Устройство для инъекций с зацеплением держателя шприца с колпачком

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ С ЗАЦЕПЛЕНИЕМ ДЕРЖАТЕЛЯ ШПРИЦА С КОЛПАЧКОМ(114), имеющий иглу (118), в котором шприц удержан в держателе (150) шприца. Устройство (110) для инъекций имеет съемный колпачок (190). Шприц (114) и держатель (150) шприца смещены посредством возвратной пружины (126) от выдвинутого положения, в котором игла (118) длится от корпуса (112) через выпускное отверстие (128), к втянутому положению, в котором она этого не делает. Держатель (150) шприца упирается в поверхность в съемном колпачке (190), что предотвращает перемещение вперед держателя (150) шприца, когда колпачок находится на месте. Устройство для инъекций менее склонно к поломкам, чем устройства прототипа, и должно быть более безопасным в случае возникновения поломки. Дженнингз Дуглас Иван, Корриган Джозеф Питер, Бэрроу-Уилльямс Тимоти Дональд, Брэди Мэттью Джеймс (GB) Медведев В.Н. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЦИЛАГ ГМБХ ИНТЕРНЭШНЛ (CH) 016094 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к устройству для инъекций такой конструкции, которая вмещает шприц, оттягивает его, высвобождает его содержимое и затем автоматически возвращает во втянутое положение. Предшествующий уровень техники Устройства такого общего описания показаны в WO 95/35126 и ЕР-А-0516473 и имеют тенденцию использовать приводную пружину и некоторые виды спусковых механизмов, которые освобождают шприц от воздействия приводной пружины, как только его содержимое, как предполагается, должно быть выдано, чтобы позволить ему быть втянутым посредством возвратной пружины. Часто требуется, чтобы такие устройства для инъекций работали с предварительно заполненными стеклянными шприцами, которые были первоначально разработаны для использования вручную. Такие стеклянные шприцы имеют выступ на основании, чтобы позволить пользователю захватывать шприц. К поршню шприца приложено значительное усилие, производимое приводной пружиной. Это усилие передано корпусу и возвратной пружине посредством держателя шприца. Держатель шприца обычно представляет собой футляр, который сконструирован так, чтобы охватывать шприц и поглощать усилия, приложенные к шприцу, чтобы предотвратить повреждение хрупкого стеклянного корпуса шприца. Шприц изготовлен с защитным колпачком, который закрывает его иглу. Цель защитного колпачка состоит в том, чтобы защитить иглу и сохранить ее стерильность. Игла соединена со стеклянным корпусом шприца посредством целостного уплотнения. В устройствах для инъекций настоящего изобретения защитный колпачок шприца может быть соединен с корпусом шприца посредством ломкого соединения или, альтернативно, защитный колпачок может быть плотным резиновым защитным колпачком, закрывающим иглу. В любом случае защитный колпачок зажат колпачком устройства для инъекций так, чтобы защитный колпачок был бы снят, когда колпачок устройства для инъекций снят перед использованием. В современных устройствах для инъекций держатель шприца незначительно смещен в шприц посредством возвратной пружины. Смещение преодолено только тогда, когда приводная пружина отпущена, что ведет к действию держателя шприца против смещения возвратной пружины, чтобы переместить шприц в выдвинутое положение, когда его содержимое будет выпущено. Однако перед приведением в действие приводной пружины держатель шприца все еще имеет возможность перемещаться к возвратной пружине, когда приложена внешняя повышенная нагрузка на устройство для инъекций, например во время взаимодействия устройств для инъекций с твердой поверхностью, такого как, например, тогда,когда устройство уронили. В таких ситуациях, так как защитный колпачок жестко удержан в колпачке устройства для инъекций, перемещение (движение) держателя шприца (и шприца) может нарушить целостность уплотнения иглы со шприцем или привести к нарушению ломкого соединения между защитным колпачком и шприцем. Конечно, это подвергает иглу и ее содержимое воздействию нестерильной среды, что нежелательно. Сущность изобретения Устройства для инъекций настоящего изобретения разработаны, чтобы решить вышеупомянутые проблемы. Устройство для инъекций согласно настоящему изобретению содержит корпус, выполненный с возможностью вмещения шприца, который имеет участок с резервуаром и выпускной насадкой, так, что шприц имеет