Флакон для жидкости с раздаточной головкой для покапельной раздачи
Формула / Реферат
1. Раздаточная головка для покапельной раздачи жидкости из резервуара флакона, содержащая вставку с полым корпусом, устанавливаемую в горлышке флакона, раздаточный наконечник, сопряженный с вставкой и имеющий центральный канал, ведущий к выпускному отверстию, а также антибактериальную фильтрующую мембрану, выполненную частично гидрофильной и частично гидрофобной и установленную поперек указанной вставки в основании указанного наконечника, для обеспечения прохождения жидкости в направлении выдачи и прохождения в обратном направлении воздуха, входящего в головку после выдачи порции жидкости в замещение выданной жидкости, причем указанная вставка содержит пористую пробку, регулирующую поток жидкости, проходящий через нее в направлении указанной мембраны, отличающаяся тем, что оконечный участок вставки (4), расположенный по потоку жидкости перед указанной пробкой, имеет основание, образованное продольными дужками (13) и поддерживаемой ими центральной пластинкой (11), выполненное таким образом, что между указанными дужками образованы открытые каналы, расположенные на выходе раздаточной головки, для формирования нескольких радиально направленных потоков воздуха из потока воздуха, входящего в головку для замещения выданной жидкости.
2. Раздаточная головка по п.1, отличающаяся тем, что количество дужек (13) равно трем и они расположены на равных угловых расстояниях друг от друга вокруг оси горлышка флакона.
3. Раздаточная головка по п.1 или 2, отличающаяся тем, что указанная центральная пластинка (11) отцентрирована по оси вставки, так что имеется открытое пространство для прохождения вокруг нее воздуха, поступающего из раздаточной головки, при этом указанная пластинка образует препятствие для прямой осевой струи воздуха, выходящего из вставки.
4. Раздаточная головка по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что высота дужек (13) составляет от 1 до 5 мм, предпочтительно от 2 до 4 мм.
5. Раздаточная головка по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что пористая пробка представляет собой микропористую пробку из гидрофобного материала в виде войлочного изделия, имеющего поры с эквивалентным диаметром от 20 до 120 мкм.
6. Раздаточная головка по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что расстояние между верхней поверхностью пористой пробки (8) и мембраной (7) превышает 2 мм, предпочтительно превышает или равно приблизительно 3 мм.
7. Раздаточная головка по п.6, отличающаяся тем, что расстояние между верхней поверхностью пористой пробки (8) и мембраной (7) составляет от 4 до 10 мм, предпочтительно от 5 до 9 мм.
8. Раздаточная головка по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что пористая пробка (8) выполнена из полиэтилена низкой плотности.
9. Раздаточная головка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что на наружной поверхности вставки (4) имеются уплотнительные кольца, распределенные в осевом направлении.
10. Флакон для покапельной раздачи, содержащий резервуар, имеющий стенку, выполненную с возможностью упругой деформации и возврата к первоначальной форме посредством впуска воздуха внутрь указанного резервуара через раздаточную головку по любому из пп.1-9.
11. Флакон по п.10, отличающийся тем, что он имеет вставку (4), которая установлена в его горлышке (10) таким образом, что ее основание проходит в зону сужающегося участка (20) периферийной стенки флакона, так что входящий воздух, направленный вследствие наличия препятствия в виде центральной пластинки радиально в сторону периферийной стенки флакона, проходит в виде ламинарного потока вдоль указанной стенки.
12. Флакон по любому из пп.10 или 11, отличающийся тем, что вставка (4) закреплена во флаконе прессовой посадкой в горлышке (10), причем на верхнем крае вставки имеется кольцо (14) большего диаметра, опирающееся на верхний край горлышка (10) флакона, с обеспечением при этом надежного позиционирования указанной вставки (4) в указанном горлышке (10).
13. Флакон по любому из пп.10-12, отличающийся тем, что центральная пластинка (11) отцентрирована по оси флакона, так чтобы оставалось открытое пространство для прохождения воздуха в радиальном направлении в сторону периферийной стенки флакона и вместе с тем создавалось препятствие для прямой осевой струи воздуха, выходящего из вставки.
14. Флакон по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью хранения жидкости, содержащей соединения с поверхностно-активными свойствами, в частности глазных капель.

