Автоматический инъектор и способ приведения его в готовность

АВТОМАТИЧЕСКИЙ ИНЪЕКТОР И СПОСОБ ПРИВЕДЕНИЯ ЕГО В ГОТОВНОСТЬ Инъекционное устройство, имеющее первый подузел (110), содержит корпус (111) и камеру(112). Камера располагается внутри корпуса и имеет проксимальный и дистальный концы,внутреннюю поверхность и выпускное отверстие (114). Подузел содержит пробку (113), подвижно расположенную внутри камеры. Пробка имеет наружную поверхность, по существу, в контакте с внутренней поверхностью по своему периметру. Подузел содержит гнездо (118), выполненное с возможностью принимать контейнер (119), заключающий в себе текучую среду. Пробка является неподвижной относительно корпуса, при этом перемещение гнезда вызывает перемещение выпускного отверстия относительно пробки. Дженнингз Дуглас Иван, Бернелл Роузмэри Луиз (GB) Медведев В.Н. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЦИЛАГ ГМБХ ИНТЕРНЭШНЛ (CH) Область техники, к которой относится изобретение Данное изобретение относится к инъекционному устройству, в частности к автоматическому инъектору многократного использования, в который из флакона может быть перенесено лекарственное средство перед подкожным впрыскиванием пациенту. Уровень техники изобретения Использование автоматических инъекционных устройств (широко известных как автоматические инъекторы) для доставки лекарства пациенту обеспечивает множество преимуществ над ручными шприцами. В частности, автоматические инъекторы помогают уменьшить нагрузку на персонал больницы для доставки лекарственного средства пациенту вследствие того, что пациенты самостоятельно способны надежно и безопасно использовать устройства в домашних условиях. Известные автоматические инъекторы описаны в US 2003/0105430, WO 95/35126 и ЕР-А-0516473. Данные и аналогичные автоматические инъекторы обычно предоставляют приведенными в готовность(т.е. с заранее натянутой пружиной) и готовыми к использованию для осуществления инъекции пациенту. По этим причинам трудно вводить лекарственное средство в автоматический инъектор, и, вследствие этого, производители подобных автоматических инъекторов обычно для использования в автоматическом инъекторе или комплектном узле с автоматическим инъектором предоставляют предварительно наполненный шприц, который предварительно наполняют конкретным лекарственным средством. Это требует более сложного и дорогого производственного процесса, чем мог бы в ином случае быть необходим для автоматического инъектора, вследствие того, что производители должны также получать и предоставлять лекарственные средства и обслуживать оборудование для их хранения и обработки. Кроме того, производители должны задействовать отдельные производственные линии для каждого лекарственного средства, которое является необходимым. Лекарственные средства для медицинского применения зачастую производят и распространяют в стандартных флаконах. Таким образом, лекарственные средства могут поставляться большими партиями удобно и относительно дешево независимо от способа, которым лекарственное средство, в итоге, используется. Значительная экономия затрат может быть получена при предоставлении автоматического инъекционного устройства, которое может втягивать лекарственное средство из стандартного флакона, вместо того, чтобы рассчитывать на предварительно наполненный шприц. Подобное устройство должно быть выгодно не только производителям, которые больше не должны предоставлять сделанные на заказ наполненные лекарственными средствами устройства, но также больницам, которым должна понравиться упрощенная инъекционная система изобретения и которые могут осуществлять применение стандартных флаконов, используемых на постоянной основе, и пациентам, которые могут быть обеспечены снабжением флаконами для самостоятельного введения. Кроме того, использование флаконов обеспечивает возможность повторного использования большей части автоматического инъекционного устройства. Как правило, автоматические инъекторы предоставляются в виде двух подузлов. Первый подузел содержит рабочие устройства и все остальные повторно используемые элементы, а второй подузел заключает в себе