Лицевая протезно-ортопедическая система с закрытым имплантом

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для протезирования частей лица. Лицевая протезно-ортопедическая система содержит наружный силиконовый или пластмассовый протез и как минимум два плоских магнитных импланта, каждый из которых покрыт титановыми оболочками и снабжен гибкими ушками, при этом каждый имплант предназначен для размещения в образованном для него костном ложе, выполненном по форме и размерам импланта под препарированными мягкими тканями в протезируемой области путем поднадкостничного отслаивания, и полностью закрыт окружающими его тканями, когда он имплантирован, причем толщина покрытия препарированными мягкими тканями составляет не более 6 мм, а наружный протез содержит внутри себя или на поверхности магнитные элементы, расположенные в проекции напротив магнитных имплантов, которые зафиксированы через гибкие ушки к костной поверхности протезируемой области посредством титановых шурупов. Предложенное изобретение позволяет создать лицевую протезно-ортопедическую систему, обеспечивающую повышение надежности, удобства, сокращение срока реабилитации. Мухамадиев Дамир Миргасимович,Сельский Натан Евсеевич, Коротик Илья Олегович (RU) Ефремова В.П. (RU)(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ВАН МОУРИК МЕДИКАЛ" (RU) Изобретение относится к медицине, в частности к хирургии, и может быть использовано для протезирования частей лица, например орбиты или ушной раковины, в связи с врожденными дефектами или травмами. Известно протезирование орбиты индивидуальными замещающими орбитальными экзопротезами,которые закрепляются в полости орбиты на никелидтитановых штифтах. Протезирование осуществляют после расширенной экзентерации орбиты (Д.Е. Кульбакин "Современный подход к диагностике, лечению и реабилитации больных с опухолями орбиты", сборник статей по материалам Международной 66-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова, г. Томск, 2007 г, с. 141-143). Известно протезирование орбиты или ушной раковины с использованием экстраоральных остеоинтегрированных имплантов с магнитной фиксацией (Braz J. Oral Sci. October/December 2004 - Vol. 3 Number 11, p. 633-638). При этом в костную ткань в области дефекта устанавливаются цилиндрические титановые импланты, которые остеоинтегрируются в течение срока до 6 месяцев, в дальнейшем импланты раскрываются, и к ним сверху после снятия заглушки присоединяются магнитные абатменты. Магнитные абатменты выступают наружу. В дальнейшем, при изготовлении наружной части лицевого протеза, в протез устанавливаются ответные магниты. Удержание протеза происходит при полном соприкосновении наружных ответных магнитов и магнитных абатментов имплантов. Таким образом, обеспечивается механическое удержание протеза. Время реабилитации пациента с использованием такого протеза на экстраоральных имплантах занимает до 8 месяцев, большая часть времени затрачивается на необходимый процесс остеоинтеграции имплантов (до 6 месяцев), 1 месяц на формирование кожи вокруг абатмента импланта. Недостатки экстраоральных остеоинтегрированных имплантов с магнитной фиксацией заключаются в следующем. Импланты являются открытыми. Время реабилитации до 8 месяцев, так как требуется остеоинтеграция имплантов. Риск инфекции в виде периимплантита составляет 34%, а дальнейшей потери импланта - 17%. Кроме того, обязательна гигиена места расположения имплантов,что вызывает неудобство в эксплуатации. Известна протезно-ортопедическая глазная система для замещения удаленного глаза, содержащая шарообразный имплант и наружный протез глаза, а также магнитные элементы для притягивания их друг к другу (патент US6187041, МПК A61F 2/14, опубл. 13.02.2001). Известная система обеспечивает подвижность глазного протеза, но может использоваться только для протезирования глаза при сохраненных тканях орбиты, т.е. имеет ограниченные показания к применению. Задачей изобретения является создание лицевой протезно-ортопедической системы с закрытыми имплантами с эффектом замещения дефекта лица, обеспечивающей повышение надежности, удобства для пользователя, сокращение срока реабилитации. Задача решается лицевой протезно-ортопедической системой, содержащей наружный силиконовый или пластмассовый протез и как минимум два плоских магнитных импланта, каждый из которых покрыт титановыми оболочками и снабжен гибкими ушками, при этом каждый имплант предназначен для размещения в образованном для него костном ложе, выполненном по форме и размерам импланта под препарированными мягкими тканями в протезируемой области путем поднадкостничного отслаивания, и полностью закрыт окружающими его тканями, когда он имплантирован, причем толщина покрытия препарированными мягкими тканями составляет не более 6 мм, а наружный протез содержит внутри себя или на поверхности магнитные элементы, расположенные в проекции напротив магнитных имплантов,которые зафиксированы через гибкие ушки к костной поверхности протезируемой области посредством титановых шурупов. Согласно изобретению система содержит два и более магнитных импланта, предназначенных для размещения в нижнеглазничном и верхнеглазничном краях орбиты, а наружный протез выполнен в