Способ изготовления резервуара, содержащего активное вещество, диффундирующее через резервуар, и установка для его осуществления

010767 Изобретение относится к способу изготовления резервуара, содержащего активное вещество и служащего для введения в естественную полость живого существа, причем этот резервуар окружен мембраной, проницаемой для активного вещества. Такие резервуары используются как внутриматочные устройства контрацепции, называемые также гормональными внутриматочными спиралями. Резервуар этого типа содержит трубчатую мембрану,обычно выполненную из материала на основе силикона. Продукт содержит, в частности, матрицу на основе силикона, и противозачаточный гормон окружен этой мембраной. Мембрана проницаема для гормона, который равномерно диффундирует из внутренней части резервуара к полости матки. Такие внутриматочные контрацептивы содержат также инертную матрицу на основе полимера, на которой закреплен резервуар, чтобы обеспечить сохранение положения устройства в полости матки. Такой способ введения противозачаточных продуктов позволяет использовать очень малые суточные дозы прогестиногенных гормонов, причем они доставляются непосредственно к целевому органу. Эффективность этих устройств сравнима с эффективностью контрацептивов на гормональной основе,принимаемых оральным путем. Длительность их действия составляет от 2 до 5 лет, и, в отличие от внутриматочных контрацептивов, содержащих внутри резервуара медную проволоку, они не вызывают аллергии. Эти гормональные внутриматочные контрацептивы используются, в частности, в случае гиперменореи, которая часто случается с внутриматочными контрацептивами на основе меди. Мембрана, окружающая резервуар, сделана из силиконовой трубки малого диаметра с максимально малой толщиной стенок. Тем не менее, технические ограничения не позволяют получить силиконовые трубки с толщиной стенок менее 0,4 мм и диаметром менее 1,5 мм. Однако диффузия гормона через мембрану должна быть медленной, непрерывной и равномерной, какое бы количество гормонов ни находилось в резервуаре. Это, согласно закону Фика применительно к диффузии в мембранах, возможно только для мембран с намного меньшей толщиной. Учитывая максимальные размеры резервуара, устанавливаемые формой тела, известно, например,из патента ЕР-А-0652738 о введении цилиндра с продуктом, содержащим гормон, в силиконовую трубку. Это введение позволяет растянуть радиально силиконовую трубку и довести, путем растяжения, толщину стенки трубки до желаемого значения, используя эластичные свойства силикона. В этом способе силиконовая трубка удерживается на месте и принимает в свое отверстие заготовку. Эта заготовка содержит средство впрыска воздуха под давлением, который растягивает трубку. Затем эту заготовку постепенно заменяют заранее подготовленным цилиндром с продуктом, содержащим гормон. Конечный этап позволяет закрепить мембрану вокруг цилиндра, уменьшая давление воздуха внутри трубки. В патенте US-А-5400804 описан способ получения трубчатого резервуара, содержащего противозачаточное вещество. Трубчатый резервуар, окруженный оболочкой, накрывает иглу, расположенную в изложнице. Через иглу проходит воздух, чтобы увеличить внутренний диаметр резервуара. Как только диаметр увеличивается, иглу заменяет стержень, образующий опору. Для этих способов требуется, чтобы длина трубки была идентична длине цилиндра с продуктом. Другими словами, она должна быть изготовлена заранее и разрезана на нужную длину, это же относится к силиконовой трубке. К тому же введение воздуха под давлением может быть проведено некачественно и/или трубка может плохо удерживаться во время введения. В таком случае на мембране трубки может образоваться вздутие, в котором находится пузырек воздуха. Наконец, такие системы не позволяют эффективно скрепить наружную мембрану с внутренним цилиндром. Задачей настоящего изобретения является