Распылитель жидкостей медицинского назначения

009854 Настоящее изобретение относится к распылителю жидкостей медицинского назначения, например,содержащих действующие вещества лекарственных форм, из по меньшей мере одной вставляемой в него емкости (сменного баллончика) с жидкостью, а также относится к сменному баллончику и системе, состоящей из распылителя и вставляемого в него сменного баллончика. Известные распылители в качестве основных их узлов и компонентов содержат расположенный в корпусе распылителя держатель сменного баллончика, выполненный на корпусе распылителя мундштук,в котором расположено распылительное устройство, имеющее по меньшей мере одну распылительную или сопловую головку, и гидравлически соединяющую между собой распылительное устройство и держатель сменного баллончика соединительную систему, имеющую по меньшей мере один канал с подвижно установленным в нем полым поршнем, снабженным клапанным элементом. Используемые в подобных распылителях полые поршни имеют клапанный элемент. Такой клапанный элемент при опускании полого поршня обеспечивает в своем открытом положении поступление лекарственной формы или уже смешанных лекарственных форм в расположенную по ходу потока за полым поршнем часть канала. При подъеме же полого поршня клапанный элемент закрывает его, и при дальнейшем подъеме полого поршня давление, прикладываемое к находящейся по ходу потока за ним лекарственной форме или смеси лекарственных форм, повышается до требуемого уровня. Подобные распылители необходимы для введения жидких лекарственных форм в организм путем ингаляции, которые при этом должны соответствовать высоким стандартам качества. Действующие вещества для их оптимального распределения в легких целесообразно вводить в организм в составе жидкой, не содержащей пропеллентов лекарственной формы с помощью пригодных для этой цели распылителей или ингаляторов. Наиболее пригодны для применения в указанных целях такие распылители, которые позволяют в течение нескольких секунд распылять небольшое количество жидкой лекарственной формы в терапевтически необходимой дозировке в виде аэрозоля, вводимого в организм путем ингаляции в терапевтических целях. При этом для обеспечения оптимального осаждения лекарственной формы в легких продолжительность ее аэрозольного распыления должна быть оптимизирована. Согласно настоящему изобретению предпочтительны те аэрозольные распылители, которые при приведении их в действие один или малое число раз (за один или несколько ходов поршня) уже позволяют выдавать распыляемый в виде аэрозоля со средним размером капелек менее 20 мкм, предпочтительно менее 10 мкм,раствор действующего вещества порцией менее 100 мкл, предпочтительно менее 50 мкл, наиболее предпочтительно менее 20 мкл. Подобное устройство, предназначенное для ингаляционного введения жидкого лекарственного препарата, распыляемого в дозированных количествах в виде аэрозоля без помощи пропеллента, подробно рассмотрено, например, в публикации WO 91/14468, озаглавленной "Atomizing Device and Methods", a также в публикации WO 97/12687. В таком распылителе лекарственный раствор за счет создания высокого давления, достигающего 500 бар, переводится в способный достаточно глубоко проникать в дыхательные пути и легкие аэрозоль и распыляется в виде него. В известных распылителях представленные в виде растворов лекарственные формы содержатся в соответствующей емкости. При этом используемые растворы действующих веществ должны обладать достаточно высокой стабильностью при хранении и одновременно должны обладать такими свойствами,которые позволяли бы непосредственно применять их в соответствии с медицинским назначением по возможности без необходимости выполнять с ними какие-либо дополнительные действия. Помимо этого такие лекарственные формы не должны содержать никаких компонентов, взаимодействие которых с материалом, из которого изготовлены детали распылителя, могло бы привести к его повреждению или к ухудшению качества раствора, соответственно, образуемого из него аэрозоля. Для распыления лекарственного раствора, соответственно, для его превращения в аэрозоль используется специальная сопловая (распылительная) головка, описанная, например, в публикации WO 94/07607 или WO 99/16530. Помимо этого в