Приводной механизм для устройства выдачи лекарственного средства

Номер патента: 8566

Опубликовано: 29.06.2007

Авторы: Перкинс Роберт, Виси Роберт Фредерик, Пламптр Дэвид Обри

Есть еще 12 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Приводной механизм для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащий

корпус, имеющий винтовую резьбу, предпочтительно внутреннюю винтовую резьбу;

муфту установки дозы, имеющую винтовую резьбу, входящую в зацепление с винтовой резьбой корпуса;

приводную муфту, с возможностью разъединения соединенную с муфтой установки дозы;

и средство сцепления, расположенное между муфтой установки дозы и приводной муфтой,

отличающийся тем, что:

а) при сцеплении муфты установки дозы и приводной муфты обе муфты способны вращаться относительно корпуса; и

б) когда муфта установки дозы и приводная муфта находятся в расцепленном состоянии, муфта установки дозы способна вращаться по отношению к корпусу, тогда как вращение приводной муфты по отношению к корпусу предотвращается, в результате чего приводная муфта аксиально перемещается для передачи усилия в продольном направлении проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства.

2. Приводной механизм по п.1, отличающийся тем, что он содержит шток поршня, приспособленный для работы в корпусе и передачи усилия в продольном направлении проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства.

3. Приводной механизм по п.1 или 2, отличающийся тем, что муфта установки дозы дополнительно содержит винтовую резьбу, которая имеет такую же длину хода, как длина хода винтовой резьбы приводной муфты.

4. Приводной механизм по п.1 или 2, отличающийся тем, что шток поршня выполнен с возможностью прикрепления зубчатой передачи, предназначенной для сцепления с резьбой приводной муфты и зубцами зубчатой рейки, посредством чего зубчатая рейка прикреплена к корпусу.

5. Сборка для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащая приводной механизм, отличающийся тем, что приводной механизм выполнен по любому из пп.1-4.

6. Устройство выдачи лекарственного средства, содержащее приводной механизм или сборку, отличающееся тем, что приводной механизм выполнен по любому из пп.1-4, а сборка - по п.5.

7. Устройство выдачи лекарственного средства по п.6, отличающееся тем, что оно выполнено в виде ручки.

8. Устройство выдачи лекарственного средства по п.6 или 7, отличающееся тем, что оно является устройством инъекционного типа.

9. Устройство выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-8, отличающееся тем, что содержит иглу.

10. Устройство выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-8, отличающееся тем, что в нем отсутствует игла.

11. Применение устройства выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-10 для выдачи дозы лекарственного препарата.

12. Применение по п.11, где устройство выдачи лекарственного средства используется для выдачи дозы фармацевтического состава, содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных.

13. Способ изготовления или компоновки устройства выдачи лекарственного средства, содержащий стадию обеспечения приводного механизма по любому из пп.1-4 или сборку по п.5.

Рисунок 1

 

