Способ коррекции зрения и устройство для его осуществления
Формула / Реферат
1. Способ коррекции зрения, содержащий этапы, при которых путем неразрушающего механического воздействия придают поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей требуемую форму и фиксируют ее на протяжении, по меньшей мере, всей процедуры коррекции и осуществляют неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, причем зоны роговицы глаза, имеющие наименьшее расстояние от оптической оси глаза, подвергаются воздействию слабее остальных зон.
2. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие снимают через некоторое время после прекращения термического либо термомеханического воздействия.
3. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют по зонам, число которых более или равно одной.
4. Способ по п.1, в котором неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие осуществляют по зонам, число которых более или равно двум.
5. Способ по п.4, в котором одной из зон термического либо термомеханического воздействия является центральная зона роговицы глаза, а другой зоной является зона максимального термического либо термомеханического воздействия.
6. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на различные зоны осуществляют последовательно.
7. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на различные зоны осуществляют одновременно.
8. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на зоны осуществляют с помощью модулированного в пространстве и/или во времени лазерного излучения.
9. Способ по п.8, в котором лазерное излучение представляет собой лазерное излучение инфракрасного диапазона.
10. Способ по п.4, в котором зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия располагаются концентрически.
11. Способ по п.4, в котором зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия располагаются попарно, симметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза.
12. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно четырем.
13. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно шести.
14. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно восьми.
15. Способ по п.4, в котором зоны воздействия располагаются несимметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза.
16. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи поршня, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза, которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения.
17. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи системы световодов.
18. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи линзы.
19. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания избыточного давления на поверхности роговицы глаза.
20. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания разрежения давления на поверхности роговицы глаза.
21. Способ по п.1, в котором на поверхности облучаемой зоны роговицы, склеры и трабекулы глаза создается положительное, отрицательное либо переменное давление газа или жидкости.
22. Способ по п.1, в котором в случае, если во время процедуры глаз пациента совершает движение, превышающее установленный порог, осуществление воздействия на роговицу глаза автоматически приостанавливается.
23. Способ по п.1, в котором неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие на роговицу глаза осуществляется при одновременном либо предварительном подведении лекарственного препарата по меньшей мере к одной зоне поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
24. Способ по п.1, в котором осуществляется заданная выдержка во времени между различными этапами реализации способа, а также перед снятием фиксирующего неразрушающего механического воздействия.
25. Способ по п.1, в котором параметры термического либо термомеханического воздействия обеспечивают такое изменение формы поверхности роговицы глаза и/или снижение внутриглазного давления, которые являются потенциально обратимыми и сохраняются в течение длительного времени после снятия всех воздействий.
26. Устройство для коррекции зрения, содержащее
поршень, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза, которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения, и оказывает механическое неразрушающее воздействие на роговицу глаза для придания ей требуемой формы;
кабель для неразрушающего термического либо термомеханического воздействия по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей и для передачи сигнала обратно рассеянного света от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, состоящий из n оптических волноводов для подведения к роговице глаза лазерного излучения, где n_1;
источник лазерного излучения, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем по упомянутому кабелю от источника лазерного излучения подается энергия оптического диапазона длин волн, пространственное распределение которой имеет, по существу, тороидальную форму, причем ось возникающего при этом тора, по существу, совпадает с оптической осью кабеля;
приемник оптического излучения, обратно рассеянного от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем посредством упомянутого приемника осуществляется контроль формы и оптических свойств роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
27. Устройство по п.26, в котором поршень конструктивно объединен с кабелем таким образом, что кабель и поршень соосны.
28. Устройство по п.27, в котором n=1, а лазерное излучение сформировано таким образом, что большая часть энергии либо вся энергия лазерного пучка сконцентрирована в боковых модах.
29. Устройство по п.27, в котором n_2, причем оптические волноводы скомпонованы в кабеле таким образом, что их оптические оси удалены на различающиеся расстояния от оптической оси кабеля, и по тем оптическим волноводам, расстояние от оптических осей которых до оптической оси кабеля наименьшее, подаются пучки лазерного излучения с наименьшей энергией.
30. Устройство по п.27, в котором диаметр кабеля больше или равен максимальному поперечному размеру роговицы глаза.
31. Устройство по п.27, в котором торцевая поверхность упомянутого кабеля образована сменной контактной линзой-шаблоном, прикладываемой к поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
32. Устройство по п.31, в котором контактная линза-шаблон имеет частично либо полностью отражающую профилирующую поверхность.
33. Устройство по п.29, в котором длины волн и интенсивности лазерного излучения в различных волноводах различны.
34. Устройство по п.33, в котором интенсивность лазерного излучения в различных волноводах изменяется в процессе воздействия за счет изменения мощности излучения или изменения расстояния между поверхностью роговицы глаза и торцевыми поверхностями различных волноводов.
35. Устройство по п.26, в котором упомянутое неразрушающее механическое воздействие на роговицу глаза заключается в создании положительного либо отрицательного давления на зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
36. Устройство по п.26, в котором упомянутое механическое неразрушающее воздействие на роговицу глаза реализуется за счет неоднородного термического расширения зюэы роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, облучаемой импульсно-периодическим лазерным излучением с неоднородным пространственным распределением интенсивности.
37. Устройство по п.26, в котором при обнаружении приемником оптического излучения не предусмотренного заранее изменения оптических свойств подвергаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, превышающего установленный порог, подача лазерного излучения на роговицу глаза автоматически приостанавливается.
38. Устройство по п.26, в котором оптическая ось кабеля расположена под углом к оптической оси глаза, а для воздействия на все сектора роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, кабель вращается вокруг оптической оси глаза, совершая при этом не менее одного полного оборота.
39. Устройство по п.38, в котором угол между оптической осью кабеля и оптической осью глаза изменяется.
40. Устройство по п.39, в котором угол междуоптической осью кабеля и оптической осью глаза изменяется в процессе вращения.
41. Устройство по любому из пп.29-40, в котором кабель конструктивно выполнен в форме цилиндра с основанием, имеющим форму поверхности, соответствующую требуемой форме поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
42. Устройство по любому из пп.29-41, в котором кабель выполнен с возможностью сохранения в течение всего времени воздействия произвольной формы своего поперечного сечения, которая выбирается в зависимости от выбранного вида воздействия и выбранной зоны воздействия.
43. Устройство по любому из пп.29-42, в котором форма поперечного сечения кабеля определяется пространственной конфигурацией, по существу, параллельных друг другу оптических волноводов, составляющих кабель.
