Номер патента: 24467

Опубликовано: 30.09.2016

Автор: Билджик Махмут

Есть еще 9 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Ингалятор (1) для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка из блистерной упаковки (15), содержащей множество блистерных отсеков (15a), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, содержащий

мундштук (14), обеспечивающий вдыхание пациентом лекарственного средства в виде сухого порошка из открытого блистерного отсека;

зубчатую передачу, обеспечивающую пошаговое перемещение блистерной упаковки (15) и подготавливающую лекарственное средство в виде сухого порошка для ингаляции;

поворотную крышку (2), закрывающую мундштук (14) и обеспечивающую активирование зубчатой передачи;

ведущий механизм (12), который является компонентом зубчатой передачи и соединен с крышкой (2) мундштука посредством точек соединения (29, 30);

корпус (10), который образован верхним элементом (4a) и нижним элементом (4b) с возможностью размещения в нем блистерной упаковки и зубчатой передачи;

две боковые крышки (31a, 31c), которые обеспечивают соединение между соответствующим концом (12a, 12b) ведущего механизма и соответствующей точкой соединения (30, 29) крышки мундштука таким образом, что ведущий механизм (12) и крышка (2) мундштука синхронизированы, и по крайней мере один стопор (26), который препятствует повороту по крайней мере одного зубчатого колеса зубчатой передачи.

2. Ингалятор (1) по п.1, в котором компонент стопора (26) расположен на нижнем элементе корпуса (4b) и обеспечивает предотвращение поворота зубчатой передачи, входя в зацепление с зубцом по крайней мере одной шестеренки.

3. Ингалятор (1) по п.1 или 2, в котором стопор (26) обеспечивает предотвращение поворота делительного храпового колеса (3) зубчатой передачи.

4. Ингалятор (1) по п.1, в котором каждый конец (12a, 12b) ведущего механизма вырезан так, что концы (31b, 31d) боковых крышек могут входить с ними в зацепление.

5. Ингалятор (1) по п.4, в котором внутренние поверхности вырезанных частей каждого конца (12a, 12b) ведущего механизма совпадают с формами концов (31b, 31d) боковых крышек, присоединенных с соответствующим концом.

6. Ингалятор (1) по п.1, в котором каждая боковая крышка (31a, 31c) проходит через точку соединения (30, 29) крышки мундштука, обеспечивает присоединение вырезанной части на концах (12a, 12b) ведущего механизма и соединение крышки (2) мундштука и ведущего механизма.

7. Ингалятор (1) по п.1, в котором поворотная линия крышки ограничена выступами (23a, 23b; 24a, 24b) на верхнем (4a) и нижнем (4b) элементах корпуса.

8. Ингалятор (1) по п.1, в котором крышка (2) мундштука выполнена с возможностью поворота при ее перемещении вдоль верхнего (4a) и нижнего (4b) элементов корпуса.

9. Ингалятор (1) по любому предыдущему пункту, в котором крышка (2) мундштука выполнена с возможностью поворота вдоль линии ограниченной длины, которую задают выемки (23a, 23b; 24a, 24b) на верхнем и нижнем элементах корпуса на угол от 30 до 160°, в соответствии с формой устройства при каждом приведении устройства в действие.

10. Ингалятор (1) по любому предыдущему пункту, в котором крышка (2) мундштука может находиться в двух положениях:

первое положение, когда крышка (2) мундштука упирается в выступы (23a, 24a) на одном конце поворотной линии, мундштук полностью закрыт и устройство (1) находится в режиме ожидания;

второе положение, когда крышка (2) мундштука упирается в выступы (23b, 24b) на другом конце поворотной линии, одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка доступна для ингаляции после приведения устройства (1) в действие.

11. Ингалятор (1) по п.1, в котором все компоненты зубчатой передачи находятся в непосредственном или опосредованном зацеплении друг с другом.

12. Ингалятор (1) по любому из п.1 или 11, в котором зубчатая передача состоит из

ведущего механизма (12) для приведения в действие устройства (1) путем передачи движения на фиксированный угол крышки мундштука (2) делительному храповому колесу (3);

делительного колеса (8), синхронизированного с делительным храповым колесом (3) и обеспечивающего пошаговое перемещение блистерной упаковки (15);

привода (6) барабанного колеса, перемещающего барабанное колесо (13) посредством колеса механизма (5) при повороте делительного колеса (8);

ведущей шестерни (11) и базового зубчатого колеса (7) для передачи движения делительного колеса (8) счетному колесу (9);

счетного колеса (9), отображающего количество неиспользованных блистерных отсеков (15a), остающихся в ингаляторе (1).

13. Ингалятор (1) по п.12, в котором на делительном колесе (8), которое является компонентом зубчатой передачи, имеется 8 выемок.

14. Ингалятор (1) по п.13, в котором поворот делительного колеса (8) на постоянный угол 45° при каждом приведении устройства (1) в действие является следствием синхронизации крышки (2) мундштука, которая поворачивается на постоянный угол от 30 до 160° в зависимости от формы устройства, с ведущим механизмом (12), присоединенным с точками соединения (30, 29) крышки мундштука через боковые крышки (31a, 31c).

15. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, содержащий блистерную упаковку (15), состоящую из множества блистерных отсеков (15a), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.

