Устройство для нейро-иммуно-эндокринной регуляции и лечения

1 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к области медицины и в частности включает устройство и способ лечения, основанные на применении принципов фотобиологии в области нейроиммуно-эндокринологии. Изобретение предназначено для лечения нейро-иммуно-эндокринных расстройств путем фотостимуляции пигментированных нейронов в глазничной области коры головного мозга фильтрованным светом. Известно, что существуют прямые афферентные и эфферентные проводящие пути между глазничной областью коры головного мозга и гипоталамусом. Гипоталамогипофизарно-адреналовая ось и ось головной-костный мозг играют центральную роль в нейро-иммуно-эндокринной регуляции. Проведенные заявителем эксперименты показали, что метод фотостимуляции глазничной области коры головного мозга с помощью разработанного устройства вызывает модуляцию гипоталамогипофизарно-адреналовой оси и/или оси головной-костный мозг (возможно, и некоторых других осей), что является решающим для излечения следующих патологий: гипертонической болезни, хронического фарингита, ревматоидного артрита, аллергий(особенно респираторных), иммунодефицита любой этиологии, рака, системной волчанки,экземы, псориаза, заболеваний щитовидной железы, вирусных синдромов и других патологий,связанных с нейро-иммуно-эндокринными расстройствами. Позитивные результаты, полученные при лечении большинства из перечисленных выше заболеваний с помощью традиционно фармакологической терапии, как правило, не всегда превосходят риск для пациента. В предложенном заявителем устройстве применяется только фильтрованный свет и никаких лекарств. Лечение с помощью устройства не вызывает боли, не требует операции и не токсично. Уровень техники В патенте FR-A-2 746 321 представлено устройство для "лечения без хирургии, химиотерапии или радиотерапии (автоиммунных) патологий, связанных с иммунологическими нарушениями". Устройство включает средство для светоизлучения и фильтры для блокирования УФ и ИК-излучения. Устройство было испытано в предварительных экспериментах в течение 2 месяцев. Его эффективность оказалась весьма незначительной. Клиническое улучшение было незначительным и сохранялось не более 1 недели. Сущность изобретения В устройстве имеются оптические и электронные компоненты со следующими (но не ограничиваясь ими) характеристиками. Все технические характеристики этого устройства далее приведены с целью иллюстрации, а не ограничения. 2 В ручной модели в состав оптических компонентов входят 2 объектива из пластика или другого легкого материала (цилиндрической или другой формы). В каждом объективе имеется кварцевое стекло (диаметр около 9 мм,толщина 1,1 мм) на одном конце и двояковыпуклая линза (как минимум 50 диоптрий; диаметр около 9 мм, толщина 3 мм; или с другими спецификациями, подходящими для фотостимуляции глазничной области коры головного мозга), находящаяся на соответствующем фокусном расстоянии внутри. Перед каждой двояковыпуклой линзой находится фильтр со светорассеивателем или без него (диаметр около 9 мм, толщина 1 мм), пропускающий свет с длиной волны 350-400 нм и 750-800 нм (или с другими длинами волн, подходящими для фотостимуляции глазничной области коры головного мозга). За каждой линзой, возле основания каждого из объективов, помещается медицинская лампочка малой мощности (2,7-4 В) или источник света подобной мощности. В ручной модели устройства оба объектива встроены в прямоугольный пластиковый корпус(примерно 132 х 170 мм), содержащий печатную схему, ячейку для батарейки (для батареечной модели) и шарнирный механизм для наведения объективов на различные точки верхней стенки глазниц. Питание от постоянного тока 6 В (батареечная модель) или 220 В (сетевая модель), а на выходе - 0,5-3 В постоянного тока (вариабельно), 50-300 мА. Устройство снабжено регулятором выходной мощности и цифровым индикатором, показывающим напряжение или мА. Планируется стационарная модель устройства, которая будет включать компьютерные платы с краниометрическими, денситометрическими и другими программируемыми функциями. Способ лечения заключается в наложении концов объективов последовательно на 3 или больше смежных точек каждой из верхней стенки глазниц в течение 2-4 мин на точку. Это лечение проводится 2 раза в неделю на протяжении до 2 месяцев. С учетом патологии и состояния пациента при необходимости такое лечение можно повторять. Пациентов лечат в лежачем(или сидячем) положении, с закрытыми глазами. Следует подчеркнуть, что воздействие не направлено на глаза; иными словами, свет не проходит через сетчатку. Верхняя стенка глазницы выбрана в качестве входной точки для фотостимуляции, поскольку она состоит из тонкого полупрозрачного слоя костной ткани. В свете практического опыта с настоящим изобретением особую важность имеют следующие указания: для удобства лечения вес ручной модели устройства (включая батарейки) не должен превышать 500 г; объективы могут быть изготовлены из разнообразных легких материалов, однако реко 3 мендуется непроводящий материал типа твердой пластмассы; концы объективов должны быть достаточно гладкими, чтобы не вызывать царапин или раздражения верхней стенки глазниц; толщина фильтров может составлять до 2 мм, однако для облегчения прохождения света предпочтительно толщина составляет 1 мм; для снижения внутреннего отражения поверхность фильтров со стороны источника света должна иметь светорассеиватель; можно применять линзы с различными характеристиками, однако они должны быть двояковыпуклыми силой от 50 до 100 диоптрий; рекомендуется покрытие AR для линз и кварцевых стекол; лечение следует проводить при мягком освещении (нужно использовать негалогенную лампу малой мощности с абажуром, следует избегать люминесцентных ламп); лечение пациентов можно проводить в положении сидя, однако предпочтительно положение лежа, так как оно способствует расслаблению; воздействие на глазничную точку должно продолжаться не менее 2 мин, предпочтительно 3-4 мин, что особенно эффективно в большинстве случаев; предпочтительно проводить два сеанса в неделю, что обеспечивает наилучший результат; обычно начальный период лечения составляет 2 месяца. Преимущества изобретения Учитывая, какие требуются компоненты,производство данного медицинского устройства должно обходиться сравнительно дешево. Оптические и электронные части могут производиться независимо, а их сборка не представляет сложности. Оптическая компания, к примеру, может заключить контракт на электронную часть устройства (или наоборот). При широком применении устройства промышленность сможет производить более совершенные модели на основе принципов и спецификаций, изложенных в предыдущих разделах. Например, улучшенную стационарную модель можно применять вместе с установками для томографии мозга, ЭЭГ и другим неврологическим оборудованием. Поскольку для лечения применяются очень короткие сеансы, стоимость лечения для пациента и эксплуатационные расходы для врача-специалиста оказываются весьма незначительными. Следует подчеркнуть, что все технические характеристики на это устройство, по всему документу, приведены с целью иллюстрации, а не ограничения. Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения 4 Нейро-иммуно-эндокринная регуляция и лечение: корковая фотостимуляция Устройство для регуляции и лечения нейро-иммуно-эндокринных расстройств согласно изобретению обеспечивает периодическое раздражение светом глазничной области коры головного мозга через верхние стенки глазниц. По названию фотостимулируемой области авторы назвали такое воздействие "корковой фотостимуляцией". Лечению способом согласно изобретению подвергали свыше 110 пациентов с различными патологиями иммунной и/или иммуно-эндокринной системы Лечение патологий с сентября 1996 по сентябрь 2000 г. Серологические и клинические результаты Общие наблюдения Результатами, устойчиво наблюдавшимися в клинических испытаниях по корковой фотостимуляции, явилось повышение числа CD4+ и Т-клеток, снижение числа CD8 и соответствующее увеличение соотношения CD4/CD8. В предварительном эксперименте на 8 пациентах,сероотрицательных по ВИЧ (3 мужчин, 5 женщин в возрасте 23-68 лет), соотношениеCD4/CD8 увеличилось на 25% (от 2,02 до 2,54) после 1 сеанса корковой фотостимуляции (то есть за 7 дней). В двойном слепом клиническом тесте с участием 31 пациента с аутоиммунными патологиями, сероотрицательных по ВИЧ, наблюдалось повышение CD4 на 11,77% (р=0,01),снижение CD8 на 11,32% (р=0,00100733) и повышение соотношения CD4/CD8 на 26,19%(р=0,00000363, t-критерий Стьюдента) после 2 сеансов корковой фотостимуляции (то есть за 18-19 дней). В клиническом испытании с участием 10 больных СПИД-ВИЧ среднее повышение процента Т-клеток CD4+ в среднем за 22,7 дней (3 недельных сеанса корковой фотостимуляции) составило 605,4% (р 0,00005, двусторонний tкритерий Стьюдента). Соотношение CD4/CD8 в среднем увеличилось на 575,65% (СПИД) и на 125,26% (ВИЧ). У пациентов, сероотрицательных по ВИЧ и подвергавшихся корковой фотостимуляции не менее 1 месяца, лечение, кроме этого, предупреждало грипп и другие (сезонные) инфекции. Также часто наблюдалось прекращение хронического фарингита (и/или инфекций нбных миндалин), угрей, геморроя и облысения. У пациентов, сероположительных по ВИЧ,наблюдалось заметное улучшение и/или прекращение оппортунистических инфекций,включая орофарингеальный кандидиаз, герпес рта, гепатит С, пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii, и бронхит на 4-й неделе корковой фотостимуляции. В целом пациенты сообщали, что они чувствуют себя отдохнувшими, энергичными и лучше спят. 5 Побочных эффектов не наблюдалось и не было сообщений о них на протяжении 4 лет(сентябрь 1996 - сентябрь 2000 г.). Ни при каких обстоятельствах лечащие врачи не требовали от пациентов прекратить прием лекарств. Решение о прекращении приема лекарств каждый пациент принимал независимо. В большинстве случаев это решение совпадало с прекращением симптомов.I. Аутоиммунные патологии 1. Аллергии Аллергии верхних и нижних отделов дыхательных путей 20 пациентов (5 мужчин и 15 женщин в возрасте 14-61 лет) с длительной историей аллергического ринита, с симптомами чихания,зуда, водянистых выделений, заложенного носа и запора. У 18 из них наблюдалось заметное улучшение симптомов после 1 недели корковой фотостимуляции. У 3 пациентов с наличием астмы симптомы (кашель, спазмы дыхательных путей) начали уменьшаться после 2 недель корковой фотостимуляции. У 2 пациенток (30 и 57 лет) улучшения не наблюдалось. В другом случае (61 год) улучшение длилось 3 месяца. Кожные аллергии 5 пациентов (1 мужчина и 4 женщины в возрасте 19, 30, 32, 61 и 64 лет, соответственно) с аллергическим контактным дерматитом (опухание, ощущение жара, зуд, покраснение и болезненность). 4 из них не проявляли аллергических симптомов после 2 недель корковой фотостимуляции. У 32-летней пациентки было некоторое улучшение. 2. Системная волчанка (СВ) 3 пациентки (24, 28 и 56 лет) с длительной историей СВ. После 2-3 недель корковой фотостимуляции наблюдалось заметное уменьшение титров анти-ДНК и ANF антител. Функция почек значительно улучшилась (клиренс креатинина; снизилось количество белка в моче). 1 пациентка (43 года), сероотрицательной по анти-ДНК и ANF, но с длительной историей СВ. После 3 недель лечения наблюдалось исчезновение черных полос на носу и щеках. 3. Гипотироидизм 1 пациентка (64 года) с 9-летней историей гипотироидизма (гипербетакаротенемия, гиперхолестеринемия, увеличение щитовидной железы, сухая кожа). После 3 недель корковой фотостимуляции наблюдалось заметное улучшение. Исчезла желтая пигментация, нормализовались уровни холестерина, Т 3 и Т 4. Повторные симптомы не появлялись в течение более 3 лет. 1 пациентка (31 год) с 4-летней историей гипотироидизма (увеличение щитовидной железы, исхудание, тахикардия, низкое кровяное давление, астения), получавшая гормональную терапию (Т 4). После 2 сеансов корковой фотостимуляции наблюдалось явное клиническое улучшение: прекратилась астения, уменьшилась тахикардия, стабилизировалось кровяное давле 003414 6 ние. Через 3 недели после начала лечения выявлено уменьшение размера щитовидной железы. 