Гель для реминерализации тканей зубов

011254 Изобретение относиться к стоматологии и парфюмерной отрасли промышленности, а конкретно к гелю для реминерализации тканей зубов. Известен предназначенный для реминерализации тканей зубов состав, содержащий кальция глюконат, натрийкарбоксиметилцеллюлозу, димексид, фурацилин, глицерин и воду (SU A31774870, МПК 5 А 61K 6/02, 1992). Приготовленный состав высушивается и используется в виде эластичной пленки для аппликации на пораженные участки зубов, поверхности которых предварительно очищают от налета. Наложенная пленка смачивается слюной, превращается в гель и постепенно в течение 60-120 мин рассасывается, что обеспечивает пролонгированный выход реминерализующего вещества и удлинение времени его воздействия на твердые ткани зуба. Необходимость наложения пленки, продолжительность рассасывания затрудняют использование известного состава в бытовых условиях непосредственно самим пациентом. Технический результат изобретения заключается в практической реализации использующего доступные компоненты эффективного реминерализующего состава, который может быть использован пациентом самостоятельно, без чьей-либо помощи для профилактики кариеса, лечения некариозных поражений, в том числе гиперестезии зубов, и улучшения внешнего вида (цвета и блеска) зубов. Достижение этого технического результата обеспечивается гелем для реминерализации тканей зубов, который содержит ксилитол 2-25 мас.%, кальция глицерофосфат 0,1-3,0 мас.%, источник ионов магния 0,01-0,50 мас.% и гуаровую смолу 0,03-0,30 мас.% в качестве активных компонентов, а также используемые для приготовления зубных гелей инертные компоненты. В качестве источника ионов магния используют соль магния, которая полностью или частично диссоциирует на ионы. Предпочтительными являются магния хлорид, магния сульфат, магния нитрат. Ксилитол в составе средства выполняет несколько функций: являясь сахарозаменителем, ксилитол улучшает его вкусовые характеристики; будучи многоатомным спиртом, он выполняет функцию влагоудерживающего компонента. Механизм вовлечения этого вещества в биохимический обмен стрептококков характеризуется как летальный синтез, в связи с чем снижается активность патогенных микроорганизмов и улучшается состояние органов полости рта. Ксилит способствует переходу биологически активных компонентов состава в ткани зуба (Tanzer J.M./Xylitol chewing gum and dental caries.//Int. Dent. J. 1995, Feb.; 45 (1 Suppl. 1): 65-76). Кальция глицерофосфат является источником активного поступления фосфора и кальция в зубы и ткани пародонта и способствует улучшению физиологического процесса минерализации в системе эмаль/слюна. Обеспечивает противокариозный эффект состава, а также реминерализацию при некариозных поражениях зубов. Кроме того, он усиливает анаболические процессы в тканях, что важно для профилактики стоматологических заболеваний. Магний является структурным компонентом зубов. Магний введен в состав комплекса как микроэлемент, являющийся кофактором для фосфатаз. Под влиянием этих ферментов повышается включение фосфатов в твердые ткани зубов. Для повышения стабильности образующейся на зубах пленки, содержащей минеральные добавки, а также для повышения адгезии этой пленки к твердым тканям в состав дополнительно введена гуаровая смола. Порошок гуаровой смолы производится из эндосперма семян Cyamopsis tetraganoloba - растения,известного как гуар. По химическому строению гуаровая смола - неионогенный полисахарид растительного происхождения. Молекулярная структура представляет собой прямую цепь, образованную галактозой и маннозой, следовательно, гуаровая смола является галактоманнаном, соотношение маннозы и галактозы примерно 2:1. При растворении в холодной или горячей воде гуаровая смола образует высоковязкий гель (Industrial Gums. Third edition: edited by Whistler R.L. and BeMiller J.N.; Academic Press 1993). В наилучшем варианте выполнения изобретения гель в качестве инертных компонентов содержит, мас.%: При приготовлении геля в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества могут быть использованы полисорбат-20, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло (полиоксиэтилен (40) гидрогенизированное касторовое масло), алкилполиглюкозид. Из числа консервантов могут быть использованы следующие вещества: метилпарабен, пропилпарабен или их натриевые соли, а также феноксиэтанол, бензойная кислота, натрия бензоат, сорбат калия, тимол. Следовательно, создан высокоэффективный состав в виде геля, который применяется после очистки от мягкого зубного налета ежедневно, курсами продолжительностью 2-4 недели в зависимости от клинической ситуации в полости рта, для профилактики кариеса, лечения некариозных поражений, в том числе-1 011254 гиперестезии зубов, и улучшения внешнего вида (цвета и блеска) зубов. Возможность осуществления изобретения подтверждается примерами конкретных составов, соотношение компонентов которых представлено в табл. 1. Таблица 1 Составы приготавливаются следующим образом. Разогревают необходимое количество воды в мернике-дозаторе до 75-80 С, затем загружают разогретую воду в смеситель, добавляют метилпарабен, магния хлорид (или магния сульфат в случае примеров 3, 4), ксилитол, сорбитол. Смесь перемешивают до образования прозрачного раствора в течение 20 мин. Отдельно готовят суспензию