Текст

Смотреть все

008566 Область техники Настоящее изобретение относится к приводным механизмам, подходящим для использования в устройствах выдачи лекарственных средств, в частности, инъекционных устройствах, в виде ручки,имеющих средство установки дозы, позволяющее осуществлять введение лекарственных препаратов из картриджа с многократными дозировками. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам выдачи лекарственного средства, в которых пользователь может устанавливать дозу. Описание предшествующего уровня техники Подобные устройства выдачи лекарственных средств находят применение в тех случаях, когда осуществляются регулярные инъекции лицом без специального медицинского образования, т.е. пациентами. Это становится все более распространенным среди лиц, страдающих диабетом, где самообучение позволяет такому лицу эффективно справляться с диабетом. Эти обстоятельства устанавливают ряд требований к устройствам выдачи лекарственных средств данного типа. Данное устройство должно иметь прочную конструкцию, кроме того, являться простым для использования в смысле манипулирования компонентами, понимания пользователем принципов его работы и выдачи требуемой дозы лекарственного средства. Установка дозы должна быть простой и однозначной. В случае людей, страдающих диабетом, многие пользователи оказываются физически слабыми и могут также иметь нарушенное зрение, требуя, чтобы приводной механизм имел слабое усилие подачи дозы и простоту считывания с устанавливающего дозу дисплея. В тех случаях, когда устройство является одноразовым, а не устройством многократного использования, устройство должно быть дешевым для производства и простым для его ликвидации (предпочтительно, являясь пригодным для утилизации). Для того чтобы удовлетворить данные требования количество частей, требуемых для сборки данного устройства, и количество видов материала, из которых изготовлено устройство, необходимо удерживать в пределах минимума. Управляемые пользователем устройства выдачи лекарственных веществ хорошо известны в области медицины. В US 5304152 раскрыто устройство выдачи дозы, отношение длины корпуса которого к длине плунжера приблизительно равно 1:1, чтобы обеспечить возможность выдачи относительно больших доз. В то время как это устройство имеет множество усовершенствований по сравнению с предшествующим уровнем техники, простота корректировки установленной превышающей дозы (передозировки) остается нерешенной, т.к. надо осуществить либо выдачу установленного количества текучей среды или разобрать картридж.WO 9938554 А 2 раскрывает инъекционный шприц для распределения установленных доз лекарства из картриджа, где раскрыт приводной механизм, содержащий работающую в одном направлении соединительную муфту (т.е. храповый механизм), который позволяет осуществлять корректировку установленной превышающей дозы без выдачи установленного количества жидкой среды или необходимости разборки картриджа. Неожиданно было обнаружено, что приводной механизм, в соответствии с настоящим изобретением, не содержащий работающей в одном направлении соединительной муфты, предоставляет для пользователя ценную техническую альтернативу приводных механизмов, в которых требуется слабое усилие для приведения в действие механизма. Это достигнуто посредством введения устройства сцепления, раскрытого в настоящем изобретении. Приводной механизм, в соответствии с настоящим изобретением,дополнительно предоставляет преимущество интуитивной и простой в использовании корректировки установленной дозы. Сущность изобретения Согласно первому аспекту настоящего изобретения создан приводной механизм для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащий корпус, имеющий винтовую резьбу; муфту установки дозы, имеющую винтовую резьбу, которая входит в зацепление с винтовой резьбой указанного корпуса; приводную муфту, с возможностью разъединения соединенную с муфтой установки дозы; и средство сцепления, расположенное между приводной муфтой и муфтой установки дозы,отличающийся тем, что: а) когда муфта установки дозы и приводная муфта сцеплены, обеспечивается возможность вращения муфты установки дозы и приводной муфты по отношению к корпусу; и б) когда муфта установки дозы и приводная муфта расцеплены, предоставляется возможность вращения муфты установки дозы по отношению к корпусу; тогда как вращение приводной муфты по отношению к корпусу предотвращается, посредством чего обеспечивается возможность аксиального перемещения приводной муфты таким образом, что передается усилие в продольном направлении к проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства. В предпочтительном воплощении приводного механизма настоящего изобретения приводной механизм дополнительно содержит шток поршня, приспособленный для работы в корпусе и передачи усилия в продольном направлении к проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства. В другом предпочтительном воплощении приводного механизма настоящего изобретения муфта-1 008566 установки дозы дополнительно содержит винтовую резьбу, которая имеет такой же ход, что и ход винтовой резьбы приводной муфты. В более конкретном воплощении настоящего изобретения приводной механизм дополнительно содержит резьбовую муфту, которая способна вращаться по отношению к приводной муфте и перемещаться аксиально, но не способна вращаться по отношению к корпусу. Термин устройство выдачи, в соответствии с настоящим изобретением, означает обладающее однократной дозой или многократной дозой, одноразовое или многократно используемое устройство,предназначенное для выдачи выбранной дозы лекарственного препарата, предпочтительно, многократно выбранных доз, например, инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина и их аналогов и/или их производных. Указанное устройство может иметь любую форму, например компактную, подобную ручке. Выдача дозы может производиться посредством механического (по желанию, ручного) или электрического приводного механизма или приводного механизма с накапливаемой энергией, такого как пружина, и т.д. Выбор дозы может обеспечиваться посредством ручного механизма или электронного механизма. Дополнительно указанное устройство может содержать компоненты, предназначенные для мониторирования физиологических характеристик таких, как уровень глюкозы в крови и т.д. Кроме того,указанное устройство может содержать иглу или может не иметь иглы. В частности, термин устройство выдачи лекарственного средства означает одноразовое с многократной дозировкой устройство в виде ручки, имеющее механический и ручной механизмы выдачи дозы и выбора дозы, которое предназначено для регулярного использования лицами без специального медицинского образования, такими как пациенты. Предпочтительно, устройство выдачи лекарственного средства является устройством инъекционного типа. Термин корпус, в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно означает внешний корпус (основной корпус, корпус, оболочка) или внутренний корпус (вставка, внутренний корпус), имеющие винтовую резьбу. Корпус может быть разработан таким образом, чтобы сделать возможным безопасное, правильное и удобное управление устройством выдачи лекарственного препарата или любым из его механизмов. Обычно он предназначен для размещения, удерживания, защиты, направления и/или зацепления с любым из внутренних элементов устройства выдачи лекарственного средства(например, с приводным механизмом, картриджем, плунжером, штоком поршня) посредством ограничения незащищенности от воздействия загрязняющих веществ таких, как жидкость, пыль, грязь и т.д. В целом, корпус может являться цельным или состоящим из многих частей элементом трубчатой или нетрубчатой формы. Обычно внешний корпус служит для размещения картриджа, из которого может выдаваться определенное количество доз лекарственного препарата. В более конкретном воплощении настоящего изобретения внешний корпус снабжен множеством упоров, соответствующих максимальной дозе, приспособленных для того, чтобы упираться в радиальный упор, предусмотренный на муфте установки дозы. Предпочтительно по меньшей мере один из упоров, соответствующих максимальной дозе, содержит радиальный упор, расположенный между винтовой резьбой и шпоночным средством, предусмотренным у второго конца корпуса. Альтернативно, по меньшей мере один из упоров, соответствующих максимальной дозе, содержит часть участка, представляющего собой приподнятое окно и предусмотренное на втором конце корпуса. Термин сцепленный, в соответствии с настоящим изобретением, означает, в частности, взаимозамыкание двух или более элементов приводного механизма/устройства выдачи лекарственного вещества, например, соединение посредством шпонок или резьбы или соединение посредством зубчатого сцепления, предпочтительно, взаимозамыкание винтовой резьбы элементов (сцепление посредством резьбы). Термин винтовая резьба, в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно означает полную или частичную резьбу, например цилиндрическое спиральное ребро/желоб, расположенные на внутренней и/или внешней поверхности элемента устройства выдачи лекарственного средства, имеющие, по существу, треугольное или квадратное или закругленное сечение, предназначенное для того,чтобы обеспечить возможность непрерывного свободного вращательного и/или аксиального движения между элементами. По желанию, резьба может быть дополнительно приспособлена для предотвращения вращательных или аксиальных движений определенных элементов в одном направлении. Термин муфта установки дозы, в соответствии с настоящим изобретением, означает, по существу, трубчатый элемент, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение, имеющий либо:c) внешнюю резьбу. Предпочтительно, муфта установки дозы, в соответствии с настоящим изобретением, содержит винтовую резьбу, имеющую длину хода, сходную с ходом винтовой резьбы приводной муфты, предпочтительно, равную ей. В еще другом предпочтительном воплощении муфта установки дозы предназначена для того, чтобы указывать выбранную дозу выдаваемого препарата. Это может быть достигнуто посредством использования меток, символов, цифр и т.