Способ получения хроматографических “отпечатков пальцев” и стандартизации отдельных лекарственных средств и композиций
Номер патента: 4663
Опубликовано: 24.06.2004
Формула / Реферат
1. Способ выявления и идентификации ингредиентов экстрактов из растений или животных или естественных или синтетических источников, обладающих лекарственной ценностью, с использованием хроматографических отпечатков пальцев, заключающийся в том, что
i) экстрагируют органические или металлоорганические соединения из растений или животных или естественных или синтетических источников с использованием соответствующего растворителя,
ii) отделяют экстракт, полученный на этапе (i) на основании pH и полярности с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии,
iii) формируют контурную и трехмерную хроматограмму ингредиентов, элюированных на этапе (ii),
iv) преобразуют полученную трехмерную и контурную хроматограмму в цветное изображение, анализируют цветное изображение для выявления его отдельных цветов с использованием координат, обозначающих все трехмерные свойства указанного изображения, с применением встроенного программного обеспечения,
v) обозначают концентрации различных ингредиентов, элюированных в течение времени,
vi) формируют хроматограмму на основе анализа цвета, имеющую пики при различных интервалах времени наряду со свойствами сопряженности связей ингредиентов,
vii) идентифицируют соединения в указанных элюированных ингредиентах по свойствам поглощения УФ-видимого спектра различных соединений в изображении, идентифицируют, определяют и классифицируют элюированные соединения как полярные, среднеполярные и менее или неполярные на основании свойств полярности и сопряженности связей,
viii) генерируют штрих-код для выбранного пика, где ось X - время удерживания, ось Y - длина волны, R - число красных пикселей, G - количество зеленых пикселей и B - количество синих пикселей,
ix) формируют базу данных отпечатков пальцев и штрих-кодов и идентифицируют соответствующие соединения экстракта.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют растворители с различной полярностью на основании гидрофильной и гидрофобной природы ингредиентов исследуемого образца и для стандартизации экстракта лекарственного средства в качестве растворителя используют этиловый спирт.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что отпечатки пальцев разрабатывают для одного и того же экстракта лекарственного средства при различных диапазонах pH.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) осуществляют путем использования любого устройства ВЭЖХ с фотодиодным антенным решетчатым детектором, предпочтительно с градиентной или тройной системой насосов.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что pH и полярность подвижной фазы регулируют меняющимся соотношением смеси от 0 до 100% водного растворителя, воды или буфера при требуемом pH, при этом используют соль дигидроортофосфат калия или двукалиевый гидроортофосфат и фосфорную кислоту, поддерживающие требуемый pH, с неводным растворителем.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что растворитель, используемый на этапе (iii), выбирают из группы, состоящей из неводного, органического и водного растворителя, воды или буфера при известном pH и растворитель выбирают на основании диапазона полярности.
7. Способ по п.1, отличающийся тем, что превращение контурных хроматограмм в цветное изображение осуществляют, используя свойства сопряженности связей и полярности ингредиентов исследуемого экстракта лекарственного средства.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что терапевтическую эффективность экстракта лекарственного средства (одного или в композиции) оценивают с использованием качества ингредиентов, присутствующих в определенной зоне полярности и поглощения УФ-видимого спектра.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что генерируют штрих-код для выбранного пика или пиков или изображения, используя программное обеспечение, где в качестве координат ось X - время удерживания, ось Y - длина волны, R - число красных пикселей, G - количество зеленых пикселей и B - количество синих пикселей, что делает продукт промышленно применимым.
10. Программное обеспечение радуга для выявления и идентификации экстрактов растений или животных, естественных или синтетических источников, обладающих лекарственными ценностями, полученных способом по п.1, содержащее
a) программное обеспечение с функцией открытия хроматографических изображений отпечатков пальцев в различных форматах (расширениях), подобных BMP, JPEG, TIF, GIF, из папок файлов и анализа изображения на различные цвета, присутствующие в изображении, при чувствительности идентификации одиночного пикселя,
b) программное обеспечение с функцией представления на дисплее информации в пикселях в форме (1) графика, где X (0 мин, шкала времени) и Y (от 200 до 800 нм) и (2) смешанного графика с отдельными величинами каждого пика (полученными автоматически и вручную) в двух отдельных столбиках рядом с графиком,
c) программное обеспечение с функцией распечатки всех данных, полученных после анализа, с использованием пиктограммы PRINT (печать),
d) программное обеспечение с функцией изменения установки страницы для распечатки с использованием пиктограммы PAGE SETUP (установка страницы),
e) программное обеспечение с функцией выбора части изображения и анализа с использованием пиктограммы RESIZE (пересортировать по величине),
f) программное обеспечение с функцией открытия любого числа окон анализа изображения для различных изображений и представления на дисплее состояния в пиктограмме WINDOW (окно),
g) программное обеспечение с функцией деления изображения на три зоны с 20-минутным интервалом с использованием пиктограммы ZONE (зона),
h) программное обеспечение с функцией переворота выбранного изображения с использованием пиктограммы INVERT (переворот),
i) программное обеспечение с функцией переключения на клавишные приставки Notepad, Word pad и основную память MS Word с использованием пиктограммы EDITOR (редактор),
j) программное обеспечение с функцией оперативной информации о различных признаках компьютерного программного обеспечения радуга с использованием пиктограммы HELP (помощь),
k) программное обеспечение с функцией сохранения полученных данных с использованием пиктограммы SAVE AS (сохранить как) в виде файла в формате JEPG.
11. Программное обеспечение по п.10, отличающееся тем, что используют для обработки трехмерных хроматограмм и цветного контурного изображения экстракта растений или животных, естественных или синтетических источников, обладающих лекарственными ценностями, при этом
a) генерируют цветное контурное изображение экстракта, анализируют цветное контурное изображение на основе выбранных различных цветов (со стандартами, упомянутыми в расписке о передаче, жизненном цикле, обработке), обозначающих величины концентрации различных ингредиентов, элюированных в течение времени, и полярность на основании времени удерживания,
b) анализируют трехмерные хроматограммы элюированных ингредиентов с использованием всех трехмерных свойств изображения,
c) формируют хроматограмму, имеющую пики на различных интервалах времени удерживания наряду со свойствами сопряженности связей соединений ингредиентов, элюированных в течение времени в определенном порядке полярности,
d) идентифицируют соединения в указанных элюированных ингредиентах по свойствам поглощения УФ-видимого спектра различных ингредиентов в изображении,
e) осуществляют корреляцию представленной биологической и терапевтической активности различных элюированных соединений, присутствующих в исследуемом экстракте, на основании свойств полярности и сопряженности связей элюированных ингредиентов делением отпечатков пальцев на терапевтические зоны на осях X и Y,
f) генерируют штрих-код для выбранного пика(ов) с использованием визуальных координат изображения X для времени удерживания, Y для длины волны, R для количества красных пикселей, G для количества зеленых пикселей и B для количества синих пикселей, обеспечиваемого программным обеспечением,
g) формируют базу данных отпечатков пальцев и штрих-кодов для элюированных ингредиентов, облегчающих все вшфы использования базы данных, для планирования ресурсов предприятия (ERP) и управления ресурсами потребления (CRM),
h) формируют базу данных окон представления для всех элюированных ингредиентов, которые предполагается использовать при планировании ресурсов предприятия (ERP) и управлении ресурсами потребления (CRM).
12. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что используют растворитель для экстракции, который выбирают на основе полярности, гидрофильной и гидрофобной природы ингредиентов, присутствующих в растении или животном, естественном или синтетическом по природе, имеющем лекарственную ценность.
13. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что устройство для ВЭЖХ выбирают из устройства ВЭЖХ с фотодиодным антенным решетчатым детектором, предпочтительно с градиентной или тройной системой генераторов накачки.
14. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что полярностьподвижной фазы неводного и водного растворителя с определенным pH регулируют меняющимся соотношением подвижной фазы от 0 до 100% водных растворителей, подобных воде или буферу с известным pH, наряду с неводным растворителем.
15. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что осуществляют анализ трехмерных и контурных хроматограмм и получают хроматограмму со временем удерживания и длиной волны на X и Y осях.
16. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что осуществляют анализ трехмерных и контурных хроматограмм и получают данные, указывающие количественное изменение доз в процентном соотношении.
17. Программное обеспечение по п.11, отличающееся тем, что используют один растворитель этанол для экстракции ингредиентов и используют одинаковые условия анализа и параметры приборов для всех экстрагированных ингредиентов для терапевтических обобщений и достижения терапевтической стандартизации.
18. Способ расчета хроматографических отпечатков пальцев, химической и терапевтической стандартизации и штрихового кодирования органических и металлоорганических молекул из растений, животного или имеющихся в естественных условиях или изготовленных человеком материалов, используемых в качестве лекарственных препаратов, заключающийся в том, что
a) осуществляют отбор растения, животного или имеющихся в естественных условиях или изготовленных человеком материалов, которые обладают лекарственной ценностью, и экстрагируют ингредиенты,
b) разделяют ингредиенты на отдельные соединения, получают и преобразуют трехмерные и контурные хроматограммы в отпечатки пальцев,
c) анализируют отпечатки пальцев с использованием программного обеспечения,
d) осуществляют интерпретацию данных.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (iv) используют программное обеспечение для химического анализа ингредиентов, присутствующих в исследуемом экстракте, их свойств сопряженности связей и полярности, показывая терапевтическую эффективность с точки зрения традиционных представлений медицины.
20. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (iv), используя программное обеспечение, получают новое представление хроматографических отпечатков пальцев материала, имеющего лекарственную ценность, для идентификации действительного профиля соединений, присутствующих в используемом лекарственном препарате, наряду с терапевтической эффективностью их ингредиентов.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (iv), используя программное обеспечение, получают новое представление хроматографических отпечатков пальцев, проявляемых на фотодиодном антенном решетчатом детекторе высокоэффективного жидкостного хроматографа, на котором выделяют данные о спектральных свойствах присутствующих ингредиентов в материале, имеющем лекарственную ценность, представляемые в определенном порядке полярности при одинаковых экспериментальных аналитических условиях.
22. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (iv) полученный хроматографический отпечаток пальцев представляет собой светокопию ингредиентов, присутствующих в материале, которую используют для анализа и быстрой идентификации исследуемого экстракта лекарственного средства.
23. Способ по п.1, отличающийся тем, что используют одинаковые стандартные аналитические показатели, подобные экстракции одним и тем же растворителем этиловым спиртом, одинаковое время цикла от 0 до 60 мин, одинаковую подвижную фазу ацетонитрила наряду с фосфатным буфером, имеющим pH в диапазоне от 5,5 до 7,5, и одинаковый УФ-видимый диапазон от 200 до 800 нм для получения отпечатков пальцев и химической и терапевтической стандартизации.
24. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования образцов фальсифицированных, подменных, сомнительных и имеющихся в продаже пищевых продуктов и лекарственных препаратов и для идентификации чистых и загрязненных продуктов.
25. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для идентификации присутствующих химических ингредиентов для стандартизации процесса, для контроля качества и терапевтической стандартизации лекарственных средств, используемых в аллопатической, аюрведной, гомеопатической, Сидха, Унани, китайской, тибетской и Кампо (японской) медицине.
26. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования изменения химических ингредиентов вследствие различных экологических факторов, геологических факторов, генотипических и фенотипических изменений (в растениях) в естественно встречающихся образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов.
27. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования химических ингредиентов в синтетически полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации.
28. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования химических ингредиентов в травяных продуктах образцов одиночных лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации.
29. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования химических ингредиентов в травяных продуктах образцов композиционных лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации.
30. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования изменения химических ингредиентов в биологических образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них.
31. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для исследования изменения химических ингредиентов в различных сортах продуктов образцов одиночных и композиционных пищевых продуктов и лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации.
32. Способ по п.1, отличающийся тем, что базу данных большого количества образцов используют для обобщений терапевтической эффективности определенной группы растений, классифицируемой как группа для определенного заболевания или терапевтической классификации.
33. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев для лекарственных средств используют для облегчения определения категории и качественной оценки ингредиентов лекарственного средства на основании полярности и сопряжения связей по трехмерным и контурным хроматограммам и оценки терапевтической эффективности лекарственного средства в плане предполагаемых биологических жидкостей организма, на которые оно будет оказывать действие (излечивать).
34. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографичесъшщ отпечаток пальцев используют для стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, аналогично цвету при терапевтической стандартизации лекарственных средств и биологических жидкостей организма с использованием свойств сопряженности связей и полярности, представленных на хроматографических отпечатках пальцев.
35. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных вкусовым ощущениям (Раса), таким как кислое, соленое, острое, горькое, вяжущее (Амала, Лаванта, Кату, Тикта, Кашайя, как описано в Аюрведе), используемым для терапевтической стандартизации с применением свойств сопряженности связей и полярности, представленных на хроматографических отпечатках пальцев.
36. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных свойству активности, метаболиту, специфическим свойствам, подобным хиральности молекул (Гуна, Веерья, Випака, Прабхава), используемых для терапевтической стандартизации с применением свойств сопряженности связей и полярности, представленных на хроматографических отпечатках пальцев.
37. Способ по п.1, отличающийся тем, что на шаге (ix) полученный хроматографический отпечаток пальцев используют для стандартизации физико-химических свойств (гуны) лекарственных средств, подобных холодному, горячему, медленному по действию, быстродействующему, тяжелому, легкому, мягкому, смазанному, податливому, сухому (Шита, Ушна, Манда, Тикшна, Гуру, Лагху, Снигдха, Роокша, как описано в Аюрведе), используемых для терапевтической стандартизации с применением свойств сопряженности связей и полярности лекарственных экстрактов, представленных на хроматографических отпечатках пальцев.
38. Программное обеспечение по п.10, отличающееся тем, что используется в качестве процессора данных трехмерных хроматограмм и цветного контурного изображения ингредиента, причем указанный процессор содержит компьютерное средство и
i) анализатор для анализа цветных контурных изображений на основании отбора различных цветов со стандартами, упомянутыми в расписке о передаче, жизненном цикле, обработке, обозначающих величины концентрации различных ингредиентов, элюированных в динамике, и полярность на основании времени удерживания,
ii) анализатор для анализа трехмерных хроматограмм экстракта лекарственного средства с использованием всех трехмерных свойств изображения,
iii) средство для формирования хроматограммы, имеющей пики при различных интервалах времени удерживания наряду со свойствами сопряженности связей соединений, элюированных в динамике при определенном порядке полярности,
iv) средство для идентификации соединений в указанных молекулах по свойствам поглощения УФ-видимого спектра различных элюированных ингредиентов в изображении,
v) средство для корреляции представленной биологической и терапевтической активности различных элюированных ингредиентов, присутствующих в исследуемом лекарственном образце, на основании полярности и свойств сопряженности связей молекул делением отпечатков пальцев на терапевтические зоны по осям X и Y,
vi) средство для генерирования штрих-кода для отобранного пика(ов) с использованием визуальных координат изображения, где X - время удерживания, Y - длина волн, R - количество красных пикселей, G - количество зеленых пикселей и B - количество синих пикселей, обеспечиваемого программным обеспечением,
vii) средство для формирования базы данных отпечатков пальцев и штрих-кодов для образцов, облегчающих все виды использования базы данных для планирования ресурсов предприятия (ERP) и управления ресурсами потребления (CRM),
viii) средство для формирования базы данных окон представления для всех образцов, которые предполагается использовать такими видами делового применения как планирование ресурсов предприятия (ERP) и управление ресурсами потребления (CRM).
39. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что устройство для ВЭЖХ выбрано из любого устройства ВЭЖХ с фотодиодным антенным решетчатым детектором, предпочтительно с градиентной или тройной системой насосов.
40. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что полярность подвижной фазы неводного и водного растворителя с определенным pH регулируется меняющимся соотношением подвижной фазы от 0 до 100% водных растворителей типа воды или буфера с известным pH, наряду с неводным растворителем или наоборот.
41. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что анализ трехмерных и контурных хроматограмм обеспечивает хроматограмму со временем удерживания и длиной волн по осям X и Y.
42. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что анализ трехмерных и контурных хроматограмм с использованием программного обеспечения предоставляет данные, включающие указанное количественное изменение доз в процентном соотношении.
43. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что один растворитель этанол используется для экстракции ингредиентов, одни и те же условия анализа и приборные показатели используются для всех образцов для внесения в них терапевтических обобщений для достижения терапевтической стандартизации.
44. Программное обеспечение по п.38, отличающееся тем, что программное обеспечение радуга содержит
a) программное обеспечение с функцией открытия хроматографических изображений отпечатков пальцев в различных форматах (расширениях), подобных BMP, JPEG, TIF, GIF, из папок файлов и его анализа на различные цвета, присутствующие в изображении, при чувствительности идентификации одиночного пикселя,
b) программное обеспечение с функцией представления на дисплее информации в пикселях в форме 1) графика, имеющего шкалу координат X (0 мин, шкала времени) и Y (от 200 до 800 нм) и 2) смешанного графика с отдельными величинами каждого пика (полученными автоматически и вручную) в двух отдельных столбиках рядом с графиком,
c) программное обеспечение с функцией распечатки всех данных, полученных после анализа, с использованием пиктограммы PRINT (печать),
d) программное обеспечение с функцией изменения установки страницы для распечатки с использованием пиктограммы PAGE SETUP (установка страницы),
e) программное обеспечение с функцией выбора части изображения и анализа с использованием пиктограммы RESIZE (пересортировать по величине),
f) программное обеспечение с функцией открытия любого числа окон анализа изображения для различных изображений и представления на дисплее состояния в пиктограмме WINDOW (окно),
g) программное обеспечение с функцией деления изображения на три зоны с 20-минутным интервалом с использованием пиктограммы ZONE (зона),
h) программное обеспечение с функцией переворота выбранного изображения с использованием пиктограммы INVERT (переворот),
i) программное обеспечение с функцией переключения на клавишные приставки Notepad, Word pad и основную память MS Word с использованием пиктограммы EDITOR (редактор),
j) программное обеспечение с функцией оперативной информации о различных признаках компьютерного программного обеспечения с использованием пиктограммы HELP (помощь), и
k) программное обеспечение с функцией сохранения полученных данных с использованием пиктограммы SAVE AS (сохранить как) в виде файла в формате JEPG.
45. Применение отпечатков пальцев для контурных и трехмерных хроматограмм ингредиентов по любому из предыдущих пунктов в качестве основы для идентификации химических ингредиентов.