публикации WO 97/12687 рассмотрена усовершенствованная конструкция ингалятора, применение которого является предпочтительным для распыления лекарственного раствора, соответственно, для его превращения в аэрозоль. Пациент всегда может иметь при себе подобный известный распылитель, который благодаря его близкой к цилиндрической форме и подобранным по руке размерам, составляющим от менее 9 до 15 см в длину и от 2 до 4 см в ширину, удобно держать в руке и который не занимает много места. Подобный распылитель позволяет за счет создания высокого давления распылять через мелкие распылительные отверстия (сопла) строго определенный объем лекарственного препарата с образованием ингалируемых аэрозолей. В ЕР 0918570 описан распылитель, который предназначен для получения назального спрея и основными компонентами которого являются поршень с приводом от пружины и сопловая головка. В такой распылитель между его поршнем и сопловой головкой можно поместить емкость со вставленным в нее снизу поршнем и закрывающим ее сверху уплотнением. Это закрывающее емкость уплотнение перед первым применением вскрывается внешней, встроенной в распылитель сопловой головкой, проталкиваемой с этой целью через уплотнение. Однако все описанные выше распылители предназначены преимущественно для распыления лекар-1 009854 ственных форм в виде стабильных растворов, т.е. лекарственных форм, компоненты которых при их смешении между собой образуют стабильную смесь, способную храниться в течение продолжительного периода времени. Так, в частности, при применении комбинированных препаратов, содержащих по меньшей мере два действующих вещества, они должны оставаться стабильными, например, в одном и том же растворителе при одном и том же значении рН. Из уровня техники известны, кроме того, устройства, работа которых основана на различных принципах и которые предназначены для введения медикаментов в организм, которые до момента их применения хранятся по отдельности и лишь непосредственно перед или в момент введения в организм пациента смешиваются между собой. Из публикации WO 2004/011068 известна электронная система для введения смесей лекарственных препаратов в организм. В публикации WO 2004/011071 описана система для введения двух лекарственных препаратов в организм, хранящихся в двух емкостях, различающихся между собой своей конструкцией. В публикациях WO 2004/011067 и WO 2004/011070 также описаны системы для введения смесей лекарственных препаратов в организм, при этом в WO 2004/011070 заявлено введение нескольких объединенных в один лекарственный препарат лекарственных средств совместно с лекарственным средством,которое не пригодно для его включения в состав указанного лекарственного препарата, в котором объединено несколько других лекарственных средств. В WO 2004/011067 заявлена простая система для введения лекарственных препаратов в организм,которые хранятся в отдельных емкостях, но могут вводиться в организм пациента в виде их смеси. В основу настоящего изобретения была положена задача разработать распылитель, который позволял бы хранить и вводить в организм даже те лекарственные формы, каждая из которых способна оставаться стабильной при хранении лишь в отличных от других лекарственных форм условиях, например при определенном значении рН, в определенном растворителе или в присутствии определенных вспомогательных веществ. Еще одна задача изобретения состояла в разработке сменного баллончика для хранения подобных лекарственных форм. Другая, частная, задача изобретения состояла в разработке системы, состоящей из вышеуказанных распылителя и сменного баллончика. В первом варианте осуществления изобретения указанная задача решается с помощью предлагаемого в нем распылителя, у которого в первом и втором каналах подвижно установлены, соответственно,первый и второй полые поршни, которые входят внутрь держателя сменного баллончика. Под полым поршнем подразумевается трубчатый поршень, наружный диаметр которого лишь незначительно меньше внутреннего диаметра канала. Первый и второй каналы представляют собой отверстия предпочтительно круглой в поперечном сечении формы и проходят, в основном, параллельно друг другу. Такие каналы выполняют при этом две функции. Во-первых, они служат направляющими для