Устройство для анальгезирующей иммобилизации сломанных рёбер

007077 Область техники Данное изобретение относится к области вспомогательных медицинских средств. Оно касается устройства для анальгезирующей иммобилизации сломанных ребер (устройства для иммобилизации грудной клетки), тип которого описан в ограничительной части п.1 формулы изобретения. Такое устройство известно, например, из патента US 4312334. Уровень техники Переломы ребер являются очень болезненными, особенно если сломано несколько ребер одновременно. Сломанные ребра теряют механическую стабильность. В особых случаях, например, при окончатых переломах, они даже теряют способность обеспечивать расширение грудной клетки, вследствие чего расположенные в ней легкие не могут свободно работать. Особенно это проявляется во время дыхания. Оно причиняет боль пациенту и принуждает его дышать поверхностно (сниженная форсированная жизненная емкость легких ЖЕЛ) или, как в случае нескольких переломов, совершать парадоксальное дыхание, при котором движения задействованной в дыхании части грудной клетки происходят в противоположном направлении по сравнению с нормальным дыханием. В большинстве случаев при переломе ребер не предпринимают никакого механического вмешательства, а ждут когда заживление произойдет естественным образом. Поэтому для снятия боли, а следовательно и для улучшения дыхания, желательно использовать соответствующие медикаменты. Уже долгое время известен способ иммобилизации сломанных ребер, при котором переломанную грудную клетку фиксируют клейкими пластырями, снижая таким образом возможность смещения сломанных ребер. Однако, во многих случаях этот способ оказывается недостаточно эффективным. В патентном документе GB 626425 было предложено вместо пластырей использовать эластичный бандаж, предварительно растягиваемый съемным натяжным устройством. Такое иммобилизирующее приспособление действительно ограничивает смещения в зоне сломанных ребер, однако оно в то же время существенно ограничивает и само дыхание. В вышеупомянутом патенте US 4312334 предложен каркас, закрепляемый вокруг пациента. Со своей передней стороны каркас имеет два вертикальных дугообразных удерживающих элемента, размещаемые на грудной клетке. Впавшая часть сломанной грудной клетки выправляется наружу с помощью проволоки, один конец которой прикреплен к грудной клетке, а второй - к соответствующему удерживающему элементу. Таким образом, сломанные ребра удерживаются в положении, благоприятном для заживления, вследствие чего пациенту становится легче дышать и у него облегчается боль. К недостаткам такого приспособления можно отнести, во-первых, необходимость механического вмешательства и сложность крепления проволоки, а во-вторых, то, что каркас и натянутая проволока ограничивают свободу движений пациента. Наконец, из публикации WO 89/05620 известна фиксирующая пластина для сломанных ребер. Эта пластина жестка на изгиб в продольном направлении, но в перпендикулярном направлении она является достаточно гибкой. Кроме того, она выполнена с возможностью поворота до некоторой степени в диагональном направлении (т.е. может скручиваться). Такое приспособление, с одной стороны, обеспечивает удержание и фиксацию отдельных сломанных ребер, а с другой стороны, не затрудняет естественного движения ребер при дыхании. Это достигается благодаря выполнению пластины из эластичного гибкого материала (например, резины или пластмассы), в котором имеется несколько закрытых удлиненных полостей, проходящих параллельно продольному направлению, в котором пластина жестка на изгиб. В каждую полость в качестве линейного шинирующего элемента помещают свободно перемещаемый стержень из неупругого, но деформируемого материала. В случае перелома ребер эти шинирующие стержни можно путем деформации подогнать к контуру ребер. Затем пластину с шинирующими стержнями наклеивают на поверхность грудной клетки, при этом стержни проходят параллельно ребрам. Ребра прочно фиксируют в продольном направлении, обеспечивая при этом возможность беспрепятственного расширения грудной клетки для нормального дыхания. Несмотря на то, что линейные шинирующие