Текст
ФЛАКОН ДЛЯ ЖИДКОСТИ С РАЗДАТОЧНОЙ ГОЛОВКОЙ ДЛЯ ПОКАПЕЛЬНОЙ РАЗДАЧИ Изобретение относится к раздаточной головке для покапельной раздачи жидкости из резервуара флакона, содержащей вставку с полым корпусом, устанавливаемую в горлышке флакона,раздаточный наконечник, сопряженный с вставкой и имеющий центральный канал, ведущий к выпускному отверстию, а также антибактериальную фильтрующую мембрану, выполненную частично гидрофильной и частично гидрофобной и установленную поперек указанной вставки в основании указанного наконечника для обеспечения прохождения жидкости в направлении выдачи и прохождения в обратном направлении воздуха, входящего в головку после выдачи порции жидкости в замещение выданной жидкости, причем указанная вставка содержит пористую пробку,регулирующую поток жидкости, проходящий через нее в направлении указанной мембраны. При этом оконечный участок вставки, расположенный по потоку жидкости перед указанной пробкой,имеет основание, образованное продольными дужками и поддерживаемой ими центральной пластинкой, выполненное таким образом, что между указанными дужками образованы открытые каналы, расположенные на выходе раздаточной головки, для формирования нескольких радиально направленных потоков воздуха из потока воздуха, входящего в головку для замещения выданной жидкости. Изобретение относится к конструкции и вариантам осуществления емкости для хранения и контролируемой раздачи жидкости. Поскольку емкость предназначена для покапельной раздачи, признаки,обеспечивающие новизну предложенного устройства, относятся к раздаточной головке для выпуска жидкости из резервуара флакона, имеющего стенку, выполненную с возможностью упругой деформации и возврата к первоначальной форме вследствие всасывания воздуха во флакон после выдачи дозы жидкости. Предпочтительно предложенное устройство применяется для фармацевтических жидких композиций, в частности офтальмологических (однако изобретение не ограничено данной областью применения). В указанной области применения особую важность приобретают вопросы чистоты выпускаемого из емкости продукта и точности дозирования. Очень похожие требования могут возникать, например, в косметологии или дерматологии, когда речь идет о точности подведения выпускаемой капли в нужное место, а в ряде случаев о соблюдении требуемой величины вводимой дозы. Предметом изобретения, в частности, является флакон для хранения, содержащий резервуар, имеющий стенку, выполненную с возможностью упругой деформации и возврата к первоначальной форме, и головку, обеспечивающую раздачу жидкости через дозирующий наконечник, выходящий наружу из флакона, снабженного антибактериальной фильтрующей мембраной, защищающей находящуюся в резервуаре жидкость от внешних загрязнителей. Во флаконах, выпускаемых компанией-заявителем, описанных, в частности, в патентной заявке FR 2872137, такая мембрана расположена между имеющимся во флаконе резервуаром, содержащим с жидкость, и раздаточным наконечником в основании канала выдачи капель и поперек канала, по которому протекает жидкость. Тот же канал служит для впуска наружного воздуха, который после каждой операции выдачи жидкости заполняет место выпущенной из резервуара жидкости. Такое функционирование устройства оказывается возможным потому, что в качестве антибактериальной фильтрующей мембраны используется мембрана двойного действия, являющаяся частично гидрофильной и частично гидрофобной, изготавливаемой, например, из полимера на основе полиэфирсульфона. Отличительной чертой таких мембран является то, что они поочередно пропускают то предпочтительно водосодержащую жидкость, находящуюся во флаконе, то предпочтительно поступающий снаружи воздух, в зависимости от перепада между давлением с той стороны мембраны, которая обращена к резервуару, и давлением на е противоположной стороне, обращенной к раздаточному каналу. Благодаря наличию такой мембраны, обеспечивающей, с одной стороны, прохождение жидкости в направлении выпуска под воздействием нажима, оказываемого пользователем на стенку резервуара, и, с другой стороны, поступление воздуха в обратном направлении из внешней среды в резервуар, когда происходит уменьшение давления на флакон после выдачи очередной капли жидкости, появляется возможность упаковывать офтальмологические жидкости в многодозные флаконы, без необходимости вводить в состав таких жидкостей какие-либо консерванты. Однако для надлежащего функционирования многодозных флаконов такой конструкции требуется обеспечить точный контроль за выдачей капель, для чего в выпускаемых компанией-заявителем флаконах, описанных в цитированном выше патентном документе, используют специальную раздаточную головку, снабженную вставкой с полым корпусом, которая помещена поперек траектории потока жидкости между резервуаром и мембраной и содержит пористую (предпочтительно микропористую) пробку, действующую в качестве регулятора потока жидкости. Такую пробку помещают за резервуаром по направлению потока жидкости от резервуара к раздаточному наконечнику и перед мембраной двойного действия. В соответствии с предпочтительным вариантом она выполнена из материала с гидрофобными свойствами. Однако, несмотря на то что во многих случаях применение таких флаконов дает удовлетворительные результаты, могут возникать специфические проблемы, связанные с покапельной раздачей в случаях, когда флакон содержит растворы с поверхностно-активными свойствами. Иногда, желая избежать применения консервантов, предпочитают использовать однодозные ампулы, несмотря на их недостатки,связанные с потреблением продукта (при каждом использовании теряется излишек содержимого). Проблемы некачественного формирования капель возникают, в частности, при работе с глазными лекарственными формами, которые содержат либо активные действующие начала, обладающие сами по себе поверхностно-активными свойствами, либо поверхностно-активные добавки, используемые в качестве эмульгаторов (например, полисорбат, глицерин, полиэтиленгликольрицинолеат), либо, наконец, иные формообразующие, в частности некоторые компоненты, повышающие вязкость, или жировые компоненты из семейства поливинильных производных или семейства полиэтиленгликолей. Предпосылкой настоящего изобретения послужило наблюдение, что покапельной раздаче