Ларингеальная маска с ширококанальной гастродренажной трубкой

Номер патента: 3314

Опубликовано: 24.04.2003

Автор: Брэйн Арчибальд Ян Джереми

Есть еще 8 страниц.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Воздуховодное устройство (20) ларингеальной маски, используемое для вентиляции легких пациента, находящегося без сознания, и содержащее

расширяемую маску (52), содержащую, по существу, эллиптическое надуваемое/сдуваемое уплотнительное кольцо (55) для герметичного окружения при расширении ларингеального входного отверстия (50) пациента, для блокирования сообщения между ларингеальным входным отверстием (50) и пищеводом (37),

одну или более воздуховодных трубок (125, 127), соединенных с маской (52), для обеспечения пути потока текучей среды снаружи от пациента к части маски, расположенной для сообщения с ларингеальным входным отверстием (50), когда уплотнительное кольцо (55) герметично окружает ларингеальное входное отверстие, и

гастротрубку 75, соединенную с маской (52) для обеспечения пути потока текучей среды к части маски, обращенной к пищеводу (37), когда уплотнительное кольцо (55) герметично окружает ларингеальное входное отверстие, при этом гастротрубка (75) и воздуховодная трубка (трубки) (125, 127) с прилеганием бок о бок герметично соединены друг с другом и с маской так, чтобы ограничивать внутреннее пространство между поперечно разнесенными стенками уплотнительного кольца (55) и гастротрубкой (75) и воздуховодной трубкой (125, 127) и препятствовать потоку текучей среды между пищеводом и трахеей (35).

2. Устройство по п.1, в котором воздуховодная трубка выполнена в виде двух воздуховодных трубок (125, 127), расположенных сбоку по противоположным сторонам гастротрубки (75), при этом продольные части наружных поверхностей каждой из воздуховодных трубок герметично соединены с уплотнительным кольцом (55).

3. Устройство по п.2, в котором гастротрубка (75) находится с таким поперечно сдавленным прилеганием к воздуховодным трубкам (125, 127) и между ними в области герметичного перекрытия внутреннего пространства (57), что, по меньшей мере, на передней стороне герметичного перекрытия сдавленная часть гастротрубки выступает в переднем направлении для образования упора для того, чтобы надгортанник (45) больного препятствовал сообщению воздуховодной трубки с ларингеальным входным отверстием.

4. Устройство по любому из пп.1-3, в котором площадь поперечного сечения гастротрубки (75) больше, чем площадь поперечного сечения воздуховодной трубки (трубок) (125, 127).

5. Устройство по любому из пп.1-3, в котором площадь поперечного сечения гастротрубки (75) составляет не меньше чем примерно 75% суммарной площади поперечного сечения воздуховодной трубки (трубок) (125, 127).

6. Устройство по п.4 или 5, в котором каждая из воздуховодных трубок (125, 127) имеет внутренний диаметр примерно 6-10 мм, а гастротрубка (75) имеет внутренний диаметр примерно 10-15 мм.

7. Устройство по п.6, в котором внутренний диаметр каждой из воздуховодных трубок составляет примерно 8 мм, а внутренний диаметр гастротрубки - примерно 10 мм.

8. Устройство по любому из пп.1-7, в котором воздуховодная трубка или каждая воздуховодная трубка (125, 127) имеет дистальный конец, срезанный (139, 142) под углом к продольной оси трубки для образования удлиненного отверстия, обращенного к внутреннему пространству (57), при этом части воздуховодной трубки вблизи ее отверстия герметично соединены с уплотнительным кольцом (55) и с гастротрубкой (75).

9. Устройство по п.8, в котором дистальный конец (77) гастротрубки (75) проходит через дистальную часть (62) уплотнительного кольца (55) и выполнен сплющенным, а части уплотнительного кольца (55), примыкающие к гастротрубке, герметично соединены с наружной поверхностью гастротрубки.

10. Устройство по п.9, в котором гастротрубка (75) имеет (а) сравнительно большую толщину стенки при, по меньшей мере, пересечении проксимальной области (65) уплотнительного кольца (75) и (б) сравнительно малую толщину стенки при прохождении гастротрубки через дистальную область (62) уплотнительного кольца, так чтобы при сдутом уплотнительном кольце его дистальная область (62) принимала, по существу, сплющенную гибкую форму для предоставления дистальной области (62) возможности плавно следовать задним контурам горла и глотки и для обеспечения того, что сдутое уплотнительное кольцо входит и размещается в верхней сфинктеральной области пищевода таким образом, что при надувании уплотнительного кольца после его вставления в пациента гибкая дистальная область (62) будет надуваться для раскрытия дистального конца гастротрубки (75) в верхней сфинктеральной области пищевода.

11. Устройство по п.9 или 10, дополнительно содержащее две пористые сплющивающиеся опорные пробки (85), расположенные в дистальной части (62) уплотнительного кольца (55), при этом каждая опорная пробка (85) расположена с одной стороны сплющивающейся трубки (77) и своей одной наружной поверхностью герметично соединена с внутренней поверхностью уплотнительного кольца, а своей второй наружной поверхностью образует часть наружной поверхности сплющивающейся трубки или герметично соединена с частью наружной поверхности сплющивающейся трубки.

12. Устройство по п.11, в котором каждая опорная пробка (85) выполнена клиновидной и имеет вогнутую поверхность, соответствующую наружной поверхности сплющивающейся трубки (77) или образующую ее, и выпуклую поверхность, соответствующую примыкающей внутренней поверхности дистальной части (62) уплотнительного кольца (55).

13. Устройство по п.9, в котором сплющивающаяся трубка (77) имеет два боковых шарнира (87, 90), определяемых радиальной толщиной сплющивающейся трубки и расположенных на ее, по существу, противоположных сторонах, при этом каждый боковой шарнир проходит, по существу, продольно сплющивающейся трубке и содержит гибкое основание, прилегающее к внутренней поверхности сплющивающейся трубки, и два края, проходящих, по существу, радиально наружу от основания к наружной поверхности сплющивающейся трубки, причем каждый боковой шарнир выполнен так, что угол между его краями больше при сплющенной конфигурации уплотнительного кольца (55), чем при его расширенной конфигурации .

14. Устройство по п.13, в котором боковые шарниры (87, 90) оканчиваются проксимально к крайнему дистальному концу (80) сплющивающейся трубки (77), а крайний дистальный конец сплющивающейся трубки определяет, по существу, непрерывную наружную поверхность, которая герметично соединена с уплотнительным кольцом.

15. Устройство по любому из пп.9, 13 и 14, в котором сплющивающаяся трубка (77) имеет два средних шарнира (92, 95), определяемых радиальной толщиной сплющивающейся трубки и расположенных на ее, по существу, противоположных сторонах, при этом каждый средний шарнир проходит, по существу, продольно сплющивающейся трубке и содержит гибкое основание, прилегающее к наружной поверхности сплющивающейся трубки, и два края, проходящих, по существу, радиально внутрь от основания к внутренней поверхности сплющивающейся трубки, причем каждый средний шарнир выполнен так, что угол между его краями больше при сплющенной конфигурации уплотнительного кольца (55), чем при его расширенной конфигурации.

16. Устройство по любому из пп.1-15, дополнительно содержащее надуваемую гибкую оболочку (149), расположенную на задней стороне воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки и герметично соединенную по своим периферийным краям с передними частями уплотнительного кольца (55), воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки.

17. Устройство по п.16, в котором оболочка (16) выполнена эластомерной.

18. Устройство по п.16 или 17, в котором оболочка выполнена с такими размерами, что после сдувания уплотнительного кольца (55) оболочка лежит с наложением на нижерасположенные части уплотнительного кольца воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки без сгибания частей оболочки.

19. Устройство по любому из пп.16-18, в котором проксимальная часть оболочки (149) соединена с уплотнительным кольцом в областях, непосредственно примыкающих к проксимальным частям воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки и проходящих дистально от проксимального конца уплотнительного кольца для предотвращения выпучивания проксимальной части оболочки при надувании оболочки.