Текст
1 Область техники Настоящее изобретение относится к новому способу получения хроматографических"отпечатков пальцев", который может применяться для химической и терапевтической стандартизации. Более конкретно, настоящее изобретение относится к получению хроматографических "отпечатков пальцев" органических и металлоорганических молекул, которые обладают свойством поглощать световое излучение в УФ-видимом спектре, присутствующем в растительном, животном или любом другом источнике, используемом в качестве отдельного или введенного в состав композиции лекарственного средства. Изобретение облегчает штриховое кодирование одного или многих ингредиентов,присутствующих в изображениях "отпечатков пальцев". Оно также облегчает коммерческое использование базы данных "отпечатков пальцев", имеющей всю информацию о лекарственных средствах, разработку и использование в таких видах сетевого применения как ERP (планирования ресурсов предприятия) и CRM(управления ресурсами потребления), подобные торговым автоматам и т.д. В настоящем изобретении используется новый способ применения контурных и трехмерных хроматограмм травяного лекарственного средства и композиции, разработанных в стандартизированных экспериментальных (химических и аппаратных) условиях, предложенных в качестве хроматографического "отпечатка пальцев" лекарственных средств. Кроме того, настоящее изобретение относится к компьютерному способу анализа таких хроматограмм. Предложенный новый способ полезен для аутентической идентификации химических ингредиентов отдельных лекарственных средств и композиций. Предшествующий уровень техники История традиционных видов медицины в мире Древний человек после многих лет эволюции начал задумываться о себе и пытался понять природу. Он начал жить под прикрытием, в пещерах и группами. Процесс мышления способствовал пониманию природы и взаимодействию с живыми существами. Он начал использовать имеющуюся в природе флору и фауну для своих повседневных нужд, при этом он использовал растительный и животный материал в качестве пищи и для гигиенических нужд. В ходе данного процесса он исследовал свойства различных компонентов в мире, подобных геологическим, астральным и лекарственным свойствам различных биологических и растительных материалов. Это начало происходить в Каменном века и позднее. Он продолжал открывать, стандартизируя и используя естественно имеющиеся материалы для повседневной жизни. 2 Это происходило во многих местах земли параллельно в различных частях света, и получило большее развитие там, где произошло большее развитие цивилизации на основании интеллектуальных данных. Поэтому история медицины непосредственно связана с историей цивилизации. Доказательства хорошо организованной системы медицины в Индии прослеживались в Хараппе и Моханзадаро (История медицины в Индии, д-р Priya Vrit Sharma, ссылка 1). В индусской цивилизации в долинах рек преобладала система медицины, в которой использовались препараты растительного, животного и минерального происхождения. "Осадхисукта Ригведы" представляет собой самый старый документ знаний о растительных и травяных лекарственных средствах. Медицина в Индии многим обязана традиционным представлениям "Атарваведы", из которой "Аюрведа" считается "Упаведой". Большое число связей между заболеваниями и синдромами было определено и описано "Чаракой" и "Сусрутой" в их медицинском наследии "Самхитас". Лечение также назначалось систематическим образом и на рациональной основе. С другой стороны, понятно, что биологические феномены нельзя всеобъемлюще объяснить механическими средствами, поскольку каждый индивидуум изменяется по своей основной конституции, т.е. "Пракрути", которую необходимо учитывать при назначении диеты или препарата пациенту. Бинарная концепция,подобная "Пракрити-Пуруша", "Йин-Янг", норма-патология, просматривалась почти во всех философских течениях. Заболевания представляют собой проявления дисбаланса биологических жидкостей, с которым нужно вести всеобъемлющую борьбу на психосоматической основе. Соответственно,здоровье является равновесием, поддерживаемым на физическом, психическом и духовном уровне. Таким образом, трехмерное определение здоровья, предложенное на обсуждение"Сусртутой", является идеальным, что было отражено в определении, принятом ВОЗ в наше время. Изучение древней литературы привело к выводу, что лекарственные средства стандартизировались с использованием физикохимических свойств материалов. Цвет, текстура,запах и вкус использовались в качестве показателя эффективности любого лекарственного средства. Даже форму лекарственных средств использовали для понимания свойств лекарственных средств. Обобщение различных философских течений и различных факторов, использовавшихся в лечении, представлены в табл. 1-6, которые содержатся в последней части описания. На фиг. 1 представлена подробная информация об отдельных философских течениях и концепциях индийской "Аюрведы" и 3 китайской традиционной медицины (ссылка 2 Н.М. Said, ссылка 3 Daniel Reid), и о других философских течениях в целом. Терапевтическая эффективность лекарственного средства в конечном счете зависит от химических ингредиентов, присутствующих в применяемых лекарственных средствах, и именно химические свойства ингредиентов могут произвести требуемое изменение в химическом составе живого животного. Многие ученые в области "Аюрведы" (одного из видов индийской системы медицины) определяли и классифицировали лекарственные средства на основании цвета и их терапевтической эффективности. Краткое резюме представлено в табл. 7 ниже. Таким образом, учитываются физико-химические свойства материалов и человек для понимания свойств и применения для лечения с целью достижения требуемых результатов лечения. В табл. 8-9, которые представлены ниже в описании, содержится информация о том, как физические свойства (цвет) и химические свойства (вкус) используются для понимания терапевтической эффективности лекарственных средств и их влияния на физиологию организма человека. В целом, молекулы ингредиентов, присутствующие в лекарственных препаратах и пищевых продуктах, могут быть широко классифицированы на три категории как полярные, среднеполярные и неполярные молекулы. Общая полярность молекулы зависит от общего количества электрофильных и нуклеофильных частей, прикрепленных к молекуле, наряду с ненасыщением молекул сопряжением их связей. Живой организм человека, организм животного и растения также содержат такой же тип молекул, причем различные полярные молекулы выполняют различные функции. Заболевания лечили с использованием лекарственных средств той же полярности, что и полярность химических ингредиентов, вызывающих заболевания,т.е., как считает д-р Ханеманн, лекарственные средства, которые могут создать расстройство,могут лечить то же самое расстройство. Определение ВОЗ травяного лекарственного средства ВОЗ определила травяные лекарственные средства как "Готовые, маркированные лекарственные препараты, которые содержат в качестве активных ингредиентов надземные или подземные части растений или другой растительный материал, или их комбинацию, либо в неочищенном состоянии, или в виде растительных препаратов. Растительный материал включает соки, смолы, жирные масла, существенные масла и другие вещества данной природы. Травяные лекарственные средства могут содержать наполнители в дополнение к активным ингредиентам. Лекарственные средства, содержащие растительный материал в комбинации с химически определенными активными веществами, 004663 4 включая химически определенные, выделенные ингредиенты растений, не считаются травяными лекарственными средствами. В исключительных случаях в некоторых странах травяные лекарственные средства могут также содержать по традиции естественные органические или неорганические активные ингредиенты, которые не имеют растительного происхождения". Поэтому целью данных руководящих указаний является "определение базовых критериев для оценки качества, безопасности и эффективности травяных лекарственных средств и, посредством этого, обеспечение помощи национальным органам власти, разрабатывающим нормативные документы, научным организациям и производителям в проведении оценки документации/представлений/досье в отношении таких продуктов". В качестве общего правила при данной оценке традиционный опыт значит,что следует учитывать длительное применение,а также медицинский, исторический и этиологический фон данных продуктов. Определение длительного применения может варьировать в зависимости от страны, но оно должно составлять, по меньшей мере, несколько декад. Поэтому при оценке следует учитывать описание в медицинской/фармацевтической литературе илиподобных источниках, или документацию представлений о применении травяного лекарственного средства без ясно определенного ограничения времени. Санкционирование поступления в продажу аналогичных продуктов также должно учитываться. Что касается отчета или публикации, то оценка качества должна проводиться по следующим показателям. Были даны руководящие указания ВОЗ по конечным продуктам, по которым для подтверждения показаний и продуктов, с которыми возможны комбинации, требовалась оценка эффективности, активности и их доказательства. Многие травяные лекарственные средства состоят из комбинации нескольких активных ингредиентов, и, поскольку опыт применения традиционных лекарственных средств часто основан на комбинированных продуктах, оценка должна дифференцировать старые и новые комбинированные продукты. Идентичные рекомендации для оценки старых и новых комбинаций привели бы к несоответствующей оценке определенных традиционных лекарственных средств. В случае традиционно используемых комбинированных продуктов документация о традиционных видах применения (такая как классические тексты "Аюрведы", традиционной китайской медицины, "Унани" и "Сиддхи") и опыте может служить в качестве доказательства эффективности. В дополнение к документации традиционных представлений о каждом отдельном ингредиенте должно требоваться объяснение новой комбинации хорошо известных веществ, включающее диапазоны эффективных доз и совмес 5 тимость. Каждый активный ингредиент должен вносить вклад в эффективность лекарственного средства. Для подтверждения эффективности нового ингредиента и его положительного эффекта на всю комбинацию могут потребоваться клинические исследования. В отчете также упоминалось, что должны быть подробно описаны процедура изготовления и формула, включая количество наполнителей. Следует определить спецификацию конечного продукта. Следует также определить способ идентификации и, по возможности, количественно определить растительный материал в конечном продукте. Если идентификация активного вещества невозможна, должно быть достаточно идентифицировать характерное вещество или смесь веществ (например, "хроматографический отпечаток пальцев") для обеспечения согласованного качества продукта. Конечный продукт должен соответствовать общим требованиям для конкретных лекарственных форм. Для импортированных конечных продуктов должно быть предоставлено подтверждение нормативного статуса о стране происхождения. Должна применяться схема сертификации ВОЗ по качеству фармакологических продуктов,имеющая хождение в международной торговле. Более подробная информация об устойчивости,оценке безопасности и использовании была дана в указанном отчете ВОЗ. Эффективное регулирование качества травяных лекарственных средств, имеющихся на рынке, также требует тесной связи между национальными учреждениями, которые способны держать под регулярным контролем все аспекты производства и применения травяных лекарственных средств. Для проведения или спонсорской поддержки оценочных исследований эффективности, токсичности, безопасности, приемлемости, стоимости и относительной ценности эти средства также сравниваются с другими лекарственными препаратами, применяемыми в современной медицине. Следовательно, существует необходимость в разработке аутентичного способа контроля качества. Способы стандартизации Перед объяснением способа стандартизации согласно изобретению ниже обсуждаются известные способы стандартизации (химические и терапевтические) и способы получения хроматографических "отпечатков пальцев". Предшествующий уровень техники по химической стандартизацииI) Традиционные средства. Великий мудрец Чарака объяснял в своем труде "Чарака Самхита", что "понимание всеобъемлющего характера сущности не возникает из фрагментарного представления о ней"(Charaka Samhita VI. 4.5). То есть стандартизация и терапевтическая эффективность любого 6 лекарственного средства, по которому все ингредиенты не учитываются, является поверхностной. Качественный и количественный профиль травяного лекарственного средства будет варьироваться вследствие многих геологических,экологических факторов, времени сбора, места сбора, времени, прошедшего после сбора, погодных условий во время сбора и т.д. Традиционные травники для отбора лекарственного средства на основании органолептических способов использовали цвет, текстуру,запах и вкус, по которым обычно оценивали химическую и терапевтическую эффективность лекарственного средства. Данные способы включают знание и понимание меж- и внутритерапевтических взаимодействий лекарственных средств и ингредиентов организма для излечения заболеваний. Данное представление варьируется от индивидуума к индивидууму и зависит от умения и способности индивидуума. Практически трудно предоставить рациональное объяснение любого механизма с использованием данного метода. Поэтому современная наука использует инструменты в различных целях, которые устраняют индивидуальные факторы и способствуют воспроизводимости данных и информации.II) Современные средства. Терапевтическое свойство любого пищевого продукта или лекарственного препарата зависит от его химического и физического состояния. Таким образом, понимание химических ингредиентов с использованием физикохимических свойств поможет понять терапевтическую эффективность лекарственного средства. Физико-химические свойства лекарственных средств играют важную роль в терапевтической активности лекарственного средства. Свойства молекул могут быть изучены с использованием двух показателей - свойств полярности и сопряженности связей. Полярность является электрохимическим свойством молекулы, поскольку она содержит часть, отдающую электроны (нуклеофильную), и часть, принимающую электроны (электрофильную), которые прикреплены к молекуле наряду с ненасыщенными двойными и тройными связями. Они влияют на скорость активности или реактивность молекулы при химических и биохимических реакциях. Тщательная оценка общей полярности молекулы даст эффективность одной или группы молекул, т.е. насколько они активны химически и терапевтически. Любая стандартизация, которая оценивает указанные выше свойства, может быть использована для выяснения их активности. Наряду с полярностью, которая связана с электрохимическим свойством молекул, физическая структура молекулы также играет важную роль в реакционной способности молекул. 7 Чем больше количество активных участков,прикрепленных к молекулам, тем более активными они будут. Чем больше молекула связана(имея попеременно двойную связь и тройную связь), тем более активной она будет химически, а поэтому терапевтически. Второй показатель, который влияет на активность молекулы, представляет собой пространственное расположение атомов в той же молекуле, которая структурно отличается. По этой причине изомерные (геометрические и хиральные) молекулы играют важную роль в биологической активности. Эта стерео-селективная природа делает молекулы высоко избирательными в организме, где будет параллельно работать большое количество биохимических путей без перекрестных взаимодействий и интерференций. Следовательно, химия хиральных лекарственных препаратов стала очень важной. Другими словами, никакой ключ (хиральная молекула) не откроет другой замок (рецептор). Растения обычно представляют множественную/комбинационную библиотеку молекул,имеющих одни и те же базовые маточные структуры и варьирующиеся по функциональным группам, прикрепленным к ней. Например,флавоны, ауроны и чалконы или флавоноиды,как они существуют в природе, и отдельное растение, имеющее такой набор молекул, будут действовать как многоцелевой препарат. Обычно молекулы, имеющие ненасыщенные и сопряженные связи поглощают электромагнитное излучение в УФ-видимом спектре излучения (200-800 нм). Когда соединения облучают, они поглощают при определенной длине волн (максимальное поглощение света) согласно химическим и структурным свойствам и свойствам сопряженности связей. Это называется характерной длиной волн. Молекула может иметь несколько максимумов поглощения света на основании ее структурных и функциональных свойств. Когда соединение поглощает определенный цвет из полного спектра белого света, итоговый цвет содержит непоглощенные цвета. Таким образом, материалы проявят различные цвета на основании химических ингредиентов, поглощающих различные цвета белого света, что показывает связь цвета с различными функциональными группами материала (см. табл. 10). Это принимается как показатель химических и физических свойств молекул при спектрофотометрии. Например, лекарственные средства красного цвета поглощают в диапазоне от 500 до 600 нм. Таким образом, все лекарственные средства красного цвета имеют пик в этом диапазоне длин волн, имея специфическую структуру и активность. Следовательно, цвет лекарственного средства используется в качестве показателя терапевтической и химической эффективности лекарственных средств. В древние времена лекарственные средства классифицировались те 004663 8 рапевтически на основании цвета. На фиг. 2 представлена связь цвета с биологическими жидкостями и показано действие различных цветов на различные заболевания. На фиг. 3, изображающей "отпечатки пальцев" двух образцов препарата "Шиладжит",полученных способом согласно изобретению,показано различие химического профиля обоих образцов. "Шиладжит" представляет собой карбонатный материал, который образуется вследствие нахождения растительного и животного вещества в земле в течение многих лет под действием лавы, текшей по лесным участкам и разрушавшей флору и фауну. Растительные и животные остатки после воздействия многих геологических изменений становятся карбонатным материалом, называемым "Шиладжит". Он в огромных количествах имеется в России. Этот материал широко используется в мире в качестве лекарственного средства. Хотя общий тип молекул одинаков в образцах "Шиладжита" из различных источников, определены различные изменения в свойствах сопряженности связей молекул. Это делает лекарственные средства различными по их терапевтической активности,и, следовательно, можно использовать "отпечатки пальцев". В современных способах химического анализа определение процентной доли активных веществ, таких как алкалоиды, флавоноиды,ферменты, витамины, специальные масла, жиры, углеводы, белки, зола, нерастворимая в кислоте зола и грубые волокна, проводится различными аналитическими приборами. Некоторые примеры, приведенные ниже, объясняют,как производится стандартизация в современной науке. На сайте WWW//Shilajit (ссылка 6) указано, что одно из очень важных лекарственных средств, применяемых в индийской системе медицины "Шиладжит", включает много соединений наряду с фульвиевыми кислотами и оно заявлено в качестве активного начала. Поскольку это лекарственное средство из битумного источника берут из земли, где он хранился в течение многих лет, ясно, что чем больше он хранится в земле, тем больше терапевтически активным он будет. Тем не менее, на земном шаре геологические изменения не продуцируют одинаковые молекулы во всех образцах, взятых из различных участков. Другим фактором, который влияет на химию лекарственных препаратов, является способ очистки, который также должен быть стандартизирован. На сайте WWW//Herbology (ссылка 7) указано, что стандартизация в большинстве случаев проводится для отдельных ключевых компонентов, которые были эмпирически отобраны, и было научно доказано, что они имеют наибольшие преимущества для системы человека. Таким образом, из всех присутствующих молекул стандартизация проводится для определенных 9 молекул, которые имеют обнаруженную активность. Однако синергический эффект других соединений, присутствующих в лекарственном средстве и составляющих общий профиль лекарственного средства, должен учитываться в плане его эффективности. На сайте WWW//Tribulus Terrestrius puncture vine (ссылка 8) указано, что алкогольный экстракт фруктов Tribulus Terrestrius проявляет антиуролитическую активность. Кроме того,экстракт также проявляет значительную диуретическую активность. Сообщалось о получении алколоида Harman из травы и Harmine из семян. Растение содержит сапонины, которые после гидролиза дают стероидные сапогенины. Сообщается о многих молекулах, являющихся по природе флавоноидами, в которых активным началом являются сапонины. Представлен аналитический отчет по анализу тяжелых металлов и общему содержанию сапонинов (20% мас./мас.). На сайте WWW//Charakcom (ссылка 9) указано, что жизнь человека представляет собой общность психических, физических и духовных компонентов, которые