Безыгольный инъектор в миниатюрном исполнении

1 Настоящее изобретение относится к безыгольному инъектору, выполненному в виде ручного устройства, предпочтительно в миниатюрном исполнении, и предназначенному для подкожной инъекции жидкости, например, в ткань человека или животного. Целью изобретения является расширение области применения подобного инъектора. Под "жидкостями" в контексте настоящего изобретения предпочтительно подразумеваются растворы, суспензии или дисперсии, содержащие определенное действующее вещество. Такие действующие вещества могут представлять собой фармакологически активные вещества,предназначенные для лечения человека или животного, либо они могут представлять собой вещества, используемые в диагностических или косметических целях. В качестве примера действующих веществ для нефармацевтического применения можно назвать используемые для защиты растений средства, к которым относятся инсектициды, фунгициды, стимуляторы или ингибиторы роста растений или удобрения. Предлагаемый в изобретении безыгольный инъектор обеспечивает возможность обработки растений обладающими системным действием средствами без вреда для окружающей среды,поскольку действующее вещество поступает непосредственно в растение. Из ЕР 0063341 и ЕР 0063342 известен безыгольный инъектор, который оснащен плунжерным насосом для выталкивания впрыскиваемой жидкости, приводимым в действие рабочей средой, нагнетаемой двигателем. Емкость с жидкостью размещена на этом плунжерном насосе сбоку. Необходимое для инъекции количество жидкости всасывается в рабочую камеру насоса (надплунжерное пространство) через впускной канал и обратный клапан на обратном ходе плунжера. Как только плунжер начинает перемещаться в сторону впрыскивающей головки, жидкость начинает вытесняться из рабочей камеры насоса и выталкивается через выпускной канал к впрыскивающей головке. Плунжер такого насоса выполнен в виде цельного плунжера с круглым поперечным сечением. Из ЕР 0133471 известен безыгольный аппарат для вакцинации, который приводится в действие находящимся под давлением диоксидом углерода, подаваемым из сифонного баллончика через специальный клапан. Из ЕР 0347190 известен работающий на сжатом газе вакуумный инъектор, в котором глубина проникновения в кожный покров впрыскиваемого лекарственного препарата зависит от давления газа и объема впрыскиваемого лекарственного препарата, регулируемых за счет изменения хода поршня. Из ЕР 0427457 известен безыгольный инъектор для подкожных инъекций (в гиподерму),приводимый в действие сжатым газом через 2 двухступенчатый клапан. Инъецируемое средство находится в ампуле, которая вставляется в соответствующее гнездо, образованное защитным кожухом, закрепленным на корпусе инъектора. Ампула насаживается на конец штока поршня. На другом конце ампулы находится впрыскивающая головка с уменьшающимся к концу ампулы диаметром. Из заявки WO 89/08469 известен безыгольный инъектор для одноразового использования. В заявке WO 92/08508 описан безыгольный инъектор, рассчитанный на выполнение трех инъекций. В таком инъекторе используется ампула с лекарственным препаратом, которая ввинчивается в один из концов приводного узла и в открытый конец которой вставляется шток поршня. Ампула на одном из ее концов снабжена впрыскивающей головкой, через которую вытесняется лекарственный препарат. Примерно на середине длины ампулы расположена перемещаемая заглушка. Доза впрыскиваемого лекарственного препарата регулируется глубиной ввинчивания ампулы. После однократного приведения инъектора в действие выступающий из приводного узла шток поршня вручную вдвигается обратно. Оба описанных в указанных заявках устройства работают на сжатом газе. Из заявки WO 93/03779 известен безыгольный инъектор с разъемным (состоящим из двух частей) корпусом и с присоединенной к инъектору сбоку емкостью с жидкостью. В таком инъекторе для приведения плунжера в действие используется приводная пружина, сжимаемая редукторным двигателем. Сжатая пружина освобождается в момент смещения обоих корпусных деталей друг относительно друга при прижатии впрыскивающей головки к месту инъекции. Во всасывающем канале для жидкости и на выходе дозировочной камеры предусмотрено по клапану. Из заявки WO 95/03844 известен еще один безыгольный инъектор. В таком инъекторе используется заполненный жидкостью сменный баллончик, на одном конце которого предусмотрена впрыскивающая головка, через которую вытесняется жидкость. На другом конце баллончик закрыт вдвигаемым в него стаканообразным поршнем. Нагруженный предварительно сжатой пружиной плунжер после освобождения пружины перемещает стаканообразный поршень внутрь баллончика на заданную величину, что сопровождается вытеснением из него впрыскиваемой жидкости в необходимом количестве. Пружина освобождается, как только впрыскивающая головка оказывается достаточно плотно прижатой к месту инъекции. Подобный инъектор предусмотрен для одно- или многоразового использования. Сменный баллончик располагается перед подпружиненным плунжером и является неподвижным элементом инъектора. У предусмотренного для многоразового использования инъектора его плунжер после 3 каждого применения инъектора несколько смещается в сторону впрыскивающей головки. При этом плунжер и приводная пружина не имеют возможности возврата в исходное положение. Усилие предварительного сжатия пружины уже изначально достаточно велико для того, чтобы за один раз вытеснить из баллончика все количество находящейся в нем жидкости. Повторное сжатие пружины возможно только после разборки инъектора и присоединения к его приводной части нового, полностью заполненного жидкостью сменного баллончика. Из FR 2629706 известны два варианта конструктивного выполнения безыгольного инъектора, предназначенного для стоматологического использования и позволяющего инъецировать в десну жидкость в заданном количестве. Инъектор в обоих вариантах его выполнения состоит из двух частей, которые соосно вставляются одна в другую и разъемно соединяются между собой. Рабочей средой в таком инъекторе служит сжатый воздух, подводимый в инъектор извне. При приведении инъектора в действие с помощью спусковой кнопки его рабочий поршень за счет взаимодействия между сжатым воздухом, винтовыми пружинами и стопорными устройствами скачкообразно перемещаeтся на заданное расстояние, что сопровождается