Инъекционное устройство

010514 Область техники, к которой относится изобретение Настоящее изобретение относится к инъекционным устройствам такого типа, который размещает в себе шприц, выдвигает его, высвобождает его содержимое и затем автоматически отводит его назад. Устройства, соответствующие этому общему описанию, показаны в WO 95/35126 и ЕР-А-0516473 и характеризуются тенденцией к использованию приводной пружины и некоторых видов высвобождающего механизма, которые высвобождают шприц от воздействия приводной пружины, как только его содержимое предположительно является выпущенным, чтобы сделать возможным его отведение назад посредством возвратной пружины. Начальным действием приводной пружины обычно управляют посредством спускового механизма. Нажатие спускового механизма заставляет приводную пружину вступать в действие. Предшествующий уровень техники Довольно часто имеет место то, что инъекционное устройство, которое ранее использовалось (то есть устройство, которое приводилось в действие, и, таким образом, содержимое его шприца является высвобожденным), принимают за устройство, которое не использовалось. Хотя инъекционные устройства этого типа могут включать в себя блокировку, чтобы предотвратить дополнительное приведение в действие устройства, маркетинговые исследования показали, что является предпочтительным, чтобы инъекционное устройство было снабжено какими-либо видами индикации того, что содержимое шприца является полностью высвобожденным. Таким образом, пользователь имеет возможность определить сразу посредством визуального контроля, использовалось ли инъекционное устройство. В частности, было показано, что пользователи инъекционных устройств предпочитают непосредственную визуализацию шприца для того, чтобы увидеть, является ли его содержимое высвобожденным. При использовании существующих инъекционных устройств возвратная пружина часто окружает шприц, тем самым, затрудняя визуализацию содержимого шприца. Более того, вид возвратной пружины, окружающей шприц, может быть непривлекательным для пользователя инъекционного устройства. Целью настоящего изобретения, таким образом, является разработка инъекционного устройства,которое обеспечивает четкую индикацию того, является ли содержимое шприца высвобожденным, в котором внутренние механические элементы устройства не были бы видны для пользователя. Как всегда,самый простой и самый дешевый путь достижения этого является объектом поиска. Сущность изобретения Согласно вышеизложенному в соответствии с настоящим изобретением предусмотрен корпус, выполненный с возможностью размещения шприца, имеющего высвобождающий наконечник, при этом корпус имеет индикаторное отверстие; продвигающий вперед привод, выполненный с возможностью воздействия на шприц при приведении в действие, для продвижения шприца из отведенного назад положения в выдвинутое положение, тем самым, высвобождая содержимое шприца через высвобождающий наконечник; возвращающий привод, выполненный с возможностью воздействия на шприц после того,как содержимое шприца является высвобожденным, чтобы отвести шприц из выдвинутого положения в отведенное назад положение, отличающийся тем, что возвращающий привод расположен в корпусе таким образом, что он не загораживает осмотр содержимого шприца через индикаторное отверстие. Таким образом, имеется четкая индикация через индикаторное отверстие того, является ли содержимое шприца высвобожденным. Кроме того, внутренние механические элементы устройства не могут быть видны для пользователя. Более того, индикаторное отверстие обеспечивает большое окно, которое не является загороженным, и таким образом, дает возможность осуществлять проверку содержимого шприца на мутность и присутствие частиц, указывающих, является ли безопасным содержимое шприца, чтобы быть инъецированным. В одном из вариантов исполнения настоящего изобретения инъекционное устройство содержит упорный элемент, который находится в непосредственном соприкосновении с корпусом, и возвращающий привод поддерживается посредством упорного элемента. Предпочтительно, чтобы упорный элемент являлся прозрачным и располагался в промежутке между индикаторным отверстием и шприцем. Таким образом, внутреннее содержимое шприца может просматриваться. Перед приведением в действие жидкое содержимое шприца можно увидеть через индикаторное отверстие. Прозрачный материал, который может быть использован для упорного элемента, является любым жестким материалом, который позволяет свету проходить через него (например, бесцветные или прозрачные материалы). Упорный элемент может содержать цилиндрическую вставку, имеющую такие размеры, чтобы охватывать шприц, и опорную поверхность для возвращающего привода. В одном из вариантов исполнения настоящего изобретения первый конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении с опорной поверхностью и второй конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении со шприцем. Во втором варианте исполнения настоящего изобретения держатель шприца рассчитан по размеру, чтобы охватывать шприц, цилиндрическая вставка рассчитана по размеру, таким образом, чтобы охватывать держатель шприца, и первый конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении с опорной поверхностью, а второй конец второго привода находится в непосредственном соприкосновении с держателем шприца.