возможность перемещения между втянутым положением, в котором выпускная насадка размещена в пределах корпуса, и выдвинутым положением, в котором выпускная насадка выступает из корпуса через выходное отверстие; привод, который воздействует на шприц для его перемещения от втянутого положения до выдвинутого положения и выпуска его содержимого через выпускную насадку; съемный колпачок, выполненный с возможностью соединения с корпусом для закрытия выходного отверстия; держатель шприца для удерживания шприца, когда он выдвинут,при этом съемный колпачок выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца в направлении к выпускному отверстию, когда съемный колпачок соединен с корпусом, при этом колпачок выполнен с возможностью обеспечения первой контактной поверхности для ограничения перемещения держателя шприца в направлении к выпускному отверстию, а держатель шприца выполнен с возможностью обеспечения второй контактной поверхности для взаимодействия с первой контактной поверхностью. Таким образом, оказывается противодействие перемещению держателя шприца, и, следовательно,шприца, когда к шприцу приложено избыточное ударное усилие. Предпочтительно устройство для инъекций обеспечивает первую контактную поверхность и вторую контактную поверхность, каждая из которых содержит плоскую поверхность. При этом первая контактная поверхность расположена на кромке кольцевого элемента в пределах колпачка, который выполнен с возможностью выступания в выпускное отверстие, когда он соединен с корпусом. Кроме того, кольцевой элемент выполнен с возможностью зажима съемного защитного колпачка на выпускной насадке шприца.-1 016094 В устройстве для инъекций держатель шприца содержит футляр для окружения участка шприца с резервуаром, причем футляр имеет первый внутренний диаметр вдоль его длины и промежуточную секцию со вторым внутренним диаметром, который меньше, чем первый внутренний диаметр, так, что первый конец футляра выполнен с возможностью удержания шприца между участком с резервуаром и выпускной насадкой. Причем вторая контактная поверхность расположена на кольцевом выступе на первом конце держателя шприца, который проходит над выпускной насадкой, при этом кольцевой выступ представляет собой разомкнутый кольцевой выступ. Устройство для инъекций может дополнительно содержать скользящую муфту, выступающую из выпускного отверстия; по меньшей мере один запорный рычаг, выполненный с возможностью зацепления с разомкнутым кольцевым выступом, причем по меньшей мере один запорный рычаг расцепляется с разомкнутым кольцевым выступом при перемещении скользящей муфты в устройство для инъекций. Кольцевой выступ может быть разомкнут на диаметрально противоположных сторонах выступа, в котором каждый разомкнутый участок выступа содержит блокировочную поверхность для взаимодействия с соответствующим запорным устройством. Кроме того, устройство для инъекций дополнительно содержит средства смещения шприца от его выдвинутого положения к его втянутому положению и может дополнительно содержать опору для удерживания средства смещения шприца. Краткое описание чертежей Изобретение будет теперь описано посредством примера со ссылкой на сопровождающие чертежи,на которых: фиг. 1 а и 1b изображают вид сбоку устройства для инъекций согласно настоящему изобретению; фиг. 2 а изображает увеличенный вид сбоку части устройства для инъекций, изображенного на фиг. 1, без его внешнего корпуса; фиг. 2b изображает увеличенный вид сбоку части устройства для инъекций, изображенного на фиг. 1, без определенных внутренних элементов изображаемого устройства для инъекций; фиг. 3 изображает вид в перспективе с сечением колпачка устройства для инъекций согласно варианту осуществления на фиг. 1; фиг. 4 изображает вид в перспективе держателя шприца и шприца согласно варианту осуществления фиг. 1; фиг. 5 изображает вид в перспективе колпачка устройства для инъекций согласно варианту осуществления фиг. 1. Подробное описание изобретения Фиг. 1 а и 1b изображают устройство 110 для инъекций, имеющее корпус 112 устройства для инъекций. Устройство 110 для инъекций имеет съемный колпачок 190. Со снятым колпачком 190, как показано на фиг. 2, можно видеть конец корпуса 112, имеющий выпускное отверстие 128, через которое может выйти конец муфты 119. Устройство 110 для инъекций также имеет спусковой механизм 180. Как изображено на фиг. 2 а и 