Емкость для медицинской жидкости

1 Настоящее изобретение относится к герметичной, т.е. непроницаемой для жидкости и газа, емкости для медицинской жидкости. Цель изобретения состоит в том, чтобы разработать более экономичную технологию изготовления подобных, предназначенных для одноразового использования емкостей, а также упростить обращение с ними без ухудшения при этом их потребительских свойств. В заявке ЕР 0182094 А 2 описана упаковка в виде бутылки, состоящая из недеформируемой наружной емкости и помещенной в нее внутренней емкости, которая выполнена в виде легко деформируемого пакета, который заполнен соответствующим содержимым. При изготовлении такой упаковки сначала совместной экструзией получают заготовку в виде двух коаксиально расположенных рукавов. Оба этих рукава выполнены из двух термопластов, не соединяемых между собой. Затем диаметр заготовки увеличивают в выдувной форме. В плоском дне внутренней емкости имеется сварной шов. Приформованное к наружной емкости плоское дно имеет щелевидное отверстие. В зоне расположения отверстия для отбора жидкости наружная емкость и внутренняя емкость соединены друг с другом с геометрическим замыканием. Эту упаковку изготавливают в основном за один технологический переход. Содержимое емкости отбирают из нее насосом, расположенным в отверстии для отбора жидкости, при этом внутренняя емкость деформируется по мере уменьшения ее объема. Через открытую прорезь в плоском дне наружной емкости в пространство между наружной емкостью и деформирующейся внутренней емкостью поступает воздух, предотвращающий возникновение в этом промежуточном пространстве разрежения. За исключением зоны, где расположено отверстие для отбора жидкости, внутренняя емкость не имеет постоянного контакта с наружной емкостью. Упаковка может быть снабжена доходящей почти до плоского дна погружной трубкой, которой внутренняя емкость удерживается в вытянутом состоянии. Эффективно использовать и полностью опорожнять эту упаковку можно только при ее определенном пространственном положении. В заявке ЕР 0620165 А 1 описан рукавный пакет, изготовленный из комбинированной пленки. Эта комбинированная пленка состоит,по меньшей мере, из наружного слоя полимерной пленки и внутреннего слоя металлической фольги. Этот рукавный пакет запечатан с обоих концов по типу мешка. Пакет имеет заданную линию отрыва, позволяющую удобно вскрывать его в этом месте. Подобный рукавный пакет служит для хранения отверждающейся массы,выдавливаемой из пакета с помощью соответствующего выпрессовывающего приспособления. В заявке ЕР 0068653 А 1 описана предназначенная для однократного использования гиб 001978 2 кая и сплющиваемая емкость, изготовленная из пленки и применяемая в отсосной склянке многократного использования. Один конец этой емкости открыт, а другой конец запечатан сварным швом и имеет язычок. Этот язычок зажат в имеющейся в дне отсосной склянки прорези. Благодаря этому обеспечивается удержание выполненной по типу пакета емкости в отсосной склянке в постоянно вытянутом состоянии. В основу настоящего изобретения была положена задача разработать герметичную емкость для медицинской жидкости, вместимость которой можно было бы согласовывать с предусмотренным для нее назначением, которая при небольшом разрежении пластически и необратимо сплющивалась бы заданным образом и которую можно было бы почти полностью опорожнять. Согласно изобретению указанная задача решается с помощью герметичной емкости для медицинской жидкости, которая отличается наличием- закрытого с обеих сторон упаковочного пакета, деформируемого и сплющиваемого под действием внешнего давления при перепаде давления между внутренней полостью емкости и окружающим ее пространством менее 300 гПа(300 мбар),- недеформируемого фланца, который плотно присоединен к упаковочному пакету и выполнен в виде разъемного соединительного элемента, служащего для насаживания емкости на патрубок для отбора жидкости,- по меньшей мере, одного сварного шва,которым упаковочный пакет запечатан, по меньшей мере, с одного конца и который проходит в основном перпендикулярно оси пакета,- уплотнительного участка в недеформируемом фланце и- места отбора жидкости в зоне недеформируемого фланца. В другом варианте выполнения сплющиваемый упаковочный пакет может деформироваться и сплющиваться под действием наружного давления уже при перепаде давления менее 150 гПА (150 мбар) или предпочтительно менее 80 гПА (80 мбар). Упаковочный пакет может быть с обоих концов запечатан сварным швом. В этом случае недеформируемый фланец плотно приварен к этому упаковочному пакету на одной из его сторон, предпочтительно ближе к одному из концов пакета. Однако упаковочный пакет может быть также с одного конца запечатан сварным швом, а с другого конца плотно закрыт недеформируемым фланцем. В этом случае к одному из концов упаковочного пакета приварен недеформируемый фланец, предпочтительно по его периметру. Недеформируемый фланец может иметь различную форму. В том случае, когда фланец расположен на конце упаковочного пакета в 3 качестве его укупорочного элемента, его можно выполнять вращательно-симметричной формы под размер открытого конца упаковочного пакета. Недеформируемый фланец может иметь направляющий канал, в который вставляют патрубок для отбора жидкости и в котором этот патрубок находится у насаженной на него емкости. Может оказаться целесообразным предусмотреть внутри направляющего канала участок для посадки с натягом патрубка для отбора жидкости. При этом такую посадку с натягом может обеспечивать участок направляющего канала, образованный гладкой стенкой, внутренний диаметр которой несколько