Приводной механизм для использования в устройствах дозирования лекарств

Номер патента: 7402

Опубликовано: 27.10.2006

Авторы: Пламптр Дэвид Обри, Виси Роберт Фредерик, Перкинс Роберт

Скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Приводной механизм для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащий корпус, втулку шкалы доз со спирально-винтовой резьбой с первой длиной хода и состоящий из двух частей шток поршня; отличающийся тем, что упомянутый состоящий из двух частей шток поршня содержит наружную часть со спирально-винтовой резьбой со второй длиной хода и внутреннюю часть со спирально-винтовой резьбой с третьей длиной хода, при этом первая длина хода резьбы на втулке шкалы доз равна сумме второй длины хода резьбы на наружной части штока поршня и третьей длины хода резьбы на внутренней части штока поршня.

2. Узел для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащий приводной механизм по п.1.

3. Устройство дозирования лекарств, содержащее приводной механизм по п.1 или узел по п.2.

4. Устройство дозирования лекарств по п.3, которое представляет собой устройство типа ручки.

5. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-4, которое представляет собой устройство типа шприца.

6. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-5, которое содержит иглу.

7. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-5, которое представляет собой безыгольное устройство.

8. Применение устройства дозирования лекарств по любому из пп.3-7 для введения лекарственного препарата.

9. Применение устройства дозирования лекарств по п.8 для введения фармацевтического состава, содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных.

10. Способ изготовления или сборки устройства дозирования лекарств, при этом способ содержит этап обеспечения приводного механизма по п.1 или узла по п.2.

Рисунок 1

 

