Устройство для извлечения объектов, содержащихся в полостях, с использованием мешка для их извлечения и накладного элемента

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ОБЪЕКТОВ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ПОЛОСТЯХ, С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ МЕШКА ДЛЯ ИХ ИЗВЛЕЧЕНИЯ И НАКЛАДНОГО ЭЛЕМЕНТА Изобретение относится к устройству для извлечения объектов, содержащихся в полостях, с использованием мешка для извлечения объектов, выполненного с возможностью складывания самого в себя и накладного элемента, оснащенного камерой для воздуха. В соответствии с изобретением мешок включает карманы, выполненные с возможностью ввода в них щупов накладного элемента и средства вытягивания. При этом указанный накладной элемент выполнен из двух компонентов: первого компонента, называемого внешней трубкой и представляющего собой полую трубку из жесткого материала, причем дальний конец указанного компонента разделен по меньшей мере на два щупа, обладающих гибкостью в радиальном направлении, а на ближнем конце указанного компонента предусмотрено средство фиксации второго компонента накладного элемента; и второго компонента, называемого внутренней трубкой; и представляющего собой открытую на концах полую трубку, причем указанный второй компонент выполнен с возможностью скольжения внутри тела внешней трубки, а ближний конец указанного второго компонента оснащен раструбом. Устройство также может иметь градуированную шкалу, размещенную на щупах,внутренней трубке или на мешке. Кроме того, мешок оснащен двумя кольцами на каждом из его изгибов. Одон Хорхе Эрнесто (AR) Харин А.В. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЭЙР БЭГ УАН САРЛ (LU) Область техники, к которой относится изобретение Предлагаемое изобретение относится к устройству для извлечения элементов, содержащихся в полости, причем данное устройство позволяет осуществлять способ извлечения, раскрытый в патентной заявкеР 060105329, поданной в Аргентине 1 декабря 2006 г. тем же самым изобретателем, а также в заявкеР 070103245 от 20 июля 2007 г., поданной тем же самым изобретателем, описывающей улучшение решения, раскрытого в вышеуказанной заявке, и опубликованной в качестве заявки РСТ WO 2009/013383 29 января 2009 г. Предлагаемое устройство используется предпочтительно при помощи в родах и/или при извлечении элементов, расположенных в полостях человеческого тела, для облегчения работы профессиональных медиков, хотя оно может использоваться и в других областях, например в отраслях промышленности. В ходе многочисленного использования предлагаемого изобретения, а также способа, раскрытого в упомянутой патентной заявкеР 060105329, авторы нашли возможность применения изобретения в гастроэнтерологии для выполнения таких задач, как извлечение инородных тел из прямой кишки, фекальных масс при кишечной непроходимости, извлечение инородных тел из желудка и пищевода, извлечение камней из желчного пузыря; в урологии для выполнения таких задач, как извлечение камней из мочевого пузыря, извлечение элементов, случайно оставленных при хирургическом вмешательстве; в сердечнососудистой хирургии для выполнения таких задач, как смещение тромбов и/или сосудистых протезов или для замены кровеносных сосудов в сложных местах, а также в отоларингологии для выполнения таких задач, как извлечение инородных тел, расположенных в ушах или ноздрях, и удаление воска. Уровень техники Относительно существующего уровня техники, рассматриваемого в предлагаемом изобретении, и в частности в области перинатологии, можно упомянуть инструменты и приспособления, используемые при родах в момент рождения. Наиболее известными являются такие вакуумные устройства как "щипцы". В патенте GB 1162516 на имя компании Davis Ind. Equipment Co., опубликованном в августе 1969 г.,раскрыта "трубка для родов", содержащая мешок с двойной стенкой и с камерой между двумя стенками,выполненной с возможностью накачивания текучей средой и обеспечивающей наличие опоры для обеспечения жесткости в горизонтальном направлении, и со средством введения текучей среды в указанную камеру. Указанная опора содержит четыре спицы, соединенные на одном из ее концов на кольце, причем противоположные концы выполнены с возможностью свободного открытия или закрытия относительно указанного кольца. Эти свободные концы