44. Устройство по п.37, в котором не предусмотренное заранее изменение оптических свойств подвергаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей возникает вследствие движения глаза или выявленных приемником оптического излучения по обратно рассеянному сигналу неоднородностей поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
Текст
011465 Уровень техники изобретения Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к способам и устройствам для коррекции зрения неразрушающими методами. В частности, настоящее изобретение может быть применено как при лечении аномальной рефракции, т.е. при лечении миопии, гиперметропии и астигматизма, так и при лечении глаукомы. В настоящее время для лечения пациентов с аномальной рефракцией интенсивно применяются различные рефракционные операции, направленные на изменение преломляющих свойств системы глаза. В последние годы развиваются несколько направлений. 1) LASIK.LASIK, получивший широкое распространение (воздействие лазерного облучения в режиме абляции на роговицу), приводит к различным послеоперационным осложнениям [1]. К осложнениям относятся отслоение эпителия, который срезается во время операции и остается в виде лоскута, который в дальнейшем держится за счет сил поверхностного натяжения и никогда обратно не прирастает, что часто вызывает сухость и воспалительные процессы; эффект гало; возникновение астигматизма. Метод связан с разрезом и изменением центральной части роговицы. 2) Кондуктивная кератопластика. Для проведения кондуктивной кератопластики применяется прибор Corneal Shaping компании Refractec, Ирвайн, Калифорния. Эта процедура, подобная лазерной тепловой кератопластике, основана на использовании радиочастотного зонда для дозированной подачи радиочастотной энергии в 8 и 32 точки,расположенных на концентрических окружностях вокруг оптической оси с целью изменения формы роговицы глаза. Это воздействие изменяет структуру коллагена так, что корректирует гиперметропию. Это устройство и метод составляют реальную альтернативу методу LASIK для коррекции слабой и средней степени гиперметропии. Этот метод не связан с разрезом и изменением центральной части роговицы, поэтому здесь меньше вероятность возникновения астигматизма. Другое потенциальное преимущество заключается в том, что уменьшается сухость глаза, поскольку этот метод не требует образования лоскута. Недостатком данного метода является неоднородность электрических свойств роговицы глаза и как следствие этого возможность перегрева и повреждения роговицы глаза, трудность достаточно надежного прогнозирования результатов и последствий коррекции формы роговицы. Остаются существенные сомнения в том, не уменьшится ли со временем эффект от кондуктивной кератопластики, как это имеет место с лазерной тепловой кератопластикой (LTK). 3) Фемтосекундный лазерный кератом. В качестве безлезвийной альтернативы микрокератому, который используется для LASIK, предлагается фемтосекундный лазер Pulsion FS компании IntraLase, Ирвайн, Калифорния. По методу IntraLASIK, лазер Pulsion FS (длительность импульса измеряется фемтосекундами) используется для образования лоскута, что уменьшает травматичность, связанную с механическим образоваием лоскута, но остальные недостатки метода LASIK остаются в силе. В современных исследованиях основное внимание уделяется изучению нарушения биомеханических и термомеханических свойств роговицы после кераторефракционных операций, как главной оптической среды глаза, несущей также защитную и каркасную функции, но исследование свойств роговицы проводится либо без учета ее изначальной формы в системе глаза, либо без ее связи со склерой в системе глаза [2]. Систематический подход к изучению воздействия лазерного излучения на термомеханические свойства роговицы с учетом формы реального глаза представлены в работах немецкой группы [3, 4], но при этом воздействие в выбранных режимах приводило к ухудшению оптических характеристик из-за того, что объектом непосредственного лазерного воздействия являлась центральная (оптическая) зона роговицы, что не позволяет использовать изложенный подход в хирургических операциях. В конечном счете эта группа перестала заниматься дальнейшей разработкой своего метода. Для лечения миопии в последние годы так же исследуется применение химической модификации коллагенового волокна роговицы и склеры для придания им жесткости [5]. Но вопрос о влиянии химического модифицирования на оптические свойства роговицы остается открытым. Наиболее близким аналогом к заявленному изобретению является патентный документ RU 2214200 С 2, в котором раскрываются способ и устройство для ускоренной ортокератологии. Описанный в данном патенте способ предполагает размягчение роговицы при помощи применения химических реагентов, которые часто дают осложнения. Примерами возможных осложнений являются помутнение хрусталика, повреждение центральной ткани роговицы, образование свободных радикалов в облучаемой ткани. Кроме того, этап стабилизации формы роговицы предполагает применение различных воздействий (химических, тепловых, УФ- и видимого света), результатом воздействия каждого из которых является денатурация ткани роговицы глаза, т.е. травматическое и необратимое изменение. Из вышеприведенного анализа уровня техники видно, что все методы предшествующего уровня техники осуществляют коррекцию зрения при помощи необратимых и травматических химических, механических либо термических воздействий. Это с большой степенью вероятности вызывает многочисленные осложнения различной тяжести, связанные с разрушающими элементами операции, такими как-1 011465 снятие лоскута, абляция и денатурация ткани, утоньшение роговицы. Кроме того, возможность осложнений пугает многих пациентов, нуждающихся в проведении коррекции зрения, вследствие чего они не решаются на проведение нужной им операции. Упомянутая необратимость воздействия приводит к фатальным для пациента результатам в случае врачебной ошибки при назначении или проведении операции. Помимо этого, следует иметь в виду, что толщина роговицы человека в центральной ее части меньше, чем средняя толщина роговицы, в то время как известные из уровня техники методы предполагают проведение воздействия в основном на центральной части роговицы, что, в сочетании с ее и без того сниженной толщиной, увеличивает риск осложнений. Кроме того, необратимый характер вышеперечисленных операций не учитывает последующих изменений зрения вследствие естественных возрастных причин, вызывающих со временем отклонение параметров зрения у уже прооперированных пациентов. При этом следует отметить, что повторное проведение травматической коррекции зрения часто затруднено или вовсе невозможно. В настоящее время известно несколько способов лазерного лечения глаукомы. Для лечения глаукомы используются два основных отличающихся по механизму типа лазера: импульсные с очень короткой продолжительностью теплового воздействия и лазеры с непрерывным излучением, обеспечивающие преимущественно термическое воздействие на ткани [6]. Основной методикой лазерного лечения открытоугольной глаукомы является линейная трабекулопластика, суть которой состоит в воздействии лазерного излучения на зону трабекулы в проекции шлеммова канала. Известно несколько вариантов лазерной трабекулопластики с использованием двух основных типов лазеров. Первые лазерные операции на трабекуле были проведены в 1972 г. М.