связаны с индийской философией "Аюрведа", в которой "Питта", "Кафа" и "Вата" рассматриваются как основа общего здоровья людей. Более подробно стандартизация описана в традиционных способах терапевтической стандартизации. На сайте WWW//Стандартизированные экстракты трав (ссылка 10) указано, что введением Европейского закона о гарантированной активности, стандартизация травяных лекарственных средств становится обязательной. Стандартизация трав определяется как количественная характеристика активного ингредиента или маркерного экстракта, которым приписывается максимальная активность. В публикации Frank R Stermitz et al. (ссылка 11) указано, что в растении Berberis Aristata антимикробное свойство экстракта связано с присутствием 5-гидроксигиднокарпина, берберина, действующего в качестве антимикробного средства, без которого это действие не проявляется. Следовательно, при обращении с травяным лекарственным средством следует учитывать синергический эффект всех ингредиентов, а не только активного ингредиента. ВОЗ в региональной публикации (Д-р Ранжит Рой Чоудари, ссылка 12) дает определение стандартизации, и указывает, что странычлены должны делать для лучшего использования имеющихся лекарственных средств. Роль кислотности и щелочности можно понять, внимательно изучив способ экстракции ингредиентов из лекарственных средств при различных величинах рН растворителей экстракции. Это помогает понять механизм высвобождения препарата в кишечник из лекарственного средства пациентом, имеющим различный рН в кишечнике. Роль кислотности и щелочно 004663 10 сти была тщательно изучена для понимания терапевтической эффективности лекарственных средств. Как показано в табл. 11, кислотность и щелочность органических и неорганических молекул тщательно изучены. Определено влияние кислотности и щелочности на здоровье человека (ссылка 13, Devendra Vora). На сайте WWW//Chewing (ссылка 14) указано, что у людей с преобладающими кислотными системами происходит поглощение большего количества загрязняющих веществ, чем у людей, имевших установленную истинную щелочность крови. Кислотно-щелочной (рН) баланс важен для нормального клеточного функционирования. Исследование кислотности и щелочности (органической и неорганической) с точки зрения полярности дает информацию о терапевтической эффективности лекарственных средств. Поэтому заявленный способ найдет широкое применение для изучения терапевтической эффективности лекарственных средств. С использованием предложенного способа может быть установлена кислотность и щелочность для терапевтической стандартизации лекарственных средств. Приведенные выше ссылки раскрывают известные способы стандартизации, в которых отдельные ингредиенты выделяются и качественно и количественно сравниваются с аналогичным соединением, присутствующим в исследуемом образце лекарственного препарата. В публикации Khawaja, et al., ссылка 15,сообщается, что различные отдельные фракции этаноловых экстрактов сабаля исследовали на биологическую активность определением IC 50(концентрации, ингибирующей на 50%) при анализе ингибирования связывания андрогеновых рецепторов. Приведены данные количественного анализа общего содержания жирных кислот цельного экстракта и отдельных фракций. Были идентифицированы фракции, содержащие сложный этиловый эфир линолевой кислоты и сложный этиловый эфир лауриновой кислоты. Активность рассчитывалась для каждой из фракций, для которой проводился анализ ингибирования связывания андрогеновых рецепторов, в сравнении с общей биологической активностью образца. Молекулярная масса и количество отдельных жирных кислот были идентифицированы и включены в расчет биологической активности. Общую биологическую активность экстракта рассчитывали в сравнении с общей активностью в процентах фракций сложных этиловых эфиров линолевой и лауриновой кислоты. При стандартизации в традиционной медицине для оценки терапевтической эффективности травяного лекарственного средства следует учитывать полный профиль. Следовательно,в заявленном компьютерном способе учитывается полный набор свойств всех ингредиентов,как предлагается в традиционных представле 11 ниях во всем мире. "Отпечатки пальцев" лекарственных средств были предложены в качестве визуального инструмента для лекарственных средств. Известные аналитические способы химической стандартизации Современные аналитические способы позволяют осуществить контроль качества лекарственных средств. Усовершенствование анализа привело к более тщательному сбору многих трав, как объяснялось выше, и помогло получить стандартизированные экстракты. Хотя существуют традиционные способы идентификации лекарственных растений, подобные органолептическим, микроскопическим и физическим, ни один из них не дает такой аутентичной идентификации, которую дает "отпечаток пальцев" растительного материала, что касается химического профиля. Хроматографический "отпечаток пальцев" очень полезен для контроля качества лекарственных растений вместо других органолептических и микроскопических исследований. В конечном итоге, химические ингредиенты в значительной степени будут участвовать в терапевтической эффективности лекарственного средства, наряду с другими свойствами травяных лекарственных средств. Данные анализа химических ингредиентов должны обеспечить аутентичную эффективность лекарственного средства, подобно тому, как отпечатки пальцев идентифицируют индивидум. До настоящего времени тонкослойная хроматография (ТСХ), высоко эффективная тонкослойная хроматография (ТСВЭХ) и высоко эффективная жидкостная хроматография(ВЭЖХ) используются для анализа любых органических или металлоорганических соединений и получения "отпечатков пальцев". Но эти способы имеют некоторые недостатки для аутентичного анализа лекарственных препаратов. В табл. 12 сравниваются различные обычные существующие способы анализа и дано общее представление о их преимуществах и недостатках. На фиг. 4 показано, как хроматограмма используется в качестве "Хроматографического отпечатка пальцев" на этикетке коммерческого продукта. За исключением анализа ингредиентов, на "отпечатке пальцев" не представлена другая информация. Анализ табл. 12 показывает, что самой подходящей методикой для анализа смеси соединений является "хроматография", которая дает профиль смеси после отделения и идентификации. Из известных хроматографических методик самой подходящей является "высоко эффективная жидкостная хроматография" (ВЭЖХ). До последнего времени использовалась тонкослойная хроматография, усовершенствования разде 004663 12 лительных колонок ВЭЖХ революционизировали аналитическую область хроматографии. Большинство фармацевтических анализов представлялись в форме хроматограммы с пиками вследствие наличия молекул, элюированных подвижной фазой. Ингредиенты анализируются после элюирования на разделительной колонке ВЭЖХ и выявляются с использованием любого из подходящих для анализа детекторов. Обычно хроматографический анализ проводят с использованием эталона, внутреннего или внешнего. Без стандартного эталонного материала анализ не имеет значения, потому что пик хроматограммы не обеспечивает никакого вида химических свойств элюированного соединения, не ясны качественные и количественные свойства спектральных или химических ингредиентов. При количественном и качественном анализе лекарственных средств/препаратов (отдельных или в композиции) особенно акцентируются спектральные и химические свойства ингредиентов, элюированных после анализа образца. Анализ проводится на основании влияния электромагнитного излучения на анализируемые вещества, например, излучение в УФвидимом спектре и реакции на него. В существующем способе хроматографии хроматограмма не дает никаких химических свойств ингредиентов, подобных полярности и свойствам поглощения излучения в УФ-видимом спектре. Хроматограмма не способна показать присутствие молекул, которые не поглощают при этой длине волн или имеют другой "максимум поглощения", отличный от установленной длины волн,например, от 225 до 254 нм. Если чистота образца составляет 100% и если это известная молекула, то приемлем анализ при фиксированной длине волны, но это крайне неприемлемо для лекарственных средств, в которых присутствуют более одной активной молекулы. Некоторые примеры для одной длины волны представлены на фиг. 5-12, где представлены хроматограммы для различных длин волн. Ни одна из одиночных хроматограмм не может обеспечить полную информацию о химических свойствах ингредиентов, присутствующих в лекарственном средстве, особенно в традиционных лекарственных средствах, где может существовать более чем одно действующее начало. При сравнении хроматограмм и "отпечатков пальцев" можно понять полезность "отпечатков пальцев". Следовательно, любая хроматограмма,присутствующая при определенной длине волны, не может обеспечить полный химический профиль присутствующих ингредиентов в одном лекарственном средстве и композиции, т.е. хроматограмма дает частичный отчет и неприемлема. Любой аналитический способ, который не дает полную информацию об анализе, научно неприемлем. 13 При анализе травяных лекарственных средств, в которых присутствуют различные типы молекул, имеющие различные спектральные свойства (максимумы поглощения светового излучения), хроматограмма при фиксированной одной длине волны не будет представлять собой значащий отчет об анализе. При использовании травяных лекарственных средств медицина в целом использует некоторые стандартные терапевтические условия,прописанные в древней литературе и рукописях. Концепция поиска активного ингредиента считается неполной, потому что именно полный профиль ответственнен за лекарственные свойства лекарственного средства. Поэтому любой аналитический способ, который не определяет полный набор химических свойств всех ингредиентов, присутствующих в исследуемом лекарственном средстве, будет бесполезным. Качественный и количественный профиль травяного лекарственного средства также варьируется вследствие многих экологических факторов, подобныхвремени сбора, месту сбора,времени, прошедшего после сбора, и условий муссонных дождей во время и вскоре после сбора. Уже упоминалось (ссылка 11), что синергия других ингредиентов, присутствующих наряду с основным ингредиентом, одинаково важна, потому что первый будет не способен осуществить свою функцию без других ингредиентов, присутствующих в экстракте. Предшествующий уровень техники по терапевтической стандартизацииI) Традиционный способ. Великие индийские медицинские мудрецы понимали и определили концепцию индийской медицины определением свойств, ингредиентов и биологических жидкостей живых существ. Они также понимали внешние и внутренние связи. Почти во всех философских течениях базовые представления включают природу и ее влияние на биологические жидкости людей. Тело человека состоит из семи типов ингредиентов ("Саптадхатус"). Обычно расстройства("Тридошы") бывают трех типов. Материалистические свойства любого материала во вселенной связаны с пятью элементами ("Панча бхутас"). Взаимодействия различных перестановок и комбинаций данных элементов окажут влияние на здоровье. Следовательно, понимание указанных свойств поможет понять их физические и химические свойства, а следовательно,их терапевтическую эффективность. Философы в различных частях мира также разработали концепции, подходящие для их общества. В древние времена (досамхитный и досусритный период в Индии) врачи использовали"Надисастру" - науку о чтении пульса, чтобы знать состояние "тридоши" ("вата", "кафа" и"питта") во время диагностики состояния здоровья пациента. Специфический тип пульса (не 14 сердечный пульс) изучается для объяснения типа расстройства, преобладающего у пациента(ссылка 1). Он используется для понимания типа "доши"/"дош", преобладающего у пациента во время диагностики, и соответствующей "доши"/"дош", которую следует устранить, для излечения расстройства. Но искусство чтения "нади" (пульса) ограничивалось некоторыми людьми высокого ранга, имеющими личные навыки и способности, а каждый традиционный практик не был способен его осуществить. Для преодоления этого была разработана и стандартизирована область понимания физикохимических свойств лекарственных средств и биологических жидкостей человека. Были изучены и стандартизированы внешние и внутренние связи этих свойств с природой, которая оказывает влияние на здоровье, врачами была разработана область фармакологии и фармакотерапевтических средств. Терапевтическая эффективность лекарственного препарата определяется с применением вещества, которое способно оказывать фармакологическое действие в организме человека("Криагунават") ввиду коллективного функционирования многих факторов ("самавайикаранам"), как кусок материи получается потому,что сплетают много нитей. В мире существуют два основных типа живых вещей - растения и животные. Считается также, что настоящий мир состоит из пяти больших элементов, т.е. земли, воды, воздуха,огня и пространства (как говорится в "Панчабхутах" в "Аюрведе"). Основные свойства указанных материалов имеют два типа, а именно сильный (мощный) и слабый (мягкий). Если принять данную очень здравую логику, то можно сказать, что в этом мире все действия связаны с рядом различных перемещений и комбинаций указанных выше свойств, дающим широкий диапазон свойств и материалов, варьирующих по их интенсивности. В философии большинства видов традиционной медицины во всем мире учитывается совместная неотъемлемость природы пяти компонентов, из которых состоит тело. Они помогут понять заболевание или расстройство больного. Данная совместная неотъемлемость называется"пуруша" в "Аюрведе", "ин и ян" в китайской медицине. В табл. 6 представлено, как в китайской системе использовались указанные выше два фактора, как они классифицировались и определялись для стандартизации лечения и заболеваний. Китайская медицина классифицирует состояние тела человека как "ин" и "ян", представляющие печаль и счастье. На счет данных факторов относят различные свойства лекарственных средств и живых существ. Поддержание указанных факторов осуществляется голистически учетом роли химических, физиологических 15 и социальных факторов. Китайская медицина непосредственно или косвенно имеет дело с различными биоэнергетическими центрами в организме. В искусстве акупунктуры используется то же самое. Другие факторы, о которых сообщалось в других философских течениях,напоминают китайскую медицину. После "панчабхутской" концепции концепция "тридоша"("питта", "кафа" и "вата") играет основную роль в индийской традиционной медицине и семи ингредиентах ("саптадхатус"), из которых состоит организм."Аюрведа" верит в голистическую философию жизни и основной упор делается на предотвращение заболеваний, а не лечение заболеваний. Голистический подход "аюрведы" отстаивает положение, что душа, мозг и тело представляют собой три составляющие части жизни, и когда они находятся в динамическом равновесии и гармонии, состояние называется хорошим здоровьем (арогья). Когда они пребывают в дисбалансе и дисгармонии, состояние называется болезнью (ваишамья). В соответствии с "аюрведой", тридоша поддерживает физиологические признаки различных систем в состоянии динамического равновесия. Другими словами, гармония тридош дает хорошее здоровье, дисгармония приводит к болезни. Большую часть времени при лечении любого заболевания приходится иметь дело с тридошами. Выбор лекарственного препарата производится для болезни, которую следует лечить. Болезнь определяется следующим образом: любая вещь, которая приносит грусть и печаль данной личности (пуруша), является болезнью. Они бывают четырех типов 1) случайная (агантаваха); 2) рожденная в теле (сарира); 3) рожденная в мозге (манаса) и 4) природная (свабхавика). Именно по этой причине большинство традиционных концепций взаимодействуют с обоими психосоматическими факторами для излечения заболевания наряду с дисциплинированным и стандартизированным образом жизни. Болезни классифицировались в целом на три класса 1) излечимые (садхья); 2) облегчаемые или управляемые (япья) и 3) неизлечимые (асадхья). Как было указано выше, считается, что телесные болезни, имеющие свой источник, возникают в результате несовместимости тридош, а именно, ваты, кафы и питты и крови, отдельно или в комбинации друг с другом. Но на болезни, подобные психологическим,воздействуют другим образом. Вот почему любая традиционная концепция используется для учета всех психосоматических факторов, чтобы воздействовать на болезнь. Отдельные свойства дош объясняются ниже. 16 В широком смысле определяется, что вата или ваю доша имеет дело с эндокринологическими, нервно-мышечными и нервными видами деятельности - всеми теми, которые обусловливают основную или общую динамику жизни; пищевые продукты, которые вызывают образование газа, могут быть отнесены к данной категории. Питта доша относится к пищеварению и химическим функциям или раса крия в целом, а кафа доша включает факторы,обеспечивающие форму, стабильность и факторы связи и смазки. Поскольку считается, что первая доша-вата влияет на другие два фактора, она рассматривается как ключевой фактор для любой болезни. Подробное описание указанных биологических жидкостей дано в другой части текста. Уменьшение ваты ведет к общему притуплению активности. Следовательно, лекарственные препараты, которые уменьшают это притупление, должны относиться к вата харе. Уменьшение пищеварительной способности называется питта доша. Лекарственное средство, которое увеличивает пищеварительную способность или активирует желчный механизм, должно относиться по природе к питта харе. Уменьшение текучести или количества слизи приведет к шероховатости, внутреннему жжению, ощущению пустоты в желудке, разболтанности суставов, жажде, слабости и постоянной бессоннице. Любое лекарственное средство, которое устраняет указанное расстройство,должно по природе относиться к кафа харе. Подробное описание всех факторов дано для различных философских течений для более обобщенного понимания различных видов традиционной медицины во всем мире. В табл. 1 и табл. 2 подробно описана индийская аюрведическая философия и ее различные элементы. Для понимания терапевтической эффективности лекарственного средства или пищи необходимо понимать их физические и химические свойства. В древние времена люди обычно понимали эти свойства, используя органолептические методы, подобные вкусу, запаху и цвету материалов. Основные классифицировавшиеся свойства представляли собой 1) вкус (раса); 2) качество (гуна); 3) активность (вирья); 4) состояние после усвоения и эффект ингредиентов (випака) и 5) особое действие (прабхава, молекулы геометрического и оптического изомера). С данными факторами, а именно: доши(расстройства), дхатус (ингредиенты) и малас (выделяемые жидкости), главным образом предстоит иметь дело для излечения болезни или расстройства. Если упомянутые выше свойства лекарственных средств взаимодействуют с дошей, то она будет устранена или нейтрализована, и, таким образом, болезнь излечивается. 17 Классификация и дифференциация лекарственных препаратов в соответствии с аюрведческими фармакодинамическими и генетическими принципами варьирует от одной ситуации к другой, в соответствии с преобладанием доши пациента. Другими словами, существует связь между дравья гунас (свойствами лекарственных средств) и дошами (расстройствами). Добавление или исключение одного или более лекарственных препаратов может быть необходимо для лечения идентичного заболевания у пациентов с различными индивидуальными дошами или комбинацией дош. Следовательно, аюрведческая фармакотерапия более индивидуализирована в соответствии с преобладанием доши пациента, а не генерализована, как в случае современной медицинской фармакотерапии. Идентификация свойствII) Современный способ терапевтической стандартизации. Существующая фармакотерапия не учла указанные выше концепции. Фитофармацевты заинтересованы только в выделении, очистке и выяснении структуры активных ингредиентов,выделенных из растений, и передают их фармакологам для изучения биологической активности. Фармакологи в свою очередь проводят скрининг молекулы/молекул для выявления фармакологической активности, установления ее механизма/ов действия и, по существу, рейтинговой оценки ее эффективности в сравнении с существующими стандартными лекарственными препаратами, применяемыми в современной медицине. Указанная концепция ни в коей мере не поможет практическим пользователям традиционной медицины, поскольку выделение активного начала/начал резко изменяет холистический характер лекарственных средств и их терапевтическую эффективность. Вместо анализа фракций, экстрагированных растворителем, активных начал и т.