д. например, отпечатанных на внешней поверхности муфты установки дозы или одометра и т.п. В более конкретном воплощении настоящего изобретения-2 008566 муфта установки дозы снабжена множеством проходящих радиально элементов, приспособленных для того, чтобы опираться на соответствующее множество радиальных упоров, выполненных в области второго конца корпуса. Термин длина хода, в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно означает аксиальное расстояние, на которое может продвинуться резьбовая муфта за один полный оборот; предпочтительно, длина хода означает аксиальное расстояние, на которое элемент, имеющий винтовую резьбу,т.е. муфта установки дозы, приводная муфта, шток поршня и т.д. приводного механизма перемещается в ходе одного вращательного цикла. Следовательно, длина хода является функцией шага резьбы рассматриваемого компонента. Термин шаг, в соответствии с настоящим изобретением, предпочтительно означает расстояние между последовательными контурами винтовой резьбы, измененное параллельно оси винтовой резьбы. Термин приводная муфта, в соответствии с настоящим изобретением, означает любой, по существу, трубчатый элемент, имеющий, по существу, круглое поперечное сечение и который дополнительно с возможностью разъединения присоединен к муфте установки дозы. В предпочтительном воплощении приводная муфта дополнительно сцеплена со штоком поршня. В более конкретном воплощении настоящего изобретения приводная муфта снабжена в области первого конца первым и вторым фланцами с промежуточной винтовой резьбой между первым и вторым фланцами, с наличием резьбовой муфты,расположенной между первым и вторым фланцами и прикрепленной к корпусу посредством шпонок. По желанию, первый радиальный упор может быть выполнен на второй поверхности резьбовой муфты, и второй радиальный упор может быть выполнен на первой поверхности второго фланца. Термин соединенный с возможностью разъединения, в соответствии с настоящим изобретением,предпочтительно означает, что два элемента настоящего механизма или устройства обратимо соединены друг с другом, что делает возможным соединение и разъединение, например, посредством сцепления. Термин шток поршня, в соответствии с настоящим изобретением, означает элемент, приспособленный для работы внутри корпуса, предназначенный для сообщения аксиального движения внутри устройства выдачи лекарственного средства, предпочтительно, от приводной муфты поршню для перекачивания/выдачи дозы инъецируемого препарата. Шток поршня может быть гибким или не являться таким. Он может быть простым штоком, ходовым винтом устройством реечно-шестереночного типа, червячной передачей и т.п. Шток поршня дополнительно означает элемент, имеющий круглое или некруглое поперечное сечение и внешнюю резьбу, расположенную в области его конца. Он может быть изготовлен из любого подходящего материала, известного специалистам в данной области. В предпочтительном воплощении шток поршня содержит по меньшей мере одну, более предпочтительно две внешние и/или внутренние резьбы. В другом предпочтительном воплощении штока поршня, в соответствии с настоящим изобретением, первая винтовая резьба расположена в области первого конца, и вторая винтовая резьба расположена в области второго конца штока поршня, в результате чего две указанные резьбы могут иметь одинаковое или, предпочтительно, противоположное расположение. В другом предпочтительном воплощении шток поршня настоящего изобретения содержит резьбу, имеющую одинаковую длину хода в области первого и второго концов. В еще другом предпочтительном воплощении настоящего изобретения длина хода первой винтовой резьбы штока поршня является большей, чем длина хода второй винтовой резьбы. Более предпочтительно, отношение длин хода винтовой резьбы указанных первой и второй винтовой резьбы составляет от 1:1,01 до 1:20, даже более предпочтительно от 1,1 до 1:10. Предпочтительно, одна из указанных видов резьбы предназначена для того, чтобы входить в зацепление с приводной муфтой. Альтернативно, в другом предпочтительном воплощении штока поршня настоящего изобретения шток поршня разработан таким образом, чтобы иметь прикрепленную, по желанию, посредством подшипника скольжения, зубчатую передачу, и указанная зубчатая передача предназначена для сцепления с резьбой приводной муфты и зубцами зубчатой рейкой, в результате чего зубчатая рейка прикреплена к корпусу. Термин первый конец, в соответствии с настоящим изобретением, означает проксимальный конец. Проксимальный конец устройства или элемента устройства означает конец, наиболее близкий к выдающему дозу концу. Термин второй конец, в соответствии с настоящим изобретением, означает дистальный конец. Дистальный конец устройства или элемента устройства означает конец, наиболее удаленный от выдающего дозу конца. Термин средство сцепления, в соответствии с настоящим изобретением, означает любое средство, которое с возможностью разъединения соединяет муфту установки дозы и приводную муфту и которое предназначено для того, чтобы сделать возможным вращение муфты установки дозы и приводной муфты по отношению к корпусу, когда муфта установки дозы и приводная муфта сцеплены, а когда они обе находятся в расцепленном состоянии и которое делает возможным вращение муфты установки дозы по отношению к корпусу, но предотвращает вращение приводной муфты по отношению к корпусу и предоставляет возможность аксиального движения приводной муфты. Предпочтительно средство сцепления с возможностью разъединения присоединяет приводную муфту к корпусу. Соответственно, тер-3 008566 мин средство сцепления обозначает любое вхождение в зацепление для реверсивного взаимного замыкания двух элементов во вращении, например, посредством использования аксиально направленных усилий для зацепления ряда поверхностных зубцов (пилообразных зубцов, зубцов захвата, коронных зубцов) или любых других подходящих фрикционных лицевых поверхностей. В более конкретном воплощении настоящего изобретения второй конец механизма сцепления снабжен множеством зубцов захвата, приспособленных для вхождения в зацепление со вторым концом муфты установки дозы. В альтернативном воплощении средство захвата настоящего изобретения представляет собой запирающуюся пружину, приводимую в действие посредством кнопки установки дозы между первым ненапряженным положением, в котором муфта установки дозы блокирована в отношении вращения с приводной муфтой, и вторым, деформированным положением, в котором муфта установки дозы блокирована в отношении вращения относительно корпуса. В еще другом воплощении настоящего изобретения приводной механизм дополнительно содержит средство защелкивания, по желанию, расположенное между средством сцепления и шпоночным средством, предоставленным на корпусе. По желанию, средство защелкивания содержит муфту, снабженную в области первого конца со спирально проходящим рычагом, причем свободный конец рычага имеет зубчатый элемент, и в области второго конца множеством направленных по окружности пилообразных зубцов, приспособленных для зацепления соответствующего множества расположенных по окружности пилообразных зубцов, предусмотренных на средстве сцепления. Альтернативно, средство сцепления содержит муфту, снабженную в области первого конца по меньшей мере одним, тянущимся по спирали рычагом и по меньшей мере одним пружинным элементом,причем свободный конец рычага имеет зубчатый элемент, и в области второго конца с множеством направленных по окружности пилообразных зубцов, приспособленных для зацепления соответствующего множества направленных по окружности пилообразных зубцов, предусмотренных на средстве сцепления. В еще другом воплощении приводного механизма данного изобретения приводной механизм снабжен первым стопорным средством, предпочтительно, в виде внешнего фланца на муфте установки дозы,приспособленного для зацепления ограничительных средств, связанных с корпусом, предпочтительно, в виде внутреннего фланца в корпусе для ограничения максимальной дозы, которая может быть установлена. В еще другом воплощении приводного механизма данного изобретения приводной механизм дополнительно снабжен вторым стопорным устройством, предпочтительно в виде внешнего фланца на приводной муфте, приспособленного для зацепления ограничительных средств, предпочтительно, в виде ограничительной резьбовой муфты, прикрепленной посредством шпонок к корпусу и установленной для вращения на внешнем резьбовом участке приводной муфты для обеспечения конца рабочего цикла. Второй аспект настоящего изобретения предоставляет сборку для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащую приводной механизм, в соответствии с настоящим изобретением. Третий аспект настоящего изобретения предоставляет устройство выдачи лекарственного средства,содержащее приводной механизм или сборку, в соответствии с настоящим изобретением. Четвертый аспект настоящего изобретения предоставляет способ сборки устройства выдачи лекарственного средства, содержащий стадию предоставления приводного механизма или сборки, в соответствии с настоящим изобретением. Пятый аспект настоящего изобретения представляет собой использование устройства выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением, для выдачи дозы лекарственного препарата, предпочтительно, выдачи дозы фармацевтического состава (например, раствора, суспензии и т.