М. Красновым и в 1973 г.Worthen и Wickham. Краснов предложил использовать короткоимпульсный рубиновый лазер. За один сеанс на трабекулу наносят 20-25 лазерных импульсов с энергией 0,05-0,35 Дж. Это приводит к прямому сообщению между передней камерой глаза и шлеммовым каналом, поэтому методика получила название гониопунктура. Недостатком данной операции является нестойкость эффекта за счет интенсивного рубцевания в зоне вмешательства. Несмотря на разнообразие предложенных методик лазерного лечения открытоугольной глаукомы,золотым стандартом сегодня считается аргонлазерная трабекулопластика. Этот операция была предложена в 1979 г. Wise и Witter [7]. Техника операции состоит в нанесении лазерных коагулятов в зоне проекции шлеммова канала с использованием одних и тех же параметров лазерного воздействия (диаметр пятна 50 мкм, мощность 400-1200 мВт, экспозиция 0,1 с). При подборе мощности добиваются очаговой депигментации, иногда с образованием пузырьков газа (эффект попкорна). Обычно наносится 100 аппликаций по всей окружности глаза. Аргонлазерная трабекулопластика получила наибольшее распространение в основном благодаря своей эффективности. Вместе с тем эта операция имеет и свои недостатки. Круг пациентов для аргонлазерной операции ограничен: ввиду особенностей длины волны излучение аргонового лазера поглощается в основном пригментными клетками трабекулярной мембраны, то есть трабекулопластика достаточно эффективна лишь на глазах с выраженной пигментацией шлеммова канала. К осложнениям относится реактивный подъем внутриглазного давления через 14 ч после операции у одной трети пациентов и через 13 недель у 2% пациентов. В случае проведения повторной трабекулопластики операция эффективна лишь в 32% случаев и риск побочных эффектов гораздо выше. Кроме того, аргоновый лазер имеет высокую стоимость, громоздкую систему подачи питания, низкую оптикоэлектрическую эффективность и ограничение времени работы из-за дегенерации плазменной трубы. Все это заставляет обращаться к исследованию других способов лазерного лечения глаукомы. Говоря кратко, с физиологической точки зрения недостатки существующих лазерных методов лечения глаукомы связаны с кратковременным подъемом давления после лазерной операции, воспалительными реакциями и процессами рубцевания ткани в зоне коагуляционного некроза, тогда как недостатки существующих лазерных методов лечения аномальной рефракции, т.е. миопии, гиперметропии и астигматизма связаны с повреждающим характером лазерного воздействия, приводящим, в частности, к повреждению клеток эпителия и эндотелия и к последующим осложнениям. Согласно настоящему изобретению достигается безопасность для пациента, отсутствие осложнений при коррекции рефракции и лечении глаукомы, потенциальная обратимость результатов коррекции рефракции, предсказуемость результата лечения ввиду того, что метод позволяет заранее установить на сколько диоптрий изменится рефракция глаза и возможность при необходимости повторить лазерную процедуру. Указанный результат достигается следующими факторами:(а) неразрушающим и потенциально обратимым характером воздействия на роговицу и склеру глаза;(б) наличием контрольной системы с обратной связью, предотвращающей денатурацию и повреждение роговицы;(в) минимизацией воздействия на центральную зону роговицы;(г) возможностью, при необходимости, многократного повторения процедуры с теми же или иными параметрами механического и термомеханического воздействия.laser thermokeratoplasty: Application strategy and dosimetry", J. Cataract Surg., V 24, 1998. 5) Spoerl E., Huhle M., Seiler T. "Induction of cross-links in corneal tissue", Exp Eye Res. 66 (1), 97-103,1998. 6) Нестеров А.П. Глаукома, Москва, Медицина, 1995. 7) Wise J.B., Witter S.L. Argon laser therapy for openangle glaucoma: a pilot study, Archive of Ophthalmology and Glaucoma, 1979; 97, стр. 319-322. Сущность изобретения Для решения вышеописанных задач первый вариант осуществления настоящего изобретения предусматривает способ коррекции зрения, содержащий этапы, при которых (при необходимости коррекции рефракции глаза) путем неразрушающего механического воздействия придают поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей требуемую форму, фиксируют ее на протяжении, по меньшей мере, всей процедуры коррекции и осуществляют неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, причем зоны роговицы глаза, имеющие наименьшее расстояние от оптической оси глаза, подвергаются воздействию слабее остальных зон. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие снимают через некоторое время после прекращения термического либо термомеханического воздействия. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют по зонам, число которых более или равно одной. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие осуществляют по зонам, число которых более или равно двум. При этом одной из зон термического либо термомеханического воздействия может являться центральная зона роговицы глаза, а другой зоной является зона максимального термического либо термомеханического воздействия. При этом термическое либо термомеханическое воздействия на различные зоны могут осуществляться последовательно. Альтернативно, термическое либо термомеханическое воздействие на различные зоны можно осуществлять одновременно. Также термическое либо термомеханическое воздействие на зоны можно осуществлять с помощью модулированного в пространстве и/или во времени лазерного излучения. При этом лазерное излучение может представлять собой лазерное излучение инфракрасного диапазона. При этом зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия могут располагаться концентрически. Альтернативно, зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия могут располагаться попарно, симметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза. При этом число зон воздействия может быть равно четырем, шести или восьми. Альтернативно, зоны воздействия могут располагаться несимметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи поршня, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза,которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи системы световодов. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи линзы. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания избыточного давления на поверхности роговицы глаза.-3 011465 Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания разрежения давления на поверхности роговицы глаза. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения на поверхности облучаемой зоны роговицы, склеры и трабекулы глаза создается положительное, отрицательное либо переменное давление газа или жидкости. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения в случае, если во время процедуры глаз пациента совершает движение, превышающее установленный порог, осуществление воздействия на роговицу глаза может автоматически приостанавливаться. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие на роговицу глаза может осуществляться при одновременном, либо предварительном подведении лекарственного препарата по меньшей мере к одной зоне поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Дополнительно, в первом варианте осуществления настоящего изобретения может осуществляться заданная выдержка во времени до и между различными этапами реализации способа, а также перед снятием фиксирующего неразрушающего механического воздействия. Второй вариант осуществления настоящего изобретения предусматривает устройство для коррекции зрения, содержащее поршень, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза, которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения, и оказывает механическое неразрушающее механическое воздействие на роговицу глаза для придания ей требуемой формы; кабель для неразрушающего термического либо термомеханического воздействия по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, и для передачи сигнала обратно рассеянного света от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, состоящий из n оптических волноводов для подведения к роговице глаза лазерного излучения, где n1; источник лазерного излучения, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем по упомянутому кабелю от источника лазерного излучения подается энергия оптического диапазона длин волн, пространственное распределение которой имеет, по существу, тороидальную форму, причем ось возникающего при этом тора, по существу, совпадает с оптической осью кабеля; приемник оптического излучения, обратно рассеянного от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем посредством упомянутого приемника осуществляется контроль формы и оптических свойств роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения поршень может быть конструктивно объединен с кабелем таким образом, что кабель и поршень соосны. При этом n=1, а лазерное излучение может быть сформировано таким образом, что большая часть энергии либо вся энергия лазерного пучка сконцентрирована в боковых модах. Альтернативно n2, причем оптические волноводы могут быть скомпонованы в кабеле таким образом, что их оптические оси удалены на различающиеся расстояния от оптической оси кабеля, и по тем оптическим волноводам, расстояние от оптических осей которых до оптической оси кабеля наименьшее,подаются пучки лазерного излучения с наименьшей энергией. При этом диаметр кабеля может быть больше или равен максимальному поперечному размеру роговицы глаза. При этом торцевая поверхность упомянутого поршня может быть образована сменной контактной линзой-шаблоном, прикладываемой к поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Контактная линза-шаблон может иметь частично либо полностью отражающую профилирующую поверхность. При этом длины волн и интенсивности лазерного излучения в различных волноводах могут быть различны. При этом интенсивность лазерного излучения в различных волноводах может изменяться в процессе воздействия за счет изменения мощности излучения или изменения расстояния между поверхностью роговицы глаза и торцевыми поверхностями различных волноводов. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения упомянутое неразрушающее механическое воздействие на роговицу глаза может заключаться в создании положительного либо отрицательного давления на зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Кроме того, во втором варианте осуществления настоящего изобретения упомянутое механическое неразрушающее воздействие на роговицу глаза может реализоваться за счет неоднородного термического расширения зоны роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, облучаемой импульснопериодическим лазерным излучением с неоднородным пространственным распределением интенсивности. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения при обнаружении приемником оптического излучения не предусмотренного заранее изменения оптических свойств подвер-4 011465 гаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, превышающего установленный порог, подача лазерного излучения на роговицу глаза может автоматически приостанавливаться. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения оптическая ось кабеля расположена под углом к оптической оси глаза, а для воздействия на все сектора роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей кабель вращается вокруг оптической оси глаза, совершая при этом не менее одного полного оборота. При этом угол между оптической осью кабеля и оптической осью глаза может изменяться. Причем угол между оптической осью кабеля и оптической осью глаза может изменяться в процессе вращения. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения кабель выполнен с возможностью сохранения в течение всего времени воздействия произвольной формы своего поперечного сечения, которая выбирается в зависимости от выбранного вида воздействия и выбранной зоны воздействия. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения форма поперечного сечения кабеля может определяться пространственной конфигурацией, по существу, параллельных друг другу оптических волноводов, составляющих кабель. Дополнительно, во втором варианте осуществления настоящего изобретения не предусмотренное заранее изменение оптических свойств подвергаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей возникает вследствие движения глаза или выявленных приемником оптического излучения по обратно рассеянному сигналу неоднородностей поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Краткое описание чертежей Фиг. 1 - функциональная схема устройства коррекции зрения согласно настоящему изобретению; фиг. 2 - вариант схемы размещения зон воздействия по поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; фиг. 3 - вариант положения торца оптического волокна (поршня); фиг. 4 - вариант компоновки кабеля, состоящего из нескольких оптических волокон, применяемого при лечении миопического астигматизма, на котором указаны возможные направления прохождения излучения, обуславливающего терапевтическое воздействие, и излучения, обратно рассеянного от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; фиг. 5 - варианты компоновки кабеля, состоящего из нескольких оптических волокон, применяемого при лечении миопического астигматизма; фиг. 6 - вариант схемы размещения зон воздействия по поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; фиг. 7 - варианты схемы размещения зон воздействия по поверхности роговицы глаза и прилегающих к ней областей при лечении глаукомы. Подробное описание изобретения Как известно, роговица глаза у человека занимает примерно 1/16 площади наружной оболочки глаза. Она имеет вид выпукло-вогнутой линзы, обращенной вогнутой частью назад. Диаметр роговицы глаза в среднем равен 11-12 мм, однако, вертикальный размер обычно на 0,5-1 мм меньше горизонтального. Толщина роговицы глаза в центральной части 0,4-0,6 мм, по краям - 0,6-0,8 мм. Показатель преломления вещества роговицы глаза 1,37, преломляющая сила - 60 диоптрий. Диаметр роговицы глаза очень немного увеличивается с момента рождения до 4 лет и с этого возраста является константой. Толщина роговицы глаза в центральной ее зоне меньше, чем по краям, поэтому, как показано выше,существующие технологии коррекции зрения, основанные на уменьшении толщины роговицы глаза в центральной ее части, усиливают эту неравномерность толщины и создают предпосылки для осложнений. Способ лечения согласно настоящему изобретению отличается неразрушающим характером воздействия, обеспечивающим эффективность операции при отсутствии осложнений. Способ характеризуется набором стадий, порядком их осуществления, а также геометрией и режимами лазерного воздействия. Способ лечения согласно настоящему изобретению, в общем, состоит из следующих стадий. 1. Приложение внешних механических воздействий на выделенную область глаза (центральную область роговицы - при изменении рефракции глаза, на трабекулярную зону - при лечении глаукомы). 2. При необходимости, механическое изменение и фиксация формы роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей (в случае лечения миопии, гиперметропии, астигматизма). 3. Выдержка во времени. 4. Лазерное воздействие на ткани глаза, осуществляемое в неразрушающем ткани глаза режиме, при этом 4.1. Режимы лазерного воздействия на роговицу обеспечивают ее кратковременное обратимое размягчение без повреждений ткани, эндотелия и эпителия. 4.2. Облучение осуществляется по зонам, причем количество зон может быть от 1 до 12, что проил-5 011465 люстрировано на фиг. 2-7, где позицией 1 обозначена поверхность роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, 2 - зоны торцов волокон, через которые проходит излучение (заштрихованы), 3 - зоны торцов волокон, через которые не проходит излучение. 4.3. Лазерное пятно имеет форму круга или эллипса с размерами в диапазоне от 1 до 12 мм. 4.3. Зоны воздействия могут располагаться на определенном расстоянии друг от друга (расстояние меняется в диапазоне от 0 до 3 мм) или осуществляться с перекрытием (перекрытие зон составляет от 0 до 3 мм). 4.4. Облучение различных зон может осуществляться либо одновременно, либо в определенном порядке. 4.5. При лечении миопии, гиперметропии и астигматизма зоны лазерного воздействия включают в себя роговицу и (при необходимости) склеру глаза. 4.6. При лечении глаукомы зона воздействия - трабекула глаза и прилегающие области роговицы и склеры вблизи их границы (фиг. 7). 4.7. При облучении возможно подведение к облучаемой поверхности лекарственных сред, при этом лазерное облучение способствует значительному ускорению и увеличению глубины проникновения лекарств в ткани (за счет образования в ткани роговицы нано-пор и увеличения диффузионной проницаемости тканей). Лекарства могут быть использованы, в частности для кратковременного снижения внутриглазного давления с целью уменьшения сопротивления внешнему механическому давлению (при лечении миопии), или для кратковременного увеличения внутриглазного давления (при лечении гиперметропии). Кроме того, лекарства могут быть использованы в сочетании с переменной подачей положительного и отрицательного давления при лечении глаукомы для прочистки каналов трабекулы глаза. Кроме того, лекарство может быть применено для временного уменьшения подвижности (фиксации) глазного яблока за счет применения лекарств, оказывающих на мышцы глаза расслабляющее или парализующее действие. 