4. Псориаз 3 пациента (девочка 10 лет, мужчина 35 лет и мужчина 56 лет) подвергались корковой фотостимуляции лишь 6 недель, однако болезнь не возобновлялась в течение 1,5-2 лет. Девочка с 7-летней историей псориаза, с симптомами сыпи, зуда и шелушения на голове,подмышках и животе. Через 1 неделю после первого сеанса корковой фотостимуляции прекратилась чесотка, а через 3 недели прошла сыпь на голове. Наблюдалось выздоровление,примерно на 80%, которое длилось более 2 лет. Мужчина 35 лет с 10-летней историей псориаза, с симптомами сыпи на лбу, голове и шее. Через 2 недели после начала корковой фотостимуляции наблюдалось улучшение. Выздоровление (70%) длилось полтора года. Мужчина 56 лет с 11-летней историей псориаза, с симптомами сыпи и зуда на голове и правой ноге; на ноге сильное изъязвление. Через 2 недели после первого сеанса корковой фотостимуляции наблюдалось улучшение. Язвы зажили. Повторные симптомы появились через 3 года. 5. Атопическая экзема 3 пациентки в возрасте 30, 42 и 63 лет. 30-летняя женщина с 25-летней историей экземы на обеих ногах, с симптомами сильного слущивания кожи и изъязвления, принимала еженедельные сеансы корковой фотостимуляции только 6 недель. Полное выздоровление на 4-й неделе лечения. Экзема появилась снова через 6 месяцев. 42-летняя женщина с 30-летней историей экземы на обеих кистях рук, с симптомами зуда,шелушения и изъязвления зимой и весной, получала корковую фотостимуляцию в течение 3 лет. Симптомы прекратились (за исключением одного слабого рецидива -на 5% - продолжавшегося 3 недели). 63-летняя женщина с 10-летней историей экземы на левой ноге, с симптомами зуда (особенно при надетом носке и ночью в постели),шелушения и изъязвления, получала корковую фотостимуляцию в течение 3 месяцев. Наблюдалось улучшение на 80%. Нога зажила. 6. Увеит и детский ревматоидный артрит(ДРА) Мальчик 5 лет с 3-летней историей ДРА и увеита. Олигоартикулярная форма артрита (левое колено и голень, проксимальные межфалангиальные суставы правого указательного пальца), увеит обоих глаз и катаракта правого глаза. Получал корковую фотостимуляцию в течение 7 месяцев. Острая фаза увеита прошла. Несколько слабых эпизодов воспаления в правом колене,которые прошли за несколько часов. Родители сообщили о заметном положительном изменении темперамента ребенка. 7. Ревматоидный артрит (РА) 7 1) Двойное слепое рандомизованное клиническое испытание по РА с участием 7 пациентов: см. ниже. 2) 10 пациентов (9 женщин и 1 мужчина в возрасте 35-68 лет) получали корковую фотостимуляцию в течение 4 недель, при этом заметно снижались титры РФ (ревматоидный фактор) и воспаление и боль при движении. Клиническое улучшение после 2 недель корковой фотостимуляции. 3) Продолжительное лечение и наблюдение: 3 пациента - 2 женщины, 1 мужчина (см. ниже).II. Иммунодефицит (ВИЧ и СПИД) 1) Клиническое испытание по СПИД-ВИЧ с участием 8 больных СПИД и 2 пациентов с ВИЧ (см. выше). Дополнительная информация приведена ниже. 2) У 8 больных СПИД (2 женщины и 6 мужчин в возрасте 2-35 лет) наблюдалось заметное клиническое улучшение после 1-2 недель корковой фотостимуляции. Как и в случае 10 испытуемых СПИД-ВИЧ, рассмотренных выше, все пациенты сообщали о восстановлении аппетита, снижении температуры, прекращении периферической нейропатии, угрей, затемнения и генерализованной лимфаденопатии. Многие пациенты прибавили в весе 5-15 кг в течение 3-6 недель.III. Вирусные синдромы Гепатит С 1) 1 пациентка 56 лет. Постепенное снижение печеночных ферментов: нормальные или близкие к нормальным значения LDH, GOT,GPT, Y-GT, щелочной фосфатазы, билирубина,5'-нуклеотидазы после 6-7 месяцев корковой фотостимуляции (см. ниже). 2) Близкие к 1) результаты наблюдались у пациента 8 (мужчина 28 лет) из клинического испытания по СПИД-ВИЧ, а именно - заметное снижение GOT, GPT, щелочной фосфатазы и билирубина в течение 22 дней. Дополнительная информация приведена ниже. Синдром вируса Эпштейна-Барра 4 пациентки (женщины 38, 42, 43 и 50 лет) с длительной историей болей в суставах, легкого повышения температуры, периодических инфекций мочевых путей, воспаления горла, кожной сыпи, усталости и сероположительной реакции на IgG Эпштейна-Барра. Отмечено заметное улучшение симптомов после 2-3 недель корковой фотостимуляции.IV. Рак 1) Острая лимфобластомная лейкемия (см. ниже). 2) Аденокарцинома простаты Мужчина 65 лет. Аденокарцинома простаты выявлена в 1994 г., тогда же проведена операция и гормональная терапия. Болезнь возобновилась в конце 1996 г. с симптомами болей в нижней части живота и полиурии. Раковый маркер PSA: 300 нг/мл (21/11/96). Снизился до 130 8 нг/мл (11/12/96) после 2 сеансов корковой фотостимуляции (за 19 дней), стабилизировался на уровне 150 нг/мл после дальнейших 6 сеансов корковой фотостимуляции (13/01/97). Пациент прекратил корковую фотостимуляцию в январе 1997 г. и умер в мае 1998 г. Мужчина 76 лет. Аденокарцинома простаты выявлена в ноябре 1999 г. Ни операция, ни химиотерапия не проводились. Получал корковую фотостимуляцию с ноября 1999 по сентябрь 2000 г. (2-3 сеанса в неделю) с очень хорошим результатом: низкий уровень ракового маркераV. Остеоартрит (ОА) 5 пациенток (40, 50, 53, 57 и 58 лет) с длительной историей ОА колен, бедер, рук и ног. У 4 из них отмечено заметное улучшение воспаления, болей и ригидности после 2 недель корковой фотостимуляции. Улучшения не наблюдалось только у женщины 57 лет.VI. Гипертоническая болезнь 4 пациента (1 женщина 70 лет, 3 мужчин в возрасте 42, 57 и 76 лет) с длительной историей гипертонической болезни, получали корковую фотостимуляцию в течение 3 недель. Давление 160, 160, 160, 150 (систолическое) и 100, 90, 90 и 80 (диастолическое), снизилось до 120/60,130/64, 130/65 и 130/60, соответственно, через 2 недели после начала корковой фотостимуляции.VII. Хронический фарингит 4 пациента (3 женщины в возрасте 42, 42 и 64 лет и 1 мужчина 68 лет) с хроническим фарингитом получали корковую фотостимуляцию на протяжении 3 недель, 8 недель, 2,5 лет и 3 недель, соответственно. Хроническое воспаление, покраснение горла и непрерывные боли начали проходить через 2 недели после начала лечения. Инфекция нбных миндалин (у 3 пациентов) не повторялась в течение 2 лет.VIII. Диабет I 3 пациента (1 женщина 20 лет и 2 мужчины 27 и 39 лет) с 10-, 15- и 28-летней историей диабета, соответственно, все регулярно получали лечение инсулином. Значительного изменения симптомов не наблюдалось, однако первые 2 пациента отметили прекращение полиурии. Двойное слепое рандомизованное клиническое испытание I субпопуляции лимфоцитов при аутоиммунных заболеваниях Методы Был отобран 31 человек (16 мужчин и 15 женщин в возрасте 10-73 лет) из Тукумана (Аргентина) для участия в двойном слепом испытании корковой фотостимуляции. Испытание проводили в соответствии с местными требованиями по биоэтике. Все добровольцы дали письменное согласие. Из общего числа пациентов 20 были распределены в активную группу, а 11 - в контрольную группу с помощью таблицы случайных чисел. 