д.), содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста,низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. Краткое описание чертежей Без какого-либо ограничения настоящее изобретение будет объяснено более подробно ниже в связи с предпочтительным примером воплощения и со ссылкой на чертежи, в которых фиг. 1 показывает сечение первого воплощения устройства выдачи лекарственного средства в соответствии с настоящим воплощением в первом положении при полностью заполненном картридже; фиг. 2 показывает сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 во втором положении с максимально установленной первой дозой; фиг. 3 показывает сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 в третьем положении после максимальной выдачи первой дозой; фиг. 4 показывает сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 в четвертом положении после установки последней дозы; фиг. 5 показывает сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 в пятом положении после выдачи последней дозы; фиг. 6 показывает сечение первой детали устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1;-4 008566 фиг. 7 показывает сечение с частично срезанной частью второй детали устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1; фиг. 8 показывает частичное сечение третьей детали устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1; фиг. 9 показывает относительное движение частей устройства выдачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1 во время установки дозы; фиг. 10 показывает относительное движение частей устройства выдачи лекарственного средства,показанного на фиг. 1 во время сброса дозы; фиг. 11 показывает относительное движение частей устройства выдачи лекарственного средства,показанного на фиг. 1 во время выдачи дозы; фиг. 12 показывает частичное сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 во втором положении с максимально установленной первой дозой; фиг. 13 показывает частичное сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 в четвертом положении после установки последней дозы; фиг. 14 показывает частичное сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1 в одном из положений, первом, третьем, пятом; фиг. 15 показывает частичное сечение первой части основного корпуса устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1; фиг. 16 показывает частичное сечение второй части основного корпуса устройства выдачи лекарственного средства фиг. 1; фиг. 17 показывает сечение второго воплощения приводного механизма, в соответствии с настоящим изобретением, в первом положении при полностью заполненном картридже; фиг. 18 показывает боковое сечение третьего воплощения устройства выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением, в первом положении при полностью заполненном картридже; фиг. 19 показывает боковое сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 во втором положении с максимально установленной первой дозой; фиг. 20 показывает боковое сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 в третьем положении после максимальной выдачи первой дозы; фиг. 21 показывает боковое сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 в четвертом положении после установки последней дозы; фиг. 22 показывает боковое сечение устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 в пятом положении после выдачи последней дозы; фиг. 23 показывает фрагмент устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 в увеличенном масштабе; и фиг. 24 показывает дополнительный фрагмент устройства выдачи лекарственного средства фиг. 18 в увеличенном масштабе. Подробное описание примеров воплощения Пример 1. Сначала обратимся к фиг. 1-5, на которых показано устройство выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением, в ряде положений. Устройство выдачи лекарственного средства содержит корпус, имеющий часть 2, удерживающую первый картридж, и вторую основную (внешнюю) часть 4 корпуса. Первый конец средства 2, удерживающего картридж, и второй конец основного корпуса 4 прикреплены друг к другу посредством удерживающих деталей 6. В проиллюстрированном воплощении удерживающее картридж средство 2 закреплено во втором конце основного корпуса 4. Картридж 8, из которого может быть выдано определенное количество доз лекарственного препарата,установлен в удерживающей картридж части 2. Поршень 10 удерживается в первом конце картриджа 8. Съемный колпачок 12 с возможностью отсоединения удерживается над вторым концом части 2,удерживающей картридж. Во время использования съемный колпачок 12 может быть заменен пользователем подходящим игольным блоком (не показан). Заменяемый колпачок 14 использован для закрывания удерживающего картридж части 2, проходящий из основного корпуса 4. Предпочтительно, внешние размеры заменяемого колпачка 14 сходны или идентичны внешним размерам основного корпуса 4 для обеспечения впечатления единого целого, когда заменяемый колпачок 14 находится в положении, покрывающем удерживающую картридж часть 2. В проиллюстрированном воплощении вставка 16 предусмотрена в области первого конца основного корпуса 4. Вставка 16 защищена от вращательных движений и движений в продольном направлении. Вставка 16 имеет снабженное резьбой круглое отверстие 18, проходящее сквозь нее. Альтернативно,вставка может быть сформирована как единое целое с основным корпусом 4, имея форму направленного радиально внутрь фланца, имеющего внутреннюю резьбу. Первая резьба 19 проходит от первого конца штока поршня 20. Шток поршня 20 в целом имеет круглое сечение. Первый конец штока поршня 20 проходит через снабженное резьбой отверстие 18 во-5 008566 вставке 16. Прижимное устройство 22 расположено в области первого конца штока поршня 20. Прижимное устройство 22 размещено таким образом, чтобы подпирать второй конец поршня картриджа 10. Вторая резьба 24 проходит от второго конца штока поршня 20. В проиллюстрированном воплощении вторая резьба 24 содержит серию неполных нарезок, а не полную резьбу. Проиллюстрированное воплощение проще для изготовления и способствует уменьшению общего усилия, которое требуется пользователю,чтобы привести в действие устройство при выдаче дозы лекарственного препарата. Первая резьба 19 и вторая резьба 24 расположены противоположным образом. Второй конец штока поршня 20 снабжен принимающим пазом. Приводная муфта 30 проходит вокруг штока поршня 20. Приводная муфта 30 в целом имеет цилиндрическую форму. Приводная муфта 30 обеспечена в области первого конца первым, проходящим радиально фланцем 32. Второй проходящий радиально фланец 34 предусмотрен на расстоянии от первого фланца 32 вдоль приводной муфты 30. Промежуточная резьба 36 предоставлена на внешней части приводной муфты 30, проходя между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. Винтовая канавка (резьба) 38 проходит вдоль внутренней поверхности приводной муфты 30. Вторая резьба 24 штока поршня 20 приспособлена для движения внутри винтовой канавки 38. Первый конец первого фланца 32 выполнен соответствующим второй стороне вставки 16. Резьбовая муфта 40 расположена между приводной муфтой 30 и основным корпусом 2, располагаясь между первым фланцем 32 и вторым фланцем 34. В проиллюстрированном воплощении резьбовая муфта 40 является полугайкой. Это облегчает сборку устройства. Резьбовая муфта 40 имеет внутреннюю резьбу, которая подходит к промежуточной резьбе 36. Внешняя поверхность резьбовой муфты 40 и внутренняя поверхность основного корпуса 4 прикрепляются друг к другу посредством шпонок 42 (фиг. 10,11, 15 и 16) для предотвращения относительного вращения между резьбовой муфтой 40 и основным корпусом 4, однако, позволяя осуществляться относительным продольным движениям между ними. Выступ 37 сформирован между вторым концом приводной муфты 30 и удлиненной частью 38, предусмотренной в области второго конца приводной муфты. Удлиненный конец 38 имеет уменьшенные внутренний и внешний диаметры по сравнению с остальной частью приводной муфты 30. Второй конец удлиненной части 38 обеспечен направленным радиально наружу фланцем 39. Защелка 50 и муфта сцепления 60 расположены вокруг приводной муфты 30 между приводной муфтой 30 и муфтой установки дозы 70 (описанной ниже). Защелка 50 расположена смежно со вторым фланцем 34 приводной муфты 30. Защелка 50 в целом имеет цилиндрическую форму и снабжена в области первого конца гибким проходящим спиралевидно рычагом 52 (фиг. 6). Свободный конец рычага обеспечен радиально направленным зубчатым элементом 54. Второй конец защелки 50 обеспечен рядом направленных по окружности пилообразных зубцов 56(фиг. 7). Каждый пилообразный зубец имеет направленную продольно поверхность и наклонную поверхность. В альтернативном воплощении (не показано) защелка дополнительно включает по меньшей мере один пружинный элемент. По меньшей мере один пружинный элемент содействует возвращению в исходное положение муфты сцепления 60 после выдачи дозы. Муфта сцепления 60 расположена смежно со вторым концом приводной муфты 30. Муфта сцепления 60 в целом имеет цилиндрическую форму и снабжена в области первого конца рядом расположенных по окружности пилообразных зубцов 66 (фиг. 7). Каждый зубец имеет продольно направленную поверхность и наклонную поверхность. Ближе ко второму концу 64 муфты сцепления 60 расположен направленный радиально внутрь фланец 62. Фланец 62 муфты сцепления 60 размещен между