Рисунок 1

 

Текст

Смотреть все

1 Настоящее изобретение относится к медицине, а конкретнее - к анестезии, экстренной медицинской помощи, интенсивной терапии и ветеринарии. Воздуховод ларингеальной трубки (ВЛМ),описанный в патенте США 4,509,514, является искусственным воздуховодным устройством,предназначенным для облегчения вентиляции легких больного, находящегося без сознания, и применяется в более чем 80 странах. Больной,находящийся без сознания и подвергающийся самопроизвольной или контролируемой вентиляции легких посредством ВЛМ, может срыгивать или извергать содержимое желудка, что может произойти в случае, если желудок не опорожнен перед такой вентиляцией легких. Необходимо предотвращать истечение такого содержимого желудка в легкие, потому что это может быть смертельным. В патенте США 5,241,956 описываются модифицированные ларингеальные маски, содержащие трубку для ввода в пищевод с целью дренажа из него жидкого содержимого желудка. Ларингеальная маска, содержащая дренажную трубку для извлечения желудочного содержимого, описана также в патенте США 5,632,271. Создание ларингеальной маски, которая сохраняет легкость применения оригинала, но также имеет трубку для дренажа содержимого желудка, может быть трудным делом. Кроме того, установка в пациенте ларингеальной маски, имеющей ширококанальную гастродренажную трубку (например, описанную в патенте США 5,241,956), может быть более трудным делом, чем при использовании стандартного устройства ВЛМ. Более того, хотя ларингеальную маску, имеющую гастродренажную трубку с меньшим каналом, обычно легче устанавливать пациенту, пропускная способность такой дренажной трубки в отношении содержимого желудка (появляющегося в результате, например, рвоты) может быть более ограниченной. Кроме того, ларингеальная маска, имеющая гастродренажную трубку с меньшим каналом,может оказаться непригодной для размещения в ней большой желудочной трубки (например, с наружным диаметром больше чем 6 мм). Описания всех вышеупомянутых патентов указаны здесь путем ссылки. Используемые здесь анатомические термины передний и задний относительно тела человека обозначают места ближе соответственно к передней стороне и к задней стороне тела по отношению к другим местам. Анатомические термины проксимальный и дистальный относительно тела человека обозначают места ближе соответственно наружу и внутрь тела по отношению к другим местам. Термин боковой обозначает место с правой или левой сторон тела по отношению к другим местам. Термин двухсторонний обозначает места как слева, так и справа по отношению к другим мес 003314 2 там. Анатомический термин средний или посередине обозначает место по направлению к центру или средней линии тела по отношению к местам как слева, так и справа тела. Задачей изобретения является создание ларингеальной маски для людей и других млекопитающих, которая обеспечивает легкость вставления и, кроме того, содержит ширококанальную гастротрубку, которая обычно больше, чем воздуховодная трубка (трубки) устройства, и имеет внутренний диаметр вплоть до 15 мм при использовании для взрослых людей. В случае рефлюкса содержимого желудка ширококанальная трубка допускает, по существу, беспрепятственное прохождение такого вещества из пищевода наружу рта. Кроме того,ширококанальная дренажная трубка может быть использована как проход при других случаях применения, как например, при измерении температуры, эндоскопии, отсасывании или питании, что может быть осуществлено через гастротрубку. Другой задачей является создание гастродренажной трубки, которая выполнена сплющенной на своем дистальном конце для облегчения вставления устройства, но после установки и надувания устройства стремится стать раскрытой, насколько это позволяет анатомия. Согласно предпочтительным аспектам настоящего изобретения его задачей является выполнение воздуховода и гастротрубки таким образом, чтобы уменьшить объем и жесткость устройства ВЛМ, тем самым повышая толерантность пациента к ВЛМ и облегчая вставление ВЛМ в него, и чтобы упростить конструкцию ВЛМ. Согласно предпочтительным аспектам изобретения другими задачами являются создание ВЛМ, который гарантирует непрерывную аккомодацию дыхательных путей пациента и который по выбору может обеспечить дополнительные функции, как например, удаление с регулируемой скоростью отходящих газов посредством уменьшения так называемого мертвого пространства или пространства, не участвующего в газовом обмене, беспрепятственное направление вставляемого проверочного или воздействующего устройства в дыхательные пути, устранение любого надгортанного препятствия для прохождения газов в легкие и из них и устранение непроходимости гастродренажной трубки вследствие сжатия окружающими анатомическими структурами. В предпочтительном варианте осуществления изобретения достигаются вышеупомянутые цели и обеспечиваются другие полезные особенности в конструкции ВЛМ, в которой ширококанальная гастротрубка выполнена за одно целое с надуваемым/сдуваемым уплотнительным кольцом, обеспечивающим уплотнение ВЛМ вокруг ларингеального входного отверстия и примыкающую независимую подачу воз 3 духоводов к легким больного, и в которой отсутствует опорная пластина, требовавшаяся согласно предшествующему уровню техники. Гастротрубка, которая пересекает надуваемое/ сдуваемое уплотнительное кольцо, снаружи и тангенциально соединена с его первой, более проксимальной областью. Гастротрубка соединена также со второй и более дистальной областью надуваемого/сдуваемого уплотнительного кольца и имеет уплотненный снаружи канал через стенки дистальной области надуваемого/сдуваемого уплотнительного кольца к дистально открытому концу, так чтобы обеспечивать гастродренаж, по существу, на дистальной границе уплотнительного кольца. В вариантах осуществления изобретения,обеспечивающих независимую подачу воздуховодов, две гибкие трубки присоединены по противоположным сторонам гастротрубки, по меньшей мере, в ходе пересечения первой, более проксимальной области и продолжения до точки первого пересечения со второй, более дистальной областью уплотнительного кольца. В некоторых вариантах осуществления изобретения воздуховодные трубки и гастротрубка плотно соединены друг с другом, образуя внешнюю крышку для внутреннего пространства маски, что тем самым дает возможность образовывать присоединенное уплотнительное перекрытие для пространства в пределах окружности надуваемого уплотнительного кольца посредством непрерывного соединения уплотнительного кольца с примыкающими стенками воздуховодных трубок. В некоторых вариантах осуществления изобретения предусмотрены отверстия для сообщения воздуховодов через выполненное таким образом уплотнительное перекрытие, которые выполнены в виде прорезанных вбок отверстий в воздуховодных трубках на передней или обращенной к гортани стороне уплотнительного перекрытия; а дистальные концы подобных воздуховодных трубок срезаны наискось для образования двойных желобков с дистально заостренными концами, при этом желобки своей вогнутостью обращены к ларингеальному отверстию. Использование двух воздуховодных трубок делает возможными различные, по выбору применимые дополнительные особенности, а именно: а) указанное выполнение отверстий в обеих воздуховодных трубках в области уплотнительного перекрытия дает возможность обслуживать легкие пациента двумя воздуховодами,при этом суммарные площади поперечных сечений обеспечивают меньшие сопротивление и жесткость воздуховодов, чем при использовании единственной трубки, имеющей одинаковый общий размер; б) с другой стороны, одна из воздуховодных трубок может обеспечивать однонаправленный поток газа в легкие, а другая трубка мо 003314 4 жет служить для выхода выдыхаемых газов, что,таким образом, намного облегчает удаление,например, отходящей газообразной двуокиси углерода; в) внешнее соединение одной воздуховодной трубки с источником подачи воздуха или газа, а другой воздуховодной трубки - с системой откачки обеспечивает возможность непрерывной подачи свежего воздуха и удаления отходящего воздуха или газа; и г) уплотнение гастротрубки к надуваемому уплотнительному кольцу, что обеспечивает обслуживание пациента воздуховодом, уплотненным в ВЛМ, как например, в нижеописанном предпочтительном варианте осуществления изобретения, гарантирует эффективное разделение желудочно-кишечного тракта и дыхательных путей и, по выбору, допускает усечение гастротрубки, проксимальной к манжете, но дистальной к зубам, что, таким образом, дает возможность не пропускать гастротрубку достаточно далеко, чтобы создавать проблему прохождения через зубы пациента, например, когда открываемое расстояние между зубами ограничено болезнью или анатомическими факторами. Другие преимущества и отличительные признаки различных аспектов изобретения будут очевидны из сопровождающего подробного описания. Изобретение подробнее описывается ниже лишь в качестве примера со ссылкой на сопровождающие чертежи, на которых фиг. 1 - упрощенный общий вид для показа устройства согласно изобретению, установленного пациенту, чьи взаимодействующие анатомические особенности очерчены контурными линиями, при этом левая часть дистальной области уплотнительного кольца и примыкающая часть левой воздуховодной трубки изображены с вырывом для лучшего показа соединения между губой гастротрубки и уплотнительным кольцом; фиг. 2 - вид сверху в увеличенном масштабе по сравнению с фиг. 1 передней стороны устройства на фиг. 1 при нахождении уплотнительного кольца в надутом состоянии, при этом часть гастротрубки изображена с вырывом для показа соединения между ее губой и уплотнительным кольцом; фиг. 3 - вид сверху в масштабе на фиг. 2 задней стороны устройства на фиг. 2 в том же самом надутом состоянии, показывающий заднюю крышку в