силы тазовой диафрагмы и повторной его тренировки (см., например, патент США.4050499) в котором, наряду с другими аспектами, обсуждается перинеометр Kagel. Устройство также отличается от расширителей, как описано в патенте DE 38 03 727 C1, в котором оправка покрыта закрытой оболочкой, которая не оставляет возможности обеспечения канала эвакуации. Изобретение также относится к защитному покрытию для устройства в соответствии с изобретением. Покрытие образовано отрезком шланга, который предполагается наложить на оправки и, по меньшей мере, фиксировать на одном конце или около него. Защитное покрытие, которое удаляется после каждого использования устройства, служит гигиенической цели, а также цели безопасности в случае, если расширенный отрезок шланга лопнет. Использование жидкости в качестве текучей среды легко обеспечивает показатель расширения подобно тому, как это имеет место в механическом устройстве. При использовании в качестве текучей среды газа, обычно воздуха атмосферы, возникает другая ситуация, поскольку он сжимаем. Для предотвращения расширения в целом за пределы допустимой величины по отрезку шланга может вставляться ограничивающая оболочка, например, в форме сетки, причем эта сетка может необязательно быть составной частью отрезка шланга. Альтернативно, покрытие может профилироваться так,чтобы оказывать ограничивающее воздействие,и градуирование допустимого максимального размера покрытий и кодирования, например, по цвету, может обеспечить показатель достигнутого расширения для каждого использования. Это может комбинироваться с регулируемым декомпрессионным клапаном в устройстве, который устанавливает верхний предел, до которого может раздуваться отрезок шланга. Для вторичной фукнции устройства, т.е. повторной тренировки мускулатуры вялой тазовой диафрагмы, оправка может оснащаться обшивкой, которая наносится поверх передней части оправки и которая несколько выступает поперек расширяемого отрезка шланга так, что указанный отрезок активен только в самой задней части, т.е. точно той части, с помощью ко 3 торой происходит повторная тренировка мускулатуры тазовой диафрагмы. Изобретение будет полнее описано ниже со ссылкой на пример, проиллюстрированный на сопровождающих чертежах. На фиг. 1 показан вид сбоку варианта реализации устройства в соответствии с изобретением; на фиг. 2 - продольный разрез устройства,изображенного на фиг. 1; на фиг. 3 - устройство, изображенное на фиг. 1, в расширенном состоянии и снабженное защитным покрытием; на фиг. 4 - устройство, изображенное на фиг. 1, в котором воздушный насос соединен с устройством шлангом; на фиг. 5 - продольный разрез через разновидность устройства, показанного на фиг. 1-4; на фиг. 6 - продольный разрез через разновидность устройства, показанного на фиг. 5; на фиг. 7 - вид сбоку второго варианта реализации устройства в соответствии с изобретением; на фиг. 8 - продольный разрез через устройство, изображенное на фиг. 7, в раздутом состоянии; на фиг. 9 - продольный разрез через устройство с альтернативным вариантом реализации воздушного насоса; на фиг. 10 - вид сбоку еще одного варианта реализации устройства в соответствии с изобретением; на фиг. 11 - вид в перспективе устройства,показанного в разобранном состоянии; на фиг. 12 - вид в продольном разрезе через устройство, как показано на фиг. 10; на фиг. 13 - вид устройства с пространственным разделением деталей; на фиг. 14 - вид в перспективе устройства совместно с покрытием для нанесения на его оправку; на фиг. 15 - то же, что и на фиг. 14, но в виде с другого конца устройства; на фиг. 16 - вид в перспективе устройства с частично нанесенным покрытием; и на фиг. 17 - вид в перспективе частично нанесенного покрытия. Устройство, показанное на фиг. 1, включает промежуточный элемент 1, задний конец которого соединен с воздушным насосом 2 в форме резинового шара, и который впереди сливается с оправкой 3, вокруг которой укреплен отрезок шланга 4, причем указанный отрезок шланга может раздуваться посредством ручного насоса. Как видно из фиг. 2, в оправке 3 и промежуточном элементе 1 предоставлен сквозной канал уравнивания давления, причем указанный канал простирается от верхушки оправки и наружу на