Текст

Смотреть все

007402 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к приводным механизмам, предназначенным для использования в устройствах дозирования лекарств, в частности, шприцов-ручек, содержащих средство установки дозы,позволяющее вводить лекарственные препараты из картриджа для многоразового дозирования. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам дозирования лекарств, в которых пользователь может назначать дозу. Уровень техники Упомянутые устройства дозирования лекарств применяются, когда инъекции периодически выполняются лицами без официального медицинского образования, т.е. пациентами. Данная практика становится все более распространенной среди лиц, больных диабетом, когда самолечение позволяет таким лицам эффективно справляться со своим диабетом. Данные обстоятельства предъявляют ряд требований к устройствам дозирования лекарств упомянутого типа. Устройство должно быть конструктивно прочным, но простым при использовании с точки зрения манипулирования частями для понимания пользователем порядка работы с ним и введения необходимой дозы медикамента. Назначение дозы должно быть простым и однозначно идентифицируемым. В случае с больными диабетом, многие пользователи могут быть физически немощными и могут также иметь нарушенное зрение, требующее, чтобы приводной механизм характеризовался слабым усилием дозирования и удобством считывания индикатора назначения дозы. Когда устройство должно быть одноразовым, а не многократно используемым, устройство должно быть дешевым в изготовлении и удобным для утилизации (предпочтительно, пригодным для повторной переработки). Для удовлетворения данных требований, количество деталей, необходимых для сборки устройства, и количество видов материалов, из которых изготовлено устройство, необходимо сводить к минимуму. В медицине широко известны устройства дозирования лекарств для самостоятельного применения пользователями, содержащие телескопически выдвигающийся шток поршня. В публикации WO 91/14467 А 1 предлагается дозирующее устройство, содержащее приводной механизм с телескопически выдвигающимся штоком поршня, содержащим первый и второй резьбовые элементы с равноотстоящими резьбовыми сегментами с нерезьбовыми сегментами между ними. Устройство дополнительно содержит втулку назначения дозы, которая окружает второй резьбовой элемент, соединенный с возможностью поворота и находящийся в резьбовом зацеплении с футляром устройства. Резьбы на трех упомянутых компонентах имеют одинаковую длину хода. Конструкция данного устройства требует отношения около 1:1 между длиной корпуса и длиной поршня для введения относительно больших доз. Однако, простая и безопасная коррекция назначенной избыточной дозы остается неразрешимой проблемой без дозирования назначенного объема жидкости или разборки картриджа. Однако, выяснилось, что приводной механизм в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает полезную техническую альтернативу при конструировании компактного приводного механизма,который требует относительного небольшое усилие для приведение механизма в действие, дополнительно обеспечивая преимущество назначения по шкале и введения безопасной дозы. Кроме того, приводной механизм в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает преимущество интуитивно понятной и практически простой коррекции назначенной дозы. Краткое описание изобретения В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения, создан приводной механизм для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащий корпус; втулку шкалы доз со спирально-винтовой резьбой с первой длиной хода; и состоящий из двух частей шток поршня; отличающийся тем, что упомянутый шток поршня содержит наружную часть с наружной спирально-винтовой резьбой со второй длиной хода и внутреннюю часть с наружной спирально-винтовой резьбой с третьей длиной хода, при этом первая длина хода резьбы на втулке шкалы доз равна сумме второй длины хода резьбы на наружной части штока поршня и третьей длины хода резьбы на внутренней части штока поршня. Термин устройство дозирования лекарств в соответствии с настоящим изобретением должен означать устройство для одноразового или многоразового дозирования, одноразового или многоразового использования, предназначенное для введения выбранной дозы лекарственного препарата, предпочтительно, многократно назначаемых доз, например, инсулина, гормонов роста, низкомолекулярных гепаринов и их аналогов и/или производных и т.д. Упомянутое устройство может иметь любую форму, например, компактную или типа ручки. Введение дозы может обеспечиваться механическим (при желании,ручным) или электроприводным механизмом или приводным устройством, использующим энергию, например, пружины и т.