-1 010514 Предпочтительно индикаторное отверстие расположено таким образом, чтобы поршень шприца можно было видеть через индикаторное отверстие, когда содержимое шприца является высвобожденным. После высвобождения содержимого шприца поршень, который может быть окрашен легко распознаваемым цветом, будет видимым через индикаторное отверстие, чтобы указывать на то, что инъекционное устройство является использованным. Предпочтительно, чтобы возвращающий привод являлся винтовой пружиной, окружающей по меньшей мере часть шприца. Посредством окружения шприца винтовой пружиной можно использовать одиночную пружину, которая является достаточно большой, чтобы иметь достаточную жесткость пружины, чтобы возвратить шприц в его отведенное назад положение. Преимущественно индикаторное отверстие содержит прозрачную вставку, которая делает возможной визуализацию шприца без повреждения шприца. Краткое описание чертежей Изобретение будет теперь описано в качестве примера со ссылкой на сопровождающие чертежи, в которых на фиг. 1 показано в перспективе инъекционное устройство такого типа, к которому настоящее изобретение является применимым; на фиг. 2 показано в разрезе инъекционное устройство фиг. 1 перед приведением в действие и на фиг. 3 показано в разрезе инъекционное устройство фиг. 1 и 2 после приведения в действие. Подробное описание чертежей На фиг. 1 показано инъекционное устройство 110, имеющее корпус 112 с проксимальным концом 101 и дистальным концом 102. Корпус 112 имеет спусковой механизм 111, который выдается наружу из корпуса 112 и который может приводиться в действие посредством нажатия на его верхнюю поверхность 111 а. В корпусе имеется индикаторное отверстие 113, расположенное вблизи проксимального конца 101. На фиг. 2 показан корпус 112, охватывающий шприц 114 для подкожных инъекций обычного типа,включающий в себя корпус 116 шприца, заканчивающийся на одном конце иглой 118 для подкожных инъекций, на другом - фланцем 120. Обыкновенный поршень и вставка, которые обычно используются,чтобы высвободить содержимое шприца 114 вручную, удалены и заменены приводным элементом 134,который включает в себя вставку 134 а. Этот приводной элемент 134 ограничивает лекарственный препарат 124, который должен быть введен, внутри корпуса 116 шприца. И, хотя проиллюстрированный шприц относится к типу для подкожных инъекций, он не должен обязательно быть таким. Чрескожный или баллистический кожный и подкожные шприцы могут также использоваться в инъекционном устройстве настоящего изобретения. Как показано, корпус включает в себя возвращающий привод, который в настоящем изобретении принимает форму возвратной пружины 126 сжатия, которая отклоняет шприц 114 из выдвинутого положения, в котором игла 118 выдается из отверстия 128 в корпусе 112, в отведенное назад положение, в котором высвобождающий наконечник 118 находится внутри корпуса 112. Корпус 112 включает в себя упорный элемент, который, как показано на фиг. 2, принимает форму цилиндрической вставки 122. Цилиндрическая вставка 122 имеет на ее внутренней поверхности опорную поверхность 122 а, которая соединена с одним концом возвратной пружины 126. Другой конец возвратной пружины 126 воздействует на шприц 114 через держатель шприца 127. Опорная поверхность 122 а представлена, как показано на фиг. 2, кольцевым выступом на внутренней поверхности цилиндрической вставки 122. Опорная поверхность 122 а расположена за пределами индикаторного отверстия 113 на удалении от проксимального конца 101 корпуса 112. Возвратная пружина 126 соединяется с опорной поверхностью 122 а на своем конце, который расположен на удалении от проксимального конца 101 корпуса 112, и ее другой конец оказывает воздействие на держатель шприца 127 за пределами опорной поверхности 122 а от проксимального конца 101 корпуса 112. Таким образом, возвратную пружину 126,которая окружает шприц 114 и держатель шприца 127, невозможно увидеть через индикаторное отверстие 113 в любое время перед, во время или после приведения в действие инъекционного устройства 110. Цилиндрическая вставка 122 образует окно в индикаторном отверстии 113, сформированном из прозрачного материала таким образом, что содержимое шприца 114 можно увидеть через индикаторное отверстие 113. В другом конце корпуса 112 находится продвигающий вперед привод, который в настоящем изобретении принимает форму приводной пружины 130 сжатия. Движение от приводной пружины 130 передается через многокомпонентный привод шприцу 114 для того, чтобы продвинуть шприц из его отведенного назад положения в его выдвинутое положение и высвободить его содержимое через иглу 118. Привод выполняет эту задачу посредством воздействия непосредственно на лекарственный препарат 124 и шприц 114. Статическое трение между приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца первоначально обеспечивает то, что они двигаются вместе до тех пор, пока возвратная пружина 126 не достигнет нижнего предела или корпус 116 шприца не встретит какую-нибудь другую преграду (не показано), которая затормозит его движение. Многокомпонентный привод между приводной пружиной 130 и шприцем 114 состоит из трех основных составных элементов. Приводной муфте 131 сообщает движение приводная пружина 130 и передает его первому приводному элементу 132. Последний, в свою очередь, сообщает движение через-2 010514 демпфирующую текучую среду второму приводному элементу 134, о котором уже упоминалось. Первый приводной элемент 132 включает в себя полый шток 140, внутренняя полость которого образует накопительную камеру 142, сообщающуюся с отводящим каналом 144, который проходит от накопительной камеры через конец штока 140. Второй приводной элемент 134 включает в себя глухой канал 146, который является открытым на одном конце, чтобы принять шток 140, и закрытым на другом конце. Как можно видеть, канал 146 и шток 140 образуют резервуар 148 для текучей среды, внутри которого содержится демпфирующая текучая среда. Спусковой механизм 111 при приведении в действие используется для того, чтобы вывести приводную муфту 131 из зацепления с корпусом 112, позволяя ей перемещаться относительно корпуса 112 под влиянием приводной пружины 130. Работа устройства заключается (далее) в следующем. Вначале приводная пружина 130 перемещает приводную муфту 131, приводная муфта 131 перемещает первый приводной элемент 132, и первый приводной элемент 132 перемещает второй приводной элемент 134. Второй приводной элемент 134 перемещается и посредством статического трения и гидростатических сил, действующих через вводимый лекарственный препарат 124, перемещает корпус шприца 114 на фоне действия возвратной пружины 126. Возвратная пружина 126 сжимается, и игла 118 для подкожных инъекций выдвигается из выводного отверстия 128 (не показано) внешнего корпуса 112. Это продолжается до тех пор, пока возвратная пружина 126 не достигнет нижнего предела или корпус 116 шприца не встретит какую-либо другую преграду (не показано), которая затормозит его движение. Поскольку статическое трение между вторым приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца и гидростатические силы, действующие через лекарственный препарат 124, который должен быть введен, не являются достаточными, чтобы противодействовать полному приводному усилию, создаваемому приводящей в движение пружиной 130, в этой точке второй приводной элемент 134 начинает перемещаться внутри корпуса 116 шприца и лекарственный препарат 124 начинает высвобождаться. Динамическое трение между вторым приводным элементом 134 и корпусом 116 шприца, а также гидростатическое и гидродинамическое усилия, в данный момент действующие через лекарственный препарат 124, который будет вводиться, являются достаточными, тем не менее, чтобы удерживать возвратную пружину 126 в ее сжатом состоянии, таким образом, игла 118 для подкожных инъекций остается выдвинутой. Перед тем, как второй приводной элемент 134 достигнет конца своего хода внутри корпуса 116 шприца, то есть прежде чем содержимое шприца полностью высвободится, выступы (не показаны) на первом приводном элементе 132 достигают сужения 137 внутри корпуса 112. Сужение 137 перемещает выступы внутрь таким образом, что первый приводной элемент 136 больше не находится в зацеплении со вторым приводным элементом 134. Как только это происходит, первый приводной элемент 136 больше не оказывает воздействия на второй приводной элемент 134, позволяя первому приводному элементу 132 перемещаться относительно второго приводного элемента 134. Поскольку демпфирующая текучая среда содержится внутри резервуара 148, сформированного между концом первого приводного элемента 132 и глухим каналом 146 во втором приводном элементе 134,объем резервуара 146 будет стремиться уменьшаться по мере того, как первый приводной элемент 132 перемещается относительно второго приводного элемента 134, когда на последний действует приводная пружина 130. При сжатии резервуара 148 демпфирующая текучая среда проталкивается через отводящий канал 144 внутрь накопительной камеры 142. После высвобождения приводящей в движение пружины 130 часть усилия, оказываемого приводящей в движение пружиной 130, воздействует на демпфирующую текучую среду, заставляя ее течь через сужение, образованное отводящим каналом 144; оставшаяся часть действует гидростатически через текучую среду и посредством трения между первым и вторым приводными элементами 132, 134, таким образом, через второй приводной элемент 134. Потери, связанные с потоком демпфирующей текучей среды, не уменьшают значительно силу, действующую на корпус шприца. Таким образом, возвратная пружина 126 остается сжатой, и игла для подкожных инъекций остается выдвинутой. Через некоторое время второй приводной элемент 134 завершает свой ход внутри корпуса 116 шприца и далее не может перемещаться. В этой точке содержимое шприца 114 является полностью высвобожденным и усилие, оказываемое приводящей в