вытеснением через впрыскивающую головку впрыскиваемой жидкости в определенном количестве. Одновременно с этим происходит сжатие нескольких винтовых пружин, которыми в тот момент, когда прекращается действие поступившего в инъектор сжатого воздуха, несколько аксиально подвижных частей внутри инъектора вновь возвращаются в их исходное положение. Впрыскиваемая жидкость находится внутри инъектора в жесткой трубчатой емкости,в которую с одного ее конца вставлена перемещаемая внутри нее пробка, через которую подпружиненным плунжером к находящейся в емкости жидкости постоянно прикладывается определенное давление. При вытеснении некоторого количества жидкости из емкости в полость,образованную в цилиндре насоса, нажимная пружина через плунжер вдвигает пробку на соответствующее расстояние вглубь емкости с жидкостью. У безыгольных инъекторов некоторых известных конструкций расходная емкость для впрыскиваемой жидкости располагается сбоку рядом с приводным узлом. При этом впрыскиваемая жидкость всасывается в необходимом количестве в рабочую камеру плунжерного насоса на обратном ходе его цельного плунжера. В таких инъекторах в их входном канале установлен впускной клапан, а в выходном канале соответственно выпускной клапан. Оба этих клапана срабатывают при приложении к ним вспомогательного усилия. У безыгольных инъекторов других конструкций расходная емкость для впрыскиваемой 4 жидкости служит непосредственно рабочей камерой насоса и при вытеснении из нее впрыскиваемого количества жидкости подвергается воздействию импульсной нагрузки. У работающих на сжатом газе безыгольных инъекторов при каждой инъекции расходуется некоторая часть сжатого газа. В некоторых случаях баллончик со сжатым газом выполняют сменным, однако его невозможно вновь заполнить сжатым газом непосредственно после его использования. В инъекторах подобного типа после полного опорожнения баллончика со сжатым газом необходимо заменять весь приводной узел. Исходя из вышеизложенного, в основу настоящего изобретения была положена задача разработать безыгольный инъектор многоразового использования, который имел бы более простую конструкцию по сравнению с известными инъекторами и который предпочтительно позволял бы многократно выдавать заданное количество жидкости. При этом суммарное количество жидкости после многократного применения инъектора предпочтительно должно превышать содержащееся в одной расходной емкости количество. Помимо этого должна быть обеспечена возможность последовательного отбора жидкости из расходной емкости несколькими отдельными порциями либо возможность однократного отбора и вытеснения из расходной емкости всего содержащегося в ней количества жидкости одной порцией. Кроме того, должна быть обеспечена возможность простой замены расходной емкости. При срабатывании инъектора вытесняемой из расходной емкости в заданном количестве жидкости необходимо также сообщать достаточно большой механический силовой удар (импульс), чтобы жидкость могла проникать в заданном количестве сквозь мембрану, пленку или биологическую ткань. Указанная задача решается согласно изобретению с помощью предлагаемого в нем безыгольного инъектора для жидкости, выполненного в виде ручного устройства и имеющего цилиндрический корпус и расходную емкость с жидкостью. Корпус инъектора состоит, в основном, из двух корпусных деталей. Обе эти корпусные детали разъемно либо неразъемно соединены между собой и имеют возможность поворота друг относительно друга. Предлагаемый в изобретении безыгольный инъектор имеет далее стопорно-зажимной механизм для приводимого в действие пружиной ведомого звена,которое выполнено в виде действующего по типу шептала элемента, неподвижно фиксируемого в исходном положении (во "взведенном" состоянии) при сжатой пружине перед выталкиванием заданного количества жидкости и оснащенного спусковым приспособлением. В этом действующем по типу шептала элементе стопорно-зажимного механизма закреплен полый 5 плунжер, приводимый в действие стопорнозажимным механизмом. Такой полый плунжер расположен внутри цилиндра с возможностью перемещения в нем. Одним своим концом полый плунжер выступает из этого цилиндра. На другом конце полого плунжера предпочтительно расположен клапанный элемент, который является единственным клапанным элементом предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора. На конце цилиндра расположена впрыскивающая головка по меньшей мере с одним отверстием. В пространстве между впрыскивающей головкой и клапанным элементом образовано надплунжерное пространство (рабочая камера насоса). Расходная емкость с жидкостью расположена внутри корпуса безыгольного инъектора. Эта расходная емкость выполнена в виде отдельной от безыгольного инъектора емкости, которая предпочтительно по прессовой посадке разъемно соединена с выступающим из цилиндра концом полого плунжера. Заданное количество жидкости, нагнетаемой в надплунжерное пространство сквозь полый плунжер при перемещении действующего по типу шептала элемента и этого соединенного с ним полого плунжера в обратном направлении, определяется длиной хода и площадью поперечного сечения полого плунжера. Стопорно-зажимной механизм состоит из подпружиненного ведомого фланца, выполненного в виде действующего по типу шептала элемента, привода для сжатия пружины, стопора, двух ограничителей хода ведомого фланца,между которыми он может совершать возвратно-поступательное движение, и спускового приспособления для деблокирования стопора. Ход ведомого фланца точно ограничен обоими ограничителями. Между пружиной, служащей аккумулятором механической энергии, и приводом для сжатия пружины расположен силовой передаточный механизм. Стопор выполнен кольцевой формы и имеет запорные поверхности, которыми ведомый фланец удерживается в застопоренном положении. В качестве аккумулятора механической энергии можно использовать винтовую, предпочтительно цилиндрическую,пружину, тарельчатую пружину или листовую пружину, которые работают на растяжение или на сжатие. Для сжатия (или растяжения) служащей аккумулятором механической энергии пружины может использоваться непосредственный привод. В этом случае ведомый фланец перемещается при приложении к нему действующего в осевом направлении внешнего усилия. При использовании обладающих высокой жесткостью пружин для их сжатия (или растяжения) предпочтительно