меньше наружного диаметра патрубка для отбора жидкости. В другом варианте выполнения внутри на внутренней стенке направляющего канала может быть предусмотрено несколько утолщений. Такие утолщения могут представлять собой,например, три проходящих в осевом направлении выступа удлиненной формы, расположенные симметрично. Кроме того, могут быть предусмотрены несколько отстоящих друг от друга в осевом направлении и проходящих в окружном направлении выступов, которые образуют,например, два замкнутых кольца или состоят из нескольких кольцевых сегментов. Помимо этого, выступы могут проходить по спирали; они могут состоять из нескольких распределенных по внутренней стенке направляющего канала спиральных участков или из одного спирального участка, длина которого больше длины периметра направляющего канала. Подобный участок для посадки с натягом позволяет плотно насаживать емкость на патрубок для отбора жидкости, а также обеспечивает достаточно жесткую посадку недеформируемого фланца на патрубок. Кроме того емкость после ее опорожнения может быть снята с патрубка для отбора жидкости без повреждения патрубка. Недеформируемый фланец изготавливают из резины, металла или пластмассы, предпочтительно из термопласта. Может оказаться целесообразным изготавливать недеформируемый фланец из того же пластика, из которого изготовлены упаковочный пакет или его внутренняя сторона. Сварной шов с одного или обоих концов упаковочного пакета может быть выполнен U-,V- или Т-образной формы, при этом он проходит в основном поперечно оси пакета. Частично он может проходить и вдоль пакета в направлении его оси, что при отборе жидкости из пакета способствует его определенной деформации. Внутри или на одном из концов направляющего канала может быть предусмотрен уплотнительный участок. Этот уплотнительный участок может быть образован кольцом, расположенным в канавке на внутренней стенке направляющего канала. Кольцо может иметь круглое или в основном прямоугольное поперечное сечение. При необходимости у кольца преду 001978 4 сматривают соответствующий ус. Кольцо может быть выполнено из эластомера, из термопластичного эластомера или из резины. Уплотнительный участок герметично перекрывает заполненный определенным содержимым объем надетой на патрубок для отбора жидкости емкости от проникновения внутрь окружающего воздуха. Кроме того, этот уплотнительный участок допускает снятие опорожненной емкости с патрубка без повреждения последнего. Уплотнительный участок необходим на тот случай,если уплотняющего эффекта посадки с натягом окажется недостаточно для полной герметизации емкости. Место отбора жидкости выполняют в виде прокалываемого места. В этом прокалываемом месте может быть предусмотрена прокалываемая мембрана, протыкаемая патрубком для отбора жидкости при насаживании на него емкости. Мембрана предпочтительно расположена между уплотнительным участком и заполненной жидкостью полостью упаковочного пакета. Прокалываемая мембрана может быть расположена на одном из концов или внутри направляющего канала. Предпочтительно ее располагают непосредственно на том конце направляющего канала или поблизости от того его конца, который обращен к заполненной жидкостью полости. Кроме того, мембрана может быть частью недеформируемого фланца или частью упаковочного пакета. В том случае, если мембрана является частью недеформируемого фланца, ее можно изготавливать одновременно с этим недеформируемым фланцем. Она может быть выполнена из того же пластика, что и недеформируемый фланец. Прокалываемая мембрана служит для заполненной определенным содержимым полости пакета укупорочным элементом, по состоянию которого можно судить о том, вскрывался пакет или нет. В другом варианте выполнения место отбора жидкости может быть запечатано приваренной термосваркой пленкой, которая удаляется перед насаживанием емкости на патрубок для отбора жидкости или прокалывается при насаживании емкости на этот патрубок. Недеформируемый фланец может быть цельным или составным. В предпочтительном варианте составной фланец может быть выполнен из двух частей. Расположенная снаружи часть фланца герметично соединена с упаковочным пакетом. В этой наружной части имеется отверстие, которое герметично закрывается внутренней частью. Обе части могут быть свинчены друг с другом при помощи резьбового соединения или соединены друг с другом с помощью защелок или ультразвуковой сваркой. Цельный фланец аналогичен по своему исполнению фланцу, выполненному из двух частей,но не имеет соединительных элементов. Недеформируемый фланец может быть изготовлен одновременно с участком посадки с 5 натягом, канавкой для уплотнительного участка и прокалываемой мембраной. Упаковочный пакет может быть выполнен из рукава, не имеющего в осевом направлении пакета сварного шва. Кроме того, этот пакет может быть изготовлен из пленки, в том числе фольгированной, и иметь один или два проходящих в продольном направлении сварных шва. Пакет может быть выполнен в виде плоского пакета или в виде сфальцованного по бокам пакета, т.