Наполняемый модуль для инъекционного устройства

Скачать PDF файл.

Формула / Реферат

1. Наполняемый модуль для инъекционного устройства, выполненный с возможностью установки в многоразовое плунжерное устройство по меньшей мере с одним плунжером, имеющим запирающую опорную поверхность, содержащий

корпус, имеющий внутреннюю полость, а также первый осевой и второй осевой концы;

шприцевый подузел, содержащий цилиндр с заполненным медикаментом резервуаром, поршень и иглу с инъекционным кончиком, причем указанный поршень выполнен с возможностью перемещения внутри указанного цилиндра за счет перемещения по меньшей мере одного плунжера в направлении выдвижения для вытеснения медикамента из указанного резервуара в указанную иглу и указанный инъекционный кончик, при этом указанный шприцевый подузел выполнен с возможностью смещения во внутренней полости корпуса из втянутого положения в инъекционное положение путем перемещения по меньшей мере одного плунжера, причем указанный инъекционный кончик проходит из внутренней полости корпуса за пределы второго осевого конца указанного корпуса, когда указанный шприцевый подузел расположен в указанном инъекционном положении;

каретку, имеющую канал, в который вставлен по меньшей мере один плунжер для продвижения указанного поршня, причем указанная каретка выполнена с возможностью перемещения во внутренней полости указанного корпуса из первого осевого положения во второе осевое положение, при этом указанный шприцевый подузел выполнен с возможностью перемещаться указанной кареткой в осевом направлении, когда указанная каретка перемещается из указанного первого осевого положения в указанное второе осевое положение, причем указанный шприцевый подузел расположен в указанном инъекционном положении, когда указанная каретка находится в указанном первом осевом положении, при этом указанный кончик инъекционной иглы расположен в указанной внутренней полости корпуса между указанными первым и вторым осевыми концами, когда указанная каретка находится в указанном втором осевом положении;

по меньшей мере один запирающий элемент, установленный с возможностью смещения на указанной каретке, причем указанный по меньшей мере один запирающий элемент имеет обкатываемую поверхность и поверхность защелки, при этом указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно каретки из убранного положения в запирающее положение под действием по меньшей мере одного плунжера, взаимодействующего с указанной обкатываемой поверхностью во время продвижения по меньшей мере одного плунжера, причем, если указанный по меньшей мере один запирающий элемент находится в указанном запирающем положении, указанная поверхность защелки ограничивает размер канала для предотвращения извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала благодаря контакту указанной поверхности защелки с запирающей опорной поверхностью,

при этом указанная каретка после втягивания по меньшей мере одного плунжера в направлении, противоположном указанному направлению выдвижения, в то время как по меньшей мере один запирающий элемент находится в указанном запирающем положении таким образом, что запирающая опорная поверхность взаимодействует с указанной поверхностью защелки, поднимается внутри указанного корпуса для смещения из указанного первого осевого положения в указанное второе осевое положение для втягивания инъекционного кончика во внутреннюю полость корпуса, причем в указанном втором осевом положении указанной каретки указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения из указанного запирающего положения в указанное убранное положение для выведения указанной поверхности защелки из взаимодействия с указанной запирающей опорной поверхностью для обеспечения возможности извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала без дополнительного подъема указанной каретки.

2. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент имеет выступ, который вставлен в отверстие в указанном корпусе для осевого расположения указанной каретки внутри указанного корпуса перед использованием наполняемого модуля.

3. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью скользить в радиальном направлении внутрь в указанной каретке при смещении из указанного убранного положения в указанное запирающее положение.

4. Наполняемый модуль по п.2, дополнительно содержащий средство для вращения указанной каретки внутри указанного корпуса при перемещении указанной каретки из положения хранения в указанное первое осевое положение, в результате чего указанный выступ перемещается из положения углового выравнивания с указанным отверстием корпуса.

5. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент содержит средство, выполненное с возможностью взаимодействия с указанной кареткой для смещения указанного запирающего элемента из указанного запирающего положения в указанное втянутое положение.

6. Наполняемый модуль по п.2, в котором указанная каретка, когда находится в указанном втором осевом положении, проходит из внутренней полости корпуса за пределы первого осевого конца указанного корпуса, причем указанный выступ, когда находится в указанном втянутом положении, проходит в радиальном направлении из указанной каретки для прохождения из указанного корпуса в его первом осевом конце для предотвращения таким образом опускания указанной каретки во внутреннюю полость корпуса при контактном взаимодействии указанного выступа с первым осевым концом указанного корпуса.

7. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент представляет собой три запирающих элемента, расположенных вокруг каретки на одинаковом угловом расстоянии друг от друга.