д., полученных из отдельных растений, анализ всего экстракта из лекарственного препарата с использованием растворителя, совместимого с клетками человека и клеточными мембранами организма, будет гораздо полезнее для оценки фармакологической активности лекарственных средств. Современные клинические испытания,проводимые для терапевтической стандартизации, проводятся в три фазы (четыре в случае международного применения) с участием большого количества людей. Информация, относящаяся к новому лекарственному средству, которую предполагается представить контролеру лекарственных препаратов, в целом состоит из 1) химической структуры; 18 2) фармакологического класса; 3) деталей составления лекарственных форм; 4) данных о животных, включая данные по исследованию токсичности; 5) данных по клинической фармакологии,включая фармакокинетику (поведение лекарственного препарата в организме человека); 6) фармакодинамики (виды действия лекарственного препарата внутри организма); 7) специальных исследований и статуса лекарственного препарата в остальном мире; 8) данных по исследованиям биоэквивалентности. Исследования первой фазы касаются главным образом оценки безопасности лекарственного препарата для выяснения, как лекарственное средство всасывается, метаболизируется в организме человека и выделяется, они также предусматривают оценку побочных эффектов и дозировки. Исследования второй фазы посвящены тестированию эффективности рандомизированным способом. Одной группе пациентов дают исследуемое лекарственное средство, а второй плацебо. При исследовании третьей фазы проводится крупномасштабное тестирование для изучения эффективности, преимуществ и диапазона возможных побочных реакций лекарственного препарата. После успешного завершения данного этапа промышленность будет стремиться к маркетингу лекарственного препарата. При исследованиях на последних III и IV фазах фармацевтические компании имеют несколько целей. Исследования помогут узнать эффективность нового лекарственного препарата в сравнении с существующим препаратом. Будет известна эффективность в отдаленные сроки и воздействие на качество жизни пациента вследствие применения нового лекарственного препарата. Будет известна эффективность затрат лечения лекарственным препаратом относительно других традиционных и новых способов лечения. Но все указанные выше исследования дорогостоящи и занимают много времени. Они не учитывают роль экологических факторов, генетической дисциплины (практикуемой в индийской семье и брачных отношениях), психологических, социальных факторов и не принимают во внимание другие переменные показатели,характеризующие пациента. Это ограничит эффективность лекарственного препарата для определенной группы или генетического типа людей. Предшествующий уровень техники штрихового кодирования и его применение в планировании ресурсов предпрятия (ERP) и в управлении связями с потребителями Современный способ указания владельца любых коммерческих товаров представляет собой штриховое кодирование. Для всех коммер 19 ческих сделок широко используется штрих-код. Чтобы лекарственные средства были идентифицированы, в настоящем изобретении предложен новый способ штрихового кодирования. Сообщается (Peernet bar-code store (Java Active Xsevlet e-business, что в компьютерное программное обеспечение для создания штрих-кода любого изделия можно подать 1800 букв и 2700 однозначных чисел(одинаковые числа 9,99,999). Когда величина в виде однозначного числа и/или цифрового числа подается в компьютерное программное обеспечение для создания штрих-кода, то генерируется специфический тип штрих-кода логикой, определенной в компьютерном программном обеспечении, принадлежащем пользователю. Созданный штрих-код представит и высветит на дисплее информацию файла "окно дисплея", содержащую все подробности о продукте/ярлыке, когда считывающий штрих-код торговый автомат видит (электронным глазом или датчиком) штрих-код на изделии. Штрих-код может считываться для ERP и CRM по всему миру через сеть. В настоящее время каталожные номера используются для штрихового кодирования лекарственных средств и родственных продуктов, при этом, как предложено в способе, штрих-код не содержит никакого химического свойства изделия. Краткое изложение существа изобретения Основной задачей настоящего изобретения является создание нового способа получения хроматографических "отпечатков пальцев", химической и терапевтической стандартизации и штрихового кодирования органических и металлоорганических молекул из растения, животного или естественно имеющихся или изготовленных из человеческого материала, применяемых в качестве лекарственных средств. Другой задачей настоящего изобретения является создание нового способа получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств и композиций, в котором устранены указанные недостатки. Другой задачей настоящего изобретения является создание способа проведения полного химического анализа ингредиентов, присутствующих в исследуемом лекарственном средстве,и их свойств сопряженности связей, указывающих на терапевтическую эффективность в соответствии с традиционными концепциями медицины, с использованием нового разработанного компьютерного программного обеспечения. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание нового способа получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств, который может использоваться для быстрой идентификации действительного профиля соединений, присутствующих в используемом лекарственном 20 средстве наряду с терапевтической эффективностью их ингредиентов. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание нового способа получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств и композиций с использованием контурных и трехмерных хроматограмм травяных лекарственных средств и композиций. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание нового способа получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств, который может использоваться для контроля фальсификации соединений, присутствующих в применяемом лекарственном средстве. Еще одной задачей настоящего исследования является создание способа получения стандартных аналитических показателей, подобных экстракции одним и тем же растворителем этиловым спиртом, одинаковому времени цикла от 0 до 60 мин, одинаковой подвижной фазе ацетонитрилу наряду с фосфатным буфером, имеющим рН в диапазоне от 5,5 до 7,5, и одинаковому УФ-видимому диапазону от 200 до 800 нм. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа распределения по категориям и количественная характеристика ингредиентов лекарственного средства на основании полярности и сопряжения связи по трехмерным и контурным хроматограммам и оценка терапевтической эффективности лекарственного средства, и на какие биологические жидкости он будет действовать (корригировать). Еще одной задачей настоящего изобретения является способ формирования штрих-кода для отобранного пика молекулы, представленной на изображении. Еще одной задачей настоящего изобретения является способ формирования базы данных штрих-кодов для разработанных "отпечатков пальцев", которые могут использоваться для всех видов применения базы данных. Еще одной задачей настоящего изобретения является способ создания окон дисплея для всех образцов "отпечатков пальцев", имеющих детали образцов, подобные трехмерным и контурным "отпечаткам пальцев", штрих-коду, деталям происхождения (промышленность или страна), дате изготовления, дате истечения срока годности, представленной "доше", отдельным использованным ингредиентам, номеру партии,номеру лота, M.R.P. (максимальной розничной цене) и т.д. Еще одной задачей настоящего изобретения является использование окна дисплея с соответствующими штрих-кодами, облегчающее обращение с окнами дисплея при всех видах применения, когда они используются в качестве источника данных и информации. Еще одной задачей настоящего изобретения является способ подготовки базы данных 21 созданных таким образом окон дисплея и приложенных к соответствующим штрих-кодам для использования в планировании ресурсов предприятия (ERP) и управлении связями с потребителями (CRM) для всех коммерческих сетевых мероприятий с лекарственными средствами и образцами. Еще одной задачей настоящего изобретения является способ подготовки базы данных штрих-кодов и окон дисплея и любой информации, специально требуемой для устанавливающих нормативы органов власти для управления движением лекарственных средств в страну и из страны. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа, в котором УФвидимые спектры соединений предоставляют свойства сопряженности связей молекул и информацию об отдельных величинах концентрации молекул наряду с полярностью молекул. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа, в котором используют "отпечатки пальцев" контурных, и трехмерных хроматограмм в качестве основы для идентификации химических ингредиентов для ограничения диапазона притязаний изобретения. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для образцов фальсифицированных пищевых продуктов и лекарственных препаратов, образцов подменных и неприемлемых пищевых продуктов и лекарственных препаратов и коммерческих образцов пищевых продуктов и лекарственных препаратов и для идентификации истинных и фальсифицированных образцов. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для органических и металлоорганических ингредиентов в образцах любого типа для идентификации химических ингредиентов, присутствующих в них, для различных целей контроля качества и процесса стандартизации. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для образцов лекарственных средств, используемых в аллопатической, "аюрведической", гомеопатической, "Сидха", "Унани", китайской, тибетской и "Кампо" (японской) медицине, для контроля качества и химической терапевтической стандартизации. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся или синтетически полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "от 004663 22 печатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся или синтетически полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них вследствие геологических, экологических, генотипических и фенотипических изменяющих факторов. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в травяных продуктах образцов отдельных или композиционных лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в биологических образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них. Еще одной задачей настоящего изобретения является разработка способа формирования большой базы данных, которая даст много обобщений терапевтической эффективности определенной группы растений, классифицированных как группа для определенного заболевания или терапевтической классификации. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных цвету, используемому в традиционном способе терапевтической стандартизации, с использованием свойств сопряжения связей и полярности отдельных ингредиентов и всего лекарственного средства. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных вкусу ("раса") - кислый, соленый, острый, горький, вяжущий ("амала", "лаванта", "кату", "тикта", "кашава", как соответственно описано в "Аюрведе"), используемым в традиционном способе терапевтической стандартизации с применением свойств сопряжения связей и полярности отдельных ингредиентов и всего лекарственного средства. Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных качеству, активности, метаболиту после усвоения или таких модификаций и специфических свойств как хиральность молекул (соответственно гуна, веерья, випака и прабхава, как описано в Аюрведе). Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа стандартизации физико-химических свойств лекарственных средств, подобных тяжелому, легкому, холодному, горячему, мягкому, смазанному, податливому, сухому, медленному, острому (соответственно "гуру", "лагху", "шита", "ушна", "сингд 23 ха", "манда", теекшна", как описано в Аюрведе), используемым в традиционном способе терапевтической стандартизации с применением свойств сопряженности связей и полярности отдельных ингредиентов и всего лекарственного средства. Согласно настоящему изобретению предложен способ выявления и идентификации действующих начал из экстрактов растений или животных, естественных или синтетических источников, с использованием хроматографических методик "отпечатков пальцев", в котором осуществляют следующие операции:i) экстрагирование органических или металлоорганических молекул с использованием подходящего растворителя,ii) проведение сепарационного анализа экстракта, полученного на этапе (i), с использованием методик Высокоэффективной Жидкостной Хроматографии,iii) генерирование контурных и трехмерных хроматограмм ингредиентов, элюированных на основании рН и полярности,iv) превращение полученной трехмерной и контурной хроматограммы в цветное изображение, анализ цветного изображения для выявления отдельных цветов с использованием координат, обозначающих все трехмерные свойства изображения с применением встроенного компьютерного программного обеспечения,v) обозначение концентраций различных ингредиентов, элюированных в динамике,vi) генерирование на основании подвергнутого анализу цвета хроматограммы, имеющей пики при различных интервалах времени удерживания наряду со свойствами сопряженности связей молекул,vii) идентификацию соединений в указанных ингредиентах по свойствам поглощения УФ-видимого спектра различных ингредиентов в изображении,viii) идентификацию, определение и классификацию элюированных соединений как полярных, среднеполярных и менее или неполярных на основании свойств полярности и сопряженности связей;ix) генерирование штрих-кода для выбранного пика с использованием оси Х в качестве времени удерживания, оси Y в качестве длины волн, R в качестве числа красных пикселей, G в качестве количества зеленых пикселей и В в качестве количества синих пикселей, и х) создание базы данных "отпечатков пальцев" и штрих-кодов и идентификации соответствующих соединений в образцах. Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения Согласно изобретению способ состоит в формировании спектральных свойств химических ингредиентов, изображенных на трехмерных и контурных хроматограммах для получе 004663 24 ния "отпечатков пальцев". Хроматограмма, полученная данным способом, предоставляет свойства сопряженности связей и полярности отдельных молекул, присутствующих в лекарственном средстве, и придающих терапевтическую эффективность лекарственному средству. Способность поглощения УФ-видимого светового спектра зависит от структуры молекул. Когда в структуре молекулы попеременно присутствуют двойные связи или тройные связи, она называется сопряженной. Чем более молекула является сопряженной, тем более химически и биологически активной она будет, т.е. тем более терапевтически активной она будет. Таким образом, определение свойств сопряженности связей даст терапевтическую эффективность лекарственного средства. В применении свойства сопряженности связей для терапевтической стандартизации заключается новизна настоящего изобретения. Предложен новый способ контроля качества травяных лекарственных средств и композиций, который может использоваться для получения "отпечатков пальцев" и стандартизации(химической и терапевтической) традиционных лекарственных средств, в отличие от способа,применяемого для анализа только активного ингредиента (который неизвестен во многих травяных лекарственных средствах) для анализа лекарственных средств при одной длине волн. Он дает полный профиль химических ингредиентов, присутствующих в традиционных лекарственных средствах, наряду с физическими и химическими свойствами соединений, например, свойства поглощения УФ-видимого светового спектра и свойства полярности. В первой части способа будет получено изображение "отпечатка пальцев" лекарственного средства. Но поскольку изображение не может стать данными анализа, разработан компьютерный способ для получения качественных и количественных данных об ингредиентах в виде отчета о хроматографическом анализе, что является новым. Реактивность любой молекулы зависит от количества двойных и тройных связей, существующих в молекулах, наряду с электрофильными и нуклеофильными участками молекулы. Части, отдающие электрон и принимающие электрон, создадут разность потенциалов всей молекулы. Это делает молекулу полярной. Следовательно, полярность молекул предоставит информацию о способности молекулы отдать или принять электрон от другой молекулы. Это будет регулировать активность молекулы. Таким образом, информация о полярности молекулы даст сведения о реакционной способности молекулы. В заявленном способе полученная хроматограмма даст свойства сопряженности и полярности ингредиента, присутствующего в лекарственном средстве на "отпечатке пальцев". Таким образом, заявленный способ используется для стандартизации лекарственных средств 25 для выяснения терапевтической эффективности лекарственного средства с использованием свойств сопряженности и полярности лекарственных средств. Это составляет новизну предложенного способа. Как сказано выше, УФ-видимые спектры и полярность соединений укажут свойства сопряженности и полярности соединений и таким образом укажут химические/лекарственные свойства лекарственных средств. Данный профиль спектров всех ингредиентов на одной картинке, "отпечаток пальцев", как предлагается в настоящее время, станет синим отпечатком ингредиентов, присутствующих в травяных лекарственных средствах и композициях. Данный способ становится способом идентификации и стандартизации травяных лекарственных средств, превосходящим существующий, поскольку пики будут выражать свойства поглощения УФ-видимого спектра света или свойства сопряженности и полярности ингредиентов, в отличие от обычной хроматограммы, полученной при одной длине волн, наряду с количественной характеристикой ингредиентов. В известных способах стандартизации цвета лекарственных средств использовались для выяснения и стандартизации их терапевтической эффективности. Цвета молекул узнаются по их свойствам поглощения светового излучения УФ-видимого диапазона. Коэффициент поглощения светового излучения с определенной длиной волны зависит от структуры, функциональных групп, сопряжения связей и степени ненасыщения. Чем больше молекула сопряжена,тем длиннее будет длина волны поглощения. Следовательно, коэффициент поглощения УФвидимого лучевого спектра любой молекулы широко используется при определении качественных и количественных свойств ингредиентов. Цвета и терапевтическая эффективность различных лекарственных средств были представлены в древней литературе. В конечном счете, цвета молекул определяются специфической химической природой молекулы. При исследовании цвета можно также понять химическое свойство молекулы. В древние времена цвета пламени использовались для контроля качества металлов и родственных продуктов. Исследование и понимание взаимодействия электромагнитного излучения будет полезно для исследования химической природы,а следовательно, терапевтической эффективности лекарственных средств. Аналогичные принципы использовались в заявленном спектрофотометрическом способе получения отпечатков пальцев и стандартизации. Новизна настоящего способа состоит в разделении отпечатка пальцев на различные терапевтические зоны на основании шкал длины волн (сопряжение связей) и времени удерживания (полярность) для понимания терапевтической эффективности(традиционным образом) одного или компози 004663 26 ционного лекарственного средства с использованием компьютерного программного обеспечения. С использованием разработанного компьютерного программного обеспечения создан штрих-код для отобранного пика молекулы,представленной на изображении, где Х представляет время удерживания, Y представляет длину волн на контурных хроматограммах и коэффициент поглощения на трехмерных хроматограммах, R - красный цвет, указывающий самую высокую концентрацию ингредиента, G зеленый цвет, указывающий меньшую концентрацию ингредиента, и В - синий цвет, указывающий еще меньшую концентрацию ингредиента. Эти координаты в соответствии с компьютерным программным обеспечением, подаются в любое имеющееся в продаже перепродаваемое компьютерное программное обеспечение штрихового кодирования, добавляются в компьютерное программное обеспечение и создают штрихкод для одного ингредиента или для многих ингредиентов. Изображение отпечатка пальцев просматривается в прилагаемом окне дисплея. Оно будет представлено на дисплее во всех случаях, когда электронный глаз торгового аппарата считывает штрих-код. Это делает изображение (отпечаток пальцев) и штрих-код присущими продукту, являющемуся собственностью промышленности или страны. Это составляет еще одну новизну способа. Когда полярность колонки фиксирована, а полярность подвижной фазы постоянно изменяется в порядке увеличения или уменьшения, на колонке обращенной фазы ингредиенты, присутствующие в образце, будут элюироваться в следующем порядке: сначала элюируются высокополярные ингредиенты, затем среднеполярные ингредиенты, а за ними следуют неполярные ингредиенты. Обращается внимание при элюировании ингредиентов в увеличивающейся или уменьшающейся полярности, чтобы ни один ингредиент с любой полярностью не остался неэлюированным из колонки, достигая полного элюирования. В случае колонок нормальной фазы применяется такой же порядок и свойства полярности и элюирования, как для колонки обращенной фазы, но в обратном направлении. На основании полярности подвижной фазы, используемой для элюирования, в колонке нормальной фазы сначала будут элюироваться неполярные ингредиенты, а затем полярные ингредиенты. Таким образом, проявленный отпечаток пальцев, отражающий химические ингредиенты, расположенные в увеличивающемся или уменьшающемся порядке полярности, поможет сделать терапевтические обобщения о лекарственных средствах. Это еще одна новизна предлагаемого способа. Изображение контурной хроматограммы,проявленное после анализа, делится на три зоны(поглощение излучения определенной длины волн) указано по оси Y, а полярность по оси X,поскольку элюирование ингредиентов регулируется с использованием полярности композиции подвижной фазы. Ось Y масштабируется на терапевтическую эффективность на основании длины волн (цвет). Все изображение делится на шесть камер, в которых химические ингредиенты имеют специфические свойства сопряженности связей и полярности. Это в свою очередь пропорционально терапевтической эффективности ингредиентов в камере. Таким образом, когда получен отпечаток пальцев лекарственного средства на основании цвета, представленного для поглощения определенной длины волны и имеющего определенную полярность, общий цвет в зоне рассчитывается и интерпретируется как терапевтическая эффективность ингредиентов, присутствующих в ней. Таким образом,путем использования данного способа получают голистическую терапевтическую стандартизацию и химическую стандартизацию. Элюирование образцов проводилось главным образом от подвижной фазы с высокой полярностью к подвижной фазе с низкой полярностью. Таким образом, в отпечатках пальцев ингредиенты, присутствующие в первой зоне(зоне 1) имеют высокую полярность по природе. Аналогичный тип относится к другим зонам,т.