Рисунок 1

Текст

Смотреть все

Изобретение относится к ингалятору, содержащему блистерную упаковку и пригодному для эффективной и безопасной доставки лекарственного средства в виде сухого порошка, которое используется для лечения респираторных заболеваний, в частности астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и аллергического ринита пероральным путем.(71)(73) Заявитель и патентовладелец: СИМА ПАТЕНТ ВЕ ЛИСАНСЛАМА ХИЗМЕТЛЕРИ ЛТД. СТИ. (TR) Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к ингалятору, пригодному для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка пациенту путем ингаляции. Кроме того, настоящее изобретение относится к ингалятору, обеспечивающему безопасную и эффективную ингаляцию сухого порошкового лекарственного средства, содержащегося в блистерной упаковке, и способу использования данного устройства. Уровень техники Ингаляторы широко применяются для доставки лекарственных средств, которые используются для лечения и профилактики респираторных заболеваний методом ингаляции. Ингаляционная терапия является наиболее предпочтительным методом лечения этих заболеваний, поскольку ингаляторы просты в применении, лекарственные средства начинают действовать быстрее за счет местного применения и имеют меньше побочных эффектов. Разработаны различные ингаляторы для обеспечения эффективной и достаточной доставки лекарственных средств, используемых для лечения респираторных заболеваний, в частности астмы и хронического обструктивного заболевания легких. Эти ингаляторы различаются своими механизмами действия и физической формой доставляемого лекарственного средства. В ингаляторах с доставкой лекарственных средств в виде сухого порошка лекарственное средство содержится в резервуарах, капсулах или блистерных упаковках. Крайне важно, чтобы каждая доза поступала в организм пациента с высокой надежностью и точностью, поскольку требуемая доза лекарственного вещества при ингаляционной терапии является очень низкой. Широко используются ингаляционные устройства, содержащие блистерные упаковки, которые являются одними из упомянутых выше типов ингаляторов с лекарственным средством в виде сухого порошка. Блистерная упаковка состоит из множества блистерных отсеков, каждый из которых содержит лекарственное средство в виде сухого порошка. В ответ на каждое приведение в действие устройства с целью осуществления ингаляции, блистерная упаковка пошагово перемещается из одной части устройства в другую, один из блистерных отсеков открывается, и одна доза сухого порошкового лекарственного средства становится готовой для ингаляции, что является результатом пробивки отверстий протыкающими компонентами устройства или расслаиванием блистерной упаковки. Сухое порошковое лекарственное средство уносится с воздухом, попадающим в блистерный отсек, который открывается во время ингаляции пациента, и достигает легких, проходя через дыхательные пути пациента. Благодаря блистерным упаковкам, которые он содержит, этот тип ингаляторов может быть повторно использован с некоторыми интервалами без необходимости в каких-либо дополнительных операциях по размещению блистерного отсека, содержащего одну дозу лекарственного средства в виде сухого порошка, перед ингаляцией, а также в этом случае предотвращается влияние влажности на сухое порошковое лекарственное средство. В дополнение, блистерные упаковки позволяют сухому порошковому лекарственному средству храниться длительное время, защищая его от газов, таких как кислород, который влияет на пропускную характеристику устройства, а также от факторов окружающей среды, таких как ультрафиолетовое излучение. Крайне важно доставлять необходимое количество сухого порошкового лекарственного средства,содержащегося в блистерном отсеке, который расслаивается, чтобы обеспечить эффективную ингаляцию в ингаляторах, содержащих блистерные упаковки, в легкие пациента при каждой ингаляции. Механизм и технические характеристики ингалятора являются наиважнейшими факторами, влияющими на эффективность ингаляции, в дополнение к физическим и химическим характеристикам сухого порошкового лекарственного средства, таким как подходящий аэродинамический размер частиц, подходящая форма частиц, однородность распределения частиц по размеру, низкие аэродинамические дисперсионные силы,низкая концентрация, высокая физическая и химическая стабильность. Сильный эффект при малых дозах лекарственных средств, которые используются при ингаляционном лечении, подчеркивает важность контролируемой дозировки при каждой ингаляции во время ингаляционного лечения. Недостаточность дозировки сухого порошкового лекарственного средства, назначенного пациенту во время ингаляционной процедуры, приводит к отсутствию требуемого эффекта, в то время как передозировка приводит к нежелательным побочным эффектам. Таким образом, требуется, чтобы необходимое количество сухого порошкового лекарственного средства доставлялось пациенту для достижения требуемых эффектов, которые предполагается получить в лечебном процессе. Разработано большое количество ингаляторов для осуществления ингаляции лекарственным средством в виде сухого порошка из блистера. Одним из наиболее известных на рынке является ингалятор, предлагаемый компаниейGlaxoSmithKlein под торговым наименованием Diskus. В ингаляторе Diskus каждый блистерный отсек блистерной упаковки приготавливается к ингаляции с помощью поворотного механизма. Перед каждой ингаляцией крышка мундштука сдвигается, а мундштук с затвором открываются. В этом устройстве рычаг, присоединенный к затвору, включает зубчатую передачу, во время поворота затвора с одного конца к другому; блистерная упаковка пошагово перемещается в устройстве; блистерный отсек открывается и лекарственное средство в виде сухого порошка становится готовым для ингаляции. Когда принимаются во внимание ингаляторы, разработанные или присутствующие на рынке, очевидна необходимость в ингаляторе, который позволяет пациенту быть уверенным, что необходимое для лечения количество сухого порошкового лекарственного средства вдыхается во время каждой ингаляции. В соответствии с этим, автор изобретения разработал безопасный ингалятор, содержащий блистерную упаковку и обеспечивающий прием контролируемой дозы лекарственного средства в виде сухого порошка в течение каждой ингаляции. Настоящее изобретение также относится к ингалятору, содержащему блистерную упаковку и имеющему механизм, который гарантирует точное размещение блистерной упаковки при каждом приведении устройства в действие. Краткое изложение сущности изобретения В соответствии с настоящим изобретением ингалятор для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка содержит блистерную упаковку, образованную множеством блистерных отсеков, которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, каждый из которых содержит лекарственное средство в виде сухого порошка; мундштук, обеспечивающий вдыхание пациентом лекарственного средства в виде сухого порошка из открытого блистера; зубчатую передачу, обеспечивающую пошаговое перемещение блистерной упаковки и подготавливающее лекарственное средство в виде сухого порошка для ингаляции; поворотную крышку, закрывающую мундштук и обеспечивающую активирование зубчатой передачи; ведущий механизм, который является компонентом зубчатой передачи и соединен с крышкой мундштука посредством боковых крышек; корпус, который образован верхним элементом и нижним элементом с возможностью размещения в нем блистерной упаковки и зубчатой передачи,отличающийся тем, что указанный ингалятор содержит две боковые крышки, которые обеспечивают соединение между соответствующим концом ведущего механизма и соответствующей точкой соединения крышки мундштука так, чтобы ведущий механизм и крышка мундштука были синхронизированы,и по крайней мере один стопор, который обеспечивает предотвращение поворота по крайней мере одного зубчатого колеса зубчатой передачи. Каждая из боковых крышек, которая проходит через одну точку соединения крышки мундштука,входит в зацепление с одним концом ведущего механизма, и это позволяет крышке мундштука быть плотно и надежно соединенной с ведущим механизмом с двух концов данного ведущего механизма. Таким образом, при каждом приведении ингалятора в действие, крышка мундштука и ведущий механизм поворачиваются одновременно и синхронизировано, а поворотное движение крышки мундштука точно передается другим компонентам зубчатой передачи ведущим механизмом. В дополнение, благодаря соединению между каждым концом ведущего механизма и соответствующей точкой соединения крышки мундштука, крышка мундштука соединена с зубчатой передачей ведущим механизмом простым и экономически эффективным способом. Данные боковые крышки позволяют крышке мундштука и ведущему механизму работать, как единый компонент, и, следовательно, синхронизироваться. Таким образом, поворотное движение под постоянным углом крышки мундштука точно передается другим компонентам зубчатой передачи ведущим механизмом. В соответствии с настоящим изобретением, ингалятор является удобным для удерживания, управляемым вручную устройством, которое пригодно для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка. Корпус устройства согласно настоящему