прозрачном изображении для иллюстрации внешнего соединения между губой гастротрубки и уплотнительным кольцом; фиг. 4 - увеличенный разрез в плоскости по линии 4-4 на фиг. 3, показывающий каналы гастротрубки и воздуховодов, уплотнительное кольцо и заднюю оболочку, показанную в надутом состоянии; фиг. 5 - разрез, сходный с разрезом на фиг. 4, в плоскости по линии 5-5 на фиг. 3 прокси 5 мально к уплотнительному кольцу, показывающий воздуховодные трубки и гастротрубку; фиг. 5 А - разрез, сходный с разрезом на фиг. 4, в плоскости по линии 5-5 на фиг. 3 проксимально к уплотнительному кольцу, показывающий воздуховодные трубки, а также гастротрубку согласно другому варианту ее выполнения; фиг. 6 - вид сбоку с частичным разрезом в плоскости по линии 6-6 на фиг. 3, часть которой совпадает с центральной средней плоскостью симметрии, показывающий уплотнительное кольцо и заднюю оболочку в надутом состоянии; фиг. 7 - вертикальный вид с торца в направлении 7 на фиг. 6, показывающий форму поперечного сечения гастротрубки при надутом состоянии уплотнительного кольца; фиг. 8 - вид сбоку в направлении 8 на фиг. 3 при сдутом состоянии уплотнительного кольца, при этом дистальная область уплотнительного кольца также показана контурными линиями в частично надутом состоянии; фиг. 9 - вертикальный вид с торца в направлении 9 на фиг. 3, показывающий форму поперечного сечения гастротрубки при сдутом состоянии уплотнительного кольца; фиг. 10 - вид сверху задней стороны альтернативного варианта выполнения устройства в надутом состоянии; фиг. 11 - вид сбоку альтернативного варианта выполнения устройства на фиг. 10 с частичным разрезом в той же самой плоскости по линии 6-6 на фиг. 3, показывающий уплотнительное кольцо и заднюю оболочку в надутом состоянии; фиг. 12 - упрощенное перспективное изображение при виде с дистального конца (фиг. 10) альтернативного варианта выполнения губной части гастротрубки и примыкающих частей уплотнительного кольца при нахождении устройства в надутом состоянии; и фиг. 13 - вид с торца губной части гастротрубки на фиг. 12, показанной в сплющенном состоянии. На нескольких видах чертежей соответствующие позиции повсюду обозначают соответствующие части. На чертежах при этом воздуховодная система ларингеальной маски, воплощающая в себе это изобретение, в общем, обозначена позицией 20 на фиг. 1. Как подробнее обсуждается ниже, воздуховодная система 20 содержит маску 52 на дистальных концах гибкой гастротрубки 75 и двух воздуховодных трубок 125, 127. Гастротрубка и воздуховодные трубки в изогнутом состоянии соответствуют кривизне дыхательных путей больного. Проксимальный конец 134 гастротрубки 75 может быть соединен с обычным внешним гастроотсасывателем 137. Проксимальные концы 144, 147 воздуховодных трубок 6 могут быть соединены с обычной системой вентиляции легких 156, находящейся снаружи от пациента. Кроме того, снаружи от пациента и через его дыхательные пути к маске проходит трубка 72 для надувания воздухом и сдувания. Воздуховодную систему 20 вставляют в анатомические дыхательные пути 22, верхняя поверхность которых ограничена твердым и мягким небами 25, 27. Маска 52 воздуховодной системы 20 помещена в глотку 30 анатомических дыхательных путей 22 в основании гортанной части 32 глотки, где дыхательные пути разделяются на трахею 35 (т.е. дыхательное горло) и пищевод 37. Нижняя часть воздуховодной системы 20 проходит до плотного соприкосновения с верхним сфинктером пищевода. Уплотнительное кольцо Маска 52 содержит, по существу, эллиптическое надуваемое/сдуваемое уплотнительное кольцо или уплотнительную подушку 55, проксимальная часть 65 которой прикреплена к дистальному концу трубки 72 для надувания. Периферия уплотнительного кольца 55 выполнена замкнутой, тем самым ограничивая внутреннее углубление 57 между своими поперечно разнесенными стенками. Уплотнительное кольцо 55 имеет главную ось 60, проходящую между ее дистальной и проксимальной областями 62,65, как это показано на фиг. 2 и 3. Уплотнительное кольцо 55 содержит геометрическую первую плоскость 67 передней/задней симметрии(обычно также называется экваториальной плоскостью), содержащую геометрическое место центров поперечного сечения уплотнительного кольца. Кроме, того экваториальная первая плоскость 67 содержит главную ось 60. Уплотнительное кольцо 55 имеет еще геометрическую среднюю вторую плоскость 70 поперечной симметрии, которая также содержит главную ось 60 и которая перпендикулярна к экваториальной первой плоскости 67. Как показано на фиг. 2 и 3, в первой плоскости 67 дистальная область 62 уплонительного кольца 55 выполнена более узкой, чем проксимальная область 65. Уплотнительное кольцо 55 может быть подходяще изготовлено из силикона с обычной толщиной стенки приблизительно 0,5-1 мм, но для обеспечения улучшенной уплотнительной способности могут быть приемлемые более тонкие стенки, например, толщиной 0,1-0,3 мм. С другой стороны, уплотнительное кольцо 55 может быть изготовлено из ячеистого материала или заполнено им. Несколько более широкий поперечный диаметр внутреннего пространства 57 уплотнительного кольца 55 по сравнению с черпалонадгорными складками является достаточным для размещения ширококанальной гастротрубки 75 без препятствования доступу газа к ларингеальному входному отверстию 50 и из него. Гастротрубка 75 продольно расположена на делящей ее пополам главной оси 60 уплотнительного 7 кольца 55, так что при ее установке в пациента надгортанник 45 может опираться на переднюю поверхность гастротрубки в углублении 57. В описанном варианте осуществления изобретения обращенная вперед поверхность подушки уплотнительного кольца 55 обычно является эллиптической, и когда уплотнительное кольцо установлено на место, она может при необходимости деформироваться для обеспечения желаемого анатомического уплотнения. По выбору могут быть двухсторонне расположены мягкие и податливые гребешки (не показаны) на обращенной вперед дистальной области 62, по существу, эллиптической подушки уплотнительного кольца 55 на площади, по существу,соответствующей приблизительно половине общей продольной протяженности уплотнительного кольца, чтобы входить в анатомические борозды например, в пириформовые ямки), расположенные с каждой стороны голосовой щели. Чтобы увеличить давление уплотнительного кольца на анатомические структуры, к которым оно уплотняется, по существу, эллиптическая подушка уплотнительного кольца 55 по выбору может также содержать второй клиновидный подковообразный полукруг (не показан) из сходного эластичного полого материала,установленный на передней поверхности, по существу, проксимальной половины уплотнительного кольца, которое содержит проксимальную область 65, чтобы увеличить давление,с которым маску поджимают к месту, окружающему ларингеальное входное отверстие. Более тонкий край такого клиновидного полукруга направлен дистально, т.е. к более заостренной дистальной области 62 уплотнительного кольца 55, так, чтобы постепенно увеличивалась передне-задняя глубина уплотнительного кольца по направлению к его более широкой проксимальной области 65. Уплотнительное кольцо 55 выполнено с возможностью размещения в анатомических дыхательных путях 22 таким образом, чтобы внутреннее пространство 57 охватывало ларингеальное входное отверстие 50 пациента. Затем уплотнительное кольцо 55 может быть надуто с помощью трубки 72 для надувания, соединенной с уплотнительным кольцом. После такой установки и надувания уплотнительное кольцо 55 плотно соприкасается с тканями, окружающими ларингеальное входное отверстие 50, как это полнее описано ниже. Гастротрубка Гастротрубка 75, по существу, делит пополам пространство между проксимальной и дистальной областями 65, 62 уплотнительного кольца 55. На большей части своей длины гастротрубка 75 может быть подходяще формована или экструдирована из гибкого или эластомерного материала, например, силикона или другой пластмассы либо резины, предпочтительно с измеренной твердомером твердостью по Шору в 8 пределах 50-80. При использовании гастротрубки 75 для взрослых людей ее внутренний диаметр может быть около 10-15 мм, а радиальная толщина стенки - около 1-2 мм. Дистальная часть гастротрубки 75 представляет собой сравнительно короткую, более гибкую и обычно более тонкостенную и более легко сплющиваемую трубку, которая соединена с дистальным концом основного отрезка (например, частью 122 гастротрубки, которая, по существу, находится в маске 55, и частью 132 гастротрубки, которая проксимальна к маске 55) гастротрубки и образует губную часть 77. Дистальный конец губной трубки 77 определяет открытый дистальный конец 80, который после вставления уплотнительного кольца 55 через анатомические дыхательные пути 22 больного на место напротив ларингеального входного отверстия 50 сообщается с входным отверстием пищевода. Центр дистального конца 80 совпадает с осью пересечения первой и второй плоскостей 67, 80, как это показано на фиг. 7 и 9, а часть гастротрубки, проксимальная к губной части 77, наклонена сзади под углом около 30. Трубка губной части 77, содержащая дистальный конец 80, проходит через дистальную область 62 уплотнительного кольца 55 и герметично соединена с кольцом 55 как на своем проксимальном входе в дистальную область кольца,так и на дистальном выходе из нее. Для обеспечения возможности такого прохождения трубки губной части 77 через дистальную область 62 предусмотрены два отверстия на соответственно дистальной и проксимальной сторонах разветвления 82 в дистальной области 62, как это показано на фиг. 2 и 3. Эти отверстия в надуваемой трубке уплотнительного кольца 55 закрыты посредством периферического герметичного соединения краев отверстий с периферией губной части 77. Как наиболее ясно показано на фиг. 6,проксимальный