Ингалятор для ингаляции сухого порошка и механизм блокировки

ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ СУХОГО ПОРОШКА И МЕХАНИЗМ БЛОКИРОВКИ Изобретение относится к ингалятору (3) для ингаляции сухого порошка, который содержит блистер (1) и крышку (2), отличающемуся тем, что содержит по меньшей мере один механизм блокировки, обеспечивающий возможность сохранения блокировки ингалятора в положении, в котором он готов к ингаляции, и в положении, в котором крышка (2) закрыта, и дополнительно обеспечивающий возможность автоматической подготовки указанного ингалятора (3) к его следующему использованию при закрытой крышке. Токсоз Ахмет, Токсоз Зафер, Сифтер Муса Умит (TR) Нилова М.И. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: АРВЕН АЙЛАК САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.С. (TR) Область изобретения Настоящее изобретение относится к устройству для введения в организм ингаляционных препаратов в виде сухого порошка. Настоящее изобретение, в частности, относится к усовершенствованиям, касающимся средства блокировки и средств продвижения блистера в ингаляторах для ингаляции сухого порошка. Уровень техники Несмотря на разработки, реализованные за последние годы в области диагностики и терапии, такие заболевания, такие как астма, бронхит и ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), существенно снижают качество жизни человека. Для оптимизации лечения таких заболеваний было предложено вводить в организм лекарственные препараты с помощью ингаляторов. Ингаляторный способ представляет собой наиболее предпочтительный способ лечения и согласно ожиданиям сохранит свое лидирующее положение в будущем. Главное преимущество приема лекарственных препаратов ингаляторным способом состоит в обеспечении более эффективной терапии с использованием меньшего количества лекарственных препаратов, доставке в дыхательные пути более высокой концентрации лекарственных препаратов и, в частности, в значительном уменьшении соматических побочных действий лекарственных препаратов. Несмотря на наличие довольно эффективных методов лечения заболеваний дыхательных путей, наиболее важными причинами отсутствия удовлетворительного контроля за пациентами являются несоблюдение правил целевого использования ингаляторов и недостаточное следование рекомендованной врачом терапии. На сегодняшний день представлены различные ингаляторы для ввода ингаляционных лекарственных препаратов. Эти ингаляторы в основном можно разделить на две группы: дозирующие ингаляторы и ингаляторы для ингаляции сухого порошка. Эти типы ингаляторов могут быть конструктивно снабжены такими основными компонентами, как рабочий элемент, счетчик, корпус, крышка, средство блокировки и т.д. Кроме того, для хранения ингаляционных лекарственных препаратов в виде сухого порошка используют камеры или контейнеры, такие как блистеры, капсулы и т.д. Блистеры образованы двумя основными частями: основным слоем, снабженным полостями для размещения лекарственного препарата,и съемным защитным слоем. Некоторые из доступных на сегодняшний день ингаляторов описаны далее. Один из типов ингаляторов может содержать рычаг, продвигающий блистерный механизм, причем для управления блистерным механизмом его функционирование может быть ограничено по меньшей мере двумя движениями вперед и назад вдоль дискообразного внутреннего корпуса. Надежность использования ингалятора может быть обеспечена дополнительным внешним корпусом. Использование дополнительных приспособлений, необходимость проходить в многоэтапных действиях и трудности, возникающие вследствие этого в подобных ингаляторах, могут привести к нежелательным последствиям, таким как бесполезный расход лекарственных препаратов вследствие их нецелевого использования. Магазин с вымеренной дозой для ингаляторов сухого порошка раскрыт в WO 2005/016424 A2, где описан ингалятор сухого порошка, содержащий корпус с выходной насадкой и выпускным каналом, соединенным с указанной насадкой. Магазин расположен внутри корпуса и содержит множество резервуаров для содержания доз сухого порошка. Магазин выполнен с возможностью двигаться внутри корпуса,так что резервуары последовательно располагаются в выпускном канале корпуса при движении магазина. На сегодняшний день разработаны различные типы механизмов блокировки для обеспечения эксплуатационной безопасности современных ингаляторов. Эти примеры реализации направлены на предотвращение использования лишнего количества препаратов. В заявках EP 1774984 и US 2002170560 раскрыты примеры реализации средств блокировки, используемых в ингаляторах. Величина первоначальной действующей силы, которая должна быть приложена к кнопке, рукоятке и т.