18 участников страдали различными аутоиммунными заболеваниями. 9 Корковую фотостимуляцию проводили путем помещения устройства для фотостимуляции на верхние стенки глазниц в трех точках на 2 мин, суммарно на 12 мин. Второе 12-минутное воздействие проводили через 1 неделю. Корковую фотостимуляцию проводили в положении лежа с закрытыми глазами. Жалюзи закрывали и выключали комнатное освещение, за исключением вольфрамовой лампочки на 40 Вт с абажуром на расстоянии 1,5 м от испытуемого. Для того, чтобы свет не попадал на сетчатку, глаза закрывали шорами. Ту же методику применяли при отключенном устройстве для группы плацебо. Благодаря системе фильтров устройства излучаемый свет почти не генерирует тепла, поэтому испытуемые не могли почувствовать разницу между включенным и выключенным устройством. После начальной фазы в 18 дней пациентов наблюдали в течение 4 недель, при этом все участники, включая контрольную группу, получали стимуляцию продолжительностью в 12 мин (1-я и 2-я недели), 14 мин (3-я неделя) и 16 мин (4-я неделя). Наблюдение включало тщательный медосмотр лечащим врачом для определения клинического течения и возможных неблагоприятных побочных эффектов. Распределение заболеваний С аутоиммунными Без аутоиммунных заболеваниями заболеваний Ревматоидный артрит 7 Рак 2 Системная волчанка 1 Гипотироидизм 1 Диабет I 3 Остеоартрит 2 Экзема 1 Нет заболеваний 8 Аллергии 6 Псориаз 2 Итого: 20 Итого: 131 пациент страдал и экземой и аллергией; у другого была аллергия и остеоартрит.1 пациент страдал ревматоидным артритом и псориазом. Распределение по возрасту и полу Опыт Контроль Мужчины Женщины Мужчины Женщины 0 1 0 0 1 1 0 0 3 3 1 2 1 2 1 1 1 1 2 2 4 1 1 1 1 0 0 0 Лабораторные анализы у всех участников проводили до и после стимуляции. Первую серию проводили за 1-2 дня до фотостимуляции. Вторую серию проводили через 18-19 дней после первой стимуляции. Результаты оценивали путем определения числа Т-клеток: CD3, CD4CD4/CD8 с использованием метода иммунофлуоресценции на основе моноклональных антител. Все анализы проводили двойным слепым методом. Для статистического анализа сероло 003414 10 гических данных определяли число CD3, CD4,CD8; соотношение CD4/CD8, процентное содержание CD3, CD4, CD8, лейкоцитов и лимфоцитов. Достоверность изменений оценивали с помощью двустороннего вариационного анализа и t-критерия Стьюдента. Результаты У пациентов с аутоиммунными заболеваниями наблюдалось повышение CD4 на 11,77%(р=0,00000363) после 2 сеансов корковой фотостимуляции, то есть за 18-19 дней. Вариационный анализ не показал никакой взаимосвязи между параметрами. Было выявлено 2 достоверных отличия между пациентами с аутоиммунными заболеваниями и без таковых: 1) соотношения CD4/CD8, по которым F1,27 = 7,55, р 0,05 2) CD8, по которым F1,27 = 6,65, p0,05. 20 из 31 пациента (64,5%) отметили улучшение сна и повышение энергии. Этот результат, кажется, подтверждает, что стимуляция глазничной области может вызывать сон, в чем ведущую роль играет тонус блуждающего нерва. Во время испытания и в период наблюдения не наблюдалось никаких неблагоприятных побочных эффектов и не было сообщений о них. Другие клинические и серологические данные о пациентах с РА приведены ниже. Данные в отношении других патологий адренокарциномы простаты, псориаза, экземы, аллергий, остеоартрита, гипотироидизма и диабета приведены выше. Исследовательская группа Профессор J. Bianchi, Отделение методов исследования, Медицинский факультет, Национальный университет Тукумана (Аргентина). Профессор A. Bruen, прежде - Департамент математики, Университет Западного Онтарио (Канада), теперь - Отдел теоретической биологии и биофизики. Национальная лаборатория Лос Аламос(США). Доктор М. Postiglioni, Департамент общественного здравоохранения, город Тафи Вьехо,Тукуман (Аргентина). Профессор М. Issacharoff и др. L. Madrid, изобретатели, Лондон (Великобритания). Лабораторные анализы Анализы проводились в Институте клинических анализов (Сан Мигель де Тукуман) под руководством Др. M.Z. Chaila de Simensen de Bielke. Субпопуляции лимфоцитов при аутоиммунных заболеваниях Число лимфоцитов до и после корковой фотостимуляции ПациентCD8, % До После До После До После С аутоиммунными заболеваниями 1 1,69 1,90 39 38 23 20 2 1,70 2,27 41 41 24 18 3 1,56 2,30 36 49 23 21 4 1,72 1,90 43 40 25 21 5 1,70 2,04 40 43 24 21 6 1,75 2,18 42 48 24 22 11 7 1,65 2,16 38 54 8 1,56 2,15 39 43 9 1,73 2,50 38 45 10 1,73 1,91 38 42 11 1,77 2,11 39 38 12 1,62 1,96 42 51 13 1,65 2,14 43 47 Среднее 1,68 2,12 39,85 44,54 Разность 0,44 4,69 Без аутоиммунных заболеваний 14 2,10 1,96 42 45 15 1,83 2,09 42 44 16 1,95 1,81 39 47 17 1,80 2,30 38 42 18 1,86 2,00 41 38 19 1,65 1,94 33 37 20 1,95 2,05 39 39 Среднее 1,88 2,02 39,14 41,71 Разность 0,14 2,57 Двойное слепое рандомизованное клиническое испытание Ревматоидный артрит Методы Было отобрано семь пациентов из Тукумана (Аргентина) с РА для участия в двойном слепом клиническом испытании корковой фотостимуляции. Испытуемые были распределены в активную группу или в контрольную группу с помощью таблицы случайных чисел. 