конец трубки губной части 77 простирается в углубление или внутреннее пространство 57 уплотнительного кольца 55, а проксимальный конец трубки губной части закрыт посредством герметичного соединения вместе торцевых кромок. Для прикрепления к трубке губной части 77 дистальный конец части 122 гастротрубки 75 срезан под углом к центральной оси гастротрубки, что обеспечивает образование дистального заостренного кончика 123 и обращенного вперед удлиненного отверстия 125. Кончик 123 имеет такую конфигурацию, что, как показано на фиг. 3, кончик проходит через отверстие на примыкающей задней, внутренней стороне дистальной концевой части уплотнительного кольца 55 и соединен с уплотнительным кольцом 55. Аналогично этому края отверстия 125 на дистальном конце опорной части 112 и передняя сторона опорной части вблизи отверстия соединены с задней стороной трубки губной части 77. Чтобы обеспечить непрерывное сообщение ме 9 жду губной частью 77 и остальными частями гастротрубки 75, часть трубки губной части 77 в границах отверстия 125 удалена для потока между губной частью 77 и частью 122 гастротрубки. Когда защитное кольцо 55 сдуто, поперечное сечение дистального конца 80 губной части сплющено в экваториальной первой плоскости 67, как это показано на фиг. 9, до щели или до формы почти закрытого рыбьего рта. Поперечное сечение более проксимального отрезка губной части 77 постепенно становится менее сплющенным и почти круглым вдоль продольной оси гастротрубки 75 по направлению к части 122 трубки, которая, как подробнее обсуждается далее, образует часть поверхности задней части углубления 57. При надувании дистальной области 62 дистальный конец 80 становится менее сплющенным и почти круглым и похожим на остальной проксимальный отрезок губной части 77 и на остальную часть длины гастротрубки 75, как это показано на фиг. 7. Таким образом, видно, что воздуховодная система 20 обеспечивает создание устройства,посредством которого дистальный или достигающий наибольшей глубины конец 80 ширококанальной гастротрубки 75 может изменять свою поперечную конфигурацию от сравнительно закрытой, спереди-сзади сплющенной клиновидной щели, когда уплотнительная часть(т.е. подушка или уплотнительное кольцо) устройства находится в своем сплющенном или уменьшенном по объему состоянии для вставления пациенту-человеку, до сравнительно открытого, например, овального или приблизительно круглого отверстия, когда устройство установлено больному человеку или животному и уплотнительная маска надута, особенно в отношении отверстия примыкающего сфинктера пищевода, который соприкасается с дистальным концом маски. Давление надувания уплотнительного кольца обычно выбирают таким образом, чтобы усилие, стремящееся раскрыть губы,было очень небольшим, чтобы заставить губы раскрываться при нормальных условиях, но достаточно большим для раскрытия губ с целью приема содержимого желудка, если организм расслабляется, например, во время рефлюкса или рвоты. Причина такого выбора давления надувания заключается в том, что если бы эти губы были всегда полностью раскрыты во время надувания маски, это могло бы также привести к принудительному раскрытию сфинктера пищевода, что является нежелательным результатом. В варианте осуществления изобретения, в котором, по существу, эллиптическое уплотнительное кольцо 55 изготовлено из полого гибкого материала, маску обычно надувают, используя внешнее устройство для надувания 72, например, резиновый баллончик, который при желании может быть также использован для сдувания маски. 10 Когда маска надута так, как показано на фиг. 7, а дистальное отверстие 80 приняло свою раскрытую конфигурацию, дистальное отверстие 80 обычно является, по существу, эллиптическим и имеет поперечный или горизонтальный размер внутреннего диаметра (около 1,5 м в устройстве, предназначенном для взрослого человека), который обычно почти в полтора раза больше его вертикального размера (около 1 см в устройстве, предназначенном для взрослого человека). Когда уплотнительное кольцо 55 сдуто так, как показано на фиг. 9, этот вертикальный размер является, по существу, размером при сплющенном состоянии, а горизонтальный размер увеличен. Максимальная ширина сдутого уплотнительного кольца в области ларингеального входного отверстия ограничена анатомической структурой гортанной части глотки с каждой стороны входного отверстия,т.е. сплющенный дистальный конец уплотнительного кольца должен правильно вставляться на место. Проксимально от дистального отверстия 80 поперечный или горизонтальный размер губной части 77 может уменьшаться вдоль ее продольной оси в проксимальном направлении,так что поперечное сечение губной части в конце концов становится более круглым. Необходимо отметить, что площадь поперечного сечения отверстия, когда оно открыто, может быть больше, чем площадь поперечного сечения проксимальных частей гастротрубки. Для контролирования открывания (во время использования) и закрывания (во время вставления) дистального отверстия 80 внутрь дистальной области 62 уплотнительного кольца 55 помещены две, по существу, круглые в поперечном сечении, клиновидные дистальные опорные пробки 85. Опорная пробка 85 имеется на каждой из диаметрально противоположных сторон губной части 77 гастротрубки 75 между гастротрубкой и внутренней поверхностью дистальной области 62, как это показано на фиг. 2 и 3. Наружная и, по существу, цилиндрическая поверхность 120 каждой опорной пробки примыкает к (и обычно уплотнена с ней) внутренней поверхности дистальной области 62 уплотнительного кольца 55 вблизи губной части 77 гастротрубки (или, альтернативно, канала тонкой трубки), проходящей через дистальную область. Дистальный конец 117 каждой опорной пробки 85 плотно соединен с наружной периферийной поверхностью губной части 77 гастротрубки 75 (или, опять альтернативно, канала тонкой трубки). Как понятно, дистальный конец каждой пробки обычно выполнен вогнутым и соответствует наружной и, по существу, эллиптической или круглой поверхности губной части(или трубки), с которой он плотно соединен. Каждая опорная пробка 85 образована из губкообразного воздухопроницаемого материала с открытыми ячейками. Когда уплотнительное кольцо 55 сдувают посредством значитель 11 ного откачивания из внутреннего пространства уплотнительного кольца 55 через трубку 76,сдувание приводит к тому, что дистальные опорные пробки 55 становятся, по существу,сплющенными. При надувании уплотнительного кольца 55 дистальные пробки расширяются,поддерживая стороны тонкостенной губной части 77, к которым они прикреплены, и предотвращают сплющивание тонкостенной части под действием давления воздуха в уплотнительном кольце. Необходимо отметить, что в вариантах осуществления изобретения, в которых уплотняются дистальные концы 117 пробок, концы пробок сами могут образовывать, по меньшей мере, часть губной части 77. Опорная часть 122 гастротрубки 75, проксимальная к губной части 77, простирается между губной частью 77 и проксимальной областью 65 уплотнительного кольца 55. Обычно поперечное сечение опорной части 122 является значительно более устойчивым к сплющиванию, чем губная часть 77; и промежуточная область опорной части 122 предпочтительно имеет грушеобразную или каплеобразную форму поперечного сечения, при этом вершина грушеобразного или каплеобразного поперечного сечения обращена вперед относительно экваториальной первой плоскости 67. В менее предпочтительном случае опорная часть 122 гастротрубки 75 между дистальной и проксимальной областями 30, 28 может иметь более эллиптическое или полуэллиптическое поперечное сечение. Гастротрубка 75 тангенциально соединена с проксимальной областью 65 уплотнительного кольца 55 на его задней стороне, так что ось опорной части 122 подобно оси губной части 77 лежит в средней второй плоскости 70. Таким образом, трубка 75 смещена назад относительно экваториальной первой плоскости 67 эллиптического уплотнительного кольца 55, так что в проксимальной области 65 гастротрубка 75 проходит тангенциально и позади, по существу,круглого поперечного сечения надуваемого уплотнительного кольца. Опорная часть 122 имеет, по существу, круглое поперечное сечение там, где она при заднем тангенциальном контакте соединена с проксимальной областью 65 уплотнительного кольца 55. Проксимально к ее отрезку, имеющему грушеобразное или каплеобразное поперечное сечение, внутренний диаметр ID опорной части 122 в устройствах, предназначенных для взрослых людей, составляет 10-15 мм, при этом толщина стенки может составлять 1-2 мм. Часть 132 гастротрубки 75, проксимальная к уплотнительному кольцу 55, выполнена за одно целое с опорной частью 122 и предварительно формована, по существу, с дугообразным продольным изгибом для соответствия в значительной степени кривизне задней стороны согнутого языка человека. Проксимальная конце 003314 12 вая часть 134 гастротрубки 75 простирается наружу от рта пациента и может быть соединена с гастроаппаратом 137 вне пациента. Часть 132, проксимальная к маске 155,может иметь вогнутую прорезную часть, представляющую собой криволинейный желобок,который показан в поперечном сечении на фиг. 5 А и который образует дугообразную часть,закрытую на ее задней стороне, но открытую на обращенной к языку передней стороне либо, по существу, по всей длине изгиба, либо с окончанием на уровне дистального кончика нбного язычка. Дистальный конец желобка проксимально смещен от места соединительного заднего тангенциального контакта между гастротрубкой 75 и проксимальной областью 65 уплотнительного кольца 55. Желобок предпочтительно может быть выполнен из поперечно согнутого силиконового листа или ленты и подходяще образован как проксимальное продолжение удлиненной части 132, которая имеет продольный разрез там, где она выходит проксимально к уплотнительному кольцу 55, так чтобы вогнутая поверхность желобка была обращена вперед. Вогнутая прорезанная часть проксимально проходящей части 132 и получающийся желобок обеспечивают удобную направляющую для вставления, например, небольшой трубки через гастротрубку; и она также способствует гибкости воздуховодной системы 20. Воздуховодные трубки Как указывалось выше, воздуховодная система 20, кроме того, содержит две похожие воздуховодные трубки 125, 127, расположенные по противоположным сторонам гастротрубки 75 и соответственно плотно соединенные с ней. В предпочтительном варианте осуществления изобретения воздуховодные трубки 125, 127 имеют каждая диаметр меньше, чем диаметр гастротрубки 75. Обычно внутренняя площадь поперечного сечения гастротрубки 75также, по меньшей мере, больше суммарных внутренних площадей поперечного сечения воздуховодных трубок 125, 127. Внутренний диаметр каждой из воздуховодных трубок 125, 127 обычно составляет 6-10 мм по сравнению с внутренним диаметром в 10-15 мм у гастротрубки 75. В устройствах для использования взрослыми людьми воздуховодные трубки 125, 127 обычно имеют наружный диаметр 8-10 мм, т.