может в таких ситуациях препятствовать образование на выходе из пористой пробки пенистой массы, что приводит к нарушению работы гидрофильно-гидрофобной мембраны двойного действия при ее контакте с такой двухфазной жидкостно-газовой смесью. Для решения этой проблемы и достижения практически такой же эффективности покапельной раздачи, как в случае с непенящимися жидкостями, авторы изобретения сделали акцент не на условиях прохождения потока жидкости в ходе е выпуска из флакона, а на условиях, в которых происходит поступ-1 022725 ление во флакон воздуха после каждой операции раздачи. Таким образом, была получена такая конструкция раздаточной головки, которая позволяет предотвратить удержание в пористой пробке воздуха,поскольку остающийся в пробке при каждом всасывании воздух способствует вспениванию жидкости при ее прохождении в обратном направлении. В соответствии с изобретением предложено придать вставке раздаточной головки такую форму,чтобы она герметично устанавливалась в горлышке резервуара периферийной частью своего основного корпуса, при этом так, чтобы ее основание, являющееся продолжением указанного корпуса за пористой пробкой, заходило внутрь флакона, формируя в нем распределенные в форме звезды воздушные каналы,направляющие воздух в радиальном направлении к периферии флакона. Помимо того, что такие каналы способствуют тяге воздуха, выходящего из пористой пробки, благодаря довольно большому проходному сечению без создания в этом месте потери напора они дают возможность равномерно распределять воздух по всему сечению флакона над поверхностью жидкости, которая еще остается в резервуаре. Кроме того, целесообразно, чтобы то же самое основание вставки содержало центральную пластинку, расположенную за указанными радиальными каналами и создающую препятствие прямой струе воздуха, направленной к поверхности жидкости по главной оси вращения флакона. В дополнение к сказанному следует указать на еще одно преимущество изобретения, достигаемое за счет того, что в основном корпусе вставки пористая пробка отстоит от мембраны двойного действия на такую осевую высоту, при которой любой выходящий из пробки пузырек воздуха может лопнуть не доходя до зоны расположения мембраны, даже в случае композиций, обладающих поверхностноактивными свойствами. Благодаря этому надежно предотвращается образование пены в выпускаемой капле. Таким образом, в момент выпуска капли мембрана покрыта жидкостной пленкой, не содержащей воздуха. Следует отметить, что гидрофобная часть мембраны представляет собой в этом случае некоторую критическую точку, так как при одинаковых площадях поверхности расход воздуха в этой гидрофобной части значительно превышает расход жидкости в гидрофильной части. В композициях, лишенных поверхностно-активных свойств, пузырьки воздуха лопаются сразу в момент их формирования на выходе из пористой пробки под действием давления, оказываемого на корпус флакона. С другой стороны, при использовании растворов с пенообразующими свойствами создаются благоприятные условия для формирования пузырьков больших размеров, отличительная особенность которых заключается в том, что они могут деформироваться до того, как появится возможность их лопанья, что обеспечивает им более длительное существование в раздаточной головке. Благодаря предотвращению возмущающего действия двухфазной смеси в выпускаемой жидкости и последствий нарушения работы мембраны двойного действия удается обеспечить воспроизводимость объема жидкости в каждой капле, выходящей в ходе каждой операции выдачи, а также состава этой жидкости. Эти два фактора имеют решающее значение для соблюдения пациентами назначенной врачом дозы при использовании глазных капель. Указанные преимущества изобретения достигаются с сохранением в то же время условий надежного функционирования, которые связаны с условиями потока жидкости,и этого удается добиться тем легче, что в данном случае воздействию подвергается поток воздуха в зоне его поступления во внутренний резервуар флакона, а следовательно, в зоне перед прохождением через пористую пробку, если смотреть по направлению потока жидкости. Говоря точнее, предлагаемый флакон, предназначенный для хранения жидкости, подлежащей покапельной раздаче, характеризуется приведенными ниже признаками, которые могут рассматриваться как по отдельности, так и в любых технически осуществимых комбинациях. Флакон содержит резервуар со стенкой, выполненной с возможностью упругой деформации и возврата к первоначальной форме за счет впуска воздуха внутрь указанного резервуара через раздаточную головку, с помощью которой производится выдача жидкости из резервуара флакона под действием оказываемого на указанную стенку давления, причем указанная раздаточная головка снабжена вставкой с полым корпусом, устанавливаемой в горлышке флакона, с обеспечением сообщения с указанным резервуаром. Указанная раздаточная головка имеет наконечник, сопряженный с вставкой, являющийся е продолжением снаружи флакона, в котором выполнен центральный канал, ведущий к выпускному отверстию. Кроме того, она снабжена антибактериальной фильтрующей мембраной, выполненной частично гидрофильной и частично гидрофобной, которая установлена в основании указанного наконечника, между ним и указанной вставкой. Мембрана выполнена с возможностью прохождение через не жидкости в направлении выдачи и прохождения в обратном направлении воздуха, входящего в головку после выдачи порции жидкости в замещение выданной жидкости. Вставка содержит пористую пробку для регулирования потока жидкости, подаваемой из резервуара в канал выдачи (при уменьшении внутреннего объема под действием нажима, оказываемого вручную на стенку флакона). Указанную пробку, выполняемую предпочтительно из гидрофобного материала, помещают поперек канала, образуемого центральной полостью корпуса, в осевом положении позади резервуара и впереди камеры, которая, в свою очередь, ограничена фильтрующей мембраной,расположенной перед наконечником. В данном тексте словами "позади" и "впереди" обозначены положения относительно направления потока жидкости в ходе е выпуска, то есть от резервуара к каналу выдачи капель. В соответствии с изобретением вставка с полым корпусом предпочтительно заканчивается на своем конце, обращенном к