5 из этих 7 человек прошли 2 сеанса корковой фотостимуляции, а в контроле 2 пациента подверглись 2 сеансам плацебо. Испытание проводили двойным слепым методом, то есть ни лечащий врач,ни биохимик не знали до конца испытания, кто получал корковую фотостимуляцию в начальной фазе из 18 дней. Решение о принятии всех 7 пациентов в испытание было принято до рандомизации. Испытание проводили в соответствии с местными требованиями по биоэтике. Все добровольцы дали письменное согласие. Возраст во всей группе (3 женщины, 4 мужчины) колебался от 38 до 66 лет. В опытной группе было 3 мужчины и 2 женщины, в контрольной - 1 мужчина и 1 женщина. Испытуемые опытной группы имели историю РА продолжительностью в 6, 5, 5, 18 лет и 6 месяцев,соответственно, а контрольной группы - 5 и 7 лет. В каждом случае диагноз был подтвержден на основе истории болезни, медосмотра и лабораторных анализов, в соответствии с пересмотренными в 1987 г. критериями классификации Американской ассоциации ревматизма (ААР): сероположительность на ревматоидный фактор(РФ) - 7 человек; утренняя ригидность длительностью более 1 ч - 7 человек; опухание (артрит) 3 и более суставов - 7 человек; опухание (артрит) суставов рук - 7 человек; симметричное опухание (артрит) - 6 человек. РФ определяли методом латексагглютинации (ЛА) и методом Rose-Ragan (RR или Waaler-Rose). Анализ считали положительным при разведении 1:8 или выше (1:8 = 1:80; 12 1:16 = 1:160 и так далее). Первую серию анализов проводили за 1-2 дня до первой стимуляции(или плацебо), вторую серию - через 18 дней. Третий анализ проводили в другой лаборатории через 2 недели. Следует отметить, что ни один пациент не страдал никакой острой инфекцией во время испытания или периода наблюдения. 5 человек,получавших стероиды внутримышечно, признали, что наряду с противовоспалительными средствами они время от времени принимали стероиды внутрь. Поскольку, согласно протоколу,испытания, не следует прекращать прием лекарств, лечащий врач принял решение не делать анализ на кортизол. На активных сеансах устройство для фотостимуляции помещали на верхние стенки глазниц пациентов, последовательно в трех точках на 2 мин, суммарно на 12 мин в каждом случае. Вторую 12-минутную световую стимуляцию проводили через неделю. Воздействие проводили в положении лежа с закрытыми глазами. Закрывали жалюзи и выключали комнатное освещение за исключением одной вольфрамовой лампочки на 40 Вт с абажуром на расстоянии 1,5 м от испытуемого. В качестве контроля применяли такую же методику, но с отключенным устройством. После начальной фазы пациентов наблюдали в течение 4 недель. При этом всех участников, включая контрольную группу, обрабатывали еженедельно. Продолжительность стимуляции составляла 12 мин (1-я и 2-я недели), 14 мин (3-я неделя) и 16 мин (4-я неделя). В период наблюдения наряду с медосмотром лечащим врачом проводился подробный опрос для выявления неблагоприятных побочных эффектов. Достоверность изменений оценивали с помощью биномиального анализа с односторонним критерием. Результаты У 4 из 5 получавших лечение испытуемых наблюдалось падение титра РФ, наряду с клиническим улучшением, под конец 18-дневного периода, тогда как в контрольной группе снижение РФ наблюдалось без клинического улучшения. За 5 недель отмечено значительное снижение титра РФ. Отличия между 1-м и 2-м, 2-м и 3-м, и 1-м и 3-м анализами имели следующие односторонние уровни вероятности: между 1-м и 2-м - не значимы (ЛА и RR); между 2-м и 3-м - не значимы (ЛА и RR); между 1-м и 3-м - р = 0,031 (ЛА) и р = 0,62 (RR). В случае одного пациента на результат могло повлиять параллельное лечение (гомеопатия), начатое через 9 дней после 1-й стимуляции. При исключении этого случая значение р для ЛА не изменится, а значение р для RR станет равным 0,016. Эти результаты свидетельствуют, что изменения в сыворотке крови четко проявляются через 4 недели. В общем, наблюдалось заметное клиническое улучшение у 4 из 7 пациентов в среднем за 5 недель. У всех 4 пациентов наблюдалось увеличение силы захвата и могли выполнять операции, требующие точной ручной работы (вести машину, делать ручную стирку). Боли при движении в метакарпофалангиальных (МКФ) и проксимальных межфалангиальных (ПМФ) суставах рук и/или ног, локтевых, плечевых и коленных суставах уменьшились. Из тех 2 пациентов, у которых не наблюдалось клинического улучшения, у одного, помимо развитого РА,была длинная история сильного остеоартрита,приведшего к постоянной потере работоспособности. У другого, занимавшегося самолечением гомеопатическими средствами, наблюдалось заметное ухудшение симптомов (сильное ограничение подвижности, острые боли). Во время испытания и в период последующего наблюдения не наблюдалось никаких неблагоприятных побочных эффектов корковой фотостимуляции и ни разу не было сообщений о них. Исследовательская группа Профессор J. Bianchi, Отделение методов исследования, Медицинский факультет, Национальный университет Тукумана (Аргентина). Профессор A. Bruen, прежде - Департамент математики. Университет Западного Онтарио(Канада), теперь - Отдел теоретической биологии и биофизики, Национальная лаборатория Лос Аламос (США). Доктор М. Postiglioni, Департамент общественного здравоохранения, город Тафи Вьехо,Тукуман (Аргентина). Профессор М. Issacharoff и Др. L. Madrid,изобретатели, Лондон (Великобритания). Лабораторные анализы Первая и вторая серия анализов проводились в Институте клинических анализов (Сан Мигель де Тукуман) под руководством Др. M.Z.Chaila de Simensen de Bielke. Третья серия проводилась Др. Е. Vasatko(Тафи Вьехо, Тукуман). Клиническое испытание - ревматоидный артрит Таблица 1. Снижение титра РФ (за 5 недель лечения) Статус ЛА-42,05% -31,91% нение Сокращения: Л - лечение, К - контроль. Таблица 2. Клиническое улучшение (за 5 недель лечения) Критерий До лечения После лечения 14 Утренняя ригидность Опухание суставов Запястья ПМФ рук МКФ Плечи Локти Колени ПМФ ног Итого: Степень болезненности(индекс Ритчи) Плечи Локти Запястья МКФ ПМФрук Колени Число пациен- Число пациентов тов 7 ( 1 ч) 4 (0,5 ч), 3 ( 1 ч) Число баллов Число баллов Снижение 10 5 49 30 44 21 12 8 3 1 13 9 52 28 183 Итого: 102 Среднее: Средний балл Средний балл Продолжительное лечение методом корковой фотостимуляции и период наблюдения Ревматоидный артрит: отчет по пациенту 1 Пациент: женщина, возраст 41 год. Диагноз: ревматоидный артрит с 26 лет. Лекарства (местные названия): Deltisone,Debelex 600 мг, Naprontag; Azacortid 12 мг и 30 мг в день, Flexicamin B12, Methotrexate 7,5 мг в неделю, Ulcozol 20 мг в день, Cronolevel (каждые 30, 20, 15, 10 и 7 дней); Valium. Течение. Болезнь быстро распространилась на все суставы (руки, ноги, плечи, локти,колени); воспаление и сильные боли при движении, ригидность. Пациентка сообщила, что стала инвалидом в 36 лет. Ревматоидный фактор 21 мая 1997 г.: ЛА - 1/256; RR - 1/512 Ноябрь 1997 г. Начата корковая фотостимуляция (КФС): 2 х 12 мин в неделю 1 июля 