Есть еще 1 страница.

Смотреть все страницы или скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Баллончик для жидкости, подсоединяемый к устройству для отбора жидкости, имеющему верхнюю часть для крепления к нему баллончика и насаживаемую на подсоединенный баллончик нижнюю часть, причем верхняя часть устройства для отбора жидкости снабжена переходником для подсоединения баллончика к этому устройству для отбора жидкости и патрубком для отбора жидкости, при этом баллончик (1) представляет собой трехоболочечный контейнер, состоящий из наружной жесткой гильзообразной оболочки (4), находящейся в этой гильзообразной оболочке недеформируемой емкости (5) и расположенного в последней легко деформируемого пакета (6), заполненного жидкостью, причем жесткая гильзообразная оболочка имеет дно с отверстием (22), а недеформируемая емкость имеет отверстие (14) и закрыта крышкой (7), которая снабжена погружным патрубком (17), образующим плотно охватывающую патрубок для отбора жидкости центрированную направляющую для этого патрубка, и неразъемно соединена гильзообразной оболочкой (4) с недеформируемой емкостью.

2. Баллончик по п.1, который разъемно соединен с переходником (2) вставным соединением.

3. Баллончик по п.1, который разъемно соединен с переходником (2) резьбовым или байонетным соединением.

4. Баллончик по любому из пп.1-3, в котором крышка (7), предпочтительно из термопласта, соединена с недеформируемой емкостью (5) с силовым и геометрическим замыканием защелкивающимся соединением (8).

5. Баллончик по любому из пп.1-3, в котором крышка (7) из термопласта неразъемно соединена с недеформируемой емкостью (5) из термопласта сварным соединением.

6. Баллончик по любому из пп.1-5, в котором погружной патрубок (17) крышки (7) имеет воронкообразную центрированную направляющую, которая необязательно снабжена направляющими ребрами (7а).

7. Баллончик по любому из пп.1-6, в котором крышка (7) в качестве плотно охватывающей патрубок для отбора жидкости направляющей для этого патрубка имеет участок (17а) прессовой посадки.

8. Баллончик по любому из пп.1-7, в котором на конце погружного патрубка крышки (7) предусмотрена мембрана (18), расположенная предпочтительно наклонно к оси погружного патрубка.

9. Баллончик по любому из пп.1-8, в котором между верхним краем недеформируемой емкости и внутренней стороной крышки предусмотрена прокладочная шайба (9), необязательно снабженная уплотнительными утолщениями.

10. Баллончик по любому из пп.1-9, в котором на внутренней стороне крышки предусмотрен один или несколько уплотняющих выступов (10).

11. Баллончик по любому из пп.1-10, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) за исключением ее отверстия является диффузионно непроницаемой.

12. Баллончик по любому из пп.1-11, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) снабжена несколькими выступающими внутрь упорами (4а).

13. Баллончик по любому из пп.1-12, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена цельной.

14. Баллончик по любому из пп.1-12, в котором жесткая гильзообразная оболочка выполнена составной из двух частей.

15. Баллончик по любому из пп.1-14, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) изготовлена глубокой вытяжкой из металла, предпочтительно из алюминия.

16. Баллончик по любому из пп.1-14, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из пластмассы, предпочтительно из термопласта.

17. Баллончик по любому из пп.1-16, в котором по нижнему краю жесткая гильзообразная оболочка (4) имеет уширение (20) в виде бокового выступа.

18. Баллончик по любому из пп.1-17, в котором в дне жесткой гильзообразной оболочки (4) имеется углубление.

19. Баллончик по любому из пп.1-18, в котором в указанном углублении дна жесткой гильзообразной оболочки (4) предусмотрено отверстие (22), диаметр которого при круглом сечении составляет от 0,1 до 5 мм.

20. Баллончик по любому из пп.1-18, в котором в указанном углублении дна жесткой гильзообразной оболочки (4) расположена вставка (26) с отверстием, предпочтительно в виде микроотверстия (27), которое сообщается с отверстием (28) в дне жесткой гильзообразной оболочки и которое при круглом сечении имеет диаметр от 10 до 500 мкм и длину от 100 до 5000 мкм.

21. Баллончик по любому из пп.1-20, в котором вставка (26) снабжена фильтром (25), расположенным перед микроотверстием (27).

22. Баллончик по любому из пп.1-21, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4), когда она изготовлена из металла, снабжена, по меньшей мере, одним круговым желобком (12), охватывающим крышку (4) с силовым и геометрическим замыканием.

23. Баллончик по любому из пп.1-21, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4), когда она изготовлена из термопласта, неразъемно соединена с крышкой (7) сварным соединением.

24. Баллончик по любому из пп.1-23, в котором в верхней части жесткой гильзообразной оболочки (4) предусмотрено круговое углубление (11), охватывающее нижний край крышки (7).

25. Баллончик по любому из пп.1-24, в котором в верхней части жесткая гильзообразная оболочка (4) имеет загнутый радиально внутрь край (13), охватывающий верхний край крышки (7).

26. Баллончик по любому из пп.1-25, который в зоне крышки (7) закрыт приваренной термосваркой пленкой (16), которая необязательно является диффузионно непроницаемой.

27. Баллончик по любому из пп.1-26, в котором дно жесткой гильзообразной оболочки (4) закрыто с наружной стороны приваренной термосваркой пленкой (23), которая необязательно является диффузионно непроницаемой.