резервуару, основанием, образованным продольными дужками и поддерживаемой ими центральной пластинкой, имеющей диаметр меньший, чем внутренний диаметр вставки, на расстоянии от внутренней периферии флакона в зоне его внутреннего пространства, образующего резервуар для приема жидкости в нерабочем режиме. Благодаря особой форме основания остается значительное открытое пространство для прохождения выходящей из резервуара жидкости в сторону раздаточной головки, а главное, во флаконе формируются широкие открытые каналы, направляющие поток в радиальном направлении, что облегчает поступление замещающего воздуха, всасываемого через пористую пробку в период между двумя следующими друг за другом операциями выпуска жидкости, с его мгновенным распределением по всему сечению флакона, в том числе вблизи от его периферийной стенки. Целесообразно выполнить дужки основания вставки в виде продольных лапок, согнутых в радиальном направлении на своих нижних концах, с тем чтобы они могли поддерживать центральную пластинку, соединяя е с наружным кольцом корпуса. Благодаря такой форме вставка приобретает в зоне своего основания высокую прочность при сжатии. Достигается также высокая механическая прочность вставки в продольном направлении с предотвращением продольного изгиба. Кроме того, обеспечивается возможность направленного перемещения всего рассматриваемого узла с одновременным приданием ему механической прочности в процессе его установки с введением в горлышко флакона путем продольного вдвигания по оси горлышка. Появляется также возможность удержания пористой пробки, которая иначе могла бы соскальзывать в направлении резервуара флакона при проведении различных манипуляций. Кроме того, такая форма способствует более легкому разъединению отдельных компонентов раздаточных головок во время их хранения и транспортировки в случаях, когда они упакованы россыпью в мешки до того, как их установят во флаконы. Конфигурации и размеры оснований вставок (дужек и центральной пластинки) таковы, что предотвращается возможность соединения двух раздаточных головок друг с другом вследствие входа наконечника одной из них в центральный канал вставки другой головки. Благодаря этому удается избежать трудностей, которые возникали бы в промышленном производстве глазных капель из-за того, что приходилось бы отделять друг от друга две сцепленные между собой головки. Флакон, оснащенный предложенной раздаточной головкой, оказывается чрезвычайно эффективным в смысле регулирования потока и контроля объема выдаваемых капель благодаря особой конструкции основания вставки, устанавливаемой в горлышке резервуара и содержащей микропористую пробку для регулирования потока. Благодаря такой конструкции удается, в частности, обеспечить беспрепятственный возврат воздуха в резервуар, сохраняя жидкость на удалении от мембраны после каждой операции выдачи. В результате такой регуляризации потоков воздуха и жидкости уменьшается количество воздушных пузырьков в жидкости, текущей к мембране, в момент выдачи капель жидкости (в частности,жидкости с поверхностно-активными свойствами). Кроме того, предусмотрено определенное расстояние для промежуточной камеры, располагающейся между пористой пробкой и мембраной, необходимое для того, чтобы могли лопнуть пузырьки воздуха, которые могут находиться на выходной граничной поверхности пробки, когда поток жидкости увлекает за собой воздух, оставшийся в пробке в период между двумя очередными операциями выдачи. Можно считать, что указанная камера играет для выходного потока жидкости роль своего рода регулирующей расход пробки, дополняющей материальную пробку, а также выполняет функцию распределения в поперечном направлении перед прохождением через мембрану, если в этой мембране имеет место равномерное распределение гидрофильных и гидрофобных зон. Кроме того, действуя в качестве воздушной подушки, указанная камера обеспечивает распределение в поперечном направлении при работе в режиме поступления воздуха между наконечником для впуска воздуха и наружной стороной материальной пробки, благодаря чему создаются благоприятные условия для поступления воздуха. Камера также способствует выдаче одинаковых доз жидкости. Как уже было упомянуто, рассматриваемая камера способствует поддержанию мембраны в сухом состоянии между двумя следующими друг за другом операциями выдачи, когда флакон находится в нормальном положении, то есть стоит на своем основании, и в нем остается не выданная жидкость. В соответствии с вариантами осуществления, которые являются предпочтительными с точки зрения промышленного производства, изобретение характеризуется также ниже приведенными признаками,которые могут присутствовать как по отдельности, так и в любой из технически возможных комбинаций. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов изобретения количество дужек равно трем и они расположены на равных расстояниях друг от друга, обеспечивая формирование широкого открытого проходного сечения для поступающего во флакон воздуха, одновременно придавая высокую прочность основанию корпуса вставки. Для достижения той же цели предотвращения потери напора на траектории воздушного потока, поступающего во флакон, в соответствии с предпочтительными вариантами осуществления предусмотрено,чтобы высота дужек составляла от 1 до 5 мм, в частности от 2 до 4 мм. Гидрофобная микропористая пробка, помещенная в корпусе, вс сечение которого она занимает и через который имеет место потеря напора, обеспечивает регулирование потоков жидкости. Благодаря этому облегчается контролируемая выдача доз жидкости. Кроме того, пробка препятствует течению находящейся в резервуаре жидкости в отсутствие давления на его стенку. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов изобретения пробка выполнена таким образом, чтобы в е порах задерживалось как можно меньше воздуха. Пористость указанной пробки подбирают с учетом входящего (воздушного) и исходящего (жидкостного) потоков, с тем чтобы не создавалось слишком большой потери напора, а также с учетом того обстоятельства, что пузырьки воздуха должны иметь соответствующий размер, чтобы они могли без труда лопаться не достигая поверхности мембраны. Так, в соответствии с предпочтительными вариантами осуществления гидрофобная микропористая пробка имеет эквивалентную пористость от 20 до 120 мкм. Пробку изготавливают предпочтительно из полиэтилена низкой плотности, что придает ей гидрофобные свойства и делает е несмачиваемой. Тем не менее, благодаря е микропористой природе обеспечивается возможность прохождения через не жидкости под действием достаточного перепада давления, создаваемого между резервуаром и внешним пространством благодаря нажиму, оказываемому пользователем на деформируемую стенку флакона. Свойства пробки таковы, что она не взаимодействует с составом жидкости, а точнее, с е действующим началом. Для получения такой высоты камеры (расстояния между верхней стороной пробки и мембраной),которая необходима для лопанья пузырьков воздуха до того, как они могли бы достигнуть мембраны,можно соответствующим образом подобрать продольную толщину (высоту) и/или расположение пробки. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления продольную толщину пробки выбирают достаточно большой для того, чтобы создавалась потеря напора, препятствующая смачиванию мембраны жидкостью до первого использования флакона, что позволяет предотвратить е повреждение, но в то же время она должна быть достаточно мала, для того чтобы высота камеры между этой пробкой и мембраной была значительной. Таким образом, при использовании флакона пузырьки,образующиеся на верхней поверхности пробки, то есть на поверхности, обращенной к камере, имеют достаточно места для того, чтобы лопнуть внутри камеры, при этом отсутствует вероятность того, что они достигнут мембраны двойного действия. Благодаря этому обеспечивается надежная защита мембраны от пузырьков. В соответствии с одним из предпочтительных вариантов осуществления изобретения высота камеры, то есть расстояние между верхней поверхностью пористой пробки и мембраной, превышает 2 мм. Предпочтительнее, чтобы оно превышало или было равно приблизительно 3 мм. Ещ предпочтительнее,чтобы его величина составляла от 4 до 10 мм, а конкретнее от 5 до 9 мм. Продольная толщина пробки после е введения во вставку предпочтительно составляет примерно от 0,3 до 0,8 мм. Эта пробка сжимается при е установке в полом корпусе, при этом е толщина может уменьшаться на 50%. Е вставляют во вставку таким образом, чтобы камера, находящаяся над ней сзади(по направлению потока жидкости), имела достаточную высоту (как упомянуто выше), обеспечивающую возможность лопанья пузырьков, образующихся в жидкости на выходе из пробки, до того как они дойдут до мембраны. Устройство мембраны двойного действия само по себе известно. Е можно выполнить, например,из полимера на основе полиамидной или полиэфирсульфоновой смолы. Мембране придают базовые гидрофильные свойства, с тем чтобы обеспечить селективное прохождение через не жидкости в ходе выдачи капель. На части е поверхности она выполняется гидрофобной путем изменения е структуры, в частности, путем привитой сополимеризации в присутствии инициаторов радикальной реакции, при этом обеспечивается селективное прохождение воздуха из наружного пространства к резервуару после каждой операции выдачи. Такую обработку проводят на срединной полосе, занимающей от 20 до 50% е поверхности, располагающейся поперек траектории жидкости. Средний диаметр пор мембраны составляет предпочтительно порядка 0,1-0,2 мкм, благодаря чему она способна выполнять антибактериальную функцию посредством фильтрации с защитой при этом остающейся во флаконе жидкости даже от малейшего биологического загрязнения извне. В соответствии с еще одним предпочтительным вариантом осуществления вставка с полым корпусом выполнена таким образом, чтобы ее можно было установить с усилием в горлышке резервуара,вдвигая ее по продольной оси. Ее закрепление в емкости осуществляется предпочтительно посредством ввода с обеспечением прессовой посадки. Центральная пластинка, поддерживаемая дужками на расстоянии от основной части вставки, служит для повышения прочности при введении вставки с усилием в горлышко емкости на стадии ее изготовления. Она очень полезна в тех случаях, когда для изготовления вставки применяют технологию инжекции пластичного материала, поскольку при этом обеспечивается возможность размещения точки инжекции именно в зоне е расположения с предотвращением проблем с герметичностью, которые могли бы возникнуть из-за наличия формовочных заусенцев по периметру корпуса вставки. В соответствии с некоторыми предпочтительными вариантами осуществления корпус вставки выполнен по периферии упругодеформируемым, благодаря чему облегчается его ввод с усилием в горлышко флакона. На своем верхнем крае он имеет кольцо большего диаметра, которое опирается на верхний край горлышка емкости, в результате чего обеспечивается надежное позиционирование вставки в горлышке. В процессе сборки это кольцо служит также опорой для облегчения вдвигания вставки в гор-4 022725 лышко. Предпочтительно, чтобы на наружной поверхности вставки имелось по меньшей мере одно уплотнительное кольцо, предпочтительнее ряд уплотнительных колец, распределенных в осевом направлении,которые обеспечивают герметичность контакта между вставкой и горлышком емкости. Такие уплотнительные кольца, называемые валиками, выполнены за одно целое со вставкой. Вставку, как и остальные составные компоненты предложенной емкости, изготавливают предпочтительно посредством формования, после чего производят сборку, соединяя их друг с другом. Предлагаемая емкость обладает также другими преимуществами, перечисление которых можно найти в описаниях к патентам заявителя, в частности в патенте, опубликованном под номером FR 2872137. Эти преимущества связаны с наличием резервуара, имеющего стенку, выполненную с возможностью обратимой деформации, антибактериальной фильтрующей мембраны, пробки для регулирования потока и промежуточной камеры между этими двумя элементами. Так, в частности, стенка, выполненная с возможностью обратимой деформации, обеспечивает оптимальное использование любой находящейся в резервуаре жидкости, поскольку этот резервуар сохраняет способность безотказного выпуска на протяжении всех следующих друг за другом операций выдачи благодаря впуску воздуха, который возвращает давление выпуска к его первоначальной величине после каждой операции выпуска. Что касается мембраны, то она защищает находящуюся в