элементы обеспечивают фиксацию сломанных ребер в продольном направлении, при дыхании ребра могут беспрепятственно двигаться относительно друг друга. Это достигается отчасти благодаря тому, что стержни размещены в полостях с возможностью свободного перемещения. Вследствие этой подвижности ребер относительно друг друга промежутки между ребрами при дыхании изменяются. В результате этого ребра в месте перелома могут тереться друг о друга, причиняя боль. Эта боль может привести к спазму межреберных мышц, из-за чего боль становится еще сильнее. Сущность изобретения Задача данного изобретения заключается в создании анальгезирующего иммобилизирующего устройства, предназначенного для использования при переломах грудной клетки и лишенного недостатков известных аналогичных приспособлений. Это устройство должно быть простым в изготовлении и применении, а также безопасным. Оно должно ослаблять боль и улучшать дыхание пациента, существенно не ограничивая при этом свободу его движений. Эта задача решается благодаря устройству, охарактеризованному в п.1 формулы изобретения. Сущность изобретения заключается в использовании жесткого плоскостного шинирующего элемента, пере-1 007077 крывающего зону перелома и, возможно, сломанное ребро (сломанные ребра) и соседние целые ребра. Шинирующий элемент со стороны, обращенной к телу пациента, снабжен клеевым слоем для приклеивания иммобилизирующего устройства к телу пациента. Шинирующий элемент можно приклеить к участку грудной клетки, имеющему перелом (зона перелома), причем в предпочтительном случае соседние неповрежденные участки также должны перекрываться. Таким образом, сломанные ребра можно защитить относительно жестким шинирующим элементом, в то же время они будут поддерживаться здоровыми ребрами. Такая стабилизация ведет к уменьшению боли и облегчению дыхания. Согласно предпочтительному варианту изобретения шинирующий элемент можно присоединять к внешнему контуру грудной клетки без дополнительных вспомогательных средств и инструментов, причем желательно, чтобы он содержал пластично деформируемую пластмассовую пластину или пластично деформируемую металлическую пластину. Это в еще большей степени повышает эффективность шинирования и упрощает применение. Пластично деформируемая металлическая пластина предпочтительно выполнена из алюминия. Для улучшения локальной деформируемости и одновременного увеличения жесткости пластично деформируемую металлическую пластину гофрируют, причем гребни гофров должны проходить по существу параллельно подлежащим лечению ребрам. Такой шинирующий материал с успехом применяли для других задач (см. документы WO 97/22312 или US 6039706). Удобство ношения шинирующего элемента можно повысить, снабдив его верхнюю и/или нижнюю стороны покрытием, выполненным предпочтительно из ткани или эластичного вспененного материала, в частности, с открытыми порами. Кроме того, в шинирующем элементе можно выполнить перфорацию,обеспечивающую проницаемость иммобилизирующего устройства. Чтобы защитить иммобилизирующее устройство от внешних воздействий, например от воды, верхнюю сторону шинирующего элемента предпочтительно покрывать защитной пленкой. Защитную пленку можно наклеить на поверхность шинирующего элемента, в частности, после размещения элемента на теле пациента. Защиту боковых сторон можно обеспечить весьма простым способом благодаря тому, что пленка в боковом направлении выдается за пределы шинирующего элемента и образует охватывающую кайму, а также благодаря тому, что пленка с нижней стороны снабжена клеевым слоем, в том числе и в зоне каймы. Чтобы еще эффективнее уменьшить боль, связанную с переломом ребер, иммобилизирующее устройство дополнительно снабжают локальным анальгезирующим веществом. Анальгезирующие вещества можно помещать в подушку или подкладку, присоединяемую к иммобилизирующему устройству с возможностью отсоединения. Как вариант, анальгезирующим веществом можно снабжать также некоторые участки клеевого слоя или весь этот слой. Краткое описание чертежей Ниже изобретение пояснено более подробно на примере некоторых вариантов его выполнения,приведенных со ссылкой на сопутствующие чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой очень упрощенное аксонометрическое изображение первого варианта иммобилизирующего устройства, обеспечивающего поврежденным ребрам состояние покоя; фиг. 2 сверху изображает показанное на фиг. 1 иммобилизирующее устройство; фиг. 3 спереди иллюстрирует пример возможного перелома ребер; на чертеже показаны четыре ребра, второе сверху ребро сломано; фиг. 4 упрощенно изображает сечение по линии IV-IV зоны перелома, показанной на фиг. 3; фиг. 5 спереди изображает второй вариант иммобилизирующего устройства, наклеенного на показанное на фиг. 3 сломанное ребро; фиг. 6 соответствует фиг. 4 и иллюстрирует действие наклеенного иммобилизирующего устройства; фиг. 7 в увеличенном масштабе изображает сечение иммобилизирующего устройства, показанного на фиг. 5 и 6. Подробное описание изобретения Предложенное устройство находит свое применение при переломе или вдавливании ребер (переломе грудной клетки). Назначение устройства заключается в предотвращении смещения поврежденных ребер в грудной клетке или по меньшей мере в существенном ограничении такого смещения. Особенным преимуществом описываемого устройства является то, что в случае окончатого перелома (при котором несколько ребер сломано в двух разных местах, в результате чего образуется своего рода окно) оно положительным образом влияет на парадоксальное дыхание. Один из вариантов выполнения такого иммобилизирующего устройства весьма упрощенно изображен на фиг. 1 и 2. На фиг. 1 схематично показаны четыре ребра 15-18 с одной стороны грудной клетки 13, из которых второе ребро сверху, т.е. ребро 16, имеет перелом 14. Слои ткани и кожи, расположенные над ребрами 15-18, в целях упрощения чертежа не показаны. Межреберные мышцы также не показаны. На участок грудной клетки 13, охватывающий место перелома 14, снаружи в соответствии с изгибом грудной клетки 13 наклеено плоское иммобилизирующее устройство 10 в виде шины. Это устройство покрывает всю поверхность грудной клетки или большую ее часть. Основным компонентом иммобили-2 007077 зирующего устройства 10 является шинирующий элемент 12 (фиг. 2), выполненный в виде пластины из достаточно жесткого материала, но при этом способный к пластичной деформации. Наклеивание осуществляют как и в случае пластыря - с помощью соответствующего клеевого слоя 11 (фиг. 2), наносимого с внутренней стороны шинирующего элемента 12. При этом размер (протяженность в боковом направлении) иммобилизирующего устройства 10 следует выбирать таким образом, чтобы устройство 10 в достаточной степени перекрывало не только поврежденное ребро 16, но и соседние ребра 15 и 17. После наклеивания иммобилизирующее устройство 10 опирается на неповрежденную часть сломанного ребра (сломанных ребер) и на соседние неповрежденные ребра 15 и 17, при этом оно фиксирует поврежденное ребро 16 относительно соседних ребер 15 и 17. Благодаря этому существенно ограничивается причиняющее боль перемещение поврежденного ребра 16 при дыхании, кашле, смехе и других движениях пациента. Боль, обусловленная этими движениями, не возникает или, по меньшей мере, значительно смягчается. Дополнительно, с внутренней стороны иммобилизирующего устройства 10 можно локально разместить какие-либо средства для смягчения боли, возникающей из-за поврежденного ребра 16. В предпочтительном случае к внутренней стороне иммобилизирующего устройства 10 при помощи отсоединяемой ленты (например, путем приклеивания или посредством "липучки") прикрепляют подушку или подкладку, пропитанную анальгезирующим средством, действующим через кожу. Как вариант, анальгезирующим средством можно пропитать весь клеевой слой 11 или некоторые его участки. Действие предложенного иммобилизирующего устройства можно объяснить со ссылкой на фиг. 3-6. В данном примере показаны четыре параллельных ребра 15-18, из которых второе ребро сверху, т.