д. Назначение дозы может обеспечиваться ручным механизмом или электронным механизмом. Кроме того, упомянутое устройство может содержать компоненты, предназначенные для контроля физиологических свойств, например, уровней глюкозы крови и т.д. Кроме того, упомянутое устройство может содержать иглу или может быть безыгольным, в частности, термин устройство дозирования лекарств должен означать устройство типа ручки для одноразового использования и многократного дозирования, содержащее механический и ручной механизмы введение дозы и назначения до-1 007402 зы, которое предназначено для периодического использования лицами без официальной медицинской подготовки, например, пациентами. В предпочтительном варианте, устройство дозирования лекарств является устройством типа шприца. Термин корпус в соответствии с настоящим изобретением должен предпочтительно означать любой наружный корпус (основной корпус, корпус, футляр) или внутренний корпус (вставка,внутренний корпус). Корпус может быть предназначен для обеспечения возможности безопасного,правильного и комфортного обращения с устройством дозирования лекарств или любым его механизмом. Как правило, оно предназначено для вмещения, фиксации, защиты, направления и/или охвата любых внутренних компонентов устройства дозирования лекарств (например, приводного механизма, картриджа, поршня, штока поршня) для ограничения воздействия таких загрязняющих веществ, как жидкость, пыль, грязь и т.д. Как правило, корпус может быть компонентом, представляющим собой цельную часть или состоящим из нескольких частей, трубчатой или не трубчатой формы. Наружный корпус обычно служит для вмещения картриджа, из которого можно вводить несколько доз лекарственного средства. В дополнительных вариантах осуществления настоящего изобретения, наружный корпус, втулка шкалы доз и/или приводная втулка снабжены, по меньшей мере, одним стопором максимальной дозы,выполненным с возможностью упора в соответствующий радиальный стопор, расположенный на соответствующем находящемся в зацеплении компоненте. Термин находящийся в зацеплении в соответствии с настоящим изобретением должен, в частности, означать взаимное сцепление, по меньшей мере, двух компонентов приводного механизма/устройства дозирования лекарств, например, шлицевое или резьбовое соединение, предпочтительно, взаимное сцепление спирально-винтовых резьб компонентов (находящихся в резьбовом зацеплении). Термин спирально-винтовая резьба в соответствии с настоящим изобретением должен предпочтительно означать полную или неполную резьбу, например, цилиндрические спиральные ребро/канавку,расположенные на внутренней и/или наружной поверхности компонента устройства дозирования устройств и имеющие, по существу, треугольное или квадратное, или скругленное сечение, предназначенное для обеспечения плавного поворота и/или аксиального перемещения компонентов друг относительно друга. При желании, в предпочтительном варианте, упомянутая резьба может быть предназначена для предотвращения поворотного или осевого перемещения определенных компонентов в одном направлении. Термин втулка шкалы доз в соответствии с настоящим изобретением должен означать, по существу, трубчатый компонент, по существу, кольцевого сечения, содержащий:c) наружную резьбу. В предпочтительном варианте, втулка шкалы доз в соответствии с настоящим изобретением содержит спирально-винтовую резьбу с длиной хода, которая соответствует, предпочтительно, сумме длин хода спирально-винтовых резьб на внутренней и наружной частях штока поршня, состоящего из двух частей. В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, втулка шкалы доз находится в резьбовом зацеплении с корпусом, и, в частном варианте осуществления, втулка шкалы доз содержит первую секцию первого диаметра и вторую секцию второго диаметра, при этом наружная поверхность первой секции втулки шкалы доз находится в резьбовом зацеплении с корпусом. В еще одном другом предпочтительном варианте осуществления, втулка шкалы доз предназначена для обозначения выбранной дозы подлежащего введению средства. Указанную задачу можно решить использованием градуировок, символов, цифр и т.д., например, напечатанных на наружной поверхности втулки шкалы доз или одометра, или чего-то подобного. Термин длина хода в соответствии с настоящим изобретением должен предпочтительно означать осевое расстояние, на которое продвинулась бы гайка за один полный оборот; предпочтительно, термин длина хода должен означать осевое расстояние, которое компонент, имеющий спирально-винтовую резьбу, т.е. втулка шкалы доз, приводная втулка, шток поршня и т.