е. пакета с боковыми складками. Предпочтителен пакет со сварным швом, проходящим в продольном направлении. Ширина сварных швов на упаковочных пакетах может составлять от 0,7 до 3 мм; эту ширину подбирают в зависимости от требований, предъявляемых к герметичности и прочности шва. Широкие продольные швы на упаковочном пакете можно после запечатывания сваркой загибать таким образом, чтобы они снаружи практически прилегали к упаковочному пакету, а сам пакет был лишь ненамного шире его ширины в не заваренной части между сварными швами. Упаковочный пакет может быть изготовлен из металлической фольги или фольги на основе металлического сплава, предпочтительно из алюминия, золота или меди, или из пластика,предпочтительно из термопласта. В другом варианте выполнения упаковочный пакет может быть изготовлен из комбинированной пленки,состоящей из пластика и металла. Такая комбинированная пленка предпочтительно состоит из двух или трех соединенных друг с другом слоев фольгированной пленки. Кроме того, упаковочный пакет может быть изготовлен из полимерной пленки с нанесенным на нее, например напылением из паровой фазы, слоем металла,стекла или керамики. Толщина слоев из полимерных пленок или металлической фольги составляет несколько микрон. Толщина напыляемого металлического, стеклянного или керамического слоя колеблется в пределах долей микрона. Комбинированная двухслойная пленка может состоять из соединенных друг с другом металлической фольги и полимерной пленки. При этом металлическая фольга образует наружную или внутреннюю сторону этой комбинированной пленки. В другом варианте выполнения комбинированную пленку изготавливают из двух различных полимеров. Комбинированная трехслойная пленка предпочтительно состоит из двух слоев полимерной пленки с расположенным между ними слоем металлической фольги. Все три слоя соединены друг с другом. Вместо металлической фольги можно использовать слой стекла или керамики, например оксида кремния (SiOx), напыляемый на полимерную пленку из паровой фазы. 6 В следующем варианте внутренний слой комбинированной пленки выполняют из сополимера, например, сополимера полиэтилена на основе этилена и акриловой кислоты. Для наружного слоя комбинированной пленки предпочтительно используют полимер, например полиэтилентерефталат, температура плавления которого выше температуры плавления полимера внутреннего слоя. Благодаря этому при изготовлении упаковочного пакета облегчается сварка полимера внутреннего слоя с образованием швов. При необходимости между двумя слоями комбинированной пленки может присутствовать слой промотора адгезии. Упаковочные пакеты можно изготавливать из полимерной пленки толщиной 20-100 мкм. Кроме того, такие упаковочные пакеты можно изготавливать из комбинированной пленки с внутренним слоем полимерной пленки толщиной 8-20 мкм и наружным слоем металлической фольги толщиной 20-100 мкм. Помимо этого, их можно изготавливать из комбинированной пленки с внутренним слоем полимерной пленки толщиной 20-100 мкм, средним слоем металлической фольги толщиной 8-20 мкм и наружным слоем полимерной пленки толщиной 10-40 мкм. Сварные швы на упаковочном пакете, а также сварные швы между упаковочным пакетом и недеформируемым фланцем выполняют известными методами, такими как термосварка,ультразвуковая сварка или индукционная сварка в случае использования комбинированных пленок с металлическим слоем, при этом места сварки предпочтительно сжимают вместе в разогретом состоянии. Подобные методы описаны, например, в ЕР 0111131 и ЕР 0130239. Недеформируемый резиновый или металлический фланец можно соединять с упаковочным пакетом склеиванием или при необходимости вулканизацией. Сама емкость может быть помещена в недеформируемую металлическую или пластиковую гильзообразную оболочку, один конец которой разъемно или неразъемно соединен с недеформируемым фланцем, а второй конец при необходимости закрыт дном. Гильзообразная оболочка может быть выполнена практически полностью закрытой со всех сторон. Однако в ней имеется, по меньшей мере, одно отверстие или прорезь в месте соединения с фланцем. Кроме того, гильзообразная оболочка может быть изготовлена в виде недеформируемой оплетки со множеством отверстий. Вместо гильзообразной оболочки емкость можно поместить в недеформируемую U-образную скобу, при этом концы каждой боковой стороны такой скобы крепятся к недеформируемому фланцу, а длина этих боковых сторон скобы больше длины пакета. Помещенная в гильзообразную оболочку емкость соединена с этой оболочкой только по 7 недеформируемому фланцу. Запечатанный сварным швом конец или оба запечатанных сварным швом конца упаковочного пакета не соединены с гильзообразной оболочкой. При перетекании жидкости из емкости в патрубок для отбора жидкости упаковочный пакет под действием внешнего давления сплющивается и тем самым по мере отбора жидкости уплощается. Через отверстие в гильзообразной оболочке или через прорезь между гильзообразной оболочкой и недеформируемым фланцем в пространство между оболочкой и упаковочным пакетом проникает воздух, который тем самым выравнивает давление в этом пространстве. Поэтому в пакете не требуется предусматривать клапан, а жидкость в пакете благодаря этому не контактирует с воздухом. Упаковочный пакет должен обладать диффузионной герметичностью, т.е. не допускать диффузионного проникновения сквозь него медицинской жидкости и ее компонентов, а также газов. Исходя из этого для изготовления упаковочного пакета подбирают соответствующий материал и при необходимости структуру комбинированной пленки. Понятие "диффузионная герметичность" в контексте настоящего изобретения означает, что количество жидкости (измеренное по этанолу при комнатной температуре),проникающее сквозь емкость в результате диффузии, составляет менее 0,6 мг в день, предпочтительно менее 0,4 мг в день, наиболее предпочтительно менее 0,2 мг в день, прежде всего менее 0,1 мг в день. Внутренний слой пленки или внутренняя сторона упаковочного пакета контактирует с жидкостью, которой заполнен упаковочный пакет. Для этой пленки подбирают материал, на который жидкость не оказывает агрессивного воздействия и который не ухудшает свойств этой жидкости, т.