устранение недостатков, присущих известным устройствам, и разработать способ и оборудование для получения резервуара, содержащего активное вещество, в котором тонкая мембрана легко устанавливается на место, предотвращающее образование вздутия на этой мембране. Данная задача решается способом изготовления резервуара, содержащего активное вещество и пригодного для введения в естественную полость живого существа, причем этот резервуар содержит мембрану, проницаемую для активного вещества, отличающимся тем, что он включает следующие этапы: а) помещают по меньшей мере одну трубку, предназначенную для образования этой мембраны, по меньшей мере в один удерживающий элемент, причем концы трубки открыты,b) вводят через один из концов трубки, удаляя одновременно весь остаточный воздух, присутствующий в этой трубке, некоторое количество пастообразного продукта, содержащего активное вещество,причем это количество, по существу, соответствует свободному внутреннему объему трубки,с) закрывают, когда трубка наполнена, конец трубки, противоположный концу, через который проводится введение,d) продолжают вводить продукт в виде пасты в свободный объем трубки до получения желаемого для резервуара наружного диаметра, позволяя трубке радиально растягиваться,е) проводят полимеризацию продукта, когда резервуар имеет желаемый наружный диаметр, удерживая резервуар в удерживающем элементе. Такой способ позволяет получить резервуар и наполнить его активным веществом за одну операцию, без необходимости изготовлять отдельно цилиндр с продуктом. Введение продукта под давлением в отсутствие воздуха позволяет равномерно распределить его в трубке, не допуская присутствия вздутий-1 010767 или воздушных пузырьков. Согласно предпочтительным, но не обязательным аспектам изобретения способ может включать одну или несколько из следующих характеристик: после этапа е) производят разрезание резервуара на отрезки желаемой конечной длины,на этапе а) производят вставку стержня во внутренний объем трубки,на этапе а) помещают одновременно несколько трубок по меньшей мере в один удерживающий элемент,проводят этапы b)-е) одновременно для всех трубок, находящихся по меньшей мере в одном удерживающем элементе. Изобретение относится также к установке, позволяющей реализовать способ, описанный выше, и в частности к установке, которая содержит по меньшей мере один элемент для удержания по меньшей мере одной трубки, предназначенной для образования мембраны,по меньшей мере одно устройство введения в трубку продукта, содержащего активное вещество,по меньшей мере один механизм закрытия по меньшей мере одного конца трубки после ее наполнения продуктом. Предпочтительно, чтобы удерживающий элемент включал по меньшей мере одну изложницу, задающую гнездо для вмещения трубки во время ее наполнения и во время полимеризации продукта. Предпочтительно, чтобы запорный механизм содержал стержень и диск, перекрывающий один конец трубки и один конец гнезда. Предпочтительно, чтобы удерживающий элемент был снабжен на внутренней стороне точками прикрепления стенки трубки, способными предотвратить уменьшение и/или увеличение длины стенки при введении продукта и/или при полимеризации. Предпочтительно, чтобы стержень был покрыт материалом, не прилипающим к стержню, в частности оболочкой. Целесообразно, чтобы гнездо содержало по меньшей мере одну зону приема по меньшей мере одного фиксатора концов трубки. Целесообразно, чтобы гнездо содержало две зоны приема, причем каждая была расположена вблизи одного конца гнезда и способна принимать фиксатор. Целесообразно, чтобы фиксаторы являлись кольцами, снабженными по радиусу ободком. Целесообразно, чтобы внешний диаметр этих колец был близок к наружному диаметру, желательному для резервуара. Изобретение станет более понятным и другие его преимущества проявятся более отчетливо после прочтения следующего описания способа и двух