обеспечивают поверхности с большей площадью для охвата максимального поперечного сечения по окружности. Из описания и фигур можно видеть, что функция данного устройства состоит в поддержании трубки для родов открытой и соответствия размерам родового канала и головы плода при введении в рожающую женщину. Трубка вводится в рожающую женщину и остается внутри нее все время вплоть до рождения ребенка. Плод полностью входит внутрь трубки и извлекается при помощи вакуума. В патенте US 4875482 на имя Харари и других авторов, выданном в октябре 1989 г., раскрыто "гибкое захватывающее устройство", содержащее гибкую/эластичную удерживающую сеть в форме трубки,имеющей один конец, диаметр которого может быть уменьшен после введения и расположения вокруг головы плода и регулирования данной трубки вокруг шеи плода. Сеть структурно выполнена таким образом, что когда тянущее усилие прикладывается по горизонтальной оси и конец смыкается вокруг шеи плода при вытяжении данной сети, она выталкивает плод за его челюсть и заднюю часть его головы через родовой канал. В патенте US 6270505, выданном в августе 2001 г. на имя Йошида, раскрыт "мешок для эндоскопии с отверстием надувного типа и инструмент для вставки мешка для эндоскопии". В изобретении предусмотрен мешок, выполненный с возможностью складывания внутрь канавки и введения внутрь полости. При установке в соответствующем положении мешок извлекается из канавки и воздух накачивается в камеру, расположенную по периферии на его конце. Хирургический инструмент, введенный посредством указанной канавки, предпочтительно хирургические щипцы, забирает извлекаемый объект и вводит его в указанный объем в брюшной полости. Объем закрывают путем затяжки полосы одновременно со сдуванием камеры для воздуха, вместе с которой извлекаемый объект полностью содержится в объеме мешка. Назначение камеры для воздуха состоит в открывании отверстия мешка для размещения, при помощи инструмента, внутри мешка извлекаемого объекта. Согласно изобретению Йошиды создают полость вблизи извлекаемого объекта, забирают указанный объект хирургическими щипцами и полностью размещают его внутри указанной полости. Далее закрывают открытый конец мешка полосой и одновременно удаляют воздух, оставляя объект заключенным внутри мешка. Затем производят тяговое усилие из канавки для извлечения мешка и извлекаемого объекта из брюшной полости. В изобретении Йошиды раскрыт надувной мешок, имеющий камеру для воздуха по всей окружности его конца. В данном случае в изобретении Йошиды камера для воздуха имеет многоугольную форму (см. фиг. 5 и 6) и предпочтительно имеет от 4 до 6 сторон. Сведений о круглых мешках в документе не содержится. Тот факт, что мешок выполнен с гранями, придает жесткость накаченному мешку с минимальным давлением. Вершины граненой формы обеспечивают достаточную жесткость для того, чтобы создать открытый объем-1 023240 внутри полости пациента на стороне отверстия мешка. В изобретении Йошиды предусмотрена повышенная шероховатость для облегчения расположения извлекаемого объекта внутри мешка. Изобретатель хочет избежать ослабления захвата указанного объекта при вытягивании мешка. В патенте US 5910146, выданном в июне 1999 г. на имя Гари Александера, раскрыто "устройство для родовспоможения". В данном устройстве предусматривается удлиненный элемент, изготовленный из шерстяного материала, с открытым концом и выполненный с возможностью складывания для образования внутреннего покрова и наружного покрова. Вдоль удлиненного элемента предусмотрена веревка,образующая петлю в сложенной части указанного манипулятора, для закрытия его открытого конца. В данном изобретении также раскрыт накладной элемент, состоящий из накладного стержня, рукоятки,вставного стакана, конуса и множества вставных стержней. Вставные стержни выполнены свободными относительно рукоятки таким образом, что при использовании их необходимо размещать в рукоятке и фиксировать при помощи вспомогательного средства. Данные стержни также снабжены внешними крюками и выступами для фиксации указанных стержней на ручке и обеспечения возможности работы с устройством. Способ, раскрытый в патентной заявке Р 060105329, известен изобретателю предлагаемого изобретения. Посредством данного способа выполняют извлечение по меньшей мере одного элемента, содержащегося в полости. Известно также