установленных в них полых поршней при их перемещении в осевом направлении распылителя, а во-вторых, служат для направления по ним содержащего действующее вещество жидкого состава к сопловой головке. Часть канала на участке от сопловой головки вплоть до заднего в направлении потока конца полого поршня одновременно образует камеру нагнетания, объем которой при подъеме полого поршня постоянно уменьшается. Передний же в направлении потока конец полого поршня входит внутрь держателя сменного баллончика. В предпочтительном варианте выполнения предлагаемого в изобретении распылителя его распылительное устройство имеет соединенную с первым каналом первую сопловую головку по меньшей мере с одним первым выходным отверстием и соединенную со вторым каналом вторую сопловую головку по меньшей мере с одним вторым выходным отверстием. При таком исполнении предлагаемого в изобретении распылителя две различные жидкости движутся через него полностью отдельно одна от другой и объединяются друг с другом лишь вне распылителя с образованием одного аэрозольного облака. Подобное выполнение распылителя позволяет минимизировать вероятность контакта между собой различных лекарственных форм и вероятность связанного с этим их вступления в химические реакции друг с другом в процессе их хранения и распыления. Оси первого выходного отверстия первой сопловой головки и второго выходного отверстия второй сопловой головки можно выполнить наклоненными друг к другу, и в этом случае две выходящие из них струи жидкости будут взаимно соударяться и дробить друг друга на мелкие аэрозольные капельки вне распылителя. В первой и второй сопловых головках наиболее целесообразно предусматривать по два выходных отверстия, оси которых предпочтительно наклонять друг к другу. В этом случае две жидкости будут распыляться одновременно с образованием двух взаимопроникающих аэрозольных облаков. В принципе, в одной сопловой головке можно предусматривать не два, а большее количество отдельных выходных отверстий. В другом варианте выполнения предлагаемого в изобретении распылителя его распылительное устройство имеет только одну сопловую головку, в которую входят первый и второй каналы, каждый из-2 009854 которых оканчивается, соответственно, первым и вторым выходными отверстиями. В этом случае из двух выходящих из сопловой головки струй жидкостей после их выхода из отдельных выходных отверстий сопловой головки образуется общее аэрозольное облако. В этом варианте оси первого и второго выходного отверстий общей сопловой головки также выполняют наклоненными друг к другу, чтобы и в этом случае обе выходящие из сопловой головки струи жидкостей взаимно соударялись за ней и дробили друг друга на мелкие аэрозольные капельки. Использование нескольких отдельных сопловых головок, каждая из которых имеет два или более выходных отверстий, позволяет, кроме того, формировать из различных жидких лекарственных форм аэрозольные капельки различных размеров. Так, например, из первой жидкой лекарственной формы можно формировать аэрозольные капельки большего размера для лечения верхних дыхательных путей и одновременно с этим из второй жидкой лекарственной формы можно формировать проходящие в легкие аэрозольные капельки меньшего размера для лечения нижних дыхательных путей. В следующем предпочтительном варианте выполнения предлагаемого в изобретении распылителя его распылительное устройство имеет сопловую головку, перед которой в направлении потока расположен смесительный канал, в котором сходятся первый и второй каналы. По этому смесительному каналу уже смешанный в нем раствор поступает в сопловую головку. В этом варианте в сопловой головке также предпочтительно предусматривать два выходных отверстия с наклоненными друг к другу осями для образования из двух струй жидкости одного аэрозольного облака. Альтернативно рассмотренному непосредственно выше варианту распылительное устройство может также иметь одну сопловую головку с расположенной в ней камерой нагнетания, в которой сходятся первый и второй каналы. В этом варианте смесительный канал смещен в сопловую головку и для отграничения от описанного выше варианта назван камерой нагнетания. Образование же аэрозольного облака в этом варианте происходит аналогично описанным выше вариантам. Положенная