28. Баллончик по любому из пп.1-27, в котором между центральной частью приваренной термосваркой пленки (23) и наружной стороной дна жесткой гильзообразной оболочки (4) имеется полость (24), закрытая этой пленкой.

29. Баллончик по любому из пп.1-28, который выполнен с возможностью его извлечения из устройства для отбора жидкости с помощью съемника (30), насаживаемого на баллончик над уширением (20).

30. Разъемное соединение баллончика по п.1 с переходником устройства для отбора жидкости, при этом баллончик (1) разъемно соединен с переходником (2) в верхней части устройства для отбора жидкости, а переходник (2) имеет крючковые фиксаторы (19), которые у вставленного в устройство для отбора жидкости баллончика входят в круговое углубление (11) в верхней части жесткой гильзообразной оболочки (4).

31. Разъемное соединение баллончика по п.1 с переходником устройства для отбора жидкости, при этом баллончик (1) разъемно соединен с переходником (2) в верхней части устройства для отбора жидкости, а переходник (2) имеет крючковые фиксаторы (19), которые у вставленной в устройство для отбора жидкости недеформируемой емкости (5) входят в круговое углубление в крышке (7) или в этой недеформируемой емкости (5).

32. Насаживаемая на баллончик нижняя часть (3) устройства для отбора жидкости по п.1, которая имеет на внутренней стороне дна приспособление для прокалывания пленки (23), приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки.

33. Баллончик по п.1 для водной жидкости, который состоит из полипропиленовой недеформируемой емкости (5) с полипропиленовой крышкой (7) и расположенного в этой емкости (5) легко деформируемого полиэтиленового пакета (6), при этом жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из пластмассы, предпочтительно из полипропилена, отверстие (22) в дне жесткой гильзообразной оболочки (4) выполнено в виде сверленого отверстия, крышка (7) для недеформируемой емкости (5) снабжена погружным патрубком (17), который на конце закрыт расположенной наклонно к его оси мембраной (18) и который образует выполненную по прессовой посадке плотно охватывающую патрубок (15) для отбора жидкости центрированную направляющую для этого патрубка и соединен с недеформируемой емкостью защелкивающимся соединением, разъемное вставное соединение баллончика (1) с переходником (2) устройства для отбора жидкости выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами (19) на переходнике (2) верхней части устройства для отбора жидкости, которые входят в круговое углубление (11) в верхней части баллончика (1), и с внутренней стороны дна насаживаемой на баллончшъ части (3) устройства для отбора жидкости предусмотрено пружинящее приспособление (25) для прокалывания пленки (23), приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки.

34. Баллончик по п.1 для спиртовой жидкости, который состоит из полипропиленовой недеформируемой емкости (5) с полипропиленовой крышкой и расположенного в этой емкости (5) легко деформируемого полиэтиленового пакета (6), при этом жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из металла, предпочтительно из алюминия, снабженная погружным патрубком (17) крышка (7) для недеформируемой емкости (5) закрыта на конце расположенной наклонно к оси этого погружного патрубка мембраной (18) и снабжена выполненной по прессовой посадке и плотно охватывающей патрубок (15) для отбора жидкости центрированной направляющей для этого патрубка, а также неразъемно соединена с недеформируемой емкостью (5) гильзообразной оболочкой (4), разъемное вставное соединение баллончика (1) с переходником (2) устройства для отбора жидкости выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами (19) на переходнике (2) верхней части устройства для отбора жидкости, которые входят в круговое углубление (11) в верхней части баллончика, в дне жесткой гильзообразной оболочки (4) имеется вставка (26) с микроотверстием (27), которое сообщается с отверстием (28) в жесткой гильзообразной оболочке (4), и с внутренней стороны дна насаживаемой на баллончик части (3) устройства для отбора жидкости предусмотрено пружинящее приспособление (25) для прокалывания пленки (23), приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки.

35. Баллончик по любому из пп.1, 33 и 34, в котором жидкость содержит фармакологически активное вещество.

36. Баллончик по любому из пп.1, 33-35 для медицинской жидкости, которая содержит одно или несколько активных веществ, которыми являются беротек (фенотерола гидробромид; гидробромид 1-(3,5-дигидроксифенил)-2-[[1-(4-гидроксибензил)этил]амино]этанола), атровент (ипратропий бромид), беродуал (фенотерола гидробромид в сочетании с ипратропий бромидом), сальбутамол, сальбутамол-сульфат, комбивент, оксивент (окситропий бромид), Ва 679 (тиотропий бромид), ВЕА 2108 (тропеноловый эфир ди(2-тиенил)гликолевой кислоты), флунисолид, будезонид, беклометазон.

37. Применение баллончика по любому из пп.1-36, содержащего медицинскую жидкость, для получения аэрозоля с помощью аэрозольного распылителя.

38. Применение баллончика по любому из пп.1-37, содержащего медицинскую жидкость, для получения ингаляционного аэрозоля для лечения болезней.