4.8. В процессе лазерного воздействия возможно (и в ряде случаев целесообразно) осуществление охлаждения поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей в процессе лазерного воздействия с целью предотвращения повреждения роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 5. Механическое воздействие, которое может осуществляться с помощью специального устройства,обеспечивающего как сжимающие, так и растягивающие напряжения. Механическое воздействие может осуществляться с помощью контактной линзы. 6. Измерение физико-механических свойств тканей глаза (в частности, измерение внутриглазного давления, измерение механических свойств роговицы) и при необходимости соответствующее изменение области приложения и/или режимов лазерного воздействия. 7. При необходимости, определяемой результатами измерения, дополнительное лазерное воздействие другой области с корректированными режимами воздействия. В частности, при необходимости, применение дополнительного лазерного воздействия на склеру, с целью локальной коагуляции определенных зон склеры, приводящей к увеличению эффекта изменения формы роговицы глаза за счет растягивающих напряжений, действующих со стороны склеры на роговицу. 8. Выдержка перед выключением (снятием) устройства механического воздействия. Стадии приложения внешних механических воздействий на ткани глаза, механического изменения и фиксации формы роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей и лазерного воздействия на ткани глаза в неразрушающем режиме могут быть совмещены в разных комбинациях. Применительно к лечению глаукомы следует иметь в виду, что внутриглазная жидкость или водянистая влага вырабатывается отростками ресничного тела. Функции внутриглазной жидкости кроме поддержания внутриглазного давления заключаются в питании хрусталика и роговицы, которые не имеют сосудов. Повышение давления внутриглазной жидкости возникает обычно из-за нарушений ее оттока. После выработки внутриглазной жидкости отростками ресничного тела она поступает в заднюю камеру глаза, которая находится между хрусталиком и радужкой. Через зрачок жидкость перемещается в переднюю камеру глаза, которая ограничена роговицей спереди, радужкой и хрусталиком сзади. Отток внутриглазной жидкости происходит в передней камере глаза, где на границе роговицы и склеры находится угол передней камеры глаза. В области перехода роговицы в склеру имеется углубление - шлеммов канал. Вход в канал прикрыт складкой соединительной ткани на границе роговицы и склеры с внутренней их стороны, которая называется трабекулой. Под действием давления трабекула прогибается в канал и через нее в шлеммов канал фильтруется внутриглазная жидкость. Лазерное облучение области границы роговицы и склеры производится с внешней стороны, при этом облучается часть роговицы и часть склеры, а также излучение попадает на трабекулу. В результате облучения проницаемость увеличивается как за счет прочистки пор в трабекуле, так и образования микропор в роговице, так что функции трабекулы выполняются как самой трабекулой, так и прилежащей областью роговицы, в которой прошла релаксация напряжений и образовались нано- и микропоры. Прочистка пор в трабекуле происходит за счет образования давления (термомеханических напряжений) за счет неоднородного нагрева роговицы и склеры, а также за счет приложения отрицательного-6 011465 или переменного давления к облучаемой зоне. Проведенные нами эксперименты на выделенных глазах животных показали, что неразрушающее лазерное воздействие на трабекулярную область глаза (область вблизи границы роговицы и склеры вблизи шлеммового канала) приводит к существенным изменениям гидравлической проводимости ткани. При этом изменение мощности лазерного излучения в диапазоне от 0,6 до 1,2 Вт приводит к значительному (в 5-10 раз) увеличению гидравлической проводимости, а при дальнейшем увеличении мощности в диапазоне от 1,2 до 2,5 Вт происходит уменьшение гидравлической проводимости ткани, что связано с уплотнением ткани, вызванным ее денатурацией при большой интенсивности облучения. При дальнейшем увеличении мощности излучения происходит повреждение и абляция ткани. Увеличение гидравлической проводимости ткани при лазерном воздействии обусловлено прочисткой имеющихся в ткани и заблокированных микропор а также образованием большого количества новых пор субмикронного размера (характерный размер пор 100-200 нм), которые не видны в обычный оптический микроскоп, а обнаруживаются с помощью микроскопа атомных сил. Образование микропор является одним из механизмов релаксации механических напряжений в биологических тканях, образование субмикронных пор не приводят к разрушению ткани, а носят лечебный характер, так как они способствуют улучшению питания клеток ткани и улучшению оттока внутритканевой жидкости и восстановлению нормального внутриглазного давления. Кроме того, настоящее изобретение осуществляется при помощи устройства для коррекции зрения неразрушающими методами. Схема варианта осуществления устройства показана на фиг. 1, где 1 - источник лазерного излучения; 2 - устройство для подведения излучения; 3 - контрольная система; 4 - датчик контрольной системы, выполненный, например, в виде оптического волокна, собирающего тепловое излучение и передающего его на радиометр, измеряющий температуру облучаемой поверхности, или на приемник оптического излучения, отраженного от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем посредством упомянутого приемника осуществляется контроль формы роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; 5 - схематическое изображение изменения направления лазерного излучения, причем контроль за изменением направления лазерного излучения производится с помощью устройства 2; 6 - устройство для механического изменения формы роговицы глаза с вогнутой профилирующей поверхностью, также называемое поршнем; 7 - поверхность роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; 8 - устройство для создания положительного либо отрицательного давления на зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей; двойная стрелка указывает на возможность как увеличения (накачки), так и уменьшения (откачки) давления. Конструктивно устройство может представлять собой цилиндр с основанием, имеющим форму поверхности, соответствующую требуемой форме поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Таким образом, все устройство может быть сконструировано как единое целое, объединяя в себе источник лазерного излучения (1), устройство (2) для подведения излучения, датчик (4) контрольной системы, кабель (2) и устройство (6) для механического изменения формы роговицы глаза. Также устройство может иметь цилиндрическую, коническую или комбинированную форму, с боковых поверхностей с помощью пневматики или гидравлики может подаваться как избыточное, так и отрицательное (отсос) давление. Также основание устройства для механического воздействия на роговицу глаза и прилегающие области может иметь форму поверхности, соответствующую требуемой форме поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. Также основание устройства для механического воздействия на роговицу глаза и прилегающие области может иметь различное поперечное сечение в виде круга, эллипса, либо иметь произвольную как симметричную, так и несимметричную форму, которая выбирается в зависимости от исходной формы роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, а также в зависимости от выбранной зоны воздействия (см., например, фиг. 6 и 7). Также возможно изменение направления лазерного излучения, что схематично изображено на фиг. 1, где уголхарактеризует изменение направления лазерного излучения, причем контроль за изменением направления лазерного излучения производится с помощью устройства (2) для подведения излучения. В преимущественном варианте осуществления изобретения по упомянутому кабелю от источника лазерного излучения подается энергия оптического диапазона длин волн, пространственное распределение которой имеет, по существу, тороидальную форму, причем ось возникающего при этом тора, по существу, совпадает с оптической осью кабеля (фиг. 2). Таким образом достигается минимизация воздействия на центральную зону роговицы глаза. При этом кабель может состоять из двух и более оптических волноводов, которые скомпонованы в-7 011465 кабеле таким образом, что их оптические оси удалены на различающиеся расстояния от оптической оси кабеля и по тем оптическим волноводам, расстояние от