изобретению был разработан так, что каждый компонент блистерной упаковки и зубчатой передачи, которая имеет значительную роль в корректной работе ингалятора, точно установлен и согласованно работает. С этой целью корпус поделен на несколько отделений. Использованная часть и неиспользованная часть блистерной упаковки помещаются в различных отделениях во избежание того, чтобы лекарственное средство в виде сухого порошка, остающееся в открытом блистерном отсеке, просыпалось на другие компоненты корпуса. Кроме того, корпус также содержит носик, который позволяет расслаивать блистерную упаковку, и патрубок, по которому во время ингаляции проходит сухое порошковое лекарственное средство из открытого блистера прежде, чем достигнуть мундштука. Корпус может иметь любую приемлемую форму, но предпочтительно является эллиптическим или круглым. Верхний и нижний элементы корпуса смыкаются друг с другом и образуют корпус, который соединен с зубчатой передачей. Крышка, закрывающая мундштук, поворачивается, когда ее надевают на верхний и нижний элементы корпуса. Насечки на поверхности нижнего и верхнего элементов корпуса обеспечивают приведение в действие путем предотвращения скольжения пальца при повороте крышки мундштука. Верхний и нижний элементы корпуса могут иметь любую приемлемую форму, которая обеспечивает удобство использования. Крышка мундштука устройства настоящего изобретения, скрывающая мундштук, разработана та-2 024467 ким образом, что приводит устройство в действие. Когда верхний и нижний элементы корпуса соединяются вместе, контактные язычки на внутренней поверхности нижнего элемента корпуса входят в контактные выемки на внутренней поверхности верхнего элемента корпуса, за счет чего верхний и нижний элементы корпуса прочно фиксируются. В дополнение, выступы на верхнем и нижнем элементах корпуса соединены встык по всей длине и образуют ограниченную линию поворотного движения крышки мундштука. Перед каждой ингаляцией предпочтительно вручную поворачивают крышку мундштука по линии, ограниченной выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса, в результате чего открывается как мундштук, так и один из блистерных отсеков, и становится доступна для ингаляции одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка. Линия поворота крышки, ограничена с обоих концов выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса. Постоянное расстояние линии поворота, заданное выступами на верхнем и нижнем элементах корпуса, приводит к повороту крышки мундштука под одним и тем же углом в диапазоне от 30 до 160, предпочтительно от 50 до 120, более предпочтительно от 55, 60,65, 70, 75, 80 до 92.5, 95, 97.5, 100, 102.5, 105, 107.5, 110, 112.5, 115 в соответствии с формой устройства,при каждом приведении в действие устройства. Крышка мундштука, которая приводит в действие ингалятор, может находиться только в двух положениях. Крышка мундштука легко передвигается из первого положения во второе при помощи обрезанной части на одном конце. Когда крышка мундштука находится в первом положении, она упирается в выступ на одном конце линии поворота. В первом положении мундштук полностью скрыт, и ингалятор находится в режиме ожидания. Когда крышка мундштука находится во втором положении, она упирается в выступ на другом конце линии поворота, и после приведения ингалятора в действие становится доступна для ингаляции одна доза сухого порошкового лекарственного средства. При каждом приведении устройства в действие, если блистерная упаковка неправильно передвинута или размещена, то вдыхается меньшее количество лекарственного средства в виде сухого порошка,если блистерный отсек не был полностью открыт, или вдыхается большее количество лекарственного средства в виде сухого порошка, если открыто более одного блистерного отсека, что может стать результатом опасных осложнений у пациента. Следовательно, крайне важно обеспечить расположение блистера в нужной позиции, а также полное его открытие при каждом приведении устройства в действие. В соответствии с настоящим изобретением крышка мундштука ингалятора соединена с зубчатой передачей посредством точек соединения. Чтобы каждый конец ведущего механизма обеспечивал прочное соединение между точками соединения крышки мундштука, на каждом конце ведущего механизма предусмотрена одна боковая крышка. Концы ведущего механизма вырезаны так, чтобы концы боковых крышек были соединены с концами ведущего механизма, чтобы они могли плотно смыкаться изнутри с концами боковых крышек. Внутренние стороны этих обрезанных частей на каждом конце ведущего механизма имеют форму,совпадающую с формами на концах боковых крышек. Каждая точка соединения крышки мундштука представляет собой отверстие, обладающее форму, совпадающую с формой одного конца боковой крышки, который проходит через точку соединения. Таким образом, каждая из боковых крышек проходит через одну точку соединения крышки мундштука, когда входят в зацепление с одним концом ведущего механизма, и это позволяет крышке мундштука быть соединенной с ведущим механизмом с двух концов данного ведущего механизма плотным и надежным способом и синхронизироваться с ведущим механизмом. Таким образом, поворотное движение крышки мундштука точно передается зубчатой передаче ведущим механизмом. При каждом приведении в действие устройства, зубчатая передача приводится в действие поворотным движением данной крышки мундштука из первого положения во второе по линии поворота, ограниченной с двух сторон выступами на верхней и нижней частях корпуса, чтобы блистерная упаковка продвигалась вперед. При каждом приведении устройства в действие, линия постоянной длины, которую задают выступы на верхней и нижней частях корпуса, позволяет данной крышке мундштука поворачиваться на фиксированный угол. Таким образом, из-за боковых крышек, которые позволяют крышке мундштука быть соединенной с ведущим механизмом с двух концов данного ведущего механизма, при каждом приведении устройства в действие, только поворот данной крышки мундштука из первого положения во второе по линии постоянной длины гарантирует, что блистерная упаковка передвигается на то же самое расстояние, и открытый блистер точно размещается, чтобы можно было вдохнуть необходимое количество сухого порошкового лекарственного средства, содержащегося в открытом блистере. В дополнение к этому, пациент может быть уверен насчет того, что блистер полностью открыт, контролируя положение крышки мундштука на линии постоянной длины. Другими словами, если крышка мундштука находится во втором положении, в котором она упирается в выступ на другом конце поворотной линии постоянной длины, пациент может быть уверен, что блистер полностью открыт, и одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка, содержащаяся в открытом блистере, становится готовой для ингаляции; если крышка мундштука находится между первым и вторым положениями, пациент может быть уверен, что этот блистер открыт не полностью. Один конец ведущего механизма проходит через центр нижнего элемента корпуса и плотно соединен с крышкой мундштука в одной точке соединения, а другой конец проходит через центр верхнего элемента корпуса и соединен с крышкой мундштука в другой точке соединения. В каждой точке соединения крышки мундштука находится стабилизирующая упругая крышка. Удлинители под стабилизирующими упругими крышками проходят сквозь отверстия в верхней или нижней части корпуса в соответствии с позицией точки соединения и обеспечивают стабильность стабилизирующих упругих крышек, с которыми они соединены. Поворот крышки мундштука ограничен с обеих сторон защелкой, которая находится под каждой стабилизирующей упругой крышкой в обеих сторонах устройства и соединена с крышкой мундштука. До ингаляции нажимают на упругие части каждой стабилизирующей упругой крышки, форма которых соответствует форме пальцев, чтобы поднять защелки и высвободить крышку мундштука с целью ее перемещения, что приводит ингалятор в действие. Таким образом, крышка мундштука может быть легко повернута, когда упругие части каждой стабилизирующей упругой крышки, соответствующей форме пальцев, нажаты. Когда упругие части стабилизирующих упругих крышек не нажаты, защелки под стабилизирующими упругими крышками не позволяют крышке мундштука двигаться. В соответствии с изобретением каждое зубчатое колесо зубчатой передачи ингалятора находится в непосредственном или опосредованном зацеплении друг с другом. Ведущий механизм, являющийся одним из компонентов зубчатой передачи, позволяет крышке мундштука активировать зубчатую передачу. При каждом приведении в действие устройства, поворотное движение под постоянным углом крышки мундштука передается зубчатому колесу делительного храпового колеса, которое входит в зацепление с делительным колесом через ведущий механизм. Делительное колесо синхронизируется с делительным храповым колесом, когда крышка мундштука перемещается из первого положения во второе положение. Зубчатое колесо делительного колеса входит в зацепление с приводом барабанного колеса и ведущей шестерней и также приводит их в движение. Колесо механизма входит в зацепление с приводом барабанного колеса изнутри с помощью лопастей колеса механизма. Счетное