Рисунок 1

 

Текст

Смотреть все

1 Настоящее изобретение относится к баллончику для жидкости, подсоединяемому к устройству для отбора жидкости. Устройство для отбора жидкости имеет верхнюю часть для крепления к нему баллончика и насаживаемую на подсоединенный баллончик нижнюю часть. Верхняя часть устройства для отбора жидкости снабжена переходником для подсоединения,баллончика к этому устройству для отбора жидкости и патрубком для отбора жидкости. В контексте настоящего изобретения под жидкостями понимаются растворы, суспензии или эмульсии. Предпочтительны жидкости, содержащие активное вещество. Подобные активные вещества могут представлять собой фармакологически активные вещества для медицинских или ветеринарных целей или же активные вещества для применения в диагностических или косметических целях. Цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы адаптировать подобный рентабельный в изготовлении баллончик к особым требованиям. Известны различные предназначенные для хранения жидкостей тонкостенные емкости указанного выше типа, которые при наличии в жидкости летучих компонентов не позволяют воспрепятствовать их диффузии. В этом случае часть жидкости теряется в результате диффузии,а концентрация компонентов жидкости при определенных условиях недопустимо изменяется. Такие емкости пригодны для хранения в них жидкостей в течение относительно короткого промежутка времени. При использовании других емкостей аналогичного типа в жидкости в результате диффузии или воздействия воздуха происходят неприемлемые изменения как до,так и во время применения этих емкостей. Во избежание неприемлемой потери качества лекарственного средства повышенные требования предъявляются прежде всего к тем емкостям,которые предназначены для хранения в них жидкостей, содержащих медицинские активные вещества. Исходя из вышеизложенного, в основу настоящего изобретения была положена задача разработать рентабельный в изготовлении, в том числе и большими партиями, баллончик для жидкости, который в заполненном состоянии обеспечивал бы длительную сохранность его содержимого в жестких условиях. При этом такой баллончик должен обеспечивать возможность легкого и простого отбора из него жидкости при исключении ее контакта с окружающей средой. Кроме того, необходимо обеспечить возможность предельно простого подсоединения такого баллончика к устройству для отбора жидкости и его замены и возможность простого обращения с ним в том числе и малоквалифицированными людьми. Подобный баллончик должен быть пригоден и для хранения жидкости,содержащей медицинские активные вещества, и 2 при этом удовлетворять существующим более жестким требованиям. Указанная задача решается согласно изобретению с помощью баллончика, подсоединяемого к устройству для отбора жидкости. Это устройство для отбора жидкости имеет верхнюю часть для крепления к нему баллончика и насаживаемую на подсоединенный баллончик нижнюю часть. При этом верхняя часть устройства для отбора жидкости снабжена переходником для подсоединения баллончика к этому устройству для отбора жидкости и патрубком для отбора жидкости. Баллончик может представлять собой трехоболочечный контейнер, состоящий из наружной жесткой гильзообразной оболочки, находящейся в этой гильзообразной оболочке недеформируемой емкости и расположенного в последней легко деформируемого пакета, заполненного жидкостью. Жесткая гильзообразная оболочка может иметь дно с отверстием. Недеформируемая емкость также может иметь отверстие и может быть закрыта крышкой, снабженной погружным патрубком. Крышка помимо этого может образовывать плотно охватывающую патрубок для отбора жидкости центрированную направляющую для этого патрубка. Кроме того, крышка может быть неразъемно соединена гильзообразной оболочкой с недеформируемой емкостью. Сам баллончик можно разъемно соединять с переходником в верхней части устройства для отбора жидкости. Для соединения баллончика с переходником можно использовать вставное, резьбовое или байонетное соединение. Подобное соединение предпочтительно выполнять разъемным. При необходимости это соединение можно выполнить и трудно разъемным или неразъемным. Крышку предпочтительно изготавливать из термопласта и соединять с недеформируемой емкостью с силовым и геометрическим замыканием защелкивающимся соединением. Кроме того, крышку можно соединять с недеформируемой емкостью из термопласта и неразъемно,в частности сварным соединением. Погружной патрубок крышки может иметь воронкообразную центрированную направляющую для патрубка для отбора жидкости. Такая направляющая может быть снабжена направляющими ребрами. Крышка может плотно охватывать патрубок для отбора жидкости и иметь участок прессовой посадки для этого патрубка. Обращенный внутрь легко деформируемого пакета конец погружного патрубка крышки целесообразно закрыть мембраной, которая может быть расположена наклонно к оси погружного патрубка и которая может прокалываться патрубком для отбора жидкости при его введении в баллончик. Эта мембрана препятствует выходу жидкости в погружной патрубок при хранении баллончика. Между верхним краем недеформируемой емкости и внутренней стороной крышки может быть предусмотрена прокладочная шайба, кото 3 рая может быть снабжена уплотнительными утолщениями. На внутренней стороне крышки может быть предусмотрен один или несколько уплотняющих выступов, которые вдавливаются в прокладочную шайбу, расположенную на верхнем крае недеформируемой емкости. Жесткая гильзообразная оболочка за исключением ее отверстия является диффузионно непроницаемой для газов и жидкостей. Эта гильзообразная оболочка может быть изготовлена цельной, например глубокой вытяжкой из металла, предпочтительно из алюминия. Однако жесткую гильзообразную оболочку можно выполнить