п. для продвижения удерживаемого блистера, и величина пошагового продвижения в современных блистерных ингаляторах представляют для пользователя серьезные проблемы. В частности, приложение пользователем недостаточной силы к рукоятке или кнопке может привести к неполному открытию блистера и вследствие этого - к введению недостаточной дозы. С другой стороны, приложение чрезмерной силы может привести к освобождению избыточной дозы. В итоге, крайне необходимо наличие примера реализации, который бы обеспечивал точное введение в организм необходимого количества лекарственного препарата. Использование современных ингаляторов требует некоторой подготовки и практики. Поэтому разработки ингаляторов всегда направлены на создание практических систем, обеспечивающих пациентов улучшенным удобством в их использовании. Кроме того, важным обстоятельством является подбор подходящего ингалятора для пациента. При выборе ингалятора должны быть приняты во внимание многие факторы, такие как когнитивная и физическая способности пациента, простота использования, надежность и цена и т.д. В итоге, в области ингаляторов существует необходимость в разработке, обеспечивающей высокоточную работу, практичность и преимущества в отношении использования. Задача и краткое описание изобретения Настоящее изобретение относится к улучшенному ингалятору и механизму блокировки, используемому для ингаляции сухого порошка и устраняющему все вышеперечисленные проблемы, а также обеспечивающему дополнительные преимущества по отношению к соответствующему уровню техники. Согласно уровню техники основная задача настоящего изобретения состоит в разработке ингалятора для ингаляции сухого порошка, которое обеспечивает при эксплуатации необходимый уровень точности, позволяет расслаивать блистер для его использования и осуществлять этот процесс с высокой точностью по сравнению с предшествующими ингаляторами. Еще одна задача настоящего изобретения состоит в создании ингалятора, обеспечивающего полное открывание каждой блистерной полости с лекарственными препаратами, очередь использования которой подошла, посредством механизма блокировки, имеющего рабочий элемент (т.е. толкатель), выполненный с возможностью переходного перемещения на заданное расстояние. Еще одна задача настоящего изобретения состоит в разработке ингалятора для ингаляции сухого порошка, снабженного механизмом, обеспечивающим автоматическую подготовку указанного ингалятора к его следующему использованию без вмешательства со стороны пользователя. Еще одна задача настоящего изобретения состоит в предотвращении непреднамеренного использования ингалятора с помощью зажима, обеспечивающего возможность блокировки указанного ингалятора, если он готов к использованию (т.е. ингаляции), и крышка расположена в закрытом положении. Еще одна задача настоящего изобретения состоит в обеспечении эксплуатационной безопасности с помощью механизма блокировки указанного ингалятора, совместимого и работающего синхронно с продвигающим механизмом. Для решения всех задач, которые описаны выше и которые следуют из прилагаемого подробного описания, было предложено усовершенствование для блокирующей части ингалятора. В предпочтительном примере реализации настоящего изобретения усовершенствование может быть реализовано посредством по меньшей мере одного механизма блокировки, обеспечивающего возможность сохранения блокировки ингалятора в положении, в котором он готов к ингаляции, и в положении,в котором крышка закрыта, и дополнительно обеспечивающего возможность автоматической подготовки указанного ингалятора к его следующему использованию при закрытой крышке. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать одиночный блокирующий зажим, размещенный во внешнем корпусе для вращения вокруг поворотного контактного штыря. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения блокирующий зажим механизма блокировки может содержать по одной блокирующей стенке на лицевой и тыльной сторонах. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать опорный элемент, расположенный во внутренней части блокирующего зажима. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может автоматически восстанавливать свое исходное положение при полностью закрытой крышке ингалятора, расположенного в положении, в котором он готов к ингаляции. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать толкатель (т.е. рабочий элемент), расположенный с возможностью осевого смещения для обеспечения работы перемещающего механизма ингалятора для перемещения блистера. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать по меньшей мере один паз, расположенный на толкателе и обращенный к, т.е. соответствующий, блокирующим сторонам блокирующего зажима, для блокировки указанного толкателя в положении, в котором он полностью задвинут (т.е. на всю длину), т.е. задвинутом положении, и для блокировки указанного толкателя в открытом положении, в котором он освобожден, т.е. в свободном положении. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать по меньшей мере одну пружину, обеспечивающую возможность выхода толкателя при его освобождении. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки/установки может содержать по меньшей мере одну поверхность нажима крышки, которая отделяет лицевую блокирующую сторону зажима от паза толкателя посредством приложения силы к тыльной части указанного зажима, для обеспечения возможности изменения положения толкателя с полностью задвинутого положения на открытое положение при полностью закрытой крышке. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать по меньшей мере одни направляющие средства, выполненные на внутренней поверхности внешнего корпуса, и по меньшей мере один направляющий элемент, направляемый к указанным по меньшей мере одним направляющим средствам и расположенный на внешней поверхности рабочего элемента, для обеспечения контроля проходного пути при перемещении толкателя в пазу. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения блокирующий зажим может содержать по меньшей мере одну дугообразную поверхность смещения, имеющую изогнутую форму и выполненную на нижней поверхности блокирующего зажима, для обеспечения возможности осевого смещения толкателя по нижней поверхности указанного блокирующего зажима. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения пружина может представлять собой винтовую пружину и может обеспечивать выход толкателя механизма блокировки при его освобождении. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения механизм блокировки может содержать пружинный паз, выполненный на лицевой стороне толкателя для закрепления пружины. В еще одном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения в механизме блокировки может быть выполнено два направляющих средства и два соответствующих направляющих элемента. В дополнительном предпочтительном примере реализации настоящего изобретения опорный элемент механизма блокировки может представлять собой винтовую пружину. Конструктивные и отличительные особенности и все преимущества настоящего изобретения будут разъяснены с помощью прилагаемых чертежей, описанных далее, и подробного описания со ссылками на указанные чертежи; таким образом, настоящее изобретение должно быть охарактеризовано с учетом этих чертежей и подробного описания. Краткое описание чертежей На фиг. 1 показана крышка ингалятора в закрытом положении согласно настоящему изобретению(толкатель готов к использованию). На фиг. 2 показан ингалятор в положении, в котором он готов к ингаляции, согласно настоящему изобретению (толкатель полностью задвинут). На фиг. 3 показан пример реализации согласно настоящему изобретению. На фиг. 4 показан пример реализации согласно настоящему изобретению. На фиг. 5 показан пример реализации согласно настоящему изобретению. На фиг. 6 показан пример реализации, иллюстрирующий расхождение, т.е. разделение, зажима и толкателя при закрытой крышке. На фиг. 7 показан пример реализации согласно настоящему изобретению. На фиг. 8 показан ингалятор при полностью задвинутом толкателе согласно настоящему изобретению. На фиг. 9 показаны некоторые компоненты ингалятора в разобранном виде согласно настоящему изобретению. На фиг. 10 показана внутренняя часть крышки согласно настоящему изобретению. На фиг. 11 показан зажим согласно настоящему изобретению. На фиг. 12 показан толкатель согласно настоящему изобретению. Ссылки на чертежи: 1 - блистер; 2 - крышка; 2.1 - поверхность нажима крышки; 3 - ингалятор; 4 - контактный штырь; 5 - опорный элемент; 6 - блокирующий зажим; 6.1 - лицевая блокирующая сторона; 6.2 - тыльная блокирующая сторона; 6.3 - поверхность смещения; 7 - толкатель; 7.1 - паз; 7.2 - направляющие средства; 7.3 - пружинный паз; 8 - пружина; 9 - внешний корпус; 9.1 - паз; 9.2 - направляющие средства; 10 - внутренний корпус; 11 - мундштук. Осуществление изобретения Далее в подробном описании согласно настоящему изобретению будет подробно описан ингалятор(3) и механизм блокировки с поясняющими ссылками на прилагаемые чертежи без введения каких-либо ограничений. На фиг. 5, 10 и 12 согласно настоящему изобретению показан внешний корпус (9) ингалятора (3),который может быть образован скреплением двух совместимых частей. Внутренняя часть совместимых частей может быть снабжена выступами (т.