колесо, которое входит в зацепление с малой шестерней под базовым зубчатым колесом, поворачивается посредством базового зубчатого колеса, которое входит в зацепление с ведущей шестерней и счетным колесом, при движении крышки мундштука. Следовательно, с поворотом зубчатого колеса делительного колеса, и крышка блистерной упаковки наматывается на крылья барабанного колеса, так как барабанное колесо поворачивается колесом механизма, который входит в зацепление с барабанным колесом, и счетное колесо, которое входит в зацепление с малой шестерней под базовым зубчатым колесом, поворачивается посредством базового зубчатого колеса, которое входит в зацепление с ведущей шестерней. Новое число неиспользованных блистеров можно увидеть через окошко дисплея после того, как повернется счетное колесо. В соответствии с изобретением, крышка мундштука приводит в действие зубчатую передачу через ведущий механизм. Как результат зацепления обоих концов ведущего механизма с точками соединения через боковые крышки, поворотное движение крышки мундштука точно передается зубчатой передаче. Соединение между крышкой мундштука и ведущим механизмом сильное. Синхронизация боковых крышек позволяют крышке мундштука и ведущему механизму синхронизироваться как единому компоненту, и,следовательно, поворотное движение крышки мундштука точно передается другим компонентам зубчатой передачи ведущим механизмом. Точная передача поворота крышки мундштука зубчатой передаче позволяет зубчатой передаче правильно работать, а блистерной упаковке точно размещаться. В соответствии с настоящим изобретением делительное колесо может являться другим компонентом зубчатой передачи. Выемки на делительном колесе совпадают с формой блистерной упаковки. Блистерные отсеки блистерной упаковки попадают в эти выемки во время поворота делительного колеса. Угол поворота делительного колеса зависит от количества выемок на делительном колесе. При каждом приведении устройства в действие делительное колесо может поворачиваться на угол от 15 до 120. В соответствии с изобретением на делительном колесе расположено 8 выемок. В связи с этим, делительное колесо должно поворачиваться на 45, когда устройство приводится в действие, чтобы блистер точно размещался. Ведущий механизм, который соединен с крышкой мундштука, точно передает постоянное поворотное движение, на угол в диапазоне от 30 до 160, от крышки мундштука приводу делительного храпового колеса каждый раз, когда устройство приводится в действие. Так как лопасти делительного храпового колеса изнутри входят в зацепление с делительным колесом, делительное колесо и делительное храповое колесо синхронизированы. Таким образом, поворот под постоянным углом, который выполняет крышка мундштука при приведении устройства в действие, поворачивает делительное колесо на постоянный угол 45. Длина пути, который проходит крышка мундштука, и значение постоянного угла подобраны так, чтобы делительное колесо поворачивалось на 45 при каждом приведении устройства в действие. Следовательно, блистерная упаковка полностью открыта для ингаляции необходимого количества лекарственного средства в виде сухого порошка, что является результатом точного расположения блистерной упаковки при каждом приведении в действие устройства настоящего изобретения. По крайней мере один компонент может находиться на нижней части корпуса и служить как стопор, входя в зацепление с зубцом по крайней мере одной шестерни зубчатой передачи и стабилизируя ее в удобной позиции, чтобы предотвратить поворот блистерной упаковки в обратную сторону и позволяя ей точно располагаться. Стопор может препятствовать вращению любой шестерни зубчатой передачи, но предпочтительно препятствует повороту делительного храпового колеса, сцепленного с делительным колесом. Стопор может располагаться в любой подходящей области нижней части корпуса и иметь любую форму. Таким образом, соединение между крышкой мундштука и ведущим механизмом через боковые крышки и стопор, сцепляющийся с зубцами делительного храпового колеса, позволяют блистерной упаковке точно размещаться при каждом приведении устройства в действие. Следовательно, становится возможным контролируемое дозирование сухого порошкового лекарственного средства в открытом блистерном отсеке, когда устройство приведено в действие. Термин "контролируемое дозирование" относится к приему лекарственного средства в виде сухого порошка в необходимом количестве. Счетное колесо в устройстве согласно настоящему изобретению отображает количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве. При приведении устройства в действие с помощью крышки мундштука мундштук открывается, блистерная упаковка пошагово перемещается, и для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, при этом также поворачивается счетное колесо. На счетное колесо нанесены числа, которые соответствуют количеству блистерных отсеков в устройстве и расположены с одинаковым угловым интервалом. В устройстве, содержащем 60 доз, угловой интервал между числами составляет приблизительно 5. Поворот счетного колеса отражает поворот делительного колеса посредством ведущей шестерни и базового зубчатого колеса. При каждом приведении устройства в действие в результате поворота делительного колеса каждый раз на одинаковый угол вследствие точной передачи движения мундштука зубчатой передаче посредством ведущего механизма также происходит поворот счетного колеса приблизительно на такой же угол, также каждое число на счетном колесе отчетливо видно через дисплейное окошко на верхнем элементе корпуса. Соответственно пациенту точно известно количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве. Перед ингаляцией устройство приводится в действие поворачиванием крышки мундштука вдоль линии поворота, и ведущий механизм, который соединен с обеими точками соединения крышки мундштука через боковые крышки, точно передает движение крышки мундштука делительному храповому колесу с помощью боковых крышек при каждом приведении в действие устройства. Делительное храповое колесо изнутри входит в зацепление с делительным колесом благодаря своим лопастям и позволяет делительному колесу поворачиваться на 45 при каждом приведении в действие устройства. В результате движения делительного колеса двигается блистерная упаковка и расслаивается с помощью носика, присутствующего в корпусе. Так как делительное колесо входит в зацепление с барабанным колесом и ведущей шестерней, они также двигаются с движением делительного колеса. После того, как колесо механизма входит в зацепление с приводом барабанного колеса и с барабанным колесом, поворот привода барабанного колеса заставляет двигаться барабанное колесо и крышка блистерной упаковки туго наматывается на барабанное колесо. Ведущая шестеренка входит в зацепление с базовым зубчатым колесом,в то время как малая шестерня под базовым зубчатым колесом входит в зацепление с счетным колесом. Вкратце, движение крышки мундштука вдоль поворотной линии точно размещает блистерную упаковку,как результат поворота делительного колеса на 45, а число неиспользованных блистеров, остающихся в устройстве, можно четко увидеть в окошке дисплея, так как счетное колесо поворачивается на 5. Ингалятор согласно настоящему изобретению также содержит блистерную упаковку, состоящую из множества блистерных отсеков, в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга. В блистерной упаковке содержится лекарственное средство в виде сухого порошка в виде разовых доз, при этом она предпочтительно представляет собой блистерную полоску, и предпочтительно является расслаиваемой. Блистерные отсеки в блистерной упаковке расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, и в каждом из них находится одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка. Блистерная упаковка пошагово перемещается по делительному колесу, и носик на корпусе расслаивает блистер. Таким образом, после расслаивания блистерной упаковки с целью ее вскрытия после каждого приведения устройства в действие для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства. Подложка блистерной упаковки, на которой расположены блистерные полости, помещается в изолированном отделении корпуса. С другой стороны, крышка, которая обеспечивает непроницаемость блистерной упаковки, намотана на барабанное колесо, которое является одним из компонентов зубчатой передачи, расположенной на другой стороне корпуса. Барабанное колесо обладает множеством упругих крыльев. Упругие крылья барабанного колеса разработаны таким образом, что они балансируют силу притяжения, налагаемую на крышку блистерной упаковки барабанным колесом, устраняя увеличение в диаметре барабанного колеса, как результата наматывания крышки блистерной упаковки на крылья барабанного колеса. Поворот барабанного колеса вызван поворотом привода барабанного колеса, с которым барабанное колесо входит в зацепление, делительным колесом, когда устройство приводится в действие. Колесо передачи, которое входит в зацепление с приводом барабанного колеса, заставляет однонаправленно двигаться барабанное колесо. Блистерный отсек, вскрытый носиком, находится непосредственно под патрубком. При вдохе пациента, воздушный поток, который поступает