Рисунок 1

Текст

Смотреть все

НАПОЛНЯЕМЫЙ МОДУЛЬ ДЛЯ ИНЪЕКЦИОННОГО УСТРОЙСТВА(71)(73) Заявитель и патентовладелец: ЭЛИ ЛИЛЛИ ЭНД КОМПАНИ (US) В изобретении предложен наполняемый модуль для использования с плунжерным устройством,содержащий корпус, шприцевый подузел, каретку и по меньшей мере один запирающий элемент. Шприцевый подузел выполнен с возможностью перемещения внутри корпуса из втянутого положения в инъекционное положение, в котором инъекционный кончик иглы проходит за пределы конца корпуса. Каретка имеет канал, в котором перемещается плунжер плунжерного устройства, выполненный с возможностью ведения для продвижения поршня шприцевого подузла. Шприцевый подузел выполнен с возможностью взаимодействия с кареткой, которая перемещается из ее инъекционного положения до точки, в которой инъекционный кончик втягивается в корпус, когда каретка сдвигается из первого осевого положения во второе осевое положение. По меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно каретки из убранного положения в запирающее положение таким образом, что поверхность защелки запирающего элемента ограничивает размер канала для предотвращения извлечения плунжера. Каретка выполнена с возможностью подъема внутри корпуса для втягивания кончика инъекционной иглы в корпус при втягивании по меньшей мере одного плунжера, причем запирающая опорная поверхность указанного плунжера взаимодействует с поверхностью защелки. При достижении кареткой второго осевого положения по меньшей мере один запирающий элемент перемещается для перемещения поверхности защелки, свободной от взаимодействия с запирающей опорной поверхностью, для обеспечения возможности извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала без дальнейшего подъема каретки. Область техники Настоящее изобретение относится к фармацевтическим инъекционным устройствам и, в частности,к наполняемому модулю, содержащему медикамент, который используется вместе с многоразовым плунжерным устройством. Пациенты, страдающие от различных заболеваний, часто вынуждены вводить себе фармацевтические препараты. Известны различные устройства, облегчающие процедуру инъекции. Устройство одного из типов представляет собой автоматическое инъекционное устройство или автоинъектор. Устройства данного типа, активированные пользователем, обычно автоматически вводят в тело пользователя иглу шприца, которая перед активацией была расположена внутри корпуса устройства, и затем автоматически вводят дозу медикамента посредством указанной введенной иглы. Не смотря на то что указанные автоматические инъекционные устройства данного типа могут выполнять процесс инъекции более приятным для некоторых пациентов способом, такое устройство является более сложным, чем стандартный шприц. По причине указанной сложности одноразовые автоматические инъекционные устройства являются более дорогостоящими при изготовлении, чем стандартные шприцы. Также известны автоматические инъекционные системы, которые частично решают указанную проблему высокой стоимости изготовления за счет применения многоразового плунжерного устройства с одноразовым шприцем с медикаментом. Одноразовый шприц служит в качестве сменного наполняемого модуля для указанной системы и таким образом обеспечивает возможность удаления плунжерного устройства из использованного шприца после введения лекарственного содержимого шприца и его последующего повторного использования путем соединения с новым заполненным медикаментом сменным шприцем для последующего введения лекарства посредством указанной системы. Не смотря на то что указанные системы являются пригодными для использования, пациенты все еще сталкиваются с различными проблемами, связанными с использованием в указанных системах различных шприцев и соответствующих им игл. Указанные проблемы могут заключаться в возможности контакта врача с иглой, а также с необходимостью обработки, такой как загрузка, разгрузка или утилизация, шприцев. Таким образом, имеется потребность в наполняемом модуле, который преодолевает один или большее количество недостатков уровня техники. Раскрытие изобретения Согласно одному варианту реализации настоящего изобретения предложен наполняемый модуль,выполненный с возможностью установки в многоразовое плунжерное устройство по меньшей мере с одним плунжером. Указанный модуль содержит корпус, шприцевый подузел, каретку и по меньшей мере один запирающий элемент. Указанный корпус имеет внутреннюю полость, а также первый осевой и второй осевой концы. Шприцевый подузел содержит цилиндр с заполненным медикаментом резервуаром,поршень и иглу с инъекционным кончиком, причем указанный поршень выполнен с возможностью перемещения внутри указанного цилиндра за счет перемещения по меньшей мере одного плунжера в направлении выдвижения для вытеснения медикамента из указанного резервуара в указанную иглу и указанный инъекционный кончик, при этом указанный шприцевый подузел выполнен с возможностью смещения во внутренней полости корпуса из втянутого положения в инъекционное положение путем перемещения по меньшей мере одного плунжера, причем указанный инъекционный кончик проходит из внутренней полости корпуса за пределы второго осевого конца указанного корпуса, когда указанный шприцевый подузел расположен в указанном инъекционном положении. Каретка имеет канал, в который вставлен по меньшей мере один плунжер для продвижения поршня. Каретка выполнена с возможностью перемещения во внутренней полости корпуса из первого осевого положения во второе осевое положение, при этом шприцевый подузел выполнен с возможностью перемещаться кареткой в осевом направлении, когда каретка перемещается из первого осевого положения во второе осевое положение. Шприцевый подузел расположен в инъекционном положении, когда каретка находится в первом осевом положении, при этом кончик инъекционный иглы расположен во внутренней полости корпуса между первым и вторым осевыми концами, когда каретка находится во втором осевом положении. Указанный запирающий элемент установлен с возможностью смещения на каретке, причем запирающий элемент имеет обкатываемую поверхность и поверхность защелки, при этом запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно каретки из убранного положения в запирающее положение под действием по меньшей мере одного плунжера, взаимодействующего с указанной обкатываемой поверхностью во время продвижения по меньшей мере одного плунжера, причем, если запирающий элемент находится в запирающем положении, поверхность защелки ограничивает размер канала для предотвращения извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала благодаря контакту указанной поверхности защелки с запирающей опорной поверхностью. Каретка, после втягивания по меньшей мере одного плунжера в направлении, противоположном направлению выдвижения, в то время как по меньшей мере один запирающий элемент находится в запирающем положении таким образом, что запирающая опорная поверхность взаимодействует с поверхностью защелки, поднимается внутри корпуса для смещения из первого осевого положения во второе осевое положение для втягивания инъекционного кончика во внутреннюю полость корпуса, причем во втором осевом положении каретки запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения из запи-1 024486 рающего положения в убранное положение для выведения поверхности защелки из взаимодействия с запирающей опорной поверхностью для обеспечения возможности извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала без дополнительного подъема каретки. Одно из преимуществ настоящего изобретения состоит в том, что наполняемый модуль позволяет пользователю повторно загрузить в приводное устройство, например автоинъектор, дозу лекарственного препарата простым и удобным способом. Другое преимущество настоящего изобретения состоит в том, что наполняемый модуль может содержать иглу для инъекций, которая проходит из корпуса и затем втягивается в корпус модуля во время использования, благодаря чему ограничивается риск случайного травмирования иглой, а также обеспечивается улучшенное скрытие иглы. Краткое описание чертежей Вышеуказанные и другие преимущества и задачи