движение пружиной 130, воздействует, чтобы удерживать второй приводной элемент 134 в его конечном положении, и для того, чтобы продолжать заставлять демпфирующую текучую среду протекать через отводящий канал 144, позволяя первому приводному элементу 132 продолжать движение. Перед опустошением резервуара 148 текучей среды гибкие захваты 133, связывающие приводную муфту 131 с первым приводным элементом 132, больше не принуждаются зацеплять приводную муфту 131 выступами 133 а на втором приводном элементе 134. Как только это происходит, приводная муфта 131 больше не воздействует на первый приводной элемент 132, что позволяет им перемещаться друг относительно друга. В этой точке, безусловно, шприц 114 высвобождается, поскольку усилия, создаваемые приводящей в действие пружиной, более не передаются шприцу 114 и единственным усилием, действующим на шприц, будет усилие обратного хода, создаваемое возвратной пружиной 126. Таким образом,шприц 114 теперь возвращается в свое отведенное назад положение и инъекционный цикл является завершенным.-3 010514 Все это происходит, разумеется, как только крышка 115 оказывается удаленной с конца корпуса 112. Как можно видеть на фиг. 2, конец шприца 114 герметично закрыт колпачком 123. На фиг. 3 показано инъекционное устройство 110 после завершения приведения в действие инъекционного цикла. Второй приводной элемент 134 расположен внутри корпуса 116 шприца таким образом,что его можно видеть через индикаторное отверстие 113. Второй приводной элемент 134 удерживается внутри корпуса 116 шприца даже несмотря на то, что приводная муфта 131 является отсоединенной от многокомпонентного привода, посредством вильчатых выступов 210, расположенных на втором приводном элементе 134. Вильчатые выступы 210 проталкиваются через сужение 137 таким образом, что они предотвращают движение назад (то есть движение в направлении от проксимального конца 101 к дистальному концу 102) приводного элемента 134. Таким образом, приводной элемент 134 удерживается на месте внутри шприца 116 таким образом, что его можно видеть через индикаторное отверстие 113. Присутствие второго приводного элемента 134 в корпусе 116 шприца после высвобождения лекарственного препарата 124 выполняет роль индикатора для пользователя устройства 110 того, что устройство 110 является использованным. Следует, безусловно, понимать, что настоящее изобретение описано выше исключительно в качестве примера и что могут быть осуществлены видоизменения деталей в рамках объема притязаний настоящего изобретения. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Инъекционное устройство, содержащее корпус, выполненный с возможностью размещения шприца, имеющего высвобождающий наконечник, при этом корпус имеет индикаторное отверстие; продвигающий вперед привод, выполненный с возможностью воздействия на шприц при приведении в действие, чтобы продвинуть шприц из отведенного назад положения в выдвинутое положение,таким образом высвобождая содержимое шприца через высвобождающий наконечник; возвращающий привод, выполненный с возможностью воздействия на шприц после того, как содержимое шприца является высвобожденным, чтобы отвести шприц из выдвинутого положения в отведенное назад положение,отличающееся тем, что возвращающий привод расположен в корпусе таким образом, что он не загораживает осмотр содержимого шприца через индикаторное отверстие. 2. Инъекционное устройство по п.1, дополнительно содержащее упорный элемент в непосредственном соприкосновении с корпусом, причем возвращающий привод поддерживается упорным элементом. 3. Инъекционное устройство по п.2, в котором упорный элемент является прозрачным и расположен в промежутке между индикаторным отверстием и шприцем. 4. Инъекционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором упорный элемент содержит цилиндрическую вставку, имеющую такие размеры, чтобы охватывать шприц; и опорную поверхность для возвращающего привода. 5. Инъекционное устройство по п.4, в котором первый конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении с опорной поверхностью и второй конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении со шприцем. 6. Инъекционное устройство по п.4, дополнительно содержащее держатель шприца, имеющий такие размеры, чтобы охватывать шприц, где цилиндрическая вставка имеет такие размеры, чтобы охватывать держатель шприца, и где первый конец возвращающего привода находится в непосредственном соприкосновении с опорной поверхностью и второй конец второго привода находится в непосредственном соприкосновении с держателем шприца. 7. Инъекционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором индикаторное отверстие расположено таким образом, что поршень шприца виден через индикаторное отверстие, когда содержимое шприца является высвобожденным. 8. Инъекционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором возвращающий привод является винтовой пружиной, окружающей по меньшей мере часть шприца. 9. Инъекционное устройство по любому из предшествующих пунктов, в котором индикаторное отверстие содержит прозрачное окно.