е. является нейтральным по отношению к последней. Этот слой пленки предпочтительно выполняют из поддающейся сварке пленки или фольги. Один из слоев пленки или фольги либо слой, полученный, например, напылением из паровой фазы, создает диффузионный барьер,препятствующий диффузии жидкости или ее компонентов, а также диффузии газов из упаковочного пакета или внутрь него. Может оказаться целесообразным защитить указанный диффузионный барьер от механических повреждений и от разрыва на изгибе пленки или фольги еще одним слоем полимерной пленки, наносимой на указанный диффузионный барьер, что позволяет на длительный срок воспрепятствовать диффузии жидкости и газов. Поскольку упаковочный пакет обладает диффузионной герметичностью в отношении газов, разрежение, возникающее в этом пакете при отборе жидкости, не может быть скомпенсировано диффундирующим внутрь него газом,и поэтому упаковочный пакет будет эффективно 8 сплющиваться даже при очень медленном отборе жидкости из емкости. Жидкость можно также отбирать из упаковочного пакета в течение длительного периода времени, например в течение трех месяцев, несколькими порциями, распределенными, например, на 200 доз. Емкость, будучи помещена в закрытую практически со всех сторон гильзообразную оболочку, недоступна снаружи и не может быть повреждена при ее хранении и при насаживании на патрубок для отбора жидкости. Гильзообразная оболочка, которая закрыта практически со всех сторон или выполнена в виде оплетки со множеством отверстий, либо недеформируемая скоба облегчают хранение емкости с тонкостенным упаковочным пакетом и обращение с ней при ее насаживании на патрубок для отбора жидкости и при снятии пустой емкости с этого патрубка. Описанный выше патрубок для отбора жидкости может представлять собой, например,полый поршень аэрозольного распылителя для медицинских жидкостей. Аэрозольный распылитель такого типа описан, например, в DE 19536902.5 и в WO 97/12687 (в частности показан на фиг. 6 а и 6b). Полый поршень этого аэрозольного распылителя выполнен в виде патрубка для отбора медицинской жидкости, находящейся в предлагаемой согласно изобретению емкости. Емкость насаживают на расположенный предпочтительно на оси аэрозольного распылителя полый поршень, при этом конец поршня прокалывает место отбора медицинской жидкости и тем самым погружается в последнюю. Уплотнительный участок в недеформируемом фланце при этом герметично изолирует внутреннее пространство емкости относительно наружной стенки полого поршня. Посадка с натягом позволяет механически удерживать емкость на полом поршне. Вместо посадки с натягом (соединения с силовым замыканием) между емкостью и патрубком для отбора жидкости или в дополнение к ней может оказаться целесообразным предусмотреть разъемное соединение с геометрическим замыканием между недеформируемым фланцем емкости и устройством для отбора жидкости, например аэрозольным распылителем. Подобное соединение может быть выполнено в виде вставного соединения на защелках,например на нескольких крючковых фиксаторах, которые выполнены на переходнике устройства для отбора жидкости. Когда емкость вставляется в устройство для отбора жидкости,эти крючковые фиксаторы зацепляются за выемку во фланце, например за круговую канавку,или зацепляются за край недеформируемого фланца. Защелкивающиеся утолщения на этих крючковых фиксаторах предпочтительно выполнять круглой формы или скошенными в обоих направлениях, в которых может перемещаться емкость, чтобы пустую емкость можно 9 было извлекать из устройства для отбора жидкости и вставлять в него полную емкость за счет приложения сравнительно большого усилия. Предлагаемая в изобретении емкость наиболее пригодна для использования в аэрозольных распылителях без пропеллента в качестве сменного патрона с ингаляционным раствором лекарственного препарата. Вместимость емкости может составлять от 0,5 до 5 мл, предпочтительно от 1 до 4 мл и наиболее предпочтительно от 1 до 3 мл или от 2 до 4 мл. Указанные растворы отбираются порционными дозами по 1050 мкл, предпочтительно по 15-20 мкл. Диаметр гильзообразной оболочки может составлять от 10 до 30 мм, предпочтительно от 12 до 17 мм. Длина емкости, включая выступающую из гильзообразной оболочки часть недеформируемого фланца, может составлять от 20 до 60 мм, предпочтительно от 30 до 50 мм. Предлагаемая в изобретении емкость служит в качестве первичной упаковки для хранения медицинской жидкости, например в виде раствора лекарственного средства в соответствующем растворителе. В качестве растворителя могут использоваться, например, вода, этанол или их смеси. Лекарственный препарат может представлять собой, например, беротек (фенотерола гидробромид; гидробромид 1-(3,5 дигидроксифенил)-2-1-(4-гидроксибензил)этил]амино]этанола), атровент (ипратропий бромид),беродуал (фенотерол гидробромид в сочетании с ипратропий бромидом), сальбутамол (или альбутерол), комбивент, оксивент (окситропий бромид), Ва 679 (тиотропий бромид) ВЕА 2108(тропеновый эфир ди(2-тиенил)гликолевой кислоты), беклометазон, флунисолид, будезонид и др. В заявке WO 98/27959 описаны лекарственные препараты в виде стабильных водных растворов, предназначенные для получения не содержащих пропеллента ингаляционных аэрозолей. Заявленные в указанной заявке и описанные в приведенных в ней примерах композиции включены в настоящее описание в качестве ссылки. Соответствующие лекарственные препараты в виде этанольных (спиртовых) растворов описаны, например, в заявке WO 97/01329, при этом представленные в указанной заявке действующие вещества (приведенные на стр. 2 и 3), а также заявленные в ней стабильные композиции включены в настоящее описание в качестве ссылки. Предлагаемая