настоящего изобретения и конкретный способ их достижения станут более очевидными, а само настоящее изобретение будет лучше понято после ознакомления с нижеследующим описанием вариантов реализации настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными чертежами, на которых: фиг. 1 показывает вид сбоку наполняемого модуля согласно настоящему изобретению, показанного отдельно от остальных частей подходящего многоразового плунжерного устройства, с которым указанный наполняемый модуль может быть применен и в котором указанный наполняемый модуль может быть размещен для хранения или перед использованием; фиг. 2 показывает поэлементный перспективный вид верхней части наполняемого модуля, показанного на фиг. 1; фиг. 3 показывает разрез по линии 3-3, показанной на фиг. 2, поэлементного вида наполняемого модуля, показанного на фиг. 2; фиг. 4 показывает разрез по линии 4-4, показанной на фиг. 2, поэлементного вида наполняемого модуля, показанного на фиг. 2; фиг. 5 показывает разрез наполняемого модуля, показанного на фиг. 3, в собранном состоянии, на котором частично показаны некоторые взаимодействующие элементы подходящего многоразового плунжерного устройства; фиг. 6 показывает разрез наполняемого модуля, показанного на фиг. 4, в собранном состоянии, на котором частично показаны некоторые взаимодействующие элементы подходящего многоразового плунжерного устройства; фиг. 7 показывает разрез вида снизу по линии 7-7, показанной на фиг. 1, собранной каретки с запирающими элементами, показанной отдельно от остальной части наполняемого модуля; фиг. 8 показывает разрез наполняемого модуля, показанного на фиг. 5, на последующем этапе его работы; фиг. 9-12 показывает разрезы наполняемого модуля, подобные показанному на фиг. 8, в плоскостях,повернутых относительно плоскости сечения на фиг. 8, в количестве, равном количеству поворотов компонентов модуля относительно корпуса во время использования на последующих этапах работы модуля; фиг. 13 показывает вид сбоку наполняемого модуля, показанного на фиг. 12, после его удаления из многоразового плунжерного устройства; и фиг. 14 показывает перспективный вид устройства с иглой для инъекций, показанного отдельно от остальной части наполняемого модуля. Соответствующие позиционные номера обозначают соответствующие части на нескольких видах. Не смотря на то что на чертежах показан конкретный вариант реализации настоящего изобретения, элементы необязательно выполнены в масштабе, и некоторые элементы могут быть показаны в увеличенном виде или удалены на некоторых чертежах для целей иллюстративности и объяснения настоящего изобретения. Осуществление изобретения На фиг. 1 показан первый вариант реализации наполняемого модуля согласно настоящему изобретению. Наполняемый модуль 20 показан в состоянии перед использованием. Наполняемый модуль 20 показан перед любым непосредственным или функциональным соединением с многоразовым плунжерным устройством, которое соединено с модулем 20 для обеспечения возможности введения содержащегося в модуле медикамента в пользователя посредством иглы для инъекций такого модуля. Наполняемый модуль 20, описанный в настоящей заявке, предпочтительно содержит одиночную, предварительно размещенную фиксированную дозу лекарства, но только в качестве примера для удобства описания, поскольку содержание модуля может быть введено несколькими дозами, в зависимости от многоразового плунжерного устройства и если открытое положение иглы является допустимым между дозами. На фиг. 2-6 показан наполняемый модуль 20, который содержит корпус 30, шприцевый подузел 70,каретку 120 и три запирающих элемента 170. Корпус 30 изготовлен литьем под давлением в форме цельной части из прозрачного пластика, такого как поликарбонат, и имеет, по существу, цилиндрическую внешнюю форму. Разумеется, могут быть использованы другие формы. Корпус 30 содержит трубчатую корпусную часть 32, открытую в верхнем конце 33. Периферийный желоб 35 вокруг наружной периферийной области корпусной части рядом с верхним концом 33 выполнен с обеспечением возможности соединения с многоразовым плунжерным устройством посредством не показанных на чертеже дополняющих друг друга компонентов крепежного элемента плунжерного устройства. Крепежное средство помимо желоба 35 используется для соединения корпуса непосредственно с многоразовым плунжерным устройством и содержит резьбовые части или муфты байонетного типа, или радиальные ребра, которые могут быть расположены на корпусной части 32 для обеспечения возможности непосредственного соединения корпуса 30 с многоразовым плунжерным устройством. Согласно другому варианту реализации крепежное средство может быть удалено из корпуса, так что весь наполняемый модуль может быть установлен на плунжерном устройстве путем введения в осевом направлении в дополняющий фиксатор плунжерного устройства, например фиксатор такого типа, который часто используется для удерживания картриджей в инъекционных многоразовых шприцах карандашного типа, или согласно другому варианту реализации, в котором весь наполняемый модуль устанавливается сбоку или радиально в фиксатор, который может иметь различную форму, соответствующую форме плунжерного устройства. Набор из трех направляющих 38 каретки сформирован в корпусе, как показано на чертеже. Направляющие 38 выполнены в форме отверстий, которые проходят сквозь толщину стенки корпусной части, и каждая направляющая 38 содержит продольно проходящую дорожку 40 с выступающей в боковом направлении или под углом выемкой 42 вдоль средней секции длины дорожки. Согласно другому варианту реализации направляющие могут быть выполнены в виде выемок соответствующей формы, выполненных во внутренней периферийной области или стенке трубчатой корпусной части 32. Три направляющие показаны расположенными на равном угловом расстоянии друг от друга по окружности корпуса для достижения прочной конструкции, однако может быть использовано меньшее количество направляющих,включая только одну, или большее количество направляющих. Каждая выемка 42 направляющей образована наклонной поверхностью 44 в ее нижнем конце, причем указанная наклонная поверхность 44 предназначена для вращения каретки во время процесса вставления иглы, как описано ниже. Направляющие могут быть модифицированы или каретка, направляемая указанными направляющими, может быть модифицирована для снижения вероятности проскальзывания ключей каретки из дорожки 40 в выемку 42,когда каретка поднимается мимо во время втягивания иглы. Вдоль внутренней стенки корпусной части 32 три продольно проходящих желоба 46, которые предназначены для направления ключей 140 при сборке модуля, проходят в верхнем направлении к верхнему концу 33 корпусной части из трех направляющих выемок 42. Каждый желоб 46 содержит наклонный верхний конец 47. В корпусной части 32 выполнены три квадратных отверстия 48 для размещения дополняющих признаков запирающих элементов 170. Отверстия 48 с одинаковым угловым расстоянием расположены по окружности корпусной части и отделены на некоторое угловое расстояние от направляющих 38 каретки. В нижнем конце корпусной части 32 имеется периферийное ребро 50, которое проходит радиально в наружном направлении. Ребро 50 способствует стабильности размещения на коже пациента при использовании модуля, а также облегчает ориентацию модуля для сборки вместе с многоразовым плунжерным устройством. Кроме того, ребро 50 выполняет функцию захвата, который облегчает удаление пользователем наполняемого модуля из плунжерного устройства. Дисковидная часть 52 основания корпуса закрывает нижний конец корпусной части 32, кроме отверстия 54, расположенного в центре части 52 основания. Цилиндрическая трубчатая втулка 56 проходит вверх из верхней поверхности 58 части 52 основания в полой внутренней области 60 корпусной части 32. Втулка 56 способствует размещению или направлению шприца модуля. Втулка 56 расположена на некотором расстоянии от внутренней периферийной области корпусной части 32. Три направляющих ребра 62 корпуса 30 выполнены на внутренней поверхности 37 корпусной части 32 и проходят вверх от части 52 основания. Ребра 62 проходят продольно и