выступом 37 приводной муфты 30 и направленным радиально наружу фланцем 39 удлиненной части 38. Второй конец муфты сцепления 60 снабжен множеством зубцов захвата 65 (фиг. 8). Муфта сцепления 60 прикрепляется к приводной муфте 30 посредством шпонок (не показаны) для предотвращения относительного вращения между муфтой сцепления 60 и приводной муфтой 30. В проиллюстрированном воплощении защелка 50 и муфта сцепления 60, каждая проходят приблизительно на половину длины приводной муфты 30. Однако следует понимать, что возможны другие виды расположения, касающиеся относительной длины данных частей. Защелка 50 и муфта сцепления 60 сцеплены, как показано на фиг. 7. Муфта 70 установки дозы установлена снаружи защелки 50 и муфты сцепления 60 и радиально внутри второго основного корпуса 4. Винтовая канавка 74 предусмотрена вокруг внешней поверхности муфты 70 установки дозы. Основной корпус 4 снабжен окном 44, сквозь которое можно видеть часть внешней поверхности муфты установки дозы 70. Основной корпус 4 дополнительно снабжен винтовым ребром (резьбой) 46,приспособленным для посадки на винтовую канавку (резьбу) 74 на наружной поверхности муфты 70 установки дозы. Винтовое ребро 46 проходит на один изгиб внутренней поверхности основного корпуса 4. Первый упор 100 предусмотрен между шпонками 42 и винтовым ребром 46 (фиг. 15). Второй упор, расположенный под углом 180 к первому упору 100, образован рамой, окружающей окно 44 основного корпуса 4 (фиг. 16). Для удобства визуальная индикация дозы, которая может быть установлена, например цифровые-6 008566 координаты (не показаны), предоставлена на внешней поверхности муфты установки дозы 70. Для удобства окно 44 позволяет только рассмотреть визуальную индикацию дозы, которая установлена в данный момент. Второй конец муфты 70 установки дозы снабжен направленным внутрь фланцем в виде определенного количества проходящих радиально элементов 75. Зажим 76 для установки дозы расположен вокруг внешней поверхности второго конца муфты 70 установки дозы. Внешний диаметр зажима 76 для установки дозы предпочтительно соответствует внешнему диаметру основного корпуса 4. Зажим 76 для установки дозы прикреплен к муфте 70 установки дозы для предотвращения относительного вращения между ними. Зажим 76 для установки дозы снабжен центральным отверстием 78. Кольцевой паз 80, расположенный во втором конце зажима 76 для установки дозы, тянется вокруг отверстия 78. Кнопка 82, в целом имеющая Т-образное поперечное сечение, предусмотрена в области второго конца устройства. Шток 84 кнопки 82 может проходить через отверстие 78 в зажиме 76 для установки дозы сквозь внутренний диаметр удлиненной части 38 приводной муфты 30 и внутрь принимающего паза штока поршня 20. Шток 84 кнопки 82 удерживается для ограниченных перемещений в аксиальном направлении в приводной муфте 30 и от вращательных движений по отношению к ней. Головка 85 кнопки 82 в целом имеет круглую форму. Юбка 86 отходит от периферии головки 85. Юбка 86 приспособлена для посадки в кольцевой паз 80 зажима для установки дозы 76. В данный момент будет описана работа устройства выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением. На фиг. 9-11 стрелки А, В, С, D, E, F и G отображают относительные перемещения кнопки 82, зажима 76 для установки дозы, муфты 70 установки дозы, приводной муфты 30,муфты сцепления 60, защелки 50 и резьбовой муфты 40. Для установки дозы (фиг. 9) пользователь вращает зажим 76 для установки дозы (стрелка В). При сцеплении защелки 50 и муфты сцепления 60, приводная муфта 30, защелка 50, муфта сцепления 60 и муфта 70 установки дозы вращаются вместе с зажимом 76 для установки дозы. Воспринимаемая на слух и тактильная обратная связь при установке дозы обеспечивается посредством защелки 50 и муфты сцепления 60. Вращающий момент передается через пилообразные зубцы 56,66 между защелкой 50 и муфтой сцепления 60. Гибкий рычаг 52 деформирует и увлекает зубчатый элемент 54 через шпонки 42 для получения щелчка. Предпочтительно, шпонки 42 размещены таким образом, что каждый щелчок соответствует обычной единице измерения лекарственных препаратов и т.п. Винтовая канавка 74 муфты 70 установки дозы и винтовая канавка 38 в приводной муфте 30 имеют одну и ту же длину хода. Это позволяет муфте 70 установки дозы (стрелка С) выдвигаться от основного корпуса 4 и приводной муфты 30 (стрелка D) набегать на шток поршня на той же самой скорости. В предельной точке рабочего хода радиальный упор 104 (фиг. 12) на муфте 70 установки дозы зацепляет либо первый упор 100 или второй упор 102, предоставленный на основном корпусе 4 для предотвращения дополнительного перемещения. Вращение штока поршня 20 предотвращается вследствие противоположных направлений пассивной и приводимой в движение резьб штока поршня 20. Резьбовая муфта 40, закрепленная на основном корпусе 4 посредством шпонок, продвигается вдоль промежуточной резьбы 36 посредством вращения приводной муфты 30 (стрелка D). При достижении положения, в котором последняя доза является выданной, радиальный упор 106, сформированный на второй поверхности резьбовой муфты 40, подпирает радиальный упор 108 на первой поверхности второго фланца 34 приводной муфты 30, предотвращая дополнительное вращение как резьбовой муфты 40, так и приводной муфты 30. В альтернативном воплощении (не показано) первая поверхность резьбовой муфты 40 обеспечена радиальным упором для опоры на радиальный упор, предусмотренный на второй поверхности первого фланца 32. Это способствует размещению резьбовой муфты 40 в положении при полном заполнении картриджа при сборке устройства выдачи лекарственного средства. В случае, если пользователь непреднамеренно установит большее количество, чем желаемая доза,устройство выдачи лекарственного средства позволяет осуществить сброс дозы без выдачи дозы лекарственного препарата из картриджа (фиг. 10). Зажим для установки дозы 76 вращается в противоположном направлении (стрелка В). Это заставляет систему работать в обратном направлении. Гибкий рычаг 52 предотвращает вращение защелки 50. Вращательный момент, переданный через муфту сцепления 60,заставляет пилообразные зубцы 56, 66 наезжать друг на друга для осуществления щелчков, соответствующего уменьшению установленной дозы. Предпочтительно пилообразные зубцы 56, 66 расположены таким образом, что круговая протяженность каждого пилообразного зубца соответствует единице дозы. Когда желаемая доза является набранной, пользователь может затем выдать данную дозу посредством нажатия кнопки 82 (фиг. 11). Это перемещает муфту сцепления 60 аксиально по отношению к муфте 70 установки дозы, заставляя зубцы захвата 65 отцепляться. Однако муфта сцепления 60 остается скрепленной во вращении с муфтой привода 30. Муфта 70 установки дозы и работающий в сопряжении зажим для установки дозы 76 теперь обладают свободой вращения (направляемые винтовой резьбой 46 в винтовой канавке 74). Аксиальное движение деформирует гибкий рычаг 52 защелки 50 для обеспечения того, чтобы пилообразные зубцы не испытывали повышенное усилие тяги при выдаче дозы. Это предотвращает враще-7 008566 ние муфты привода 30 по отношению к основному корпусу 4, хотя она все еще остается свободной для аксиального вращения по отношению к нему. Данная деформация используется позднее, чтобы подогнать защелку 50 и муфту сцепления 60 назад вдоль муфты 30 для восстановления связи между муфтой сцепления 60 и муфтой 70 установки дозы, когда давление снято с кнопки 82. Аксиальное продольное движение муфты привода 30 заставляет шток поршня 20 вращаться через отверстие 18 во вставке 16, чтобы, таким образом, продвигать поршень 10 в картридже 8. С того момента, как установленная доза оказывается выданной, предотвращается дополнительное вращение муфты 70 установки дозы посредством соприкосновения множества элементов 110 (фиг. 14), проходящих от зажима 76 для установки дозы с соответствующим множеством упоров 112, сформированных в основном корпусе 4 (фиг. 15 и 16). В проиллюстрированном воплощении элементы 110 проходят аксиально от зажима 76 для установки дозы и имеют наклонные концевые поверхности. Положение, соответствующее нулевой дозе, определяется опорой одного из проходящих аксиально краев элементов 110 на соответствующий упор 112. Пример 2. В еще одном воплощении данного изобретения (фиг. 17) можно увидеть приводной механизм, содержащий второй основной корпус 4', имеющий первый конец и второй концы. Картридж, содержащий лекарственный препарат, может быть установлен в области первого конца второго основного корпуса 4' и удерживаться посредством любых подходящих средств. Картридж и удерживающие его средства не показаны в проиллюстрированном воплощении. Картридж может содержать определенное количество доз лекарственного препарата, а также типично содержит перемещаемый поршень. Перемещение поршня обуславливает выталкивание лекарственного препарата из картриджа посредством иглы (также не показана). В проиллюстрированном воплощении вставка 16' предоставлена в пределах основного корпуса 4'. Вставка 16' защищена от вращательного и аксиального движений относительно второго основного корпуса 4'. Вставка 16' имеет снабженное резьбой круглое отверстие, проходящее сквозь нее. Альтернативно, вставка может быть сформирована как единое целое со вторым основным корпусом 4'. Также внутри второго основного корпуса 4' предусмотрен внутренний корпус 154. Внутренний корпус 154 защищен от вращательного и аксиального движения по отношению ко второму главному корпусу 4'. Внутренний корпус 154 имеет круглое отверстие, проходящее через всю его длину, в котором сформирован ряд продольно