е. крепежными сторонами), обеспечивающими возможность скрепления гранями указанных частей. Верхняя часть внешнего корпуса может быть снабжена мундштуком (11), имеющим выпускное отверстие для выпуска лекарственного препарата. Для обеспечения направления перемещения толкателя (7) во внутренней части внешнего корпуса (9) и на боковой поверхности указанного толкателя могут быть выполнены обращенные друг к другу направляющие средства (9.7,7.2), а для задания диапазона перемещения толкателя на нижней части внешнего корпуса может быть выполнен вырез (9.1). На фиг. 5 и 9 показана внутренняя часть внешнего корпуса (9), которая может быть снабжена внутренним корпусом (10), обеспечивающим возможность размещения различных приспособлений и прочих элементов. Этот цельный внутренний корпус может содержать камеры (т.е. полости) с различными объемами, углубленными поверхностями и блокирующими сторонами. Лентопротяжный механизм и мультиблистер (1) с лекарственным препаратом могут быть размещены в камерах. В начале лентопротяжного механизма ингалятора может быть размещен толкатель (7), задвигаемый или смещаемый в нижнюю боковую часть внешнего корпуса (9). Верхняя поверхность толкателя (7) может быть снабжена боковым удерживающим стенку пазом (7.1) и предпочтительно может быть снабжена линейными зубцами (т.е. передачей). Толкатель (7) выполнен с возможностью его смещения в пазу (9.1) на величину, которая может быть определена посредством направляющих средств (9.2) и направляющего элемента (7.2), расположенных во внутренней части внешнего корпуса (9). Поверхность захвата, выполненная на внешней части толкателя (7) и к которой пользователь может приложить силу для задвигания указанного толкателя (7), может быть выполнена в виде вогнутой поверхности. Пружина (8), размещенная между толкателем (7) и внешним корпусом (9), может быть сжата (т.е. нагружена) при задвигании толкателя (7) в паз(9.1). Один из концов пружины может быть закреплен в пазу (7.3), образованном в нижней части толкателя. На фиг. 7 и 11 показан блокирующий зажим (6), который может быть выполнен на верхней части толкателя (7). Блокирующий зажим (6) может быть соединен с внутренней частью внешнего корпуса (9) посредством штыря (4), причем данное соединение может быть выполнено с обеспечением возможности рычажного перемещения указанного штыря вверх и вниз. На нижней части блокирующего зажима (6) могут быть выполнены изогнутая поверхность (6.3) смещения и блокирующие стороны (6.1, 6.2), по одной на переднем и заднем концах. Для обеспечения возможности поддержания принятого положения блокирующего зажима, зависящего от положения толкателя, в пазе, выполненном на верхней части указанного зажима, может быть размещен опорный элемент. Этот опорный элемент может представлять собой пружину. Эта пружина может быть выполнена в виде винтовой пружины или в форме пластины. На фиг. 4 показана поверхность (2.1) нажима крышки, которая может быть расположена на конце указанной крышки (2). Согласно приведенному выше описанию ингалятор согласно настоящему изобретению работает следующим образом. После открытия крышки (2) пользователь может приложить силу к толкателю (7). Затем толкатель (7) может быть направлен посредством направляющих средств (9.2, 7.2), выполненных во внешнем корпусе (9) и на указанном толкателе, и смещен в паз (9.1). Линейные зубцы (т.е. линейная передача), выполненные на верхней части толкателя (7), могут передавать движение другим передачам для приведения механизма в действие. Вследствие смещения толкателя (7) во внутреннюю часть внешнего корпуса (9) удерживающий сторону паз (7.1), выполненный на толкателе (7), может быть соединен и скреплен с лицевой стороной(6.1) блокирующего зажима (6), что приводит к введению одной дозы лекарственного препарата, извлеченной из блистера (1) посредством мундштука. Поддержание пользователем этого смещения до достижения положения блокировки обеспечивает полное расслоение блистера (1) и обеспечивает правильное введение необходимой дозы лекарственного препарата. Вследствие этой блокировки толкатель (7) может быть удержан и не может быть использован в течение короткого промежутка времени. Кроме того, данное смещение может привести к сжатию винтовой пружины (8) между толкателем (7) и внутренней частью внешнего корпуса (9). После вдыхания пользователем препарата в виде сухого порошка он/она может закрыть