д. приводного механизма, проходит за один оборот. Поэтому длина хода является функцией шага резьбы на соответствующем компоненте. Термин шаг в соответствии с настоящим изобретением должен предпочтительно означать расстояние между последовательными контурами на спирально-винтовой резьбе, при измерении параллельно оси спирально-винтовой резьбы. При желании, приводной механизм согласно настоящему изобретению дополнительно содержит приводную втулку, при этом термин приводная втулка в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой по существу трубчатый компонент по существу кольцевого сечения, который находится в зацеплении с втулкой шкалы доз и, что более предпочтительно, дополнительно находится в зацеплении с штоком поршня. В частном варианте осуществления настоящего изобретения, приводная втулка содержит спирально-винтовую резьбу на внутренней поверхности, продолжающуюся от первого конца приводной втулки к внутреннему участку, дополнительно имеющему направленный радиально внутрь фланец.-2 007402 Термин соединенный с возможностью разъема в соответствии с настоящим изобретением должен предпочтительно означать, что два компонента настоящего механизма или устройства обратимо соединяются между собой, с возможностью соединения и разъединения, например, муфтой. Термин шток поршня в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой состоящий из двух частей компонент, выполненный с возможностью двигаться сквозь корпус/внутри него, и предназначенный для передачи осевого перемещения сквозь устройство дозирования лекарств/внутри него, предпочтительно, от приводной втулки к штоку, с целью выпускания/введения инъецируемого средства. Термин состоящий из двух частей шток поршня в соответствии с настоящим изобретением должен дополнительно означать компонент, имеющий круглое или некруглое сечение. Шток поршня может быть выполнен из любого подходящего материала, известного специалистам в данной области техники. Состоящий из двух частей шток поршня в соответствии с настоящим изобретением содержит наружный и внутренний компоненты (наружную часть и внутреннюю часть) и, по меньшей мере,две спирально-винтовые резьбы, предпочтительно, наружную спирально-винтовую резьбу на наружной части и на наружную спирально-винтовую резьбу на внутренней части. В другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения, сумма длин хода упомянутых резьб на внутренней и наружной частях состоящего из двух частей равна длине хода резьбы на втулке шкалы доз. Значение термина равна в соответствии с настоящим изобретением должно включать в себя, по существу, то же самое или те же самые значения длин хода упомянутых резьб, при этом по существу обеспечивается функция резьбового зацепления вышеупомянутых резьбовых компонентов. При желании, длины хода упомянутых резьб на внутренней и наружной частях упомянутого штока поршня имеют противоположную ориентацию. Одна из упомянутых резьб может быть предназначена для зацепления с приводной втулкой. В еще одном другом предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения внутренняя и наружная части упомянутого штока поршня выполнены с возможностью продольного перемещения, но с ограниченной возможностью поворота друг относительно друга. В другом предпочтительном варианте осуществления, наружная часть упомянутого штока поршня выполнена только с возможностью продольного перемещения относительно корпуса, например, благодаря храповому средству. В одном из частных вариантов осуществления настоящего изобретения, упомянутое храповое средство выполнено в форме зубцов или выступов, выступающих из корпуса. Термин первый конец в соответствии с настоящим изобретением должен означать проксимальный конец. Проксимальным концом устройства или компонента устройства называется конец, который находится ближе всего к вводящему концу устройства. Термин второй конец в соответствии с настоящим изобретением должен означать дистальный конец. Дистальным концом устройства или компонента устройства называется конец, который находится дальше всего от вводящего конца устройства. Как вариант, приводной механизм согласно настоящему изобретению дополнительно содержит средство муфты, при этом термин средство муфты в соответствии с настоящим изобретением означает любую муфту, которая соединяет с возможностью разъема втулку шкалы доз и внутреннюю часть упомянутого штока поршня, и которая предназначена для обеспечения возможности поворота втулки шкалы доз и внутренней части упомянутого штока поршня относительно корпуса, когда соединены втулка шкалы доз и внутренняя часть упомянутого штока поршня. В частности, средство муфты соединяет внутреннюю часть штока поршня с втулкой шкалы доз и, тем самым, не допускает поворота внутренней части штока поршня и втулки шкалы доз друг относительно друга при зацеплении. В предпочтительном варианте, средство муфты расположено между втулкой шкалы доз и упомянутым штоком поршня, в частности, внутренней частью упомянутого штока поршня. Следовательно, термин муфта обозначает любую муфту, зацепляющуюся для обратимого соединения двух компонентов при повороте, например, посредством осевых усилий для зацепления с набором плоских зубьев (пилообразных