в основу настоящего изобретения задача решается также с помощью предлагаемого в нем распылителя, у которого по меньшей мере один из полых поршней на своем обращенном к держателю сменного баллончика конце разветвляется на первый и второй отдельные поршни, каждый из которых входит внутрь держателя сменного баллончика. В этом варианте полый поршень подвижно установлен в канале. Вне канала полый поршень разветвляется на два отдельных поршня. В отличие от описанных выше вариантов, приготовление смеси из обеих жидких лекарственных форм в данном случае происходит не в смесительном канале или камере нагнетания, а уже в самом полом поршне. Для образования аэрозольного облака и такой распылитель может иметь единственную сопловую головку с первым и вторым выходными отверстиями, оси которых предпочтительно наклонены друг к другу. Во всех рассмотренных выше вариантах при наличии нескольких выходных отверстий их оси можно располагать наклонно друг к другу под углом, при котором направления выходящих из них струй жидкостей пересекаются друг с другом под углом соударения струй, составляющим предпочтительно от 20 до 160, более предпочтительно от 60 до 150, наиболее предпочтительно от 80 до 100. Углом соударения струй жидкости в значительной степени определяется расстояние до точки их соударения, т.е. расстояние от выходных отверстий сопловой головки, на котором происходит соударение обеих струй жидкости друг с другом. Это расстояние до точки соударения струй жидкости не должно быть слишком большим, поскольку в противном случае не обеспечивается достаточное распыление струй жидкостей. Выходные отверстия одной сопловой головки предпочтительно располагать друг от друга на расстоянии, составляющем от 10 до 200 мкм, предпочтительно от 10 до 100 мкм, более предпочтительно от 30 до 70 мкм, наиболее предпочтительно 50 мкм. В предпочтительном варианте клапанный элемент предлагается располагать на заднем в направлении потока конце полого поршня. Благодаря этому предотвращается перетекание жидкой лекарственной формы или смеси жидких лекарственных форм обратно в полый поршень. По меньшей мере одну сопловую головку целесообразно далее неподвижно закреплять по меньшей мере на одном канале. Держатель же сменного баллончика предпочтительно устанавливать подвижно. Для аккумулирования заданного количества энергии в корпусе распылителя можно разместить упругий элемент. В качестве такого упругого элемента можно использовать, например, винтовую пружину,сжимаемую в ее осевом направлении. При нажатии на спусковую кнопку предварительно сжатый упругий элемент отдает запасенную им энергию и перемещает держатель сменного баллончика в осевом направлении корпуса распылителя, т.е. в направлении его распылительного устройства. Свойствами упругого элемента определяется количество энергии, сообщаемой жидким лекарственным формам, и тем самым,по существу, величина максимально достижимого давления, под которым жидкие лекарственные формы нагнетаются в сопловую головку или сопловые головки. Обычно давление, под которым жидкие лекарственные формы нагнетаются в сопловую головку или сопловые головки, составляет от 100 до 700 бар,предпочтительно от 200 до 500 бар. В отношении сменного баллончика положенная в основу изобретения задача решается с помощью сменного баллончика, который имеет пространственно отделенные друг от друга первую камеру с находящейся в ней первой жидкостью и вторую камеру с находящейся в ней второй жидкостью.-3 009854 При этом обе жидкости находятся в одном сменном баллончике, что упрощает обращение с ним при его помещении в распылитель. В предпочтительном варианте сменный баллончик имеет формоустойчивые боковую, верхнюю и нижнюю стенки. В отношении системы, состоящей из распылителя и сменного баллончика, положенная в основу изобретения задача решается с помощью системы, в которой в первом сменном баллончике или в первой камере сменного баллончика находится запас первой жидкости, а в пространственно отделенном от первого сменного баллончика сменном баллончике или в пространственно отделенной от первой камеры сменного баллончика второй его камере находится запас второй жидкости, и в первый сменный баллончик или первую камеру сменного баллончика вставляется первый полый поршень, а