расположены на одинаковом угловом расстоянии друг от друга внутри корпусной части. Шприцевый подузел 70 заполнен медикаментом и во время использования перемещается в осевом направлении внутри корпуса 30. В результате перемещения шприцевого подузла 70 его игла выдвигается за пределы корпуса 30 для внедрения в тело пользователя и затем втягивается обратно после инъекции в защищенное положение внутри корпуса. На фиг. 5 и 6 показан шприцевый подузел 70, который содержит цилиндр 72, изготовленный из пластика литьем в форму. Цилиндр 72 имеет цилиндрическую внутреннюю поверхность 73, ограничивающую внутреннюю полость 75, которая служит резервуаром для медикамента, в котором медикамент может быть доставлен и сохранен для использования. Цилиндр 72 содержит проходящее радиально в наружном направлении периферийное ребро или фланец 74, расположенный в верхнем конце цилиндра 72. Ступенчатая часть горловины цилиндра 72 образует трубчатую втулку 71, выполненную с обеспечением возможности размещения в ней устройства 76 с иглой для инъекций и колпачка 78 для иглы шприцевого подузла 70. Эластомерный элемент или поршень 80 герметично соединен с возможностью скольжения с внутренней поверхностью 73 цилиндра для уплотнения верхнего конца резервуара 75 для медикамента. Нижний конец резервуара 75 для медикамента уплотнен посредством устройства 76 с иглой для инъекций. Устройство 76 с иглой содержит втулочную вставку 84, а также двустороннюю канюля 86, которую удерживает иглодержатель 88. Втулочная вставка 84 содержит жесткое, выполненное литьем под давлением пластиковое основание 90 с упругим элементом 92, который сформирован многослойным литьем основания 90. Подходящие материалы для элемента 92 включают отлитый в форму термопластичный эластомер или полученный литьем под давлением силикон. Основание 90 втулки предусматривает прочное соединение со втулкой 71 цилиндра 72 шприца, когда втулочная вставка 84 установлена внутри втулки 71 во время сборки. Одним подходящим средством соединения являются пилообразные выступы 94, проходящие из основания 90, как показано на фиг. 6, которые вставлены в имеющие соответствующую форму пазы 91, выполненные во втулке 71, которые вместе образуют байонетную муфту. Поперечный паз, расположенный в нижнем конце основания 90, обеспечивает возможность установки с поворотом устройства 76 вместе с инструментом во втулку 71 для байонетного соединения во время производственной сборки. Также может быть использовано другое известное средство для соединения, такое как защелочная посадка или прессовая посадка. Когда втулочная вставка 84 установлена таким образом, перегородка или уплотняющая область 98 элемента 92 втулочной вставки образует непроницаемое для текучей среды уплотнение с цилиндром 72 вокруг выходного отверстия 77 цилиндра для формирования выполненной с обеспечением возможности прокалывания перегородки, которая уплотняет нижний конец резервуара 75 для медикамента. Канюля 86 имеет прокалывающий перегородку кончик 100, расположенный в ее проксимальном или верхнем конце, и проникающий в тело пациента или инъекционный кончик 102, расположенный в ее дальнем или нижнем конце. Канюля 86 запрессована в иглодержатель 88 таким образом, что ее кончики 100 и 102 являются открытыми, так что канюля и иглодержатель имеют возможность осевого перемещения в качестве одиночного блока во время использования, как описано ниже. Иглодержатель 88 имеет первый и второй периферийные желоба 104 и 106, разнесенные в осевом направлении вдоль длины каретки. Дальний конец каретки 88 оснащен увеличенной головкой 89, которая имеет размер и форму, дополняющие форму имеющего снятую фаску отверстия 54, выполненного в части 52 основания корпуса, так что указанная головка может быть плотно вставлена в отверстие 54, но не проходит сквозь него. Иглодержатель 88 и канюля 86 удерживаются в центральной проходящей в осевом направлении полости 108 втулочной вставки 84 в первом или втором осевых положениях. Выступы 110 элемента 92 втулки проходят во внутреннем направлении в полости 108 и сопряжены с любым из желобов 104 или 106. Во время сборки при изготовлении устройства 76 с иглой устанавливают во втулочную вставку 84 таким образом, что выступы 110 вставлены в желоб 104, причем в данной конфигурации устройство 76 удерживается в первом осевом положении относительно втулочной вставки 84, с кончиком 100 иглы,расположенным в осевом направлении на некотором расстоянии от непроколотой перегородки 98. Во втором осевом положении указанного устройства с иглой выступы 110 вставлены в желоб 106, и перегородка 98 проколота кончиком 100 иглы, в результате чего игла гидравлически сообщается с резервуаром 75 для медикамента. Колпачок 78 для иглы поддерживает стерильность канюли 86 перед использованием наполняемого модуля 20. Колпачок 78 выполнен в форме цельной воздухонепроницаемой детали, изготовленной прессованием или литьем под давлением из эластомера, такого как отлитый под давлением силикон. Колпачок 78 содержит монтажное кольцо 114, сжимающийся корпус или сильфон 116 и концевую область 118,расположенную в нижнем конце корпуса 116 колпачка. Кольцо 114 взаимодействует герметичным способом с периферийной областью втулки 71 шприца для поддерживания стерильности иглы. Втулка 71 имеет два кольцевых зубца, сформированные на ее наружной части, для фиксирующего взаимодействия с гладкой внутренней областью кольца 114. Корпус 116 колпачка вставлен во внутреннюю втулку 56 корпуса и сжат благодаря своей гофрированной форме, когда находится в сжатом в осевом направлении положении во время использования модуля. Концевая область 118 имеет форму, сопряженную с формой имеющего снятую фаску отверстия 54 корпуса. Шприцевый подузел 70 позволяет выполнить инъекцию без ручного удаления или удаления пользователем любого стерильного колпачка с иглы для инъекций, но с наполняемым модулем 20 согласно настоящему изобретению могут быть использованы различные шприцы. Например, согласно другому варианту реализации может быть использован традиционный шприц с несъемной иглой со съемным вручную колпачком для иглы, имеющий герметично встроенный инъекционный кончик, с подходящим приспособлением к корпусу для обеспечения соответствующего доступа к колпачку. Кроме того, шприц может содержать иглу, которая находится в контакте с лекарственным содержанием перед использованием, но с разрушающимся колпачком, необязательно имеющим форму сильфона, содержащим дальнюю часть, в которую инъекционный кончик герметично встроен перед использованием и сквозь которую кончик иглы продавливают для вставления. Согласно другим вариантам реализации двухсторонняя канюля может протыкать разделительную пробку, отличающуюся от удерживающей иглу вставки и расположенную в конце резервуара, и выполненный с возможностью сжимания колпачок, не имеющий форму сильфона. Или, опять же с сухой иглой перед использованием, в шприцевом подузле может быть использована пробка, которая сдвигается притупленным проксимальным кончиком иглы во время вставления иглы. Каретка 120 выполнена в форме цельной детали путем литья под давлением. Одним приемлемым материалом для каретки 120, обеспечивающим подходящую прочность и жесткость и в то же время обеспечивающим достаточную гибкость для установки шприца, является полиацетальная смола, известная как Делрин. Каретка 120 имеет трубчатый корпус 122, который имеет размер, обеспечивающий возможность скользящей посадки в полую внутреннюю область 60 направленным способом, как описано ниже. В трех пазах 132 в корпусе 122 каретки, проходящих в продольном направлении от нижнего конца 134 корпуса, размещены направляющие ребра 62 корпуса в нижнем продолжении перемещения каретки. В расположенных вдоль средней осевой области сквозных отверстиях 136, выполненных в корпусе 122,сформированы три одинаковых гибких пальца 138. Верхний конец каждого пальца 138 имеет выступ 139, который служит в качестве опоры для фланца шприца. Ключ 140, имеющий наклонную внутреннюю дальнюю поверхность, проходит в радиальном наружном направлении от каждого пальца 138 ниже его соответствующего выступа 139 и имеет размер, подходящий для размещения