оптических осей которых до оптической оси кабеля наименьшее, подаются пучки лазерного излучения с наименьшей энергией. Избыточное давление может оказываться устройством 8 путем нагнетания газа (например, воздуха) или жидкости, так и непосредственно поршнем или линзой. Отличие состоит в том, что давление газа или жидкости равномерно давит на поверхность роговицы глаза, а поршень - неравномерно в соответствии с разницей кривизны поверхности роговицы глаза и поршня. Эта разница может быть использована в лечебных целях. При небольшой миопии или астигматизме достаточно равномерного воздействия с помощью устройства 8, при средней или большой степени миопии (при необходимости значительного уплощения роговицы глаза), целесообразно оказывать большее механическое давление на центральную часть роговицы глаза, в этом случае давление можно оказывать только с помощью поршня или линзы или в комбинации поршня или линзы и устройства 8. Возможны ситуации (при сочетанном астигматизме) когда целесообразно сочетать давление поршня с отрицательным давлением устройства 8. Кроме того, устройство 8 может быть использовано для подачи лекарственных средств до, во время или после лазерной процедуры. Отрицательное давление,применяемое при лечении глаукомы, дальнозоркости и некоторых видов астигматизма, может создаваться только с помощью устройства 8. При лечении глаукомы зоны воздействия по поверхности роговицы глаза и прилегающих к ней областей показаны на фиг. 7, при этом в ряде случаев целесообразно применение чередующегося (переменного) давления, способствующего прочистке заблокированных пор в трабекулярной области глаза. Примеры вариантов осуществления способа коррекции зрения. 1. Коррекция зрения у пациента с миопией 4,5 диоптрии. Путем неразрушающего механического воздействия с помощью прозрачного для излучения с длиной волны 1,56 мкм поршня 6, выполняющего функции контактной линзы (фиг. 1), поверхность которой,контактирующая с роговицей глаза, имеет заданную (определенную по предварительным результатам рефрактометрии глаза пациента) вогнутую форму, и которая прижимается к поверхности роговицы с помощью устройства 6 (фиг. 1), создающего положительное давление над поверхностью роговицы, придают поверхности роговицы глаза требуемую форму и фиксируют ее на протяжении всей процедуры коррекции. Подводят к контактной линзе лазерное излучение с помощью устройства 2 и осуществляют неразрушающее термомеханическое воздействие с помощью лазерного излучения, пространственное распределение которого имеет форму кольца с внутренним радиусом 2 мм и внешним радиусом 10 мм, так что зона воздействия имеет форму кольца (фиг. 2) с шириной 3 мм, в то время как центральная зона роговицы глаза радиусом 2 мм не подвергается воздействию (фиг. 2, позиция 1). Проводят облучение кольцевой зоны поверхности роговицы в течение 6 с волоконным лазером 1(фиг. 1) на эрбиевом стекле с длиной волны излучения 1,56 мкм при средней мощности 4,5 Вт серией импульсов с длительностью импульса 500 мс, промежутком между импульсами 200 мс. При этом в процессе воздействия температура облучаемой поверхности, измеряемая с помощью волоконного радиометра 4 (фиг. 1), достигала 45 С, после чего контрольная система 3 (фиг. 1) отключала лазерное излучение. Создаваемое с помощью устройства 8 (фиг. 1) избыточное давление отключают и снимают контактную линзу через 2 мин после выключения лазерного излучения. При этом результатом упомянутого термомеханического воздействия является изменение кривизны роговицы глаза, соответствующее изменению рефракции глаза на 4 диоптрии, т.е. значение рефракции глаза составляло +0,5 диоптрий. В результате проведенной коррекции пациент имеет возможность читать без очков. Контрольные измерения рефракции глаза, проводимые через один, два и 10 месяцев показали следующие значения +0,5 диоптрий, 0 диоптрий и -1,5 диоптрий соответственно. После чего пациенту была произведена повторная лазерная процедура с теми же режимами облучения. Контрольные измерения рефракции глаза, проводимые через один, два и 10 месяцев показали следующие значения +0,5 диоптрий, 0 диоптрий и -0,5 диоптрий соответственно. В результате проведенной коррекции, пациент имеет возможность читать без очков. 2. Коррекция зрения у пациента с гиперметропией 3 диоптрии. Путем неразрушающего механического воздействия с помощью поршня 6 (фиг. 1), состоящего из шести кварцевых волокон диаметром 2 мм в полимерной оболочке, придают поверхности роговицы глаза требуемую форму, и фиксируют ее на протяжении всей процедуры коррекции. При этом торцевая поверхность каждого волокна скошена под угломк оси волокна, составляющим 75 (фиг. 3), а поверхность поршня, образуемого волокнами, имеет заданную вогнутую форму и прижимается к поверхности роговицы с помощью устройства 8 (фиг. 1), создающего отрицательное давление над поверхностью роговицы. Подводят к поверхности роговицы лазерное излучение с помощью устройства 2 (фиг. 1) и осуществляют неразрушающее термомеханическое воздействие с помощью лазерного излучения, пространственное распределение которого имеет форму шести кругов диаметром 3 мм, расположенных как показано на фиг. 4, так что центральная зона роговицы радиусом 3,5 мм не подвергается воздействию.-8 011465 Проводят облучение зоны поверхности роговицы с помощью волоконного лазера на эрбиевом стекле с длиной волны излучения 1,56 мкм при средней мощности 4 Вт серией импульсов с длительностью импульса 400 мс, промежутком между импульсами 100 мс. При этом с помощью приемника оптического излучения 4 (фиг. 1) в процессе воздействия осуществляется измерение интенсивности света, отраженного от роговицы глаза, причем посредством упомянутого приемника осуществляется контроль момента размягчения роговицы. При обнаружении приемником оптического излучения резкого (более чем в два раза) увеличения сигнала отраженного света, подача лазерного излучения на роговицу глаза автоматически прекращается. Создаваемое с помощью устройства 8 отрицательное давление отключают и снимают поршень через 4 мин после выключения лазерного излучения. При этом результатом упомянутого термомеханического воздействия явилось изменение кривизны роговицы глаза, соответствующее изменению рефракции глаза на 3,5 диоптрии, т.е. значение рефракции глаза сразу после операции составило -0,5 диоптрии. Контрольные измерения рефракции глаза, проводимые через один, два и шесть месяцев, показали следующие значения -0,5 диоптрий, 0 диоптрий и +0,5 диоптрий соответственно. В результате проведенной коррекции пациент имеет возможность читать без очков. 3. Коррекция зрения у пациента с миопическим астигматизмом (3,5 диоптрии). Путем неразрушающего механического воздействия с помощью поршня-кабеля 6 (фиг. 1), поперечное сечение которого имеет вытянутую форму (фиг. 5), придают поверхности роговицы глаза требуемую форму и фиксируют ее на протяжении всей процедуры коррекции. При этом торцевая поверхность каждого волокна скошена под углом , составляющем 80 к оси волокна (фиг. 3), а поверхность поршня, образуемого волокнами, имеет заданную вогнутую форму и позиционируется на поверхности роговицы (например, прижимается к поверхности роговицы рукой хирурга) таким образом, чтобы направление вытянутости поперечного сечения поршня-кабеля, по существу, совпадало с осью астигматизма, диагностированной при обследовании пациента. Непрерывное лазерное излучение с длиной волны 1,56 мкм подается по всем указанным волокнам с одинаковой начальной интенсивностью 2 Вт/см 2; при этом сначала в течение 6 с по 4 волокнам (фиг. 5 а) подается лазерное излучение с интенсивностью, увеличивающейся каждую секунду на 0,2 Вт/см 2, а затем по другим 4 волокнам(фиг. 5 б) в течение 5 с подается лазерное излучение с интенсивностью, уменьшающейся каждую секунду на 0,2 Вт/см 2. Интенсивность излучения изменяется за счет программного изменения мощности лазерного излучения. Поршень держат на роговице глаза в течение 1 мин после выключения лазерного излучения. При этом результатом упомянутого термомеханического воздействия является изменение кривизны роговицы глаза, среднее значение рефракции глаза составляло 0 диоптрий. В результате проведенной коррекции пациент может читать и работать без очков. Контрольные измерения рефракции глаза, проводимые через 6 месяцев, показали наличие небольшого астигматизма до-0,5 диоптрии. 