в устройство по меньшей мере через одно отверстие для впуска воздуха в верхнем элементе корпуса, уносит сухое порошковое лекарственное средство из вскрытого блистерного отсека по патрубку в мундштук и обеспечивает поступление лекарственного средства в организм пациента. Отверстие для впуска воздуха в верхнем элементе корпуса, которое обеспечивает поступление воздуха, может иметь любую приемлемую форму и размер, которые также обеспечивают беспрепятственное поступление наружного воздуха в устройство с необходимой скоростью. Отверстие для впуска воздуха, через которое проходит поток наружного воздуха, расположено на удалении от того места, где пациент держит устройство, чтобы не перекрывать поток воздуха. Кроме того, для доставки требуемого количества сухого порошкового лекарственного средства из вскрытого блистера в организм пациента отверстие для впуска воздуха сконструировано таким образом, чтобы обеспечивать поступление потока воздуха через отверстие для впуска воздуха под удобным углом. Один конец патрубка сообщается с вскрытым блистером, а другой конец сообщается с отверстием для впуска воздуха. На конце патрубка, сообщающимся с блистером, должно быть расположено не менее двух отверстий с четырьмя меньшими отверстиями. После того, как пациент делает вдох, некое количество воздуха, которое попадает через отверстие для впуска воздуха, проходит через одно из этих отверстий, уносит сухое порошковое лекарственное средство через отверстие в патрубок. Между патрубком и крышкой мундштука предпочтительно находится суживающийся канал, соединяющий эти компоненты друг с другом. Сухое порошковое лекарственное средство, которое унесено в патрубок воздушным потоком, доставляется пациенту через мундштук. Мундштук может быть любой приблизительной формы, в то время как его длина предпочтительно не менее 1 мм. Мундштук сконструирован таким образом, чтобы помещаться во рту пациента и позволять удобно вдыхать лекарственное средство в виде сухого порошка. В зависимости от формы устройства мундштук может иметь любую приемлемую форму или размер, а также может быть установлен неподвижно или подвижно. Кроме того, он может быть прикреплен или не прикреплен к верней и/или нижней крышке. Каждый компонент устройства согласно настоящему изобретению может быть изготовлен из любого соответствующего материала, но предпочтительно изготовлен из пластмассы. Эти пластмассы выбирают из группы, включающей стиролакрилонитрил, полиоксиметилен-ацеталь, акриловый полиметилметакрилат, ацетат целлюлозы, полиэфирэфиркетон, поливинилхлорид, полиэтилен, полипропилен, акрилонитрил-бутадиен-стирол, поликарбонат, полиамид, полистирол, полиуретан или фторполимер, более предпочтительно полиоксиметилен. Пластмассовые компоненты могут изготавливаться такими методами, как литье под давлением. Кроме того, каждый компонент устройства может иметь любой подходящий цвет. В соответствии с настоящим изобретением крышку и подложку, образующие блистерную упаковку,герметично уплотняют по меньшей мере одним из методов, включающих соединение холодной штамповкой, соединение горячих металлов, сварку горячих металлов, высокочастотную сварку, лазерную сварку или ультразвуковую сварку для обеспечения непроницаемости, более предпочтительно методом соединения холодной штамповкой. Поскольку методы соединения холодной штамповкой могут осуществляться при более низких температурах, чем методы горячей герметизации, они являются наиболее приемлемыми, когда лекарственное средство, содержащееся в блистере, является чувствительным к нагреванию. В соответствии с настоящим изобретением крышка и подложка, образующие блистерную упаковку, предпочтительно состоят из множества слоев. Каждый из этих слоев предпочтительно выбирают из группы, включающей полимерные слои, состоящие различных полимерных материалов, алюминиевую фольгу и фторполимерную пленку. Фторполимерная пленка представляет собой полимерную пленку, которая применяется в блистерных упаковках и обеспечивает отличный гидроизолирующий слой. Эта химически инертная полимерная пленка не вызывает какого-либо изменения вкуса сухого порошкового состава при соприкосновении с ним. Кроме того, она легко образует многослойную структуру с другими полимерными слоями, которые состоят из различных полимеров. Она пригодна для тепловой обработки. Для сохранения стабильности сухого порошкового состава, хранящегося в блистерной упаковке,предпочтительно по меньшей мере один из полимерных слоев содержит по меньшей мере один осушитель, включающий силикагель, цеолит, окись алюминия, боксит, безводный сульфат кальция, активированный уголь и глину со способностью всасывать воду и снижать газо- и влагопроницаемость слоя. Чтобы обеспечить высокую защиту от влаги и газов, для изготовления крышки и подложки блистерных упаковок может быть использована алюминиевая фольга. Эта алюминиевая фольга должна быть достаточно толстой, чтобы предоставить требуемую защиту для стабильности влагочувствительного сухого порошкового лекарственного средства, хранящегося в блистерных полостях, и она должна предпочтительно быть выполнена в пределах от 5 до 80 мкм, более предпочтительно от 15 до 65 мкм. Полимерные слои крышки и подложки блистерной упаковки состоят из одинаковых или различных полимеров. Толщина этих полимерных слоев меняется в зависимости от типа используемого полимерного материала и его свойств, при этом она предпочтительно составляет от 5 до 100 мкм, более предпочтительно от 15 до 60 мкм. В блистерной упаковке поверхность, которая находится в контакте с сухим порошковым лекарственным средством в блистерной полости, предпочтительно выполнена из полимерного слоя. Из-за по-6 024467 ристой структуры алюминиевой фольги и электростатических сил некоторое количество сухого порошкового лекарственного средства налипает на внутреннюю поверхность блистерной полости, что, следовательно, может привести к неконтролируемой дозировке. Термин "неконтролируемое дозирование" означает, что лекарственное средство в виде сухого порошка принимается в количестве меньшем или большем, чем это необходимо. Полимеры, образующие полимерный слой, предпочтительно выбирают из термопластмасс, таких как полиэтилен, полипропилен, полистирол, полиолефин, полиамид, поливинилхлорид, полиуретан или синтетические полимеры. Блистерные отсеки блистерной упаковки могут иметь любую приемлемую форму. Множество блистерных отсеков, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга на подложке блистерной упаковки, может иметь одинаковую или различную форму, структуру или объем. Описанные далее чертежи служат целям пояснения настоящего изобретения и подробного описания, но никоим образом не ограничивают объем настоящего изобретения. Краткое описание чертежей На фиг. 1 показан вид в перспективе ингалятора в соответствии с настоящим изобретением; на фиг. 2 показано изображение по частям ингалятора согласно настоящему изобретению; на фиг. 3 показан вид в перспективе блистерной упаковки для применения с ингалятором согласно настоящему изобретению; на фиг. 4a и 4b показаны виды в перспективе корпуса ингалятора согласно настоящему изобретению; на фиг. 5a и 5b показаны виды в перспективе верхнего и нижнего элементов корпуса ингалятора согласно настоящему изобретению; на фиг. 6a показан вид в перспективе крышки мундштука ингалятора согласно настоящему изобретению; на фиг. 6b показано изображение по частям взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 6c показан вид в поперечном разрезе взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 6d показан вид в поперечном разрезе взаимодействия крышки мундштука, ведущего механизма и стабилизирующих упругих крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 6e показано изображение по частям взаимодействия ведущего механизма и боковых крышек в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 6f показан вид в поперечном разрезе соединения стабилизирующей упругой крышки с нижним элементом корпуса в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 7a-7c показаны вид в поперечном разрезе зацепления друг с другом зубчатых колес, образующих зубчатую передачу в ингаляторе согласно настоящему изобретению; на фиг. 8 показан вид в поперечном разрезе блистерной упаковки, расслаиваемой в процессе работы ингалятора согласно настоящему изобретению; на фиг. 9 показан вид в перспективе счетного колеса, используемого в ингаляторе согласно настоящему изобретению. Подробное описание Ингалятор 1 согласно настоящему изобретению содержит зубчатую передачу, помещающуюся в корпусе 10 между верхним элементом 4 а корпуса и нижним элементом 4b корпуса и обеспечивающую вдыхание сухого порошкового лекарственного средства, находящегося в блистерной упаковке 15, как показано на фиг. 1 и 2. Каждый компонент ингалятора 1 находится в соответствующих точках на корпусе 10, что гарантирует их правильную и точную работу. Ингалятор 1 согласно настоящему изобретению, показанный на фиг. 1, готов к ингаляции. В этом случае крышка мундштука 2 находится во втором положении, и крышка мундштука 2 полностью открыта. Чтобы крышка 2 мундштука перешла во второе положение из первого положения, в котором мундштук полностью закрыт, необходимо повернуть