е. ребро 16 имеет перелом 14 (разумеется, может быть сломано и несколько ребер). Если изобразить сечение грудной клетки,выполненное по показанной на фиг. 3 плоскости IV-IV, то получится вид, упрощенно представленный на фиг. 4. Ребра 15-18 окружены межреберными мышцами 21, предназначенными, в частности, для осуществления дыхания. Все это покрыто несколькими слоями кожи и жировой ткани, которые упрощенно показаны в виде слоя 20. В зоне 19 перелома сломанное ребро 16 теряет свою стабильность, по меньшей мере частично, поэтому возникают перемещения костных обломков относительно друг друга (перемещения на фиг. 3 и 4 показаны двойными стрелками), которые сопровождаются трением. Эти перемещения причиняют пациенту значительную боль при любом движении грудной клетки. Если, как показано на фиг. 5 и 6, на зону 19 перелома со сломанным ребром 16, а также предпочтительно на неповрежденные ребра 15, 17 и 18 наклеить иммобилизирующее устройство 22, то зона 19 перелома стабилизируется, вследствие чего сломанное ребро 16 иммобилизируется in se, а также иммобилизируется относительно других ребер 15, 17 и 18. Это значительно снижает боль пациента при дыхании,и дыхание существенно улучшается. В отношении 42 пациентов (33 пациента с предложенным иммобилизирующим устройством и 9 контрольных пациентов) были проведены клинические испытания. Пациенты имели до 5 сломанных ребер, расположенных рядом. Интенсивность боли определяли по аналоговой шкале до испытания, а также спустя 1-2, 24 и 48 ч после него. По сравнению с контрольными пациентами интенсивность боли в состоянии покоя (р 0,05) и прежде всего при форсированном вдохе (р 0,01) была существенно снижена на всем протяжении времени. Смягчение боли благодаря иммобилизирующему устройству 10 или 22 происходило уже через один час после наложения устройства, в то время как снижение интенсивности боли у контрольных пациентов удалось зарегистрировать только спустя 2-3 дня. В отношении 18 пациентов были проведены спирометрические измерения перед наклеиванием, а также спустя 1-2, 24 и 48 ч после наклеивания иммобилизирующего устройства (для некоторых пациентов измерения осуществляли в каждый из указанных моментов времени). В зависимости от протяженности зоны перелома применяли иммобилизирующие устройства двух размеров (12 х 17 и 15 х 18 см). Еще у пяти пациентов (контрольные пациенты) зону перелома покрывали лишь хирургическими салфетками. У этих контрольных пациентов форсированная жизненная емкость легких (ЖЕЛ), которая и так была снижена вследствие переломов, спустя 1-2 ч в среднем уменьшилась еще на 174 мл. Она не намного улучшилась даже спустя 24 и 48 ч (плюс 4 и, соответственно, 34 мл). Напротив, форсированная ЖЕЛ тех пациентов, которых лечили с использованием предложенного иммобилизирующего устройства, улучшалась непрерывно и весьма существенно (р 0,01), в среднем на 153 мл через 1-2 ч, на 384 мл через 24 ч и на 474 мл через 48 ч применения данного устройства. Наряду с ЖЕЛ благодаря иммобилизирующему устройству улучшались также и такие спирометрические параметры как объем форсированного выдоха за 1 с, жизненная емкость легких при вдохе и пиковая объемная скорость выдоха. Предпочтительная конструкция иммобилизирующего устройства 22 показана на фиг. 5-7. Иммобилизирующее устройство 22 содержит плоскостной шинирующий элемент 24, который используется в качестве центрального элемента и в данном примере представлен гофрированной алюминиевой пластиной. Толщина и гофрировка пластины выбраны таким образом, что шинирующий элемент 24, с одной стороны, можно легко приспособить голыми руками и без дополнительных вспомогательных средств к изгибу грудной клетки в зоне подлежащего лечению перелома, а с другой стороны, он достаточно жесток для того, чтобы надежно фиксировать и иммобилизировать перелом. Шинирующие элементы, описан-3 007077 ные в документе WO 97/22312 также подходят для этой цели (поэтому упомянутый источник используется в данной заявке как часть описания изобретения). Для наиболее оптимального присоединения иммобилизирующего устройства 22 к грудной клетке гребни гофров шинирующего элемента 24 проходят параллельно ребрам. Для более удобного ношения шинирующий элемент 24 с верхней и нижней стороны имеет покрытия 23 и 25. В предпочтительном случае покрытия 23, 25 выполнены из эластичной, вспененной, перфорированной пластмассы или пластмассы с открытыми порами. С нижней стороны покрытие 25 имеет на своей внешней поверхности клеевой слой 26, посредством которого иммобилизирующее устройство 22 наклеивают на зону перелома. В качестве клея для клеевого слоя можно использовать любой клей, подходящий для медицинских целей. Верхняя сторона иммобилизирующего устройства 22, т.