устройство для реализации указанного способа, предпочтительно используемого для помощи в родах, причем особая конструкция данного устройства позволяет выполнять простую и нетравматичную операцию при родах. В указанном способе предусмотрено выполнение следующих этапов, на которых а) вставляют внутрь указанной полости по меньшей мере один гибкий элемент, выполненный с возможностью увеличения своего объема в результате ввода текучей среды,таким образом, что указанный извлекаемый элемент находится в поверхностном контакте с указанным гибким элементом; b) вводят текучую среду в указанный по меньшей мере один гибкий элемент до тех пор, пока поверхность указанного по меньшей мере одного гибкого элемента не войдет в контакт с внутренней поверхностью принимающего объекта и извлекаемого элемента; с) захватывают по меньшей мере один гибкий элемент и вытаскивают его по направлению к отверстию полости для извлечения до полного его извлечения. Устройство для реализации данного способа изготовлено по меньшей мере из одного гибкого элемента, выполненного с возможностью увеличения своего объема в результате увеличения внутреннего давления содержащейся текучей среды. В экспериментах, проведенных с эквивалентными материалами и элементами, было показано, что использование указанных устройств в родах создает проблемы при введении мешков в полость матки, в частности, при попытках захвата головы плода. Указанные проблемы были устранены в решении, предложенном в патентной заявке Аргентины Р 070103245, поданной 20 июля 2007 г. Патентная заявка Аргентины Р 070103245 также известна изобретателю предлагаемого изобретения,и в ней раскрывается устройство для извлечения элементов, содержащихся в полости, причем данное устройство предпочтительно используется для помощи при родах и/или извлечения элементов, находящихся в полостях тела человека, облегчая, таким образом, задачу профессиональным медикам. Указанное устройство выполнено из мешка, один конец которого является открытым и выполнен с возможностью введения извлекаемого элемента. При этом в первом варианте осуществления на внешней поверхности мешка и по всей окружности выполнена по меньшей мере одна камера для воздуха с возможностью входа в контакт с извлекаемым элементом при получении давления извне, причем указанная камера соединена со средством создания давления. При этом во втором варианте осуществления устройство определено на таком мешке с внешней складкой, с возможностью образования кольцевой полости в то время, когда указанный мешок создает контакт с полостью, содержащей извлекаемый элемент. Предполагается, что использование предлагаемого устройства может исключить или уменьшить использование щипцов, поршней, создающих вакуум (вакуумных устройств), и других агрессивных средств, создающих значительный риск при их использовании в родах. Раскрытие изобретения Первая задача предлагаемого изобретения состоит в улучшении дезинфекции внутренних частей мешков, вводимых внутрь полостей, в частности в вагину рожающей женщины. Складные мешки вводят открытым передним краем в родовой канал при помощи лопатки, используемой по секторам окружности. При этом частичном и размеренном введении может возникнуть некоторый контакт между слизистой оболочкой стенки вагины и передним краем сложенного мешка. В предлагаемом изобретении предусмотрен закрытый передний край, который выполнен таким образом, что при помощи накладного элемента остается закрытым до тех пор, пока указанная кромка не пройдет через вагину рожающей женщины и не достигнет головы плода. Другая задача предлагаемого изобретения состоит в том, чтобы помочь разместить набор внутри полости и привести в контакт с извлекаемым объектом. Кроме этого, предусмотрено наличие шкалы и визуальных отметок местонахождения мешка относительно извлекаемого объекта и полости, содержащей указанный объект. При помощи предлагаемого изобретения могут быть введены текучие среды, в частности жидкие антисептики, во избежание заражения инфекцией плода, до ввода в родовой канал, а также подсвечи-2 023240 вающие видеокамеры. Предлагаемое изобретение может оказаться полезным для персонала, обслуживающего роды, при этом необходимо меньше знаний и/или умений, чем требуется для обычных устройств, предложенных согласно существующему уровню техники. Краткое описание чертежей Для лучшего