1998 г.: ЛА - 1/80; RR - 1/32 26 октября 1998 г.: ЛА - 1/40; RR - 1/32 19 января 1999 г.: ЛА - 1/20; RR - отрицательный. Клиническое течение. В первые 3 месяца КФС пациентка продолжала принимать все лекарства (см. выше). Несколько раз были рецидивы симптомов, которые прекратились после 5 месяцев КФС. К этому времени пациентка решила прекратить прием лекарств. В ноябре 1998 г. (через 1 год после начала КФС) пациентка утверждала, что состояние здоровья у нее улучшилось на 80%. Воспаление суставов и боли прошли, также прекратились головные боли и бессонница. Пациентка сообщила, что она спит по 8 ч. Месячные циклы стали регулярными и не стало признаков ранее наблюдавшейся депрессии. В январе 1999 г. анализы на ревматоидный фактор были отрицательными. Все лабораторные анализы проводились "вслепую". Продолжительное лечение КФС и период наблюдения 15 Ревматоидный артрит: отчет по пациенту 2 Пациент: женщина, возраст 44 г. Диагноз: ревматоидный артрит с 26 лет. Лекарства: нестероидные противовоспалительные средства; препараты золота; стероиды. Течение. В течение нескольких лет после первичного диагноза появились деформации рук (МКФ, ПМФ), ног (ПМФ), правого колена,сильный отк обоих колен, правого локтя, плечей. Сильное нарушение подвижности. Ревматоидный фактор 22 ноября 1996 г.: ЛА - отриц.; RR - 1/8 22 ноября 1996 - 4 января 1997 г: сеансы корковой фотостимуляции: 1 х 12, 14, затем 16 мин в неделю 10 декабря 1996 г.: ЛА - отриц.; RR - 1/8 24 декабря 1996 г.: - RR - отриц. Клиническое течение. Через 3 недели после начала КФС пациентка сообщила о значительном уменьшении болей при движении, особенно в коленях, плечах и локтях. Впервые за многие годы она могла спать, не просыпаясь от боли. В то время, когда она сообщила об этих изменениях, пациентка принимала только Piroxicam (по 20 мг в день). В середине января 1997 г. наблюдалось выпрямление ПМФ пальцев ног - они приняли нормальную форму. В начале 2000 г. пациентка сообщила, что е симптомы отсутствуют уже 3 г. 12 января 1999 г.: ЛА - 1/20; RR - отрицательный. Все лабораторные анализы с 22/11/96 по 24/12/96 проводили двойным слепым методом. Продолжительное лечение КФС и период наблюдения Ревматоидный артрит: отчет по пациенту 3 Пациент: мужчина, возраст 56 лет. Диагноз: ревматоидный артрит с 45 лет. Лекарства (местные названия): Azacortid 30 мг в день, Deltisone 8 мг в день, Dexamethasone (уколы). Течение. Артрит распространился на все суставы, при этом сильные боли и опухание колен, ног (ПМФ) и рук (ПМФ). Серьезные нарушения подвижности. Ревматоидный фактор 22 ноября 1996 г.: ЛА - 1/32; RR - 1/32 17 декабря 1996 - 15 января 1997 г. Сеансы корковой фотостимуляции: 1 х 12, 14, затем 16 мин в неделю 23 декабря 1996 г.: ЛА - 1/16; RR- отриц. 3 января 1997 г. : ЛА - 1/8; RRотриц. Клиническое течение. Отмечалось значительное улучшение подвижности, особенно ПМФ рук и ног. Все еще продолжались боли в одном плече и левом колене. Не было сеансов КФС после 15 января 1997 г. 20 сентября 1997 г.: ЛА - 1/16; RR - 1/16 18 февраля 1998 г.: ЛА - 1/8; RR - отриц. 29 августа 1998 г.: ЛА - 1/32; RR - 1/16 Все лабораторные анализы с 22/11/96 по 23/12/96 проводили двойным слепым методом. 16 Клиническое испытание II - СПИД Методы Проводили клиническое испытание на 8 добровольцах со СПИД ( 200 Т-клетокCD4+/мм 3), в котором пациенты получали световую стимуляцию 3 раза в неделю по 14 мин за сеанс в течение 3-4 недель с помощью устройства для фотостимуляции. Диагноз был поставлен по лабораторным анализам, истории болезни и на медосмотре, в соответствии с пересмотренной в 1993 г. системой классификации CDC. Лечение проводили путем помещения устройства согласно изобретению на верхние стенки глазниц в трех точках на время, указанное выше. Воздействие проводили в положении лежа с закрытыми глазами. Все комнатное освещение выключали, за исключением лампочки на 40 Вт с абажуром, повернутой от испытуемого. Добровольцы (1 женщина и 9 мужчин),представлявшие собой беспристрастную выборку, были из провинций Тукуман, Жужуй и Буэнос-Айрес (Аргентина). Их возраст колебался от 25 до 59 лет. По этическим соображениям,учитывая критическое состояние пациентов,врачебная группа решила не использовать контрольную группу. Все испытуемые дали письменное согласие. Испытание проводили в соответствии с местными требованиями по биоэтике. Два добровольца с ВИЧ были включены в испытание с учетом низкого числа CD4 еще и потому, что клиническое обследование показало, что они страдали осложнением пневмонии,вызванной Pneumocystis carinii. Учитывая серьезное состояние пациентов и этические проблемы, присущие всем экспериментам в области СПИД, а также то, что само испытание проводили без лекарств, в выборку пациентов были намеренно включены пациенты, не принимавшие лекарств (4 человека), принимавшие 3 вида лекарств, включая AZT (4 человека), и принимавшие только AZT (2 человека). Решение о продолжении или прекращении приема лекарств принималось каждым испытуемым независимо. Из 4 испытуемых, не принимавших лекарств, 3 не принимали никаких средств против СПИД в течение трех лет перед клиническим испытанием. Результаты оценивали по числу Тлимфоцитов CD4 методом иммунофлуоресценции с использованием моноклональных антител,по абсолютным значениям и по соотношениюCD4/CD8 до и после лечения. Все определения Т-клеток после лечения проводили "вслепую". Для оценки достоверности изменений применяли t-критерий Стьюдента и принцип наибольшей вероятности. Результаты 17 Все испытуемые (100%) проявляли значительное повышение числа лимфоцитов CD4+ в среднем за период 22,7 дней. Индивидуальные значения до/после составили: 24/213, 40/411,40/510, 60/616, 80/902, 93/1050, 110/830,130/795, 304/988, 419/1044. Для пациентов СПИД среднее повышение равнялось 879,94%, а для пациентов ВИЧ - 187,08%. Во всех случаях,кроме двух, наблюдали соответствующее резкое повышение соотношения CD4/CD8. Среднее значение для 8 из 10 пациентов (по которым имеется полная информация) равно 295,08%. Оно распределялось следующим образом: СПИД - 575,65%, ВИЧ - 125,26%. У двух пациентов было отмечено обратное соотношение CD4/CD8 (0,75 и 0,77). На основе двустороннего t-критерия Стьюдента среднее повышение числа лимфоцитов CD4+ после лечения