использовать передаточный механизм в виде преобразователя силы, например,обеспечивающий поступательное перемещение звеньев винтовой механизм, обеспечивающий сжатие пружины под действием внешнего кру 005106 6 тящего момента. Подобный винтовой механизм может быть выполнен в виде одно- или многозаходной винтовой передачи, расположенной между пружиной и приводом для ее сжатия. Ведомый фланец может иметь чашевидную или стаканообразную форму. На краевом выступе ведомого фланца могут быть предусмотрены, например, две пилообразные выемки,в которые по скользящей посадке входят два сопряженных с ними по форме пилообразных зубца, предусмотренных в верхней корпусной детали. Средняя жесткость используемой в предлагаемом в изобретении безыгольном инъекторе пружины может составлять от 10 до 150 Н. При перемещении действующего по типу шептала элемента стопорно-зажимного механизма между обоими его крайними положениями жесткость пружины изменяется примерно на 10% от среднего значения ее жесткости. Стопор может представлять собой упруго деформируемое в радиальном направлении кольцо, жесткое кольцо с перемещающимися кулачками, жесткое кольцо со сформованными на нем листовыми пружинами или кольцо,предварительный натяг в посадке которого создается одной или несколькими металлическими пружинами. Такое кольцо может быть замкнутым либо незамкнутым и состоять из нескольких частей. Стопор расположен в плоскости,перпендикулярной продольной оси корпуса ингалятора, и может перемещаться или упруго деформироваться в этой плоскости. Более подробная информация о других конструктивных особенностях стопорно-зажимного механизма для приводимого в действие пружиной ведомого звена приведена в DE 19545226. В действующем по типу шептала элементе стопорно-зажимного механизма закреплен полый плунжер, приводимый в действие этим стопорно-зажимным механизмом. Такой полый плунжер входит внутрь цилиндра с возможностью перемещения в нем и частично выступает из него. На конце цилиндра расположена впрыскивающая головка. Гидравлический диаметр отверстия во впрыскивающей головке может составлять от 10 до 500 мкм, предпочтительно от 50 до 150 мкм. Длина отверстия во впрыскивающей головке может составлять от 50 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 300 мкм. При наличии во впрыскивающей головке нескольких отверстий их продольные оси могут проходить параллельно друг другу либо наклонно друг к другу, расходясь в направлении выходной стороны впрыскивающей головки. При наличии во впрыскивающей головке нескольких отверстий каждое из них может иметь отличный от других отверстий гидравлический диаметр. 7 Впрыскивающая головка может состоять из двух кремниевых пластин, образующих в собранном между собой виде прямоугольный параллелепипед размером, например, 1,1 х 1,5 х 2,0 мм(ширина х длина х высота). Внутри такого параллелепипеда на уровне поверхности соприкосновения пластин между собой может быть предусмотрена плоская треугольная выемка глубиной примерно 400 мкм, которая оканчивается в имеющемся у впрыскивающей головки единственном отверстии шириной 50 мкм, глубиной 50 мкм и длиной 200 мкм. В некоторых случаях может оказаться целесообразным заключать впрыскивающую головку по всему ее периметру в точно пригнанную к ней эластомерную фасонную деталь. Внутренний контур такой эластомерной фасонной детали согласован с наружным контуром впрыскивающей головки, а наружный контур эластомерной фасонной детали согласован с внутренним контуром держателя впрыскивающей головки, предпочтительно выполненного из металла. Подобное"плавающее крепление" позволяет сделать впрыскивающую головку, которая выполнена из хрупкого материала, нечувствительной к ударным нагрузкам, которых на практике достаточно сложно избежать при пользовании безыгольным инъектором в соответствии с его назначением. В предпочтительном варианте с одного конца полого плунжера, находящегося внутри цилиндра, расположен предпочтительно выполненный цельным клапанный элемент, приводимый в движение этим полым плунжером и установленный с возможностью осевого перемещения относительно него. Такой клапанный элемент перемещается, в основном, вместе с перемещением полого плунжера. Клапанный элемент предпочтительно имеет форму одноосного тела вращения, т.е. осесимметричную форму,например форму кругового цилиндра или усеченного конуса. Диаметр этого клапанного элемента может быть меньше диаметра полости, в которой он установлен с возможностью перемещения в ней. Клапанный элемент может поворачиваться вокруг собственной оси. При этом ось клапанного элемента всегда остается параллельной оси полого плунжера. Напротив клапанного элемента с входной относительно него стороны расположена обращенная к нему уплотняющая поверхность определенной формы. Расстояние, на которое клапанный элемент может перемещаться относительно полого плунжера,ограничено упором. В положении, в котором клапанный элемент прилегает к указанной уплотняющей поверхности, соответствует закрытому состоянию клапана. Пространство между впрыскивающей головкой и расположенным на полом плунжере клапанным элементом является надплунжерным пространством (рабочей камерой насоса). В расположенном со стороны впрыскивающей головки конце этого надплунжерного простран 005106 8 ства, т.е. в выходном канале, из которого выталкивается жидкость, можно установить фильтр,предпочтительно выполненный в виде глубинного фильтра. При наличии во впрыскиваемой жидкости суспендированных в ней частиц размер пор такого фильтра необходимо согласовывать с крупностью этих частиц. Более подробная информация о других конструктивных особенностях полого плунжера и клапанного элемента приведена в DE 19536902. В предпочтительном варианте стопорнозажимной механизм и служащая аккумулятором механической энергии пружина приводятся в состояние готовности (во "взведенное" состояние) за счет поворота обеих корпусных деталей друг относительно друга, предпочтительно с помощью винтового механизма. Необходимый для этого крутящий момент можно создавать вручную либо с помощью двигателя. Внутренний диаметр цилиндра предпочтительно по всей его длине практически равен наружному диаметру полого плунжера. Цилиндр может быть установлен в одной из корпусных деталей неподвижно. В другом варианте этот цилиндр может быть установлен в одной из корпусных деталей с возможностью