нижней стороне промежуточного элемента. Промежуточный элемент имеет воздушный канал 6, который соединяет воздушный 4 насос 2 с внутренней стороной отрезка шланга 4 через проток в оправке, показанный пунктирной линией и имеющий распределительные каналы(не показаны), которые заканчиваются на верхней стороне оправки. Форма оправки приспособлена к влагалищу, и устройство в целом спрофилировано для легкого введения в него. Промежуточный элемент имеет кольцевидную развальцовку 1, которая указывает максимальный уровень введения оправки во влагалище. Во время введения воздух в брюшной полости будет эвакуироваться через канал 5 уравнивания воздушного давления. При размещении устройства отрезок шланга 4 раздувается до желаемой твердости. Если происходит случайный разрыв отрезка шланга,воздух, попадающий в брюшную полость, будет аналогичным образом удаляться через канал 5 уравнивания давления. После завершения использования устройство может дренироваться с помощью сдувания отрезка шланга посредством клапана 8 в воздушном канале 6 промежуточного элемента,который сообщается с ответвлением 9 в нижнюю сторону промежуточного элемента. С ответвлением может соединяться манометр, обеспечивающий возможность получения с помощью давления картины мышечной силы в данной области. По причинам гигиены и безопасности оправка может снабжаться заменяемым покрытием 10 в форме отрезка шланга перед каждым физическим упражнением (см. фиг. 3, на которой показано устройство в его состоянии максимального расширения). Один конец покрытия 10 проведен в канал 5 уравнивания давления, и его другой конец свернут в рулон вниз по оправке. Для облегчения применения концу покрытия, который предполагается ввести в канал 5, может придаваться трубчатая форма или он может предоставляться в виде определенной трубки, которая плотно входит в него. Установка покрытия осуществляется перед раздуванием устройства. На наружный конец покрытия установлено эластичное кольцо 11, и это кольцо сдвигается через возвышение 7 и вниз перед ним. Еще сохраняется проход через канал 5 уравнивания давления для уравнивания давления во время введения и для выпускания воздуха в случае, если произойдет утечка из отрезка шланга 4. С этой точки зрения покрытие имеет дополнительное преимущество в том, что оно препятствует проникновению воздуха в брюшную полость, но направляет его или прямо в воздушный канал или позволяет воздуху выходить под покрытие 10 в месте прикрепления 11 к промежуточному элементу. Как оказывается, кроме гигиенического аспекта покрытие 10 также оказывает стабилизирующее воздействие на отрезок шланга 4. Было обнаружено, что в некоторых случаях отрезок шланга неравномерно раздувается вокруг 5 оправки. Этот феномен, вероятно, можно отнести за счет того обстоятельства, что латекс производится с относительно большой неточностью по толщине. Было обнаружено, что покрытие оказывает выравнивающее воздействие на раздутый отрезок шланга, т.е. он будет расположен симметрично или по существу симметрично относительно оправки. Для отрезка шланга используется латекс толщиной в диапазоне от 0,8 до 1,4 мм. Более тонкий латекс делает отрезок шланга слишком неустойчивым, тогда как более толстый латекс слишком жесткий. Для пользователей, которые находят неудобным работать с устройством с воздушным насосом, установленным непосредственно на конце промежуточного элемента, воздушный насос может быть удален и соединен со шлангом 12 подходящей длины, как показано на фиг. 4. В отличие от предшествующего чисто механического решения, устройством удобно и легко работать, и оно также характеризуется высокой гигиеничностью и безопасностью. Снова ссылаясь на фиг. 2, можно отметить,что промежуточный элемент 1 имеет многоугольную, например шестиугольную, выступающую часть 13 в форме стержня, которая образует внутреннюю часть оправки, в то время как наружная часть 14 проталкивается по ней внутрь. Отрезок шланга 4 укреплен так, что он фиксирован концами между частью 14 и низом 15 промежуточного элемента 1 и куполообразной гайкой 16, которая навинчена на резьбовой элемент, которым заканчивается шестиугольный стержень. Между гайкой 16 и частью 14 установлена шайба 17. Разновидность упомянутого