зубьев; собачек, зубьев с продольной модификацией) или любыми другими подходящими фрикционными поверхностями. В одном частном варианте осуществления настоящего изобретения, средство муфты содержит множество радиально выступающих продольно направленных зубьев, расположенных, соответственно, на втулке шкалы доз и диске, соединенным с внутренней частью штока поршня. В еще одном другом варианте осуществления настоящего изобретения, приводной механизм содержит средство трещотки, например, расположенное между средством муфты и втулкой шкалы доз,между внутренней и наружной частями штока поршня или в любом другом подходящем месте. Как вариант, средство трещотки содержит вставной компонент с верхней частью и нижней частью,зависящей от нее, причем верхняя часть вставного компонента имеет на внутренней поверхности множество распределенных по окружности продольно продолжающихся зубьев, нижняя часть вставного компонента содержит гибкий зубчатый элемент, расположенный совмещено с множеством распределенных по окружности продольно направленных зубьев, расположенных на внутренней поверхности втулки шкалы доз, и внутренняя поверхность верхней части вставного компонента содержит множество распределенных по окружности продольно продолжающихся зубьев, расположенных совмещено с гибким зубчатым элементом, расположенным на средстве муфты так, что поворот втулки шкалы доз и средства-3 007402 муфты друг относительно друга вынуждает один из гибких зубчатых элементов перескакивать соответствующие продольно направленные зубья для выполнения последовательности щелчков. В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения создан узел для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащем приводной механизм в соответствии с настоящим изобретением. В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения создано устройство дозирования лекарств, содержащее приводной механизм или узел в соответствии с настоящим изобретением. В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения создан метод сборки устройства дозирования лекарств, содержащий этап обеспечения приводного механизма или узла в соответствии с настоящим изобретением. В соответствии с пятым аспектом настоящего изобретения предлагается применение устройства дозирования лекарств в соответствии с настоящим изобретением для введения лекарственного препарата,предпочтительно, фармацевтического состава (например, раствора, суспензии и т.д.), содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. Краткое описание чертежей Ниже, без какого-либо ограничения, приведено подробное описание настоящего изобретения на примере предпочтительного варианта осуществления и со ссылками на чертежи, на которых: Фиг. 1 - сечение варианта осуществления устройства дозирования лекарств в соответствии с настоящим изобретением в первом положении с полным картриджем; Фиг. 2 - сечение устройства дозирования лекарств с фиг. 1 во втором положении с максимальной первой дозой, назначенной по шкале; Фиг. 3 - сечение устройства дозирования лекарств с фиг. 1 в третьем положении с вытесненной максимальной первой дозой; Фиг. 4 - сечение устройства дозирования лекарств с фиг. 1 в четвертом положении с последней дозой, назначенной по шкале; Фиг. 5 - сечение устройства дозирования лекарств с фиг. 1 в пятом положении с вытесненной последней дозой. На фиг. 1 показано устройство дозирования лекарства в соответствии с настоящим изобретением. Устройство содержит корпус 2, в котором расположен картридж 4, содержащий лекарственный препарат, средство для выбора или назначения дозы лекарственного препарата, подлежащего вытеснению, и средство для вытеснения дозы лекарственного препарата. Корпус 2 имеет по существу цилиндрическую форму и разделен на два отделения перегородкой 6, подробное описание которой приведено ниже. Картридж 4 расположен внутри первой оконечности корпуса 2, а средство назначения дозы и средство для вытеснения назначенной дозы лекарственного препарата расположены внутри второй оконечности корпуса 2. Картридж 4 можно закреплять в требуемом положении в первой оконечности корпуса 2 любым подходящим средством. В наглядном варианте осуществления обойма 12 картриджа закреплена любым подходящим средством к первой стороне перегородки для удерживания картриджа в требуемом положении. Узел иглы (не показан) может быть прикреплен к первому концу обоймы 12 картриджа. Картридж 4 дополнительно содержит передвижной поршень 10. Продвижение поршня 10 к первому концу картриджа 4 приводит к вытеснению лекарственного препарата из картриджа 4 через узел иглы. Можно обеспечить колпачок для закрывания узла иглы, когда устройство не применяется. Перегородка 6, разделяющая корпус 2, выступает радиально внутрь от цилиндрического корпуса и,при этом, образует отверстие 8. Шток 14 поршня продолжается сквозь отверстие 8 в