и составной из двух частей, и в этом случае обе ее половины соединяются друг с другом через уплотнительные элементы сваркой или склеиванием и взаимно уплотняются. Кроме того, жесткая гильзообразная оболочка может быть выполнена из пластмассы, предпочтительно из термопласта. По нижнему краю жесткая гильзообразная оболочка может иметь уширение в виде бокового выступа. В дне этой жесткой гильзообразной оболочки может быть предусмотрено углубление, которое в виде вогнутого участка дна может располагаться по центру последнего. В центре дна жесткая гильзообразная оболочка предпочтительно имеет отверстие, которое может быть выполнено в виде сверленого отверстия. Дополнительно в этом углублении дна гильзообразной оболочки может быть расположена вставка, выполненная предпочтительно из пластмассы и имеющая отверстие в виде микроотверстия, которое сообщается с отверстием в дне жесткой гильзообразной оболочки. В самой вставке может быть предусмотрен фильтр, расположенный перед микроотверстием. Диаметр выполненного в дне жесткой гильзообразной оболочки отверстия может составлять при круглом сечении от 0,1 до 5 мм. Микроотверстие во вставке может иметь при круглом сечении диаметр от 10 до 500 мкм и длину от 100 до 5000 мкм. Подобное микроотверстие позволяет устанавливать продолжительность выравнивания давления между полостью баллончика и окружающей ее средой на заданное значение. Жесткая гильзообразная оболочка, когда она изготовлена из металла, может быть снабжена вблизи ее открытого конца круговым желобком, охватывающим крышку по окружности с силовым и геометрическим замыканием. Если же жесткая гильзообразная оболочка изготовлена из термопласта, то она может быть неразъемно соединена с крышкой сварным соединением. Помимо этого в верхней части жесткой гильзообразной оболочки может быть предусмотрено открытое наружу круговое углубление, охватывающее по окружности нижний край крышки. В верхней части жесткая гильзообразная оболочка может иметь загнутый радиально внутрь край, 002787 4 охватывающий по окружности верхний край крышки. Жесткая гильзообразная оболочка может быть снабжена несколькими выступающими внутрь нее упорами, которые служат дополнительными опорами для поддерживания недеформируемой емкости внутри жесткой гильзообразной оболочки с фрикционным замыканием. При этом подобные упоры, предпочтительно в количестве трех штук, целесообразно предусмотреть в той зоне жесткой гильзообразной оболочки, которая занимает участок от ее средней части до нижней части, и расположить эти упоры в плоскости, перпендикулярной оси гильзообразной оболочки. При выполнении жесткой гильзообразной оболочки из металла эти упоры можно выполнять в процессе гибки ее расположенного со стороны открытого конца края. В зоне крышки баллончик может быть закрыт приваренной термосваркой пленкой, которая необязательно является диффузионно непроницаемой и которая закрывает открытый конец погружного патрубка. Дно жесткой гильзообразной оболочки также может быть закрыто с наружной стороны приваренной термосваркой пленкой, которая необязательно является диффузионно непроницаемой и которая закрывает отверстие в дне гильзообразной оболочки или вставку в ее дне. Обе эти приваренные термосваркой пленки препятствуют проникновению грязи в закрытые ими отверстия и диффузии компонентов жидкости при хранении баллончика. Обе приваренные термосваркой пленки удаляют или прокалывают лишь непосредственно перед первым использованием баллончика по его назначению. В качестве разъемного соединения баллончика с переходником устройства для отбора жидкости можно использовать вставное соединение, для чего у переходника предусмотрено несколько крючковых фиксаторов, которые у вставленного в устройство для отбора жидкости баллончика входят в круговое углубление в верхней части жесткой гильзообразной оболочки. Подобное вставное соединение предпочтительно использовать и для других емкостей такого типа при наличии в недеформируемой емкости или крышке углубления, в которое входят крючковые фиксаторы. Крючковые фиксаторы при их выполнении из пластмассы могут быть снабжены металлическим пружинным элементом, обеспечивающим сохранение крючковыми фиксаторами упругости в течение длительного времени и при повышенной температуре. Между центральной частью приваренной термосваркой пленки и наружной стороной дна жесткой гильзообразной оболочки может иметься полость, закрытая этой пленкой. На внутренней стороне дна нижней части устройства для отбора жидкости может быть предусмотрено жесткое или пружинящее приспособ 5 ление для прокалывания пленки, приваренной термосваркой с нижней стороны дна гильзообразной оболочки, перед первым отбором части жидкости из баллончика. В результате освобождается отверстие в дне гильзообразной оболочки или микроотверстие во вставке, открывая тем самым доступ воздуха внутрь баллончика. Для извлечения израсходованного баллончика из устройства для отбора жидкости при необходимости можно использовать вспомогательное приспособление в виде съемника, насаживаемого на баллончик над уширением у дна жесткой гильзообразной оболочки и облегчающего извлечение баллончика. Перед подсоединением баллончика к устройству для отбора жидкости пленки, приваренные термосваркой к крышке и ко дну баллончика, удаляют или же прокалывают при подсоединении баллончика к устройству для отбора жидкости. При этом имеющаяся при определенных условиях разность давлений между полостью баллончика и окружающей баллончик внешней средой компенсируется благодаря наличию отверстия в дне жесткой гильзообразной оболочки. При отборе некоторого количества жидкости из подсоединенного к устройству для отбора жидкости баллончика деформируемый пакет сжимается, уменьшаясь в объеме, который соответствует объему отобранной жидкости. В результате в газовом пространстве баллончика(т.