крышку мундштука 2, удерживая ее за вырезанную часть 2a на одном конце. В результате, когда крышка мундштука 2 переходит во второе положение из первого положения и ведущий механизм 12 приводит в действие зубчатую передачу, мундштук 14 полностью открывается. Ведущий механизм 12 точно передает движение крышки мундштука 2 делительному храповому колесу 3. Делительное колесо 8, которое входит в зацепление с делительным храповым колесом 3, позволяет пошагово перемещать блистерную упаковку 15, показанную на фиг. 3. Блистерные отсеки 15a, образующие блистерную упаковку, входят в выемки 8 а на делительном колесе, и блистерная упаковка 15 пошагово перемещается при повороте делительного колеса 8. В ингаляторе согласно настоящему изобретению форма выемок 8 а на делительном колесе 8 соответствует форме блистерных отсеков 15, образующих блистерную упаковку 15, за счет чего обеспечивается точное пошаговое перемещение блистерной упаковки. Блистерная упаковка 15, показанная на фиг. 3, состоит из крышки 15b, которая обеспечивает не-7 024467 проницаемость, и подложки 15 с, на которой на одинаковом расстоянии друг от друга расположены блистерные отсеки 15 а. В каждой блистерной упаковке находится лекарственное средство в виде сухого порошка, содержащее одно или несколько действующих веществ. Поворотное движение, которое совершает крышка 2 мундштука при переходе из первого положения во второе положение, передается делительному храповому колесу 3 посредством ведущего механизма 12, с которым входит в зацепление крышка 2 мундштука. Как показано на фиг. 2, лопасти 3a делительного храпового колеса сцепляются с выступами внутри делительного колеса 8 и поворачивают делительное колесо 8 в одном направлении. Соответственно блистерная упаковка 15 пошагово перемещается вперед при повороте делительного колеса 8 а, и блистерные отсеки 15a, образующие блистерную упаковку 15, входят в выемки 8 а в делительном колесе. Носик 16 на корпусе 10 обеспечивает расслаивание блистерной упаковки 15 при ее пошаговом перемещении, при этом в ответ на каждое приведение в действие устройства 1 вскрывается один блистерный отсек 15a. Носик 16 расслаивает блистерную упаковку 15 с помощью острого края 16 а, который контактирует с крышкой блистерной упаковки 15b. Привод 6 барабанного колеса, который является еще одним компонентом зубчатой передачи, входит в зацепление с делительным колесом 8, как показано на фиг. 2. Колесо 5 механизма, которое изнутри входит в зацепление с барабанным колесом 13, имеет лопасти 5a, которые входят в зацепление с внутренними зубьями привода 6 барабанного колеса. Поэтому колесо 5 механизма входит в зацепление с барабанным колесом 13 и приводом барабанного колеса 6, который двигается вместе с этими компонентом при приведения ингалятора 1 в действие. Когда делительное колесо 8 поворачивает привод барабанного колеса 6 при приведении в действие ингалятора 1, барабанное колесо 13 однонаправленно поворачивается благодаря лопастям 5a колеса механизма, которое входит в зацепление с внутренними зубцами привода барабанного колеса 6 и крышкой 15b, которая отслаивается во время пошагового перемещения блистерной упаковки, плотно наматывается на крылья 13a барабанного колеса. Подложка 15c блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки, накапливается в изолированном отделении 18a устройства. На фиг. 4a и 4b показаны различные виды в перспективе корпуса 10, в котором помещается зубчатая передача и другие компоненты ингалятора 1 согласно настоящему изобретению. Кроме того, как показано на фиг. 4a и 4b, в корпусе 10 также содержатся другие компоненты, играющие важную роль в приведении в устройства действие, такие как носик 16, патрубок 20, отверстия с четырьмя меньшими отверстиями 20a, 20b. Каждый компонент находится в соответствующих частях корпуса 10 для обеспечения правильной работы ингалятора 1. Ведущий механизм 12 проходит через центр 21 корпуса и соединяется с крышкой 2 мундштука в двух точках. Блистерная упаковка 15, свернутая в спираль, находится в нижней части 17. При каждом приведении в действие устройства 1 носик 16 на корпусе расслаивает блистерную упаковку 15, которую пошагово перемещает делительное колесо 8, находящееся в верхней части 19 корпуса. Крышка 15b блистерной упаковки 15, которая обеспечивает непроницаемость, пошагово перемещается над носиком 16 и наматывается на крылья барабанного колеса 13a, которое находится в боковой части 18 корпуса. С другой стороны, подложка 15c блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки 15a, накапливается в изолированном отделении 18 а корпуса 10. После того как пациент делает вдох, воздух проходит через отверстие для впуска воздуха с четырьмя меньшими отверстиями 20a под патрубком 20 в открытый блистерный отсек, уносит сухое порошковое лекарственное средство, содержащееся в открытом блистерном отсеке 15a при каждом приведении устройства в действие, проходит через другое отверстие с четырьмя меньшими отверстиями 20b и посредством патрубка достигает мундштука 20. Корпус 10 и остальные компоненты ингалятора 1 согласно настоящему изобретению прочно удерживаются вместе за счет соединения друг с другом верхнего элемента 4a корпуса и нижнего элемента 4b корпуса, как показано на фиг. 5a и 5b. Контактные язычки 28 на внутренней поверхности нижнего элемента 4b корпуса входят в контактные выемки 27 на внутренней поверхности верхнего элемента 4a корпуса, за счет чего верхний и нижний элементы корпуса прочно фиксируются. Выступы 23a, 23b на верхнем элементе элемента 4a и выступы 24a, 24b на нижнем элементе 4b корпуса соединены встык по всей длине и образуют ограниченную линию поворотного движения крышки 2 мундштука. При каждом приведении устройства в действие фиксированная поворотная линия, определяемая выступами 23a, 23b, 24a,24b на верхнем и нижнем 4a, 4b элементах корпуса, позволяет осуществлять поворот крышки мундштука 2 на фиксированный угол. Крышка 2 мундштука способна перемещаться из первого положения во второе положение по этой линии. Когда крышка 2 мундштука находится в первом положении, мундштук 14 полностью закрыт, и устройство находится в режиме ожидания, при этом крышка 2 мундштука опирается на первый выступ 23 а на верхнем элементе корпуса и первый выступ 24a на нижнем элементе корпуса. Для перевода во второе положение мундштук 14 вручную сдвигают по линии поворота с помощью вырезанной части 2a. Когда крышка 2 находится в этом положении, мундштук 14 полностью открыт, и для ингаляции доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, при этом крышка 2 мундштука опирается на второй выступ 23b на верхнем элементе корпуса и на второй выступ 24b на нижнем элементе корпуса. Как показано на фиг. 5a и 5b, одна половина 25a сужающегося канала, соединяющая патрубок 20 с мундштуком 14, помещается в верхнем элементе элемента 4a, а другая его половина 25b помещается в нижнем элементе 4b корпуса. Канал образует одно целое, когда верхний элемент 4a и нижний элемент 4b корпуса соединены друг с другом. После того, как пациент делает вдох, воздух, который поступает в устройство через отверстие 22 для впуска воздуха в верхнем элементе 4a корпуса, проходит через отверстие 20a с четырьмя меньшими отверстиями, достигает открытого блистера 15a и уносит сухое порошковое лекарственное средство из него в патрубок 20, проходя через другое отверстие 20b с четырьмя меньшими отверстиями. Насечки 23e, 23f на верхнем элементе корпуса и насечки 24e, 24f на нижнем элементе корпуса предотвращают скольжение пальцев при повороте крышки мундштука. На фиг. 6a показана крышка 2 мундштука ингалятора согласно настоящему изобретению. Вырезанная часть 2a на одном конце устройства позволяет легко перемещать крышку мундштука вручную. Крышка 2 мундштука соединена с зубчатой передачей посредством точек соединения. С точками соединения 29; 30 крышки мундштука посредством боковых крышек 31a, 31c соединен ведущий механизм 12,как ясно видно на фиг. 6b-6d, иллюстрирующих взаимодействие крышки 2 мундштука, ведущего механизма 12, боковых крышек 31a, 31c и стабилизирующих упругих крышек 32, 33. Каждая из боковых крышек 31a, 31c проходит через центр 4d верхнего элемента корпуса или центр 4e нижнего элемента корпуса и соединена с концом 12a, 12b ведущего механизма. На фиг. 6d можно ясно увидеть, что оба конца 12a, 12b ведущего механизма вырезаны таким образом, что через них может проходить конец боковой крышки 31b, 31d. Каждый конец боковых крышек 31d; 31b проходит через одну из точек 29; 30 соединения крышки мундштука и входит в выемку на одном конце 12b; 12a ведущего механизма, обеспечивая тем самым прочное и стабильное соединение крышки 2 мундштука с ведущим механизмом 12. Предусмотрено, что крышка 2 мундштука и ведущий механизм 12 синхронизированы, поскольку точки 29; 30 соединения крышки мундштука, форма которых совпадает с формой концов 31d; 31b боковых крышек, которые проходят через нее с обеих сторон устройства, и формой конца 12b; 12d ведущего механизма, с которым они взаимодействует, находятся на одном и том же компоненте. Как показано на фиг. 6a-6e, формы концов 31b, 31d боковых крышек, которые входят в вырезанные части на концах ведущего механизма, и формы точек 29, 