вариантов реализации установки согласно изобретению,приведенных исключительно для примера со ссылками на приложенные фигуры чертежей, в числе которых фиг. 1 является видом в изометрии гормонального внутриматочного контрацептива, снабженного резервуаром, полученным согласно изобретению,фиг. 2 является видом в изометрии резервуара внутриматочного контрацептива с фиг. 1,фиг. 3 является видом в изометрии, в том же масштабе, что и фиг. 2, пустой силиконовой трубки,предназначенной для образования мембраны, окружающей резервуар с фиг. 2,фиг. 4 является схематическим продольным разрезом (в другом масштабе) первого типа изложницы, образующей средство удержания силиконовой трубки при реализации способа,фиг. 5 является схематическим продольным разрезом, в том же масштабе, что и фиг. 4, первого средства введения продукта в трубку,фиг. 6-10 являются схематическими продольными разрезами, иллюстрирующими разные этапы способа, использующего материалы с фиг. 4 и 5, и фиг. 11 является схематическим боковым продольным разрезом второго типа изложницы и средства введения продукта в трубку. Внутриматочный контрацептив 1 содержит основу 2, сделанную из инертного и не вызывающего аллергию материала на основе полимера. Эта основа 2, в целом, имеет форму буквы T из ветвей 3, изогнутых относительно ее ножки 4, чтобы, в целом, иметь форму в виде морского якоря. Резервуар 5 находится на стержне 4 основы 2. Резервуару придана форма цилиндра с круговым основанием, имеющего по центру продольное сквозное отверстие 6. Диаметр D6 этого отверстия подходит, чтобы позволить ввести стержень 4 в резервуар 5 при уменьшенном зазоре. Перемещение резервуара 5 вдоль стержня 4 блокировано двумя утолщениями 70, 71, расположенными соответственно вблизи концов стержня 4. Конечное утолщение 70 стержня 4 снабжено отверстием 72 для нити, облегчающей удаление внутриматочного контрацептива из полости матки. Цилиндр 5, помимо центрального просвета 6, содержит в поперечном сечении промежуточную зону между наружной стенкой резервуара и просветом 6. Эта зона, толщина которой обычно составляет от 1 до 2 мм, проходит по всей длине резервуара 5. Она заполнена трубкой 8 из твердого продукта. Этот твердый продукт содержит примерно 20-40% активного вещества, в частности прогестиногенного гор-2 010767 мона, например левоноргестрела. Количества гормона достаточно, чтобы обеспечить действенность устройства в течение 2-5 лет при высвобождении гормонов от 20 до 25 мкг/сутки, что обеспечивает эффективное противозачаточное действие. Остальная часть продукта 8 состоит, в основном, из силикона. Наружная стенка резервуара 5 образована сплошной мембраной 9, реализующей таким образом защитную оболочку вокруг трубки 8. Только концевые сечения цилиндра 5 не закрыты мембраной. Мембрана выполнена на основе одного силикона или смеси силиконов. Используемые силикон или силиконы благоприятно отличаются по типу от силикона, входящего в состав продукта 8, в частности, тем, что они содержат фракцию окиси кремния. Как показано на фиг. 2 и 3, трубчатая мембрана образована на основе трубки 10, имеющей внутренний диаметр D10 примерно в 2-3 раза меньший, чем наружный диаметр D8 продукта 8. Толщина Е 10 ее стенки больше, чем толщина E5 готовой мембраны 9. Толщина стенки обратно пропорциональна наружному диаметру трубки. Радиальное расширение трубки 10 позволяет ей окружить продукт 8, образуя резервуар 5 с наружным диаметром D5 и толщиной E5 стенки достаточно малой, чтобы образовать мембрану. Эластичные свойства силиконов и их пористость позволяют удовлетворить техническим требованиям, упомянутым ранее. Для выполнения резервуара 5 описываемым выше способом применимы и другие инертные, не аллергенные, эластичные, растяжимые материалы, проницаемые для активных веществ. Показанная на фиг. 4 изложница первого типа из двух разделяемых частей выполнена из жесткого,но пористого