е. в свободном пространстве между наружной стороной деформирующегося пакета и внутренней стороной жесткой гильзообразной оболочки) создается разрежение за счет понижения давления в этом пространстве до уровня, который ниже давления окружающей баллончик среды. Если жесткая гильзообразная оболочка выполнена тонкостенной и имеет сверленое отверстие с диаметром в пределах от 0,1 до 5 мм,то подобная разность давлений компенсируется в течение относительно короткого промежутка времени. Если в дне жесткой гильзообразной оболочки баллончик имеет вставку с микроотверстием, то продолжительность выравнивания давлений между газовым пространством в баллончике и окружающей баллончик средой можно отрегулировать на некоторое значение. Так,например, при объеме газового пространства в баллончике 3 мл и разности давлений между окружающей баллончик средой и газовым пространством в баллончике 20 гПа (20 мбар) полупериод процесса выравнивания давлений при круглом микроотверстии длиной 200 мкм и диаметром от 80 до 50 мкм может составлять от 2 до 13 ч. Когда продолжительность выравнивания давлений согласована со связанным с целевым назначением баллончика временным интервалом между двумя процессами отбора жидкости из баллончика, диффузия компонентов жидко 002787 6 сти из легко деформируемого пакета существенно затрудняется. Предлагаемый в изобретении баллончик может иметь, например, длину 55 мм и диаметр 17 мм. Крышка может иметь погружной патрубок, внутренний диаметр которого обеспечивает его плотное прилегание по прессовой посадке к патрубку для отбора жидкости с наружным диаметром 2 мм. Предлагаемый баллончик может использоваться в аэрозольном распылителе, который изображен, например, на фиг. 6 а и 6b в заявкеWO 97/12687. При этом баллончик (1) согласно настоящему изобретению соответствует показанной на этих фиг. 6 а и 6b расходной емкости(71) (Vorratsbehlter (71, выполненная в виде переходника (2) пружинная деталь стопорного зажимного механизма соответствует подпружиненной выталкиваемой детали (56) (Sprungstck(56, а нижняя часть (3) устройства для отбора жидкости соответствует нижней части (70) корпуса (unteres Gehuseteil (70. Баллончик может быть заполнен водной или спиртовой жидкостью. Для хранения водной жидкости недеформируемая емкость и крышка могут быть выполнены из полипропилена. Легко деформируемый пакет может быть выполнен из полиэтилена. Жесткая гильзообразная оболочка может быть выполнена из пластмассы, предпочтительно из полипропилена. Отверстие в дне жесткой гильзообразной оболочки может представлять собой сверленое отверстие. Крышка для недеформируемой емкости может быть снабжена погружным патрубком, который на обращенном внутрь емкости конце может быть закрыт расположенной наклонно к его оси мембраной. Погружной патрубок может иметь участок прессовой посадки под патрубок для отбора жидкости. Крышка может быть соединена с недеформируемой емкостью защелкивающимся соединением. Разъемное вставное соединение баллончика с переходником устройства для отбора жидкости может быть выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами на переходнике верхней части устройства для отбора жидкости, которые входят в круговое углубление в верхней части баллончика. С внутренней стороны дна насаживаемой на баллончик части устройства для отбора жидкости может быть предусмотрено пружинящее приспособление для прокалывания пленки, приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки. Для хранения спиртовой жидкости недеформируемая емкость и крышка могут быть выполнены из полипропилена. Легко деформируемый пакет может быть выполнен из полиэтилена. Жесткая гильзообразная оболочка может быть изготовлена из металла, предпочтительно из алюминия. В углублении, предусмотренном в дне жесткой гильзообразной оболочки, 7 может быть расположена вставка с микроотверстием, которое сообщается с отверстием в дне гильзообразной оболочки. Снабженная погружным патрубком крышка для недеформируемой емкости может быть закрыта на обращенном внутрь емкости конце расположенной наклонно к оси этого погружного патрубка мембраной. Погружной патрубок может быть снабжен выполненной по прессовой посадке плотно охватывающей патрубок для отбора жидкости центрированной направляющей для этого патрубка. Крышка может быть неразъемно соединена с недеформируемой емкостью жесткой гильзообразной оболочкой. Разъемное вставное соединение баллончика с переходником устройства для отбора жидкости может быть выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами на переходнике устройства для отбора жидкости, которые входят в круговое углубление в верхней части баллончика. С внутренней стороны дна насаживаемой на баллончик нижней части устройства для отбора жидкости может быть предусмотрено пружинящее приспособление для прокалывания пленки, приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки. Предлагаемый баллончик может быть заполнен медицинской жидкостью, содержащей,например, фармакологически активное вещество, а также, например, воду, этанол или их смеси. В заявке WO 98/27959 описаны лекарственные препараты в виде стабильных водных растворов, предназначенные для получения не содержащих пропеллента ингаляционных аэрозолей. Заявленные в указанной заявке и описанные в приведенных в ней примерах композиции включены в настоящее описание в качестве ссылки. Соответствующие лекарственные препараты в виде этанольных (спиртовых) растворов описаны, например, в заявке WO 97/01329, при этом представленные в указанной заявке действующие вещества (приведенные на стр. 2 и 3), а также заявленные в ней стабильные композиции включены в настоящее описание в качестве ссылки. В качестве медицинских активных веществ могут