выше варианта реализации показана на фиг. 5 чертежа, на котором промежуточный элемент 1 и оправка 3 изготовлены одним блоком. Для прикрепления отрезка шланга 4 на конце оправки по направлению к промежуточному элементу для приема конца отрезка шланга предоставлена кольцевая борозда 18. Для его удерживания возвышение спрофилировано в виде съемного запорного кольца 19, которое может проталкиваться внутрь по промежуточному элементу и которое фиксируется в борозде 18 с помощью соединения замком с защелкой. Другой конец отрезка шланга 4 фиксирован посредством гайки 16,которая может альтернативно предоставляться в виде кнопки в форме кольца, которая может защелкиваться на конце оправки с помощью соединения замком с защелкой, причем указанная оправка в этом случае вместо витков резьбы образована соответствующими защелкивающимися частями. Вместо включения выпускного клапана в промежуточный элемент может использоваться воздушный насос 2, имеющий вмонтированный выпускной клапан. 6 Если конец оправки остается непокрытым,один конец покрытия 10 может фиксироваться гайкой 16, в то время как другой конец соответственно фиксирован на наружной стороне запорного кольца 19. Для облегчения выпуска воздуха ниже эластичного кольца покрытия в случае утечки из отрезка шланга 4 запорное кольцо 19 обеспечено бороздами 20. Для того чтобы сделать устройство, которое изготовлено из пластика, более легким, оправка 3, как показано на фиг. 6, может быть образована ребрами 21, уменьшая таким образом требуемое количество материала. Ребра 21 покрыты отрезком шланга 4 так, что пользователь будет воспринимать устройство как по существу гладкую оправку. В отличие от ранее показанных вариантов реализации, канал 5 уравнивания давления здесь изогнут, обеспечивая таким образом возможность изготовления промежуточного элемента 1 менее изогнутым, чем когда воздушный канал является прямолинейным. В последнем случае для того, чтобы воздушный канал заканчивался на нижней стороне промежуточного элемента, требуется относительно большой радиус его кривизны. В этом случае выпускной канал 8 также является частью воздушного насоса, и воздушный канал 6 заканчивается здесь в пространстве к первому ребру. В показанном варианте реализации запорное кольцо 19 составлено из двух половин,которые могут взаимно фиксироваться вокруг устройства с помощью соединения замком с защелкой. Конец 16 оправки здесь спрофилирован в виде кнопки в форме кольца, которое защелкивается на оправке. Еще один вариант реализации устройства изобретения показан на фиг. 7 и 8. Как и ранее,основными компонентами устройства являются воздушный насос 2, промежуточный элемент 1 и оправка 3. Воздушный насос, который не показан в деталях на чертеже, приводится в действие нажимной кнопкой 22 на конце. Воздушный насос и промежуточный элемент насаживаются в виде единого блока на конец оправки с помощью соединения замком с защелкой. Отрезок шланга 4 удерживается кольцами 23 на концах в бороздках оправки. Имеется сообщение между насосом и воздушным каналом 6, который с поперечными каналами простирается наружу на стороне оправки. Центральный воздушный канал 5 сообщается с наружной стороной устройства через отверстия 24 в промежуточном элементе 1. Защитное покрытие 10 прикреплено на свободном конце оправки кольцом 23, которое фиксирует отрезок шланга, а другой конец фиксирован эластичным кольцом 11 в борозде в оправке и фиксировано в соединении насоса/промежуточного элемента с оправкой. В случае утечки в отрезке шланга воздух выходит через каналы (не показаны), которые сообщаются с бороздкой 25 на конце оправки. Воздух вы 7 пускается в окружающую среду через отверстия 24. Особый вариант реализации воздушного насоса 2 показан на фиг. 9, причем указанный насос вмещает стержень 26, имеющий сквозной канал 27, на свободном конце которого установлен обратный клапан 28. Стержень соединен с клапанным механизмом 28 в промежуточном элементе 1. Раздувание отрезка шланга имеет место с помощью сдавливания шара насоса как описано в связи с фиг. 1-6, причем в стержне имеется воздушный проход из канала в нем во внутрь шара. Выпуск воздуха из устройства имеет место с помощью надавливания на конец стержня 26 по направлению