е. среднеполярным ингредиентам, элюированным в среднеполярной зоне (зоне 2), и низко или неполярным ингредиентам, элюированным в неполярной зоне (зоне 3). Данный тип протекает в обратном направлении, когда колонка нормальной фазы используется вследствие ее свойства элюирования, как описано выше. Большинство высокополярных молекул являются высокореактивными химически, а значит биологически. Когда они поступают в первую часть пищеварительной системы, ротовую полость, они начинают немедленно действовать на биологическую систему и присутствующие там ферменты. Затем ингредиенты попадают в желудок и кишечник, где они подвергаются различным изменениям (эффекты после усвоения, "випака" в "аюрведе") под действием пищеварительных соков и их ферментов в этой части. В процессе всасывания молекулы с высокой активностью (высокополярные) немедленно начинают взаимодействовать с биологической системой и проявляют свои терапевтические свойства. В "аюрведе" кишечная часть тела человека классифицируется как зона "питта", где высокополярные молекулы играют главную роль. Механизм, вызывающий образование тепла, играет важную роль при заболеваниях и связанных с ними биологических механизмах. Это косвенно указывает молекулы с высокой активностью, т.е. высокополярные молекулы. После всасывания кровь со всеми всосавшимися ингредиентами несет их к сердцу и к 28 связанным с ним частям. Затем кровь направляется к различным частям тела. В "аюрведе" верхняя часть человеческого тела определена как зона "кафа", где холодовой механизм играет важную роль. Таким образом, молекулы средней полярности играют важную роль в механизмах, связанных с этой зоной. Низкополярные и неполярные ингредиенты способны попасть в тело человека только путем переноса кровью. Таким образом, органы тела, в которых механизм доступности химических ингредиентов представляет собой только доставку кровью, входят в последнюю категорию полярности. Неполярные масла, жиры и другие молекулы и механизмы в теле человека классифицируются как расстройства "вата". Такие расстройства лечатся с использованием такого же типа материалов. Низко и неполярные ингредиенты элюируются в последней зоне "отпечатка пальцев". Указанная зона (зона 3) считается зоной "вата". Таким образом, основные биологические жидкости могут быть идентифицированы на основании их полярности, что способствует выяснению, на какое расстройство ("дошу") они будут действовать. Поэтому настоящий способ может использоваться для терапевтической стандартизации лекарственных средств. Все ингредиенты, присутствующие в зоне 1, зоне "питта", зоне 2, зоне "кафа", зоне 3, зоне"вата", присутствуют в виде смешанной диаграммы, которая представляет соотношение эффективности лекарственного средства при каждом из расстройств. Лекарственные средства, имеющие ингредиенты в соотношении порядка 50:20:30, представляют собой лекарственные средства "тридошары" при соотношении порядка 50%:20%:30%. Таким образом производится количественная стандартизация терапевтической эффективности. Увеличение или уменьшение любой одной из двух других "дош" производится составлением композиции лекарственного средства добавлением других лекарственных средств и получением подходящей композиции, необходимой для излечения определенного пациента."Отпечаток пальцев", имеющий шкалы сопряженности связей, коэффициента поглощения светового излучения и полярности на трехмерной хроматограмме, дает информацию о терапевтической эффективности лекарственного средства. Его анализ с использованием всех трехмерных свойств изображения осуществляет количественное определение трехмерных хроматограмм лекарственного средства. Например,если трехмерная хроматограмма рассматривается как "крышка с колпачком", то степень соответствия при трехмерном сопоставлении всей крышки с другим образцом с другими качественными и количественными свойствами будет представлена как качественный и количественный отчет об анализе. Колпачок крышки срав 29 нивается с пиком молекулы при определенной длине волн. Образец с большим числом похож на крышку с множеством колпачков. Таким образом, соответствие трехмерных координат предоставляет надежный способ сравнения и анализа. Координата, которой он соответствует,дает качественные, а степень, которой он соответствует, дает количественные данные об исследуемом образце. Возможность этого обеспечивается специальным компьютерным программным обеспечением, разработанным для этой цели. Данный способ становится основным в контроле качества. Это представляет собой еще одну новизну способа изобретения. Изобретение также относится к основанному на компьютерном программном обеспечении процессору данных трехмерных хроматограмм и цветного контурного изображения ингредиента, содержащему средство расчета, а такжеa) анализатор цвета для анализа цветных контурных изображений на основании отбора различных цветов со стандартами, упомянутыми в примечаниях к публикации, жизненном цикле, обработке, обозначающих величины концентрации различных ингредиентов, элюированных в динамике, и полярность на основании времени удерживания,b) анализатор трехмерных хроматограмм экстракта лекарственного средства с использованием всех трехмерных свойств изображения,c) средство для генерирования хроматограммы, имеющей пики при различных интервалах времени удерживания наряду со свойствами сопряженности связей соединений, элюированных в динамике при определенном порядке полярности,d) средство идентификации соединений в молекулах по свойствам поглощения УФвидимого спектра различных элюированных ингредиентов в изображении,e) средство корреляции представленной биологической и терапевтической активности различных элюированных ингредиентов, присутствующих в исследуемом лекарственном образце, на основании полярности и свойств сопряженности связей молекул делением "отпечатков пальцев" на терапевтические зоны на осях Х и Y,f) средство генерирования штрих-кода для отобранного пика(ов) с использованием визуальных координат изображения Х для времени удерживания, Y для длины волн, R для количества красных пикселей, G для количества зеленых пикселей и В для количества синих пикселей, обеспечиваемого предлагаемым компьютерным программным обеспечением,g) средство для создания базы данных "отпечатков пальцев" и штрих-кодов для образцов,облегчающих все виды использования базы данных, подобные видам применения для пла 004663 30 нирования ресурсов предприятия (ERP) и управления ресурсами потребления (CRM),h) средство для создания базы данных"окон представления" для всех образцов, которые предполагается использовать такими видами делового применения как планирование ресурсов предприятия (ERP) и управление ресурсами потребления (CRM). Используемые аббревиатуры и термины 1. ERP - планирование ресурсов предприятия. 2. CRM - управление ресурсами потребления. 3. УФ-видимое излучение - электромагнитное излучение в диапазоне от 200 нм до 800 нм. 4. Органическая молекула - молекула,имеющая в своей структуре основные элементы С, H, N, О, S. 5. Металлоорганическая молекула - молекула, имеющая в своей структуре металл наряду с основными элементами С, H, N, O, S. 6. Контурная хроматограмма - тип хроматограммы, представляемый на дисплее в данных, полученных из фотодиодного антенного решетчатого детектора, который сканирует образец электромагнитным излучением в диапазоне от 200 до 800 нм. Полученная таким образом хроматограмма дает время удерживания на оси(нм) на оси Y. Различные цвета используются для представления различных концентраций отдельных ингредиентов. 7. Трехмерная хроматограмма - она также получается с использованием того же набора оборудования, который представлен выше. Более информативно предоставление УФ-видимых спектров каждого из ингредиентов после отделения от смеси. Это помогает идентифицировать ингредиенты с использованием спектра. 8. "Аюрведа" - индийская философия, написанная индийскими мудрецами и объясняющая организованную научную медицину и гигиеническую дисциплину. 9. "Ошадисукта" - глава в "ригведе", в которой представлены детали свойств лекарственных средств, используемых как лекарства. 10. "Раса", "гуна", "вверья", "випака" и"прабхава" - различные физико-химические свойства лекарственных средств и материалов,используемые для понимания эффективности лекарственных средств, применяемых в индийской системе медицины. 11. "Локапуруша саманья" - закон однородности природы. 12. Три "доши" - три биологических жидкости, используя которые исследуется тело человека, а именно: "питта", "кафа" и "вата", используемые в индийской системе медицины. 13. "Пракрити-Пуруша" - первая часть сравнивается с матерью природой (женщиной),а вторая - с человеком (мужчиной); 31 указанные термины используются в индийской системе медицины. 14. "Питта" - термин, используемый в индийской системе медицины, для одной из биологических жидкостей в теле, для обозначения личности или заболевания. Данный термин обозначает пищеварительную и химическую функции или "раса крия" в целом в теле человека. 15. "Кафа" - термин, используемый в индийской системе медицины для обозначения одной из биологических жидкостей в теле, для обозначения личности или заболевания. Данный термин обозначает факторы, обеспечивающие форму, стабильность и факторы связи и смазки в теле человека. 16. "Вата" - термин, используемый в индийской системе медицины для обозначения одной из биологических жидкостей в теле, для обозначения личности или заболевания. Данный термин обозначает неврологическую, эндокринологическую и нервную активность в теле человека. 17. Геологические факторы - общее изменение природы почвы и состава грунтовых вод и т.д., связанные с компонентами земли. 18. Экологические факторы - общее изменение тропических регионов, муссонных условий и температур. 19. Органолептические способы - способы идентификации свойств лекарственных средств,подобные 1) вкусу (подобному кислому ("амала"),соленому ("лаванта"), острому ("кату"), горькому ("тикта"), вяжущему ("кашайа"; 2) цвету; 3) запаху; 4) структуре и т.д., с использованием сенсорных органов человека. 20. Вкусы ("Раса", физико-химические свойства) - визуально определяемые свойства(цвет, размер) и свойства, воспринимаемые ощущением (структура), и все физические свойства и свойства, подобные вкусу и свойства лекарственных средств, относящиеся к химии отдельных ингредиентов, присутствующих в лекарственных средствах. 21. Лекарственные средства стандартизировали с использованием их свойств, подобных вкусу ("раса"), качеству ("гуна"), активности("вирья"), статусу после усвоения и эффекту ингредиентов ("випака") и особому действию 32 странство), присутствующие в мире, используемые в индийской системе медицины. 24. "Надисастра" - наука, которая объясняет состояние здоровья в теле человека изучением пульса человека, используемая в индийской системе медицины. 25. В индийской системе медицины факторы, вызывающие болезнь, объясняются как"анантаваха" (случайные), "сарира" (возникшие в теле), "манаса" (возникшие в мозге) и "свабхавика" (естественные). 26. Заболевания классифицируются по трем классам, и по индийской системе медицины они являются излечимыми ("садхя"), заболеваниями, которые можно облегчить или с которыми можно справиться ("ярья") и неизлечимые("асадхья"). 27. Свойство сопряженности связей - если молекула имеет попеременную одиночную и двойную связь и свойства отдавать и принимать электроны, она называется способной обеспечивать сопряжение связи. Это видно в УФвидимом спектре молекулы. На основании поглощенной энергии для возбуждения сигма и пи электронов в молекуле под действием электромагнитного излучения, молекула поглощает излучение определенной длины волн. Таким образом, максимальная светопоглощающая способность молекулы указывает на свойство сопряжения связей исследуемой молекулы. 28. Свойство полярности - если молекула имеет различные электрохимические свойства,то она называется полярной. Это зависит от атомов, прикрепленных к молекуле, с отдающими электрон (нуклеофильными) или принимающими электрон (электрофильными) частями или функциональными группами. В связи с этим молекула имеет разность своего электрического заряда на молекулярной орбите. Это обусловливает наличие у молекулы положительного и отрицательного конца. Этот тип молекул называется полярными молекулами. Степень и тип электрического заряда делает молекулу полярной, среднеполярной и неполярной по природе. 29. Градиентная или тройная система ВЭЖХ - прибор ВЭЖХ, имеющий два или три жидкостных насоса для изменения соотношения водных или неводных растворителей. Это помогает в соответствии с требованиями регулировать общую полярность подвижной фазы. Аббревиатуры, используемые в компьютерном программном обеспечении 1. JDK - Набор для проявления "Ява". 2. Con - Контурная хроматограмма. 3. 3-D - Трехмерная хроматограмма. 4. WOS - Без шкалы. 5. Х - Время удерживания хроматограммы. 6. Y - Светопоглощающая способность на трехмерной хроматограмме и диапазон длины волн на контурной хроматограмме. 33 7. R - Интенсивность красного цвета в определенном положении пикселя. 8. G - Интенсивность зеленого цвета в определенном положении пикселя. 9. В - Интенсивность синего цвета в определенном положении пикселя. Одним из вариантов реализации настоящего изобретения является способ получения хроматографических "отпечатков пальцев", химической и терапевтической стандартизации и штрихового кодирования органических и металлоорганических молекул из растения, животного или естественно доступных или изготовленных человеком материалов. Другой вариант реализации настоящего изобретения относится к новому способу получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств и композиций, который не имеет недостатков, указанных выше. В еще одном варианте реализации настоящее изобретение относится к способу полного химического анализа ингредиентов, присутствующих в исследуемом лекарственном средстве,и их свойств сопряженности связей, указывающих на терапевтическую эффективность в соответствии с традиционными концепциями медицины с использованием нового разработанного компьютерного программного обеспечения. В еще одном варианте реализации настоящее изобретение относится к способу получения хроматографических "отпечатков пальцев" лекарственных средств, который может использоваться для быстрой идентификации действительного профиля соединений, присутствующих в применяемом лекарственном средстве, наряду с терапевтической эффективностью их ингредиентов. В еще одном варианте реализации изобретения предлагается вариант реализации новой концепции получения хроматографических "отпечатков пальцев" травяных лекарственных средств и композиций. Они были проявлены на фотодиодном антенном решетчатом детекторе(PDA) высокоэффективного жидкостного хроматографа. Он представляет данные спектральных свойств ингредиентов, присутствующих в травяных лекарственных средствах, элюированных в экспериментальных аналитических условиях. В еще одном варианте реализации настоящее изобретение относится к способу нового получения хроматографических "отпечатков пальцев" экстракта из лекарственного средства любой природы, содержащего молекулы, которые поглощают ультрафиолетовый и видимый диапазон излучения (200-800 нм) или любой диапазон электромагнитного излучения. В другом варианте реализации настоящего изобретения УФ-видимые спектры соединений предоставляют свойства сопряженности связей 34 молекул и концентрацию отдельных компонентов молекул. В другом варианте реализации настоящего изобретения "отпечатки пальцев", проявленные для одного и того же лекарственного средства,экстрагированного при различных величинах рН, помогают понять путь высвобождения лекарственного препарата в кишечной системе при различных величинах рН у индивидуума. В другом варианте реализации настоящего изобретения УФ-видимые спектры всех ингредиентов показаны на одном изображении "хроматографического отпечатка пальцев". В еще одном варианте реализации настоящего изобретения "отпечаток пальцев" становится светокопией (образцом) ингредиентов,присутствующих в травяном лекарственном средстве или композиции, для анализа и быстрой идентификации исследуемого лекарственного средства. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения "отпечаток пальцев" с использованием контурной и трехмерной хроматограммы является основой для идентификации существующих или вновь образованных химических ингредиентов. В еще одном варианте реализации УФвидимые спектры и полярность соединений указывают на свойства сопряженности связей и полярности соединений и, таким образом, указывают на химические/лекарственные свойства молекул. Профиль спектров теперь становится светокопией присутствующих ингредиентов в травяных лекарственных средствах и композициях. Данный способ представляет способ идентификации и стандартизации травяных лекарственных средств, превосходящий существующий способ, поскольку пики выражают УФ-видимые спектры. Предлагаемый способ позволяет определить свойства или свойства сопряженности связей и полярности ингредиентов, в отличие от обычной хроматограммы, полученной при одной длине волны, наряду с количественным определением ингредиентов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения разделение отпечатка пальцев на различные терапевтические зоны на основании шкал длины волны (сопряженность связей) и времени удерживания (полярности) для понимания терапевтической эффективности(с традиционной точки зрения) одиночного или композиционного лекарственного средства производится с использованием компьютерного программного обеспечения. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения из большой базы данных, полученной с использованием данного способа,формируют много обобщений терапевтической эффективности определенной группы растений,терапевтически классифицируемых как группа для определенного заболевания. 35 В еще одном варианте реализации настоящего изобретения с использованием X, Y, R, G,В в качестве координат отобранного пика на отпечатке пальцев, создается штрих-код с использованием компьютерного программного обеспечения штрихового кодирования, что делает лекарственное средство собственностью производителя. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения трехмерная хроматограмма лекарственного средства анализируется с использованием всех его трехмерных свойств указанного изображения. Если трехмерная хроматограмма расценивается как крышка с колпачком, то степень соответствия при трехмерном сопоставлении всей крышки с другим образцом с другими качественными и количественными свойствами будет представлена как качественный и количественный отчет об анализе. Колпачок крышки сравнивается с пиком молекулы при определенной длине волны. Образец с большим числом похож на крышку с множеством колпачков. Таким образом, соответствие трехмерных координат предоставляет надежный способ отпечатка пальцев для сравнения и анализа. Координата, которой он соответствует,дает качественные, а степень, в которой он соответствует, дает количественные данные об исследуемом образце. Возможность этого обеспечивается специальным компьютерным программным обеспечением, разработанным для этой цели. Данный способ становится основным при контроле качества. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к предложенному способу для предоставления нового способа получения отпечатков пальцев травяных лекарственных средств и композиций с использованием контурных и трехмерных хроматограмм травяных лекарственных средств и композиций. Они проявляются на фотодиодном антенном решетчатом детекторе (PDA) высокоэффективного жидкостного хроматографа. Он представляет данные спектральных свойств ингредиентов, присутствующих в травяных лекарственных средствах, в определенном порядке полярности в экспериментальных аналитических условиях. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу использования УФ-видимых спектров соединений,которые предоставляют свойства сопряженности связей молекул и концентрацию отдельных молекул наряду с полярностью молекул. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу предоставления УФ-видимых спектров всех ингредиентов, показанных на одном изображении хроматографического отпечатка пальцев. Таким образом, отпечаток пальцев становится светокопией ингредиентов, присутствующих в одном лекарственном средстве или композиции, 004663 36 для анализа и быстрой идентификации исследуемого лекарственного средства. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу использования отпечатка пальцев контурных и трехмерных хроматограмм в качестве основы для идентификации химических ингредиентов для ограничения диапазона изобретения. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу,имеющему стандартные аналитические приемы,включающие экстракцию этиловым спиртом,поддержание времени цикла от 0 до 60 мин, использование одинаковой подвижной фазы ацетонитрила наряду с фосфатным буфером,имеющим рН в диапазоне от 5,5 до 7,5, и УФвидимый диапазон от 200 до 800 нм. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения в способе используют аналитический показатель, подобный экстракции одинаковым растворителем этиловым спиртом для всех образцов для получения отпечатков пальцев определенной терапевтической группы образцов для осуществления терапевтических обобщений. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев фальсифицированных пищевых продуктов, лекарственных препаратов и химических образцов и для идентификации истинных и фальсифицированных образцов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев для выявления подменных пищевых продуктов, лекарственных препаратов и химических образцов и для идентификации истинных и фальшивых образцов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев вызывающих подозрение пищевых продуктов, лекарственных препаратов и химических образцов и для идентификации истинных и фальшивых образцов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев для коммерческих образцов пищевых продуктов и лекарственных препаратов и для идентификации истинных и фальшивых образцов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев для органических и металлоорганических ингредиентов в любом типе образцов для идентификации присутствующих в них химических ингредиентов в различных целях контроля качества и стандартизации процесса. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения отпечатка пальцев для образцов лекарственных средств, используемых в аллопа 37 тической, "аюрведической", гомеопатической,"Сидха", "Унани", китайской, тибетской и"Кампо" (японской) медицине, для контроля качества и химической и терапевтической стандартизации. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся образцах и для идентификации и стандартизации изменения химических ингредиентов в них вследствие влияния геологических и экологических факторов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся или синтетически полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них вследствие геологических, экологических, генотипических и фенотипических изменяющих факторов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в естественно встречающихся или синтетически полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них вследствие факторов генотипических и фенотипических изменений. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения химических ингредиентов в синтетических полученных образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации в зависимости от того, какая из них применима. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения химических ингредиентов в травяных продуктах образцов отдельных или композиционных лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в биологических образцах и для идентификации и стандартизации химических ингредиентов в них. 38 В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения "отпечатков пальцев" для изучения изменения химических ингредиентов в различных сортах изделий отдельных и композиционных образцов пищевых продуктов и лекарственных средств и для идентификации химических ингредиентов в них для химической и терапевтической стандартизации. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования базы данных, с целью обобщений терапевтической эффективности определенной группы растений, классифицированных как группа для определенного заболевания или терапевтической классификации. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу для проявления отпечатка пальцев и определения категории и количества ингредиентов лекарственных средств на основании полярности и сопряжения связей по трехмерным или контурным хроматограммам. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования штрих-кода для отобранного пика молекулы, представленного на изображении,на котором Х представляет время удерживания,Y представляет длину волн, R представляет количество красных пикселей, G представляет количество зеленых пикселей и В представляет количество синих пикселей, которые являются координатами, предоставляемыми настоящим(микрочип, двойной выключатель, блокированное аппаратное и программное обеспечение) компьютерным программным обеспечением, и подаются в любое имеющееся в продаже перепродаваемое компьютерное программное обеспечение для штрихового кодирования. Прилагаются некоторые примеры изображений, представляющих Х - время удерживания, Y - длину волн, R - количество красных пикселей, G - количество зеленых пикселей и В - количество синих пикселей, которые являются координатами определенного пика (s), который специфичен для продукта и созданных таким образом штрих-кодов. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования базы данных штрих-кодов для проявленных отпечатков пальцев, которые могут применяться для всех типов применений базы данных. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования окон представлений для всех образцов проявленных отпечатков пальцев. В окне представления представляются все детали образцов, подобные и трехмерным, и контурным отпечаткам пальцев, штрих-код, детали происхождения (промышленность или страна), дате изготовления, даты истечения сро 39 ка годности, содержащейся в отчете доше,отдельным используемым ингредиентам, их количественному анализу, номеру партии,M.R.P. и другой информации на этикетке. Когда штрих-код на этикетке предъявляется торговому аппарату, он высвечивает прилагаемое окно представления. Это помогает узнать химическую и терапевтическую аутентичность продаваемого или покупаемого лекарственного средства при всех типах нормативного и коммерческого применения. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу приложения окон представления с соответствующими штрих-кодами, облегчающими обращение с окнами представления при всех видах применения, когда они используются, в качестве источника данных и информации. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования базы данных созданных окон дисплея и прилагаемых к соответствующим штрих-кодам, для использования в таких видах применения как планирование ресурсов предприятия (ERP) и управление ресурсами потребления (CRM) для всех коммерческих сетевых мероприятий с лекарственными средствами и образцами, для которых была составлена база данных. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу формирования базы данных штрих-кодов и окон представления и любой информации, специально требуемой для устанавливающих нормативы органов власти для контроля движения лекарственных средств в страну и из нее. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения хроматографических отпечатков пальцев, который позволяет понять и стандартизировать физико-химические свойства лекарственных средств, подобные цвету, для терапевтической стандартизации лекарств и биологических жидкостей. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения хроматографических отпечатков пальцев, который позволяет стандартизировать физико-химические свойства лекарственных средств, подобные вкусу ("раса"), такому как кислый ("амла"), соленый ("лавана"), острый("кашайя"), для терапевтической стандартизации лекарств и биологических жидкостей. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения хроматографических отпечатков пальцев, который позволяет стандартизировать физико-химические свойства лекарственных средств, подобных холодному, горячему, медленно действующему, быстро действующему,тяжелому, легкому, мягкому, смазанному, по 004663 40 датливому, сухому (гуны, подобные "шита","ушна", "манда", "гуру", "лагху", "сингдха", и роокша", как описано в Аюрведе), для терапевтической стандартизации лекарственных средств. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно относится к способу получения хроматографических отпечатков пальцев, который позволяет понять и стандартизировать физико-химические свойства лекарственных средств, подобных активности, образованию метаболитов после усвоения и специфическим свойствам, подобным шарлотте молекул (описанным как вверья, випака и прабхава) для терапевтической стандартизации лекарственных средств и биологических жидкостей. В еще одном варианте реализации настоящего изобретения оно предоставляет основанный на компьютерном программном обеспечении процессор базы данных изображения трехмерных и контурных хроматограмм ингредиента. Способ описан поэтапно со ссылкой на сопровождающие таблицы, чертежи, блокдиаграммы и примеры, которые предоставлены для иллюстрации некоторых из вариантов реализации изобретения, и они не должны рассматриваться в качестве ограничений представленной здесь изобретательской концепции. Описание сопровождающих таблиц и чертежей Таблицы и чертежи представлены в качестве иллюстраций и не ограничивают диапазон притязаний изобретения. Табл. 1 показывает различные философские течения и различную терминологию, используемую в различных видах медицины,табл. 2 показывает связь биологических жидкостей, свойств и различных частей тела человека - аюрведческий подход,табл. 3 показывает разделение на термины макрокосмоса в китайской медицине,табл. 4 показывает разделение на термины микрокосмоса в китайской медицине,табл. 5 показывает связь пяти естественных элементов и их взаимоотношение,табл. 6 показывает значение ин и ян в китайской медицине,табл. 7 показывает основание цвета для терапевтической классификации лекарственных средств,табл. 8 показывает воздействие различных цветов на различные заболевания,табл. 9 показывает свойства шести вкусов(расы в аюрведе) и их свойства и эффективность,табл. 10 цветов и связь с длиной волны,табл. 11 показывает роль кислотности и щелочности в организме человека,табл. 12 показывает сравнение различных методик анализа, используемых для получения 41 отпечатков пальцев и химической стандартизации,табл. 13 показывает показатели, используемые для проявления отпечатков пальцев некоторых лекарственных средств,табл. 14 показывает терапевтическую классификацию лекарственных препаратов,представленных в предлагаемом изобретении,табл. 15 лекарственных средств, показанная в виде ногтя большого пальца,табл. 16 показывает разделение отпечатка пальцев в терапевтической зоне на основании сопряжения связей и полярности. Краткое описание чертежей Изобретение поясняется подробным описанием со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых фиг. 1 А и В изображает пять основных элементов китайской медицины и связь между ними. Дисбаланс (избыток или недостаток) любого из элементов ведет к нарушению других элементов и становится корневой причиной заболевания. Здоровье организма человека достигается управлением и регуляцией указанных выше элементов в китайской медицине; фиг. 2 - воздействие цветов на основные биологические жидкости, на основании которого лекарственные средства одинаковых цветов были отобраны для воздействия на соответствующую биологическую жидкость. Цвет лекарственного средства обусловлен химическими свойствами присутствующих в нем ингредиентов, таким образом, косвенно химические свойства использовались для терапевтической стандартизации; фиг. 3 - отпечатки пальцев шиладжит двух различных сортов продуктов. Химический профиль на отпечатке пальцев показывает терапевтическую эффективность вследствие присутствия большего числа молекул с широкими свойствами сопряженности связей. Химический профиль варьирует с возрастом образца,временем, которое он провел в земле, и чем оно старше, тем оно будет более терапевтически активным, он также зависит от места сбора и способа очистки; фиг. 4 - существующее использование хроматографических отпечатков пальцев на этикетке; фиг. 5 - хроматограмма имеющейся в продаже куркумы длинной (пищевого продукта); фиг. 6 - хроматограмма фуразолидина (аллопатического препарата); фиг. 7 - хроматограмма кримикутары рас 42 фиг. 11 - хроматограмма чая (пищевого продукта); фиг. 12 - хроматограмма трикату (композиции); фиг. 13 - отпечатки пальцев всех желтых лекарственных средств. Здесь отпечаток пальцев садигхта дравьяс (вызывающего подозрение лекарственного препарата) показывает четкое различие по внешнему виду, облегчая идентификацию; фиг. 14 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств ПИТТА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-1 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 15 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств КАФА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-2 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 16 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств ВАТА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-3 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 17 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств ПИТТА КАФА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-1 и в зоне-2 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 18 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств КАФА ВАТА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-2 и в зоне-3 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 19 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств ПИТТА ВАТА ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов в зоне-1 и в зоне-3 указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 20 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств ТРИ ДОША ХАРА в природе. Присутствие ингредиентов во всех трех зонах указывает на эффективность лекарственного средства; фиг. 21 - отпечатки пальцев кали мусали и сафед мусали, которые используются в качестве лекарственного средства три доша хара; фиг. 22 - отпечатки пальцев различных образцов растения Citrallus Colosynthis. Отпечаток пальцев показывает отсутствие некоторых ингредиентов, благодаря которым данный способ используется для стандартизации способа экстракции травяных маточных настоек из растений; фиг. 23 - отпечатки пальцев различных образцов растения Holarrena Antidyssentric, собранных в различных местах страны. Отпечаток пальцев показывает влияние экологических факторов на химические ингредиенты растительного материала; фиг. 24 - отпечатки пальцев двух образцов листьев бетеля из различных мест. Флавоноиды, присутствующие в диапазоне времени от 43 30 до 40 мин показывают влияние генотипических, фенотипических изменений и экологических факторов на химические ингредиенты растительного материала; фиг. 25 - изображения, полученные в Индии со спутников. Данные спутниковые изображения показывают, что в Индии существуют различные тропические зоны; фиг. 26 - отпечатки пальцев двух композиций, используемых в качестве косметических средств, подобных травяным порошкам для мытья головы; фиг. 27 - отпечатки пальцев ТРИКАТУ двух различных сортов. Различие их количественного определения может быть вызвано изменениями составляющих элементов ТРИКАТУ; фиг. 28 - отпечатки пальцев куркумы длинной и ее трех различных коммерческих продуктов. Общий пик возникает через 20 мин на всех трех отпечатках пальцев; фиг. 29-92 - отпечатки пальцев всех лекарственных средств, перечисленных в табл. 13; фиг. 29 - отпечатки пальцев цельного растения Abel moschus, Moschatus medicum; фиг. 30 - оба отпечатка пальцев корыAcacia suma; фиг. 31 - оба отпечатка пальцев молодых листьев Acalypha indica; фиг. 32 - показаны оба отпечатка пальцев листьев Adhatoda vasaka; фиг. 33 - оба отпечатка пальцев листьевAdiantum caudatum; фиг. 34 - оба отпечатка пальцев коры ствола Ailanthus excelsa; фиг. 35 - оба отпечатка пальцев корневища Acorus calamus; фиг. 36 - оба отпечатка пальцев крупных одиночных луковиц Allium porum; фиг. 37 - оба отпечатка пальцев мелких луковиц Allium porum; фиг. 38 - оба отпечатка пальцев корневища Alpinia galanga; фиг. 39 - оба отпечатка пальцев корневища Alpinia officinarum; фиг. 40 - оба отпечатка пальцев корневища Alpinia speciosa; фиг. 41 - оба отпечатка пальцев необработанного сырого плодового ореха Areca catechu; фиг. 42 - оба отпечатка пальцев обработанного молоком ореха Areca catechu; фиг. 43 - оба отпечатка пальцев коры ствола Areca kateeh; фиг. 44 - оба отпечатка пальцев маточной травяной настойки арники; фиг. 45 - оба отпечатка пальцев цельной травы Васора monneri; фиг. 46 - оба отпечатка пальцев коры ствола Barberia aristata; фиг. 47 - оба отпечатка пальцев цельного растения Borrhievia diffusa; 44 фиг. 48 - оба отпечатка пальцев крупного, разрезанного плода Capscicum Annum linn; фиг. 49 - оба отпечатка пальцев крупного, неразрезанного плода Capscicum Annum linn; фиг. 50 - оба отпечатка пальцев мелкого,неразрезанного плода Capscicum Annum linn; фиг. 51 - оба отпечатка пальцев коры ствола Coscinium fenestratum; фиг. 52 - оба отпечатка пальцев корня и листа Coccinidium grandis; фиг. 53 - оба отпечатка пальцев листаDactylactinium Aegyptium (прямостоящей); фиг. 54 - оба отпечатка пальцев листаDactyiactinium Aegyptium (стелящейся); фиг. 55 - оба отпечатка пальцев листа и коры Diristachis cineraria; фиг. 56 - оба отпечатка пальцев эпикария плода Emblica officinalis; фиг. 57 - оба отпечатка пальцев композиции для компресса с целью обработки кожи лица; фиг. 58 - оба отпечатка пальцев композиции для компресса с целью обработки кожи лица; фиг. 59 - оба отпечатка пальцев коры корня Glycerrhizia glabra; фиг. 60 - оба отпечатка пальцев порошка цельного растения Glycerrhizia glabra; фиг. 61 - оба отпечатка пальцев цельного растения Gymnema sylvestrae; фиг. 62 - оба отпечатка пальцев коры ствола Hollerona Antidysentrica; фиг. 63 - оба отпечатка пальцев корняInnula recemosa; фиг. 64 - оба отпечатка пальцев цветкаMichella champaka; фиг. 65 - оба отпечатка пальцев листаMoringa olifera; фиг. 66 - оба отпечатка пальцев травяной маточной настойки Myrica cerefera; фиг. 67 - оба отпечатка пальцев цельного растения Nahi axillae; фиг. 68 - оба отпечатка пальцев коры ствола Oroxylum indicum; фиг. 69 - оба отпечатка пальцев листаOcimum Sanctum; фиг. 70 - оба отпечатка пальцев листаPlichea lanceolata; фиг. 71 - оба отпечатка пальцев коры ствола Picrorrhiza kurroh; фиг. 72 - оба отпечатка пальцев листа перечного бетеля; фиг. 73 - оба отпечатка пальцев семянPsoralia corilifolia; фиг. 74 - оба отпечатка пальцев листаRaphanus sativus; фиг. 75 - оба отпечатка пальцев корняRicinus cummunis; фиг. 76 - оба отпечатка пальцев ствола и корня Rubia cordifolia; фиг. 77 - оба отпечатка пальцев корня 45 фиг. 78 - оба отпечатка пальцев цельной травы Spheranthus indicus; фиг. 79 - оба отпечатка пальцев коры ствола Symplocus racemosus; фиг. 80 - оба отпечатка пальцев плодаTerminalia chebula; фиг. 81 - оба отпечатка пальцев плодаTeerminalia bellerica; фиг. 82 - оба отпечатка пальцев цельного растения Trigonella faenum g; фиг. 83 - оба отпечатка пальцев ствола и корня Tribulus terrastrias; фиг. 84 - оба отпечатка пальцев листьевTylophora asthmatica; фиг. 85 - оба отпечатка пальцев маточной настойки травяного лекарственного средства Viburnum; фиг. 86 - оба отпечатка пальцев корняWithinia somnifera; фиг. 87 - оба отпечатка пальцев корневища обработанного Zinziber officinalis; фиг. 88 - оба отпечатка пальцев порошкаAvipattakara churna; фиг. 89 - оба отпечатка пальцев травяной композиции "камадуга рас"; фиг. 90 - оба отпечатка пальцев травяного лекарственного средства "кумарайасава", полученного в результате процесса брожения; фиг. 91 - оба отпечатка пальцев травяной композиции "махалакшми вилас рас"; фиг. 92 - оба отпечатка пальцев травяной композиции "суварна йогараджа гуггулу"; фиг. 93 - оба отпечатка пальцев "анадабхайрави рас". При щелчке мышью на любом определенном пике компьютерное программное обеспечение изображения представит на дисплее координаты X, Y, R, G и В пика, которые используются для штрихового кодирования. Указанные координаты показаны внутри квадратика (около пика) и на инструментальной оправке; фиг. 94 - отпечаток пальцев "кримикутара рас". Компьютерное программное обеспечение изображения представляет на дисплее величины штрих-кода определенного пика; фиг. 95 - штрих-код, генерированный для"кримикутара рас"; фиг. 97 - окно дисплея для "анадабхайрави рас"; фиг. 98 - окно