осевого перемещения в ней. В варианте с подвижным цилиндром он удерживается в его исходном положении возвратной пружиной. Оба ограничителя хода действующего по типу шептала элемента могут быть установлены в корпусе инъектора неподвижно. В другом варианте можно предусмотреть возможность изменения положения одного из этих ограничителей в осевом направлении. В этом случае появляется возможность изменять объем надплунжерного пространства при неизменном наружном диаметре полого плунжера. Благодаря этому, изменяя положение одного из ограничителей хода действующего по типу шептала элемента, можно варьировать количество впрыскиваемой жидкости при неизменной в остальном конструкции безыгольного инъектора. Расстояние, на которое действующий по типу шептала элемент, а тем самым и полый плунжер могут перемещаться внутри безыгольного инъектора, ограничено обоими указанными выше ограничителями. При нахождении ограничителей в заданном положении длина хода действующего по типу шептала элемента и тем самым длина хода полого плунжера остаются постоянными при каждой инъекции. При задействовании спускового механизма стопор смещается параллельно кольцевой плоскости, в которой он расположен, или радиально деформируется в этой кольцевой плоскости. В варианте с неподвижно установленным в корпусе цилиндром спусковой механизм приводится в действие с помощью нажимаемой пальцем спусковой кнопки и деблокирует стопор. В варианте с подвижно установленным в корпусе цилиндром спусковой механизм приводится в 9 действие надавливанием на цилиндр против усилия возвратной пружины и деблокирует стопор. Внутри корпуса инъектора расположена расходная емкость с жидкостью. Такая расходная емкость выполнена в виде отдельной от безыгольного инъектора емкости, которая соединена с дальним от надплунжерного пространства концом полого плунжера. Этот конец полого плунжера погружен в находящуюся в расходной емкости жидкость. Соединенная с полым плунжером расходная емкость дополнительно может быть соединена с действующим по типу шептала элементом. Такое соединение может быть выполнено в виде разъемного или неразъемного вставного соединения, для чего у действующего по типу шептала элемента предусматривают несколько крючковых фиксаторов-защелок, которые после помещения расходной емкости в безыгольный инъектор входят в круговой желобок, имеющийся у расходной емкости. Заданное количество вытесняемой из инъектора жидкости определяется длиной хода и площадью поперечного сечения полого плунжера. Длина хода полого плунжера в безыгольном инъекторе задается при этом положениями обоих ограничителей хода ведомого фланца. Для защиты отверстия во впрыскивающей головке при хранении безыгольного инъектора до и на время его использования от загрязнений и испарения жидкости его расположенный со стороны впрыскивающей головки конец целесообразно закрывать съемным колпачком. Обе корпусные детали, стопорно-зажимной механизм, цилиндр и расходную емкость предпочтительно изготавливать из пластмассы,например из полибутилентерефталата. Полый плунжер предпочтительно выполнять из металла, например из высококачественной стали. Клапанный элемент можно выполнить из металла, керамики, стекла, драгоценного камня,пластмассы или эластомера. Впрыскивающая головка может быть изготовлена из металла,пластмассы, стекла, кремния или драгоценного камня, такого как сапфир, рубин или корунд. Фильтр предпочтительно выполнять из спеченного металлического порошка или спеченного пластмассового порошка. Безыгольный инъектор предпочтительно выполняют в виде ручного устройства. При инъекции его можно держать в руке и управлять им вручную. Цилиндр, полый плунжер, клапанный элемент, впрыскивающая головка и фильтр,который предусматривают в некоторых модификациях безыгольного инъектора, представляют собой миниатюризированные детали. Ниже рассмотрен принцип действия предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора. При хранении еще не использованного или уже использованного безыгольного инъектора, а также в промежутках между двумя инъекциями он находится в исходном состоянии. При этом 10 служащая аккумулятором механической энергии пружина предварительно сжата. Действующий по типу шептала элемент прилегает к ограничителю, который ограничивает его ход в исходном положении. Полый плунжер достаточно глубоко входит в цилиндр. Между концом полого плунжера и внутренней стороной впрыскивающей головки имеется лишь незначительный зазор. Стопор находится в деблокированном положении. При повороте обеих корпусных деталей друг относительно друга стопорно-зажимной механизм приводится в состояние готовности. При этом действующий по типу шептала элемент перемещается в осевом направлении от цилиндра, что сопровождается повышением усилия предварительного сжатия служащей аккумулятором механической энергии пружины. Одновременно с этим полый плунжер несколько выдвигается из цилиндра, а объем надплунжерного пространства соответственно увеличивается. Полый плунжер остается частично утопленным внутрь цилиндра. Одновременно через полый плунжер вдоль клапанного элемента в надплунжерное пространство из расходной емкости нагнетается определенная порция находящейся в ней жидкости, полностью заполняющей, в результате, надплунжерное пространство. Количество помещающейся в надплунжерное пространство жидкости практически соответствует вытесняемому из инъектора при инъекции количеству жидкости. Действующий по типу шептала элемент продолжает перемещаться до тех пор, пока стопор не установится в его заблокированное положение. У безыгольного инъектора, оснащенного спусковой кнопкой, она в этот момент устанавливается в положение, в котором она несколько выступает из корпуса наружу. После этого безыгольный инъектор его расположенным со стороны впрыскивающей головки концом прикладывают и прижимают к месту инъекции. Затем при использовании безыгольного инъектора, оснащенного спусковой кнопкой, на нее нажимают пальцем, вдавливая в корпус. При нажатии спусковой кнопки стопор смещается в его деблокированное положение и инициируется инъекция. При использовании безыгольного инъектора, оснащенного подвижным цилиндром, такой инъектор его расположенным со стороны впрыскивающей головки концом вручную прижимают к месту инъекции с возрастающим усилием, преодолевая усилие возвратной пружины. При этом цилиндр