4. Коррекция зрения у пациента со смешанным астигматизмом: по одной оси дальнозоркий (2 диоптрии), по другой - близорукий астигматизм (2,5 диоптрий). Путем неразрушающего механического воздействия с помощью поршня (кабеля) 2 (фиг. 1), состоящего из кварцевых волокон, образующих 2 кольца с 16 волокнами во внешнем колце и 8 волокнами во внутреннем кольце (в общем случае n колец по m(n) волокон в каждом), придают поверхности роговицы глаза требуемую форму, и фиксируют ее на протяжении всей процедуры коррекции. При этом волокна имеют различную длину, так что поверхность поршня, образуемого волокнами,имеет заданную вогнутую форму и позиционируется на поверхности роговицы (например, прижимается к поверхности роговицы рукой хирурга). Лазерное излучение подается по всем указанным волокнам с одинаковой интенсивностью 1,6 Вт/см 2; при этом сначала в течение 5 с по 4 волокнам, расположенным вдоль оси дальнозоркости (фиг. 6), подается лазерное излучение с длиной волны 1,56 мкм, а затем по другим 4 волокнам, расположенным вдоль оси близорукости, в течение 6 с подается лазерное излучение с длиной волны 1,45 мкм. Поршень держат на роговице глаза в течение 1 мин после выключения лазерного излучения. При этом результатом упомянутого термомеханического воздействия является изменение кривизны роговицы глаза, среднее значение рефракции глаза составляло -0,5 диоптрий по оси близорукости, и +1,0 диоптрий по оси дальнозоркости. Пациент может читать и работать без очков. Контрольные измерения рефракции глаза, проводимые через два месяца показали наличие астигматизма до -1,0 диоптрии и +1,0 диоптрии по осям близорукости и дальнозоркости соответственно. После чего пациенту была произведена повторная лазерная процедура с теми же режимами облучения. При этом использовалось устройство, в котором угол(фиг. 1) между оптической осью кабеля и оптической осью глаза изменяется в процессе вращения 5 (фиг. 1); поршень (кабель) 6 (фиг. 1) не прижимался хирургом во время лазерной операции, а избыточное давление на роговице глаза осуществлялось с помощью устройства 8 (фиг. 1). Избыточное давление отключалось и все устройства снимались с глаза пациента через 3 мин после выключения лазерного излучения. Контрольные измерения рефракции-9 011465 глаза, проводимые через 6 месяцев, показали следующие значения +0,5 диоптрий и -0,5 диоптрий соответственно. В результате проведенной коррекции, пациент может читать без очков. 5. Коррекция зрения у пациента с глаукомой. Внутриглазное давление левого глаза пациента составляло 24 мм рт.ст. при регулярном закапывании 0,5% Арутимола 3 раза в день. Для операции используют инструмент (который принципиально не отличается от инструмента(фиг. 6), используемого для лечения миопии, гиперметропии и астигматизма), содержащий поршень,состоящий из 4 волокон диаметром 2,5 мм каждый (фиг. 7 б), при этом плоская торцевая поверхность поршня, имеющая форму круга диаметром 5 мм, прижимается к поверхности роговицы и прилегающей к ней склеры вблизи Шлеммового канала с помощью устройства 8 (фиг. 1), создающего отрицательное давление над областью границы роговицы и склеры. Подводят к трабекулярной области глаза вблизи Шлеммового канала лазерное излучение с помощью устройства 2 (фиг. 1) и осуществляют неразрушающее термомеханическое воздействие с помощью лазерного излучения, пространственное распределение которого имеет форму четырех кругов диаметром 2,5 мм каждый, так что центральная зона роговицы не подвергается воздействию. Проводят облучение зоны поверхности роговицы с помощью волоконного лазера на эрбиевом стекле с длиной волны излучения 1,56 мкм при средней мощности 1 Вт серией импульсов с длительностью каждого импульса 100 мс, промежутком между импульсами 100 мс. Продолжительность одной серии импульсов составляет не более 10 с (время лазерного воздействия может быть меньше 10 с при срабатывании датчика контрольной системы). Число серий импульсов - не более трех. При этом перед лазерным облучением и в процессе лазерного облучения с помощью датчика давления, вмонтированного в поршень между оптическими волокнами, производят измерения физикомеханических свойств тканей глаза (измерения модуля упругости роговицы глаза в зоне воздействия), и при изменении модуля упругости роговицы более чем на 30% лазерное излучение выключают. Через одну минуту производят повторное измерение модуля упругости роговицы глаза в зоне воздействия. Если измеренное значение модуля упругости отличается от исходного значения этой величины менее чем на 15%, проводят вторую и (при необходимости, третью) серию импульсов лазерного облучения с теми же режимами. Создаваемое с помощью устройства 8 отрицательное давление отключают через 1 мин после завершения лазерного облучения. В данном варианте осуществления настоящего изобретения упомянутое выше термомеханическое неразрушающее воздействие на роговицу и склеру глаза в области Шлеммового канала реализуется за счет неоднородного термического расширения зоны ткани глаза, облучаемой импульсно-периодическим лазерным излучением с неоднородным пространственным распределением интенсивности. При этом результатом упомянутого лазерного воздействия явилось, по крайней мере, кратковременное уменьшение модуля упругости роговицы глаза, а поскольку механизмом уменьшения упругости является образование пор субмикронного размера, то результатом лазерного воздействия является увеличение гидравлической проводимости ткани и, как следствие этого, снижение внутриглазного давления. После проведения лазерной процедуры была снижена концентрация применяемого лекарства: вместо 0,5% Арутимола три раза в день пациенту закапывали 0,25% Арутимол 2 раза в день в течение 4 недель. Контрольные измерения внутриглазного давления, проводимые через две и четыре недели, показали значения 21 и 16 мм рт.ст. единиц соответственно, что дало основания полностью отменить применение лекарств, понижающих внутриглазное давление. Последующие ежемесячные измерения внутриглазного давления в течение одного года показали стабильные нормальные результаты: 18+2 мм рт.ст. без применения лекарственных средств. Таким образом, в различных вариантах было осуществлено необходимое и потенциально обратимое изменение формы поверхности роговицы глаза и нормализацию внутриглазного давления, которые сохраняются в течение длительного времени после снятия всех воздействий, что в свою очередь вызывает сохраняющееся в течение длительного времени после снятия всех воздействий улучшение зрения пациента. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ коррекции зрения, содержащий этапы, при которых путем неразрушающего механического воздействия придают поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей требуемую форму и фиксируют ее на протяжении, по меньшей мере, всей процедуры коррекции и осуществляют неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, причем зоны роговицы глаза, имеющие наименьшее расстояние от оптической оси глаза, подвергаются воздействию слабее остальных зон. 2. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие снимают через некоторое время после прекращения термического либо термомеханического воздействия. 3. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществля- 10011465 ют по зонам, число которых более или равно одной. 4. Способ по п.1, в котором неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие осуществляют по зонам, число которых более или равно двум. 5. Способ по п.4, в котором одной из зон термического либо термомеханического воздействия является центральная зона роговицы глаза, а другой зоной является зона максимального термического либо термомеханического воздействия. 6. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на различные зоны осуществляют последовательно. 7. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на различные зоны осуществляют одновременно. 8. Способ по п.4, в котором термическое либо термомеханическое воздействие на зоны осуществляют с помощью модулированного в пространстве и/или во времени лазерного излучения. 9. Способ по п.8, в котором лазерное излучение представляет собой лазерное излучение инфракрасного диапазона. 10. Способ по п.4, в котором зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия располагаются концентрически. 