крышку (2),так что поверхность (2.1) нажима, выполненная на конце указанной крышки, может приложить силу к задней части блокирующего зажима (6) для поднятия указанного конца вверх и отделения друг от друга лицевой блокирующей стороны (6.1) указанного зажима и удерживающего сторону паза (7.1). В итоге,сжатая пружина (8) может толкать толкатель (7) в обратную сторону и возвращать ингалятор в прежнее состояние для его следующего использования без какого-либо вмешательства со стороны пользователя. Если паз (7.1) толкателя, смещенного назад насколько это возможно, совмещен с тыльной стороной (6.2) блокирующего зажима, то они могут быть соединены друг с другом. Таким образом, толкатель (7) может быть блокирован и расположен в полностью задвинутом положении. Это действие может быть обеспечено посредством цельного зажима. Согласно приведенному выше описанию ингалятор согласно настоящему изобретению может быть приведен в действие посредством одного толкающего действия пользователя. Когда крышка (2) закрыта, то ингалятор (3) может быть автоматически подготовлен и восстановлен для его следующего использования. В итоге, с помощью описанного выше примера реализации может быть получен высокоточный и безопасный в использовании ингалятор. Конструкция используемых компонентов может быть изменена в альтернативных примерах реализации в соответствии с типом разрабатываемого ингалятора. В итоге, объем защиты настоящего изобретения изложен в прилагаемой формуле настоящего изобретения и не может быть ограничен пояснительными примерами, приведенными выше в соответствии с подробным описанием. Очевидно, что специалист в соответствующей области техники может разработать аналогичные примеры реализации согласно приведенному выше описанию, без изменения основных принципов настоящего изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Ингалятор (3) для ингаляции сухого порошка, содержащий блистер (1) и крышку (2) и имеющий по меньшей мере один механизм блокировки, обеспечивающий возможность сохранения блокировки указанного ингалятора в двух положениях, в первом из которых он готов к ингаляции, а во втором из которых указанная крышка (2) закрыта, и дополнительно обеспечивающий возможность автоматической подготовки указанного ингалятора (3) к следующему использованию при закрытой крышке, причем указанный механизм блокировки содержит опорный элемент (5), расположенный во внутренней части блокирующего зажима, а указанный блокирующий зажим (6) размещен во внешнем корпусе с возможностью вращения вокруг поворотного контактного штыря (4). 2. Ингалятор (3) по п.1, в котором блокирующий зажим (6) механизма блокировки содержит блокирующую стенку (6.1, 6.3). 3. Ингалятор (3) по любому из пп.1, 2, в котором механизм блокировки выполнен с возможностью автоматического восстановления своего исходного положения при полностью закрытой крышке. 4. Ингалятор (3) по любому из пп.1-3, в котором указанный механизм блокировки содержит толкатель (7), размещенный с возможностью осевого смещения, для обеспечения работы продвигающего механизма ингалятора (3) для продвижения блистера. 5. Ингалятор (3) по любому из пп.1-4, в котором механизм блокировки содержит по меньшей мере один паз (7.1), выполненный на толкателе в положении, соответствующем блокирующим сторонам (6.1,6.2) блокирующего зажима, для блокировки толкателя (7) в положении, в котором он полностью задвинут, и для блокировки указанного толкателя (7) в открытом положении, в котором он освобожден. 6. Ингалятор (3) по любому из пп.1-5, в котором механизм блокировки/установки содержит по меньшей мере одну пружину (8), обеспечивающую возможность выхода толкателя при его освобождении. 7. Ингалятор (3) по любому из пп.1-6, в котором указанный механизм блокировки содержит по меньшей мере одну дугообразную поверхность (6.3) смещения, имеющую изогнутую форму и выполненную на нижней поверхности блокирующего зажима (6), для обеспечения возможности осевого смещения толкателя (7) по нижней поверхности указанного блокирующего зажима (6). 8. Ингалятор (3) по любому из пп.6 или 7, в котором пружина (8) механизма блокировки представляет собой винтовую пружину, нагружаемую толкателем (7), продвигаемым в направлении к пазу (9.1), и обеспечивающую возможность выхода толкателя (7) при его освобождении. 9. Ингалятор (3) по п.8, в котором механизм блокировки содержит пружинный паз (7.3), выполненный на лицевой стороне толкателя (7) и используемый для крепления пружины (8). 10. Ингалятор (3) по п.9, отличающийся тем, что опорный элемент (5) механизма блокировки представляет собой винтовую пружину.