2b, корпус 112 содержит шприц 114 для подкожных инъекций известного типа, содержащий корпус 116 шприца, образующий резервуар и завершающийся на одном конце иглой для подкожных инъекций (не показан) и на другом выступом 120. Игла для подкожных инъекций закрыта защитным колпачком 118 для иглы. Защитный колпачок 118 для иглы зафиксирован в колпачке 190. Корпус 116 шприца имеет, по существу, постоянный диаметр вдоль длины резервуара и значительно меньший диаметр близко к концу шприца, который заканчивается иглой для подкожных инъекций. Приводной элемент 134 (поршень шприца) действует через отверстие шприца, чтобы выпустить содержимое шприца 114 через иглу 118. Этот приводной элемент 134 вынуждает лекарство (содержащееся в шприце) находиться в пределах резервуара, образованного корпусом 116 шприца. Хотя изображен шприц подкожного типа, это не является обязательным. С устройством для инъекций настоящего изобретения также могут быть использованы шприцы для чрескожных инъекций, пули-шприцы для кожных и подкожных инъекций. Корпус 112 содержит переднюю часть 113 корпуса, которая выполнена как целое с муфтой 160. Муфта 160 окружает держатель 150 шприца, который выполнен с возможностью перемещения в пределах муфты 160 вдоль ее продольной оси. Как показано, шприц 114 размещен в пределах держателя 150 шприца. Держатель 150 шприца имеет первый конец 151 и секцию 151 а меньшего диаметра. Секция 151 а держателя шприца удерживает конец шприца 114, ближайший к игле для подкожных инъекций. Держатель 150 шприца содержит опорную поверхность 153, на которой расположен конец возвратной пружины 126. Возвратная пружина 126 посредством держателя 150 шприца смещает шприц 114 от выдвинутого положения, в котором игла 118 длится от отверстия 128 в корпусе 112, к втянутому положению, в котором игла 118 находится в пределах корпуса 112. Если бы шприц вышел из строя или разбился, держатель 150 шприца, который, по существу, окружает шприц 114 вдоль его длины, содержал бы осколки шприца и уменьшил бы вероятность их попада-2 016094 ния в окружающую среду. Корпус 112 также содержит спусковой механизм 180 и привод, который здесь имеет форму компрессионной приводной пружины 130. Приводное усилие от приводной пружины 130 передано через многокомпонентный привод (118 а) к приводному элементу 134 шприца 114, чтобы переместить шприц из его втянутого положения в его выдвинутое положение и выпустить его содержимое через иглу 118. Привод выполняет эту задачу, действуя непосредственно на шприц 114 и лекарственное средство в шприце. Статическое трение между приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца первоначально обеспечивает то, что шприц 114 и втулка перемещаются вместе, пока возвратная пружина 126 не достигает нижнего предела, когда опорная поверхность 153 держателя шприца 150 наталкивается на противоположную опорную поверхность 161 на муфте 160. Спусковой механизм 180 выполнен на корпусе 112 на удалении от выпускного отверстия 128. Спусковой механизм, когда приведен в действие, служит для расцепления приводной муфты 131, на которую воздействует приводная пружина 130 корпуса 112, позволяя ей перемещаться относительно корпуса 112 под воздействием приводной пружины 130. Действие устройства тогда следующее. Колпачок 190 может быть снят пользователем посредством вращения и стягивания или просто посредством стягивания колпачка. Точность требуемого действия зависит от типа используемого шприца 114. В одном варианте осуществления шприц 114 будет содержать жесткий защитный колпачок 118 для иглы, содержащий резиновый колпачок (не показан), в котором содержится игла. В этом варианте осуществления защитный колпачок 118 для иглы просто надо снять посредством стягивания колпачка 190 вдоль продольной оси устройства 110. В альтернативном варианте осуществления шприц 114 содержит пластмассовый защитный колпачок 118 для иглы, который удерживается на шприце 114 посредством ломкого соединения. Чтобы сломать ломкое соединение колпачок 190 должен быть сначала скручен и затем стянут вдоль продольной оси устройства 110. Направляющий элемент 191 на концевой крышке 113 служит для направления съема колпачка 190 так, как требуется, чтобы снять защитный колпачок 118 для иглы. Так как защитный колпачок 118 для иглы удерживается в колпачке 190, снятие колпачка 190 ведет к тому, что защитный колпачок для иглы должен быть снят, таким