во второй сменный баллончик или вторую камеру сменного баллончика вставляется второй полый поршень, либо в первый сменный баллончик или в первую камеру сменного баллончика вставляется сообщающийся с полым поршнем первый отдельный поршень, а во второй сменный баллончик или во вторую камеру сменного баллончика вставляется сообщающийся с этим же полым поршнем второй отдельный поршень. Ниже изобретение более подробно рассмотрено со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых показано: на фиг. 1 - продольный разрез выполненного по первому варианту распылителя с двумя сопловыми головками и двумя параллельными каналами, в каждом из которых установлено по перемещающемуся в нем полому поршню, и со сменным баллончиком, разделенным на две камеры,на фиг. 2 - аналогичный изображенному на фиг. 1 продольный разрез выполненного по второму варианту распылителя с одной сопловой головкой и двумя параллельными каналами, в каждом из которых установлено по перемещающемуся в нем полому поршню,на фиг. 3 - аналогичный изображенному на фиг. 1 продольный разрез выполненного по третьему варианту распылителя с одной сопловой головкой и смесительным каналом, в котором сходятся первый и второй каналы,на фиг. 4 - аналогичный изображенному на фиг. 1 продольный разрез части выполненного по четвертому варианту распылителя с сопловой головкой и выполненной в ней камерой нагнетания, в которой сходятся первый и второй каналы,на фиг. 5 - аналогичный изображенному на фиг. 1 продольный разрез части выполненного по пятому варианту распылителя с сопловой головкой и разветвляющимся на отдельные поршни полым поршнем и на фиг. 6 - продольный разрез сменного баллончика, разделенного на две - первую и вторую - камеры. В последующем описании и на чертежах одинаковые элементы обозначены одними и теми же позициями. На фиг. 1 в продольном разрезе показан выполненный по первому варианту распылитель 1 с первой 8 а и второй 8b сопловыми (распылительными) головками и двумя параллельными каналами 9 а, 9b, в каждом из которых установлено по перемещаемому в нем полому поршню 10 а, 10b. Каналы 9 а, 9b и полые поршни 10 а, 10b совместно образуют соединительную систему 7, гидравлически соединяющую между собой распылительное устройство и держатель сменного баллончика. Распылитель имеет корпус 3, состоящий из двух поворачиваемых друг относительно друга частей,при повороте которых одна относительно другой происходит сжатие упругого элемента 23. При нажатии на спусковую кнопку 24 освобождается чашевидный тарельчатый толкатель 27, который под действием усилия разжимающегося или распрямляющегося упругого элемента 23 перемещается им в направлении 15 потока (см. фиг. 2). Вместе с тарельчатым толкателем 27 перемещаются также оба закрепленных в нем и проходящих через него полых поршня 10 а, 10b, которые повышают при этом давление ранее всосанных в каналы 9 а, 9b жидкостей, которые в конечном итоге выходят из первой 8 а и второй 8b сопловых головок. Образование двух отдельных аэрозольных облаков происходит при выходе жидкости из расположенных в каждой сопловой головке 8 а, 8b выходных отверстий 11a1,11a2, 11b1, 11b2, т.е., в целом,четырех выходных отверстий. Для повторного применения распылителя вновь необходимо сжать упругий элемент 23, опустив тем самым тарельчатый толкатель 27 и полые поршни 10 а, 10b. При опускании полых поршней 10 а, 10b из камер 2 а, 2b сменного баллончика находящаяся в каждой из них лекарственная форма втягивается или всасывается, соответственно, в первый 9 а и второй 9b каналы. В процессе подобного опускания полых поршней оба клапанных элемента 21 а, 21b находятся в своем открытом положении, в котором они пропускают лекарственные формы в соответствующие каналы. При нажатии на спусковую кнопку 24 полые поршни 10 а, 10b перемещаются в осевом направлении 25 корпуса 3, т.е. поднимаются. При этом каждый из клапанных элементом 21 а, 21b автоматически закрывает, соответственно, первый 10 а и второй 10b полые поршни и тем самым обеспечивает возможность повышения давления находящейся в соответствующем канале жидкости. Каждый из клапанных элементов 21 а, 21b расположен на заднем конце 22 (см. фиг. 2) соответствующего полого поршня 10 а, 10b. В процессе подъема первого 10 а и второго 10b полых поршней пациент берет в рот выполненный на корпусе 3 мундштук 5 и может вдыхать формируемый распылителем аэрозоль. На то время, в течение которого распылитель не используется, его мундштук 5 можно закрыть надеваемой на него крышкой 26.