материала, обеспечивающего прохождение влажного воздуха между внутренней и наружной частями изложницы. Действительно, полимеризация определенных силиконов осуществляется в присутствии воды, и в этом случае необходимо удерживать повышенную влажность внутри изложницы. Благоприятно, чтобы изложница была выполнена из алюминия или сплава алюминия и имела маленькие отверстия, например диаметром, составляющим от 0,2 до 0,3 мм, регулярным образом распределенные по изложнице. В качестве варианта изложница может быть выполнена из обожженного материала или из прессованной окиси кремния. Основная часть 11 изложницы задает центральное цилиндрическое гнездо 12 с круговым сечением и с центром по оси X12. Внутренний диаметр D12 гнезда 12, по существу, равен конечному наружному диаметру D5 резервуара 5. Стержень 13, например, металлический, помещается вдоль в гнездо 12 по оси X12. Этот стержень имеет наружный диаметр D13, по существу, соответствующий внутреннему диаметру готового резервуара 5, то есть диаметру D6 просвета 6. Стержень 13 жестко скрепляется на уровне одного из его концов 13 А с основой или шайбой 14, в целом, в форме диска, диаметром D14 большим, чем диаметр D12. Стержень 13 проходит по всей длине изложницы 11, не касаясь стенок гнезда 12. На одном конце гнездо 12 соединяется через входной конус 12 А с отверстием 15, диаметр которого меньше, чем диаметр D12. Шайба 14 находится снаружи изложницы 11, со стороны выхода 12 В гнезда 12, противоположного входному конусу 12 А. Отверстие 15 позволяет вставить наконечник средства введения первого типа, схематически показанного на фиг. 5. Это средство введения 16 в форме шприца содержит основной корпус 17, в котором герметично перемещается поршень 18. Поршень 18 является полым, чтобы обеспечить прохождение стержня 13, когда наконечник 19 корпуса 17 устройства введения находится на месте в отверстии 15 изложницы 11. При необходимости, это средство введения 16 соединяют с запасом продукта, чтобы обеспечить непрерывность процесса. Как показано на фиг. 6, первый этап способа изготовления резервуара 5 состоит в размещении в направлении стрелки F1 на фиг. 6 на стержне 13 силиконовой трубки или полого цилиндра 10 после того,как наконечник 19 с усилием вставлен в один конец трубки 10. Как только полый цилиндр 10 накроет стержень 13, наконечник 19 системы введения 16 располагается в изложнице так, как показано на фиг. 7. Движение поршня 18 в направлении другого конца 11 А изложницы согласно стрелке F2 смещает пастообразный продукт 8 к кольцевому зазору 20, находящемуся между стержнем 13 и внутренней стороной трубки 10. Этот продукт 8, который содержит активное вещество, имеет вязкость, меняющуюся в зависимости от процентного содержания активного вещества. Вязкость продукта на основе силиконов не измеряют напрямую. Для силиконов принято оценивать эту вязкость косвенно по измерению скорости вытекания продукта при заданном давлении. Один из используемых методов задается американским стандартом ASTM-033, в котором скорость вытекания выражается в граммах в минуту. В данном случае продукт 8 имеет скорость вытекания выше 2 г/мин и предпочтительно составляет от 2,8 до 3 г/мин. В качестве варианта введение проводится с помощью шнекового механизма или мембранной системой. Введение продукта 8 проводится медленно, равномерно и непрерывно, например, под действием электрического, пневматического или механического усилия, оказываемого на поршень 18. Вводимое количество определяется так, чтобы, по существу, заполнить свободный кольцевой объем 20, имеющийся в силиконовой трубке 10, также удерживающейся в гнезде 12. Такое введение проводится без заметной радиальной и/или продольной деформации трубки 10, учитывая введенное количество и скорость введения. Кроме того, изложница обеспечивает фиксацию на месте трубки 10. Как представлено на фиг. 7 и 8, конец 21 трубки 10, противоположный