составные элементы для впрыскивания,которые должны заменяться каждый раз при использовании устройства. Основным фактором стоимости второго подузла является предоставление камеры, которую предварительно наполняют лекарственным средством, подлежащим впрыскиванию. Как объяснялось выше,предоставление ряда шприцов является дорогим и затратным по времени аспектом процесса производства автоматического инъектора. Использование стандартных флаконов должно позволить уменьшить данные затраты. Стандартные флаконы могут использоваться восстанавливающими и инъекционными устройствами, раскрытыми в US 2003/0036725. В одном варианте выполнения, раскрытом в данном документе,флакон вставляется в имеющее форму выемки гнездо на корпусе устройства, где оно зацепляется с иглой. Шприц может также зацепляться с корпусом для соединения по текучей среде с флаконом через вращаемый шток. Текучая среда, таким образом, может вытягиваться из флакона в шприц, когда шток находится в первом положении. Загрузочный механизм для безыгольчатого медицинского иньектора раскрыт в WO 00/06227. Иньектор данного документа содержит сопловый узел, который может зацепляться со стандартным флаконом. Подвижным плунжером в камере для текучей среды можно манипулировать через пружину приводной гильзы для дозы, чтобы втягивать текучую среду в камеру из флакона перед приведением в действие устройства.US 6162199 раскрывает ручное устройство для загрузки стандартного шприца для подкожных инъекций из стандартного флакона. Устройство содержит углубленные участки для вмещения каждого компонента и приведения их во взаимодействие друг с другом и язычок, который используется для втягивания поршня шприца, чтобы извлекать содержимое флакона. Сущность изобретения Целью настоящего изобретения является решение упомянутых выше проблем. Соответственно, автоматический инъектор имеет подузел, где первый подузел содержит корпус; камеру, расположенную внутри корпуса, причем камера имеет проксимальный и дистальный концы, внутреннюю поверхность и выпускное отверстие; пробку, подвижно расположенную внутри камеры и имеющую наружную поверхность, по существу, в контакте с внутренней поверхностью по своему периметру; и гнездо, подвижное относительно корпуса и соединенное с камерой так, что перемещение гнезда вызывает соответствующее перемещение камеры и выпускного отверстия относительно корпуса, при этом гнездо выполнено с возможностью принимать контейнер, заключающий в себе текучую среду; при этом, когда гнездо и камера перемещаются относительно корпуса, пробка остается неподвижной относительно корпуса, так что перемещение гнезда вызывает перемещение выпускного отверстия относительно пробки. Предоставление автоматического инъектора, имеющего камеру, в которую текучая среда может быть перенесена из отдельного контейнера, обеспечивает по меньшей мере два преимущества над предыдущим уровнем техники. Во-первых, производителям автоматического инъекционного устройства больше не нужно производить ряд предварительно наполненных шприцов для введения в повторно используемый подузел. Вместо этого производитель может предоставлять подузел единственного типа в соответствии с настоящим изобретением, в который любая разновидность лекарственного средства может быть перенесена непосредственно перед впрыскиванием. Подузел единственного типа может производиться большими партиями со снижением посредством этого производственных затрат. Это преимущество ведет ко второму преимуществу, в соответствии с которым изобретение может быть использовано в сочетании с любым типом контейнера, из которого лекарственное средство может быть перенесено в камеру. В частности, изобретение может быть использовано со стандартными флаконами. Кроме того, изобретение обеспечивает большую возможность повторного использования узла с иглой. Тогда как известные автоматические инъекционные системы требуют предварительно наполненных шприцов, возможность переноса текучей среды в камеру внутри устройства с иглой предоставляет большие рамки для повторного использования. Объем камеры, в которую переносят текучую среду, определяется пространством между пробкой и выпускным