резервуаре жидкость от внешних загрязнений. Кроме того, она является источником потери напора, которая складывается с потерей напора, создаваемой микропористой пробкой, что позволяет выполнить более эффективное регулирование потока жидкости и предотвратить утечки из резервуара в отсутствие давления на стенку резервуара. Помимо эффективности контроля объема выдаваемой жидкости, хранения жидкости в резервуаре и оптимального использования всего количества жидкости, предлагаемая емкость обладает также и иными преимуществами, такими как простота конструкции, незначительные производственные издержки, что очень важно в области работы с одноразовыми расходными материалами, а также чрезвычайная простота эксплуатации для пользователя. Как сказано выше, изобретение может найти применение в особенности при изготовлении флаконов для хранения и раздачи жидкостей, содержащих соединения с поверхностно-активными свойствами,в частности глазных капель. Его можно также применить во всех областях, где используются флаконы с покапельной выдачей,особенно во всевозможных ситуациях, когда подлежащий выдаче продукт является пенистым веществом, содержащим соединение с поверхностно-активными свойствами, способствующими формированию пузырьков воздуха. Предметом изобретения является также раздаточная головка, которая описана выше, выполненная с возможностью установки в резервуары флаконов для покапельной раздачи, имеющие упругую стенку. Ниже приведено более подробное описание изобретения с указанием его отличительных признаков и обеспечиваемых ими преимуществ и со ссылками на приложенные чертежи, на которых: на фиг. 1 показан осевой разрез предложенного флакона; на фиг. 1 А показан осевой разрез с пространственным разделением элементов флакона по фиг. 1; на фиг. 2 в аксонометрии показана вставка с полым корпусом, которым снабжена раздаточная головка флакона по фиг. 1; на фиг. 3 показан вид сверху вставки по фиг. 2. На фиг. 1 и 1 А показана емкость для хранения жидкости, подлежащей покапельной раздаче, в виде флакона, используемого, главным образом, для хранения глазных капель. Все его элементы выполнены из пластика, пригодного для хранения глазных растворов. В частности, каждый из элементов флакона изготовлен из полимера группы полиэтиленов. Флакон содержит резервуар 2 для хранения жидкости, имеющий цилиндрическую периферийную стенку, выполненную с возможностью упругой обратимой деформации с обеспечением выпуска жидкости 1 в результате сжатия рукой пользователя и с последующим быстрым возвратом к первоначальной форме благодаря впуску воздуха после прекращения указанного сжатия. Поступление воздуха, замещающего каждую выданную каплю жидкости, происходит в направлении, обратном направлению выпуска, через раздаточную головку, вставленную в горлышко флакона. Любой другой путь поступления воздуха невозможен, так, в частности, отсутствует какое-либо отверстие в стенке флакона и в основании горлышка, предназначенное для уравновешивания давления. На свободном конце цилиндрической периферийной стенки имеется суженный участок 20, продолжением которого является горлышко 10. Раздаточная головка для покапельной раздачи жидкости содержит вставку 4 с полым корпусом,расположенную в горлышке 10 флакона, раздаточный наконечник (насадку) 5 и, если необходимо, как в рассматриваемом здесь случае, съемный колпачок 6 для закрытия наконечника, который навинчивается,как во всех устройствах подобного типа, вокруг горлышка флакона. Раздаточная головка снабжена также микропористой пробкой 8, помещенной во вставку 4, и антибактериальной мембраной 7, расположенной в основании наконечника 5. Антибактериальная фильтрующая мембрана 7, выполненная частично гидрофильной и частично гидрофобной, находится перед наконечником 5, если смотреть по направлению потока жидкости от ре-5 022725 зервуара к раздаточному наконечнику, и служит для защиты жидкости 1 посредством фильтрации от внешних загрязнений, в частности, бактериального характера. Эта мембрана свободно поддерживается в ходе использования флакона благодаря тому, что она прижата к основанию наконечника 5. Она закреплена по всему периметру посредством термосварки между периферийным буртиком этого основания(которое имеет в этом месте утолщение, уменьшающееся в процессе сварки двух деталей) и контактной опорной поверхностью на торцевой поверхности вставки 4. Мембрану можно выполнить, например, из полиэфирсульфона, которому на части поверхности мембраны приданы гидрофобные свойства. Пористость этой мембраны составляет порядка 0,1-0,2 мкм. Основание наконечника выполнено в форме полого диска, который надевается на полый корпус 4, и снабжено на своей внутренней стороне микроканалами 3, которые облегчают отвод жидкости к выпускному отверстию. Вставка 4 имеет, по существу, цилиндрическую форму с диаметром, равным в данном случае примерно 1 см, который расширяется в верхней торцевой части до величины примерно 1,5 см, образуя при этом контактную опорную поверхность, снабженную ребрами 16 для поддержания мембраны 7, когда она зажата между вставкой и наконечником. В данном примере ее высота составляет порядка 1,5 см в зоне основной части корпуса (в основании, образуемом дужками и пластинкой). Во внутренней полости вставки помещена микропористая пробка 8 цилиндрической формы, совпадающей с цилиндрической формой указанной выемки, выполненная из гидрофобного материала. В частности, она выполнена из войлока, содержащего полиэтиленовый наполнитель. Благодаря этому она обеспечивает регулирование потока выдаваемой жидкости и препятствует прохождению жидкости из резервуара 2 к наконечнику 5 в отсутствие сжатия стенки резервуара. Указанная пробка расположена перед мембраной 7, если смотреть по направлению потока жидкости от резервуара к раздаточному наконечнику, и на некотором расстоянии от этой мембраны, так что между указанными двумя элементами образована промежуточная камера 9. Благодаря этой камере пузырьки воздуха, содержащиеся в выдаваемой жидкости, могут лопаться не достигнув мембраны 7. Кроме того, она обеспечивает возможность сбора не выданной остаточной жидкости. Пробка 8 имеет эквивалентную пористость порядка 100 мкм. Е высота в сжатом состоянии, когда она установлена во вставке 4, равна в данном случае примерно 0,5 см или