-4 009854 В показанном на фиг. 1 варианте каждый из каналов 9 а, 9b оканчивается в своей собственной сопловой головке 8 а, 8b. Для прохода соответствующей жидкости каждая из сопловых головок 8 а, 8b имеет по два выходных отверстия, и в частности первая сопловая головка 8 а имеет два выходных отверстия 11a1, 11a2, а вторая сопловая головка 8b имеет два других выходных отверстия 11b1, 11b2. Оси выходных отверстий 11b1, 11b2 второй сопловой головки 8b наклонены друг к другу под таким углом, что струи жидкости, выходящие из выходных отверстий 11b1, 11b2 в направлении 12, пересекаются на расстоянии 14 их взаимного соударения. Сказанное равным образом относится и к жидкости, выходящей из выходных отверстий 11a1, 11a2 первой сопловой головки 8 а. Таким путем образуются два отдельных аэрозольных облака, которые перемешиваются между собой. Выходные отверстия 11a1, 11a2 первой сопловой головки 8 а, равно как и выходные отверстия 11b1,11b2 второй сопловой головки 8b расположены на расстоянии 14 а друг от друга. На фиг. 2 показан выполненный по второму варианту распылитель, у которого каналы 9 а, 9b входят в распылительном устройстве 6 в одну общую сопловую головку 8 и оканчиваются в ней отдельным первым выходным отверстием 11 а и отдельным вторым выходным отверстием 11b, соответственно. Как показано на фиг. 2, выходящие из сопловой головки в направлении 12 струи каждой из жидкостей взаимно соударяются перед распылителем 1. Струи жидкостей взаимно соударяются при этом под углом 13. В результате соударения струй жидких лекарственных форм обеспечивается их дробление на особо мелкие аэрозольные капельки и эффективное перемешивание обеих жидкостей, из которых в этом варианте образуется одно аэрозольное облако. На фиг. 3 показан выполненный по третьему варианту предлагаемый в изобретении распылитель, у которого канал 9 выполнен в виде смесительного канала 16, в котором объединяются или сходятся первый канал 9 а и второй канал 9b. В каждом из этих каналов 9 а и 9b установлено по перемещающемуся в нем полому поршню 10 а, 10b. В показанном на фиг. 3 варианте смешение обеих жидкостей происходит уже в процессе их всасывания из соответствующих камер сменного баллончика, т.е. при опускании обоих полых поршней 10 а, 10b. При подъеме обоих полых поршней 10 а, 10b давление соответствующей ранее всосанной в канал 9 а, 9b и находящейся в нем жидкой лекарственной формы повышается, и она вытесняется в направлении сопловой головки 8. В показанном на фиг. 3 варианте сопловая головка распылителя имеет одно выходное отверстие 11 а. Таким образом, смешение между собой обеих лекарственных форм, одна из которых всосана через полый поршень 10 а из первой камеры 2 а сменного баллончика, а другая - через полый поршень 10b из второй камеры 2b сменного баллончика, происходит в этом варианте в смесительном канале 16. Вытеканию лекарственных форм из смесительного канала 16 обратно в камеры сменного баллончика препятствуют перекрывающие соответствующие полые поршни клапанные элементы 21. На фиг. 4 показан выполненный по четвертому варианту предлагаемый в изобретении распылитель,у которого вместо показанного на фиг. 3 смесительного канала 16 в сопловой головке 8 расположена камера 17 нагнетания. В этой камере 17 нагнетания оканчиваются каналы 9 а, 9b, и, соответственно, в ней при подъеме полых поршней происходит перемешивание обеих жидких лекарственных форм. В отличие от показанного на фиг. 3 варианта, смешение жидких лекарственных форм происходит не в процессе их всасывания из соответствующих камер сменного баллончика, а при их выходе из распылителя. На фиг. 5 показан выполненный по другому - пятому - варианту распылитель с одним каналом 9 и подвижно установленным в нем полым поршнем 10. Этот единственный канал 9 оканчивается в направлении 15 потока в сопловой головке 8, проходящая через которую смесь растворов выходит наружу через ее выходные отверстия 11 а, 11b. В показанной на фиг. 5 проекции видно только первое выходное отверстие 11a. Вне канала 9 полый