е. меньше, чем наружный диаметр гастротрубки, толщину стенки - 1,25-1,75 мм и внутренний диаметр приблизительно 7-8 мм. Воздуховодные трубки 125, 127 выполнены из эластомерного материала с твердостью, измеренной твердомером, в пределах 50-80; одно возможное значение твердости материала, измеренной твердомером, составляет 70. Понятно, что максимальные размеры воздушных трубок и гастротрубок лимитируются анатомией пациента и необходимостью обеспечения гибкости и что минимальные размеры это 13 те размеры, которые необходимы для обеспечения достаточного потока воздуха и возможности пропуска срыгиваемого содержимого желудка. В обычной маске для взрослых людей внутренняя площадь поперечного сечения каждой воздушной трубки будет в пределах от около 50 до около 80 мм 2, а внутренняя площадь поперечного сечения гастротрубки будет в пределах от около 80 до, возможно, около 175 мм 2. В показанном варианте осуществления изобретения, в котором воздушные трубки имеют внутренний диаметр 8 мм, а гастротрубка - внутренний диаметр 10 мм, суммарная площадь поперечного сечения двух воздушных трубок, таким образом,составляет 100 мм 2, что почти в 1,25 раза больше площади поперечного сечения гастротрубки,равной около 80 мм 2. Воздуховодные трубки 125, 127 имеют каждая соответствующий срезанный дистальный конец 139, 142, который открывается во внутреннее пространство 57. Так как внутреннее пространство 57 обращено к ларингеальному входному отверстию 50, когда уплотнительное кольцо полностью вставлено в анатомические дыхательные пути 22, то срезанные дистальные концы 139, 142 впереди сообщаются с ларингеальным входным отверстием с каждой стороны гастротрубки 75. Каждый из срезанных дистальных концов 139, 142 определяется удлиненным наклонным срезом при расположении проксимального края среза каждой воздуховодной трубки вблизи верха (при виде на фиг. 1 с развернутым уплотнительным концом 55) внутреннего пространства 57, а дистального кончика срезанного дистального конца - приблизительно посередине между задней и передней сторонами надутой трубки уплотнительного кольца 55. Удлиненный наклонный срез обуславливает образование скоса на дистальных концах 139,при этом каждый скос имеет протяженность по дуге, уменьшающуюся в дистальном направлении и оканчивающуюся на дистально заостренном конце. Дистальные отверстия воздуховодных трубок 125, 127 являются удлиненными изза соответствующих, диагонально проходящих срезов воздуховодных трубок во внутреннем пространстве 57 на всем пересечении этого пространства. Боковая граница каждого скоса изогнута в соответствии с кривизной каждой внутренней стенки уплотнительного кольца. Части воздуховодных трубок 125, 127 вблизи наискось срезанных медиальных краев конусообразных обрезанных дистальных концов 139, 142 соединены как с противоположными сторонами гастротрубки 75, так и с примыкающими внутренними сторонами надуваемого уплотнительного кольца 55. Воздуховодные трубки 125, 127 сбоку и непрерывно соединены, например, с использованием герметика, бок о бок примыкая к опорной части 122 гастротрубки 75 от дистального конца до проксимальной области 65 уплотнительного кольца 55. Необходимо 14 отметить, что соединения между воздуховодными трубками и уплотнительным кольцом, а также соединения между опорной частью 122 гастротрубки 75 и дистальным и проксимальным концами уплотнительного кольца находятся в экваториальной плоскости уплотнительного кольца, обеспечивая, таким образом, желаемую вогнутость внутреннего пространства 57. Необходимо также отметить, что воздуховодные трубки и гастротрубка вместе полностью перекрывают переднюю сторону внутреннего пространства 57. Поперечно соединенные между собой воздуховодные трубки 125, 127 и гастротрубка 75,как это видно на фиг. 2, тем самым образуют, по существу, то, что фактически является крышей над внутренним пространством 57, при этом срезанные дистальные концы 139, 142 воздуховодных трубок образуют канавки или желобки с каждой стороны опорной части 122 гастротрубки. Суммарная поперечная протяженность или поперечная ширина опорной части 122 гастротрубки 75 и воздуховодных трубок 125, 127 в уплотнительном кольце 55, по существу, являетсяпоперечной шириной внутреннего пространства 57, в результате чего перекрывается и охватывается пространство, заключенное в пределах уплотнительного кольца. Эта конструкция устраняет необходимость в отдельной опорной пластине, которая обычно используется в устройствах, известных из уровня техники, а срезанные дистальные концы 139, 142 воздуховодных трубок 125, 127 способствуют гибкости воздуховодной системы. В показанном варианте осуществления изобретения суммарный боковой размер гастротрубки 75 и воздуховодных трубок 125, 127 составляет от 3 до 3,5 см. Проксимально к уплотнительному кольцу 55 воздуховодные трубки 125, 127 могут быть прикреплены к проксимально проходящей части 132 гастротрубки 75 при непрерывном соединении с ней и подобно тому, как части воздуховодных трубок соединены с опорной частью 122 или с продольными частями проксимально простирающейся части. Если проксимально простирающаяся часть 132 содержит вышеописанный желобок, то соответствующие воздуховодные трубки 125, 127 могут быть непрерывно соединены с соответствующими изогнутыми краями желобка или соединены с ним посередине. При любой конструкции такое соединение может быть выполнено с помощью клеевой замазки 143, например, так, как показано на фиг. 5. Такая клеевая замазка 143 может обеспечить герметичное соединение, хотя этого и не требуется. Как показано на фиг. 6, маска 52 воздуховодной системы 20 по выбору может содержать задний надуваемый мешок или оболочку 149,периферийный край которой непрерывно и герметично соединен с задней поверхностью уплотнительного кольца 55 и отрезков гастротруб 15 ки 75 и воздуховодных трубок 125, 127, пересекающих проксимальную область 65 уплотнительного кольца. Таким образом, создается замкнутое пространство 151 между оболочкой 149 и противоположными задними поверхностями уплотнительного кольца 55, гастротрубки 75 и воздуховодных трубок 125, 127. По меньшей мере, одно отверстие 153, а предпочтительно множество распределенных по окружности отверстий 153 образовано на части задней поверхности уплотнительного кольца 55, охватываемой оболочкой 149. Каждое отверстие 153 обеспечивает путь для потока текучей среды между внутренней полостью уплотнительного кольца 55 и замкнутым пространством 151, так что надувание уплотнительного кольца вызывает надувание оболочки 149 сзади по отношению к противоположным задним поверхностям уплотнительного кольца 55, гастротрубки 75 и воздуховодных трубок 125, 127. С другой стороны, оболочку 149 можно надувать отдельно. В любом случае, надувание оболочки увеличивает давление, с которым уплотнительное кольцо поджимается для плотного прилегания вокруг ларингеального входного отверстия. На большей части своей периферии оболочка 149 герметично соединена, по существу,вдоль центра верхней стороны надуваемой трубки уплотнительного кольца 55. Проксимальная часть оболочки наклонена внутрь и соединена с уплотнительным кольцом 55 непосредственно вблизи сторон воздуховодных трубок 126, 127. Эта конструкция исключает возможное выпучивание проксимальной части оболочки при ее надувании и способствует лучшему уплотнению. Необходимо также отметить, что оболочка 149 обычно выполнена из эластомерного материала и что в нерастянутом состоянии оболочка 149 имеет такую общую протяженность, что при ее сдувании она плотно прилегает к примыкающим поверхностям уплотнительного кольца, воздуховодных трубок и гастротрубки, не образуя никаких сгибов или складок. Проксимально к уплотнительному кольцу 55 воздуховодные трубки 125, 127 могут быть прикреплены к проксимально проходящей части 132 гастротрубки 75 при непрерывном соединении с ней и подобного тому, как части воздуховодных трубок соединены с опорной частью 122 и с продольными частями проксимально проходящей части. Если проксимально проходящая часть 132 содержит вышеописанный желобок,то соответствующие воздуховодные трубки 125,127 могут быть непрерывно соединены с соответствующими дугообразными краями желобка или соединены с ним посередине. При любой конструкции такое соединение может быть выполнено с помощью клеевой пасты 143, например, так, как показано на фиг. 5. С другой стороны, две воздуховодные трубки и гастротрубка 16 могут быть экструдированы или формованы как единый узел. Части воздуховодных трубок 125, 127,проксимально проходящие от уплотнительного кольца 55, по существу, параллельны друг другу, когда они