внутрь и в направлении промежуточного элемента 1, посредством чего клапанный механизм 28 открывается для обеспечения возможности выхода воздуха в зазор 29 между воздушным шаром и промежуточным элементом 1. На фиг. 10-13 показан еще один вариант реализации устройства в соответствии с изобретением, в котором те же компоненты обозначены теми же цифровыми обозначениями, что и в предыдущих вариантах. В этом варианте оправка 4 составлена из наружной трубки 21, имеющей на каждом конце кольцевой выступ 23, вокруг которого фиксируется отрезок шланга 4 концами, которые спрофилированы так, чтобы входить в трубчатый профиль отрезка шланга,т.е. концы отрезка шланга свернуты в рулон поверх кольцевых выступов наружной трубки. В оправке установлена внутренняя трубка 34,имеющая резьбовую часть 35 на одном конце и фланец 36 на другом конце. Во время сборки внутренняя трубка 34 сдвигается во внутреннюю трубку 31, которая заранее была покрыта отрезком шланга 4. Внутренняя трубка сдвигается дальше через отверстие, предназначенное для этой цели, на конце промежуточного элемента 1, который здесь спрофилирован в виде имеющего воронкообразную форму чехла. Перед его дном установлен вкладыш 37, имеющий центральное отверстие для внутренней трубки. Свободный конец вкладыша 37 изготовлен с углублением 38 для приема шайбы 39, а также гайки 40, которая может навинчиваться на конец внутренней трубки 34 для скрепления устройства. В результате скрепления наружный конец отрезка шланга 4 фиксируется между кольцевым выступом 32 наружной трубки и фланцем 36 внутренней трубки, в то время как внутренний конец защелкивается между наружной трубкой и дном промежуточного элемента 1, который здесь изготовлен с углублением 41,соответствующим кольцевому выступу 32. В собранном состоянии между внутренней и наружной трубками 31 и 34 имеется полость 42 в форме кольца, поскольку внутренняя трубка имеет на каждом конце внутренний фланец 43, который входит в зацепление с наружной стороной внутренней трубки. В центре на на 000960 8 ружной трубке имеются отверстия для воздуха,выходящего наружу в камеру под отрезком шланга 4. Вкладыш 37 имеет в нем воздушный канал 46, который заканчивается в соединителе 47 шланга на поверхности свободного конца вкладыша и заканчивается углублением 48 в форме кольца на другом конце по направлению к оправке, из которого воздух может проходить дальше через отверстия в прилегающем фланце 43 наружной трубки и дальше в полость 45. Свободный конец промежуточного элемента 1 спрофилирован в виде большого отверстия, в котором может быть установлен соответственно спрофилированный воздушный насос 2. Конец воздушного насоса изготовлен с сужением 49, которое может представлять собой прессовую посадку в одном конце промежуточного элемента. Поверхность внутреннего конца воздушного насоса имеет перепускной клапан 50, который предотвращает слишком сильное раздувание отрезка шланга. Кроме того,имеется переходник 51 шланга для соединения насоса с остальным устройством с помощью шланга 52. Промежуточный элемент сконструирован так, что когда устройство не используется, шланг может храниться в спирально свернутом состоянии в его полости. На наружном конце воздушного насоса обеспечен впускной клапан 28, и этот клапан может также служить в качестве выпускного клапана, когда необходимо выпустить воздух из устройства после завершения использования. На фиг. 14-17 показан вариант реализации покрытия 53, которое предполагается установить на оправку 3 устройства. Покрытие включает трубку 54, которая относительно жесткая и которая может проводиться в выпускной канал 15 устройства. Трубка имеет такую длину, что она простирается по всей или, по существу, по всей длине внутренней трубки, как показано на фиг. 16. На одном конце трубка сливается с самой частью 55 покрытия, которое находится в спирально скрученном состоянии. Покрытие устанавливается с помощью проведения трубки 54 в выпускной канал устройства до тех пор,пока спирально свернутая часть 55 не соединится с концом устройства. Затем часть 55 покрытия раскатывается из рулона внутрь по оправке и вверх по промежуточному элементу 1 и простирается через отверстие с ограничивающим эластичным кольцом. После завершения использования устройства покрытие скатывается в рулон и удаляется. Этот вариант реализации устройства очень удобен для пользователя, поскольку воздушный насос может легко отделяться от устройства и удерживаться в удобном положении, тогда как покрытие повышает гигиеничность устройства. 