30 соединения крышки мундштука являются неодинаковыми, поскольку неодинаковы два конца 12a, 12b ведущего механизма. Крышка мундштука 2 поворачивается на один и тот же угол каждый раз по линии постоянной длины, ограниченной выступами 23a, 23b на верхнем элементе корпуса и выступами 24a, 24b на нижнем элементе корпуса, показанных на фиг. 5a и 5b, когда она перемещается из первого положения во второе положение. Угол поворота крышки мундштука 2 варьируется, завися от формы и размера устройства, но принимает фиксированное значение между 30 и 160. Так как оба конца ведущего механизма 12a, 12b входят в зацепление с соответствующими точками соединения 30, 29 крышки мундштука через боковые крышки 31a, 31c, крышка мундштука 2 и ведущий механизм 12 синхронизированы, и поворотное движение крышки мундштука 2 на постоянный угол в диапазоне от 30 до 160 при каждом приведении устройства в действие каждый раз поворачивает ведущий механизм 12 на постоянный угол. Таким образом,поворот ведущего механизма 12 на постоянный угол поворачивает делительное колесо 8 на тот же угол через делительное храповое колесо 3 при каждом приведении устройства в действие. На делительном колесе 8, изображенном на фиг. 2, расположено предпочтительно 8 выемок 8a и углы между этими выемками равны. Таким образом, при каждом приведении устройства в действие, делительное колесо 8 поворачивается на 45, чтобы блистерные отсеки, находящиеся в этих выемках 8a, были точно размещены. Блистерная упаковка 15 перемещается при помощи поворота на 45 делительного колеса 8 при каждом приведении устройства в действие и расслаивается носиком 16, чтобы одна доза сухого порошкового лекарственного средства была готова для ингаляции, когда блистерный отсек открыт. Стопор 26 на нижнем элементе корпуса обеспечивает точное позиционирование открытого блистера в блистерной упаковке 15, которая двигается делительным колесом 8 (фиг. 5). Фиг. 7a показывает, что стопор 26 входит в зацепление с зубцом делительного колеса 8 и препятствует его вращению. Поворотное движение крышки мундштука 2 на один и тот же угол при каждом приведении в действие устройства 1 точно передается делительному храповому колесу 3 ведущим механизмом 12, который соединяется с точками соединения 29, 30 крышки мундштука через боковые крышки 31c, 31b, и делительное колесо 8,входящее в зацепление с делительным храповым колесом 3, поворачивается на один и тот же угол каждый раз, когда устройство 1 приводится в действие. Компонент стопора 26 на нижнем элементе корпуса 4b предотвращает движение блистерной упаковки 15 в обратную сторону, которая перемещается делительным колесом 8, которое синхронизировано с делительным храповым колесом 3, сохраняя положение делительного храпового колеса 3 стабильным. Как показано на фиг. 2, 6a-6d и 6f, в каждой точке 29, 30 соединения мундштука и на каждой боковой крышке 31c; 31a находится одна стабилизирующая упругая крышка 33, 32. Когда крышка 2 мундштука находится в первом положении, защелки 32a, 33a под стабилизирующими упругими крышками,которые находятся в точках 29; 30 соединения мундштука, входят в зацепление с крышкой 2 мундштука с обеих сторон, как ясно видно на фиг. 6c и 6d. Защелка 33 а под стабилизирующей упругой крышкой,которая находится в первой точке 29 соединения, входит в зацепление с крышкой мундштука с одной стороны (фиг. 6c). Защелка 32a под стабилизирующей упругой крышкой, которая находится во второй точке 30 соединения крышки мундштука, входит в зацепление с крышкой 2 мундштука с другой стороны, как показано на фиг. 6d. Таким образом, эти защелки 32a, 33a, находящиеся под стабилизирующими упругими крышками, предотвращают движение крышки мундштука 2, сцепляясь с ней с обеих сторон, и,следовательно, предотвращают неумышленное приведение зубчатого механизма в действие. Через отверстия 23c, 23d, 24c, 24d в верхнем и нижнем элементах корпуса проходят удлинители 32b, 32c; 33b, 33c, находящиеся под стабилизирующими упругими крышками, показанными на фиг. 5a и 5b, которые обеспечивают устойчивость стабилизирующих упругих крышек. В частности, удлинители 33b, 33c под стабилизирующей упругой крышкой в первой точке 29 соединения крышки мундштука,проходят через отверстия 23 с, 23d в верхнем элементе корпуса и обеспечивают устойчивое соединение стабилизирующей упругой крышки 33 с устройством. Удлинители 32b, 32c под стабилизирующей упругой крышкой во второй точке 30 соединения крышки мундштука проходят через отверстия 24c, 24d в нижнем элементе корпуса и обеспечивают устойчивое соединение стабилизирующей упругой крышки 32 с устройством, как ясно показано на фиг. 6f. Перед ингаляцией нажимают на упругие части 32d, 33d каждой стабилизирующей упругой крышки,показанной на фиг. 6c и 6d, чтобы поднять защелки 32a, 33a и высвободить крышку 2 мундштука с целью приведения в действие зубчатой передачи устройства и подготовки одной дозы сухого порошкового лекарственного средства для ингаляции. Соответственно при нажатии на упругие части 32d, 33d стабилизирующих упругих крышек и одновременном переходе крышки 2 мундштука из первого положения во второе положение приводится в действие зубчатая передача устройства, открывается один блистерный отсек 15a, и одна доза сухого порошкового лекарственного средства становится доступна для ингаляции. Необходимость нажимать на упругие части 32d, 33d стабилизирующих упругих крышек, чтобы привести в действие зубчатую передачу, создана для того чтобы предотвратить последствия, которые могут возникнуть при случайном или неумышленном приведении в действие зубчатой передачи. Как показано на фиг. 7b, делительное колесо 8, синхронизированное с делительным храповым колесом 3, находится в зацеплении с приводом 6 барабанного колеса и ведущей шестерней 11, при этом поворот делительного колеса 8 приводит к повороту ведущей шестерни 11 и привода 6 барабанного колеса. Таким образом, отслоенная крышка 15b, блистерной упаковки 15, пошагово перемещаемой при повороте делительного колеса 8, плотно наматывается на барабанное колесо 13, входящее в зацепление с приводом 6 барабанного колеса, а ведущая шестерня 11 и базовое зубчатое колесо 7 перемещают счетное колесо 9 при повороте делительного колеса 8. Как показано на фиг. 8, крышка 15b блистерной упаковки 15, отслаиваемая носиком 16, и подложка 15c помещаются в изолированных отделениях корпуса 10. Крышка 15b, которая обеспечивает непроницаемость, пошагово перемещается над носиком 16 и плотно наматывается на крылья 13 а барабанного колеса. Подложка 15c блистерной упаковки 15, на которой расположены блистерные отсеки 15a, в каждом из которых находится одна доза сухого порошкового лекарственного средства, накапливается в изолированном отделении 18a корпуса 10. При каждом приведении устройства 1 в действие вскрывается один блистерный отсек 15a, и для ингаляции становится доступна одна доза сухого порошкового лекарственного средства, при этом воздух, поступающий в устройство через отверстие 22 для впуска воздуха после того, как пациент делает вдох, уносит одну дозу сухого порошкового лекарственного средства из блистерного отсека 15a в мундштук 14 и обеспечивает ее поступление в организм пациента. Поворот делительного колеса 8 передается ведущей шестерней 11 базовому зубчатому колесу 7,входящему в зацепление с ведущей шестерней 11, как изображено на фиг. 7b и 7c. Малая шестерня, которая находится под базовым зубчатым колесом 7, входит в зацепление со счетным колесом 9. Таким образом, перемещение делительного колеса 8 передается ведущей шестерней 11 и базовым зубчатым колесом счетному колесу 9, показанному на фиг. 9. На счетном колесе 9, показанном на фиг. 9, нанесены числа от 1 до 60. Все углы между этими числами являются одинаковыми и составляют приблизительно 5. При каждом приведении устройства 1 в действие счетное колесо поворачивается приблизительно на 5, и через индикаторное отверстие 4c в нижнем элементе 4b корпусе ясно видно количество неиспользованных блистерных отсеков, остающихся в устройстве. В процессе применения устройства, показанного в на фиг. 1-9, мундштук 14 открывается, когда крышка 2 мундштука перемещается из первого положения во второе положение по поворотной линии ограниченной с обоих концов выступами 23a, 23b, 24a, 24b на верхнем элементе корпуса 4a и нижнем элементе корпуса 4b; зубчатая передача приводится в действие поворотным движением крышки мундштука 2 посредством ведущего механизма 12, и одна доза сухого порошкового лекарственного средства становится доступна для ингаляции; счетное колесо 9 пошагово перемещается, и число, которое видно через индикаторное отверстие 4c в нижнем элементе 4b корпусе, увеличивается. После осуществления ингаляции, крышка мундштука 2 сдвигается из второго положения в первое, где мундштук 14 полностью скрывается. Лекарственное средство в виде сухого порошка, которое хранится в блистерных полостях, изготавливается известными из уровня техники способами. В соответствии с настоящим изобретением размер частиц действующего вещества, содержащегося в сухом порошковом лекарственном средстве, составляет менее 20 мкм, предпочтительно менее 10 мкм. Ингалятор согласно настоящему изобретению сконструирован с целью доставки сухого порошкового лекарственного средства, применяемого в монотерапии или комбинированной терапии. Термин"монотерапия" относится к ингаляционным терапиям, в которых применяют сухие порошковые лекарственные средства, содержащие одно действующее вещество, а термин "комбинированная терапия" относится к ингаляционным терапиям, в которых сухие порошковые лекарственные средства, содержащие несколько действующих веществ. Сухое порошковое лекарственное средство, доставляемое посредством устройства согласно настоящему изобретению, содержит по меньшей мере один наполнитель помимо действующего вещества или веществ. Эти наполнители обычно выбирают из группы, включающей моносахариды (глюкозу, арабинозу и т.