отверстием. Следовательно, объем уменьшается по мере того, как пробка перемещается в направлении выпускного отверстия, и увеличивается по мере того, как пробка перемещается от выпускного отверстия. Увеличение объема вызывает первоначальное понижение давления в камере, которая посредством этого втягивает текучую среду в камеру. Гнездо может быть выполнено с возможностью приводить контейнер в зацепление с выпускным отверстием с возможностью переноса текучей среды, когда выпускное отверстие располагается рядом с пробкой. В данном положении объем камеры является наименьшим или, по существу, наименьшим. Предпочтительно зацепление между контейнером и выпускным отверстием образует канал для текучей среды с целью переноса текучей среды из контейнера в камеру. Согласно данному варианту осуществления по мере того как объем камеры увеличивается (например, за счет перемещения выпускного отверстия от пробки), текучая среда переносится из контейнера в камеру. В некоторых вариантах осуществления смещающий элемент соединяют с гнездом и выполняют с возможностью смещения гнезда таким образом, что выпускное отверстие отодвигается от пробки. Начиная с положения, упомянутого выше (т.е. когда выпускное отверстие располагается рядом с пробкой, а контейнер находится в зацеплении с выпускным отверстием с возможностью переноса текучей среды),действие смещающего элемента будет вызывать перенос текучей среды в камеру без необходимости внешнего воздействия. Опционально смещающий элемент представляет собой пружину, но также предусматриваются другие элементы, которые выполняют аналогичную функцию. В других вариантах осуществления инъекционное устройство содержит выходное сопло в сообщении по текучей среде с выпускным отверстием. Обычно контейнеры, подходящие для использования с устройством, содержат крышку, изготовленную, например, из резины или фольги. В подобных случаях выходное сопло может быть выполнено с возможностью прокалывать крышку с образованием канала для текучей среды с целью перемещения текучей среды из контейнера в камеру. Краткое описание фигур Далее изобретение будет описано посредством примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых фиг. 1 представляет собой вид сбоку первого подузла инъекционного устройства; фиг. 2 представляет собой вид сбоку первого подузла, в котором была удалена крышка; фиг. 3 представляет собой вид сбоку контейнера, сцепляемого с первым подузлом; фиг. 4 представляет собой вид сбоку первого подузла в полностью втянутом положении; фиг. 5 представляет собой вид сбоку первого подузла в полностью выдвинутом положении; фиг. 6 представляет собой вид сбоку контейнера, снятого с первого подузла; фиг. 7 представляет собой вид сбоку первого подузла, сцепленного со вторым подузлом; и фиг. 8 представляет собой вид сбоку инъекционного устройства, состоящего из первого и второго подузлов. Подробное описание фигур Фиг. 1-4 иллюстрируют первый подузел 110, подходящий для использования в автоматическом инъекторе согласно настоящему изобретению. Первый подузел 110 содержит корпус 111 и камеру 112, расположенную внутри корпуса. Корпус 111 имеет проксимальный 111 а и дистальный 111b концы. Камера 112 имеет проксимальный и дистальный концы, соответствующие проксимальному и дистальному концам корпуса, и внутреннюю поверхность. Рядом с проксимальным концом камеры предусмотрена пробка 113. Пробка 113 подвижно расположена внутри камеры 112 и имеет наружную поверхность. Наружная поверхность пробки 113 находится, по существу, в контакте с внутренней поверхностью камеры 112 по своему периметру. На дистальном конце камеры 112 предусмотрено выпускное отверстие 114. Инъекционная игла 115 предусмотрена в сообщении по текучей среде с выпускным отверстием 114. Инъекционная игла 115 предназначена для прокалывания кожи пациента и доставки лекарственного средства подкожно. Игла 115 также предназначена для прокалывания фольги или резиновой крышки, которая может быть предусмотрена на флаконе. Первый подузел 110 содержит съемную крышку 116, включающую в себя защитный колпачок 117,расположенный поверх иглы 115. Защитный колпачок 117 защищает иглу и