применяться беротек (фенотерола гидробромид; гидробромид 1-(3,5-дигидроксифенил)2-1-(4-гидроксибензил)этил]амино]этанола),атровент (ипратропий бромид), беродуал (фенотерола гидробромид в сочетании с ипратропий бромидом), сальбутамол, сальбутамол-сульфат,комбивент, оксивент (окситропий бромид), Ва 679 (тиотропий бромид), ВЕА 2108 (тропеноловый эфир ди(2-тиенил)гликолевой кислоты),флунисолид, будезонид, беклометазон и другие. Предлагаемый в изобретении баллончик обладает следующими преимуществами: 8 термосваркой пленкой баллончик, даже при многолетнем хранении и при повышенной температуре изменяется лишь в допустимых пределах;- содержимое баллончика эффективно защищено от загрязнения примесями;- вставленный в устройство для отбора жидкости баллончик можно использовать в течение нескольких месяцев;- полупериод процесса выравнивания давления регулируется формой микроотверстия;- баллончик может быть изготовлен безупречной,с медицинской точки зрения формы;- на основании целости приваренных термосваркой пленок можно в течение всего заданного срока годности безошибочно проконтролировать, вскрывался ли баллончик или нет, а также проконтролировать наличие в нем расфасованного непосредственно на предприятииизготовителе содержимого;- баллончик обладает высокой надежностью в работе, при этом ошибки в пользовании баллончиком исключены;- баллончик надежно закрепляется в устройстве для отбора жидкости;- содержимое надежно укупоренного баллончика не доступно для детей и не допускает никаких манипуляций с ним;- пустой баллончик может быть легко извлечен из устройства для отбора жидкости благодаря наличию уширения, расположенного у дна жесткой гильзообразной оболочки. Предлагаемый баллончик, содержащий медицинскую жидкость, может быть использован для получения ингаляционного аэрозоля с помощью распылителя. Такой аэрозоль может применяться для лечения болезней. Ниже предлагаемый в изобретении баллончик более подробно рассмотрен со ссылкой на прилагаемые чертежи. На фиг. 1 показаны баллончик (1), а также переходник (2) и нижняя часть устройства (3) для отбора жидкости, насаживаемая на вставленный в это устройство баллончик. Внутри жесткой гильзообразной оболочки (4) расположена недеформируемая емкость (5) с легко деформируемым пакетом (6). Эта недеформируемая емкость закрыта крышкой (7) и зафиксирована защелкивающимся соединением (8). Между верхним краем недеформируемой емкости и нижней стороной крышки расположена прокладочная шайба (9), в которую вдавлен уплотняющий выступ (10) крышки. На боковой стенке гильзообразной оболочки имеется круговое углубление (11), в которое изнутри упирается нижний край крышки. Помимо этого на боковой стенке гильзообразной оболочки имеется круговой желобок (12), вдавленный в крышку. С верхней стороны крышка удерживается загнутым радиально внутрь краем (13) на верхнем конце жесткой гильзообразной оболочки. В не 9 деформируемой емкости (5) выполнено отверстие (14). Переходник устройства для отбора жидкости имеет патрубок (15) для отбора жидкости,которым проткнута приваренная термосваркой к верхней стороне крышки пленка (16) и который вошел внутрь погружного патрубка (17). При дальнейшем насаживании баллончика на патрубок для отбора жидкости последний проходит через участок (17 а) прессовой посадки и прокалывает наклонную мембрану (18) на скошенном конце погружного патрубка. Крючковые фиксаторы (19) на переходнике (2) устройства для отбора жидкости защелкиваются при этом снаружи, входя в круговое углубление (11) на боковой стенке жесткой гильзообразной оболочки. По нижнему краю жесткая гильзообразная оболочка имеет уширение (20) в виде бокового выступа. По центру углубления, имеющего форму вогнутого участка (21), в жесткой гильзообразной оболочке расположено отверстие(22). Дно жесткой гильзообразной оболочки закрыто приваренной термосваркой пленкой(23). Между этой приваренной термосваркой пленкой и вогнутым участком остается полость(24). На внутренней стороне нижней части (3) устройства для отбора жидкости предусмотрено пружинящее приспособление (25) для прокалывания приваренной термосваркой пленки. На фиг. 2 баллончик показан в положении,в котором он полностью насажен на патрубок для отбора жидкости и подсоединен к переходнику (2) устройства для отбора жидкости. При этом мембрана на конце погружного патрубка проткнута, а крючковые фиксаторы (19) утоплены в круговую канавку в верхней части жесткой гильзообразной оболочки. Крышка (7) снабжена направляющими ребрами (7 а). На участке (17 а) патрубок для отбора жидкости по прессовой посадке примыкает к крышке. В углублении, имеющем форму вогнутого участка дна гильзообразной оболочки, расположена вставка (26). В средней части жесткая гильзообразная оболочка (4) имеет упоры (4 а), которые расположены в плоскости, перпендикулярной оси гильзообразной оболочки. Эти упоры поддерживают недеформируемую емкость. На фиг. 3 а в увеличенном масштабе показаны нижний конец жесткой гильзообразной оболочки (4), нижний конец нижней части (3) устройства для отбора жидкости и вставка (26). В этой вставке имеется микроотверстие (27),которое сообщается с отверстием (28) в дне жесткой гильзообразной оболочки. Перед микроотверстием расположен фильтр (29). Дно жесткой гильзообразной оболочки закрыто приваренной термосваркой пленкой (23). На фиг. 3 б нижняя часть баллончика показана в положении, в котором приваренная термосваркой пленка (23) проколота приспособлением (25) для ее прокалывания. 