изгибаются от экваториальной первой плоскости 67 уплотнительного кольца 55 к выходу из рта пациента, и оканчиваются соответствующими проксимальными концами, проксимальными к области 65. С другой стороны,части воздуховодных трубок 125, 127, проксимально проходящие от уплотнительного кольца 55, могут вне пациента сходиться в Y-образное соединение посредством приспособления (не показано) и сообщаться с единственной трубкой, проксимальной к нему. В любом случае проксимальный конец (концы) воздуховодных трубок может быть соединен с аппаратом для вентиляции легких 156. На фиг. 10-13 показан второй вариант выполнения губной части гастротрубки и осуществления способа крепления губной части к опорной части гастротрубки. Части на фиг. 10-13,соответствующие аналогичным частям на фиг. 2, 3 и 6-9, обозначены одинаковыми позициями с добавлением индекса а. Как наиболее ясно показано на фиг. 12, трубка губной части 77 а имеет два боковых шарнира 87, 90 и два средних шарнира 92, 95, продольно простирающихся в проксимальном направлении от дистального конца 80 а. Боковые шарниры 87, 90 определяются пазами или надрезами, которые проходят по большей части, но не через всю толщину губной части 77 а в радиальном направлении,оставляя, таким образом, неразрезанную часть в основании внутренней поверхности губной части. Средние шарниры 92, 95 определяются пазами, которые проходят по большей части, но не через всю толщину губной части 77 а в радиальном направлении, точно также оставляя неразрезанную часть в основании наружной поверхности губной части. Вдоль гастротрубки 75 а боковые и средние шарниры 87, 90, 92, 95 проходят проксимально от срезанных под острым углом краев на дистальном конце 80 а гастротрубки 75. Обычно трубка губной части 77 а имеет несколько большую толщину стенки, чем у губной части 77 в ранее описанном варианте осуществления изобретения; и губная часть 77 а с ее шарнирами 87, 90, 92 и 95 обычно изготовлена посредством непрерывной экструзии. Боковые шарниры 87, 90 симметрично расположены на противоположных сторонах губной части 77 а, т.е. по противоположным сторонам средней второй плоскости 70 а. Каждый боковой шарнир 87, 90 находится также в экваториальной первой плоскости 70 а, по меньшей мере, на дистальном конце гастротрубки 75. В зависимости от их длины проксимальные части каждого шарнира могут быть наклонены сзади относительно первой плоскости 70 а. 17 Средние (на средней линии) шарниры 92,95 симметрично расположены вблизи верхней и нижней поверхностей губной части 77 а, по противоположным сторонам экваториальной первой плоскости 70 а и по окружности посередине между боковыми шарнирами 87, 90. Каждый средний шарнир 92, 95 тесно примыкает к средней второй плоскости 67 а. Соответственно этому поперечное сечение губной части 77 а фактически содержит четыре одинаковые по размеру изогнутые части, соединенные боковыми и средними шарнирами 87, 90, 92, 95. Сплющивание губной части 77 а из частично расширенного состояния, показанного на фиг. 12, в сплющенное состояние, показанное на фиг. 13, вызывает поворот дугообразных частей губной части вокруг соответствующих боковых и средних шарниров 87, 90, 92, 95, как это показано на фиг. 13. А именно, сплющивание губной части 77 а вызывает расширение обращенных вбок углов боковых шарниров 87, 90 и обращенных вперед и назад углов средних шарниров 92, 95. Расширение губной части 77 а вызывает уменьшение обращенных вбок углов боковых шарниров 87, 90 и обращенных вперед и назад углов средних шарниров 92, 95 с совмещением друг с другом краев пазов соответствующих шарниров. Понятно, что боковые и средние шарниры 87, 90, 92, 95 расположены на соответственно внутренней и наружной поверхностях губной части 77 а в точках максимального сгибания, когда губная часть 77 сплющена. Таким образом, большая часть изгибания поперечного сечения губной части 77 а, необходимого для сплющивания, осуществляется посредством изгибания боковых и средних шарниров 87, 90,92, 95. Так как сила, необходимая для изгибания боковых и средних шарниров 87, 90, 92, 95, значительно меньше, чем сила, необходимая для изгибания имеющих полную толщину частей губной части 77 а между шарнирами, то шарниры уменьшают радиальное усилие, необходимое для сплющивания губной части 77 а из частично расширенного состояния в сплющенное состояние, которые показаны на фиг. 12 и 13. Аналогично этому уменьшается также усилие, которое необходимо для восстановления губной части 77 а в частично расширенное состояние из сплющенного состояния, показанные на фиг. 12 и 13. Таким образом, шарниры 87, 90, 92, 95 оказывают меньшее сопротивление изгибу, при этом обеспечивая сгибание или сплющивание с каждой стороны обращенных вбок стенок гастротрубки 75, а губная часть 77 а может иметь более толстую стенку по сравнению с губной частью 77, показанной, например, на фиг. 7 и 9,при, по существу, одинаковом сопротивлении сплющиванию и расширению. Когда губная часть 77 а принимает свою полностью расширенную конфигурацию, соседние боковые края каждого шарнира соприкаса 003314 18 ются друг с другом. Это обеспечивает то, что губная часть 77 а в полностью расширенном состоянии оказывает, по существу, такое же самое сопротивление сжатию под действием приложенного снаружи давления, например, давления от надутой трубки уплотнительного кольца 55,как и губная часть, которая была бы изготовлена из непрерывной трубки без каких-либо шарниров. На фиг. 10 и 11 видно, что дистальный конец опорной части 122 гастротрубки 75 а срезан перпендикулярно к оси трубки и оканчивается в углублении или внутреннем пространстве 57 уплотнительного кольца 55. Трубка губной части 77 а дистально проходит во внутреннее пространство 57 и образует телескопическое соединение с дистальным концом опорной части 122,с которым она герметично соединена. Как и в ранее обсуждавшемся варианте осуществления изобретения, периферия трубки губной части 77 а соединена с дистальной и проксимальной сторонами разветвляющейся части 82 дистальной области 62 уплотнительного кольца 55. На крайнем дистальном конце губной части 77 а наружная периферия трубки губной части предпочтительно выполнена непрерывной для обеспечения герметичного уплотнения с примыкающей частью надуваемой трубки уплотнительного кольца 55. Это может быть обеспечено рядом способов, например, может быть нанесен дополнительный клей в паз боковых шарниров вблизи дистального конца или боковые шарниры могут оканчиваться, не доходя до дистального конца. В последнем случае на самом крайнем дистальном конце на внутренней стороне губной части 77 а может быть выполнен короткий Y-образный паз на одной прямой с каждым из соответствующих боковых шарниров. Хотя опорные пробки, как например,пробки 85 в первом описанном варианте осуществления изобретения могут применяться со снабженной шарнирами трубкой губной части 77 а, дополнительная толщина стенки трубки 77 а обычно делает такие пробки ненужными. Принцип действия маски При использовании маски приводят в действие устройство для надувания/сдувания, прикрепленного к трубке 72, для достаточно полного удаления воздуха из уплотнительного кольца 55 с целью его сдувания перед вставлением маски через рот пациента. Такое удаление воздуха приводит также к сдуванию оболочки 149 и ее оседанию на задние поверхности гастротрубки 75, воздуховодных трубок 125, 127 и уплотнительного кольца 55 (фиг. 1 и 8), при этом воздух удаляется также из дистальных опорных пробок 85, что приводит к их сжатию (фиг. 2). Губная часть 77 имеет сравнительно низкое сопротивление изгибу, например, вследствие небольшой толщины ее стенки на всем пути ее прохождения через дистальную область 62 19 надуваемого/сдуваемого уплотнительного кольца 55 и/или из-за того, что она содержит шарниры. Когда уплотнительное кольцо 55 сдуто, губная часть 77 гастротрубки 75 оказывается постепенно сплющивающейся в экваториальной первой плоскости 67 уплотнительного кольца 55 по направлению к ее открытому дистальному концу 80. В результате этого при сдутом уплотнительном кольце 55 открытый дистальный конец 80 и прилегающая часть губной части 77 гастротрубки 75 принимают форму щели или почти закрытого рыбьевого рта, как это показано на фиг. 9 и 10. Уплотнительное кольцо 55,включая и губную часть 77, предпочтительно сдувают до заранее определенной формы, используя инструмент для формования, описанный в патенте США 5,711,293 полное описание которого инкорпорировано здесь путем ссылки. По существу, сплющенная маска, которая получается в результате полного сдувания воздуховодного устройства 20, легко проходит через рот пациента и благодаря прижатию к твердому и мягкому нбам 25, 27 во время проталкивания внутрь может быть дистально направлена мягким небом на заднюю стенку глотки 30. Сдутое уплотнительное кольцо 55 затем входит в свое правильное положение напротив ларингеального входного отверстия 50, не сталкиваясь с передними структурами, как например,задней поверхностью языка, надгортанником 45 или черпаловидными мышцами. В отношении дополнительного описания вставления сдутой воздуховодной системы 20 через анатомические дыхательные пути 22 можно сослаться на ранее указанный патент США 5,632,271, полное описание которого также инкорпорировано здесь путем ссылки. Проксимально проходящая часть 132 и предпочтительно опорная часть 122 имеют вместе достаточную толщину стенки для обеспечения большего сопротивления изгибу, чем уплотнительное кольцо 55. Относительная жесткость этих частей гастротрубки 75 дает возможность опорной части 122 и проксимально проходящей части 132 вести или направлять, по существу, сплющенный гибкий край дистальной области 62 (получающийся в результате сдутого состояния уплотнительного кольца 55) для плавного движения или следования по задним контурам горла и глотки 30 и для обеспечения того, что сдутая маска или кольцо установлены с расположением своего дистального конца непосредственно над верхней сфинктеральной областью 42 пищевода 37 и предпочтительно в соприкосновении с ней, так чтобы внутреннее пространство уплотнительного кольца 55 находилось над ларингеальным входным отверстием 50 и вблизи него, как это показано на фиг. 1. Губная часть 77 гастротрубки 75 и дистальная область 62 уплотнительного кольца 55 являются достаточно гибкими для обеспечения возможности переднего и заднего прогиба дис 003314 20 тальной области 62 в средней второй плоскости 70, когда уплотнительное кольцо полностью сдуто, как это показано на фиг. 8. Когда уплотнительное кольцо 55 сдуто, мягкий дистальный конец оказывает меньшее сопротивление изгибу, чем мягкое нбо. Проксимально проходящая часть 132 проксимально проходит до перекрытия мягкого неба 27 и может проксимально проходить, по существу, до полного перекрытия резцов. Если имеется желобок, то он обычно оканчивается недалеко, т.