д.), дисахариды (лактозу, сахарозу, мальтозу и т.д.), олиго- и полисахариды (декстран и т.д.),полиспирты (сорбит, маннит, ксилит), соли (хлорид натрия, карбонат кальция и т.д.) или их сочетания. В соответствии с настоящим изобретением лекарственное средство в виде сухого порошка содержит лактозу в качестве наполнителя. Лекарственное средство в виде сухого порошка содержит наполнители в виде тонкодисперсных или крупных частиц, предпочтительно имеющих различные размеры для поступления требуемого количества в легкие. Действующие вещества, содержащиеся в сухом порошковом лекарственном средстве, которое хранится в блистерных упаковках, используемых в устройстве согласно настоящему изобретению, могут выбираться из группы, включающей кромолины, антимикробные средства, антигистаминные средства,стероиды, противовоспалительные средства, бронхорасширяющие средства, ингибиторы лейкотриена,ингибиторы фосфодиэстеразы 4, противокашлевые средства, диуретики, антихолинергические средства,гормоны, ксантины и их фармацевтически приемлемые сочетания. Действующее вещество, содержащееся в лекарственном средстве в виде сухого порошка, доставляемом посредством ингалятора согласно настоящему изобретению, предпочтительно выбирают из группы, включающей тиотропиум, окситропиум, флутропиум, ипратропиум, гликопиррониум, флунизолид,беклометазон, будезонид, флутиказон, мометазон, циклезонид, рофлепонид, дексаметазон, монтелукаст,метилциклопропануксусную кислоту, кромогликат натрия, недокромил натрия, N-пропилен, теофиллин,рофлумиласт, арифло (циломиласт), сальметерол, сальбутамол, формотерол, тербуталин, кармотерол,индакатерол, цетиризин, левоцетиризин, эфлецетиризин, фексофенадин и их рацематы, свободное основание, энантиомеры или диастереомеры и их фармацевтически приемлемые соли, сольваты и/или гидраты или сочетание упомянутых действующих веществ. Устройство согласно настоящему изобретению применяется для введения лекарственного средства в виде сухого порошка, которое используется при лечении множества респираторных заболеваний, в частности астмы, хронического обструктивного заболевания легких (ХОЗЛ) и аллергических ринитов. Соответственно респираторные заболевания включают без ограничения аллергическую или неаллергическую астму на любых стадиях, острое повреждение легких (ОПЛ), острый респираторный дистресссиндром (ОРДМ), обострение гиперактивности дыхательных путей, бронхоэктазию, хронические обструктивные заболевания легких, включая эмфизему и хронический бронхит, заболевания дыхательных путей или легких (ХОЗЛ, ХОЗДП или ХОБЛ), пневмокониоз, алюминоз, антракоз, асбестоз, халикоз,птилоз, сидероз, силикоз, табакоз и биссиноз. Устройство согласно изобретению может применяться для профилактического или симптоматического лечения. Кроме того, посредством устройства согласно настоящему изобретению пациентам вводят лекарственное средство в виде сухого порошка, которое предпочтительно используется для симптоматического лечения аллергической астмы и ХОЗЛ. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Ингалятор (1) для доставки лекарственного средства в виде сухого порошка из блистерной упаковки (15), содержащей множество блистерных отсеков (15a), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга, содержащий мундштук (14), обеспечивающий вдыхание пациентом лекарственного средства в виде сухого порошка из открытого блистерного отсека; зубчатую передачу, обеспечивающую пошаговое перемещение блистерной упаковки (15) и подготавливающую лекарственное средство в виде сухого порошка для ингаляции; поворотную крышку (2), закрывающую мундштук (14) и обеспечивающую активирование зубчатой передачи; ведущий механизм (12), который является компонентом зубчатой передачи и соединен с крышкой(2) мундштука посредством точек соединения (29, 30); корпус (10), который образован верхним элементом (4a) и нижним элементом (4b) с возможностью размещения в нем блистерной упаковки и зубчатой передачи; две боковые крышки (31a, 31c), которые обеспечивают соединение между соответствующим концом (12a, 12b) ведущего механизма и соответствующей точкой соединения (30, 29) крышки мундштука таким образом, что ведущий механизм (12) и крышка (2) мундштука синхронизированы, и по крайней мере один стопор (26), который препятствует повороту по крайней мере одного зубчатого колеса зубчатой передачи. 2. Ингалятор (1) по п.1, в котором компонент стопора (26) расположен на нижнем элементе корпуса(4b) и обеспечивает предотвращение поворота зубчатой передачи, входя в зацепление с зубцом по крайней мере одной шестеренки. 3. Ингалятор (1) по п.1 или 2, в котором стопор (26) обеспечивает предотвращение поворота делительного храпового колеса (3) зубчатой передачи. 4. Ингалятор (1) по п.1, в котором каждый конец (12a, 12b) ведущего механизма вырезан так, что концы (31b, 31d) боковых крышек могут входить с ними в зацепление. 5. Ингалятор (1) по п.4, в котором внутренние поверхности вырезанных частей каждого конца (12a,12b) ведущего механизма совпадают с формами концов (31b, 31d) боковых крышек, присоединенных с соответствующим концом. 6. Ингалятор (1) по п.1, в котором каждая боковая крышка (31a, 31c) проходит через точку соединения (30, 29) крышки мундштука, обеспечивает присоединение вырезанной части на концах (12a, 12b) ведущего механизма и соединение крышки (2) мундштука и ведущего механизма. 7. Ингалятор (1) по п.1, в котором поворотная линия крышки ограничена выступами (23a, 23b; 24a,24b) на верхнем (4a) и нижнем (4b) элементах корпуса. 8. Ингалятор (1) по п.1, в котором крышка (2) мундштука выполнена с возможностью поворота при ее перемещении вдоль верхнего (4a) и нижнего (4b) элементов корпуса. 9. Ингалятор (1) по любому предыдущему пункту, в котором крышка (2) мундштука выполнена с возможностью поворота вдоль линии ограниченной длины, которую задают выемки (23a, 23b; 24a, 24b) на верхнем и нижнем элементах корпуса на угол от 30 до 160, в соответствии с формой устройства при каждом приведении устройства в действие. 10. Ингалятор (1) по любому предыдущему пункту, в котором крышка (2) мундштука может находиться в двух положениях: первое положение, когда крышка (2) мундштука упирается в выступы (23a, 24a) на одном конце поворотной линии, мундштук полностью закрыт и устройство (1) находится в режиме ожидания; второе положение, когда крышка (2) мундштука упирается в выступы (23b, 24b) на другом конце поворотной линии, одна доза лекарственного средства в виде сухого порошка доступна для ингаляции после приведения устройства (1) в действие. 11. Ингалятор (1) по п.1, в котором все компоненты зубчатой передачи находятся в непосредственном или опосредованном зацеплении друг с другом. 12. Ингалятор (1) по любому из п.1 или 11, в котором зубчатая передача состоит из ведущего механизма (12) для приведения в действие устройства (1) путем передачи движения на фиксированный угол крышки мундштука (2) делительному храповому колесу (3); делительного колеса (8), синхронизированного с делительным храповым колесом (3) и обеспечивающего пошаговое перемещение блистерной упаковки (15); привода (6) барабанного колеса, перемещающего барабанное колесо (13) посредством колеса механизма (5) при повороте делительного колеса (8); ведущей шестерни (11) и базового зубчатого колеса (7) для передачи движения делительного колеса(8) счетному колесу (9); счетного колеса (9), отображающего количество неиспользованных блистерных отсеков (15a), ос- 12024467 тающихся в ингаляторе (1). 13. Ингалятор (1) по п.12, в котором на делительном колесе (8), которое является компонентом зубчатой передачи, имеется 8 выемок. 14. Ингалятор (1) по п.13, в котором поворот делительного колеса (8) на постоянный угол 45 при каждом приведении устройства (1) в действие является следствием синхронизации крышки (2) мундштука, которая поворачивается на постоянный угол от 30 до 160 в зависимости от формы устройства, с ведущим механизмом (12), присоединенным с точками соединения (30, 29) крышки мундштука через боковые крышки (31a, 31c). 15. Ингалятор по любому из предшествующих пунктов, содержащий блистерную упаковку (15), состоящую из множества блистерных отсеков (15a), в каждом из которых находится лекарственное средство в виде сухого порошка и которые расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.

МПК / Метки

МПК: A61M 15/00

Метки: ингалятор

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/17-24467-ingalyator.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Ингалятор</a>

Похожие патенты