дисплея для "кримикутара рас"; фиг. 99 - работа сети при таких видах применения как планирование ресурсов предприятия и управление ресурсами потребления, созданная с использованием базы данных, составленной предложенным способом; фиг. 100 - новая хроматограмма в виде цветного столбцового графика для незрелых листьев Azadiracta indica, собранных в феврале; 46 фиг. 101 - новая хроматограмма в виде цветного столбцового графика для лекарственного средства "анадабхайрави рас" в виде травяной композиции; фиг. 102 - новая хроматограмма в виде цветного столбцового графика для лекарственного средства "кримикутара рас" в виде травяной композиции; фиг. 103 - смешанный график для хроматограммы Azadiracta indica; фиг. 104 - смешанный график для хроматограммы "анадабхайрави рас"; фиг. 105 - смешанный график для хроматограммы "кримикутара рас"; фиг. 106 - смешанный график количественной характеристики вызванных устранением нарушений ("доша"); фиг. 107 - смешанный график количественной характеристики вызванных устранением нарушений ("доша"); фиг. 108 - смешанный график количественной характеристики вызванных устранением нарушений ("доша"); фиг. 109 - "отпечатки пальцев" в виде трехмерных и контурных изображений нескольких травяных лекарственных средств, которые подаются в базу данных и используются для различных видов применения при ERP и CRM; фиг. 110 - "отпечатки пальцев" в виде трехмерных и контурных изображений нескольких травяных лекарственных средств, которые подаются в базу данных и используются для различных видов применения при ERP и CRM; фиг. 111 - "отпечатки пальцев" фальсифицированных косметических образцов в виде трехмерных и контурных изображений; фиг. 112 - "отпечатки пальцев" маточной настойки в виде трехмерных и контурных изображений, которые могут использоваться для выяснения разведения маточной настойки; фиг. 113 - "отпечатки пальцев" выделенных лекарственных средств и их УФ-спектры в виде трехмерных и контурных изображений; фиг. 114 - "отпечатки пальцев" аллопатических лекарственных средств в виде трехмерных и контурных изображений; фиг. 115 - схема последовательности операций компьютерного программного обеспечения с различной функциональностью. Способ химической стандартизации В отличие от применяемого в настоящее время способа, в котором хроматограмма предоставлена при одной длине волны, предлагается новый способ хроматографической стандартизации, получения "отпечатков пальцев" и штрихового кодирования с использованием контурных и трехмерных хроматограмм. Он предоставляет полный химический профиль(включая свойства, подобные полярности и сопряжению связей) химических ингредиентов,присутствующих в сложных лекарственных средствах и композициях или в любом лекарст 47 венном средстве. Кроме того, штриховое кодирование полученных таким образом отпечатков обеспечит множество коммерческих признаков при обращении с такими лекарственными средствами для применения при ERP и CRM. Существующий способ получения "отпечатков пальцев" ТСХ, (фиг. 4) и используемый в виде хроматографического "отпечатка пальцев" показывает только анализ присутствующих в нем ингредиентов. Он не предоставляет никакого химического свойства, подобного сопряжению связей или полярности. Другой способ получения "отпечатков пальцев" ВЭЖХ показывает хроматограмму при одной длине волны,представленную в качестве "хроматографического отпечатка пальцев" лекарственного средства. На ней выбранный пик идентифицируется химически для определения, что он представляет собой по структуре, с использованием различных аналитических методик, подобных ЯМР, ЖХ-МС и исследованию в инфракрасном спектре для выяснения структуры. Таким образом, по одиночной хроматограмме нельзя определить, какова эффективность лекарственного средства, без подкрепления показаниями других более дорогостоящих аналитических приборов. Было бы крайне непрактично использовать такие дорогостоящие методики для сложного травяного лекарственного средства и композиций,полученных составлением различных органических и неорганических лекарственных средств для практической терапевтической цели. Качество любого композиционного лекарственного средства зависит от способа изготовления. Этот способ будет различным для каждой аптеки или фармацевта. Что действительно необходимо для контроля качества травяных лекарственных средств, так это простой аналитический способ, который может дать ряд ингредиентов (качественный и количественный),присутствующих в одном лекарственном средстве или в композиции, и терапевтическую эффективность исследуемого лекарственного средства. Следовательно, любой способ, который не предоставляет указанную выше информацию, является неполным. При способе химической стандартизации настоящего изобретения сначала экстрагируют ингредиенты в подходящий растворитель. Экстракт подвергают разделению на отдельные ингредиенты на высокоэффективном жидкостном хроматографе в стандартизированных условиях анализа. Трехмерные и контурные хроматограммы, полученные прибором, превращают в изображения хроматографических "отпечатков пальцев". Изображения анализируют с использованием компьютерного анализа изображения. Выходные данные интерпретируют. Подробное описание способа представлено ниже. Способ терапевтической стандартизации Терапевтическая стандартизация крайне индивидуальна по способности и восприятию 48 врача. Общая доступность такого способа была бы практически трудной. Но существующий научный сценарий подчеркивает, что любой способ или механизм должен быть стандартизированным и воспроизводимым. Следовательно,в настоящем способе химической и терапевтической стандартизации предлагается аппаратный способ, который снижает роль человеческого фактора. Возможность этого обеспечена аппаратной аналитической методикой, которая простым образом объясняет химическую и терапевтическую эффективность исследуемых лекарственных средств. В наиболее продвинутом и организованном обществе современной науки представление об оценке терапевтической эффективности лекарственных средств должно объясняться рациональным подтверждением, а не навыками и способностями, поскольку они будут отличаться от одного индивидуума к другому и не воспроизводимы. Способ согласно изобретению предусматривает это без отхода от традиционных концепций. Как объяснялось выше, если можно оценить терапевтическую эффективность лекарственного средства по физико-химическим свойствам (полярность и сопряжение связей), то определяется активность лекарственных средств,а, следовательно, достигается терапевтическая стандартизация. В настоящем способе учитываются свойства сопряжения связей и полярности для оценки терапевтической активности лекарственного средства. В древней литературе четкая классификация почв и растений была дана на основании их физико-химической природы и терапевтической эффективности. Отбор лекарственных средств для конкретного заболевания проводился на основании основных признаков, подобных цвету, текстуре, запаху и физическому внешнему виду. Табл. 8, в которой представлен эффект различных цветов на различные части тела, показывает, как цвет использовался для этой цели. Типы почвы и разнообразие действие лекарственных препаратов также учитывались при отборе лекарственного средства. Также четко упоминалось воздействие климата и его эффекта на эффективность лекарственных растений. Ввиду того, что химические ингредиенты, присутствующие в растении, зависят от данных геологических переменных факторов, были изложены руководящие указания по месту сбора,времени (по временам года или ежедневно) сбора, части растения для сбора и возрасту растений для сбора, требуемых для определенного терапевтического действия. На основании общих характеристик растений, используемых для общего типа заболеваний, растения были классифицированы на 37 групп (ссылка 16 K.H.Krishnamurthy, первоначально из "Сусрата сахита сутрастана" 38). Таким образом, растения должны содержать химические ингредиенты, имеющие аналогичную 49 терапевтическую эффективность в отношении установленного заболевания. При изучении "отпечатков пальцев" различных классов обнаруживаются некоторые общие признаки терапевтической эффективности лекарственных средств. Аналогичная эффективность была также отмечена в традиционной литературе. Другими словами, экспериментальные и опубликованные результаты одинаковы. Изучение различных лекарственных средств, имеющих различную терапевтическую эффективность, привело к созданию заявленного способа. На фиг. 13 показаны все лекарственные средства, которые имеют желтый цвет. В древней литературе "Аюрведы" все данные лекарственных средств были классифицированы как класс "харидра", причем все лекарственные средства имеют желтый цвет, подобно "харидре" (куркуме длинной). При исследовании "отпечатков пальцев" обнаруживается, что все данные лекарственных средств, как сообщается,используются в качестве "кафа хара" для устранения расстройств, связанных с мутогенными ингредиентами организма. Следовательно, понятно, что цвет лекарственных средств прямо связан с их терапевтической эффективностью. Рационально также соответствует действительности то, что цвет и эффективность лекарственных средств определяются химическими ингредиентами и их физико-химическими свойствами."Отпечатки пальцев" отдельных лекарственных средств, подобных Rubia cordifolia,Saraca Indica, Picrorrhiza Kurro, Phyllanthus Niruri и композиций, подобных "арогья вардхини" и "авипаттакара чурна", представлены на фиг. 14. Молекулы, элюированные в зоне 1, указывают на присутствие полярных ингредиентов на основании типа элюирования вследствие установленных условий анализа. Общая тенденция данного типа элюирования для лекарственных средств, которые были представлены как "питта хара", подтверждает, что высокополярные ингредиенты действуют главным образом какLappa, Ocimum Sanctum, Glycerzia glabra и "шиладжит", представлены как "кафа хара". Молекулы, элюированные в зоне 2, указывают на присутствие среднеполярных ингредиентов. Общая тенденция данного типа элюирования для лекарственных средств, которые были представлены как "кафа хара", подтверждает, что среднеполярные ингредиенты действуют главным образом как "кафа хара" (фиг. 15). 50 варна йогараджа", "гуггулу", "брихатвата чинтамани" с "сварнамакшкам, "Хутхасана" и "Махайогараджа Гуггулу", представлены на данном чертеже. Молекулы, элюированные в зоне 3,указывают на присутствие очень низкополярных или неполярных ингредиентов, преимущественно маслянистых по природе, на основании типа элюирования вследствие установленных условий анализа. Наблюдается, что любое лекарственное средство, применяемое по поводу данного расстройства, содержит или смешано с маслами. Наряду с маслянистым типом ингредиентов, минеральные и металлоорганические молекулы трав, элюированные в данной зоне,также, как обнаруживается, относятся к "вата хара". Общая тенденция данного типа элюирования для лекарственных средств, которые были представлены как "вата хара", подтверждает,что низкополярные или неполярные ингредиенты действуют главным образом как "вата хара"Colosynthis, представлены на данном чертеже. Молекулы, элюированные в зоне 1 и 2, указывают на присутствие высокополярных и среднеполярных ингредиентов. Таким образом, данные лекарственные средства, имеющие среднеполярные ингредиенты, относятся, как было обнаружено, к "питта-кафа хара". Это подтверждает,что эффективность лекарственных средств можно узнать по полярности присутствующих в нем ингредиентов (фиг. 17)."Отпечатки пальцев" отдельных лекарственных средств, подобных Tribulus Terrestrius,Moringa Olifera, перечному бетелю, и композиций, подобных "трикату", указывают на присутствие ингредиентов в зоне 2 и зоне 3, указывая на эффективность в качестве средств "кафа вата хара" по природе (фиг. 18)."Отпечатки пальцев" отдельных лекарственных средств, подобных Васора monneri, Oroxylum Indicum и композиций, подобных "канчанара гуггулу", указывают на присутствие ингредиентов в зоне 1 и зоне 3, указывая на эффективность в качестве средств "питта вата хара" по природе. В композиции, называемой "анадабхайрави", даже хотя ее эффективность отнесена к "питта вата хара", получением "отпечатка пальцев" обнаружено, что она относится к "кафа вата хара". Это указывает на то, что искусственный препарат лекарственного средства не привел к успеху в получении лекарственного средства отмеченной эффективности. Следовательно, данный способ может применяться в указанном выше способе стандартизации препаратов сложных композиций (фиг. 19).lis, и композиций, подобных "махалакшми вилас рас", указывают на присутствие ингредиентов во всех трех зонах 1, 2 и 3, указывая на присутствие молекул всего диапазона полярности. Это указывает на то, что они по эффективности будут относиться к "три доша хара". На "отпечатке пальцев" "махалакшми вилас рас" присутствие двух одинаковых типов молекул видно как изомерное по природе. Эффект "прабхава" выясняется у данного типа лекарственных средств, когда присутствует такой тип изомерных (геометрических и хиральных) ингредиентов. На фиг. 20 показаны "отпечатки пальцев" всех лекарственных средств" "три доша хара".Adescendens) показывает, как два растения из различных семейств были классифицированы в одну терапевтическую группу. "Отпечатки пальцев" показывают одинаковые ингредиенты во всех трех зонах с небольшим различием анализа, показывающим свойства "три-доша хара"(фиг. 21). Представлены "отпечатки пальцев" отдельного лекарственного средства из двух различных источников, подобного Citrullus Colosynthis, применяемого и в "Аюрведе", и в гомопатической медицине. При осмотре "отпечатков пальцев" обнаруживается, что оно содержит ингредиенты трех полярностей, но преимущественно высокополярные молекулы, которых больше по количеству. При тщательном осмотре "отпечатков пальцев" видно, что присутствие и отсутствие молекулы через 12 мин представляет собой единственное различие между обоими изображениями. Вкус первого лекарственного средства был очень горьким, по сравнению со вторым. Таким образом, предлагается также использованием вкуса как показателя эффективности лекарственных средств; это использовалось главным образом в древней литературе"Отпечатки пальцев" Hollarrena Antidysenterica, лекарственного средства, собранного из двух различных частей страны, проявили большое различие их химического профиля. Это указывает на влияние геологических, экологических, генотипических и фенотипических, а также других переменных факторов на химические ингредиенты травяных лекарственных средств (фиг. 23). Большое различие наблюдалось двух образцов листьев бетеля, одного из штата Анда Прадеш, а другого из Калькутты в Индии (фиг. 24). Это соответствует роли экологических, генотипических и фенотипических изменений химических ингредиентов частей растений. На фиг. 25 показаны экологические регионы, количество осадков, температура и климат Индии для понимания влияния времен года на экологию их флоры и фауны. Изменение времен года оказывает воздействие на химические ин 004663 52 гредиенты травяных растений и, таким образом,лекарственных средств, продуцируемых из них. Это относится ко всему миру, когда травяное растение собирают в различных частях мира. Представлены "отпечатки пальцев" двух композиций, используемых в качестве косметических средств, подобных травяным порошкам для мытья головы. "Отпечаток пальцев" чистого травяного материала совершенно отличен от фальсифицированного материала. Искусственные моющие и пенообразующие средства,элюированные через 25-40 мин, отчетливо видны в фальсифицированном образце; они высоко основные и мыльные по природе. Это подтверждает то, что способ изобретения может применяться для устанавливающих нормативы органов власти для контроля мелких краж традиционных лекарственных средств с фальсификацией и подменами (фиг. 26)."Отпечатки пальцев" композиции, а именно, "трикату" двух различных сортов показывает различие ее анализа. Это может быть вызвано использованием для получения композиций отдельного лекарственного средства (средств) из различных источников. Настоящий способ показывает степень, в которой они различаются качественно и количественно, что облегчает получение стандартизированных лекарственных средств и экстрактов травяных лекарственных средств (фиг. 27)."Отпечатки пальцев" отдельного лекарственного средства трех различных сортов одного и того же пищевого материала, подобного куркуме, представлены на фиг. 28. На "отпечатке пальцев" естественной куркумы видно, что через 20 мин элюируются молекулы желтого куркумина. Такие же молекулы видны в общем во всех сортах. Различие профиля состоит в том,что коммерческие образцы получены из обработанных (подвергнутых кипячению) корневищ куркумы, а естественная куркума получена из необработанных (не подвергнутых кипячению) корневищ. На фиг. 29-92 представлены проявленные"отпечатки пальцев" для различных лекарственных средств и показатели изображения (профиль и вращение), используемые для трехмерных и контурных хроматограмм всех лекарственных средств, представленных в табл. 13. В табл. 14 прошедшие анализ лекарственные средства были классифицированы на основании терапевтической эффективности. Анализ "отпечатков пальцев" соответствующих лекарственных средств с использованием предложенного программного обеспечения подтверждает притязание о возможности использования способа изобретения для терапевтической стандартизации. Это подтверждает, что данный способ может применяться по многим назначениям при обращении с традиционными лекарственными средствами. Он также может использоваться для 53 современных лекарственных средств для выяснения их терапевтической эффективности с традиционной точки зрения. Способ штрихового кодирования,применение для планирования ресурсов предприятия (ERP) и управления ресурсами потребления (CRM) В настоящем способе компьютерное программное обеспечение анализирует изображение и может представить на дисплее координаты Х (время удерживания), Y (длину волн), R(количество красных пикселей), G (количество зеленых пикселей) и В (количество синих пикселей) настоящим основанным на компьютере(микрочип, двойной выключатель, блокированное аппаратное и программное обеспечение) программным обеспечением для контурной хроматограммы, для определенного пика, который специфичен для продукта. Когда эти данные передаются/подаются резиденту во встроенном перепродаваемом компьютерном программном обеспечении штрихового кодирования, необязательно с автоматических указанием величины пика в пикселях на изображении, то программа генерирует штрих-код, имеющий прикрепленное "окно дисплея" со всеми деталями исследуемого продукта. Способ облегчает штриховое кодирование любого количества ингредиентов, присутствующих в хроматографическом "отпечатке пальцев" травяного лекарственного средства с использованием Х (времени удерживания), Y(длины волн), R (количества красных пикселей),G (количества зеленых пикселей) и В (количества синих пикселей) в качестве координат,предоставляемых настоящим основанным на компьютере (микрочип, двойной выключатель,блокированное аппаратное и программное обеспечение) программным обеспечением, и величины каждого из ингредиентов предоставляются настоящим компьютерным программным обеспечением. Данные факторы будут представлять химическую и терапевтическую эффективность ингредиентов. Следовательно, вместо простого каталожного номера, применяемого в настоящее время для штрихового кодирования, предлагается новый способ штрихового кодирования, в котором координатные величины ингредиента будут представлены на дисплее наряду с другими деталями. Таким образом,штрих-код и координаты будут говорить о химических и терапевтических свойствах продукта. Способ становится инструментом для устанавливающих нормативы властных органов,подобных контролеру лекарственных препаратов, общественному аналитику, органам борьбы с фальсификацией пищевых продуктов, судебно-медицинским и таможенным службам и центральным акцизным отделам, для регуляции травяных продуктов. "Отпечаток пальцев" лекарственных средств должен быть напечатан на 54 этикетке и должен быть прикреплен при его проверке. Это также помогает контролировать различные другие сорта того же лекарственного средства для промышленного контроля. На фиг. 93-94 показано, как компьютерное программное обеспечение дает координаты для отобранного пика изображения. Данные величины должны быть даны для штрих-кода, который предстоит создать. Фиг. 95, 96 представляют созданные таким образом штрих-коды. На фиг. 97, 98 показано, как должно выглядеть окно дисплея для травяного лекарственного средства со всеми деталями этикетки. Штрих-код должен быть способен показать окна дисплея, когда они прикреплены к штрих-кодам соответствующих продуктов. Когда большая база данных готовится для продуктов и становится доступной в сети,любой вид применения типа ERP и CRM может использоваться сетью по любому требуемому назначению. На фиг. 99 показано, как работает сеть при включении ERP и CRM. Различные этапы, используемые в настоящем изобретении В настоящем способе анализа используют утвержденный высокоэффективный жидкостный хроматограф, оборудованный двойной градиентной системой насосов, фотодиодным антенным решетчатым детектором (ФАД) и основанным на компьютерном программном обеспечении процессором данных для представления хроматограмм. После полного элюирования всех ингредиентов трехмерные и контурные хроматограммы (имеющие информацию о УФвидимых спектрах, светопоглощающей способности и времени удерживания всех ингредиентов, присутствующих в отдельном лекарственном средстве или композиции) превращают в изображение и предлагают в виде "отпечатка пальцев". Это связано с преимуществом отсутствия необходимости в каком-либо внутреннем или внешнем стандартном образце для аутентичного качественного и количественного анализа всех ингредиентов, присутствующих в лекарственном средстве, в отличие от имеющегося в настоящее время способа анализа лекарственных средств. Экспериментальное описание способа Предлагаемый способ описан в 4 этапа со ссылкой на сопровождающие чертежи, блокдиаграммы и примеры, которые предоставлены для иллюстрации некоторых из вариантов реализации изобретения. Этап 1. Отбор лекарственных средств и экстракция ингредиентов. Этап 2. Разделение ингредиентов на отдельные ингредиенты и получение и превращение трехмерных и контурных хроматограмм в"отпечатки пальцев". Этап 3. Анализ "отпечатков пальцев" с использованием разработанного компьютерного программного обеспечения. Этап 4. Интерпретация данных. 