направленных шпонок. Винтовая резьба 150 проходит вдоль внешней цилиндрической поверхности внутреннего корпуса 154. Альтернативно, внутренний корпус может быть сформирован как единое целое со вторым основным корпусом 4' и/или со вставкой 16'. Первая резьба 19' проходит от первого конца штока поршня 20'. Шток поршня 20' в целом имеет круглое сечение. Первый конец штока поршня 20' проходит через снабженное резьбой отверстие во вставке 16' и первая резьба 19' штока поршня 20' зацепляется с резьбой вставки 16'. Прижимное устройство 22' расположено в области первого конца штока поршня 20'. Прижимное устройство 22' расположено таким образом, чтобы подпирать поршень картриджа (не показан). Вторая резьба 24' проходит от второго конца штока поршня 20'. Первая резьба 19' и вторая резьба 24' расположены противоположным образом. Приводная муфта 30' проходит вокруг штока поршня 20'. Приводная муфта 30' в целом имеет цилиндрическую форму. Приводная муфта 30' обеспечена в области первого конца первым, проходящим радиально фланцем 32'. Второй проходящий радиально фланец 34' предусмотрен на расстоянии от первого фланца 32' вдоль приводной муфты 30'. Внешняя винтовая резьба (не показана) предоставлена на внешней части приводной муфты 30', проходя между первым фланцем 32' и вторым фланцем 34'. Внутренняя винтовая резьба проходит вдоль внутренней поверхности приводной муфты 30'. Вторая резьба 24' штока поршня 20' зацепляется с внутренней винтовой резьбой приводной муфты 30'. Резьбовая муфта 40' расположена между приводной муфтой 30' и внутренним корпусом 154, расположенным между первым фланцем 32' и вторым фланцем 34' приводной муфты 30'. Резьбовая муфта 40' может быть либо полугайкой либо полной гайкой. Резьбовая муфта 40' имеет внутреннюю резьбу,которая входит в зацепление с наружной винтовой резьбой приводной муфты 30'. Внешняя поверхность резьбовой муфты 40' и внутренняя поверхность внутреннего корпуса 154 прикреплены друг к другу посредством продольно направленных шпонок для предотвращения относительного вращения между резьбовой муфтой 40' и внутренним корпусом 154, однако, позволяя осуществляться относительным продольным перемещениям между ними. Защелка 50' и муфта сцепления 60' расположены вокруг приводной муфты 30' между приводной муфтой 30' и внутренним корпусом 154. Защелка 50' расположена смежно со вторым фланцем 34' приводной муфты 30'. Защелка 50' включает в себя по меньшей мере один пружинный элемент (не показан). Защелка 50' также включает набор зубцов (не показаны), имеющих треугольный профиль, расположенных ближе ко второму концу приводного механизма. При сжатии по меньшей мере один пружинный элемент защелки 50' прикладывает аксиально направленное усилие между фланцем 34' приводной муфты 30' и муфтой сцепления 60'. Внешняя поверхность защелки 50' и внутренняя поверхность внутреннего корпуса 154 прикреплены друг к другу-8 008566 посредством продольно направленных шпонок для предотвращения относительного вращения между защелки 50' и внутренним корпусом 154, однако, позволяя осуществляться относительным продольным движениям между ними. Муфта сцепления 60' расположена смежно со вторым концом приводной муфты 30'. Муфта сцепления 60' в целом имеет цилиндрическую форму и снабжена в области ее первого конца множеством зубцов с треугольным профилем, расположенных по окружности (не показаны), которые действуют в соответствии с зубцами защелки 50'. Ближе ко второму концу муфты сцепления 60' расположен выступ 158. Выступ 158 муфты сцепления 60' расположен между внутренним корпусом 154 и направленным радиально внутрь фланцем зажима 76' для установки дозы (описанного ниже). Выступ 158 муфты сцепления 60' снабжен множеством зубцов захвата (не показаны), протягивающимися в направлении второго конца приводного механизма. Муфта сцепления 60' прикреплена к приводной муфте 30' посредством шпонок(не показаны) для предотвращения относительного вращения между муфтой сцепления 60' и приводной муфтой 30'. Муфта 70' установки дозы предоставлена снаружи от второго внутреннего корпуса 154 и радиально внутри второго основного корпуса 4'. Винтовая резьба предоставлена на внутренней поверхности муфты 70' установки дозы. Винтовая резьба муфты 70' установки дозы входит в зацепление с винтовой резьбой 150 внутреннего корпуса 154. Второй основной корпус 4' снабжен окном (не показано), сквозь которое часть внешней поверхности муфты 70' установки дозы может просматриваться. Для удобства визуальная индикация дозы, которая может быть установлена, например цифровые координаты (не показаны), предоставлена на внешней поверхности муфты 70' установки дозы. Для удобства окно второго основного корпуса 4' позволяет рассмотреть только те дозы, которые установлены в данный момент. Зажим 76' для установки дозы расположен ближе ко второму концу приводного механизма. Зажим 76' для установки дозы защищен от вращательного и аксиального движения по отношению к муфте 70' установки дозы. Зажим 76' для установки дозы снабжен направленными радиально внутрь фланцем 160. Направленный радиально внутрь фланец 160 зажима 76' для установки дозы снабжен множеством зубцов захвата (не показаны), проходящих в направлении первого конца механизма привода, чтобы подпирать зубцы захвата муфты сцепления 60'. Зацепление и расцепление зубцов захвата зажима 76' для установки дозы с зубцами захвата муфты сцепления 60' обеспечивает высвобождаемое сцепление между зажимом 76' для установки дозы и муфтой сцепления 60'. Кнопка 82', имеющая в целом Т-образное поперечное сечение, предоставлена в области второго конца приводного механизма. Цилиндрическая деталь кнопки 82' проходит к первому концу приводного механизма через отверстие в зажиме 76' для установки дозы в паз приводной муфты 30'. Цилиндрическая деталь кнопки 82' удерживается для ограниченных перемещений в аксиальном направлении в приводной муфте 30' и от вращательных движений по отношению к ней. Цилиндрическая деталь кнопки 82' имеет выступы, протягивающиеся радиально (не показаны), которые подпирают вторую поверхность выступа 158 муфты сцепления 60'. Второй конец кнопки 82' в целом имеет круглую форму и имеет цилиндрическую юбку по его периферии, которая опускается к первому концу приводного механизма. Юбка кнопки 82' расположена радиально внутри от зажима 76' для установки дозы. Далее будет описана работа приводного механизма, в соответствии с настоящим изобретением. Для установки дозы пользователь вращает зажим 76' для установки дозы. Пружинный элемент защелки 50' прикладывает аксиально направленное усилие к муфте сцепления 60' в направлении второго конца приводного механизма. Усилие, оказываемое пружинным элементом защелки 50', сцепляет зубцы захвата муфты сцепления 60' с зубцами захвата зажима 76' для установки дозы для вращения. По мере вращения зажима 76' для установки дозы, действующие в сопряжении муфта 70' установки дозы, приводная муфта 30' и муфта сцепления 60' вращаются согласованно друг с другом. Слуховая и тактильная обратная связь при установке дозы обеспечивается посредством защелки 50' и муфты сцепления 60'. По мере вращения муфты сцепления 60' вращающий момент передается от зубцов в область первого конца муфты сцепления 60' и зубцов защелки 50'. Защелка 50' не может вращаться по отношению к внутреннему корпусу 154, таким образом по меньшей мере один пружинный элемент защелки 50' деформируется, позволяя зубцам муфты сцепления 60' перескакивать через зубцы защелки 50', производя воспринимаемый на слух и тактильно щелчок. Предпочтительно, зубцы защелки 50' и зубцы муфты сцепления 60' расположены таким образом, что каждый щелчок соответствует обычной единице измерения лекарственного препарата и т.п. Винтовая резьба муфты 70' установки дозы и внутренняя винтовая резьба приводной муфты 30' имеют один и тот же ход. Это позволяет муфте 70' установки дозы продвигаться вдоль резьбы 150 внутреннего корпуса 154 с той же скоростью, с которой приводная муфта 30' продвигается вдоль второй резьбы 24' штока поршня 20'. Вращение штока поршня 20' предотвращается вследствие противоположного направления первой резьбы 19' и второй резьбы 24' штока поршня 20'. Первая резьба 19' штока поршня 20' входит в зацепление с резьбой вставки 16' и, таким образом, шток поршня 20' не перемещается по отношению ко второму главному корпусу 4', пока доза устанавливается. Резьбовая муфта 40', прикрепленная к корпусу 154 посредством шпонок, продвигается вдоль внеш-9 008566 ней резьбы приводной муфты 30' посредством вращения приводной муфты 30'. После того как пользователь устанавливает количество лекарственного вещества, которое является эквивалентным доставляемому объему картриджа, резьбовая муфта 40' достигает положения, при котором она подпирает второй фланец 34' приводной муфты 30'. Радиальный упор, сформированный на второй поверхности резьбовой муфты 40', соприкасается с радиальным упором на первой поверхности второго фланца 34' приводной муфты 30', предотвращая дополнительное вращение как резьбовой муфты 40', так и приводной муфты 30'. В случае если пользователь непреднамеренно установит большее количество, чем желаемая доза,приводной механизм позволит осуществить корректировку дозы без выдачи дозы лекарственного препарата из картриджа. Зажим 76' для установки дозы вращается в противоположном направлении. Это заставляет систему работать в обратном направлении. Вращательный момент, переданный муфте сцепления 60', заставляет зубцы в области первого конца муфты сцепления 60' заезжать на зубцы защелки 50' для осуществления щелчков, соответствующих уменьшению установленной дозы. Когда желаемая