понимания объекта предлагаемого изобретения приведены схематические чертежи,иллюстрирующие предпочтительный вариант осуществления изобретения, имеющие описательный характер, на которых на фиг. 1 изображена аксонометрическая проекция устройства для извлечения элементов, содержащихся в полости, при помощи накладного элемента, вставленного в карманы мешка, с двумя поперечными сечениями АА и ВВ; на фиг. 2 изображены этапы фиксации устройства и удаления накладного элемента; на фиг. 3 изображена аксонометрическая проекция мешка, который сложен сам в себя, и извлекающего узла; на фиг. 4 изображена аксонометрическая проекция накладного элемента. На указанных фигурах одни и те же элементы обозначены одинаковыми номерами позиций. Осуществление изобретения На фиг. 1 изображено устройство для извлечения элементов, содержащихся в полостях с использованием мешка для их извлечения и накладного элемента, выполненное по первому предпочтительному варианту осуществления и предназначенное для обеспечения родовспоможения. Предлагаемое устройство содержит мешок 1 и накладной элемент 2. В мешке имеются карманы, а накладной элемент имеет щупы. Указанные щупы размещают в карманах и предпочтительно фиксируют при помощи крепежных приспособлений. Таким образом, устройство готово к использованию. На фиг. 1 А изображено сечение АА. Изображена внутренняя трубка 302 и внешняя трубка 303, образованная складыванием мешка, между которыми имеется пространство 304. Щупы 404 вставлены в карманы 317. Эти карманы выполнены посредством дополнительной поверхности 101, добавленной к внутренней трубке мешка. Также изображен накладной элемент 401, внутренняя трубка 402 и канал 313. На фиг. 1B изображено сечение ВВ. Изображена внутренняя трубка 302 и внешняя трубка 303, образованная складыванием мешка, между которыми имеется пространство 304. Щупы 404 вставлены в карманы 317. Эти карманы выполнены посредством дополнительной поверхности 101, добавленной к внутренней трубке мешка. Также изображен накладной элемент 401, внутренняя трубка 402 и канал 313. Кроме этого, на щупах зафиксированы крепежные приспособления 405, а крепежные приспособления 315 зафиксированы на дополнительной поверхности 101. На фиг. 2 изображены этапы фиксации устройства и удаления накладного элемента. На фиг. 2 А устройство введено в родовой канал и обеспечен контакт раструба с головой плода. На фиг. 2 В изображена ситуация, когда при дальнейшем продвижении устройства по направлению к плоду раструб вызывает открытие щупов. На фиг. 2 С устройство уже полностью окружает голову плода и готово к съему накладного элемента после открепления крепежных приспособлений, фиксирующих мешок на накладном элементе. На фиг. 2D изображена ситуация, когда мешок остается в родовом канале и окружает голову плода, а накладной элемент снят. На фиг. 3 изображен мешок, представляющий собой открытую трубку 301, изготовленную из гибкого материала, предпочтительно прозрачного и достаточно широкого, чтобы обеспечить возможность его легкого складывания для приспособления к голове плода и родовому каналу. Для использования мешок выполнен с возможностью складывания в самого себя около центра, образуя внутреннюю трубку302 и внешнюю трубку 303, с пространством 304 в середине. Как видно из чертежа, на первом конце 305 мешок имеет по меньшей мере два сквозных отверстия 306 на поверхности, выполненные с возможностью функционирования в качестве ручек во время вытягивания устройства тянущим образом. Далее к центру трубки выполнены два захвата 307, предпочтительно укрепленные металлическими планками или планками из жесткого пластика, через которые может проходить вторым тянущим образом ось 308, связанная с диском 309 тяговой рукоятки 310. Еще ближе к центру трубки выполнено первое кольцо 311 одного цвета с возможностью функционирования в качестве первой отметки для складывания мешка. В центре мешка по всему его периметру предусмотрена камера 312 для воздуха. Данная камера для воздуха тороидальной формы предпочтительно приварена к трубке по ее внутреннему диаметру. Камера для воздуха выполнена с возможностью надувания и сдувания через канал, соединенный с внешней средой,причем средство надувания и сдувания, входящее в состав указанной трубки, не является частью предлагаемого изобретения. На втором конце мешка 314, противоположном