внутри направляющей 38 корпуса для вращательного размещения каретки 120 в корпусе 30. Когда наполняемый модуль 20 находится в состоянии хранения или перед использованием, ключи 140 размещены в выемках 42 направляющей. Каретка 120 содержит трубчатую стеночную часть 142, которая соединена с корпусом 122 посредством перекрывающего фланца 144, расположенного вдоль срединной области осевой высоты стеночной части 142. Перекрывающий фланец 144 имеет множество дугообразных пазов для облегчения формования. В верхнем конце каретки между стеночной частью 142 и корпусом 122 каретки сформирован кольцевой зазор 155. Верхний конец 152 стеночной части 142 выполнен со снятой фаской для облегчения правильного вставления продвигающего поршень плунжера плунжерного устройства в центральное отверстие или канал 156, образованный стеночной частью 142. Три разделенных одинаковым угловым расстоянием паза 146, выполненные в стеночной части 142 и проходящие вверх от основания стеночной части 142, находятся в угловом совмещении с тремя отверстиями 150 во фланце 144, а также с пазами 132 корпуса, для размещения запирающих элементов 170. Корпус 122 имеет утолщенные стеночные секции 157 над пазами 132 для уменьшения зазора 155 и усиления конструкции. Запирающие элементы 170 установлены в каретке 120 и используются при втягивании каретки и,таким образом, шприцевого подузла после инъекции. Запирающие элементы 170 могут быть выполнены из соответствующего надежного и упругого материала, такого как полипропилен. Три запирающих элемента 170 показаны с равным угловым разделением на одной высоте внутри каретки 120. Согласно другому варианту реализации может быть использован только один запирающий элемент 170, но показанное на чертеже треугольное расположение вокруг центрального канала 156 обеспечивает надежное взаимодействие с продвигающим поршень плунжером во время его извлечения для осуществления втягивания иглы. Согласно дополнительному варианту реализации указанные три запирающих элемента могут быть изготовлены вместе за одно целое. Указанные три запирающих элемента 170 являются идентичными, и каждый из них имеет проходящее вверх основание 172, которое содержит верхний край, имеющий плоскую часть 175 и наклонную или пилообразную поверхность 174 вдоль его верхней проходящей в радиальном наружном направлении области. Поверхность 174 основания является дополняющей к форме наклонной поверхности 147 каретки для плотного контакта с ней, когда запирающий элемент 170 установлен в каретку 120. Основание 172 дополнительно имеет внутреннюю поверхность 176, проходящую в осевом направлении, и нижнюю сторону 178, проходящую в радиальном направлении наружу от нижнего конца поверхности 176 основания. Имеющий квадратную форму штифт 180 проходит из основания 172 на высоте ниже поверхности 174. Штифты 180 имеют размер, подходящий для их размещения в отверстиях 48 корпуса, и служат в качестве позиционирующих каретку фиксаторов перед использованием. Каждый запирающий элемент 170 дополнительно содержит пару упругих пальцев или рычагов 182. Один рычаг 182 проходит из каждой радиально выровненной боковой поверхности 173 основания 172 под углом для взаимодействия с поверхностью 149 каретки. Указанное взаимодействие рычагов с поверхностью 149 вызывает смещение запирающих элементов 170 в радиальном направлении наружу. Не смотря на то что указанное формирование смещающего рычага за одно целое с запирающим элементом облегчает сборку, указанное усилие смещения в случае необходимости может быть создано иным способом. Наполняемый модуль 20 предназначен для использования с плунжерным устройством или устройством для инъекций, которое в большинстве случаев может быть сконфигурировано любым подходящим известным способом. Например, многоразовое плунжерное устройство может содержать активируемый пружиной или двигателем, или иным приводным средством плунжер, который обеспечивает автоматическую инъекцию, или это может быть система, которой управляют полностью вручную. Многоразовое плунжерное устройство, предназначенное для использования с наполняемым модулем 20, показано на фиг. 5, 6 и 8-12 как содержащее пару плунжеров, а именно первый плунжер, который работает с поршнем шприца и продвигается для инъекции и затем втягивается для последующего использования данного устройства, и второй плунжер для активирования системы для запирания первого плунжера, а также вы-5 024486 движения шприца для вставления иглы. Продвигающий поршень плунжер 200 содержит цилиндрический шток 202, который имеет размер и форму, подходящие для перемещения внутри наполняемого модуля 20. Дальний конец 204 штока 202 плунжера имеет размер, обеспечивающий свободное вставление в имеющую дополняющую форму полость 82 в поршне 80. Конец штока 204 непосредственно взаимодействует с эластомерным плунжером в основании полости 82 в результате плотного контакта не смотря на то, что согласно другому варианту реализации продвигающий плунжер может вызывать перемещение эластомерного поршня косвенным способом, например посредством промежуточного компонента, такого как вставка, установленная на поршне и плотно сближенная с поршневым штоком. Поскольку продвигающий плунжер 200 механически не соединен с поршнем, процесс извлечения плунжера из поршня после использования не является осложненным. Не показанный на чертеже проксимальный конец штока 202 плунжера связан с остальной частью не показанного на чертеже многоразового плунжерного устройства и не входит в наполняемый модуль 20 во время использования. Плунжер 200 также содержит втягивающий элемент, который взаимодействует с запирающими элементами 170, для втягивания иглы после завершения инъекции. Втягивающий элемент выполнен в форме кольцевого ребра 208, которое в радиальном направлении проходит из штока 202 проксимально по отношению к концу 204 штока. Ребро 208 проходит по окружности штока 204 для обеспечения возможности его запирания при любой угловой ориентации штока 204. Поперечное сечение ребра 208, показанное на чертеже является одинаковым для всех продольных поперечных сечений, причем ребро 208 имеет дальнюю поверхность 210, поверхность 212, образованную снятой фаской, и обращенную вверх наклонную поверхность 214. Согласно показанному на чертеже варианту реализации поверхность 210 ребра не входит в контакт с поршнем шприца, но может входить согласно другим вариантам реализации,таким, в которых используется поршень, имеющий другую форму. Образованная снятой фаской поверхность 212, задающая наибольший диаметр плунжера 200, вставленного в наполняемый модуль, имеет размер, подходящий для свободного размещения в центральном канале 156, образованном стеночной частью 142 каретки между внутренними поверхностями 176 запирающих элементов 170, когда элементы 170 смещены рычагами 182 в радиальном направлении наружу. Наклон поверхности 212 облегчает размещение и вставление плунжера в канал каретки. Наклонная поверхность 214 служит в качестве запирающей опорной поверхности для взаимодействия с поверхностями 178 оснований запирающих элементов 170, которые сдвинуты в радиальном направлении внутрь против смещающего усилия рычагов 182 во время использования, как описано ниже. Предпочтительно поверхности 214 являются наклонными,поскольку если запирающие элементы, несмотря на смещение, обеспеченное рычагами 182, не сдвигаются в наружном направлении в достаточной степени для запирания модуля после использования, наклонная поверхность 214 служит для выталкивания запирающих элементов для достижения достаточного перемещения в наружном направлении. Активирующий защелку плунжер 220 выполнен в форме цилиндрической втулки не смотря на то,что могут быть использованы элементы различной формы, которые являются подходящими для взаимодействия с запирающими элементами. Плунжер 220 имеет скошенную поверхность 222, которая используется для взаимодействия с запирающими элементами 170 для их перемещения в радиальном направлении внутрь при осевом перемещении плунжера 220 внутри модуля 20. Согласно показанному на чертеже варианту реализации плунжер 220 также служит для перемещения шприцевого подузла и каретки вниз во время введения