обеспечивает, по существу,герметичное уплотнение для текучей среды поверх кончика иглы для предотвращения нежелательного проникновения или истечения текучей среды. Фиг. 2 иллюстрирует первый подузел согласно фиг. 1, при этом с первого подузла 110 была удалена крышка 116. При удалении крышки 116 с иглы 115 был удален защитный колпачок 117. Как можно видеть на данной фигуре, первый подузел содержит гнездо 118 (или рукав). В данной конфигурации гнездо 118 окружает иглу для предотвращения повреждения иглы или случайного контакта между иглой и пользователем. Гнездо 118 является подвижным относительно корпуса 111, но соединено с камерой 112 таким образом, что перемещение гнезда 118 вызывает соответствующее перемещение камеры 112 и выпускного отверстия 114 относительно корпуса 111. На фиг. 2 гнездо 118 и, следовательно, камера 112 находятся в полностью выдвинутом положении. Подузел 110 содержит смещающий элемент 121, который действует на гнезде 118, отодвигая его от корпуса 111. Тем самым смещающий элемент 121 отодвигает выпускное отверстие 114 камеры 112, которая является подвижной относительно корпуса 111, от пробки 113, которая в этот момент работы автоматического инъектора (т.е. перед приведением в действие автоматического инъектора; конкретно перед выдвижением узла с иглой из корпуса) является неподвижной относительно корпуса. Как показано на фиг. 2, пробка 113 соединена с опорным стержнем 124 через опорный блок 126. Опорный стержень прикреплен к корпусу 111. Пробка 113 упирается в опорный блок 126 и остается неподвижной относительно опорного стержня 124, когда гнездо 118 и камера 112 продвигаются в направлении проксимального конца 111 а корпуса (подробно описано ниже). Камера выполнена с возможностью скольжения поверх опорного стержня 124 и опорного блока 126. На своем дистальном конце 111b корпус 111 содержит первую защелку 122 а. Вторая защелка 122b,предусмотренная на гнезде 118, стыкуется с первой защелкой 122 а, когда гнездо 118 и камера 112 находятся в полностью выдвинутом положении. Защелки 122 предотвращают выдвижение гнезда 118 за пределы данного положения под действием смещающего элемента 121. Как показано на фиг. 3, гнездо 118 выполнено с возможностью приема контейнера 119, заключающего в себе текучую среду, например фармацевтический продукт. Фиг. 3 изображает флакон, но могут быть использованы другие контейнеры. Контейнер 119 на одном конце включает в себя крышку 120. Как проиллюстрировано, конец контейнера, имеющий крышку 120, вставляют в гнездо 118 в то время, пока гнездо находится в выдвинутом положении. Размер и форма гнезда 118 подобраны таким образом, чтобы принимать контейнер 119 и удерживать его внутри гнезда 118 без необходимости в каком-либо дополнительном фиксирующем устройстве. Конечно, фиксирующее средство может быть предусмотрено для придания более хорошего крепления. Полезный объем камеры 112, в которую может быть перенесена текучая среда, зависит от расстояния между пробкой 113 и выпускным отверстием 114. На фиг. 1-3 полезный объем камеры 112 является,по существу, наибольшим. Однако в данном состоянии перед вставлением контейнера 119 камера 112 является пустой. Процесс переноса текучей среды из контейнера 119 в камеру 112 будет описан со ссылкой на фиг. 4 и 5. Когда пользователь вставляет контейнер 119 в гнездо 118, контейнер удерживается внутри гнезда посредством фланца (не показано), предусмотренного вокруг внутренней поверхности гнезда 118. Фланец занимает углубление в контейнере 119, закрепляя посредством этого контейнер внутри гнезда 118. По мере продвижения контейнера 119 дальше происходит проталкивание гнезда 118 и камеры 112 в направлении проксимального конца 111 а корпуса 111. По мере продвижения камеры 112 в направлении проксимального конца 111 а корпуса выпускное отверстие 114 перемещается в направлении пробки 113. Полезный объем камеры 112 соответственно уменьшается. Фиг. 4 показывает первый подузел 110, когда гнездо 118 и камера 112 находятся в полностью втянутом положении. Как проиллюстрировано, в полностью втянутом положении пробка 113 располагается непосредственно рядом с выпускным отверстием 