отверстию 15, остается открытым в течение всего периода введения продукта 8. Когда трубка 10 наполнится, причем наполнение-3 010767 облегчается тем, что конец 21 открыт, что позволяет удалить весь остаточный воздух из объема 20, поршень 18 уже не упирается в наконечник 19, вставленный в конец изложницы, снабженной отверстием 15,учитывая количество продукта 8, имевшегося первоначально в устройстве 16, как показано на фиг. 8. На этом этапе трубка 10 полностью наполнена продуктом 8, за исключением объема, занятого стержнем 13. Продукт равномерно распределен в кольцевом зазоре 20, он, в частности, не содержит воздушных пузырьков вблизи стенки трубки 10. На следующем этапе, проиллюстрированном на фиг. 9, конец 21 трубки 10 закрыт шайбой 14 в результате ее смещения согласно стрелке F3 скольжением по стержню 13. Тогда шайба 14 закрывает выход 12 В и конец 21 трубки 10. В запорной системе оставлен проход только для стержня 13. Стержень 13 фиксируется, например, зажимным устройством, шиберами. В непоказанном варианте конец 21 и выход 12 В закрыты шиберной системой или скобкой. Когда конец 21 стал закрытым, продукт 8 не может больше выходить через конец трубки 10, противоположный шприцу 16. Введение продукта 8 в трубку 10 продолжают по стрелке F4. Это второе введение происходит при более сильном давлении, чем первое. Учитывая упругие свойства стенки 9 силиконовой трубки 10, она расширяется радиально в направлении стрелок F5 и F'5, пока не войдет в соприкосновение с внутренней стороной 11 А изложницы 11, которая ограничивает гнездо 12. Из-за того, что давление, оказываемое продуктом 8 на стенку 9, постоянно и равномерно распределено на этой стенке 9, трубку 10 расширяют без каких-либо вздутий, получая стенку 9, конечная толщина которой одинакова в любой точке стенки. Таким образом, формируют мембрану,пористость и коэффициент диффузии которой оптимальны и постоянны. Количество продукта 8, введенного на этом этапе, является функцией, в частности, конечного диаметра D5 резервуара 5, то есть, на практике, функцией внутреннего диаметра D12 гнезда 12. Введение заканчивается, когда наружная сторона стенки 9 трубки 10 и внутренняя сторона 11 А изложницы 11 находятся в контакте по всей их соответствующей поверхности. После этого следует проводить полимеризацию продукта в трубке 10. Полимеризация продукта на основе силикона на силиконовом же элементе позволит получить эффективную связь между компонентами аналогично сварке. Пористость одновременно как стенки 9, так и основного материала изложницы 11 позволяет удерживать в изложнице достаточную влажность для обеспечения быстрой и полной полимеризации продукта 8. Таким путем получают резервуар 5, в котором продукт 8 эффективно удерживается и равномерно распределяется в мембране 9, что улучшает диффузию гормона. Чтобы избежать какого-либо уменьшения и/или увеличения длины при введении продукта 8, внутренняя сторона 11 А является не гладкой, а имеет шероховатости (не показаны), достаточно крупные,чтобы образовать точки прикрепления стенки 9 трубки 10, предотвращая таким образом уменьшение и/или увеличение ее длины при введении продукта 8 и/или при полимеризации. При необходимости делают перерыв во введении, чтобы дать трубке 10 время вернуться к своим первоначальным продольным размерам. Таким образом, за одну операцию проводят получение продукта 8 и его введение в резервуар 5. На последнем, не показанном этапе, стержень 13 вынимают из изложницы 11 в направлении стрелки F6 на фиг. 10, что позволяет извлечь резервуар 5 из гнезда 12. Затем стержень можно извлечь из резервуара. Прилипание продукта 8 к стержню 13 при полимеризации может не позволить легко удалить последний из изложницы 11. Чтобы избежать такого прилипания, стержень 13 покрывают материалом, не липнущим к стержню 13. С этой целью используют оболочку 130. Эту оболочку 130 малой толщины изготавливают из