доза является набранной, пользователь может затем выдать данную дозу посредством нажатия кнопки 82' в направлении первого конца приводного механизма. Выступы кнопки 82' прикладывают давление ко второй поверхности выступа 158 муфты сцепления 60', перемещая муфту сцепления 60' аксиально по отношению к зажиму 76' для установки дозы. Это заставляет зубцы захвата выступа 158 муфты сцепления 60' отцепляться от зубцов захвата зажима 76' для установки дозы. Однако муфта сцепления 60' остается прикрепленной посредством шпонок во вращении к муфте привода 30'. Зажим 76' для установки дозы и работающая в сопряжении муфта 70' установки дозы теперь обладают свободой вращения (направляемые винтовой резьбой 150 внутреннего корпуса 154). Аксиальное движение муфты сцепления 60' деформирует пружинный элемент защелки 50' и сцепляет зубцы в области первого конца муфты сцепления 60' зубцами защелки 50', предотвращая относительные вращательные движения между ними. Это предотвращает вращение муфты привода 30' по отношению к внутреннему корпусу 154, хотя она еще остается свободной для аксиального вращения по отношению к нему. Давление, приложенное к кнопке 82', заставляет, таким образом, зажим 76' для установки дозы и работающую в сопряжении муфту 70' установки дозы вращаться внутри второго основного корпуса 4'. Под воздействием данного давления муфта сцепления 60', защелка 50' и муфта привода 30' перемещаются аксиально в направлении первого конца приводного механизма, однако, они не вращаются. Аксиальное движение муфты привода 30' заставляет шток поршня 20' вращаться через снабженное резьбой отверстие во вставке 16', для того чтобы, таким образом, продвигать прижимное устройство 22'. Это прикладывает усилие к поршню, вызывая выталкивание лекарственного препарата из картриджа. Выбранная доза доставляется, когда зажим 76' для установки дозы возвращается в положение, в котором он подпирает второй основной корпус 4'. Когда давление снято с кнопки 82', деформация пружинного элемента защелки 50' используется для форсирования движения муфты сцепления 60' назад вдоль муфты привода 30' для повторного сцепления зубцов захвата на выступе 158 муфты сцепления 60' с зубцами захвата зажима 76' для установки дозы. Приводной механизм является, таким образом, переустановленным, подготовленным для установки следующей дозы. Пример 3. При ссылке на фиг. 18-22 в них можно увидеть устройство выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением. Устройство выдачи лекарственного средства содержит состоящий из двух частей корпус 2", внутри которого расположены картридж 4", содержащий лекарственный препарат, средство установки или выбора дозы лекарственного препарата, который будет выдаваться и средство для выталкивания выбранной дозы лекарственного препарата. Корпус 2" в целом имеет цилиндрическую форму и содержит рейку 6", которая будет описана более подробно ниже. Картридж 4" расположен внутри первой части 8" корпуса 2". Средство для установки дозы и средство для выталкивания выбранной дозы остаются, т.е. удерживаются, во второй части 10" корпуса 2". Первая часть 8" корпуса 2" и вторая часть 10" корпуса 2" могут быть прикреплены друг к другу посредством любых подходящих средств. Картридж 4" может быть закреплен в положении в первой части 8" корпуса 2" посредством любых подходящих средств. Игольный блок может быть прикреплен к первому концу картриджа 4". Временная крышка 12" показана в этой позиции на фигурах. Картридж 4" дополнительно содержит перемещаемый поршень 14". Продвижение поршня 14" к первому концу картриджа 4" вызывает выталкивание лекарственного препарата из картриджа 4" через игольный блок. Предоставлен колпачок 16" для закрывания игольного блока, когда инъекционное средство не используется. Колпачок 16" может быть высвобождаемо прикреплен к корпусу 2" посредством любых подходящих средств. Средство для установки дозы и средство для выталкивания выбранной дозы лекарственного препарата далее будут описаны подробно. Рейка 6" расположена внутри приводной муфты 18", расположенной внутри корпуса 2", и закреплена как в отношении аксиальных, так и вращательных движений по отношению к корпусу 2" посредством любых подходящих средств. Приводная муфта 18" содержит часть, снаб- 10008566 женную внутренней резьбой 20", которая проходит вдоль, по существу, всей внутренней поверхности муфты. Внутренняя зубчатая передача 22" расположена внутри приводной муфты 18" и имеет спиральные зубцы, которые соответствуют шагу внутренней резьбы приводной муфты 18". Внутренняя резьба приводной муфты 18" является многоходовой резьбой, имеющей такую же длину хода, как длина хода винтовой резьбы муфты установки дозы, которая будет описана позднее. Приводная муфта 18" заканчивается в участке, имеющем внешнюю резьбу 24", который проходит от конца муфты до внешнего кругового фланца 26", который выступает от приводной муфты 18". Ограничивающая резьбовая муфта 28" установлена для вращения на участке, имеющем внешнюю резьбу 24" муфты 14". Ограничивающая резьбовая муфта 28" прикреплена к корпусу 2" посредством множества проходящих в продольном направлении шпонок 30", которые тянутся вдоль внутренней поверхности первой части 8" корпуса 2". В проиллюстрированном воплощении ограничивающая резьбовая муфта 28" показана как неполная гайка,однако, также может быть использована полная гайка. Предусмотрен шток поршня 32", проходящий вдоль длины рейки 6" и сквозь отверстие в конце рейки 6". Шток поршня 32" в целом имеет удлиненную форму и снабжен прижимным устройством 34". Во время использования прижимное устройство 34" располагается таким образом, чтобы подпирать поршень картриджа 14". Зубчатая передача 22" установлена на конце штока поршня 32" на расстоянии от прижимного устройства 34" на подшипнике скольжения (не показан). Муфта 36" установки дозы, в целом цилиндрической формы, содержит первый участок 38" первого диаметра и второй участок 40" второго, большего диаметра. Первый участок расположен внутри корпуса 2". Второй участок 40" муфты 36" установки дозы предпочтительно имеет тот же внешний размер, что и корпус 2". Вторая часть 10" корпуса 2" содержит часть, соответствующую внешней муфте 42", окружающей часть, соответствующую коаксиальной внутренней муфте 44". Часть 42" внешней муфты приближена к части 44" внутренней муфты в части 46" круглого внутреннего фланца. Первый участок 38" муфты 36" установки дозы расположен внутри второй части 10" корпуса 2", между частью, соответствующей внешней муфте 42" и частью 44" внутренней муфты. Внутренняя поверхность первого участка 38" и внешняя поверхность части 44" внутренней муфты снабжены взаимосцепляющимися деталями для обеспечения винтовой резьбы 48" между частью 44" внутренней муфты второй части 10" корпуса 2" и муфтой 36" установки дозы. Эта винтовая резьба 48" имеет ту же длину хода, что и внутренняя резьба приводной муфты 18", как отмечено выше. В пределах винтовой дорожки винтовое ребро, предоставленное на внутренней поверхности муфты 36" установки дозы, может перемещаться. Это позволяет муфте 36" установки дозы вращаться вокруг и вдоль корпуса 2". Второй участок 40" муфты 36" установки дозы снабжен торцевой стенкой 50" смежно с его свободным концом, определяя центральную принимающую область 52" между торцевой стенкой 50" и муфтой 36" установки дозы. Предусмотрена кнопка дозировки 56" в целом Т-образной конфигурации, головка 58" которой удерживается внутри принимающей области 52" и шток 60" которой имеет такой размер,чтобы пройти через отверстие 54". Шток 60" кнопки 56" снабжен множеством штырей 62, которые являются деформируемыми для того, чтобы пройти через сквозное отверстие 54" торцевой стенки 50" только в направлении в сторону от свободного конца муфты 36" установки дозы. Приводная муфта 18 закрыта в области ее конца, удаленного от участка, снабженного внешней резьбой 24" посредством торцевой стенки 64 с отверстиями, от которой множество сцепляющих деталей 66" выступают снаружи от приводной муфты 18. По существу U-образная запирающая пружина 68", содержащая первое и второе колена 70", 72",соединенные посредством соединительной части 74", предоставлена для движений в продольном направлении с внешней стороны приводной муфты 18". Соединительная часть 74" имеет длину, по существу, равную внешнему диаметру приводной муфты 18". Каждое из колен 70", 72" запирающей пружины 68" заканчиваются частью в виде защелки 76", функция которой будет описана позднее. Когда устройство является собранным, запирающая пружина 68" подталкивает кнопку дозировки 56" аксиально от штока поршня 32" и приводной муфты 18" по направлению внутрь торцевой стенки 50" муфты 36" установки дозы. В данном положении кнопка дозировки 56" заблокирована в отношении вращения с муфтой 36" установки дозы. Кнопка дозировки 56" является также перманентно заблокированной в отношении вращения с приводной муфтой 18". Внешняя поверхность первого участка муфты 36" установки дозы снабжена графикой 82" (графическим представлением). Графика типично представляет собой последовательность цифровых координат. Корпус 2" снабжен отверстием или окном 84", через которое участок графики, отображающий величину дозы, выбранной пользователем может быть рассмотрен. Графика 82" может быть нанесена на муфту 36" установки дозы посредством любых подходящих средств. Графика 82" может быть непосредственно отпечатана на муфте 36" установки дозы или может быть предоставлена в виде напечатанных меток, окружающих муфту 36" установки дозы. Альтернативно, графика может принимать форму размеченной муфты, обхватывающей муфту 36" установки дозы. Графика