114. В данной конфигурации полезный объем камеры 112, по существу, является наименьшим. По мере того как пользователь вводит в зацепление контейнер 119 с гнездом 118, инъекционная игла 115 прокалывает крышку 120 и обеспечивает канал для текучей среды между контейнером 119 и камерой 112. Канал для текучей среды начинается в контейнере 119, проходит через инъекционную иглу 115 и выпускное отверстие 114 и заканчивается в камере 112. На фиг. 4 текучая среда заключена внутри контейнера 119. По мере того как пользователь высвобождает контейнер 119, смещающий элемент 121 выталкивает гнездо 118 из корпуса 111 и, соответственно, толкает выпускное отверстие 114 от пробки 113. Контейнер 119 остается зафиксированным внутри гнезда 118 и сцепленным с иглой 115, которая перемещается вместе с выпускным отверстием 114. Таким образом, сохраняется канал для текучей среды. По мере того как выпускное отверстие 114 отодвигается от пробки 113, полезный объем камеры 112 увеличивается. Увеличение объема камеры 112 вызывает уменьшение давления в камере, и разность давлений между флаконом и камерой является причиной втягивания текучей среды из контейнера 119 по каналу для текучей среды в камеру 112. Чем дальше выпускное отверстие 114 отодвигается от пробки 113, тем больше текучая среда втягивается в камеру 112. Фиг. 5 иллюстрирует подузел 110 после того, как смещающий элемент 121 вытолкнул гнездо 118 и камеру 112 в полностью выдвинутое положение. Как и раньше защелки 122 а, b на корпусе 111 и гнезде 118 предотвращают чрезмерное выдвижение гнезда 118. Как показано, текучая среда была полностью перенесена из контейнера 119 в камеру 112. Полезный объем камеры 112 между пробкой 113 и выпускным отверстием 114 теперь заполняется текучей средой. После расходования пустой контейнер 119 может быть удален с первого подузла 110 и выброшен. Фиг. 6 иллюстрирует первый подузел 110, который был приведен в готовность (т.е. заполнен текучей средой) и готов к использованию. Для введения текучей среды первый подузел 110 вводят в зацепление со вторым подузлом 210. Как проиллюстрировано на фиг. 7, второй подузел содержит корпус 211 и приводной механизм 212. Корпус имеет проксимальный 211 а и дистальный 211b концы и крышку 213, расположенную на проксимальном конце 211b. Крышка включает в себя закраину 215, которая может быть введена в зацепление с корпусом 111 первого подузла 110. Во втором подузле 210 предусмотрено щелевое отверстие 214. После того как первый подузел 110 был приведен в готовность, дистальный конец 211b корпуса 211 второго подузла 210 вставляют в проксимальный конец 111 а корпуса 111 первого подузла 110. Камеру 112 вставляют внутрь щелевого отверстия 214 и соединяют с приводным механизмом 212. Второй подузел 210 скрепляют с первым подузлом 110 посредством вращения крышки 213, которое вводит в зацепление закраину 215 с корпусом 111 первого подузла 110. Фиг. 8 иллюстрирует инъекционное устройство 300, которое было приведено в готовность и готово к использованию. Приведение в действие ударного механизма инъекционного устройства 300 приводит в действие приводной механизм 212, который выводит иглу 115 за пределы инъекционного устройства 300 с прокалыванием кожи пациента и проводит пробку 113 через камеру 112 с впрыскиванием текучей среды пациенту. Затем приводной механизм 212 втягивает иглу 115 так, чтобы она полностью находилась внутри инъекционного устройства 300. После того как текучая среда была инъецирована, второй подузел 210 может быть демонтирован с первого подузла 110 и повторно использован. Первый подузел 110 может быть выброшен с предоставлением нового первого подузла для последующих впрыскиваний или может быть простерилизован для повторного использования. Необходимо принять во внимание, что в описанном варианте осуществления могут быть сделаны изменения без выхода за пределы объема притязаний изобретения, который определен в прилагаемой формуле изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Автоматический инъектор, имеющий первый подузел (110), где первый подузел (110) содержит корпус (111); камеру (112), расположенную внутри корпуса (111) и имеющую