иглы, как описано ниже. Функция введения иглы необязательно должна выполняться защелкой, активирующей плунжер согласно всем вариантам реализации, поскольку согласно другому варианту реализации дополнительный элемент устройства для инъекции или плунжер, который вызывает перемещение поршня, могут выполнять указанную функцию. Плунжер 220 расположен коаксиально по отношению к штоку 202 плунжера, но плунжеры 200 и 220 могут перемещаться в осевом направлении относительно друг друга, по меньшей мере, во время части работы многоразового плунжерного устройства. Например, с наполняемым модулем 20, установленным в плунжерное устройство, и в начале инъекции плунжеры 200 и 220 одновременно совершают осевое перемещение в нижнем направлении к точке, в которой ребро 208 плунжера расположено ниже запирающих элементов 170, и шприцевый подузел соответственно выдвинут плунжером 220 для введения иглы в тело пользователя. Затем устройство для инъекции без дополнительного нисходящего перемещения плунжера 220 может перемещать плунжер 200 еще дальше в нижнем направлении для доставки лечебного содержания. После инъекции втягивание плунжера 200 может быть осуществлено без перемещения плунжера 220, пока каретка 120 не смещена в верхнем направлении, как описано ниже, причем в результате указанного сдвига плунжер 220 также перемещается в верхнем направлении. Следует понимать, что фактически плунжер 220 может быть втянут плунжерным устройством независимо от плунжера 200 в любое время, например после взаимодействия плунжера 200 с поршнем шприца, поскольку запирающие элементы повернуты таким образом, что штифты 180 не выровнены с отверстиями 48 корпуса, а вместо этого указанные штифты плотно сближены с внутренней стенкой корпуса. Приведенное выше описание плунжерного устройства следует рассматривать только как иллюстрацию, но не как ограничение, поскольку наполняемые модули, попадающие в объем защиты настоящего изобретения, могут управляться имеющими различные формы плунжерами, количество которых может быть различным. Например, функции, выполняемые плунжерным устройством, описанным выше, а именно активация запирающих элементов, ведение иглы, доставка медикамента и втягивание иглы, могут быть выполнены с использованием двух плунжеров, распределение функциональных средств между которыми осуществляется иным способом, в отличие от распределения функциональных средств между двумя плунжерами, описанными выше. Согласно другому варианту реализации могут быть использованы большее количество плунжеров со специализированными функциональными средствами. Или только одиночный плунжер может быть использован с некоторыми наполняемыми модулями. Например, с наполняемым модулем, размещенным в дополнительных отверстиях в каретке над цилиндром шприца,может быть использовано плунжерное устройство, имеющее только одиночный соответственно сконфигурированный плунжер. Указанный одиночный плунжер может содержать не только дальний конец и запирающую опорную поверхность, функционирующую подобно описанной выше, но также и пальцы,которые проходят в наружном направлении и вниз от средней секции указанного одиночного плунжера. Нижние концы пальцев одиночного плунжера могут быть плотно сближены и проталкивать внутрь запирающие элементы наполняемого модуля при введении иглы и выполнении функции активации запирающего элемента. Когда каретка наполняемого модуля вращается во время введения иглы, дополнительные отверстия, выполненные в каретке, перемещаются в положение выравнивания с пальцами, тем самым обеспечивая возможность прохода концов нижней части пальцев в отверстия каретки и во внутренний объем цилиндра шприца при перемещении одиночного плунжера для выталкивания лекарственного содержания из модуля. Поскольку может возникнуть необходимость углового выравнивания указанного модифицированного наполняемого модуля с плунжерным устройством для использования, конструкция плунжерного устройства, с которым используется указанный модифицированный наполняемый модуль, упрощается по сравнению с модулем, с которым используются множество перемещающихся плунжеров. Наполняемый модуль 20 может быть собран изготовителем следующим образом. Вначале берут каретку 120 независимо от других компонентов модуля 20. Затем каждый запирающий элемент 170 по отдельности вставляют в нижний конец трубчатого корпуса 122 таким образом, что его штифт 180 вставлен в паз 132 каретки с возможностью скольжения в указанном пазу в верхнем направлении. Таким образом, каждый запирающий элемент 170 скользит в верхнем направлении, причем поверхность 174 его основания проходит в отверстие 150 во фланце, а его внутренняя поверхность 176 входит в паз 146 стеночной части до тех пор, пока поверхность 174 его основания не сблизится с поверхностью каретки 147. Во время указанного скольжения в верхнем направлении запирающих элементов рычагами 182 управляют с целью их размещения на поверхности 149 и скольжения вдоль указанной поверхности 149 стеночной части 142. На этом этапе сборки запирающие элементы и каретка расположены, как показано на фиг. 7. После монтажа таким образом всех трех запирающих элементов 170 готовый шприцевый подузел 70 устанавливают путем его вставления в трубчатый корпус 122 снизу с ребром 74 цилиндра, ориентированным вверх. Шприцевый подузел 70 может быть свободно вставлен до взаимодействия ребра 74 цилиндра с гибкими пальцами 138. При достаточном усилии, приложенном к шприцевому подузлу, гибкие пальцы 138 смещаются в наружном направлении до тех пор, пока ребро 74 цилиндра не пройдет мимо них, после чего гибкие пальцы 138 защелкиваются обратно внутрь, причем выступ 139 расположен под нижней стороной ребра 74 и препятствует перемещению шприцевого подузла в обратном направлении вниз. На этом этапе сборки дальнейшее перемещение шприцевого подузла 70 в верхнем направлении ограничено плотным взаимодействием нижней стороны фланца 144 каретки с ребром 74 цилиндра через рычаги 182, зажатыми между ними. Таким образом, шприцевый подузел 70 удерживается или захвачен в осевом направлении внутри каретки 120. Затем собранные каретка 120, шприцевый подузел 70 и запирающие элементы 170 могут быть установлены в качестве отдельного блока в корпус 30 сначала путем вставления нижнего конца шприцевого подузла в верхнюю часть корпуса и затем путем его перемещения в нижнем направлении до выравнивания ключей 140 каретки с желобами 46. При продолжении нисходящего перемещения в корпус гибкие пальцы 138 смещаются внутрь и таким образом обеспечивают возможность скольжения ключей 140 внутри желобов 46, и на этом этапе сборки штифты 180 смещаются внутрь против действия возвращающей силы, созданной в результате изгиба рычагов 182, для обеспечения возможности вставления во внутреннюю область корпуса 30 и скольжения вдоль внутренней поверхности 37 корпуса. Указанное нисходящее перемещение продолжается до тех пор, пока штифты 180 не защелкнутся с прохождением в наружном направлении под действием созданной изгибом рычагов силы в отверстия 48 корпуса, и, таким образом, процесс сборки завершен. Ключи 140 защелкнуты в наружном направлении в отверстиях, образованных выемками 42 направляющих 38 каретки непосредственно перед защелкиванием смещающихся в наружном направлении штифтов 180 или одновременно с ним. На данном этапе наполняемый модуль 20 сконфигурирован и готов для использования, как показано на фиг. 1. Наполняемый модуль 20 и его преимущества могут быть лучше поняты после ознакомления с описанием его работы. Наполняемый модуль 20, как показано на фиг. 1, сначала устанавливают в многоразовое плунжерное устройство. С наружной стороны корпуса может быть размещена не показанная на чертеже этикетка, которая может проходить от основания желоба 35 до конца каретки 134. Указанная этикетка может закрывать механизм каретки и указательную полосу 190 от наблюдения, а также препятствовать продавливанию пользователем концов штифтов 180 внутрь, и в то же время обеспечивать возможность наблюдения полной дозы шприца. В показанной на чертеже конфигурации корпуса, имеющего желоб 35, установка включает расположение модуля 20 таким образом, чтобы плунжеры 200 и 220 