вдвигается в корпус, стопор смещается в его деблокированное положение и инициируется инъекция. При отведении безыгольного инъектора от места инъекции цилиндр под действием возвратной пружины возвращается обратно в исходное положение. После установки стопора в его деблокированное положение на находящуюся в надплунжерном пространстве жидкость в течение периода времени t действует передаваемое через 11 действующий по типу шептала элемент, полый плунжер и закрытый клапан на конце полого плунжера усилие К, развиваемое сжатой пружиной, служащей аккумулятором механической энергии, в результате чего жидкости массой m придается ускорение v и тем самым сообщается механический импульс Kxt=mхv, что сопровождается выходом жидкости с высокой скоростью из впрыскивающей головки и ее внутрикожным проникновением в ткань. После инъекции безыгольный инъектор возвращается в исходное состояние. Предлагаемый в изобретении инъектор может использоваться в медицине и в ветеринарии для внутрикожных инъекций в ткань человека или животного жидких препаратов с действующим веществом, например лекарственного средства. В качестве примера соответствующих фармацевтических препаратов можно назвать, в частности, аналгетики, вакцины, антидиабетические средства, гормоны, средства для предупреждения беременности, витамины, антибиотики, седативные средства, противомикробные вещества, аминокислоты и коронарные средства. Лекарственный препарат может быть представлен в виде раствора, суспензии или эмульсии. В случае суспензий средняя крупность содержащихся в них частиц не должна превышать 15 мкм, предпочтительно 10 мкм. В качестве примера сред, пригодных для растворения, суспендирования и эмульгирования действующих веществ и включаемых при необходимости в состав лекарственных или иных композиций вспомогательных веществ,можно назвать воду, спирты, смеси спиртов с водой, а также эмульсии типа "масло в воде" или "вода в масле". К числу подобных сред относятся, в частности, очищенная, стерилизованная вода, этанол, пропандиол, бензиловый спирт, смеси этанола с водой, масла (такие, как кокосовое масло, арахисовое масло, соевое масло, касторовое масло и подсолнечное масло),сложные эфиры жирных кислот (такие, как изопропилмиристат, изопропилпальмитат, этилолеат), триглицериды, триацетин, золькеталь, пропиленгликоль. Композиции могут также содержать вспомогательные вещества, такие, например, как консерванты, а также кислоты или основания для регулирования значения рН. С помощью предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора жидкость в заданном количестве можно впрыскивать в лист или стебель растения либо нагнетать сквозь мембрану в расположенное за ней пространство. Предлагаемый в изобретении безыгольный инъектор обладает следующими преимуществами: безыгольный инъектор имеет удобную в обращении форму, при этом расходная емкость с жидкостью находится в корпусе инъектора; 12 безыгольный инъектор может использоваться для многократных, в частности нескольких сотен, инъекций с отбором жидкости из одной либо из нескольких расходных емкостей; за исключением расположенного на конце полого плунжера клапана, безыгольный инъектор не имеет никаких других клапанов; стопорно-зажимной механизм даже при использовании в нем пружин, обладающих большой жесткостью, не вызывает проблем в обращении с ним и у неопытных людей и приводится в состояние готовности с помощью винтового механизма с приложением сравнительно небольшого усилия; стопорно-зажимной механизм приводится в действие вручную за счет нажатия пальцем на спусковую кнопку или за счет прижатия безыгольного инъектора к месту инъекции с определенным усилием; безыгольный инъектор не требует демонтажа всего приводного узла при необходимости заменить израсходованную расходную емкость на новую; расположенный на конце полого плунжера клапан работает без приложения к нему вспомогательного усилия и закрывается исключительно быстро; объем надплунжерного пространства можно регулировать изменением положения одного из ограничителей; механический импульс,сообщаемый впрыскиваемому количеству жидкости, можно согласовывать с требуемой глубиной ее проникновения в ткань или с толщиной мембраны,через которую должна проникнуть жидкость; расходная емкость с жидкостью рассчитана на ее длительное, возможно, многолетнее хранение в соответствующих условиях и обеспечивает простое ее присоединение к инъектору, а ее конструктивное исполнение не зависит от требований, предъявляемых к надплунжерному пространству, расположенному перед впрыскивающей головкой; расходная емкость с жидкостью не подвергается ударной нагрузке при инъекции; расходная емкость с жидкостью обеспечивает возможность легкой ее замены на новую; необходимое в каждом конкретном случае количество вводимой в организм жидкости можно простым путем последовательно инъецировать в место инъекции на различных его участках несколькими более мелкими порциями; при выполнении инъекции с использованием безыгольного инъектора место инъекции травмируется в гораздо меньшей степени по сравнению с инъекцией, которую делают с помощью традиционного шприца. Ниже изобретение более подробно рассмотрено со ссылкой на прилагаемые чертежи. При этом на фиг. 1 в продольном разрезе показан находящийся в исходном состоянии безыгольный инъектор со спусковой кнопкой и с неподвижно 13 установленным в одной из его корпусных деталей цилиндром. На фиг. 2 в продольном разрезе показан безыгольный инъектор без спусковой кнопки с подвижно установленным в одной из его корпусных деталей цилиндром, при этом служащая аккумулятором механической энергии пружина изображена в сжатом состоянии (в состоянии готовности). На фиг. 1 показаны обе корпусные детали 1 и 2 инъектора, которые разъемно соединены между собой с возможностью поворота друг относительно друга. К показанным на этом чертеже элементам изображенного в исходном состоянии стопорно-зажимного механизма относятся действующий по типу шептала элемент 3, стопор 4,показанный в деблокированном положении, действующая на стопор спусковая кнопка 5 и служащая аккумулятором механической энергии винтовая пружина 6, выполненная в виде пружины сжатия. В действующем по типу шептала элементе 3 закреплен полый плунжер 7, входящий в цилиндр 8. На конце цилиндра расположена впрыскивающая головка 9 с отверстием 10. Перед отверстием во впрыскивающей