е. дистально от зубов и предпочтительно дистально к мягкому небу, тем самым допуская носовое прохождение трубок в гастротрубку. Отрезок гастротрубки 75, примыкающий к твердому нбу 25, проходит вверх и назад за воздуховодные трубки 125, 127, так что объединенная конструкция из трех трубок примыкает к куполу нба. Воздуховодные трубки 125, 127 расположены сзади и на расстоянии внутрь от сторон горла на уровне внутренних границ нижнечелюстных костей во избежание повреждения нервных окончаний. Гастротрубка 75 при наличии в ней вышеописанного желобка может образовывать вместилище для инструмента для введения (не показан) из сравнительно жесткого трубчатого материала, имеющего дистальный конец, который приспособлен для направления при введении в вогнутость дугообразной части продольного изгиба желобка. Дистальный конец инструмента для введения, кроме того, выполнен с возможностью разъемного шпоночного соединения с гастротрубкой 75 на дистальном конце желобка. Инструмент для введения и воздуховодная система ларингеальной маски 20 могут оба входить в набор инструментов. Инструмент для введения содержит изогнутую жесткую полую трубку с направляющей ручкой, которая может быть вставлена в гастротрубку 75 в проксимальной области 65 уплотнительного кольца 55 с целью облегчения вставления уплотнительного кольца пациенту. Кроме того, инструмент для введения при необходимости может действовать как направляющая для вставления трубки в гастротрубку 75 или через нее, например, для того, чтобы дренировать содержимое желудка. Когда уплотнительное кольцо 55 правильно установлено, дистальный конец 80 гастротрубки 75 соприкасается с верхним сфинктером 40 пищевода. Это обнаруживается пользователем как сопротивление вставлению уплотнительного кольца 55 в пищевод 37. Затем устройством 72 для надувания надувают уплотнительное кольцо 55 достаточным количеством воздуха для получения уплотнения по ларингофарингеальному периметру. В отношении дополнительного описания способа установки уплотнительного кольца 55 можно сослаться на ранее указанный патент США 5,241,956. 21 Надувание уплотнительного кольца 55 после того, как трубка вставлена пациенту, вплоть до давления приблизительно 60 см вод.ст., вызывает расширение дистальной области 62, что дает ей возможность приспосабливаться к гортанной части глотки 32 и верхней сфинктеральной области 42 пищевода 37. Кроме того, надувание уплотнительного кольца 55 приводит к тому, что газ или текучая среда, подаваемая внутрь уплотнительного кольца 55, течет через отверстия 153 в замкнутое пространство 151,что приводит к надуванию оболочки 149, как показано на фиг. 4. Надувание оболочки 149 первоначально вызывает соприкосновение между оболочкой и задней поверхностью глотки 30. Это полезно для равномерного распределения давления по поверхности задней фарингеальной стенки, что сводит к минимуму риск травмы. Дальнейшее надувание оболочки 149 заставляет уплотнительное кольцо 55 спереди прижиматься к ткани, окружающей ларингеальное входное отверстие 50. Это усиливает герметичное соприкосновение между уплотнительным кольцом 55 и тканью, окружающей ларингеальное входное отверстие 50, посредством чего уменьшается утечка между такой тканью и уплотнительным кольцом. Обращенное вперед внутреннее пространство 57 уплотнительного кольца 55 обычно шире, чем поперечное расстояние между краями ларингеального входного отверстия 50, определяемого т.н. черпалонадгортанными складками,которые с двух сторон ограничивают ларингнеальное входное отверстие, что способствует уплотнительному контакту между кольцом или подушкой и фарингеальными тканями, а также тканями, ограничивающими ларингеальное входное отверстие. Таким образом, уплотнительное кольцо 55 функционально является фаринго-ларингеальной воздуховодной маской,образующей торец к торцу уплотнение относительно гортани 47. Если используется такая маска, в которой вышеобсуждавшиеся мягкие и податливые гребешки двусторонне расположены на обращенной вперед дистальной области 62 уплотнительного кольца 55, эти гребешки подходяще профилированы для заполнения анатомических борозд, известных как пириформические ямки, для увеличения уплотнительной эффективности уплотнительного кольца 55. В некоторых вариантах осуществления изобретения, также обсуждавшихся ранее, уплотнительная эффективность уплотнительного кольца 55 может быть еще более увеличена посредством необязательного клиновидного полукруга в уплотнительном контакте с передней поверхностью, по существу, проксимальной половины уплотнительного кольца. Надгортанник 45 опирается на область гастротрубки 75, примыкая по бокам к воздуховодным трубкам 125, 127 и находясь между ними. Часть гастротрубки 75 выступает в перед 003314 22 нем направлении, образует упор, чтобы надгортанник 45 больного не препятствовал сообщению между воздуховодными трубками 125, 127 и ларингеальным входным отверстием 50. Этот упор образуется посредством придания поперечному диаметральному сечению гастротрубки 75, лежащей в охваченном уплотнительном кольцом 55 внутреннем пространстве 57, приблизительно грушеобразной или каплеобразной формы, чей заостренный конец или вершина обращена вперед и, таким образом, обращена к надгортаннику 45, находясь в соприкосновении с ним. Это создает соответствующее пространство позади надгортанника 45 для прохождения газов по двум сторонам, так что газы, проходящие в трахею 35 и из нее, разделяются на два потока вблизи гастротрубки 75. Таким образом,сдавленная впереди форма поперечного сечения гастротрубки 75 сочетается с более широким в поперечном диаметре уплотнительным кольцом 55 (т.е. маской или подушкой), что обеспечивает соответствующее и свободное газовое сообщение между воздуховодными трубками 125, 127 и трахеей 35 и одновременно не допускает, чтобы надгортанник 45 препятствовал такому потоку газа. При надувании уплотнительного кольца 55 расширяется дистальная область 62, что приводит к сжатию с двух сторон сплющенного дистального конца 80 гастротрубки 75 и раскрытию губной части 77, включая и дистальный конец 80, до степени, допускаемой тканями, примыкающими к дистальному концу. Гибкий материал, тонкие стенки или показанные на фиг. 12 и 13 шарниры губной части 77 подвергаются действию пневматического давления при накачивании воздуха или другой текучей среды в закрытое уплотнительное кольцо, что заставляет дистальный конец 80 гастротрубки 75 становиться менее сплющенным и почти круглым. Обычно дистальный конец 80 образует соединение торец в торец с верхним сфинктером 40 пищевода. Таким образом, при надутой маске 55 конфигурации дистального конца 80 может в значительной степени зависеть от открывания и закрывания сфинктера. Двухстороннее сжатие сплющенного дистального конца 80 приводит к тому, что конец 80 трубки стремится принять овальное или приблизительно круглое поперечное сечение; однако, это препятствует соединению между дистальным концом и сфинктером. Однако когда сфинктер 40 раскрыт, например,когда пациент срыгивает или извергает рвотные массы, это одновременно допускает раскрытие дистального конца 80, что делает возможным выброс из пищевода для течения в гастротрубку. Кроме того, соединение между дистальным концом 80 гастротрубки 75 и дистальной областью 62 уплотнительного кольца 55 обеспечивает уплотнение, которое препятствует сообщению между пищеводом 37 и внутренним 23 пространством 57, например, утечке содержимого из желудка 37 в трахею 35 через внутреннее пространство 57. Соседство бок о бок гастротрубки 75 и воздуховодных трубок 125, 127 предотвращает перекручивание дренажной и воздуховодных трубок, когда они изгибаются по изогнутому пространству ротоглотки. Кроме того, воздуховодная система 20 обеспечивает повышенную гибкость искусственных воздуховодных трубок 125, 127, так что устройство не легко сместить с его герметичного соединения как с пищеводом 37, так и с гортанью 47 посредством случайного натяжения или скручивания частей устройства снаружи больного. Использование двух воздуховодных трубок 125, 127 дает возможность уменьшить диаметр поперечного сечения отдельной трубки при сохранении, однако, равной или лучшей объемной скорости потока газа. После установки уплотнительного кольца 55 напротив ларингеального входного отверстия 50, как это описано выше, при необходимости включают аппарат для вентиляции легких 156,чтобы подавать анестезирующий газ в трахею 35 через воздуховодные трубки 125, 127. Отдельное соединение проксимальных концов 144,147 с аппаратом для вентиляции легких 156 позволяет уменьшить т.