составило 605,4%, а соответствующее значение р меньше 0,00005. Доверительный интервал на уровне 95% для среднего значения, по всей популяции, заключен между 446 и 764. В предположении нормального распределения оценка среднего значения повышения числа лимфоцитов CD4+ после лечения по наибольшей вероятности дает впечатляющее число - 605,4%. Отмечалось клиническое улучшение у всех 10 испытуемых в пределах 1-2 недель. Все пациенты сообщали о восстановлении аппетита,повышении уровня энергии и восстановлении нормального цикла сна после одной недели лечения. Оппортунистические инфекции и их осложнения, наблюдавшиеся у 8 испытуемых в начале лечения, практически прекратились под конец 4-недельного периода испытаний. Из 2 пациентов с орофарингеальным кандидиазом возбудитель полностью исчез в одном случае. В другом случае он исчез после 3 недель и вновь появился через неделю. Этот пациент страдал острой недостаточностью надпочечников. У пациента с гепатитом С отмечалось заметное снижение печеночных ферментов (GOT, GPT,щелочная фосфатаза и билирубин) после 3 недель лечения. У двух пациентов с осложнениями пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, и у двух других пациентов с хроническим бронхитом наблюдалось значительное улучшение в тот же период времени. В одном случае произошел рецидив бронхита во время 4 недельного периода наблюдения. Особое значение имеет случай молодого мужчины, страдавшего менингитом 6 раз на протяжении 8 недель перед лечением, и у которого не было отмечено рецидивов во время 2-месячного периода наблюдения. У женщины 27 лет, сообщившей, что у нее не было месячных целый год перед началом лечения, произошла менструация через два дня после начала лечения. Другие симптомы заболеваний, прекратившиеся во время лечения, 003414 18 включают злостную генерализованную лимфаденопатию, герпес рта, периферическую нейропатию, исхудание и затемнение. Во время 4-недельного наблюдения ни разу не наблюдалось никаких неблагоприятных побочных эффектов корковой фотостимуляции и не было сообщений о них. Исследовательская группа Профессор J. Bianchi, Отделение методов исследования, Медицинский факультет. Национальный университет Тукумана (Аргентина). Профессор A. Bruen, прежде - Департамент математики. Университет Западного Онтарио(Канада), теперь - Отдел теоретической биологии и биофизики. Национальная лаборатория Лос Аламос (США). Др. Е. Vera и Др. М. Martinez, Медицинский центр, Sindicato de Jubilados у Pensionadosde la Administracion Provincial, Тукуман (Аргентина). Профессор М. Issacharoff и Др. L. Madrid,изобретатели, Лондон (Великобритания). Лабораторные анализы Анализы проводились под руководством профессора N. Gutierrez (Медицинский факультет. Национальный университет Тукумана) в Центре паразитологии и иммунологии (Сан Мигель де Тукуман) и под руководством Др. M.Z.Chaila de Simensen de Bielke в Институте клинических анализов (Сан Мигель де Тукуман). Результаты клинического испытания II - СПИД Период лечения корковой фотостимуляцией - в среднем 22,7 дней. Изменение числа CD4+ после лечения (в среднем): СПИД - 879,94%, ВИЧ - 187,08%. Среднее повышение числа CD4+ в процентах после лечения (двусторонний t-критерий Стьюдента): 605,4%, р 0,00005. Пациент Пол ВозДо лечения После лечения раст CD4 CD8 CD4/CD8 CD4 CD8 CD4/CD8 1 М 42 24 663 0,03 213 137 1,50 2 Ж 27 40 200 0,20 411 530 0,77 3 М 25 40 510 390 1,30 4 М 59 60 530 0,11 616 404 1,52 5 М 28 80 160 0,50 902 450 2,00 6 М 52 93 1050 700 1,50 7 М 26 110 1060 0,10 830 673 1,23 8 М 28 130 600 0,21 795 1060 0,75 9 М 34 304 487 0,62 988 604 1,64 10 М 32 419 326 1,29 1044 396 2,64 результат лабораторного анализа = 3%. Продолжительное лечение КФС и период наблюдения Отчет по пациенту Спид Пациент: мужчина, возраст 59 лет. Диагноз: после нескольких оппортунистических инфекций был установлен СПИД в начале 1996 г. Лекарства: в феврале 1996 начал принимать AZT, с октября 1996 по январь 1997 - AZT+ Indinavir + DDI. С января по май 1997 -AZT. С мая 1997 по февраль 1999 - AZT + DDI (небольшие дозы). Течение. Пациент сообщал об исхудании и повторных инфекциях дыхательных путей. Орофарингеальный кандидиаз установлен 10 декабря 1996 г. Число лимфоцитов CD4+ 05/03/96: 108 CD4/мм 3 23/05/96: 184 CD4/мм 3 17/11/96: 60 CD4/мм 3 Корковая фотостимуляция (КФС) началась 6 декабря 1996 г. 23/12/96: 414 CD4/мм 3 06/01/97: 616 CD4/мм 3 Прекратился орофарингеальный кандидиаз 30/01/97: 699 CD4/мм 3/10/97: Вирусная нагрузка - не обнаружена. История КФС КФС проводили с 6/12/96. Сеансы (3 х 14 мин в неделю) продолжали по 15/04/97. Не отмечено оппортунистических инфекций за период с 06/01/97 по февраль 1999 г. Пациент сообщил, что число CD4+ в феврале 1999 г. составило 650/мм 3. Лабораторные анализы от 23/12/96 и 6/01/97 проводили "вслепую". Продолжительное лечение КФС и период наблюдения Отчет по пациенту с острой лимфобластным лейкозом и гепатитом С Пациент: женщина, возраст 56 лет, аргентинка (белая), замужем, 2 детей. Диагноз: острый лимфобластный лейкоз с плохим прогнозом (ожидаемая продолжительность жизни по оценке на февраль 1998 г. максимум 3 месяца).(применяли Citaravina, Aracitin и Zavedos). Сеансы корковой фотостимуляции 19/05/98 - 21/09/98. Нормальные анализы крови на 26/05/98 и никаких аномалий по эритроцитам на 29/06/98. Сеанс химиотерапии, одна неделя с 21/09/98. Корковая фотостимуляция прервана. Сеансы корковой фотостимуляции возобновлены с 10/10/98 по третью неделю декабря. Нормальные анализы крови на 16/10/98. Никаких аномалий по эритроцитам в период лечения КФС. Комментарии Несмотря на нормальные анализы крови начиная с 26/05/98 и отсутствие аномалий по эритроцитам на 29/06/98 (после 5 недель корковой фотостимуляции), онколог убедил пациентку пройти новый сеанс химиотерапии в неделю с 21 сентября. Корковая фотостимуляция была прервана. Корковая фотостимуляция была возобновлена во вторую неделю октября 1998 г. Анализы крови снова пришли в норму 16/10/98. Пациентка заразилась гепатитом С через переливание крови (положительный анализ крови 10/06/98). В декабре 1998 г. печеночные ферменты вернулись к нормальному или почти нормальному уровню. Несмотря на это, ей ввели альфа-интерферон (3 000 000 Е). После того, как поднялась высокая температура, она