проксимальный и дистальный концы, внутреннюю поверхность и выпускное отверстие (114); и пробку (113), подвижно расположенную внутри камеры (112) и имеющую наружную поверхность,по существу, в контакте с указанной внутренней поверхностью по своему периметру; гнездо (118), подвижное относительно корпуса (111) и соединенное с камерой (112) так, что перемещение гнезда (118) вызывает соответствующее перемещение камеры (112) и выпускного отверстия(114) относительно корпуса (111), при этом гнездо выполнено с возможностью принимать контейнер(119), заключающий в себе текучую среду; при этом, когда гнездо (118) и камера (112) перемещаются относительно корпуса (111), пробка(113) остается неподвижной относительно корпуса, так что перемещение гнезда (118) вызывает перемещение выпускного отверстия (114) относительно пробки (113). 2. Автоматический инъектор по п.1, в котором гнездо (118) выполнено с возможностью приводить указанный контейнер (119) в зацепление с выпускным отверстием (114) с возможностью переноса текучей среды, когда выпускное отверстие располагается рядом с пробкой (113). 3. Автоматический инъектор по п.1 или 2, дополнительно содержащий смещающий элемент (121), соединенный с гнездом (118) и выполненный с возможностью смещения гнезда (118) таким образом, что выпускное отверстие (114) отодвигается от пробки (113). 4. Автоматический инъектор по п.2 или 3, в котором зацепление между контейнером (119) и выпускным отверстием (114) формирует канал для текучей среды с целью перемещения текучей среды из контейнера (119) в камеру (112). 5. Автоматический инъектор по любому предшествующему пункту, дополнительно содержащий инъекционную иглу (115) в сообщении по текучей среде с выпускным отверстием (114). 6. Автоматический инъектор по п.5, в котором контейнер (119) содержит крышку (120) и в котором инъекционная игла (115) выполнена с возможностью прокалывать крышку (120) с образованием канала для текучей среды с целью перемещения текучей среды из контейнера (119) в камеру (112). 7. Автоматический инъектор по любому предшествующему пункту, дополнительно содержащий второй подузел (210), при этом второй подузел (210) содержит разъемный приводной механизм (212), выполненный с возможностью приведения в движение по отношению к пробке (113) при приведении в действие приводного механизма (212). 8. Автоматический инъектор по п.7, при этом разъемный приводной механизм (212) при приведении в действие выполнен с возможностью:(115) находится полностью внутри корпуса (111), в выдвинутое положение, в котором игла (115), по меньшей мере, частично находится снаружи корпуса (111); и(b) затем перемещения пробки (113) внутри камеры (112) в направлении выпускного отверстия(114) с выталкиванием текучей среды из инъекционной иглы (115). 9. Автоматический инъектор по п.8, дополнительно содержащий механизм втягивания, выполненный с возможностью втягивания инъекционной иглы (115) в корпус (111) после того, как текучая среда была вытолкнута. 10. Автоматический инъектор по любому одному из пп.7-9, в котором первый подузел (110) является отсоединяемым от второго подузла (210); а второй подузел (210) является повторно используемым. 11. Способ приведения в готовность автоматического инъектора по п.2, содержащего корпус (111),при этом способ включает этапы вставки контейнера (119) в гнездо (118) на инъекторе, причем гнездо (118) является подвижным относительно корпуса (111) и первый подузел (110) содержит камеру (112), имеющую выпускное отверстие (114) и пробку (113), подвижно расположенную внутри камеры (112), где камера (112) соединена с гнездом (118) так, что перемещение гнезда (118) вызывает соответствующее перемещение камеры (112) и выпускного отверстия (114) относительно копруса (111), при этом, когда гнездо (118) и камера (112) перемещаются относительно корпуса (111), пробка (113) остается неподвижной относительно корпуса(111), так что перемещение гнезда (118) вызывает перемещение выпускного отверстия (114) относительно пробки (113); перемещения гнезда (118) в корпус (111) и перемещения гнезда (118) из корпуса (111) таким образом, что текучая среда втягивается в камеру