перегородке 6. Шток 14 поршня содержит первую внутреннюю часть 16 и вторую наружную часть 18. Внутренняя часть 16 и наружная часть 18 штока поршня заклинены или захрапованы односторонним храповиком одна к другой для продольного перемещения друг относительно друга, чтобы поворот внутренней и наружной частей штока 14 поршня друг относительно друга ограничивался первым направлением. В наглядном варианте осуществления, внутренняя часть 16 заклинена к наружной части 18, по меньшей мере, одним радиально выступающим гибким зубцом 17, выступающим из внутренней части 16, который ходит в продольно продолжающихся канавках 19 на внутренней поверхности наружной части 18 штока 14 поршня. В наглядном варианте осуществления, использованы два диаметрально противоположных гибких зубца 17,из которых показан только один на каждом виде, в то время как другой не показан. Первая внутренняя часть 16 штока 14 поршня снабжена по второй оконечности резьбовым участком 22. Втораянаружная часть 18 штока 14 поршня снабжена по второй оконечности спиральновинтовым выступом (резьбой) 24 на наружной поверхности упомянутой части. Храповик 20 устроен в форме нескольких зубцов или выступов, выступающих из корпуса. Храповик 20 препятствует повороту наружной части 18 штока 14 поршня и корпуса 2 друг относительно друга. Храповик 20 препятствует также отведению наружной части 18 штока 14 поршня в противоположном направлении назад в основной корпус 4, то есть, от поршня 10 картриджа. Ниже приведено более подробное описание средства назначения дозы и средства для вытеснения-4 007402 выбранной дозы лекарственного препарата. Приводная втулка 30 расположена на второй оконечности штока 14 поршня. Приводная втулка 30 является цилиндрической. Спирально-винтовая канавка (резьба) 32 продолжается по внутренней поверхности приводной втулки 30 от первого конца приводной втулки 30 к внутреннему буртику 34. Буртик 34 дополнительно снабжен второй резьбой 36 для зацепления с резьбовым участком 22 на внутренней части 16 штока 14 поршня. Спирально-винтовая канавка 32 и спирально-винтовое ребро 24 находятся в зацеплении и, тем самым, допускают относительный поворот наружной части 18 штока 14 поршня и приводной втулки 30 друг относительно друга. Вторая резьба 36 ходит в резьбовом участке 22 внутренней части 16 штока 14 поршня и, тем самым, допускает относительный поворот приводной втулки 30 и внутренней части 16 штока 14 поршня друг относительно друга. Спирально-винтовое ребро 24 и вторая резьба 36 направлены противоположно друг другу. Втулка 40 шкалы доз имеет по существу цилиндрическую форму и содержит первую секцию первого диаметра и вторую секцию второго диаметра. Первая секция расположена между приводной втулкой 30 и корпусом 2. Наружная поверхность первой секции и внутренняя поверхность корпуса 2 снабжены взаимно зацепляющимися элементами для обеспечения спирально-винтовой резьбы 41 между корпусом 2 и втулкой 40 шкалы доз. Это дает возможность втулке 40 шкалы доз поворачиваться относительно корпуса 2 с движением вдоль него. Наружная поверхность втулки 40 шкалы доз снабжена цифрами или другими отсчетами (не показаны) возможных доз, подлежащих назначению по шкале. Корпус снабжен смотровым отверстием (не показано), через которое просматривается цифра или другой отсчет, характеризующий выбранную пользователем дозу. Втулка 40 шкалы доз и приводная втулка 30 сопрягаются на шлицах. Внутренняя поверхность втулки 40 шкалы доз и наружная поверхность приводной втулки 30 сопрягаются на шлицах, для обеспечения только их продольного перемещения друг относительно друга. Вторая секция втулки 40 шкалы доз имеет такой же наружный диаметр, как и корпус 2. Внутри втулки 40 шкалы доз имеется заплечик 42 между первой секцией втулки 40 шкалы доз и второй секцией втулки 40 шкалы доз. Внутренняя поверхность заплечика 42 снабжена множеством радиально выступающих продольно направленных зубьев. Внутренняя поверхность второй секции втулки 40 шкалы доз снабжена множеством распределенных по окружности продольно продолжающих пилообразных зубьев 54. Каждый из пилообразных зубьев имеет радиально направленную поверхность и наклонную поверхность. Вторая секция втулки 40 шкалы доз содержит первый углубленный участок, в котором удерживается муфта 48, и дополнительный участок, в котором удерживается головка 50. Головка 50 является незакрепленной для поворота внутри второй секции втулки 40 шкалы доз и аксиально соединена с муфтой 48. Головка 50 имеет, по существу, "Т"-образную конфигурацию, стержень которой удерживается в окружной выемке, устроенной в муфте 48. Стержень головки 50 снабжен окружным валиком, который удерживается в окружной выемке, при этом головка 50 может свободно поворачиваться относительно муфты и втулки 40 шкалы доз, но в аксиальном направлении удерживается в муфте 48. Муфта содержит диск