около 33 % высоты корпуса вставки. До установки во вставку е высота составляет порядка 1 см. Пробку располагают в нижней части корпуса вставки, так чтобы образуемая между ней и мембраной 7 камера имела довольно большую высоту, в данном случае примерно 6 мм. Пузырьки воздуха, которые могут оставаться в пробке после всасывания воздуха, следующего за операцией выдачи одной капли жидкости, имеют такой размер, что когда они выходят из пробки в процессе следующей операции выдачи жидкости одновременно с жидкостью, то лопаются в промежуточной камере 9 не доходя до мембраны двойного действия. В основании вставки 4 на конце, обращенном внутрь резервуара с жидкостью (более детально это показано на фиг. 2), имеется центральная пластинка 11, имеющая диаметр намного меньший, чем диаметр основной цилиндрической части вставки, в данном случае порядка 0,4 см. Эта пластинка поддерживается продольными дужками 13. Они выполнены в виде относительно длинных лапок, ориентированных в продольном направлении, которые одним концом соединены с цилиндрической частью вставки 4,а на противоположном конце изогнуты в радиальном направлении в сторону оси вставки, так чтобы они могли поддерживать пластинку 11, отцентрированную по этой оси. Дужки 13 имеют высоту, достаточную для формирования между ними широких открытых каналов для прохождения воздуха, поступающего в резервуар флакона по осевому каналу раздаточной головки. В частности, эта высота может быть равна приблизительно 3,5 мм. Полная длина каждой лапки, образующей указанные дужки, составляет примерно 5 мм. Дужки образуют в основании вставки пространство объемом порядка 0,40 см 3, из которого выходит воздух, главным образом, в радиальном направлении со всех сторон вокруг оси данного узла. Важно, чтобы каналы, образуемые между дужками, обеспечивали,во-первых, поток жидкости из резервуара в направлении наружу через пробку, так чтобы указанное основание не мешало выдаче жидкости, и, во-вторых, направленное движение воздуха к стенкам резервуара. Таким образом, возвращаемый в резервуар воздух ориентирован в радиальном направлении на стенки, а не непосредственно на жидкость, которая еще остается в резервуаре. Для этого центральная пластинка выполнена в форме диска, диаметр которого достаточно велик для того, чтобы препятствовать прохождению движущегося в осевом направлении воздуха от пробки, в результате чего воздух, поступающий в резервуар, направляется к стенкам резервуара. Как показано на фиг. 1, целесообразно, чтобы при размещении вставки в горлышке флакона центральная пластинка располагалась в зоне суженного участка 20 флакона, на котором периферийная стенка флакона не является, по существу, вертикальной. Впускаемый воздух, который отклоняется в радиальном направлении при встрече с препятствием в виде пластинки, поступает на этот наклонный участок периферийной стенки флакона, вследствие чего он не ударяется о не фронтально, а приходит в направленное перемещение в ламинарном потоке вдоль этой стенки в сторону жидкости, еще оставшейся в резервуаре. Как видно на фиг. 3, количество дужек 13 равно трем, и они расположены на одинаковых расстояниях друг от друга, так чтобы можно было обеспечить необходимую прочность этой части вставки, в частности, ее сопротивление сжатию в продольном направлении. Следует понимать, что количество ду-6 022725 жек и их расположение могут быть разными, при условии, что между ними будут образованы каналы,открытые для прохождения потока жидкости при е выпуске и для прохождения потока воздуха в обратном направлении. Благодаря центральной пластинке 11 облегчается установка вставки с усилием в горлышке 10 флакона. В центре пластинки на е наружной поверхности имеется точка 12, соответствующая точке инжекции полимера при формовании рассматриваемого узла. Эта пластинка играет роль упора при введении вставки в горлышко флакона, облегчая в то же время благодаря дужкам направленное перемещение вставки в осевом направлении. Кроме того, с ее помощью предотвращается повреждение пористой пробки и устраняется необходимость в е снятии при массовой транспортировке раздаточных головок, снабженных наконечником. Е наличие важно также при использовании предпочтительной технологии изготовления вставки методом литьевого формования. След места инжекции полимера в литейную форму находится в точке 12 этой пластинки. Предотвращена возможность ситуации, когда точка инжекции может находиться на наружной стороне вставки, что привело бы к формированию зоны утечки с нарушением при этом нужной герметичности между вставкой и горлышком флакона. На верхнем крае вставки 4 образовано периферийное кольцо 14 большего диаметра (в данном случае 2 см). Это кольцо выполняет функцию упора, обеспечивающего надлежащее позиционирование вставки 4 в горлышке 10 флакона в процессе сборки. В процессе сборки вставку 4 устанавливают посредством ее прессовой посадки в горлышко 10 флакона. Это оказывается возможным благодаря тому, что материал, из которого изготовлена эта вставка,легко подвергается упругой деформации. Такую прессовую посадку осуществляют посредством кольцевых уплотнений 15 (называемых "валиками"), предусмотренных по периферии вставки. Указанные уплотнения изготавливаются предпочтительно за одно целое со вставкой на одной и той же стадии формования. Они обеспечивают герметичность контакта вставки с внутренней стенкой горлышка 10. Кроме того, с их помощью удается добиться направленного перемещения вставки в процессе сборки посредством нажима в осевом направлении, в результате чего достигается введение с тесным контактом без опасности перекоса. Испытания предлагаемого флакона проводили с использованием буферного раствора, содержащего эмульгированный действующий агент в эмульгирующем агенте, имеющем поверхностно-активные свойства, с целью проверки стабильности размера капли выдаваемого раствора в зависимости от высоты камеры при заданной конфигурации вставки и заданном типе пористой пробки, которые отвечают указанным выше техническим условиям. Стабильность размера капли проверялась путем взвешивания десяти выданных капель с трехкратным повторением каждого испытания. Указанные испытания показали, что при использовании камеры высотой не менее 3 мм изменение объема выданной капли составляет менее 10 %, что соответствует на практике в большинстве случаев удовлетворительному качеству. При высоте 6 мм результат получается еще лучшим, с изменением менее 5 %. Из предшествующего описания понятно, каким образом изобретение позволяет решить поставленные задачи. Изобретением предложена емкость для хранения и раздачи жидкости, в частности глазных капель, предусматривающая поступление внутрь нее воздуха и содержащая фильтрующую мембрану двойного действия, с помощью которой обеспечивается высокая однородность выдаваемых капель жидкости с предотвращением наличия в них воздуха даже в случаях, когда указанная жидкость обладает поверхностно-активными свойствами. Благодаря изобретению удается также добиться качественного контроля размера капли и воспроизводимости выдаваемой дозы, что позволяет гарантировать высокую эффективность лекарственного средства и отсутствие побочных эффектов, которые могли бы имеет место при неправильной дозировке. Само собой разумеется, что изобретение не ограничивается рассмотренными выше вариантами его осуществления, напротив, оно распространяется на любые модификации,предусматривающие применение эквивалентных средств. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Раздаточная головка для покапельной раздачи жидкости из резервуара флакона, содержащая вставку с полым корпусом, устанавливаемую в горлышке флакона, раздаточный наконечник, сопряженный с вставкой и имеющий центральный канал, ведущий к выпускному отверстию, а также антибактериальную фильтрующую мембрану, выполненную частично гидрофильной и частично гидрофобной и установленную поперек указанной вставки в основании указанного наконечника, для обеспечения прохождения жидкости в направлении выдачи и прохождения в обратном направлении воздуха, входящего в головку после выдачи порции жидкости в замещение выданной жидкости, причем указанная вставка содержит пористую пробку, регулирующую поток жидкости, проходящий через нее в направлении указанной мембраны, отличающаяся тем, что оконечный участок вставки (4), расположенный по потоку жидкости перед указанной пробкой, имеет основание, образованное продольными дужками (13) и поддерживаемой ими центральной пластинкой (11), выполненное таким образом, что между указанными дужками образованы открытые каналы, расположенные на выходе раздаточной головки, для формирования нескольких радиально направленных потоков воздуха из потока воздуха, входящего в головку для замеще-7 022725 ния выданной жидкости. 2. Раздаточная головка по п.1, отличающаяся тем, что количество дужек (13) равно трем и они расположены на равных угловых расстояниях друг от друга вокруг оси горлышка флакона. 3. Раздаточная головка по п.1 или 2, отличающаяся тем, что указанная центральная пластинка (11) отцентрирована по оси вставки, так что имеется открытое пространство для прохождения вокруг не воздуха, поступающего из раздаточной головки, при этом указанная пластинка образует препятствие для прямой осевой струи воздуха, выходящего из вставки. 4. Раздаточная головка по любому из пп.1-3, отличающаяся тем, что высота дужек (13) составляет от 1 до 5 мм, предпочтительно от 2 до 4 мм. 5. Раздаточная головка по любому из пп.1-4, отличающаяся тем, что пористая пробка представляет собой микропористую пробку из гидрофобного материала в виде войлочного изделия, имеющего поры с эквивалентным диаметром от 20 до 120 мкм. 6. Раздаточная головка по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что расстояние между верхней поверхностью пористой пробки (8) и мембраной (7) превышает 2 мм, предпочтительно превышает или равно приблизительно 3 мм. 7. Раздаточная головка по п.6, отличающаяся тем, что расстояние между верхней поверхностью пористой пробки (8) и мембраной (7) составляет от 4 до 10 мм, предпочтительно от 5 до 9 мм. 8. Раздаточная головка по любому из пп.1-7, отличающаяся тем, что пористая пробка (8) выполнена из полиэтилена низкой плотности. 9. Раздаточная головка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что на наружной поверхности вставки (4) имеются уплотнительные кольца, распределенные в осевом направлении. 10. Флакон для покапельной раздачи, содержащий резервуар, имеющий стенку, выполненную с возможностью упругой деформации и возврата к первоначальной форме посредством впуска воздуха внутрь указанного резервуара через раздаточную головку по любому из пп.1-9. 11. Флакон по п.10, отличающийся тем, что он имеет вставку (4), которая установлена в его горлышке (10) таким образом, что ее основание проходит в зону сужающегося участка (20) периферийной стенки флакона, так что входящий воздух, направленный вследствие наличия препятствия в виде центральной пластинки радиально в сторону периферийной стенки флакона, проходит в виде ламинарного потока вдоль указанной стенки. 12. Флакон по любому из пп.10 или 11, отличающийся тем, что вставка (4) закреплена во флаконе прессовой посадкой в горлышке (10), причем на верхнем крае вставки имеется кольцо (14) большего диаметра, опирающееся на верхний край горлышка (10) флакона, с обеспечением при этом надежного позиционирования указанной вставки (4) в указанном горлышке (10). 13. Флакон по любому из пп.10-12, отличающийся тем, что центральная пластинка (11) отцентрирована по оси флакона, так чтобы оставалось открытое пространство для прохождения воздуха в радиальном направлении в сторону периферийной стенки флакона и вместе с тем создавалось препятствие для прямой осевой струи воздуха, выходящего из вставки. 14. Флакон по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что он выполнен с возможностью хранения жидкости, содержащей соединения с поверхностно-активными свойствами, в частности глазных капель.
МПК / Метки
МПК: A61F 9/00, B65D 47/18
Метки: раздаточной, головкой, раздачи, жидкости, покапельной, флакон
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/10-22725-flakon-dlya-zhidkosti-s-razdatochnojj-golovkojj-dlya-pokapelnojj-razdachi.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Флакон для жидкости с раздаточной головкой для покапельной раздачи</a>
Предыдущий патент: Способ и установка для создания однородного перемешивания в гидрометаллургическом процессе
Следующий патент: Разжимное устройство, соединение и приспособление
Случайный патент: Пищевая добавка