е. внешняя поверхность верхнего покрытия 23, при применении оклеивается защитной пленкой 27, которая выступает по бокам и образует охватывающий край 28 (фиг. 5). Когда защитная пленка 27 с выступающим краем 28 наклеена на кожу пациента, иммобилизирующее устройство 22 защищено от внешних воздействий, так что пациент может, например, принимать душ без отрицательных последствий. Защитная пленка является проницаемой для воздуха (так называемая дышащая пленка), но не пропускает воду. Согласно изобретению вместо гофрированной алюминиевой пластины для шинирующего элемента 24 можно использовать и другие материалы, например пластмассовые и подобные пластины, достаточно жесткие и в то же время обладающие возможностью пластично деформироваться. Для обеспечения проницаемости и повышения комфорта при ношении шинирующий элемент 24 в предпочтительном случае имеет отверстия, например, в виде перфораций. Ссылочные номера элементов 10,22 иммобилизирующее устройство 11 клеевой слой 12 шинирующий элемент (плоскостной) 13 грудная клетка 14 перелом 15-18 ребра 19 зона перелома 20 слой кожной/жировой ткани 21 межреберные мышцы 23 верхнее покрытие 24 шинирующий элемент (плоскостной) 25 нижнее покрытие 26 клеевой слой 27 защитная пленка 28 край (защитная пленка) ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство (10, 22) для анальгезирующей иммобилизации при переломах грудной клетки или ребер, отличающееся тем, что содержит жесткий плоскостной шинирующий элемент (12, 24), закрывающий большую часть зоны (19) перелома, при этом иммобилизирующее устройство (10, 22) со стороны,обращенной к телу пациента, снабжено клеевым слоем (11, 26), пригодным для приклеивания этого иммобилизирующего устройства (10, 22) к телу пациента. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что шинирующий элемент (10, 22) выполнен с возможностью присоединения к внешнему контуру грудной клетки без дополнительных вспомогательных средств или инструментов. 3. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что шинирующий элемент (10, 22) содержит пластично деформируемую пластмассовую пластину. 4. Устройство по п.1 или 2, отличающееся тем, что шинирующий элемент (10, 22) содержит пластично деформируемую металлическую пластину. 5. Устройство по п.4, отличающееся тем, что пластично деформируемая металлическая пластина выполнена из алюминия. 6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что пластично деформируемая металлическая пластина для улучшения локальной деформируемости и одновременно для повышения жесткости выполнена гофрированной, причем гребни гофров проходят, по существу, параллельно подлежащим лечению ребрам. 7. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что шинирующий элемент (12, 24) с верхней и/или нижней стороны имеет покрытие (23, 25). 8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что покрытие (23, 25) на верхней и/или нижней стороне выполнено из ткани или эластичного вспененного материала, предпочтительно с открытыми порами. 9. Устройство по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что оно снабжено защитной пленкой (27) для защиты верхней стороны шинирующего элемента (12, 24).-4 007077 10. Устройство по п.9, отличающееся тем, что защитная пленка (27) сбоку выдается за шинирующий элемент (12, 24) и образует охватывающий край (28) в виде каймы, при этом со своей нижней стороны защитная пленка (27) снабжена клеевым слоем. 11.Устройство по п.10, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит локальное анальгезирующее вещество. 12. Устройство по п.11, отличающееся тем, что анальгезирующее вещество помещено в подушку или подкладку, присоединяемую к иммобилизирующему устройству (10, 22) с возможностью отсоединения. 13. Устройство по п.11, отличающееся тем, что анальгезирующим веществом снабжены участки клеевого слоя (11, 26) или весь клеевой слой (11, 26).