поршень 10 вблизи его обращенного к держателю сменного баллончика конца 18 разветвляется на первый 19 и второй 20 отдельные поршни. Каждый из этих отдельных поршней 19, 20 входит внутрь держателя 4 сменного баллончика. В отличие от описанных выше вариантов, в данном случае в держателе 4 находятся два физически раздельных сменных баллончика, и в частности первый сменный баллончик 55 и второй сменный баллончик 56. Этот вариант менее предпочтителен по сравнению с выполнением сменного баллончика цельным и разделенным на отдельные камеры. На фиг. 6 показан предлагаемый в изобретении сменный баллончик 2, разделенный внутри на две расположенные рядом друг с другом цилиндрические камеры 2 а и 2b. Обе камеры 2 а, 2b сменного баллончика ограничены собственными внутренними стенками 57, 58,отстоящими от боковой 50 стенки сменного баллончика и его нижней стенки 52. На верхней стенке 51 сменного баллончика предусмотрены направляющие вспомогательные элементы 59, которые направляют входящие в них полые поршни 10 а, 10b, которые после прокалывания ими укупорочной мембраны 51 а утапливаются в первую 2 а и вторую 2b камеры сменного баллончика. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ 1. Распылитель (1) жидкостей медицинского назначения по меньшей мере из одного вставляемого в него сменного баллончика (2, 55, 56), содержащий расположенный в корпусе (3) распылителя держатель(4) сменного баллончика, выполненный на корпусе (3) распылителя мундштук (5), в котором расположено распылительное устройство (6), имеющее по меньшей мере одну распылительную или сопловую головку (8), и гидравлически соединяющую между собой распылительное устройство (6) и держатель (4) сменного баллончика соединительную систему (7), имеющую по меньшей мере один канал (9) с подвижно установленным в нем полым поршнем (10), снабженным клапанным элементом (21), отличающийся тем,что в первом (9 а) и втором (9b) каналах подвижно установлены соответственно первый (10 а) и второй (10b) полые поршни, которые входят внутрь держателя (4) сменного баллончика (фиг. 1, 2, 3, 4). 2. Распылитель по п.1, отличающийся тем, что распылительное устройство (6) имеет соединенную с первым каналом (9 а) первую сопловую головку (8 а) по меньшей мере с одним первым выходным отверстием (11 а) и соединенную со вторым каналом (9b) вторую сопловую головку (8b) по меньшей мере с одним вторым выходным отверстием (11b) (фиг. 1). 3. Распылитель по п.2, отличающийся тем, что оси первого выходного отверстия (11 а) первой сопловой головки (8 а) и второго выходного отверстия (11b) второй сопловой головки (8b) наклонены друг к другу. 4. Распылитель по п.2, отличающийся тем, что первая (8 а) и вторая (8b) сопловые головки имеют по два выходных отверстия (11a1, 11a2; 11b1, 11b2), оси которых наклонены друг к другу. 5. Распылитель по п.1, отличающийся тем, что распылительное устройство (6) имеет сопловую головку (8), в которую входят первый и второй каналы (9 а, 9b), каждый из которых оканчивается соответственно первым и вторым (11 а, 11b) выходными отверстиями (фиг. 2). 6. Распылитель по п.1, отличающийся тем, что распылительное устройство (6) имеет одну сопловую головку (8), перед которой в направлении (15) потока расположен смесительный канал (16), в котором сходятся первый и второй каналы (9 а, 9b) (фиг. 3). 7. Распылитель по п.1, отличающийся тем, что распылительное устройство (6) имеет одну сопловую головку (8) с расположенной в ней камерой (17) нагнетания, в которой сходятся первый и второй каналы(9 а, 9b) (фиг. 4). 8. Распылитель (1) жидкостей медицинского назначения по меньшей мере из одного вставляемого в него сменного баллончика (2, 55, 56), содержащий расположенный в корпусе (3) распылителя держатель(4) сменного баллончика, выполненный на корпусе (3) распылителя мундштук (5), в котором расположено распылительное устройство (6), имеющее по меньшей мере одну распылительную или сопловую головку (8), и гидравлически соединяющую между собой распылительное устройство (6) и держатель (4) сменного баллончика соединительную систему (7), имеющую по меньшей мере один канал (9) с подвижно установленным в нем полым поршнем (10), снабженным клапанным элементом (21), отличающийся тем, что по меньшей мере один полый поршень (10) на своем обращенном к держателю сменного баллончика конце (18) разветвляется на первый и второй отдельные поршни (19, 20), каждый из которых входит внутрь держателя (4) сменного баллончика (фиг. 5). 