биосовместимого материала, инертного к другим составляющим внутриматочного контрацептива 1. Оболочку 130 помещают на стержень 13 до его установки в изложницу 11. Помимо легкости удаления стержня 13, оболочка 130 способствует герметизации между концами стержня 13 с поршнем 18 и диском 14. В качестве варианта оболочка 130 заменяется облицовкой поверхности стержня 13, не липнущей к продукту 8. В другом варианте реализации основной материал стержня 13 сам не прилипает к продукту 8. Согласно одному не показанному аспекту изобретения изложница 11 может быть образована из двух дополнительных полуформ, задающих вместе гнездо 12. В этом случае после полимеризации изложница открывается, чтобы можно было удалить резервуар 5. После того, как стержень 13 был удален, вышеуказанная компоновка разрезается на желаемую длину, в зависимости от длины стержня 4, который затем вводят в просвет 6. На практике длина гнезда 12 может позволить получать несколько резервуаров 5 встык. В не показанном варианте изложница 11 содержит несколько желобков 12, расположенных параллельно и/или звездой, что позволяет также одновременно и параллельно получить несколько резервуаров. Устройство введения 16 переделано соответствующим образом. В качестве варианта устройство введения 16 снабжено средством непрерывного снабжения основного корпуса 17 продуктом 8. В другом варианте реализации изложница 11 не имеет стержня, аналогичного стержню 13. Полученный резервуар является цельным цилиндром. В таком случае необходимо изготавливать основу ина-4 010767 че, чем описано выше. Это может быть, например, основа, снабженная устройством прикрепления по типу разрезного кольца. В качестве варианта установка содержит изложницу 11, в которой длина гнезда 12 меньше, чем описанная. Эти изложницы пригодны для вмещения центрального стержня 13, стержня 4 основы 2. В этом случае готовый к использованию внутриматочный гормональный контрацептив получают за одну операцию, путем отливки резервуара 5 на стержне 4. В этом случае длина гнезда 12, по существу, соответствует длине внутриматочного контрацептива 1, причем этап нарезания больше не является необходимым. Фиг. 11 иллюстрирует другой тип изложницы и другое средство введения продукта согласно изобретению. Эта другая изложница 22 включает нижнюю полуформу 23 и верхнюю полуформу 24. Изложница 22 сделана из материала, сходного с материалом изложницы 11, чтобы можно было сохранять повышенную влажность в изложнице. Нижняя полуформа 23 содержит центральное гнездо 25 А с размерами и формой, подходящими для оптимальных размеров резервуара 5. В данном случае гнездо 25 А является полуцилиндром с круглым основанием. Около концов этого гнезда 25 А выполнены углубления 26. Концевые участки полуформы 23 снабжены в верхней части пазом 27. Эти пазы 27 имеют форму и размеры, позволяющие принять стержень 13. Верхняя полуформа 24 похожа на полуформу 23. Она включает центральное гнездо 25 В в виде полуцилиндра с круглым основанием. Это гнездо 25 В, аналогично гнезду 25 А, имеет размеры и форму,адаптированные к желаемым размерам резервуара 5. В частности, полуформа 24 снабжена пазами 27 и углублениями 26, формой и размерами сходными с пазами и углублениями полуформы 23. Углубления 26 и пазы 27 каждой полуформы 23, 24 должны находиться друг против друга, когда изложница 22 закрыта. В этой конфигурации изложница 22 содержит центральное гнездо 25, образованное гнездами 25 А и 25 В полуформ 23 и 24. Полуформа 24 имеет два отверстия 28, 29, расположенные вблизи ее концов. Эти отверстия 28, 29 перпендикулярны продольной оси Х 25 гнезда 25 В, когда изложница закрыта. Они делают возможным сообщение между наружной поверхностью изложницы 22 и гнездом 25, когда изложница закрыта. Отверстие 28 является сквозным и выходит в гнездо 25 В между углублением 26 и стенкой 25 С конца гнезда 25 В. Наружный выход этого отверстия имеет внутренний