с множеством радиально выступающих продольно направленных зубьев. Муфта 48 удерживается на первой внутренней части 16 штока 14 поршня так, что их поворот друг относительно друга невозможен. Когда втулка 40 шкалы доз и муфта 48 не прижаты друг к другу, соответствующие зубья будут перескакивать друг друга. В предпочтительном варианте, радиальное разделение соответствующих зубьев соответствует единичной дозе. Муфта 48 соединена с внутренней частью 16 штока 14 поршня так, что их поворот друг относительно друга не допускается. Между муфтой 48 и второй секцией втулки 40 шкалы доз также имеется трещотка. В наглядном варианте осуществления, вторая секция втулки 40 шкалы доз снабжена вставным компонентом 44 с верхней частью и нижней частью, зависящей от нее. Верхняя часть вставного компонента 44 размещена на внутренней поверхности с множеством распределенных по окружности продольно продолжающихся пилообразных зубьев. Каждый из пилообразных зубьев имеет радиально направленную поверхность и наклонную поверхность. Муфта 48 содержит гибкий зубчатый элемент 52 вокруг верхнего участка муфты 48, совмещенный с верхней частью вставного компонента 44. Нижняя часть вставного компонента 44 имеет форму гибкого зубчатого элемента, в нормальном состоянии смещенного радиально в наружном направлении. Нижняя часть вставного компонента 44 в нормальном состоянии совмещена с зубьями 54 на внутренней поверхности второй секции втулки 40 шкалы доз. Радиальное разделение зубьев на каждой из деталей, втулке 40 шкалы доз и вставном компоненте 44, предпочтительно соответствует единичной дозе. Вращение втулки 40 шкалы доз и муфты 48 друг относительно друга в первом направлении приводит к перескакиванию гибким зубчатым элементом 52 наклонных поверхностей пилообразных зубьев на вставном компоненте 44 и, тем самым, к изданию последовательности щелчков. Наоборот, вращение втулки 40 шкалы доз и муфты 48 друг относительно друга во втором направлении, противоположном-5 007402 первому направлению, приводит к упору гибкого зубчатого элемента 52 в радиальную поверхность одного из пилообразных зубьев верхней части вставного компонента и подталкиванию вставного компонента 44 во втором направлении. Однако тогда нижняя часть вставного компонента 44 принуждается к перескакиванию наклонных поверхностей пилообразных зубьев 54 на втулке 40 шкалы доз и, тем самым,к изданию последовательности щелчков. Первое направление может быть выбрано так, чтобы отражать назначение дозы вверх или вниз по шкале, а второе направление - режим противоположного назначения по шкале в соответствии с подходящей схемой расположения гибких элементов и продольно продолжающихся зубьев. Как показано на фиг. 1, устройство снабжено предварительно наполненным картриджем 4. Для использования устройства пользователь сначала должен выбрать дозу. Для назначения дозы вторую секцию втулки 40 шкалы доз поворачивают относительно корпуса 2 наружу из корпуса 2. Поскольку приводная втулка 30 не может поворачиваться относительно втулки 40 шкалы доз, она выворачивается из первоначального положения на величину, соответствующую искомой дозе. Таким образом, приводная втулка 30 поворачивается по спирально-винтовому ребру 24 наружной части 18 штока поршня. Следовательно, вторая резьба 36 на приводной втулке 30 также движется на резьбовом участке 22 внутренней части 16 штока 14 поршня и вытягивает внутреннюю часть 16 штока 14 поршня из наружной части 18 на расстояние, зависящее от дозы, выбранной пользователем. Когда назначают дозу по шкале, приводная втулка 30 опускается по внутренней части 16 штока поршня на расстояние, равное расстоянию, требующемуся для перемещения поршня 10 картриджа для вытеснения выбранной дозы лекарственного препарата. В проиллюстрированном варианте осуществления, при назначении дозы по шкале, вращение втулки 40 шкалы доз и муфты 48 друг относительно друга (вращательно зафиксированных относительно внутренней части 16 штока 14 поршня) приводит к перескакиванию гибким зубчатым элементом вставного компонента 44 зубьев 54 на втулке 40 шкалы доз и, тем самым, к изданию последовательности щелчков. Данные щелчки являются звуковым подтверждением процесса назначения дозы по шкале. При назначении вниз по шкале, вставной компонент 44 фиксируется к шкале доз, и гибкий элемент 52 действует на зубья вставного компонента 44. При этом, выдается звуковое подтверждение процесса назначения по шкале пользователем. Пользователь может поворачивать втулку 40 шкалы доз, чтобы увеличивать или уменьшать объем дозы, выбираемой для введения. Первая секция втулки 40 шкалы доз снабжена градуированной шкалой,которая, наряду с соответствующими элементами корпуса, позволяет пользователю определять объем дозы, выбираемой для введения. Соответствующие элементы корпуса 2 могут включать в себя смотровое отверстие, выполненное