10 На фиг. 4 а в разрезе показан съемник (30),который насажен на баллончик (1) и вдавлен в жесткую гильзообразную оболочку поверх уширения (20). При этом баллончик, будучи надежно зажат в съемнике, может быть повернут с его помощью вокруг своей оси и извлечен из устройства для отбора жидкости. На фиг. 4 б показаны насаженный на баллончик съемник (30) в виде сверху, а также жесткая гильзообразная оболочка (4) в поперечном разрезе. Съемник имеет вырез с расположенной по центру частью, диаметр которой в основном. соответствует наружному диаметру жесткой гильзообразной оболочки (4), но меньше диаметра уширения (20). Центральная часть выреза переходит в расширяющийся вырез (31), обеспечивающий возможность легкого насаживания съемника на конец баллончика. Диаметр центральной части выреза на двух диаметрально противоположных участках (32) и (33) уменьшен, а дуга окружности, ограничивающая этот вырез, спрямлена. При надевании съемника жесткая гильзообразная оболочка баллончика сдавливается указанными спрямленными участками, благодаря чему съемник прочно, с тугим натягом соединяется с баллончиком. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Баллончик для жидкости, подсоединяемый к устройству для отбора жидкости, имеющему верхнюю часть для крепления к нему баллончика и насаживаемую на подсоединенный баллончик нижнюю часть, причем верхняя часть устройства для отбора жидкости снабжена переходником для подсоединения баллончика к этому устройству для отбора жидкости и патрубком для отбора жидкости, при этом баллончик (1) представляет собой трехоболочечный контейнер, состоящий из наружной жесткой гильзообразной оболочки (4), находящейся в этой гильзообразной оболочке недеформируемой емкости (5) и расположенного в последней легко деформируемого пакета (6), заполненного жидкостью, причем жесткая гильзообразная оболочка имеет дно с отверстием (22), а недеформируемая емкость имеет отверстие (14) и закрыта крышкой (7), которая снабжена погружным патрубком (17), образующим плотно охватывающую патрубок для отбора жидкости центрированную направляющую для этого патрубка, и неразъемно соединена гильзообразной оболочкой (4) с недеформируемой емкостью. 2. Баллончик по п.1, который разъемно соединен с переходником (2) вставным соединением. 3. Баллончик по п.1, который разъемно соединен с переходником (2) резьбовым или байонетным соединением. 4. Баллончик по любому из пп.1-3, в котором крышка (7), предпочтительно из термопласта, соединена с недеформируемой емкостью (5) 11 с силовым и геометрическим замыканием защелкивающимся соединением (8). 5. Баллончик по любому из пп.1-3, в котором крышка (7) из термопласта неразъемно соединена с недеформируемой емкостью (5) из термопласта сварным соединением. 6. Баллончик по любому из пп.1-5, в котором погружной патрубок (17) крышки (7) имеет воронкообразную центрированную направляющую, которая необязательно снабжена направляющими ребрами (7 а). 7. Баллончик по любому из пп.1-6, в котором крышка (7) в качестве плотно охватывающей патрубок для отбора жидкости направляющей для этого патрубка имеет участок (17 а) прессовой посадки. 8. Баллончик по любому из пп.1-7, в котором на конце погружного патрубка крышки (7) предусмотрена мембрана (18), расположенная предпочтительно наклонно к оси погружного патрубка. 9. Баллончик по любому из пп.1-8, в котором между верхним краем недеформируемой емкости и внутренней стороной крышки предусмотрена прокладочная шайба (9), необязательно снабженная уплотнительными утолщениями. 10. Баллончик по любому из пп.1-9, в котором на внутренней стороне крышки предусмотрен один или несколько уплотняющих выступов (10). 11. Баллончик по любому из пп.1-10, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) за исключением ее отверстия является диффузионно непроницаемой. 12. Баллончик по любому из пп.1-11, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) снабжена несколькими выступающими внутрь упорами (4 а). 13. Баллончик по любому из пп.1-12, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена цельной. 14. Баллончик по любому из пп.1-12, в котором жесткая гильзообразная оболочка выполнена составной из двух частей. 15. Баллончик по любому из пп.1-14, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) изготовлена глубокой вытяжкой из металла, предпочтительно из алюминия. 16. Баллончик по любому из пп.1-14, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из пластмассы, предпочтительно из термопласта. 17. Баллончик по любому из пп.1-16, в котором по нижнему краю жесткая гильзообразная оболочка (4) имеет уширение (20) в виде бокового выступа. 18. Баллончик по любому из пп.1-17, в котором в дне жесткой гильзообразной оболочки(4) имеется углубление. 19. Баллончик по любому из пп.1-18, в котором в указанном углублении дна жесткой гильзообразной оболочки (4) предусмотрено 12 отверстие (22), диаметр которого при круглом сечении составляет от 0,1 до 5 мм. 20. Баллончик по любому из пп.1-18, в котором в указанном углублении дна жесткой гильзообразной оболочки (4) расположена вставка (26) с отверстием, предпочтительно в виде микроотверстия (27), которое сообщается с отверстием (28) в дне жесткой гильзообразной оболочки и которое при круглом сечении имеет диаметр от 10 до 500 мкм и длину от 100 до 5000 мкм. 21. Баллончик по любому из пп.1-20, в котором вставка (26) снабжена фильтром (25),расположенным перед микроотверстием (27). 22. Баллончик по любому из пп.1-21, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4),когда она изготовлена из металла, снабжена, по меньшей мере, одним круговым желобком (12),охватывающим крышку (4) с силовым и геометрическим замыканием. 23. Баллончик по любому из пп.1-21, в котором жесткая гильзообразная оболочка (4),когда она изготовлена из термопласта, неразъемно соединена с крышкой (7) сварным соединением. 24. Баллончик по любому из пп.1-23, в котором в верхней части жесткой гильзообразной оболочки (4) предусмотрено круговое углубление (11), охватывающее нижний край крышки(7). 