головке расположен фильтр 11. С обращенного к впрыскивающей головке конца полого плунжера установлен клапанный элемент 12. Между клапанным элементом и фильтром находится надплунжерное пространство 13. Расходная емкость 14, которая расположена в свободном пространстве, ограниченном винтовой пружиной, насажена ее фланцем 15 на полый плунжер и удерживается на нем за счет прессовой посадки 19. С корпусной деталью 1 с геометрическим замыканием соединен кожух 16, окружающий винтовую пружину. Действующий по типу шептала элемент 3 в показанном на чертеже исходном состоянии прилегает к ограничителю 17 его хода. Впрыскивающая головка защищена надетым на инъектор съемным колпачком 18. На фиг. 2 показаны обе корпусные детали 31 и 32 инъектора, которые разъемно соединены между собой с возможностью поворота друг относительно друга. К показанным на этом чертеже элементам изображенного в состоянии готовности стопорно-зажимного механизма относятся действующий по типу шептала элемент 33, стопор 34, показанный в заблокированном положении, и служащая аккумулятором механической энергии винтовая пружина 36, показанная в сжатом состоянии. В действующем по типу шептала элементе 33 закреплен полый плунжер 37, входящий в цилиндр 38. На конце цилиндра расположена впрыскивающая головка 39 с отверстием 40. С обращенного к впрыскивающей головке конца полого плунжера установлен клапанный элемент 42. Между клапанным элементом и впрыскивающей головкой находится надплунжерное пространство 43. Расходная емкость 44, которая расположена в свободном пространстве, ограниченном винтовой пружиной, насажена ее фланцем 45 на полый плунжер и удерживается на нем за счет 14 прессовой посадки 49. С корпусной деталью 31 с геометрическим замыканием соединен кожух 46, окружающий винтовую пружину. Действующий по типу шептала элемент 33 в показанном на чертеже состоянии готовности прилегает к находящемуся в заблокированном положении стопору 34, образующему второй ограничитель 47 хода этого элемента. Цилиндр 38 установлен в корпусной детали 31 с возможностью осевого перемещения в ней и удерживается в исходном положении возвратной винтовой пружиной 48,которая выполнена в виде пружины сжатия. Цилиндр 38 снабжен не показанным на чертеже спусковым механизмом, с помощью которого стопор 34 деблокируется в тот момент, когда цилиндр 38 при прижатии безыгольного инъектора к месту инъекции вдвигается в корпусную деталь 31 против усилия возвратной пружины. Буквой а на чертеже обозначена длина хода ведомой детали, т.е. действующего по типу шептала элемента, между обоими ограничителями. Длина хода полого плунжера также совпадает с этой величиной а. На фиг. 2 безыгольный инъектор показан в прижатом к месту инъекции положении. При этом впрыскивающая головка 39 прижата к схематично показанному на чертеже участку туго натянутой кожи 35. При дальнейшем ее надавливании на место инъекции происходит срабатывание безыгольного инъектора, что сопровождается впрыскиванием жидкости из надплунжерного пространства 43 в кожу 35. На фиг. 3 и 4 показаны конец расходной емкости и действующий по типу шептала элемент в соответствии с другим вариантом их выполнения. В показанном на фиг. 3 положении полый плунжер введен в расходную емкость, но еще не соединен с ней. На фиг. 3 расходная емкость 54 (с трехслойным корпусом) частично показана в продольном разрезе. Наружный слой корпуса расходной емкости образован жестким кожухом 55 с круговым желобком 52. Расходная емкость закрыта пробкой 56, которая переходит в погружной патрубок 58 с участком прессовой посадки 59. На этом чертеже в продольном разрезе показан также фрагмент действующего по типу шептала элемента 53 с закрепленным в нем полым плунжером 57. Действующий по типу шептала элемент с его обращенной к расходной емкости стороны снабжен несколькими крючковыми фиксаторами-защелками 51. На фиг. 4 расходная емкость показана в соединенном с полым плунжером и действующим по типу шептала элементом состоянии, а именно она соединена с полым плунжером по прессовой посадке 59, а с действующим по типу шептала элементом соединена крючковыми фиксаторами-защелками 51, которые входят в предусмотренный у нее круговой желобок 52. Показанное на фиг. 3 и 4 соединение между расходной емкостью и действующим по типу 15 шептала элементом состоит из крючковых фиксаторов-защелок 51 со скругленными выступами на их концах и кругового желобка 52 полукруглой в сечении формы. Такое соединение представляет собой разъемное вставное соединение. Для получения неразъемного вставного соединения выступы на концах крючковых фиксаторов-защелок можно выполнить в форме пилообразных зубцов, а круговой желобок соответственно треугольной в сечении формы. Пример 1. Конструктивное исполнение предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора. Безыгольный инъектор для внутрикожных инъекций в биологическую ткань имеет следующие конструктивные особенности. Наружный диаметр корпуса инъектора составляет примерно 20 мм, а его длина составляет примерно 70 мм. Обе корпусные детали, стопорнозажимной механизм и кожух, в котором расположена пружина, выполнены из полибутилентерефталата. Цилиндр также изготовлен из полибутилентерефталата, при этом его наружный диаметр равен 5 мм, а его внутренний диаметр равен 1,60 мм. Впрыскивающая головка выполнена из кварца. Отверстие во впрыскивающей головке имеет диаметр 140 мкм и длину 220 мкм. Полый плунжер изготовлен из высококачественной стали, при этом его наружный диаметр равен 1,59 мм, а его внутренний диаметр равен 0,35 мм. Ход полого плунжера составляет 12 мм. Клапанный элемент изготовлен из эластомера и имеет форму диска, толщина которого составляет 2 мм, а наружный диаметр - 1,60 мм. Этот дисковидный клапанный элемент имеет на его наружной боковой поверхности осевые канавки,по которым жидкость может перетекать вдоль него в надплунжерное пространство. На конце полого плунжера имеется паз, в который входит клапанный элемент. Объем одной выдаваемой инъектором порции жидкости составляет примерно 23 мм 3. Объем сменной расходной емкости равняется примерно 11 см 3. Пример 2. Внутрикожная инъекция жидкости. Двум находящимся под наркозoм собакам с использованием предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора впрыскивали через кожу раствор для инъекций, содержащий 20 г декстранфлуоресцеина (UW 3000) на литр дистиллированной воды. С этой целью расходную емкость безыгольного инъектора заполняли 4,5 мл раствора декстранфлуоресцеина и подсоединяли ее к полому плунжеру инъектора. Инъектор для вытеснения воздуха из полого плунжера, надплунжерного пространства и впрыскивающей головки приводили в действие путем многократного приведения стопорно-зажимного механизма в состояние готовности и его спуска. После этого безыгольный инъектор прикладывали к предварительно выбритому участку кожи в области живота собак и делали инъекцию. Этот процесс повторяли многократно. 