55 Описание способа анализа Этап 1. Подготовка образца. Ингредиенты экстрагируют из лекарственных средств с использованием этилового спирта при отборе на основании химической природы(полярности) образца. Когда рН водного спиртового экстракта меняется, экстракция ингредиентов тоже меняется. Основной рН экстрагирует большее число ингредиентов, чем кислотный рН. Подходящий рН отбирают для экстракции различных лекарственных средств, и его поддерживают с использованием буферов. Роль кислотности и щелочности учитывают при отборе рН для экстракции. Этап 2. Экспериментальная работа, выполняемая на аппарате. Экстракт подвергают сепарационному анализу с использованием аппарата высокоэффективной жидкостной хроматографии(ВЭЖХ). В настоящем способе анализа используют утвержденный высокоэффективный жидкостный хроматограф, оборудованный двойной градиентной системой насосов, фотодиодным антенным решетчатым детектором (ФАД) и основанным на компьютерном программном обеспечении процессором данных для представления хроматограмм. Известное количество образца (например, 200 мкл) экстракта инжектируют в реодиновый инжектор (снабженный петлей емкостью 20 мкл). Элюирование образца выполняют подходящим программируемым по времени градиентным устройством подвижной фазы при фиксированном потоке (1 мл/мин). Соблюдают осторожность, чтобы никакая часть образца не осталась в колонке неэлюированной. Следующие аналитические условия устанавливают для анализа.a) Колонку с обращенной фазой используют наряду с программируемым по времени градиентным элюированием водного фосфатного буфера (в диапазоне рН от 5,5 до 7,5), и неводный растворитель (ацетонитрил или метанол) используют в качестве растворителя для элюирования на основании химической природы анализируемого образца.b) Для детектора ФАД используют диапазон длины волн от 200 до 800 нм, и время цикла фиксировано на основании Хронологической программы.c) Хронологическая программа, которая изменяет концентрацию неводного растворителя, подобного ацетонитрилу, содержание которого составляет от 0 до 100% органического растворителя, используют в аппаратных параметрах, существующих в аппарате. Аппарат запускают для анализа после инжектирования образца в инжектор. Цикл прекращают по завершении анализа, или аппарат остановит цикл автоматически после завершения всей Хронологической программы. При трех типах представления на дисплее данных, хроматограмм, одно окно представляет 56 хроматограмму при отобранной длине волн, при другом оно представляет контурную хроматограмму, которая представляет время удерживания (время цикла) анализа на оси Х и диапазон длины волн на оси Y. В другом окне оно представляет трехмерную хроматограмму образца,где оно представляет время удерживания (время цикла) анализа на оси X, диапазон концентрации на оси Y и диапазон длины волн на оси Z. Проявленная таким образом устройством трехмерная и контурная хроматограмма превращается в изображение. Полученные таким образом изображения анализируют предложенным программным обеспечением, которое предоставляет новую хроматограмму и данные качественного и количественного анализа ингредиентов, присутствующих в лекарственных средствах. Величины в пикселях, представленные различными цветами, от фиолетового, индиго, синего, зеленого,желтого, оранжевого и красного расценивают в качестве показателя (количественного) концентрации ингредиентов, пропорциональной цвету. Выделяются отдельные указанные выше цвета и для каждого цвета открываются отдельные окна. Это представляет основу химической стандартизации. Некоторые хроматограммы, генерированные таким образом, показаны на фиг. 100102. Хроматограмма, предоставленная программным обеспечением, дает информацию о свойствах сопряжения связей (демонстрируемых способностью поглощать УФ-видимый спектр света) и полярности отдельных ингредиентов вместе. Изображение делится на три зоны: зона 1 (высокополярная зона), зона 2 (среднеполярная зона) и зона 3 (низкополярная или неполярная зона) в шкалах времени удерживания на основании типа элюирования, в зависимости от используемой колонки и подвижной фазы. Переход к обратному порядку условий анализа может вызвать реверсирование типа элюирования. Трехмерные хроматограммы лекарственного средства анализируют с использованием всех трехмерных свойств указанного изображения. Если трехмерная хроматограмма рассматривается как "крышка с колпачком", то степень соответствия при трехмерном сопоставлении всей крышки с другим образцом с другими качественными и количественными свойствами будет представлена как качественный и количественный отчет об анализе. Здесь колпачок крышки сравнивается с пиком молекулы при определенной длине волн. Образец с большим числом похож на крышку с множеством колпачков. Таким образом, соответствие трехмерных координат предоставляет надежный способ сравнения и анализа. Координата, которой он соответствует, дает качественные, а степень, в которой он соответствует, дает количественные данные об исследуемом образце. Возможность 57 этого обеспечивается специальным компьютерным программным обеспечением, разработанным для этой цели. Данный способ становится основным в контроле качества. Взаимодействие полярности разделяемых молекул, полярность используемой стационарной фазы и полярность подвижной фазы, используемой для элюирования образца, регулирует тип элюирования молекул. Итоговое взаимодействие всех указанных трех и других связанных с ними параметров, подобных температуре и т.д., определяет тип элюирования и порядок элюирования ингредиентов на основании их полярности. Таким образом, в лекарственном средстве все полярные молекулы будут элюироваться в первой "зоне 1" (полярная зона изображения), все среднеполярные молекулы будут элюироваться в "зоне 2" (среднеполярная зона изображения), а все низкополярные или неполярные молекулы будут элюироваться в "зоне 3"(неполярная зона изображения). При элюировании молекул в указанных трех зонах многих"отпечатков пальцев" может быть сделано множество обобщений в отношении химической и терапевтической эффективности лекарственных средств. Это еще одна основа терапевтической стандартизации. Зоны показаны с маркировкой на фиг. 103-105. Таким образом, хроматограмма дает информацию о том, как лекарственное средство будет действовать химически, а значит терапевтически. Когда отдельные ингредиенты присутствуют в каждой зоне и представлены графически или любым средством представления данных, общее содержание ингредиентов соответствующей зоны дает процентную долю в которой лекарственное средство будет действовать на определенную "дошу". Таким образом, данные объясняют, как лекарственное средство будет действовать терапевтически на коллективное воздействие на каждую "дошу", на основании качественных и количественных свойств ингредиентов, присутствующих в лекарственном средстве. Например, если лекарственное средство имеет 30% ингредиентов в высокополярной зоне (количества в пикселях различных цветов, подобных зеленому, желтому, оранжевому и красному определенной зоны в качестве количеств) , 70% в среднеполярной зоне, то оно может быть представлено как лекарственное средство с 30% действием на "питту" и 70% действием на "кафу", поскольку цвета представляют различные концентрации на "отпечатках пальцев". Следовательно, проводится количественное определение воздействия на "доши". Это помогает врачу понять эффективность лекарственных средств и принять решение о их дозировке. Некоторые иллюстративные смешанные графики даны на фиг. 106-108. Трехмерные и контурные спектры представленных травяных лекарственных средств были проявлены с использованием указанных 58 аналитических условий. Вид "ногтя большого пальца" лекарственных средств показывает, как можно обращаться с "отпечатками пальцев" с помощью компьютерного программного обеспечения, как это делается в компьютерном программном обеспечении, используемом при обращении с отпечатками пальцев человека. Все признаки, подобные поиску одинаковых и сравнения одинаковых отпечатков пальцев и т.д.,могут производиться введением необходимых признаков компьютерного программного обеспечения. На фиг. 109-114 представлены "ногти большого пальца" "отпечатков пальцев" для различных лекарственных средств. Перечни лекарственных средств, показанных в виде "отпечатков пальцев", представлены в табл. 15. Этап 3. Анализ изображения с использованием компьютерного программного обеспечения анализа изображения. После полного элюирования всех ингредиентов трехмерные и контурные хроматограммы превращают в изображения и предлагают в виде"отпечатков пальцев". Это связано с преимуществом отсутствия необходимости в каком-либо внутреннем или внешнем стандартном образце для аутентичного качественного и количественного анализа всех ингредиентов, присутствующих в травяном лекарственном средстве, в отличие от анализа синтетических лекарственных средств. После проявления изображения трехмерных и контурных хроматограмм исследуемого лекарственного средства (далее именуемых"хроматографическими отпечатками пальцев") его анализируют с использованием компьютерного программного обеспечения, предложенного для анализа различных цветов, представляющих качественные и количественные свойства присутствующих в нем ингредиентов. В научном смысле изображение не может стать элементом данных для анализа, поскольку основанное на компьютере программное обеспечение анализа изображения (защищенное программное и аппаратное обеспечение) было разработано для анализа изображения и выдачи пропорциональных концентраций ингредиентов исследуемого лекарственного средства на основании цветов ингредиентов, присутствующих при различных значениях времени удерживания, и величинах изображения в пикселях. Теперь изображения "отпечатков пальцев" подаются в программное обеспечение анализа изображения, как указано выше. Проводят анализ различных цветов, посредством которого ингредиенты представляются в виде пиков хроматограммы и, таким образом, обеспечивают новое представление хроматограммы в виде цветной полосной диаграммы. Она показывает количество соединений и свойства сопряженности связей и свойства поглощения света УФвидимого спектра всех элюированных ингредиентов. Подробное описание способа, применяе 59 мого при анализе изображения, обсуждается в технических признаках компьютерного программного обеспечения. Разработанный таким образом тип полосной диаграммы дает хроматограмму, имеющую шкалу времени удерживания (от 0 до 60) на оси Х и длину волн в диапазоне от 200 до 800 нм на оси Y. Она дает количество пикселей, занимаемое каждым из цветов каждого ингредиента на изображении, облегчая качественный и количественный анализ присутствующих в нем отдельных ингредиентов. Таким образом, генерированная хроматограмма представляет ряд ингредиентов, присутствующих в лекарственном средстве, и их диапазон поглощения УФ с количеством пикселей, пропорциональным концентрации молекул. Затем изображение делится на три зоны на основании типа элюирования молекул и меняющейся полярности подвижной фазы. Зона 1 представляет полярную зону, поскольку используемая колонка представляет собой колонку обращенной фазы, зона 2 представляет среднеполярную зону, где элюируются среднеполярные молекулы, и, наконец, зона 3 представляет низкополярную или неполярную зону, поскольку в данной зоне элюируются неполярные и очень низкополярные молекулы. Таким образом, молекулы, элюированные в зоне 1, будут полярными, молекулы, элюированные в зоне 2,будут среднеполярными по природе, и молекулы, элюированные в зоне 3, будут очень низкополярные или неполярными по природе. Следовательно, данные три зоны изображений дадут полярность всех элюированных ингредиентов. На основании полярности элюированных молекул лекарственные средства классифицируются в соответствии с традиционной системой терапевтической эффективности, при которой полярные соединения, как обнаруживается,относятся к классу "питта хара", среднеполярные соединения относятся к классу "кафа хара",а низкополярные или неполярные соединения относятся к классу "вата хара". Это является основой терапевтической стандартизации лекарственных средств. Полярность ингредиентов сравнивается с непрерывным спектром излучения, где в "доше" классификация производится от острого до хронического течения каждой"доши". Начало зоны будет отражать острую форму, а конец зоны представит хроническую форму течения. Таким образом, соединения,присутствующие в указанной зоне, будут действовать на указанную интенсивность заболевания. В табл. 16 показано деление "отпечатков пальцев" на различные терапевтические зоны на основании цвета поглощения и полярности. Шкала на оси Х показывает шкалу полярности молекул на основании полярности подвижной фазы, а на оси Y показан диапазон длины волн 60 новании терапевтической эффективности, опубликованной в литературе, и на основании физико-химических свойств (цвет и химические свойства) была проведена стандартизация экспериментальной и терапевтической эффективности различных лекарственных средств. Были обнаружены некоторые отклонения, которые могли быть вызваны воздействием переменных факторов окружающей среды, влияющих на химические ингредиенты лекарственных средств. Таким образом, способ помогает определить терапевтическую эффективность исследуемых лекарственных средств. Следовательно,предложенный способ станет новым визуальным доказательством для понимания терапевтической эффективности известных или новых лекарственных средств отдельно или в составе композиции. Анализ изображений проводился с использованием разработанного для данной цели компьютерного программного обеспечения. Подробности программного обеспечения даны в примечаниях к выпуску и на фиг. 115. Этап 4. Интерпретация данных. Генерированные "отпечатки пальцев" анализируют для установления их химических и терапевтических свойств. Как обнаружено, основные признаки на "отпечатке пальцев" представляют 1) зону полярности, в которой были элюированы ингредиенты; и 2) свойства сопряженности связей отдельных присутствующих ингредиентов. Полярность колонки фиксирована. Это колонка с нормальной фазой или со стационарной фазой с обращенной фазой. В колонке с нормальной фазой стационарная фаза будет полярной, а в колонке с обращенной фазой стационарная фаза будет неполярной. Степень полярности стационарной фазы варьирует от сорта к сорту даже в одинаковом типе колонки с обращенной фазой или нормальной фазой. Полярность стационарной фазы регулируется с использованием полярности подвижной фазы, добавок, подобных буферам, и рН. Когда полярность подвижной фазы постоянно изменяется в порядке увеличения или уменьшения, на колонке с обращенной фазой ингредиенты, присутствующие в образце, будут элюироваться в таком же порядке, т.е. высокополярные ингредиенты будут элюироваться высокополярной подвижной фазой, среднеполярная подвижная фаза будет элюировать среднеполярные ингредиенты и неполярные ингредиенты будут элюироваться неполярной или низкополярной подвижной фазой. Наиболее предпочтительным типом является изменение полярности подвижной фазы в порядке увеличения или уменьшения полярности таким образом, чтобы никакой ингредиент любой полярности не остался неэлюированным из колонки, достигая, таким образом, полного
МПК / Метки
МПК: G01N 30/88
Метки: средств, композиций, стандартизации, способ, отпечатков, хроматографических, пальцев, лекарственных, отдельных, получения
Код ссылки
<a href="https://eas.patents.su/30-4663-sposob-polucheniya-hromatograficheskih-otpechatkov-palcev-i-standartizacii-otdelnyh-lekarstvennyh-sredstv-i-kompozicijj.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Способ получения хроматографических “отпечатков пальцев” и стандартизации отдельных лекарственных средств и композиций</a>
Система идентификации отпечатков пальцев
Номер патента: 2737
Опубликовано: 29.08.2002
Автор: Тамори Терухико
МПК: G06F 19/00
Метки: отпечатков, пальцев, идентификации, система
Формула / Реферат:
1. Система электронных денежных сделок, содержащая устройство (10) ввода/вывода, содержащее различные типы электронных приспособлений для ввода/вывода суммы денег, которые должны быть переданы/получены, устройство (4) идентификации отпечатка пальца для идентификации пользователя системы, модуль (2) преобразования денег, соединенный с устройством ввода/вывода для преобразования денежных стоимостей в электронные стоимости и наоборот, причем...
Устройства для регистрации и обработки информации и устройства управления машиной/системой, оборудованной датчиками отпечатков пальцев
Номер патента: 1859
Опубликовано: 27.08.2001
Автор: Тамори Терухико
МПК: G06N 1/00
Метки: отпечатков, информации, оборудованной, управления, регистрации, устройства, пальцев, датчиками, обработки
Формула / Реферат:
1. Плоское устройство регистрации и обработки информации, которое отличается наличием тонкого датчика для обнаружения отпечатков пальцев и блока преобразования, который преобразовывает данные отпечатка пальца, обнаруженные датчиком отпечатков пальцев, в цифровые электрические сигналы. 2. Плоское устройство регистрации и обработки информации, которое отличается наличием тонкого датчика для обнаружения отпечатков пальцев, блока памяти, который...
Способ получения композиций моющих средств с высокой насыпной плотностью
Номер патента: 1705
Опубликовано: 25.06.2001
Авторы: Аппел Петер Виллем, Эсер Хуг, Вагнер Хеннинг
МПК: C11D 17/06
Метки: плотностью, получения, насыпной, высокой, композиций, моющих, способ, средств
Формула / Реферат:
1. Способ получения гранулированной композиции моющего средства, включающий первую стадию получения жидкого компонента, содержащего структурирующую добавку в форме мыла, вторую стадию смешивания жидкого компонента с твердым компонентом в грануляторе, и, при необходимости, третью стадию сушки и/или охлаждения, при этом структурирующую добавку вводят в таком количестве, чтобы жидкий компонент обладал способностью к перекачиванию насосом при...
Производные эритромицина, способ их получения и их применение в качестве лекарственных средств
Номер патента: 2359
Опубликовано: 25.04.2002
Авторы: Фроментэн Клод, Дени Алексис, Агуридас Константэн, Шанто Жан-Франсуа, Пежак Жан-Мари
МПК: A61K 31/7048, C07H 17/08
Метки: способ, получения, эритромицина, средств, лекарственных, производные, применение, качестве
Формула / Реферат:
1. Соединения формулы (I) в которой А и В образуют с атомами, с которыми они связаны, группу где R1 представляет собой радикал NH2 или радикал NH-алкил, NH-алкенил или NH-алкинил, содержащий до 18 атомов углерода, или радикал NН(СН2)nАr или N=CH(CH2)nAr, в котором n является целым числом от 1 до 6 и Аr представляет собой радикал арил или гетероарил, при необходимости замещенный, Z является атомом водорода или остатком карбоновой кислоты,...
Ароматические амиды, способ их получения и их применение в качестве лекарственных средств
Номер патента: 3275
Опубликовано: 24.04.2003
Авторы: Асслейн Жан-Люк, Перье Анн-Мари, Лорэн Патрик, Клиш Мишель, Мусицки Бранислав
МПК: A61K 31/7048, C07H 17/075, A61P 3/04...
Метки: применение, лекарственных, получения, качестве, способ, средств, амиды, ароматические
Формула / Реферат:
1. Соединения формулы (I) в которой Y означает атом кислорода или радикал N-Nалк1 или NOалк2 в котором алк1 и алк2 означают радикал алкил, содержащий до 12 атомов углерода, при необходимости прерванный одним или несколькими атомами кислорода, серы или азота, при необходимости замещенный одним или несколькими атомами галогена, радикалом арил [при необходимости замещенным одним или несколькими атомами галогена], гетероциклическим радикалом,...
Предыдущий патент: Масла для кожи, образующие пузырьки и содержащие водно-масляные эмульгаторы с гидрофильно-липофильным балансом 2-6, способ получения и применение
Следующий патент: Способ и система обеспечения доступа к информации в сети
Случайный патент: Способ извлечения золота из бедных малосульфидных руд