образом оставляя иглу шприца 114 в устройстве для инъекций незащищенной. В это время игла все еще закрыта корпусом 112. Первоначально перемещению держателя 150 шприца и шприца 114 препятствует эластичный стопорный элемент 162. Перемещая муфту 119 в направлении к корпусу 112, стопорный элемент 162 перемещается за пределы расцепления от держателя 150 шприца. Как только стопорный элемент 162 освобожден от держателя 150 шприца, шприц 114 и держатель шприца 150 могут быть беспрепятственно перемещены. Спусковой механизм 180 затем может быть нажат пользователем и приводная пружина 130 освобождена. Приводная пружина 130 перемещает приводную муфту 131, поршень 134 и посредством статического трения и гидростатических сил, действующих через лекарственное средство, которое будет применено, перемещает корпус шприца 114 против действия возвратной пружины 126. Корпус шприца 114 перемещает держатель шприца 150, который сжимает возвратную пружину 126. Игла 118 для подкожных инъекций появляется из выпускного отверстия 128 из корпуса 112. Это продолжается до тех пор,пока возвратная пружина 126 не достигает нижнего предела, или корпус 116 шприца встречает какоелибо другое препятствие (не показано), которое задерживает ее перемещение. Поскольку статическое трение между вторым приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца и гидростатические силы, действующие через лекарственное средство 124, которое будет применено, недостаточны, чтобы сопротивляться полному приводному усилию, развитому приводной пружиной 130, в этом положении второй приводной элемент 134 начинает перемещаться в пределах корпуса 116 шприца и лекарственное средство начинает выпускаться. Колпачок 190 устройства 110 для инъекций настоящего изобретения изображен на фиг. 3. Колпачок 190 содержит кольцевой выступ 191, который длится в выпускное отверстие 128, когда оно соединено с устройством 110 для инъекций. Кольцевой выступ 191 содержит зажимающее средство 191 а, которое зажимает защитный колпачок 118 шприца 114 так, чтобы защитный колпачок был снят, когда колпачок 190 снят с устройства 110 для инъекций. На краю кольцевого выступа 191, где он противостоит выпускному отверстию 128, находится кромка кольцевого выступа 191, которая обеспечивает первую плоскую внутреннюю поверхность 192 для взаимодействия с первым концом 151 держателя 150 шприца, на котором находится вторая плоская внутренняя поверхность 151b. Кольцевой выступ 191 и держатель 150 шприца имеют такие размеры, что первые и вторые плоские внутренние поверхности 192, 151b были совмещены друг с другом, когда колпачок 190 находится на месте в устройстве 110 для инъекций. Таким образом, когда колпачок 190 находится на месте, перемещение держателя 150 шприца в направлении F из устройства 110 для инъекций предотвращено, например, когда устройство 110 для инъекций испытывает внешнее воздействие, когда он наталкивается на твердую поверхность. В связи с этим перемещение прекращено, предотвращено повреждение целостности уплотнения 196 и/или иглы 197 шприца.-3 016094 Держатель 150 шприца изображен с промежуточной секцией 151 а уменьшенного диаметра, которая действует, чтобы предотвратить перемещение шприца 114 вперед в держателе 150 шприца посредством зажатия шприца 114 между выпускной насадкой и корпусом 116 шприца. Фиг. 4 изображает первый конец держателя 150 шприца, на котором расположена вторая плоская внутренняя поверхность 151b. Держатель 150 шприца находится в форме разомкнутого кольцевого футляра с разомкнутым участком 193 на каждой диаметрально противоположной стороне футляра на первом конце 151 держателя 150 шприца. Каждый разомкнутый участок 193 обеспечивает ограничивающую поверхность 194 контакта. Когда муфта 119 находится в ее выдвинутом (нерабочем) положении, эластичные стопорные элементы 161 находятся в совмещенном положении с ограничивающей поверхностью 194 контакта, таким образом, предотвращая перемещение держателя 150 шприца вперед. Когда муфта 119 вытолкнута в устройство 110 для инъекций, стопорные элементы оттянуты от держателя 150 шприца, позволяя держателю 150 шприца перемещаться вперед для приведения в действие спускового механизма 180. Когда колпачок 190 находится на месте в устройстве 110 для инъекций, совмещение поверхностей 192 и 151b контакта предотвращает нагрузку (и, следовательно, повреждение) стопорного элемента 161 во время повышенной нагрузки воздействия устройства 110 для инъекций, например внешних сил. Фиг. 5 изображает колпачок 190 устройства для инъекций, как изображено на фиг. 3, без защитного колпачка 118 шприца 114 на месте. Зажимающее средство 191 а, как видно, содержит задний выступ 198 а, который зацепляет защитный колпачок 118 таким образом, что перемещение защитного колпачка 118 в направлении из колпачка (т.