в корпусе 2, или метку на корпусе 2 для совмещения с градуированной шкалой. После того, как искомая доза назначена (как показано на фиг. 2), для введения дозы пользователь нажимает на головку 50, чтобы поджать головку 50 и связанную с ней муфту 48 к первому концу корпуса 2. Когда нажимают на головку 50, муфта 48 вдвигается во вторую секцию втулки 40 шкалы доз для предотвращения поворота втулки 40 шкалы доз и внутренней части 16 штока 14 поршня друг относительно друга. Головка 50 по-прежнему может поворачиваться относительно втулки шкалы доз и приводной втулки 30. Дополнительное продольное перемещение головки 50 вынуждает втулку 40 шкалы доз (вместе с приводной втулкой 30) поворачиваться к первому концу устройства. По мере того, как втулка 40 шкалы доз вдвигается в корпус 2, вращение приводной втулки 30 (зафиксированной шлицами к втулке 40 шкалы доз) вынуждает наружную часть 18 штока 14 поршня перемещаться аксиально относительно корпуса 2. Вращение внутренней части 16 штока 14 поршня внутри наружной части 18 штока 14 поршня, когда головка сдвигается к первому концу корпуса 2, вынуждает зубец 17 пересекать канавки 19 и, тем самым, обеспечивать тактильный и звуковой сигнал обратной связи по мере того, как дозируется каждая единица лекарственного препарата. Можно видеть, что угловое расстояние между канавками 19 в предпочтительном варианте соответствует единичной дозе. Наружная часть 18 штока 14 поршня продолжает сдвигаться вперед, пока втулка 40 шкалы доз не вернется в первоначальное положение относительно корпуса, и приводная втулка не вернется в свое первоначальное положение относительно наружной части 18 штока 14 поршня (фиг. 3). При необходимости, могут быть введены дополнительные дозы. На фиг. 4 приведен пример последующего назначения дозы. Следует отметить, что приводная втулка 30 продвинулась дальше по резьбовому участку 22 внутренней части 16 штока 14 поршня. Положение приводной втулки 30 вдоль резьбового участка 22 соответствует объему лекарственного препарата, остающегося в картридже 4, так что состояние, когда приводная втулка 30 достигает конца резьбового участка 22 и не может поворачиваться дальше, соответствует отсутствию остатков лекарственного препарата в картридже 4. Очевидно, что,если пользователь совершает попытку назначить количество лекарственного препарата больше, чем остается в картридже 4, то сделать это не удается потому, что когда приводная втулка 30 прекращает поворачиваться, дальнейшее вращение втулки 40 шкалы доз и назначение большей дозы не допускается. На фиг. 5 представлено устройство в соответствии с настоящим изобретением, в котором вытеснен весь лекарственный препарат из картриджа 4.-6 007402 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Приводной механизм для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащий корпус, втулку шкалы доз со спирально-винтовой резьбой с первой длиной хода и состоящий из двух частей шток поршня; отличающийся тем, что упомянутый состоящий из двух частей шток поршня содержит наружную часть со спирально-винтовой резьбой со второй длиной хода и внутреннюю часть со спирально-винтовой резьбой с третьей длиной хода, при этом первая длина хода резьбы на втулке шкалы доз равна сумме второй длины хода резьбы на наружной части штока поршня и третьей длины хода резьбы на внутренней части штока поршня. 2. Узел для использования в устройстве дозирования лекарств, содержащий приводной механизм по п.1. 3. Устройство дозирования лекарств, содержащее приводной механизм по п.1 или узел по п.2. 4. Устройство дозирования лекарств по п.3, которое представляет собой устройство типа ручки. 5. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-4, которое представляет собой устройство типа шприца. 6. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-5, которое содержит иглу. 7. Устройство дозирования лекарств по любому из пп.3-5, которое представляет собой безыгольное устройство. 8. Применение устройства дозирования лекарств по любому из пп.3-7 для введения лекарственного препарата. 9. Применение устройства дозирования лекарств по п.8 для введения фармацевтического состава,содержащего активное соединение, выбранное из группы, состоящей из инсулина, гормона роста, низкомолекулярного гепарина, их аналогов и их производных. 10. Способ изготовления или сборки устройства дозирования лекарств, при этом способ содержит этап обеспечения приводного механизма по п.1 или узла по п.2.

МПК / Метки

МПК: A61M 5/315

Метки: использования, механизм, приводной, устройствах, дозирования, лекарств

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/10-7402-privodnojj-mehanizm-dlya-ispolzovaniya-v-ustrojjstvah-dozirovaniya-lekarstv.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Приводной механизм для использования в устройствах дозирования лекарств</a>

Похожие патенты