может быть нанесена любым подходящим способом, например посредством лазерной разметки. Внешний круговой фланец 26", который выступает от приводной муфты 18", снабжен парой диа- 11008566 метрально противоположных сквозных отверстий 78", имеющих такой размер, чтобы принять соответствующие участки в виде защелки 76" запирающей пружины 68". Выступ защелки 80" от внешнего края фланца 26" связан с каждым сквозным отверстием 78". На фиг. 18 устройство выдачи снабжено заполненным картриджем 4". Для произведения операций с устройством выдачи пользователь должен сначала выбрать дозу. Для установки дозы 36" муфту установки дозы вращают по отношению к корпусу 2" до тех пор, пока величина желаемой дозы не будет видимой через окно 84. Приводная муфта 18 соединена с муфтой 36" установки дозы и раскручивается по спирали на той же скорости во время установки. При установке дозы запирающая пружина 68" является прямой и подталкивает кнопку дозировки 56" аксиально от штока поршня 32" и приводной муфты 18", по направлению внутрь торцевой стенки 50" муфты 36" установки дозы, таким образом предоставляя механизм сцепления. Приводная муфта 18", следовательно, вращается на зубчатой передаче 22", размещенной внутри нее. Относительное вращение между приводной муфтой 18 и корпусом 2" вызывает воспринимаемое на слух подтверждение устанавливаемой дозы посредством зацепления двух выступов защелки 80" со шпонками 30",которые проходят вдоль внутренней поверхности первой части 8" корпуса 2". Ограничивающая резьбовая муфта 28" набегает на приводную муфту 18" пропорционально установленной дозе. Положение ограничивающей резьбовой муфты 28", которая движется только вдоль внешней резьбы приводной муфты 18", когда имеет место относительное движение между приводной муфтой 18" и корпусом 2", соответствует количеству лекарственного препарата, оставшегося в картридже 4". С того момента как желаемая доза является установленной (как показано, например, на фиг. 19),для выдачи дозы пользователь нажимает на кнопку 56" для того, чтобы подтолкнуть кнопку 56" к запирающей пружине 68". По мере того как кнопка 56" давит на пружину 68", сцепление между дозировочной кнопкой 56" и муфтой 36" установки дозы разъединяется. Приложенное в аксиальном направлении усилие со стороны кнопки 56" дозировки на муфту 36" установки дозы заставляет на муфту 36" установки дозы ввинчиваться в корпус 2" на внешней резьбе между муфтой 36" установки дозы и корпусом 2". Запирающая пружина 68" деформируется и колена пружины движутся аксиально вниз к приводной муфте 18". Участки 76" защелки запирающей пружины зацепляются в сквозных отверстиях 78" на внешнем фланце 26", который выступает от приводной муфты 18" и поддерживает сцепление между выступами защелки 80" фланца 26" с канавками между шпонками 30", фиксируя приводную муфту к корпусу 2" и предотвращая вращение приводной муфты 18 относительно корпуса 2" во время перекачивания дозы. Таким образом, предотвращается ввинчивание приводной муфты 18", и она вдвигается аксиально, заставляя зубчатую передачу 22" вращаться вокругзафиксированной рейки 6". Зубчатая передача 22" вместе со штоком поршня, на котором она установлена, перемещается вдоль рейки 6" на расстояние, соответствующее половине расстояния, на которое приводная муфта 18" продвигается аксиально, создавая механическое отношение 2:1. Это имеет двойной выигрыш, состоящий в возможности увеличить дисплей на муфте установки дозы для заданной величины перемещения поршня 14" в пределах картриджа 4", то есть для заданного количества лекарственного средства, доза которого будет выдаваться и, вовторых, в уменьшении наполовину усилия, требуемого для выдачи дозы. Шток поршня 32" приводится в движение через приводную муфту 18" к первому концу устройства выдачи лекарственного средства, чтобы, таким образом, продвинуть поршень картриджа 14" и вытолкнуть желаемую дозу лекарственного средства. Шток поршня 32" продолжает продвигаться до тех пор,пока приводная муфта 18" и муфта 36" установки дозы не вернутся в их исходное положение (фиг. 20). Можно видеть, что средство выбора дозы и средство для выталкивания дозы проходят за пределы второго конца корпуса 2" по мере того, как доза выбирается, и возвращаются в пределы корпуса 2", когда выбранная доза является выданной. Дополнительные дозы могут доставляться по мере необходимости. Фиг. 21 показывает пример последующих выбранных доз. Как замечено выше, положение ограничивающей резьбовой муфты 28" вдоль внешней резьбы приводной муфты 18" соответствует количеству лекарственного препарата, оставшегося в картридже 4" таким образом, когда резьбовая муфта 28" достигает внешнего фланца 26" и далее не может совершать вращательных движений, это соответствует тому, что в картридже не осталось лекарственного препарата 4". Можно увидеть, что, если пользователь стремиться выбрать количество лекарственного препарата, большее, чем остается в картридже 4", то это не может быть осуществлено,поскольку тогда, когда резьбовая муфта 28" перестает вращаться относительно приводной муфты 18",приводная муфта 18" и корпус 2" оказываются запертыми друг с другом, предотвращая вращение приводной муфты 18" и, следовательно, муфты 36" установки дозы. Это предотвращает установку большей дозы, чем количество лекарственного средства, оставшегося внутри картриджа 4". Фиг. 22 показывает устройство выдачи лекарственного средства, в соответствии с настоящим изобретением, в котором весь лекарственный препарат внутри картриджа 4" является выданным. Проиллюстрированное воплощение устройства, в соответствии с данным изобретением, дополнительно содержит конечный упор, соответствующий установке максимальной дозы. Когда муфта 36" установки дозы установлена на максимальную дозу, внешний фланец 26" на приводной муфте 18" зацепляет внутренний фланец 46" в корпусе 2". Можно увидеть, что в случае, если пользователь попытается ус- 12008566 тановить дозу, превышающую максимальную дозировку, это произойти не может. Когда приводная муфта 18" перестает вращаться относительно корпуса 2", также предотвращается вращение муфты установки дозы. Взаимодействие между внешним фланцем 44" и внутренним фланцем 46" показывает пользователю, что максимальная доза является установленной. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Приводной механизм для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащий корпус, имеющий винтовую резьбу, предпочтительно внутреннюю винтовую резьбу; муфту установки дозы, имеющую винтовую резьбу, входящую в зацепление с винтовой резьбой корпуса; приводную муфту, с возможностью разъединения соединенную с муфтой установки дозы; и средство сцепления, расположенное между муфтой установки дозы и приводной муфтой,отличающийся тем, что: а) при сцеплении муфты установки дозы и приводной муфты обе муфты способны вращаться относительно корпуса; и б) когда муфта установки дозы и приводная муфта находятся в расцепленном состоянии, муфта установки дозы способна вращаться по отношению к корпусу, тогда как вращение приводной муфты по отношению к корпусу предотвращается, в результате чего приводная муфта аксиально перемещается для передачи усилия в продольном направлении проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства. 2. Приводной механизм по п.1, отличающийся тем, что он содержит шток поршня, приспособленный для работы в корпусе и передачи усилия в продольном направлении проксимальному концу устройства выдачи лекарственного средства. 3. Приводной механизм по п.1 или 2, отличающийся тем, что муфта установки дозы дополнительно содержит винтовую резьбу, которая имеет такую же длину хода, как длина хода винтовой резьбы приводной муфты. 4. Приводной механизм по п.1 или 2, отличающийся тем, что шток поршня выполнен с возможностью прикрепления зубчатой передачи, предназначенной для сцепления с резьбой приводной муфты и зубцами зубчатой рейки, посредством чего зубчатая рейка прикреплена к корпусу. 5. Сборка для использования в устройстве выдачи лекарственного средства, содержащая приводной механизм, отличающийся тем, что приводной механизм выполнен по любому из пп.1-4. 6. Устройство выдачи лекарственного средства, содержащее приводной механизм или сборку, отличающееся тем, что приводной механизм выполнен по любому из пп.1-4, а сборка - по п.5. 7. Устройство выдачи лекарственного средства по п.6, отличающееся тем, что оно выполнено в виде ручки. 8. Устройство выдачи лекарственного средства по п.6 или 7, отличающееся тем, что оно является устройством инъекционного типа. 9. Устройство выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-8, отличающееся тем, что содержит иглу. 10. Устройство выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-8, отличающееся тем, что в нем отсутствует игла. 11. Применение устройства выдачи лекарственного средства по любому из пп.6-10 для выдачи дозы лекарственного препарата. 12. Применение по п.11, где устройство выдачи лекарственного средства используется для выдачи дозы фармацевтического состава, содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. 13. Способ изготовления или компоновки устройства выдачи лекарственного средства, содержащий стадию обеспечения приводного механизма по любому из пп.1-4 или сборку по п.5.

МПК / Метки

МПК: A61M 5/315

Метки: лекарственного, приводной, средства, устройства, механизм, выдачи

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/20-8566-privodnojj-mehanizm-dlya-ustrojjstva-vydachi-lekarstvennogo-sredstva.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Приводной механизм для устройства выдачи лекарственного средства</a>

Похожие патенты