в изобретении емкость обладает следующими преимуществами:- она экономична в изготовлении, пригодна для одноразового использования и требует незначительных затрат материалов на ее изготовление;- она допускает возможность стерильного ее изготовления, стерильного заполнения и стерильного запечатывания;- она допускает возможность ее использования для применяемых для ингаляции лекарственных препаратов в виде растворов в этаноле,воде/этаноле или воде;- она обеспечивает стерильный отбор жидкости, не сопровождаемый всасыванием воздуха, при этом жидкость не контактирует с воздухом, кислородом или диоксидом углерода;- предлагаемая емкость позволяет отбирать из нее медицинскую жидкость без попадания в эту жидкость пузырьков газа;- она обладает диффузионной герметичностью, не допуская диффузии жидкостей и газов;- в заполненном состоянии она в зависимости от содержащегося в ней лекарственного препарата может храниться в течение нескольких лет и отвечает требованиям всех официальных фармакопей;- она способна легко деформироваться уже при незначительном разрежении, при этом в сплющенном состоянии она остается плоской и практически вытянутой и после опорожнения практически сохраняет свою исходную длину;- она не требует применения клапана для уравнивания давления после отбора части жидкости;- она допускает практически полное ее опорожнение даже при изменении ее положения и перевертывании верхом вниз;- упаковочный пакет соединен только с недеформируемым фланцем, при этом он не крепится к имеющейся при определенных условиях гильзообразной оболочке;- ее вместимость простым путем за счет изменения длины и/или диаметра упаковочного пакета может быть отрегулирована в определенных пределах на заданную величину;- она допускает ее заполнение перед ее укупориванием до выполнения единственного или второго сварного шва, при этом не требуется отдельного укупорочного элемента;- она допускает ее использование с гильзообразной оболочкой или без нее;- ее упаковочный пакет, будучи помещен в гильзообразную оболочку, защищен от внешних повреждений;- жидкость, находящаяся в упаковочном пакете, защищена от действия света самим этим непрозрачным упаковочным пакетом или закрытой со всех сторон непрозрачной гильзообразной оболочкой;- ее можно простым путем без вращения вставлять в устройство для отбора жидкости и извлекать из него. Ниже устройство предлагаемой в изобретении емкости более подробно рассмотрено на примере некоторых вариантов ее выполнения со ссылкой на прилагаемые чертежи. На фиг. 1-3 в аксонометрической проекции показаны различные варианты выполнения запечатанного с обоих концов упаковочного пакета. 11 На фиг. 1 показан рукавный пакет 11, изготовленный из выполненной в виде гибкого рукава пленки, с цилиндрическим недеформируемым фланцем 12 и U-образным поперечным швом 13, которым запечатан один конец этого пакета и который частично проходит вдоль последнего. Край 14 фланца соединен с другим концом пакета. На оси фланца расположено отверстие 15, в которое может быть вставлен патрубок для отбора жидкости. На фиг. 2 показан пакет 21 с термосварным швом по периметру, выполненный из двух уложенных одна на другую полимерных пленок и/или листов фольги. Этот пакет имеет два проходящих вдоль пакета сварных шва 22 и один сварной шов 23, проходящий поперек него на одном из его концов. Другой конец пакета соединен с веретенообразным недеформируемым фланцем 24. По центру этого фланца имеется отверстие 25, в которое может быть вставлен патрубок для отбора жидкости. На фиг. 3 показан сфальцованный по бокам пакет 31, с обеих продольных сторон которого расположены боковые складки и каждый из двух концов которого запечатан поперечным сварным швом 32. К одной из плоских сторон пакета сверху приварен недеформируемый фланец 33. В отверстие 34 этого фланца может быть вставлен патрубок для отбора жидкости. На фиг. 4-7 в разрезе показаны различные варианты выполнения недеформируемого фланца. На фиг. 4 в продольном сечении показан цельный фланец 41 с цилиндрическим направляющим каналом 42 под цилиндрический патрубок для отбора жидкости, который вставляется в этот канал с натягом. Наружный конец направляющего канала скошен, а другой конец закрыт мембраной 43, которая расположена с наклоном к оси фланца. Этот фланец изготавливают за один технологический переход. Край фланца соединен с упаковочным пакетом 44. На фиг. 5 а в продольном сечении показан составной цилиндрический фланец, который на фиг. 5 б изображен в поперечном сечении плоскостью А-А по фиг. 5 а. Его нижняя часть 51 соединена с упаковочным пакетом 53. Верхняя часть 52 вставлена в отверстие нижней части. В верхней части имеется направляющий канал 54,в котором предусмотрены три удлиненных выступа 55, проходящих в осевом направлении фланца и служащих для посадки в направляющий канал с натягом патрубка для отбора жидкости, а также один кольцевой выступ 56, служащий в качестве уплотнения. Нижняя часть 51 и верхняя часть 52 фланца приварены друг к другу по поверхности 57 их контакта. Входное отверстие с направляющим коническим уширением направляющего канала запечатано пленкой 58, приваренной термосваркой. На фиг. 6 показан составной цилиндрический недеформируемый фланец. Нижняя часть 12 61 этого фланца соединена с упаковочным пакетом 63. Верхняя часть 62 входит в кольцеобразную нижнюю часть. В верхней части в качестве уплотнения предусмотрено кольцо 64 круглого сечения, удерживаемое запрессованной гильзообразной заглушкой 65. Отверстие в этой заглушке служит направляющим каналом, в который вставляется патрубок для отбора жидкости. С внутренней стороны уплотнения у верхней части предусмотрен