11. Способ по п.4, в котором зоны неразрушающего термического либо термомеханического воздействия располагаются попарно, симметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза. 12. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно четырем. 13. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно шести. 14. Способ по п.4, в котором число зон воздействия равно восьми. 15. Способ по п.4, в котором зоны воздействия располагаются несимметрично относительно оптической оси глаза, не покрывая при этом центр поверхности роговицы глаза. 16. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи поршня, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза, которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения. 17. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи системы световодов. 18. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи линзы. 19. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания избыточного давления на поверхности роговицы глаза. 20. Способ по п.1, в котором фиксирующее неразрушающее механическое воздействие осуществляют при помощи создания разрежения давления на поверхности роговицы глаза. 21. Способ по п.1, в котором на поверхности облучаемой зоны роговицы, склеры и трабекулы глаза создается положительное, отрицательное либо переменное давление газа или жидкости. 22. Способ по п.1, в котором в случае, если во время процедуры глаз пациента совершает движение,превышающее установленный порог, осуществление воздействия на роговицу глаза автоматически приостанавливается. 23. Способ по п.1, в котором неразрушающее термическое либо термомеханическое воздействие на роговицу глаза осуществляется при одновременном либо предварительном подведении лекарственного препарата по меньшей мере к одной зоне поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 24. Способ по п.1, в котором осуществляется заданная выдержка во времени между различными этапами реализации способа, а также перед снятием фиксирующего неразрушающего механического воздействия. 25. Способ по п.1, в котором параметры термического либо термомеханического воздействия обеспечивают такое изменение формы поверхности роговицы глаза и/или снижение внутриглазного давления, которые являются потенциально обратимыми и сохраняются в течение длительного времени после снятия всех воздействий. 26. Устройство для коррекции зрения, содержащее поршень, причем торцевая поверхность упомянутого поршня имеет вогнутую профилирующую форму, соответствующую форме роговицы глаза, которая должна быть получена в результате процедуры коррекции зрения, и оказывает механическое неразрушающее воздействие на роговицу глаза для придания ей требуемой формы; кабель для неразрушающего термического либо термомеханического воздействия по меньшей мере на одну зону поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей и для передачи сигнала обратно рассеянного света от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, состоящий из n оптических волноводов для подведения к роговице глаза лазерного излучения, где n1;- 11011465 источник лазерного излучения, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем по упомянутому кабелю от источника лазерного излучения подается энергия оптического диапазона длин волн,пространственное распределение которой имеет, по существу, тороидальную форму, причем ось возникающего при этом тора, по существу, совпадает с оптической осью кабеля; приемник оптического излучения, обратно рассеянного от роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей или от профилирующей поверхности поршня, оптически сопряженный с упомянутым кабелем, причем посредством упомянутого приемника осуществляется контроль формы и оптических свойств роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 27. Устройство по п.26, в котором поршень конструктивно объединен с кабелем таким образом, что кабель и поршень соосны. 28. Устройство по п.27, в котором n=1, а лазерное излучение сформировано таким образом, что большая часть энергии либо вся энергия лазерного пучка сконцентрирована в боковых модах. 29. Устройство по п.27, в котором n2, причем оптические волноводы скомпонованы в кабеле таким образом, что их оптические оси удалены на различающиеся расстояния от оптической оси кабеля, и по тем оптическим волноводам, расстояние от оптических осей которых до оптической оси кабеля наименьшее, подаются пучки лазерного излучения с наименьшей энергией. 30. Устройство по п.27, в котором диаметр кабеля больше или равен максимальному поперечному размеру роговицы глаза. 31. Устройство по п.27, в котором торцевая поверхность упомянутого кабеля образована сменной контактной линзой-шаблоном, прикладываемой к поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 32. Устройство по п.31, в котором контактная линза-шаблон имеет частично либо полностью отражающую профилирующую поверхность. 33. Устройство по п.29, в котором длины волн и интенсивности лазерного излучения в различных волноводах различны. 34. Устройство по п.33, в котором интенсивность лазерного излучения в различных волноводах изменяется в процессе воздействия за счет изменения мощности излучения или изменения расстояния между поверхностью роговицы глаза и торцевыми поверхностями различных волноводов. 35. Устройство по п.26, в котором упомянутое неразрушающее механическое воздействие на роговицу глаза заключается в создании положительного либо отрицательного давления на зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 36. Устройство по п.26, в котором упомянутое механическое неразрушающее воздействие на роговицу глаза реализуется за счет неоднородного термического расширения зоны роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, облучаемой импульсно-периодическим лазерным излучением с неоднородным пространственным распределением интенсивности. 37. Устройство по п.26, в котором при обнаружении приемником оптического излучения не предусмотренного заранее изменения оптических свойств подвергаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, превышающего установленный порог, подача лазерного излучения на роговицу глаза автоматически приостанавливается. 38. Устройство по п.26, в котором оптическая ось кабеля расположена под углом к оптической оси глаза, а для воздействия на все сектора роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей, кабель вращается вокруг оптической оси глаза, совершая при этом не менее одного полного оборота. 39. Устройство по п.38, в котором угол между оптической осью кабеля и оптической осью глаза изменяется. 40. Устройство по п.39, в котором угол между оптической осью кабеля и оптической осью глаза изменяется в процессе вращения. 41. Устройство по любому из пп.29-40, в котором кабель конструктивно выполнен в форме цилиндра с основанием, имеющим форму поверхности, соответствующую требуемой форме поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей. 42. Устройство по любому из пп.29-41, в котором кабель выполнен с возможностью сохранения в течение всего времени воздействия произвольной формы своего поперечного сечения, которая выбирается в зависимости от выбранного вида воздействия и выбранной зоны воздействия. 43. Устройство по любому из пп.29-42, в котором форма поперечного сечения кабеля определяется пространственной конфигурацией, по существу, параллельных друг другу оптических волноводов, составляющих кабель. 44. Устройство по п.37, в котором не предусмотренное заранее изменение оптических свойств подвергаемой воздействию зоны поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей возникает вследствие движения глаза или выявленных приемником оптического излучения по обратно рассеянному сигналу неоднородностей поверхности роговицы глаза и/или прилегающих к ней областей.
МПК / Метки
МПК: A61F 9/008
Метки: коррекции, устройство, осуществления, зрения, способ
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/15-11465-sposob-korrekcii-zreniya-i-ustrojjstvo-dlya-ego-osushhestvleniya.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Способ коррекции зрения и устройство для его осуществления</a>
Предыдущий патент: Устройство для определения взаимного положения двух по существу плоских элементов
Следующий патент: Беспроводная полевая шина управления
Случайный патент: Синергетические гербицидные композиции и способы их применения