могли быть вставлены в верхний конец корпуса, причем дальний конец 204 штока и ребро 208 должны гладко входить в центральный объем или канал 156 каретки 120 и шприцевый подузел 70, при этом концевая поверхность 222 плунжера входит в зазор 155, после чего не показанные крепежные элементы, взаимодействующие с желобом 35, могут быть задействованы пользователем. Тот факт, что модуль 20 необязательно должен быть радиально или под углом ориентирован относительно плунжеров 200 и 220, облегчает сборку модуля. На этом этапе наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 5 и 6. Следует иметь в виду, что плунжер 200 не должен быть вставлен в канал 156 во время процесса установки модуля, а напротив, может быть вставлен, таким образом, в результате управления плунжерным устройством после завершения установки модуля. Когда доза, удержанная в модуле 20, должна быть доставлена пациенту, устройством управляют таким образом, что часть 52 основания корпуса размещена на коже пациента с отверстием 54 над намеченным участком инъекции, и плунжерным устройством управляют таким образом, что первоначально плунжеры 200 и 220 одновременно перемещаются вниз внутри корпуса 30. Во время данного перемещения конец 222 втулки плунжера сначала сближается с наклонными поверхностями 174 запирающих элементов 170 и затем скользит вдоль указанных наклонных поверхностей 174, тем самым проталкивая запирающие элементы 170 в радиальном направлении внутрь против действия силы, созданной рычагами 182. Запирающие элементы 170 перемещаются радиально внутрь таким образом, что внутренние поверхности 176 перемещаются из их первого положения, которое обеспечивает возможность свободного осевого перемещения ребра 208 плунжера, в их второе положение, в котором центральное круглое отверстие меньше, чем диаметр, перекрытый ребром 208, причем указанное ребро 208 расположено под запирающими элементами 170, смещенными внутрь, но при этом указанное центральное круглое отверстие все еще обеспечивает возможность свободного прохождения штока. В этом втором положении выступы 180 уже не проходят радиальном направлении наружу из отверстий 48 корпуса. Не смотря на то что указанное смещение запирающих элементов описано как возникающее во время доставки дозы, согласно другому варианту реализации это также может происходить во время установки наполняемого модуля. Кроме того, плунжер 220 мог быть перемещен таким образом независимо от плунжера 200, если плунжер 200, например, был вставлен в наполняемый модуль на достаточную глубину во время установки наполняемого модуля. На этом этапе наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 8. Поскольку плунжеры 200 и 220 продолжают одновременное перемещение в нижнем направлении внутри корпуса 30, происходит введение иглы в тело пациента, поскольку шприцевый подузел 70 перемещается вниз плунжером 220, действующим на запирающие элементы 170, действующие на ребро 74 цилиндра шприца. Плунжер 200 еще не входит в контакт с поршнем 80 шприца. Каретка 120 также перемещается в нижнем направлении, благодаря действию ребра 74 цилиндра на выступ 139, причем каретка 120 первоначально также совершает небольшое вращение, например, на 7 во время указанного направленного вниз перемещения благодаря скручиванию, приданному направляющими 38 при перемещении ключей 140 каретки вдоль наклонных поверхностей 44 в дорожки 40. На фиг. 9-12 показаны каретка и другие компоненты, помимо корпуса, повернутые из их вращательных положений, показанных на фиг. 8,но они показаны в положении, показанном на фиг. 8, поскольку вместо этого корпус на фиг. 9-12 показан повернутым на 7 из его положения, показанного на фиг. 8. При таком повороте пазы 132 каретки перемещаются и приходят в угловое выравнивание с направляющими ребрами 62 корпуса таким образом, что каретка 120 вращательно фиксируется при своем дальнейшем перемещении вниз вдоль длины ребер 62,размещенных в пазах 132. Во время первоначального вращения каретки 120 запирающие элементы 170,размещенные в каретке, также вращаются подобным образом для выхода из углового выравнивания с отверстиями 48 корпуса и, таким образом, предотвращения повторного попадания в указанные отверстия 48 во время процесса втягивания иглы, а напротив, для плотного сближения с поверхностью 37 стенки корпуса, и, таким образом, плунжер 220 больше не нужен для приложения силы, действующей в нижнем направлении на запирающие элементы, после того, как плунжер 200 надлежащим образом вошел в контакт с поршнем 80. Во время указанного одновременного продвижения в нижнем направлении плунжеров 200 и 220 для введения иглы устройство 76 с иглой первоначально не имеет гидравлической связи с резервуаром шприца, поскольку устройство с иглой находится в своем первом осевом положении, в котором выступы 110 размещены в желобе 104. При перемещении шприцевого подузла 70 в нижнем направлении кончик 102 канюли прокалывает концевую область 118 колпачка и проходит сквозь отверстие 54 в корпусе в тело пользователя. Фиксирующая функция выступа 110 и желоба 104 препятствует осевому перемещению канюли 86 относительно втулки 71 шприца. Поскольку продолжается перемещение шприца в нижнем направлении, вызванное продвижением плунжера 220, головка 89 иглодержателя плотно сближается с частью 52 основания корпуса, с концевой областью 118 колпачка, зажатой между ними, и при дальнейшем продвижении плунжера 220 преодолевает сопротивление запирания выступа 110 и желоба 104 таким образом, что устройство 76 смещается в свое второе осевое положение, в котором выступы 110 размещены в желобе 106, и кончик 100 иглы прокалывает перегородку 98 для обеспечения возможности выталкивания содержания шприца сквозь канюлю 86 и инъекционный кончик 102. На этом этапе, на котором цилиндр 72 входит в контакт с втулкой 56 для физического прекращения дальнейшего продвижения, наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 9, и продвижение плунжера 220 прекращается. В результате дальнейшего продвижения в нижнем направлении плунжера 200 под действием плунжерного устройства дальний конец 204 штока плотно сближается с поршнем 80 в основании полости 82 и проталкивает поршень 80 в нижнем направлении в цилиндре 72 для уменьшения объема резервуара 75 и введения содержания шприца в тело пользователя посредством канюли 86 иглы. После введения содержания шприцевого подузла 70 надлежащим образом наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 10. Втягивание иглы выполняется многоразовым плунжерным устройством, который втягивает плунжер 200 в верхнем направлении внутри наполняемого модуля без осевого перемещения плунжера 220. В начале указанного втягивания плунжера отсутствует всякое влияние на наполняемый модуль 20, поскольку процесс втягивания плунжера продолжается до тех пор, пока поверхность 210 защелки не будет сближена и, таким образом, заперта нижними сторонами 178 запирающих элементов 170, которые все еще находятся в своем радиально внутреннем положении. На этом этапе наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 11. Следует понимать, что даже если плунжер 220 первоначально втянут вместе с плунжером 200, то запирающие элементы 170 все еще могут удерживаться в своем радиально внутреннем положении, в котором создано препятствие для ребра плунжера 208 из-за обращенных наружу поверхностей выступов 180, примыкающих к внутренней поверхности корпуса 30. При самостоятельном продолжении втягивания плунжера 200 или даже под действием плунжера 220, благодаря взаимодействию между верхней частью рычагов 182 запирающих элементов 170, действующих на фланец 144 каретки, и выступами 139 каретки, действующими на фланец 74 цилиндра шприца, плунжер 200 поднимает запирающие элементы 170, каретку 120 и шприцевый подузел 70 в верхнем направлении в корпусе 30. Указанный подъем продолжается до тех пор, пока каретка 120 не будет вытянута частично из корпуса 30, и запирающие элементы 170 не защелкнутся в наружном направлении под действием возвращающих сил, созданных рычагами 182, в их радиальном положении, которое они занимали перед использованием, и в котором выступы 180 радиально проходят из корпуса 30 наружу. При