круговой выступ 66, служащий для посадки с натягом вставляемого в направляющий канал патрубка 67 для отбора жидкости. Обеспечивающий посадку с натягом выступ 66 удерживает емкость на патрубке для отбора жидкости. Нижняя часть 61 и верхняя часть 62 фланца приварены друг к другу по поверхности 68 их контакта. На фиг. 7 показан еще один составной фланец. Нижняя часть 71 этого фланца соединена с упаковочным пакетом 73. Верхняя часть 72 расположена в имеющей уступ кольцеобразной нижней части. В верхней части расположена в качестве уплотнения плоская прокладка 74,удерживаемая запрессованной гильзообразной заглушкой 75. Под плоской прокладкой 74 расположен направляющий канал 76 под патрубок для отбора жидкости. Для посадки с натягом предусмотрены два круговых выступа 77, проходящих внутри направляющего канала по винтовой линии по типу резьбы. Вблизи нижнего конца направляющего канала перпендикулярно оси фланца расположена мембрана 78, прокалываемая при насаживании емкости на патрубок для отбора жидкости. Мембрану изготавливают вместе с верхней частью фланца за один технологический переход. Нижняя часть и верхняя часть соединены друг с другом по поверхности 79 их контакта. На фиг. 8 а в поперечном сечении показан цельный недеформируемый фланец 81, расположенный на одной из сторон упаковочного пакета 82. Этот фланец имеет отверстие 83, в которое с натягом вставляется патрубок для отбора жидкости. Этот фланец с наружной стороны запечатан приваренной термосваркой пленкой 84. При насаживании емкости на скошенный конец патрубка 85 для отбора жидкости пакет прокалывается этим патрубком у внутреннего конца 86 направляющего канала. На фиг. 8 б в поперечном сечении показана имеющаяся в продаже комбинированная трехслойная пленка, из которой выполнен упаковочный пакет. Внутренний слой 87 этой пленки(толщиной 40 мкм) выполнен из полиэтилена,средний слой 88 (толщиной 12 мкм) выполнен из алюминия и служит диффузионным барьером, а наружный слой 89 (толщиной 12 мкм) выполнен из полиэтилентерефталата. На фиг. 9-11 показаны различные варианты выполнения сварного шва, которым упаковочный пакет запечатывается, по меньшей мере,с одного конца, при этом указанные сварные 13 швы изображены в виде сверху и в поперечном сечении (фиг. 9 б и 10 б) или в виде сбоку со стороны конца пакета (фиг. 11 б). На фиг. 9 а показан U-образный сварной шов 91, который частично проходит вдоль упаковочного пакета 92 и с одной стороны переходит в сварной шов 93, проходящий в продольном направлении пакета. На фиг. 9 б показано поперечное сечение пакета плоскостью В-В по фиг. 9 а. В сварные швы заварен внутренний слой сфальцованной многослойной пленки 94. На фиг. 10 а показан V-образный сварной шов 101, который частично проходит вдоль упаковочного пакета. В этом случае упаковочный пакет изготовлен из выполненной в виде гибкого рукава пленки без продольного шва. На фиг. 10 б упаковочный пакет показан в поперечном сечении плоскостью С-С по фиг. 10 а. В сварной шов заварена сфальцованная однослойная пленка 103. На фиг. 11 а показан вид сбоку Т-образного сварного шва 111, а на фиг. 11 б в виде сверху показан заваренный конец упаковочного пакета 112. Общая длина трех ветвей Т-образного сварного шва равна ширине плоско сложенного пакета вне Т-образного шва. Запечатанный U-, V- или Т-образным швом упаковочный пакет в зоне расположения поперечного шва не больше диаметра гильзообразной оболочки, в которую при необходимости помещают этот упаковочный пакет. Процесс изготовления и заполнения предлагаемой в изобретении емкости схематично проиллюстрирован в аксонометрической проекции на фиг. 12 и 13. Сфальцованную полосу пленки сваривают в продольном направлении по разрезанным сторонам сварным швом, разделяют на отдельные заготовки и формируют из нее рукав (фиг. 12 а). Затем изготовленную литьем под давлением нижнюю часть состоящего из двух частей цилиндрического фланца приваривают к одному концу подобной рукавной заготовки. После этого второй конец этой заготовки заваривают Uобразным поперечным швом (фиг. 12 б и 12 в). Готовую емкость (фиг. 12 в) затем вставляют в гильзообразную цилиндрическую алюминиевую оболочку (фиг. 12 г), край которой обжимают,вдавливая в канавку, проходящую по краю цилиндрического фланца. В результате емкость оказывается прочно соединена с гильзообразной оболочкой. Затем находящуюся в гильзообразной оболочке пустую емкость через отверстие в нижней части фланца заполняют жидкостью(фиг. 12 д). После заполнения верхнюю часть фланца вдавливают в его нижнюю часть (фиг. 12 е), плотно соединяя обе эти части друг с другом. Готовое изделие (фиг. 12 ж) можно в последующем насаживать на патрубок для отбора жидкости. На фиг. 13 проиллюстрирована другая технология изготовления емкости. Заготовку в виде 14 имеющего продольный шов рукава пленки (фиг. 13 а) соединяют с одного конца с цельным фланцем, который запечатан приваренной к нему термосваркой пленкой (фиг. 13 б). После этого емкость с другого - открытого - конца рукава заполняют жидкостью (фиг. 13 в). Затем открытый конец рукава запечатывают U-образным поперечным швом (фиг. 13 г). После этого заполненную емкость помещают в гильзообразную пластиковую оболочку (фиг. 13 д). При этом край пластмассовой гильзообразной оболочки защелкивается на крае недеформируемого фланца. Готовое изделие (фиг. 13 е) можно в последующем насаживать на патрубок для отбора жидкости. На фиг. 14 частично в разрезе показана предлагаемая в изобретении типичная емкость с упаковочным пакетом 141, которая заполнена жидкостью и помещена в гильзообразную металлическую оболочку 142. Упаковочный пакет заварен с одного конца