виде экзопротеза орбиты; система содержит два и более магнитных импланта, предназначенных для размещения в височной области, а наружный протез выполнен в виде экзопротеза ушной раковины. Сущность изобретения поясняется изображениями заявляемой лицевой протезно-ортопедической системы: фиг. 1 - протезно-ортопедическая система орбиты,фиг. 2 - протезно-ортопедическая система ушной раковины. Лицевая протезно-ортопедическая система (фиг. 1 и 2) содержит магнитные импланты 1 и наружный протез, выполненный в виде экзопротеза 2 восстанавливаемой части лица. Экзопротез 2 содержит магнитные элементы 3, расположенные в проекции напротив магнитных имплантов 1. Костная поверхность протезируемой области обозначена позицией 4. Позицией 5 на фиг. 1 обозначен индивидуальный глазной протез. Магнитные импланты 1 зафиксированы к костной поверхности 4 протезируемой области через гибкие ушки 6. Изобретение осуществляют следующим образом. Сначала на костную поверхность 4 протезируемой области устанавливают магнитные импланты 1. В случае протезирования орбиты (фиг. 1) проводят разрез по верхнему и нижнему краю орбиты и препарирование мягких тканей до костной поверхности 4 орбиты. Проводят поднадкостничное отслаивание в области нижней и верхней стенки орбиты. В процессе препарирования проводят удаление оставшейся ретробульраной клетчатки (если она есть) с целью углубления протезного ложа. В сформированное ложе укладывают магнитные импланты 1 и фиксируют их через гибкие ушки 6 к костной поверхности 4 орбиты с помощью титановых шурупов длиной примерно 3 мм (не показано). Проводят препаровку мягких тканей над магнитными имплантами 1 так, чтобы толщина мягких тканей над ними не превышала 6 мм. После чего проводят послойное ушивание тканей. Таким образом, магнитные импланты 1 являются полностью закрытыми окружающими тканями орбиты. Изготавливают экзопротез 2 с магнитными элементами 3 и индивидуальным глазным протезом 5. В случае протезирования ушной раковины (фиг. 2) проводят разрез в височной области и препарирование мягких тканей до костной поверхности 4. Проводят поднадкостничное отслаивание. В процессе препарирования проводят подготовку костного ложа по форме магнитного импланта. В сформированное ложе укладывают магнитные импланты 1 и фиксируют их через гибкие ушки 6 к костной поверхности 4 височной области с помощью титановых шурупов длиной примерно 3 мм (не показано). Проводят препаровку мягких тканей над магнитными имплантами 1 так, чтобы толщина мягких тканей над ними не превышала 6 мм. После этого проводят послойное ушивание тканей. Таким образом, магнитные импланты 1 являются полностью закрытыми окружающими тканями височной области. Изготавливают экзопротез 2 ушной раковины с магнитными элементами 3. Установку экзопротеза 2 в обоих случаях производят через 1 месяц после операции по установке магнитных имплантов 1, после снятия отека. Фиксация экзопротеза 2 происходит за счет магнитного притяжения имплантов 1 к магнитным элементам 3 (бесконтактная транскутанная магнитная фиксация). Предложенное изобретение было использовано при установке протезно-ортопедической системы орбиты у 5 больных и протезно-ортопедической системы ушной раковины у 4 больных в возрасте от 20 до 60 лет. У всех больных отмечалась надежная фиксация экзопротеза. При резких движениях головы протез оставался на месте. Учитывая, что магнитные импланты 1 являются закрытыми, пациент не нуждается в специальной гигиене. Отсутствует риск инфекции в виде периимплантита. Время реабилитации снижается до 1 месяца, упрощается обращение с протезом. Таким образом, предложенное изобретение позволяет создать лицевую протезно-ортопедическую систему с закрытыми имплантами с эффектом замещения дефекта лица, обеспечивающую повышение надежности, удобства для пользователя, сокращение срока реабилитации. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Лицевая протезно-ортопедическая система, содержащая наружный силиконовый или пластмассовый протез и как минимум два плоских магнитных импланта, каждый из которых покрыт титановыми оболочками и снабжен гибкими ушками, при этом каждый имплант предназначен для размещения в образованном для него костном ложе, выполненном по форме и размерам импланта под препарированными мягкими тканями в протезируемой области путем поднадкостничного отслаивания, и полностью закрыт окружающими его тканями, когда он имплантирован, причем толщина покрытия препарированными мягкими тканями составляет не более 6 мм, а наружный протез содержит внутри себя или на поверхности магнитные элементы, расположенные в проекции напротив магнитных имплантов, которые зафиксированы через гибкие ушки к костной поверхности протезируемой области посредством титановых шурупов. 2. Лицевая протезно-ортопедическая система по п.1, отличающаяся тем, что содержит два и более магнитных импланта, предназначенных для размещения в нижнеглазничном и верхнеглазничном краях орбиты, а наружный протез выполнен в виде экзопротеза орбиты. 3. Лицевая протезно-ортопедическая система по п.1, отличающаяся тем, что содержит два и более магнитных импланта, предназначенных для размещения в височной области, а наружный протез выполнен в виде экзопротеза ушной раковины.