указанном радиальном расположении запирающих элементов плунжер 200 освобождается из своего запирающего взаимодействия с запирающими элементами 170 для обеспечения возможности дальнейшего извлечения плунжера из наполняемого модуля. На этом этапе наполняемый модуль 20 и плунжеры 200 и 220 расположены, как показано на фиг. 12. Кончик 102 иглы полностью втянут во внутреннюю область корпуса. Не смотря на то что колпачок 78 показан на фиг. 12 возвращенным в свое расширенное положение, даже если из-за трения с канюлей 86 он остается в своем сжатом состоянии, в котором он не закрывает кончик 102 иглы, вероятность случайного ранения иглой является уменьшенной благодаря втянутому положению иглы внутрь корпуса. Если многоразовое плунжерное устройство и наполняемый модуль 20 впоследствии разделены или рассоединены, наполняемый модуль 20 находится в положении, показанном на фиг. 13. Использованное состояние наполняемого модуля с очевидностью отличается от его неиспользованного состояния по его внешнему виду, показанному на фиг. 1. Например, каретка 120 в использованном состоянии проходит над верхней частью корпуса 30, и указательная полоса 190, которая проходит вокруг радиальной периферийной области каретки 120, теперь видна пользователю. Повторному использованию модуля препятствуют выступы 180, взаимодействующие с корпусом 30, для предотвращения выпуска шприца. Затем пользователь может утилизовать наполняемый модуль 20 соответствующим способом и загрузить в плунжерное устройство новый сменный модуль 20 для последующего использования. Не смотря на то что настоящее изобретение показано на чертежах и описано выше на примере предпочтительных конструкций, изобретение может быть модифицировано, оставаясь в пределах его идеи и объема защиты. Таким образом, настоящая заявка охватывает все модификации, способы использования или адаптации настоящего изобретения, использующие его общие принципы. Кроме того, настоящая заявка охватывает такие отклонения от принципа настоящего изобретения, как остающиеся в пределах известной или общепринятой практики в области техники, к которой относится настоящее изобретение. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Наполняемый модуль для инъекционного устройства, выполненный с возможностью установки в многоразовое плунжерное устройство по меньшей мере с одним плунжером, имеющим запирающую опорную поверхность, содержащий корпус, имеющий внутреннюю полость, а также первый осевой и второй осевой концы; шприцевый подузел, содержащий цилиндр с заполненным медикаментом резервуаром, поршень и иглу с инъекционным кончиком, причем указанный поршень выполнен с возможностью перемещения внутри указанного цилиндра за счет перемещения по меньшей мере одного плунжера в направлении выдвижения для вытеснения медикамента из указанного резервуара в указанную иглу и указанный инъекционный кончик, при этом указанный шприцевый подузел выполнен с возможностью смещения во внутренней полости корпуса из втянутого положения в инъекционное положение путем перемещения по меньшей мере одного плунжера, причем указанный инъекционный кончик проходит из внутренней полости корпуса за пределы второго осевого конца указанного корпуса, когда указанный шприцевый подузел расположен в указанном инъекционном положении; каретку, имеющую канал, в который вставлен по меньшей мере один плунжер для продвижения указанного поршня, причем указанная каретка выполнена с возможностью перемещения во внутренней полости указанного корпуса из первого осевого положения во второе осевое положение, при этом указанный шприцевый подузел выполнен с возможностью перемещаться указанной кареткой в осевом направлении, когда указанная каретка перемещается из указанного первого осевого положения в указанное второе осевое положение, причем указанный шприцевый подузел расположен в указанном инъекционном положении, когда указанная каретка находится в указанном первом осевом положении, при этом указанный кончик инъекционной иглы расположен в указанной внутренней полости корпуса между указанными первым и вторым осевыми концами, когда указанная каретка находится в указанном втором осевом положении; по меньшей мере один запирающий элемент, установленный с возможностью смещения на указанной каретке, причем указанный по меньшей мере один запирающий элемент имеет обкатываемую поверхность и поверхность защелки, при этом указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения относительно каретки из убранного положения в запирающее положение под действием по меньшей мере одного плунжера, взаимодействующего с указанной обкатываемой поверхностью во время продвижения по меньшей мере одного плунжера, причем, если указанный по меньшей мере один запирающий элемент находится в указанном запирающем положении, указанная поверхность защелки ограничивает размер канала для предотвращения извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала благодаря контакту указанной поверхности защелки с запирающей опорной поверхностью,при этом указанная каретка после втягивания по меньшей мере одного плунжера в направлении,противоположном указанному направлению выдвижения, в то время как по меньшей мере один запирающий элемент находится в указанном запирающем положении таким образом, что запирающая опорная поверхность взаимодействует с указанной поверхностью защелки, поднимается внутри указанного корпуса для смещения из указанного первого осевого положения в указанное второе осевое положение для втягивания инъекционного кончика во внутреннюю полость корпуса, причем в указанном втором осевом положении указанной каретки указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью перемещения из указанного запирающего положения в указанное убранное положение для выведения указанной поверхности защелки из взаимодействия с указанной запирающей опорной поверхностью для обеспечения возможности извлечения по меньшей мере одного плунжера из канала без дополнительного подъема указанной каретки. 2. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент имеет выступ, который вставлен в отверстие в указанном корпусе для осевого расположения указанной каретки внутри указанного корпуса перед использованием наполняемого модуля. 3. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент выполнен с возможностью скользить в радиальном направлении внутрь в указанной каретке при смещении из указанного убранного положения в указанное запирающее положение. 4. Наполняемый модуль по п.2, дополнительно содержащий средство для вращения указанной каретки внутри указанного корпуса при перемещении указанной каретки из положения хранения в указанное первое осевое положение, в результате чего указанный выступ перемещается из положения углового выравнивания с указанным отверстием корпуса. 5. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент содержит средство, выполненное с возможностью взаимодействия с указанной кареткой для смещения указанного запирающего элемента из указанного запирающего положения в указанное втянутое положение. 6. Наполняемый модуль по п.2, в котором указанная каретка, когда находится в указанном втором осевом положении, проходит из внутренней полости корпуса за пределы первого осевого конца указанного корпуса, причем указанный выступ, когда находится в указанном втянутом положении, проходит в радиальном направлении из указанной каретки для прохождения из указанного корпуса в его первом осевом конце для предотвращения таким образом опускания указанной каретки во внутреннюю полость корпуса при контактном взаимодействии указанного выступа с первым осевым концом указанного корпуса. 7. Наполняемый модуль по п.1, в котором указанный по меньшей мере один запирающий элемент представляет собой три запирающих элемента, расположенных вокруг каретки на одинаковом угловом расстоянии друг от друга.

МПК / Метки

МПК: A61M 5/20

Метки: устройства, наполняемый, инъекционного, модуль

Код ссылки

<a href="https://eas.patents.su/18-24486-napolnyaemyjj-modul-dlya-inekcionnogo-ustrojjstva.html" rel="bookmark" title="База патентов Евразийского Союза">Наполняемый модуль для инъекционного устройства</a>

Похожие патенты