диаметр, близкий к наружному диаметру наконечника 19 шприца 16. Отверстие 29, сделанное на другом конце полуформы 24, образует глухой отсек. Через это отверстие вблизи его закрытого конца проходит канал 30. Этот канал ориентирован в направлении, в целом,параллельно оси Х 25, когда изложница закрыта. Канал 30 соединяет наружную сторону и гнездо 25. Этот канал 30 принимает запорный механизм 31, например шпильку из жесткого полимера. Шпилька 31 может перемещаться в канале 30, чтобы закрыть последний и воспрепятствовать любому сообщению, через канал 30 или отверстие 29 между гнездом 25 и наружной стороной. Через отверстие 28 также проходит канал 32, в котором перемещается запорный механизм 33 в форме шпильки. Канал 32 является глухим, причем его закрытый конец находится в стенке полуформы 24. Он расположен вблизи выхода отверстия 28. Канал 32 ориентирован параллельно оси Х 25, когда изложница закрыта. Запорные механизмы 31, 33 имеют достаточные длину и диаметр, чтобы герметично закрыть соответствующие каналы 30, 32. Когда хотят изготовить внутриматочный контрацептив 1, в каждый конец трубки 10 вставляют, например, с помощью захвата типа расширителя фиксатор 34. Этот механизм образован кольцом 34, сделанным из жесткого материала, инертного и биосовместимого. Кольцо 34 снабжено радиальным ободком 35, идущим к наружной стороне. Внутренний диаметр D34 кольца 34 близок к требуемому наружному диаметру D5 резервуара 5. Следовательно, концы трубки 10, накрывающие кольца 34, имеют диаметр,близкий к их конечному диаметру, когда резервуар 5 получен. Затем в просвет трубки 10 вставляют стержень 13, также покрытый оболочкой 130, аналогичной упомянутой выше. Затем всю сборку помещают в нижнюю полуформу 23 так, чтобы концы стержня 13 находились в пазах 27. Трубку 10 помещают в полуформу 23 так, чтобы ободки 35 концевых колец 34 были введены с малым зазором в соответствующие углубления 26. Изложницу 22 закрывают, опуская верхнюю полуформу 24. Таким образом, пазы 27 и углубления 2 6 полуформы 24 накрывают свободные части стержня 13 и ободков 35. Таким путем трубку 10 и стержень 13 удерживают и точно фиксируют в изложнице 22. На первом этапе, сходным с описанным ранее, вводят продукт 8 в виде пасты через отверстие 28 после того, как наконечник 19 шприца вставлен в выход этого последнего. Шпилька 33 находится в отведенном положении, чтобы обеспечить прохождение продукта в гнезда 25 А и 25 В. Продукт 8 наполняет трубку 10. Воздух, содержащийся в трубке 10, выталкивается из изложницы 22 и выходит через отверстие 29, проход которого свободен, причем шпилька 31 находится в отведенном положении. Когда пастообразный продукт 8 займет все свободное пространство между концентрическими трубкой 10 и оболочкой 130, отверстие 29 закрывают, двигая шпильку 31 в направлении гнезда 25 В. За-5 010767 тем введение продукта 8 продолжают до получения искомого диаметра резервуара 5. В ходе введения трубка 10 фиксируется кольцами 34, так что продольное удлинение трубки 10 исключено, допустимо только радиальное расширение. В конце операции закрывают отверстие 28 введения, двигая шпильку 33 вглубь канала 32. Полимеризация проводится во влажной среде, подобной среде, описанной ранее. В конце процесса изложницу открывают и легко извлекают из нее стержень 13, который свободно скользит внутри оболочки 130. Резервуар нарезают на желаемую длину. Это разрезание проводится, в частности, на уровне колец 34. В качестве варианта размещают параллельно несколько изложниц 22, питаемых через устройство типа шприца с несколькими наконечниками, чтобы параллельно сделать несколько резервуаров 5. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Способ изготовления резервуара (5), содержащего активное вещество и предназначенного для введения в естественную полость живого существа, причем указанный резервуар (5) содержит мембрану(9), проницаемую для указанного активного вещества, отличающийся тем, что он включает следующие этапы: а) помещают по меньшей мере одну трубку (10), предназначенную для образования указанной мембраны, в по меньшей мере один удерживающий элемент (11, 22), причем концы указанной трубки открыты,b) вводят средство (16) через указанные концы указанной трубки (10), удаляя весь остаточный воздух, присутствующий в указанной трубке, некоторое количество пастообразного продукта (8), содержащего активное вещество, причем это количество, по существу, соответствует свободному внутреннему объему (20) указанной трубки (10),с) закрывают после наполнения указанной трубки (10) конец (21) трубки, противоположный концу,через который проводилось введение средства (16),d) продолжают введение в средство (16) указанного продукта (8) в виде пасты в указанный свободный объем (20) до получения наружного диаметра (D5), желательного для указанного резервуара (5), позволяя указанной трубке расширяться радиально (F5, F'5),е) проводят полимеризации указанного продукта (8), когда резервуар (5) имеет наружный искомый диаметр (D5), удерживая резервуар (5) в удерживающем элементе (11, 22). 2. Способ по п.1, отличающийся тем, что после этапа е) резервуар (5) разрезают на искомую конечную длину. 3. Способ по одному из пп.1 или 2, отличающийся тем, что на этапе а) во внутренний объем (20) указанной трубки (10) вводят стержень (13). 4. Способ по одному из пп.1 или 2, отличающийся тем, что на этапе а) в по меньшей мере один удерживающий элемент помещают одновременно несколько трубок (10). 5. Способ по п.4, отличающийся тем, что этапы b)-е) проводят одновременно на всех трубках (10),помещенных в по меньшей мере один удерживающий элемент. 6. Установка для изготовления резервуара (5), включающего активное вещество и адаптированного для введения в естественную полость живого существа, причем указанный резервуар окружен мембраной (9), проницаемой для указанного активного вещества, отличающаяся тем, что содержит по меньшей мере один элемент (11, 22), удерживающий по меньшей мере одну трубку (10), предназначенную для образования указанной мембраны (9), причем этот удерживающий элемент содержит по меньшей мере одну изложницу (11, 22), формирующую гнездо (12, 25) для приема указанной трубки (10) во время ее наполнения и во время полимеризации указанного продукта (8),по меньшей мере одно средство введения (16, 17, 18) продукта (8), содержащего активное вещество,в указанную трубку,по меньшей мере один механизм (14, 13, 31) закрывания по меньшей мере одного конца (21) указанной трубки после ее заполнения продуктом. 7. Установка по п.6, отличающаяся тем, что запорный механизм содержит стержень (13) и шайбу(14) для закрывания одного конца (21) трубки (10) и одного конца (12 В) гнезда (12). 8. Установка по п.6, отличающаяся тем, что указанный удерживающий элемент (11) снабжен на внутренней стороне (11 А) точками прикрепления стенки (9) трубки (10), предназначенными для предотвращения уменьшения и/или увеличения длины указанной стенки (9) при введении продукта (8) и/или полимеризации. 9. Установка по п.7, отличающаяся тем, что стержень (13) покрыт материалом, не липнущим к стержню (13), в частности оболочкой (130). 10. Установка по п.6, отличающаяся тем, что указанное гнездо (25) содержит по меньшей мере одну зону (26) приема по меньшей мере одного фиксатора (34, 35) концов трубки (10). 11. Установка по п.10, отличающаяся тем, что гнездо (25) содержит две зоны приема (26), причем каждая расположена вблизи одного конца гнезда (25) и адаптирована к приему фиксатора (34, 35).-6 010767 12. Установка по п.11, отличающаяся тем, что указанные механизмы являются кольцами (34),снабженными радиальным ободком (35). 13. Установка по п.12, отличающаяся тем, что указанные кольца (34) имеют внутренний диаметр(D34), близкий к наружному диаметру (D5), желательному для резервуара (5).