обратилась в больницу, где ей сделали переливание крови 23/12/98, что вызвало острую аллергическую реакцию. Было проведено антигистаминовое лечение, после чего пациентка впала в кому. Она умерла от сосудистого коллапса. Все анализы крови (в двух различных лабораториях) проводили "вслепую". Острый лимфобластный лейкоз. Данные по пациентам Г-крит Гемогл Тромбоц Мета Миело Нейтр Эозин 29% 9,7 85000 35% 3% 27% 9 50000 1% 4% 23% 0% 25% 7,9 45000 3% 0% 22% 2% 24% 72000 52% 0% 26% 61000 48% 0% 22% 7 52000 38% 0% 28% 9,3 5000 0% 0% 0% 0% 21% 7 2000 0% 0% 0% 0% 21% 6,8 7500 0% 0% 0% 0% 19% 6 37500 0% 0% 0% 0% 25% 7,9 20000 0% 0% 0% 0% 29% 9 10000 1% 0% 4% 4% 32% 9,4 22500 0% 0% 51% 5% 30% 9,3 125000 1% 0% 70% 4% 33% 10 205000 1% 0% 63% 2% 32% 10,8 330000 2% 3% 70% 0% 28% 10,1 520000 75% 0% 29% 9.2 290000 0% 0% 91% 0% 25% 8,8 210000 76% 1% 19% 6,8 32000 11% 0% 28% 8,3 35000 0% 0% 77% 0% 24% 8,5 120000 4% 70% 9% 31% 10,5 390000 2% 3% 48% 0% 29% 10,4 320000 79% 1% Начало корковой фотостимуляции: 19/05/98. Лечение: 3 х 12 мин в неделю Эритроц Лейкоц Г-крит Гемогл Тромбоц Мета Миело Нейтр Эозин Базоф 22/05/98 3760000 6700 34% 10,5 205000 2% 0% 61% 4% 0% 26/05/98 3460000 3400 30% 10,7 310000 59% 0% 1% 03/06/98 3650000 3600 33% 11,3 245000 2% 79% 0% 0% 09/06/98 3660000 3700 32% 10,4 215000 71% 0% 2% 18/06/98 4040000 4700 37% 12,6 260000 2% 79% 0% 0% 29/06/98 4060000 5200 37% 11,8 210000 0% 0% 68% 0% 0% 13/07/98 4590000 5800 41% 13 245000 0% 0% 68% 2% 0% 27/07/98 4580000 4900 41% 12,8 180000 0% 0% 61% 0% 0% 05/08/98 4470000 3800 40% 13 175000 0% 0% 60% 0% 0% 11/08/98 4350000 4300 40% 12,7 190000 0% 0% 70% 1% 0% 24/08/98 4470000 5000 40% 13 245000 0% 0% 65% 0% 0% 08/09/98 4420000 5800 39% 12,9 215000 0% 0% 64% 0% 0% 11/09/98 3900000 4100 35% 12,3 265000 63% 0% 0% 21/09/98 3650000 3300 33% 10,4 160000 0% 0% 73% 1% 0% Сеанс химиотерапии. Корковая фотостимуляция прервана 25/09/98 3310000 800 29% 9,6 45000 0% 0% 50% 0% 0% 28/09/98 2780000 600 24% 8 15000 0% 0% 24% 0% 0% 30/09/98 2790000 500 25% 7,8 25000 0% 0% 5% 0% 0% 01/10/98 2720000 2400 24% 7,9 25000 0% 0% 32% 0% 0% 02/10/98 2760000 5700 24% 8 30000 0% 0% 72% 1% 0% 05/10/98 3190000 32600 29% 9,4 105000 1% 0% 93% 0% 0% Сеансы корковой фотостимуляции возобновлены 16/10/98 3390000 4400 30% 9,9 320000 0,00% 0% 55% 1% 0% 30/10/98 4240000 5300 38% 12,5 250000 0% 0% 65% 0% 0% 17/11/98 4420000 4400 39% 12,6 125000 0% 0% 66% 0% 0% 30/11/98 4150000 4800 37% 12 180000 0% 0% 68% 0% 0% Острый лимфобластный лейкоз. Отчет по пациентам(Наблюдения) 07/02/98 анизоцитоз 13/02/98 эритробласты анизоцитоз гипохромия анизохромия макро 16/02/98 гипохромия гипохромия цитоз 17/02/98 гипохромия анизоцитоз микроцитоз анизо 19/02/98 гипохромия анизоцитоз хромия 20/02/98 гипохромия анизоцитоз пойкилоцитоз 06/03/98 гипербазоф. мононуклеарная 09/03/98 гипохромия анизохромия макротромбоциты 12/03/98 гипохромия анизоцитоз микроцитоз 18/03/98 гипохромия анизоцитоз микроцитоз 26/03/98 гипохромия анизоцитоз 30/03/98 гипохромия анизоцитоз 06/04/98 гипохромия анизоцитоз 14/04/98 гипохромия анизоцитоз эритробласты гиперсегмент,нейтрофилы 21/04/98 гипохромия анизоцитоз 24/04/98 гипохромия анизоцитоз 27/04/98 гипохромия анизоцитоз 07/05/98 гипохромия анизоцитоз 11/05/98 гипохромия анизоцитоз 15/05/98 гипохромия 19/05/98 гипохромия анизоцитоз эритробласты Начало корковой фотостудии: 19/05/98. Лечение: 3 х 12 мин/неделю 22/05/98 анизохромия 26/05/98 гипохромия анизоцитоз эритробласты 03/06/98 гипохромия анизоцитоз 09/06/98 гипохромия анизоцитоз 18/06/98 гипохромия анизоцитоз 29/06/98 никаких отклонений 13/07/98 никаких отклонений 27/07/98 никаких отклонений 05/08/98 никаких отклонений 11/08/98 никаких отклонений 24/08/98 никаких отклонений 08/09/98 никаких отклонений 11/09/98 никаких отклонений никаких отклонений 21/09/98 Сеанс химиотерапии. Корковая фотостимуляция прервана 25/09/98 никаких отклонений 28/09/98 никаких отклонений 30/09/98 никаких отклонений 01/10/98 никаких отклонений 02/10/98 05/10/98 макротромбоциты Сеансы корковой фотостимуляции возобновлены 16/10/98 никаких отклонений 30/10/98 никаких отклонений 17/11/98 никаких отклонений 30/11/98 никаких отклонений Гепатит С. Данные по пациентам ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ лечения нейро-иммуноэндокринных расстройств, включающий фотостимуляцию глазничной области коры головного мозга последовательно, по меньшей мере,через три смежные точки верхней стенки каждой глазницы светом с длинами волн 350-400 и 750-800 нм, причем время воздействия на каждую точку составляет не менее двух минут. 24 2. Способ по п.1, в котором подлежащие лечению расстройства включают аллергии, в особенности респираторные, иммунодефицит,рак, системную волчанку, экзему, псориаз, заболевания щитовидной железы, вирусные синдромы, патологии, связанные с нейро-иммуноэндокринными расстройствами, гипертоническую болезнь, хронический фарингит, ревматоидный артрит. 3. Устройство для осуществления способа по п.1, содержащее светоизлучающее средство,обеспечивающее свет с длинами волн 350-400 и 750-800 нм. 4. Устройство по п.3, в котором светоизлучающее средство представляет собой источник света малой мощности. 5. Устройство по п.4, в котором источник света представляет собой медицинскую лампочку малой мощности. 6. Устройство по любому из пп.1-3, в котором светоизлучающее средство включает, по меньшей мере, 2 объектива, причем каждый из них снабжен кварцевым стеклом и линзой. 5. Устройство по п.5, в котором светоизлучающее средство включает фильтр перед каждой линзой, пропускающий свет с длиной волны при 350-400 и 750-800 нм. 6. Устройство по п.5, в котором фильтр снабжен светорассеивателем. 7. Устройство по любому из пп.1-6, дополнительно включающее регулятор выходной мощности для изменения напряжения/силы тока, подаваемого на светоизлучающее средство,и индикатор, показывающий напряжение/силу подаваемого тока. 8. Устройство по п.1, содержащее программируемые функции. Клиническое испытание II - СПИД Число лимфоцитов CD4+ (до и после) Период лечения корковой фотостимуляцией - в среднем 22,7 дней. Средние изменения после лечения корковой фотостимуляцией: СПИД - 879,94%, ВИЧ - 187,08%.N.B. Тройная терапия: пациенты 1, 3, 4, 6 Только AZT: пациенты 9, 10