16 Через равные промежутки времени у собак брали пробы крови и определяли содержание декстранфлуоресцеина в плазме крови. Полученные результаты подтверждают эффективность предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора. Пример 3. Исследование суспензии вирусов in vitro. При проведении лабораторных исследований с использованием безыгольного инъектора определяли, снижается ли жизнеспособность живых вирусов при вытеснении содержащей их суспензии через впрыскивающую головку безыгольного инъектора. В собранной после выхода из безыгольного инъектора суспензии вирусов снижение количества БОЕ (бляшкообразующих единиц) у сравнительно крупных ДНК-вирусов(исследуемый вирус: вирус коровьей оспы) составило примерно 1 log10, а у малых РНКвирусов (исследуемый вирус: вирус вирусной диареи крупного рогатого скота) эта величина оказалась еще меньше (примерно 0,5 log10). Пример 4. Введение вакцины с модифицированными живыми вирусами in vivo. В опыте на животных исследовали возможность применения безыгольного инъектора для введения суспензии вакцины с модифицированными живыми вирусами. В этом эксперименте исследовали безопасность и переносимость вакцинации с использованием безыгольного инъектора, а также эффективность введения вакцины подобным путем. Шесть здоровых собак одной породы разделяли на две группы. В группе 1 количество собак равнялось двум, а в группе 2 - четырем. Животным обеих групп трижды с трехнедельным интервалом между каждыми двумя прививками вводили модифицированную живую вакцину собачьего аденовируса (CAV от англ."canine adenovirus"). Собакам 1-й группы с помощью шприца для инъекции внутримышечно вводили по 1 мл вакцины собачьего аденовируса (CAV-1) (GalaxyHealth Inc.) согласно рекомендациям изготовителя. Собакам 2-й группы с помощью безыгольного инъектора вводили экспериментальную вакцину собачьего аденовируса. Экспериментальная вакцина (CAV-2), которую использовали для вакцинации животных 2-й группы, была получена из ослабленного штамма собачьего аденовируса. При этом титр составлял 7,2 log10 ИНТК 50 на 60 мкл (ИНТК обозначает инфекционную дозу в тканевой культуре). При каждой вакцинации животным вводили вакцину шестью небольшими порциями (шестикратно по 10 мкл, что соответствует 60 мкл при каждой вакцинации). Инъекции делали собакам в спинную область, которую предварительно выбривали и на которой шариковой ручкой отмечали соответственно шесть мест инъекции. 17 Эффективность вакцинации определяли подсчетом количества нейтрализующих вирусы антител в сыворотке собак каждый раз по истечении 3 недель после каждой вакцинации. Переносимость вакцинации животными определяли путем визуального контроля мест инъекции по истечении 6 ч после вакцинации, а затем ежедневно до завершения эксперимента. Области инъекции фотографировали и результаты осмотра записывали после пальпации мест инъекции. В этом опыте были получены следующие результаты. У животных во 2-й группе наблюдалось лишь незначительное покраснение мест инъекции в течение первых 2-3 дней после инъекции. Временную припухлость, сохранявшуюся от 1 до 2 дней, можно было выявить только путем пальпации. Подобная незначительная и вполне допустимая локальная реакция с высокой степенью вероятности обусловлена локальной амплификацией введенного животным модифицированного живого вируса, и поэтому такую реакцию следует рассматривать как обязательную,свидетельствующую о высокой эффективности вакцины. Это предположение подтверждается тем фактом, что после инъекции физиологического раствора поваренной соли с использованием безыгольного инъектора у животных вообще не наблюдалось изменение цвета кожи, а также не наблюдалась даже незначительная временная припухлость. Эффективность вакцинации с использованием предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора определяли в опыте по нейтрализации вируса. Полученные в этом опыте результаты приведены ниже в таблице. Из приведенных в этой таблице данных следует, что наибольшие титры все еще способны нейтрализовать собачий аденовирус. Через 3 недели после первой вакцинации в сыворотке всех животных обеих групп были обнаружены нейтрализующие вирусы антитела. После второй и третьей вакцинации наблюдался незначительный усиливающий действие вакцины эффект. Вакцинация экспериментальной вакциной собачьего аденовируса с использованием предлагаемого в изобретении безыгольного инъектора столь же эффективна, что и внутримышечная вакцинация имеющейся в продаже вакциной,вводимой с помощью шприца для инъекции. Собачий аденовирус, нейтрализующие вирусы(НВ) титры сыворотки крови собаки 18 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Безыгольный инъектор для жидкости,выполненный в виде ручного устройства и имеющий корпус, состоящий из двух корпусных деталей (1, 2; 31, 32), которые соединены между собой и имеют возможность поворота друг относительно друга, расходную емкость с жидкостью, стопорно-зажимной механизм с действующим по типу шептала элементом (3; 33; 53),который имеет возможность перемещения между двумя ограничителями (17; 47), и со спусковым приспособлением, а также полый плунжер(7; 37; 57), закрепленный в действующем по типу шептала элементе (3; 33; 53) и приводимый в действие стопорно-зажимным механизмом, причем такой полый плунжер расположен внутри цилиндра (8; 38) с возможностью перемещения в нем и имеет единственный клапанный элемент (12; 42), на конце цилиндра расположена впрыскивающая головка (9; 39) по меньшей мере с одним отверстием (10; 40), в пространстве между впрыскивающей головкой и клапанным элементом образовано надплунжерное пространство (13; 43), а расходная емкость (14; 44; 54) с жидкостью расположена внутри корпуса безыгольного инъектора, выполнена в виде отдельной от него емкости и соединена с выступающим из цилиндра концом полого плунжера, при этом количество жидкости, нагнетаемой в надплунжерное пространство (43) сквозь полый плунжер (7) при его выдвижении из цилиндра (8), определяется длиной(а) хода и площадью поперечного сечения этого полого плунжера, а длина (а) хода полого плунжера в безыгольном инъекторе задается положениями обоих ограничителей (17; 47). 