U-образным сварным швом 143, а с другого конца приварен к краю 144 нижней части 145 состоящего из двух частей цилиндрического недеформируемого фланца. Металлическая гильзообразная оболочка имеет дно 146 с отверстием, через которое в пространство между металлической гильзообразной оболочкой и упаковочным пакетом может проникать воздух. Открытый конец гильзообразной оболочки обжат по краю нижней части 145 фланца и вдавлен в канавку 147. Гильзообразная оболочка жестко соединена с фланцем. Верхняя часть 148 фланца вставлена в имеющееся в его нижней части отверстие. Нижняя и верхняя части фланца соединены защелками 149, и между ними расположена плоская прокладка 150. Внутренний конец направляющего канала 151 закрыт мембраной 152, а его наружный конец запечатан приваренной термосваркой пленкой 153. Показанная на фиг. 14 металлическая гильзообразная оболочка выполнена из алюминия. Ее длина составляет 43 мм, наружный диаметр равен 17 мм, а стенки имеют толщину 0,5 мм. Состоящий из двух частей фланец изготовлен из полиэтилена литьем под давлением. Верхняя часть фланца выполнена вместе с мембраной за один технологический переход. Внутренний диаметр направляющего канала в верхней части фланца в том месте, где емкость насаживается с натягом на патрубок для отбора жидкости, составляет 2,5 мм. На фиг. 15 а и 15 б показано разъемное вставное соединение на защелках, которым недеформируемый фланец емкости соединяется с геометрическим замыканием с переходником устройства для отбора жидкости. На фиг. 15 а в поперечном сечении показан имеющийся у устройства для отбора жидкости переходник 154, на оси которого расположен патрубок 67 для отбора жидкости. Этот патрубок окружен несколькими крючковыми фикса 15 торами 155, защелкивающиеся утолщения 156 на концах которых имеют круглое поперечное сечение. Крючковые фиксаторы отделены друг от друга промежутками, а их угловая протяженность может составлять от 10 до 60. Между двумя крючковыми фиксаторами 155 может быть предусмотрен участок 157 без защелкивающегося утолщения. Этот участок с геометрическим замыканием прилегает к наружной стенке вставленной в переходник емкости. На фиг. 15 б в виде сбоку показан конец находящейся в гильзообразной оболочке 142 емкости, недеформируемый фланец 148 которой выступает из этой оболочки. Гильзообразная оболочка на участке выступающей внутрь нее части фланца предпочтительно имеет в соответствии с фиг. 14 круговую канавку 158, за которую у вставленной в переходник 154 емкости зацепляются защелкивающиеся утолщения 156 крючковых фиксаторов, в результате чего между емкостью и переходником обеспечивается разъемное соединение с геометрическим замыканием. На фиг. 16 а и 16 б показан другой вариант выполнения разъемного соединения на защелках с геометрическим замыканием. На фиг. 16 а в разрезе показан имеющийся в устройстве для отбора жидкости переходник 161, на оси которого расположен патрубок 67 для отбора жидкости. Этот патрубок окружен несколькими выполненными в виде лапок крючковыми фиксаторами 162 с защелкивающимися утолщениями 163, боковые стороны которых скошены в обоих направлениях, в которых может перемещаться емкость. Крючковые фиксаторы расположены с определенным угловым шагом. На фиг. 16 б в виде сбоку показан конец находящейся в гильзообразной оболочке 142 емкости, недеформируемый фланец 148 которой выступает из этой оболочки. У вставленной в переходник емкости 154 защелкивающиеся утолщения 163 зацепляются за круговую канавку 147 выступающей из гильзообразной оболочки части недеформируемого фланца 148, в результате чего между емкостью и переходником обеспечивается разъемное соединение с геометрическим замыканием. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Герметичная емкость для медицинской жидкости, отличающаяся наличием закрытого с обоих концов упаковочного пакета (11, 21, 31), деформируемого при перепаде давления менее 300 гПа (300 мбар),недеформируемого фланца (15, 25, 34), который плотно присоединен к упаковочному пакету и выполнен в виде разъемного соединительного элемента, служащего для насаживания емкости на патрубок (67) для отбора жидкости, 001978(13, 23, 32), которым упаковочный пакет запечатан, по меньшей мере, с одного конца и который проходит в основном перпендикулярно оси пакета,уплотнительного участка (56, 64, 74) в недеформируемом фланце и места отбора жидкости в зоне недеформируемого фланца. 2. Емкость по п.1, отличающаяся тем, что упаковочный пакет выполнен деформируемым при перепаде давлений менее 150 гПа (150 мбар), предпочтительно менее 80 гПа (80 мбар). 3. Емкость по пп.1 и 2, отличающаяся наличием упаковочного пакета (31), который с обоих концов запечатан сварным швом (32), и недеформируемого фланца (34), который плотно присоединен к этому упаковочному пакету (31). 4. Емкость по пп.1 и 2, отличающаяся наличием упаковочного пакета (11, 21), который с одного конца запечатан сварным швом (13, 23),а с другого конца плотно закрыт недеформируемым фланцем (12, 24). 5. Емкость по любому из пп.1-4, отличающаяся наличием недеформируемого, предпочтительно вращательно-симметричного фланца (41,51, 61), размер которого согласован с размером упаковочного пакета и который закрывает этот пакет с одного конца. 6. Емкость по любому из пп.1-5, отличающаяся наличием недеформируемого фланца с направляющим каналом (42, 54). 7. Емкость по любому из пп.1-6, отличающаяся наличием недеформируемого фланца,внутри направляющего канала которого предусмотрен участок (55, 66, 77) для посадки с натягом. 8. Емкость по любому из пп.1-7, отличающаяся наличием недеформируемого фланца,выполненного из термопласта. 