н. мертвое пространство устройства, которым называют объем пространства, которое охватывается устройством и в котором газы, входящие в легкие, становятся смешанными с газами, выходящими из легких. Это уменьшение достигается тем, что вдыхаемые газы проходят в одну из сдвоенных воздуховодных трубок, например, 125, в то время как выдыхаемые газы выходят через другую воздуховодную трубку, например, 127. Кроме того, гастроаппарат 137 при необходимости может быть приведен в действие,чтобы, как обычно, всасывать из гастротрубки 75 для дренажа или удаления желудочного содержимого из пищевода 37 или чтобы служить в качестве направляющей для пропуска трубок в желудок или пищевод для дренажа, питания,мониторинга или для выполнения других функций. В проксимальный конец 134 гастротрубки 75 может быть телескопически вставлена дополнительная внутренняя гастротрубка (не показана), имеющая наружный диаметр, меньший,чем внутренний диаметр гастротрубки 75. После того, как уплотнительное кольцо 55 вставлено в область 42 верхнего сфинктера, так что дистальный конец 80 соприкасается с верхним сфинктером 40 пищевода, а уплотнительное кольцо полностью надуто, дополнительная гастротрубка может быть дальше вставлена в гастротрубку 75, так чтобы выходить из дистального конца 80 и проходить через верхний сфинктер 40 в пищевод 37 и затем в желудок,тем самым облегчая удаление содержимого желудка. 24 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Воздуховодное устройство (20) ларингеальной маски, используемое для вентиляции легких пациента, находящегося без сознания, и содержащее расширяемую маску (52), содержащую, по существу, эллиптическое надуваемое/сдуваемое уплотнительное кольцо (55) для герметичного окружения при расширении ларингеального входного отверстия (50) пациента, для блокирования сообщения между ларингеальным входным отверстием (50) и пищеводом (37),одну или более воздуховодных трубок(125, 127), соединенных с маской (52), для обеспечения пути потока текучей среды снаружи от пациента к части (57) маски, расположенной для сообщения с ларингеальным входным отверстием (50), когда уплотнительное кольцо (55) герметично окружает ларингеальное входное отверстие, и гастротрубку 75, соединенную с маской(52) для обеспечения пути потока текучей среды к части маски, обращенной к пищеводу (37),когда уплотнительное кольцо (55) герметично окружает ларингеальное входное отверстие, при этом гастротрубка 75 и воздуховодная трубка(трубки) (125, 127) с прилеганием бок о бок герметично соединены друг с другом и с маской так, чтобы ограничивать внутреннее пространство (57) между поперечно разнесенными стенками уплотнительного кольца (55) и гастротрубкой (75) и воздуховодной трубкой (125, 127) и препятствовать потоку текучей среды между пищеводом и трахеей (35). 2. Устройство по п.1, в котором воздуховодная трубка выполнена в виде двух воздуховодных трубок (125, 127), расположенных сбоку по противоположным сторонам гастротрубки(75), при этом продольные части наружных поверхностей каждой из воздуховодных трубок герметично соединены с уплотнительным кольцом (55). 3. Устройство по п.2, в котором гастротрубка (75) находится с таким поперечно сдавленным прилеганием к воздуховодным трубкам(125, 127) и между ними в области герметичного перекрытия внутреннего пространства (57),что, по меньшей мере, на передней стороне герметичного перекрытия сдавленная часть гастротрубки выступает в переднем направлении для образования упора для того, чтобы надгортанник (45) больного препятствовал сообщению воздуховодной трубки с ларингеальным входным отверстием. 4. Устройство по любому из пп.1-3, в котором площадь поперечного сечения гастротрубки(75) больше, чем площадь поперечного сечения воздуховодной трубки (трубок) (125, 127). 5. Устройство по любому из пп.1-3, в котором площадь поперечного сечения гастротрубки(75) составляет не меньше чем примерно 75% 25 суммарной площади поперечного сечения воздуховодной трубки (трубок) (125, 127). 6. Устройство по п.4 или 5, в котором каждая из воздуховодных трубок (125, 127) имеет внутренний диаметр примерно 6-10 мм, а гастротрубка (75) имеет внутренний диаметр примерно 10-15 мм. 7. Устройство по п.6, в котором внутренний диаметр каждой из воздуховодных трубок составляет примерно 8 мм, а внутренний диаметр гастротрубки - примерно 10 мм. 8. Устройство по любому из пп.1-7, в котором воздуховодная трубка или каждая воздуховодная трубка (125, 127) имеет дистальный конец, срезанный (139, 142) под углом к продольной оси трубки для образования удлиненного отверстия, обращенного к внутреннему пространству (57), при этом части воздуховодной трубки вблизи ее отверстия герметично соединены с уплотнительным кольцом (55) и с гастротрубкой (75). 9. Устройство по п.8, в котором дистальный конец (77) гастротрубки (75) проходит через дистальную часть (62) уплотнительного кольца (55) и выполнен сплющенным, а части уплотнительного кольца (55), примыкающие к гастротрубке, герметично соединены с наружной поверхностью гастротрубки. 10. Устройство по п.9, в котором гастротрубка (75) имеет (а) сравнительно большую толщину стенки при, по меньшей мере, пересечении проксимальной области (65) уплотнительного кольца (75) и (б) сравнительно малую толщину стенки при прохождении гастротрубки через дистальную область (62) уплотнительного кольца, так чтобы при сдутом уплотнительном кольце его дистальная область (62) принимала,по существу, сплющенную гибкую форму для предоставления дистальной области (62) возможности плавно следовать задним контурам горла и глотки и для обеспечения того, что сдутое уплотнительное кольцо входит и размещается в верхней сфинктеральной области пищевода таким образом, что при надувании уплотнительного кольца после его вставления в пациента гибкая дистальная область (62) будет надуваться для раскрытия дистального конца гастротрубки (75) в верхней сфинктеральной области пищевода. 11. Устройство по п.9 или 10, дополнительно содержащее две пористые сплющивающиеся опорные пробки (85), расположенные в дистальной части (62) уплотнительного кольца(55), при этом каждая опорная пробка (85) расположена с одной стороны сплющивающейся трубки (77) и своей одной наружной поверхностью герметично соединена с внутренней поверхностью уплотнительного кольца, а своей второй наружной поверхностью образует часть наружной поверхности сплющивающейся трубки или герметично соединена с частью наружной поверхности сплющивающейся трубки. 26 12. Устройство по п.11, в котором каждая опорная пробка (85) выполнена клиновидной и имеет вогнутую поверхность, соответствующую наружной поверхности сплющивающейся трубки (77) или образующую ее, и выпуклую поверхность, соответствующую примыкающей внутренней поверхности дистальной части (62) уплотнительного кольца (55). 13. Устройство по п.9, в котором сплющивающаяся трубка (77) имеет два боковых шарнира (87, 90), определяемых радиальной толщиной сплющивающейся трубки и расположенных на ее, по существу, противоположных сторонах,при этом каждый боковой шарнир проходит, по существу, продольно сплющивающейся трубке и содержит гибкое основание, прилегающее к внутренней поверхности сплющивающейся трубки, и два края, проходящих, по существу,радиально наружу от основания к наружной поверхности сплющивающейся трубки, причем каждый боковой шарнир выполнен так, что угол между его краями больше при сплющенной конфигурации уплотнительного кольца (55),чем при его расширенной конфигурации . 14. Устройство по п.13, в котором боковые шарниры (87, 90) оканчиваются проксимально к крайнему дистальному концу (80) сплющивающейся трубки (77), а крайний дистальный конец сплющивающейся трубки определяет, по существу, непрерывную наружную поверхность, которая герметично соединена с уплотнительным кольцом. 15. Устройство по любому из пп.9, 13 и 14,в котором сплющивающаяся трубка (77) имеет два средних шарнира (92, 95), определяемых радиальной толщиной сплющивающейся трубки и расположенных на ее, по существу, противоположных сторонах, при этом каждый средний шарнир проходит, по существу, продольно сплющивающейся трубке и содержит гибкое основание, прилегающее к наружной поверхности сплющивающейся трубки, и два края, проходящих, по существу, радиально внутрь от основания к внутренней поверхности сплющивающейся трубки, причем каждый средний шарнир выполнен так, что угол между его краями больше при сплющенной конфигурации уплотнительного кольца (55), чем при его расширенной конфигурации. 16. Устройство по любому из пп.1-15, дополнительно содержащее надуваемую гибкую оболочку (149), расположенную на задней стороне воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки и герметично соединенную по своим периферийным краям с передними частями уплотнительного кольца (55), воздуховодной трубки(трубок) и гастротрубки. 17. Устройство по п.16, в котором оболочка (16) выполнена эластомерной. 18. Устройство по п.16 или 17, в котором оболочка выполнена с такими размерами, что после сдувания уплотнительного кольца (55) 27 оболочка лежит с наложением на нижерасположенные части уплотнительного кольца воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки без сгибания частей оболочки. 19. Устройство по любому из пп.16-18, в котором проксимальная часть оболочки (149) соединена с уплотнительным кольцом в облас 003314 28 тях, непосредственно примыкающих к проксимальным частям воздуховодной трубки (трубок) и гастротрубки и проходящих дистально от проксимального конца уплотнительного кольца для предотвращения выпучивания проксимальной части оболочки при надувании оболочки.

МПК / Метки

МПК: A61M 16/04

Метки: ларингеальная, маска, ширококанальной, трубкой, гастродренажной

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/16-3314-laringealnaya-maska-s-shirokokanalnojj-gastrodrenazhnojj-trubkojj.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Ларингеальная маска с ширококанальной гастродренажной трубкой</a>

Похожие патенты