9. Распылитель по одному из пп.6-8, отличающийся тем, что сопловая головка (8) имеет первое и второе выходные отверстия (11 а, 11b). 10. Распылитель по п.5 или 9, отличающийся тем, что оси первого (11 а) и второго (11b) выходных отверстий общей сопловой головки (8) наклонены друг к другу. 11. Распылитель по пп.3, 4 или 10, отличающийся тем, что оси выходных отверстий (11 а, 11b; 11a1,11a2; 11b1, 11b2) наклонены друг к другу под углом, при котором направления (12) выходящих из них струй жидкостей пересекаются друг с другом под углом (13) соударения струй, составляющим от 20 до 160, предпочтительно от 60 до 150, наиболее предпочтительно от 80 до 100. 12. Распылитель по одному из пп.4, 5, 9-11, отличающийся тем, что выходные отверстия (11 а, 11b; 11a1, 11a2; 11b1, 11b2) одной сопловой головки (8, 8 а, 8b) расположены друг от друга на расстоянии (14 а),составляющем от 10 до 200 мкм, предпочтительно от 10 до 100 мкм, более предпочтительно от 30 до 70 мкм,наиболее предпочтительно 50 мкм. 13. Распылитель по одному из пп.1-12, отличающийся тем, что клапанный элемент (21) расположен на заднем в направлении (15) потока конце (22) полого поршня (10, 10 а, 10b). 14. Распылитель по одному из пп.1-13, отличающийся тем, что по меньшей мере одна сопловая головка (8, 8 а, 8b) неподвижно закреплена по меньшей мере на одном канале (9, 9 а, 9b). 15. Распылитель по одному из пп.1-14, отличающийся тем, что держатель (4) сменного баллончика установлен подвижно. 16. Распылитель по одному из пп.1-15, отличающийся тем, что в его корпусе (3) расположен упругий элемент (23) для аккумулирования заданного количества энергии. 17. Распылитель по п.16, отличающийся тем, что упругий элемент (23) при нажатии на спусковую кнопку (24) отдает запасенную им энергию и перемещает держатель (4) сменного баллончика в осевом направлении (25) корпуса (3) распылителя. 18. Распылитель по п.16 или 17, отличающийся тем, что упругий элемент (23) перемещает держатель (4) сменного баллончика в направлении распылительного устройства (6). 19. Сменный баллончик (2) предпочтительно для помещения в распылитель (1) по одному из пп.116, отличающийся тем, что он имеет пространственно отделенные друг от друга первую камеру (2 а) с находящейся в ней первой жидкостью и вторую камеру (2b) с находящейся в ней второй жидкостью (фиг. 6).-6 009854 20. Сменный баллончик (2) по п.19, отличающийся тем, что он имеет формоустойчивые боковую(50), верхнюю (51) и нижнюю (52) стенки. 21. Система, состоящая из распылителя (1) жидкостей медицинского назначения и по меньшей мере одного сменного баллончика (2, 55, 56), вставляемого в распылитель (1), который содержит расположенный в его корпусе (3) держатель (4) сменного баллончика, выполненный на корпусе (3) распылителя мундштук (5), в котором расположено распылительное устройство (6), имеющее по меньшей мере одну распылительную или сопловую головку (8), и гидравлически соединяющую между собой распылительное устройство (6) и держатель (4) сменного баллончика соединительную систему (7), имеющую по меньшей мере один канал (9) с подвижно установленным в нем полым поршнем (10), снабженным клапанным элементом (21), отличающаяся тем, что в первом сменном баллончике (55) или в первой камере(2 а) сменного баллончика находится первая жидкость, а в пространственно отделенном от первого сменного баллончика (55) сменном баллончике (56) или в пространственно отделенной от первой камеры (2 а) сменного баллончика второй его камере (2b) находится вторая жидкость и в первый сменный баллончик(55) или первую камеру (2 а) сменного баллончика вставляется первый полый поршень (10 а), а во второй сменный баллончик (56) или вторую камеру (2b) сменного баллончика вставляется второй полый поршень (10b) либо в первый сменный баллончик (55) или в первую камеру (2 а) сменного баллончика вставляется сообщающийся с полым поршнем (10) первый отдельный поршень (19), а во второй сменный баллончик (56) или во вторую камеру (2b) сменного баллончика вставляется сообщающийся с полым поршнем (10) второй отдельный поршень (20).