е. противоположно направлению F) предотвращено. Однако зажимающее средство 191 а выполнено из эластичного металлического материала так, чтобы была возможна вставка защитного колпачка 118 в колпачок 190, после чего выступ зацепляет резиновый материал защитного колпачка 118, чтобы предотвратить его удаление из колпачка 190. Будет конечно понятно, что настоящее изобретение было описано выше исключительно посредством примера и в рамках изобретения могут быть сделаны модификации деталей. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Устройство для инъекций, содержащее корпус, выполненный с возможностью вмещения шприца, который имеет участок с резервуаром и выпускной насадкой, так, что шприц имеет возможность перемещения между втянутым положением, в котором выпускная насадка размещена в пределах корпуса, и выдвинутым положением, в котором выпускная насадка выступает из корпуса через выходное отверстие; привод, который воздействует на шприц для его перемещения от втянутого положения до выдвинутого положения и выпуска его содержимого через выпускную насадку; съемный колпачок, выполненный с возможностью соединения с корпусом для закрытия выходного отверстия; держатель шприца для удерживания шприца, когда он выдвинут,при этом съемный колпачок выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца в направлении к выпускному отверстию, когда съемный колпачок соединен с корпусом, при этом колпачок выполнен с возможностью обеспечения первой контактной поверхности для ограничения перемещения держателя шприца в направлении к выпускному отверстию, а держатель шприца выполнен с возможностью обеспечения второй контактной поверхности для взаимодействия с первой контактной поверхностью. 2. Устройство для инъекций по п.1, в котором первая контактная поверхность и вторая контактная поверхность каждая содержит плоскую поверхность. 3. Устройство для инъекций по любому из пп.1, 2, в котором первая контактная поверхность расположена на кромке кольцевого элемента в пределах колпачка. 4. Устройство для инъекций по п.3, в котором кольцевой элемент выполнен с возможностью выступания в выпускное отверстие, когда он соединен с корпусом. 5. Устройство для инъекций по п.4, в котором кольцевой элемент выполнен с возможностью зажима съемного защитного колпачка на выпускной насадке шприца. 6. Устройство для инъекций по любому предыдущему пункту, в котором держатель шприца содержит футляр для окружения участка шприца с резервуаром, причем футляр имеет первый внутренний диаметр вдоль его длины, и промежуточную секцию со вторым внутренним диаметром, который меньше, чем первый внутренний диаметр, так, что первый конец футляра выполнен с возможностью удержания шприца между участком с резервуаром и выпускной насадкой. 7. Устройство для инъекций по п.6, в котором вторая контактная поверхность расположена на кольцевом выступе на первом конце держателя шприца, который проходит над выпускной насадкой. 8. Устройство для инъекций по п.7, в котором кольцевой выступ представляет собой разомкнутый кольцевой выступ. 9. Устройство для инъекций по п.8, дополнительно содержащее-4 016094 скользящую муфту, выступающую из выпускного отверстия; по меньшей мере один запорный рычаг, выполненный с возможностью зацепления с разомкнутым кольцевым выступом, причем по меньшей мере один запорный рычаг расцепляется с разомкнутым кольцевым выступом при перемещении скользящей муфты в устройство для инъекций. 10. Устройство для инъекций по п.9, в котором кольцевой выступ разомкнут на диаметрально противоположных сторонах выступа и в котором каждый разомкнутый участок выступа содержит блокировочную поверхность для взаимодействия с соответствующим запорным устройством. 11. Устройство для инъекций по любому предыдущему пункту, дополнительно содержащее средства смещения шприца от его выдвинутого положения к его втянутому положению. 12. Устройство для инъекций по п.11, дополнительно содержащее опору для удерживания средства смещения шприца.