25. Баллончик по любому из пп.1-24, в котором в верхней части жесткая гильзообразная оболочка (4) имеет загнутый радиально внутрь край (13), охватывающий верхний край крышки(7). 26. Баллончик по любому из пп.1-25, который в зоне крышки (7) закрыт приваренной термосваркой пленкой (16), которая необязательно является диффузионно непроницаемой. 27. Баллончик по любому из пп.1-26, в котором дно жесткой гильзообразной оболочки (4) закрыто с наружной стороны приваренной термосваркой пленкой (23), которая необязательно является диффузионно непроницаемой. 28. Баллончик по любому из пп.1-27, в котором между центральной частью приваренной термосваркой пленки (23) и наружной стороной дна жесткой гильзообразной оболочки (4) имеется полость (24), закрытая этой пленкой. 29. Баллончик по любому из пп.1-28, который выполнен с возможностью его извлечения из устройства для отбора жидкости с помощью съемника (30), насаживаемого на баллончик над уширением (20). 30. Разъемное соединение баллончика по п.1 с переходником устройства для отбора жидкости, при этом баллончик (1) разъемно соединен с переходником (2) в верхней части устройства для отбора жидкости, а переходник (2) имеет крючковые фиксаторы (19), которые у вставленного в устройство для отбора жидкости баллончика входят в круговое углубление (11) в 13 верхней части жесткой гильзообразной оболочки (4). 31. Разъемное соединение баллончика по п.1 с переходником устройства для отбора жидкости, при этом баллончик (1) разъемно соединен с переходником (2) в верхней части устройства для отбора жидкости, а переходник (2) имеет крючковые фиксаторы (19), которые у вставленной в устройство для отбора жидкости недеформируемой емкости (5) входят в круговое углубление в крышке (7) или в этой недеформируемой емкости (5). 32. Насаживаемая на баллончик нижняя часть (3) устройства для отбора жидкости по п.1, которая имеет на внутренней стороне дна приспособление для прокалывания пленки (23),приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки. 33. Баллончик по п.1 для водной жидкости,который состоит из полипропиленовой недеформируемой емкости (5) с полипропиленовой крышкой (7) и расположенного в этой емкости(5) легко деформируемого полиэтиленового пакета (6), при этом жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из пластмассы, предпочтительно из полипропилена, отверстие (22) в дне жесткой гильзообразной оболочки (4) выполнено в виде сверленого отверстия, крышка (7) для недеформируемой емкости (5) снабжена погружным патрубком (17), который на конце закрыт расположенной наклонно к его оси мембраной (18) и который образует выполненную по прессовой посадке плотно охватывающую патрубок (15) для отбора жидкости центрированную направляющую для этого патрубка и соединен с недеформируемой емкостью защелкивающимся соединением, разъемное вставное соединение баллончика (1) с переходником (2) устройства для отбора жидкости выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами (19) на переходнике (2) верхней части устройства для отбора жидкости,которые входят в круговое углубление (11) в верхней части баллончика (1), и с внутренней стороны дна насаживаемой на баллончик части(3) устройства для отбора жидкости предусмотрено пружинящее приспособление (25) для прокалывания пленки (23), приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки. 34. Баллончик по п.1 для спиртовой жидкости, который состоит из полипропиленовой недеформируемой емкости (5) с полипропиленовой крышкой и расположенного в этой емкости (5) легко деформируемого полиэтиленового 14 пакета (6), при этом жесткая гильзообразная оболочка (4) выполнена из металла, предпочтительно из алюминия, снабженная погружным патрубком (17) крышка (7) для недеформируемой емкости (5) закрыта на конце расположенной наклонно к оси этого погружного патрубка мембраной (18) и снабжена выполненной по прессовой посадке и плотно охватывающей патрубок (15) для отбора жидкости центрированной направляющей для этого патрубка, а также неразъемно соединена с недеформируемой емкостью (5) гильзообразной оболочкой (4), разъемное вставное соединение баллончика (1) с переходником (2) устройства для отбора жидкости выполнено в виде защелкивающегося соединения с крючковыми фиксаторами (19) на переходнике (2) верхней части устройства для отбора жидкости, которые входят в круговое углубление (11) в верхней части баллончика, в дне жесткой гильзообразной оболочки (4) имеется вставка (26) с микроотверстием (27), которое сообщается с отверстием (28) в жесткой гильзообразной оболочке (4), и с внутренней стороны дна насаживаемой на баллончик части(3) устройства для отбора жидкости предусмотрено пружинящее приспособление (25) для прокалывания пленки (23), приваренной термосваркой к нижней стороне дна гильзообразной оболочки. 35. Баллончик по любому из пп.1, 33 и 34,в котором жидкость содержит фармакологически активное вещество. 36. Баллончик по любому из пп.1, 33-35 для медицинской жидкости, которая содержит одно или несколько активных веществ, которыми являются беротек (фенотерола гидробромид; гидробромид 1-(3,5-дигидроксифенил)-2-1-(4 гидроксибензил)этил]амино]этанола), атровент(тиотропий бромид), ВЕА 2108 (тропеноловый эфир ди(2-тиенил)гликолевой кислоты), флунисолид, будезонид, беклометазон. 37. Применение баллончика по любому из пп.1-36, содержащего медицинскую жидкость,для получения аэрозоля с помощью аэрозольного распылителя. 38. Применение баллончика по любому из пп.1-37, содержащего медицинскую жидкость,для получения ингаляционного аэрозоля для лечения болезней.

МПК / Метки

МПК: A61J 1/00, B05B 11/00

Метки: баллончик, жидкости

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/9-2787-ballonchik-dlya-zhidkosti.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Баллончик для жидкости</a>

Похожие патенты