9. Емкость по любому из пп.1-8, отличающаяся наличием U- или V-образного сварного шва (91, 101), который проходит в основном перпендикулярно оси пакета и частично вдоль оси пакета, или наличием Т-образного сварного шва (111). 10. Емкость по любому из пп.1-9, отличающаяся тем, что уплотнительный участок образован расположенным в канавке кольцом(64, 74) из упругого материала. 11. Емкость по любому из пп.1-10, отличающаяся тем, что место отбора жидкости выполнено в виде прокалываемого места. 12. Емкость по любому из пп.1-11, отличающаяся тем, что место отбора жидкости имеет прокалываемую мембрану. 13. Емкость по любому из пп.1-12, отличающаяся тем, что место отбора жидкости имеет прокалываемую мембрану, при этом мембрана (43, 78) расположена на конце или внутри направляющего канала или же мембрана (86) является частью упаковочного пакета. 17 14. Емкость по любому из пп.1-13, отличающаяся тем, что место отбора жидкости запечатано приваренной термосваркой пленкой (58,84, 151). 15. Емкость по любому из пп.1-14, отличающаяся наличием упаковочного пакета, изготовленного из полимерной пленки или из металлической фольги либо из фольги на основе металлического сплава, предпочтительно из алюминия, золота или меди, или упаковочного пакета, изготовленного из комбинированной пленки, состоящей из пластика и металла, или упаковочного пакета, изготовленного из полимерной пленки со слоем металла, стекла или керамики. 16. Емкость по любому из пп.1-15, отличающаяся наличием упаковочного пакета,имеющего внутренний слой из полимерной пленки и наружный слой из металла или два слоя полимерной пленки из различных полимеров. 17. Емкость по любому из пп.1-15, отличающаяся наличием упаковочного пакета,имеющего внутренний слой, выполненный из сополимера, предпочтительно из сополимера полиэтилена на основе этилена и акриловой кислоты,служащий диффузионным барьером средний слой из металлической фольги или полимерной пленки либо служащий диффузионным барьером средний слой из металла, стекла или керамики и наружный слой из полимерной пленки,температура плавления которой выше температуры плавления полимерной пленки внутреннего слоя, предпочтительно из полиэтилентерефталата. 18. Емкость по любому из пп.1-17, отличающаяся наличием упаковочного пакета, изготовленного из полимерной пленки толщиной 20-100 мкм, или упаковочного пакета, изготовленного из комбинированной пленки, включающей внутренний слой из полимерной пленки толщиной 20-100 мкм и наружный слой из металлической фольги толщиной 8-20 мкм, или упаковочного пакета, изготовленного из комбинированной пленки, включающей внутренний слой из полимерной пленки толщиной 20-100 мкм,средний слой из металлической фольги толщиной 8-20 мкм и наружный слой из полимерной пленки толщиной 10-40 мкм. 19. Емкость по любому из пп.1-18, отличающаяся тем, что ее вместимость составляет от 0,5 до 5 мл, предпочтительно от 1 до 4 мл. 20. Емкость по любому из пп.1-19, отличающаяся тем, что ее вместимость составляет от 1 до 3 мл или от 2 до 4 мл. 18 21. Емкость по любому из пп.1-20, которая помещена в недеформируемую гильзообразную металлическую или пластиковую оболочку(142), соединенную с фланцем. 22. Емкость по любому из пп.1-21, которая помещена в недеформируемую гильзообразную оболочку диаметром от 10 до 30 мм, предпочтительно от 12 до 17 мм. 23. Емкость по любому из пп.1-22, которая помещена в недеформируемую гильзообразную оболочку, из которой выступает недеформируемый фланец, при этом общая длина емкости составляет от 20 до 60 мм, предпочтительно от 30 до 50 мм. 24. Емкость по любому из пп.1-23, отличающаяся наличием в основном закрытой со всех сторон гильзообразной оболочки, которая имеет отверстие или щель в месте соединения с фланцем, или наличием гильзообразной оболочки, изготовленной в виде оплетки с множеством отверстий, или наличием скобы. 25. Емкость по любому из пп.1-24, которая выполнена вставляемой в устройство для отбора жидкости, имеющее переходник, отличающаяся наличием разъемного вставного соединения с геометрическим замыканием на защелках между переходником (154; 161) устройства для отбора жидкости и недеформируемым фланцем(148) емкости. 26. Емкость по п.25, отличающаяся наличием круговой канавки (158; 147) в недеформируемом фланце, за которую у вставленной в переходник емкости зацепляются защелкивающиеся утолщения (156; 163) крючковых фиксаторов (155; 162), выполненных на переходнике(154; 161). 27. Применение емкости по любому из пп. 1-26 в качестве первичной упаковки для медицинской жидкости, отбираемой из упаковочного пакета несколькими порциями. 28. Применение емкости по любому из пп. 1-27 в качестве первичной упаковки для медицинской жидкости, отбираемой порциями по 1050 мкл, предпочтительно 15-20 мкл. 29. Применение емкости по любому из пп. 1-28 в качестве сменного патрона, содержащего лекарственный препарат для ингаляции, в аэрозольном распылителе без пропеллента. 30. Применение емкости по любому из пп. 1-29 в качестве сменного патрона, содержащего лекарственный препарат для ингаляции в виде раствора в этаноле, этаноле/воде или воде. 31. Применение емкости по любому из пп. 1-30 в качестве сменного патрона, содержащего лекарственный препарат для ингаляции, включающий одно или несколько действующих веществ, таких как беротек (фенотерола гидробромид; гидробромид 1-(3,5-дигидроксифенил)2-1-(4-гидроксибензил)этил]амино]этанола),атровент (ипратропий бромид), беродуал (фенотерол гидробромид в сочетании с ипратропий бромидом), сальбутамол (или альбутерол), ком 19 32. Применение емкости по любому из пп. 1-31 с лекарственным препаратом для лечения заболеваний с помощью ингаляторных действующих веществ.