9 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство, в частности, для использования в предродовом периоде беременными женщинами, и включающее оправку для введения во влагалище, причем основной функцией указанного устройства является расширение мышечной, сухожильной и соединительной ткани в диафрагме таза с тем, чтобы сделать эти тканевые образования более эластичными, отличающееся тем, что оправка (3) имеет установленный на ней отрезок шланга (4), который может расширяться посредством жидкости и который может быть соединен с насосом (2) или подобным приспособлением для прокачки жидкости, по меньшей мере, через один канал (6) в оправке и что оправка имеет, по меньшей мере,один выпускной канал (5), простирающийся продольно через него и заканчивающийся вне пользователя при использовании устройства. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем,что конец оправки (3) имеет слегка изогнутую форму, анатомически приспособленную к влагалищу. 3. Устройство по п.1, отличающееся тем,что часть устройства (1), прилегающая к оправке (3), изготовлена с кривизной, противоположной кривизне оправки. 4. Устройство по п.3, отличающееся тем,что выпускной канал (5) имеет прямолинейный или, по существу, прямолинейный ход. 5. Устройство по одному из пп.1-4, отличающееся тем, что оправка изготовлена с углублениями, например, так, что она представляет собой ребра (21) в области ниже отрезка шланга. 6. Устройство по одному из пп.1-5, отличающееся тем, что оправка (3) ограничивается возвышением (19) относительно остального устройства. 7. Устройство по п.6, отличающееся тем,что возвышение (19) сконструировано в виде запорного кольца для отрезка шланга. 8. Устройство по п.6 или 7, отличающееся тем, что возвышение (19) на наружной стороне снабжено простирающимися по оси бороздами(20). 9. Устройство по одному из пп.1-8, отличающееся тем, что оно включает чехол, который может проталкиваться внутрь по переднему 10 концу оправки для покрытия передней части отрезка шланга (4) так, что активна именно внутренняя часть указанного отрезка. 10. Устройство по любому из пп.1-9, отличающееся тем, что часть (1), прилегающая к оправке, имеет воронкообразную форму и что его отверстие и один конец воздушного насоса(6) сконструированы для съемного прикрепления воздушного насоса в отверстии. 11. Устройство по п.10, отличающееся тем,что воздушный насос (6) соединен шлангом (52) с остальным устройством и что воронкообразная часть (1) предпочтительно спрофилирована так, что шланг может помещаться в ней. 12. Устройство по п.10, отличающееся тем,что оправка (3) образована наружной трубкой(31), которая с внутренней трубкой (34) может фиксироваться к воронкообразной части (1) предпочтительно резьбовым соединением. 13. Устройство по п.12, отличающееся тем,что отрезок шланга (4) фиксирован соответственно между одним концом (32) внутренней трубки и концом части (1) и между его другим концом (32) и кольцевым выступом (36) на внутренней трубке (43). 14. Защитное покрытие для устройства по п.1, отличающееся тем, что оно образовано отрезком шланга (10), предназначенным для установки на оправку (3) и, по меньшей мере, фиксированным на одном конце или около него. 15. Защитное покрытие по п.14, отличающееся тем, что отрезок шланга (10, 53) обеспечен эластичным кольцом (11), причем один конец предназначен для установки на часть устройства, которая при использовании присутствует вне пользователя, причем другой конец отрезка шланга предназначен для введения в выпускной канал (5). 16. Защитное покрытие по п.14 или 15, отличающееся тем, что отрезок шланга (10, 53) спрофилирован в виде трубки (54), предназначенной для введения в выпускной клапан (5) устройства. 17. Защитное покрытие по п.14 или 15, отличающееся тем, что оно сконструировано так,чтобы принимать максимальный размер в поперечном направлении для ограничения максимального расширения устройства.