2. Безыгольный инъектор по п.1, в котором обе корпусные детали (1, 2; 31, 32) разъемно соединены между собой. 3. Безыгольный инъектор по п.1 или 2, в котором впрыскивающая головка (9; 39) имеет только одно отверстие (10; 40), гидравлический диаметр которого составляет от 10 до 500 мкм,предпочтительно от 50 до 150 мкм, а его длина составляет от 50 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 300 мкм. 4. Безыгольный инъектор по п.1 или 2, в котором впрыскивающая головка (9; 39) имеет несколько отверстий, каждое из которых необязательно имеет отличный от других отверстий гидравлический диаметр. 5. Безыгольный инъектор по п.1 или 2, в котором впрыскивающая головка (9; 39) имеет несколько отверстий, продольные оси которых проходят параллельно друг другу или наклонно друг к другу, расходясь в направлении выходной стороны впрыскивающей головки. 6. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-5, в котором предусмотрена возможность изменения положения одного из ограничителей и тем самым длины (а) хода полого плунжера. 19 7. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-6, в котором предусмотрена возможность приведения стопорно-зажимного механизма в состояние готовности вручную за счет поворота обеих корпусных деталей (1, 2; 31, 32) друг относительно друга. 8. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-7, в котором предусмотрена возможность приведения стопорно-зажимного механизма в состояние готовности с помощью винтового механизма за счет поворота обеих корпусных деталей (1, 2; 31, 32) друг относительно друга. 9. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-8, в котором стопорно-зажимной механизм содержит в качестве аккумулятора механической энергии винтовую пружину (6; 36), тарельчатую пружину или листовую пружину. 10. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-9, в котором впрыскивающая головка (9; 39) выполнена из металла, пластмассы, стекла,кремния или драгоценного камня, такого как сапфир, рубин или корунд. 11. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-10, в котором отдельная расходная емкость(14; 44; 54) с жидкостью разъемно соединена с выступающим из цилиндра концом полого плунжера по прессовой посадке (19; 49; 59). 12. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-11, в котором отдельная расходная емкость(14; 44; 54) с жидкостью разъемно соединена с полым плунжером (7; 37; 57) и имеет возможность перемещения в корпусе инъектора вместе с перемещением полого плунжера. 13. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-12, в котором отдельная расходная емкость(14; 44; 54) с жидкостью выполнена в виде сменной расходной емкости или сменного баллончика, а действующий по типу шептала элемент (53) выполнен с посадочным гнездом под такую отдельную расходную емкость. 14. Безыгольный инъектор по п.1 или 13, в котором отдельная расходная емкость (54) с жидкостью разъемно соединена с полым плунжером (57) и действующим по типу шептала элементом (53), который снабжен крючковыми фиксаторами-защелками (51), входящими в круговой желобок (52), имеющийся у расходной емкости. 15. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-14, в котором его расположенный со стороны впрыскивающей головки конец закрыт съемным колпачком (18). 16. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-15, в котором перед впрыскивающей головкой с ее обращенной к надплунжерному пространству стороны предусмотрен фильтр(11). 17. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-16, в котором жидкостью, содержащейся в отдельной расходной емкости (14; 44; 54), явля 005106 20 ется жидкое лекарственное средство, предпочтительно выбранное из группы, включающей аналгетики, вакцины, антидиабетические средства, гормоны, средства для предупреждения беременности, витамины, антибиотики, седативные средства, противомикробные вещества,аминокислоты и коронарные средства. 18. Безыгольный инъектор по любому из пп.1-3 для жидкости, выполненный в виде ручного устройства и имеющий корпус и расходную емкость с жидкостью, при этом стопорнозажимной механизм содержит винтовую пружину (6; 36) и приводится в состояние готовности с помощью винтового механизма за счет поворота обеих корпусных деталей (1, 2; 31, 32) друг относительно друга, а также снабжен спусковым приспособлением, на конце цилиндра расположена впрыскивающая головка (9; 39) с одним-единственным отверстием (10; 40), расходная емкость (14; 44; 54) соединена с концом полого плунжера по прессовой посадке (59), а с действующим по типу шептала элементом (53) соединена крючковыми фиксаторами-защелками (51), входящими в круговой желобок (52),имеющийся у расходной емкости, и отдельная расходная емкость (14; 44; 54) заполнена жидким лекарственным средством. 19. Безыгольный инъектор по п.18, в котором перед впрыскивающей головкой с ее обращенной к надплунжерному пространству стороны предусмотрен фильтр (11). 20. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для впрыскивания содержащей действующее вещество или действующие вещества жидкости в биологическую ткань. 21. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для впрыскивания содержащей действующее вещество или действующие вещества жидкости в растительную ткань. 22. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для инъекции содержащей действующее вещество или действующие вещества жидкости в ткань животного. 23. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для внутрикожной инъекции вакцин в организм животного. 24. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для подкожной инъекции вакцин в организм животного. 25. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для внутрикожной инъекции вакцин в организм человека. 26. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для подкожной инъекции вакцин в организм человека. 27. Применение безыгольного инъектора по любому из пп.1-19 для нагнетания жидкости сквозь мембрану в расположенное за ней пространство.