первому, предусмотрена группа крепежных приспособлений 315, выполненных с возможностью закрепления данного конца, после складывания мешка на накладном элементе, как это описано далее. Ближе к центру предусмотрено второе окрашенное кольцо 316, выполненное с возможностью функционирования в качестве второй отметки для складывания мешка и предпочтительно имеющее цвет, отличающийся от цвета первого окрашенного кольца. По направлению к центру трубки предусмотрено множество карманов 317, распределенных по периметру мешка. Отверстие 318 в указанных карманах упрочнено и обращено в направлении второго-3 023240 конца трубки, причем данное отверстие выполнено таким образом, что на дне карманов оно достигает складки. Соединение карманов с трубкой выполнено сварными швами, которые могут быть упрочнены и скруглены посредством планок (колец). Эти карманы могут быть выполнены на внешней или внутренней стороне мешка. Как вариант, мешок может иметь продольную размерную шкалу предпочтительно от сгиба указанного мешка. На фиг. 4 изображен накладной элемент, состоящий из двух компонентов: внешней трубки 401 и внутренней трубки 402. Внешняя трубка представляет собой полую трубку из жесткого материала, выполненную на своем дальнем конце 403 с разделением по меньшей мере на два щупа 404 или мягкие изогнутые спицы, обладающие гибкостью в радиальном направлении. На теле каждого щупа предусмотрено крепежное приспособление 405. Рядом с ближним концом выполнено сквозное отверстие 406. Ближний конец закрыт резьбовой крышкой 407. На внутреннем диаметре внешней трубки, на ее корпусе 408, предусмотрен упор 409 и канавка 410, выполненные для блокирования внутренней трубки в продольном направлении и в осевом направлении. Дополнительно по меньшей мере на одном из щупов выполнена продольная шкала 411. В одном варианте изобретения один из щупов выполнен более длинным по сравнению с другими щупами. Это связано с тем, что подбородок плода опирается на его грудь, вследствие чего расстояние от задней части его головы меньше, чем расстояние от передней части его головы. Внутренняя трубка представляет собой полую гибкую трубку, на дальнем конце которой имеется гибкий раструб 413. Данную трубку вводят и сдвигают по внутренней полости внешней трубки. Дополнительно внутренняя трубка может быть снабжена продольной шкалой 414. Во внутреннюю полость данной трубки могут подаваться текучие среды, например нетоксичные антисептики или смазки. В раструбе могут быть выполнены отверстия, образуя водораспределительное средство типа лейки с возможностью обеспечения легкого распределения впрыскиваемых текучих сред не из одной изолированной точки. Предусмотрена также возможность вставки подсвечивающей видеокамеры. При использовании устройства, выполненного в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, в ходе родовспоможения комплект образуют путем складывания мешка и введения щупов в карманы. После размещения внутри мешок фиксируют на накладном элементе с фиксацией его крепежных приспособлений на крепежных приспособлениях щупов. Таким образом, окрашенные кольца для меток совпадают, и раструб поднимается посредством складывания мешка. Этот комплект вводят в вагину до тех пор, пока конус не войдет в контакт с головой плода. В это время, если какой-либо щуп имеет продольную шкалу, то возможно четко определить, насколько глубоко плод находится относительно вульвы. Если комплект вводят еще дальше, то к щупам прикладывают усилие для их открытия вследствие воздействия раструба. Это вводное покрывающее движение является более мягким и плавным вследствие наличия накладного элемента. В этот момент на шкале внутренней трубки через сквозное окно считывается расстояние, насколько глубоко вошло устройство, окружая голову плода. При достижении этого положения мешок открепляют от щупов и снимают накладной элемент, оставляя мешок в определенном положении внутри рожающей женщины вокруг головы плода, причем кольца для отметки совпадают друг с другом. При помощи любого подходящего средства камеру для воздуха накачивают, создавая воздушные щипцы и тянущий захват при помощи указанных щипцов через сквозные отверстия, функционирующие в качестве рукояток. В случае использования другого метода тянущего захвата внутрь мешка вводят диск, отверстия по резьбе сопрягают с осью указанного диска и данный диск фиксируют на