гидроксиэтилцеллюлозы, гуаровой смолы и кальция глицерофосфата в глицерине. Водный раствор компонентов охлаждают до 50-55 С, добавляют к нему суспензию и перемешивают до образования однородной массы в течение 30 мин. Отдельно разогревают полисорбат-20 (или ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло в случае примеров 1, 4) до 45-50 С, добавляют отдушку и перемешивают до образования однородной смеси 10 мин. Данную смесь добавляют в полученную выше массу и перемешивают до получения однородного геля 20-30 мин. Полученный гель охлаждают при перемешивании до температуры 20-25 С и фасуют в тубы из полимерного материала. Способ приготовления и последовательности введения для всех примеров состава, а также в иных случаях, на которые распространяется изобретение согласно патентным притязаниям, одинаков. Методика проведения аппликаций Аппликации можно проводить двумя способами: с применением стандартной каппы; без использования каппы, с применением ватных валиков или без них. Для интенсивной минерализации (при остро текущем кариесе, лечении эрозий и других некариозных поражений зубов) гель наносится на зубы равномерным тонким слоем кисточкой или другим способом, а затем покрывается каппой. Продолжительность аппликации - 12-15 мин, затем избытки геля сплевываются. После проведения аппликации не следует принимать пищу и напитки, а также полоскать рот в течение 1 ч. Благодаря этому достигается пролонгированный эффект. Аппликация состава на зубы без использования каппы проводится следующим образом: мягкие ткани щек, губ и языка изолируются валиками, состав наносится на зубы тонким равномерным слоем на 7-12 мин. После проведения процедуры изолирующие валики и излишки геля сплевываются. Прием пищи, напитков и полоскание полости рта рекомендуются не ранее чем через 1 ч. Примеры использования состава по назначению Пример 1. Пациентка К., 38 лет, обратилась с жалобами на гиперестезию и неудовлетворительный косметический вид зубов. При первом осмотре 4.04.2005 установлено: ИГ (индекс гигиены) - 1,95 баллов,ИРГЗ - 54%,-2 011254 ИИГЗ - 2,8 баллов. Цвет зубов по шкале Vita - С 3, блеск не достаточен. Пациенту назначено применение состава для аппликаций курсом на 4 недели с применением изолирующих валиков. Повторный осмотр через 4 недели 3.05.2005. Жалоб нет. Объективные показатели: ИГ (индекс гигиены) - 1,57 баллов,ИРГЗ - 6,2%,ИИГЗ - 0. Цвет зубов по шкале Vita - С 1, блеск зубов стал более интенсивным. Пример 2. Пациент К., 28 лет, обратился 9.06.2005 с жалобами на гиперестезию зубов, частичное отсутствие блеска и неудовлетворительный цвет зубов. Объективные данные: ИГ (индекс гигиены) - 2,17 балла,ИРГЗ - 62,5%,ИИГЗ - 2,1 балла. Цвет зубов не определялся, но отмечено превалирование желтых тонов над белым. Рекомендовано проводить аппликации составом ежедневно в течение 3 недель с применением стандартной каппы. Повторный осмотр через 3 недели 8.07.2005. Жалобы отсутствуют, пациент отмечает незначительную реакцию на очень холодную пищу (мороженое). Объективные показатели: ИГ (индекс гигиены) - 1,5 балла,ИРГЗ - 9,3%,ИИГЗ - 1,1 балла. Цвет зубов - визуально заметно осветление, появился выраженный блеск зубов, что удовлетворяло пациента. Пример 3. Пациентка М., 36 лет, обратилась с жалобами на гиперестезию после проведения курса домашнего отбеливания. При первом осмотре 2.08.2005 установлено: ИГ - 1,9 балла,ИИГЗ - 2,1 балла,ИРГЗ - 62,5%. Цвет зубов по шкале Vita - С 2, блеск не достаточен. Рекомендовано проводить аппликации составом ежедневно в течение 4 недель с применением стандартной каппы. Повторный осмотр через 4 недели 31.08.2005. Жалоб нет. Цвет зубов по шкале Vita - А 1, блеск зубов стал более интенсивным. ИИГЗ, ИРГЗ - 0,ИГ - 1,2 балла. Суммированные результаты наблюдения за действием реминерализующего геля сопоставляли с данными, полученными при использовании фторсодержащих зубных паст и гелей, наиболее часто применяемых для этих целей в современной практике. Основная группа (реминерализующий гель). Группа сопоставления (фторсодержащие зубные пастыи гели). Результаты сравнения представлены в табл. 2. Таблица 2-3 011254 Помимо этого, 89,7% наблюдавшихся лиц отметили существенное улучшение цвета (зубы стали белее) и блеска эмали, что также свидетельствует об активном реминерализирующем действии состава. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Гель для реминерализации тканей зубов, содержащий, мас.%: ксилитол 2-25, кальция глицерофосфат 0,1-3,0, источник ионов магния 0,01-0,50 и гуаровую смолу 0,03-0,30 в качестве активных компонентов, а также используемые для приготовления зубных гелей инертные компоненты, при этом в качестве источника ионов магния используется одно из веществ, выбранных из группы, включающей магния хлорид, магния сульфат или магния нитрат. 2. Гель по п.1, отличающийся тем, что в качестве инертных компонентов он содержит, мас.%: 3. Гель по п.2, отличающийся тем, что в качестве неионогенного поверхностно-активного вещества использовано одно из веществ, выбранных из группы полисорбат-20, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, алкилполиглюкозид. 4. Гель по п.2, отличающийся тем, что в качестве консерванта использовано одно из веществ, выбранных из группы метилпарабен, пропилпарабен или их натриевые соли, а также феноксиэтанол, бензойная кислота, натрия бензоат, сорбат калия, тимол.