рукоятке для тянущего захвата. Метки на кольцах или продольной шкале на мешке обеспечивают возможность индикации в любое время продвижения плода относительно его начального положения. Мешок ослабляется только после захвата головы плода. Роды продолжаются при помощи обычных средств. В окружающую среду плода могут быть поданы некоторые текучие среды через внутреннюю трубу,ведущую к раструбу. Текучая среда предпочтительно может представлять собой жидкие антисептики, но может также подаваться смазывающая жидкость, безвредная для плода. Предусмотрена также возможность вставки подсвечивающей видеокамеры. С помощью предлагаемого изобретения могут четко, надежно и легко считываться следующие расстояния: расстояние, до которого введен накладной элемент при его контакте с головой плода, измеренное по шкале на щупе от вульвы; расстояние, на которое введен мешок на голове плода, измеренное по шкале внутренней трубки; расстояние продвижения плода, вытащенного посредством мешка, считанное по шкале на мешке или по расстоянию между кольцами для меток. После описания и определения сущности и области предлагаемого изобретения, а также метода осуществления данного изобретения ниже приведен объем правовой охраны, определяющий исключительное право правообладателя. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для извлечения объектов, содержащихся в полостях, содержащее мешок для извлече-4 023240 ния объектов и накладной элемент, при этом мешок представляет собой трубку из гибкого материала,выполнен с возможностью складывания самого в себя и содержит камеру для воздуха, выполненную с возможностью надувания/сдувания через канал, соединенный с внешней средой, причем указанный мешок имеет карманы, выполненные с возможностью ввода в них щупов накладного элемента, а также средства вытягивания указанного мешка после установки его в требуемое положение,при этом указанный накладной элемент содержит два компонента: один первый компонент, называемый внешней трубкой и представляющий собой полую трубку из жесткого материала, причем дальний конец указанного компонента разделен по меньшей мере на два щупа или мягких изогнутых спицы, обладающих гибкостью в радиальном направлении, а на ближнем конце указанного компонента выполнено средство фиксации второго компонента накладного элемента, и один второй компонент, называемый внутренней трубкой и представляющий собой открытую на концах полую трубку, причем указанный второй компонент выполнен с возможностью скольжения внутри тела внешней трубки, а ближний конец указанного второго компонента оснащен раструбом. 2. Устройство по п.1, в котором в указанной внешней трубке выполнено по меньшей мере одно сквозное окно, ведущее к внутренней трубке. 3. Устройство по п.1, в котором указанный мешок содержит в продольном направлении размерную шкалу, проходящую предпочтительно от сгиба указанного мешка. 4. Устройство по п.1, в котором мешок содержит два кольца предпочтительно разного цвета, используемые в качестве ориентира, когда мешок находится в сложенном состоянии. 5. Устройство по п.1, в котором около концов каждого кармана указанного мешка имеется крепежное приспособление, соответствующее соединительным элементам каждого щупа. 6. Устройство по п.1, в котором скольжение указанной внутренней трубки относительно указанной внешней трубки ограничено посредством канавки или стержня, препятствующих их относительному вращению, а также посредством продольного упора. 7. Устройство по п.1, в котором по меньшей мере один щуп и/или внутренняя труба имеет продольную размерную шкалу, выполненную с возможностью считывания через сквозное окно, выполненное во внешней трубке. 8. Устройство по п.1, в котором в раструбе предусмотрено водораспределительное средство типа лейки для распределения впрыскиваемых текучих сред. 9. Устройство по п.1, в котором диаметр внутренней трубки позволяет вводить в нее подсвечивающую видеокамеру. 10. Устройство по п.1, в котором указанное средство вытягивания мешка после его установки в требуемое положение представляет собой ручки в виде сквозного окна или укрепленного отверстия. 11. Устройство по п.1, в котором указанная внутренняя трубка является гибкой. 12. Устройство по п.1, в котором указанный раструб является гибким. 13. Устройство по п.1, в котором указанная внутренняя трубка является телескопической.